Изотретиноин

Изотретиноин: цена, инструкция

Из этой статьи Вы узнаете:

  • препарат Изотретиноин – отзывы дерматологов,
  • Изотретиноин – цена, инструкция по применению.

Изотретиноин (13-цис-ретиноевая кислота, рис.1) – представляет собой структурный аналог витамина А. Относится к препаратам группы ретиноидов. Применяется для лечения угревой сыпи, розацеа, дерматита, а также для уменьшения глубины морщин и тонких линий на лице.

Эта статья разделена на 2 тематические части, в которых мы подробно рассмотрим применение препаратов с Изотретиноином –

  • для лечения угревой сыпи и прыщей,
  • для уменьшения глубины морщин и признаков фотостарения кожи.

1. Изотретиноин при угревой сыпи –

Механизм действия препаратов на основе Изотретиноина при акне (при угревой сыпи и прыщах):

  • Уменьшает толщину поверхностного слоя эпидермиса –
    при нанесении на кожу изотретиноин оказывает слабое раздражающее действие на клетки рогового слоя кожи, заставляя их шелушиться и слущиваться (эффект пилинга). Это приводит к уменьшению толщины поверхностного рогового слоя эпидермиса, состоящего из омертвевших клеток. Это делает поры кожи более открытыми, что препятствует формированию в порах жировых пробок (угрей).
  • Комедонолитические свойства –
    изотретиноин способен растворять субстанцию жировых пробок, закупоривающих поры кожи. Это приводит к очищению пор кожи от угрей, а также способствует профилактике образования прыщей.
  • Уменьшает активность сальных желез –
    одним из главных факторов образования угрей и прыщей является повышенная функция сальных желез, протоки которых открываются в просвет волосяных фолликулов, находящихся в порах кожи. Увеличение выработки жирового секрета способствует закупорке пор. Изотретиноин нормализует функцию сальных желез кожи, уменьшая их секрецию.

Важно: имейте в виду, что вам потребуется около 4 недели, прежде чем вы заметите определенные положительные изменения на коже. Поэтому запаситесь терпением. Кроме того, первые 1-2 недели возможно обострение вашего акне (это нормально при применении этой группы препаратов). Изотретиноин инструкция по применению при угрях – вы найдете в конце этой статьи.

Изотретиноин: фото до и после лечения акне

Реклама

2. Уменьшение глубины морщин –

Применяя препараты группы ретиноидов для лечения кожных заболеваний, дерматологи обнаружили, что кожа становилась также более упругой, гладкой, уменьшалась глубина морщин. Эти эффекты были исследованы, и оказалось, что Изотретиноин оказывает на кожу следующие эффекты:

  • Эффект пилинга –
    применение препарата приводит к уменьшению толщины поверхностного рогового слоя эпидермиса за счет отшелушивания омертвевших клеток кожи. Это позволяет коже выглядеть более молодой и сияющей, как-будто вы провели несколько процедур поверхностного химического пилинга.
  • Увеличение скорости деления стволовых клеток эпидермиса –
    изотретиноин влияет на стволовые кератиноциты (их многочисленных слоев этих клеток и состоит эпидермис), увеличивая скорость их деления и трансформации в зрелые кератиноциты. Это приводит к увеличению толщины глубоких слоев эпидермиса, состоящих из живых кератиноцитов.

    Увеличение толщины эпидермиса приводит к увеличению его гидрофобных свойств, что выражается в том, что кожа будет меньше терять влаги в результате уменьшения ее испарения с поверхности кожи. Хорошо увлажненная кожа всегда выглядит более молодой.

  • Стимуляция выработки коллагена и гиалуроновой кислоты –
    изотретиноин проникает действует не только в эпидермисе, но и проникает в более глубокие слои кожи (дерму). Там он увеличивает выработку собственного коллагена и эластина, а также гиалуроновой кислоты за счет стимулирования активности фибробластов. Все это повышает упругость кожи, способствует уменьшению глубины морщин и тонких линий на лице.

Оптимальная концентрация Изотретиноина для уменьшения морщин –

Исследования показали, что Изотретиноин, как действующее вещество в кремах и гелях, благотворно влияет на лечение фотостарения кожи. Мы проанализировали три основных исследования –

В данных исследованиях концентрация Изотретиноина была увеличена с 0,05% в начале исследования – до 0,1% в концу исследования. Не смотря на увеличение концентрации, препарат хорошо переносился пациентами, не вызывая значительного раздражения кожи. В результате лечения фотостарения кожи 0,1% Изотретиноином – эффект улучшения состояния кожи постепенно увеличивался на протяжении всего 36-недельного лечения.

3) Исследование «Maddin S, Lauharanta J, Agache P et al. Isotretinoin improves the appearance of photodamaged skin: results of a 36-week, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial. J Am Acad Dermatol 2000; 42:56–63». В данном исследовании для лечения фотостарения применялась комбинация 0,05% Изотретиноина в сочетании с солнцезащитными кремами. Результат – состояние кожи с видимыми фотоповреждениями было значительно улучшено, что было зафиксировано при помощи профилометрии.

Выводы: если вас интересует профилактика фотостарения кожи, то лучше всего использовать 0,05% концентрацию в комбинации с солнцезащитными средствами. Если вы хотите добиться увеличения упругости кожи и уменьшения глубины морщин, то основное лечение должно проводиться с применением 0,1% концентрации, но для привыкания кожи к препарату в первые месяц-два лучше применять 0,05% концентрацию.

Действие изотретиноина имеет отсроченный эффект – потребуется около 8-12 недель, прежде чем вы заметите определенные положительные изменения. Поэтому запаситесь терпением. Схема применения препарата для уменьшения морщин будет такой же, как и для лечения угревой сыпи (см.ниже).

РЕЗЮМЕ: стоит ли использовать Изотретиноин от морщин?

В принципе можно, хотя стоит отметить, что за рубежом этот препарат используется для коррекции морщин достаточно редко. Именно по этой причине вы не найдете фотографий до и после применения Изотретиноина при коррекции морщин. Во всем мире преимущественно используется для этих целей более сильный ретиноид Tretinoin.

Не смотря на это, Изотретиноин все же может использоваться для коррекции морщин, но все упирается еще и в то, что в российских аптеках просто нет достойных препаратов для наружного применения на основе Изотретиноина, а хорошие импортные препараты типа «Isotrex» у нас отсутствуют.

Изотретиноин: цена, аналоги

Средства для наружного применения на основе Изотретиноина, которые можно купить в аптеках России –

  • Препарат «Ретиноевая мазь» (рис.6) –
    выпускается с концентрацией изотретиноина 0,05% или 0,1%. Стоимость составит от 250 до 350 рублей за тюбик 10 гр. Подходит преимущественно только для сухой кожи, в меньшей степени – для нормальной. Кроме того, жировая субстанция мази будет забивать поры и способствовать образованию угрей.
  • Лосьон для кожи «Ретасол» (рис.7) –
    Представляет из себя раствор для наружного применения, с концентрацией изотретиноина 0,025%. Содержит большое количество спирта, дополнительно иссушающего кожу. Стоимость около 450 рублей за флакон 50 мл. Подходит только для жирной кожи, т.к. содержит много спирта, который будет сильно сушить кожу.
  • Гель «Isotrexin» (рис.8) –
    содержит комбинацию изотретиноина о,05% и антибиотика эритромицин 2%. Стоимость геля составит около 2300 рублей за тюбик 30 гр. Подходит исключительно для лечения комбинированной формы акне (когда одновременно есть и угри, и прыщи).

Таблетированные формы Изотретиноина –

  • «Acnecutan» (рис.9),
  • «Roaccutan» (рис.10).

Нужно сказать, что эти формы Изотретиноина для приема внутрь – имеют потрясающую эффективность при лечении акне. За рубежом эти препараты применяются очень широко, но только после консультации с дерматологом.

Препараты с аналогичным действием –
мы уже упоминали, что существуют препараты на основе другого, более сильного ретиноида – Третиноина, который имеет действие, аналогичное Изотретиноину, но при этом еще более сильное. К этим препаратам относятся –

  • Retin-А (рис.11),
  • Retin-A Micro,
  • Retino-А,
  • A-Ret Gel.

Изотретиноин: инструкция по применению

Эта инструкция по использованию препарата одинаково подходит и для лечения угревой сыпи, и для методики омоложения кожи лица, по которой информация будет дана ниже.

1) Тщательно вымойте кожу лица мягким моющим средством.
2) Желательно подождать 20-30 минут, чтобы кожа хорошо просохла.
3) Выдавите препарат размером с горошину и равномерно разотрите.
4) Избегайте попадания препарата на слизистые глаз, губ, носа.
5) После нанесения препарата тщательно помойте руки.
6) Используйте Изотретиноин 1 раз в день (перед сном).
7) Запаситесь терпением – первые результаты вы увидите через 4 недели при лечении угревой сыпи, и через 8-12 недель – для омоложения кожи.
8) Средняя продолжительность курса лечения составляет 16-24 недели для лечения угревой сыпи, и до 36 недель – для улучшения внешнего вида и упругости кожи.

ВАЖНО:

Не используйте большее количество препарата, чем рекомендовано, и чаще, чем предписано, т.к. это не ускорит появление эффекта, но вызовет более сильное покраснение, шелушение и зуд. Кроме того, нельзя применять Изотретиноин, если кожа в области применения повреждена.

В период лечения необходимо избегать солнечных лучей, особенно в периоды высокой солнечной активности, иначе можно получить гиперпигментацию обработанных участков кожи. Перед выходом на улицу всегда наносите солнцезащитные крема с фактором защиты не менее SPF 30. Летом носите широкополые шляпы, закрывающие лицо от солнца.

Беременные и кормящие женщины обязательно должны проконсультироваться с доктором перед началом использования, т.к. Изотретиноин абсорбируется через кожу и может нанести вред ребенку.

Сравнение Изотретиноина с другими ретиноидами –

Для проникновения в глубокие слои кожи и взаимодействия с фибробластами, которые синтезируют коллаген, эластин и гиалуроновую кислоту – 13-цис-ретиноевая кислота (Изотретиноин) должна после нанесения на кожу сначала трансформироваться в чистую ретиноевую кислоту.

Необходимо понимать, что только чистая ретиноевая кислота является единственной формой витамина А, которая способна взаимодействовать с фибробластами, стимулируя их активность, и увеличивая этим синтез коллагена, эластина и гиалуроновой кислоты. Считается, что любые дополнительные шаги в процессе трансформации ретиноидов в ретиноевую кислоту уменьшают и ослабевают их эффективность.

Поэтому, по эффективности Изотретиноин немного уступает другому препарату из группы ретиноидов – Третиноину. Последний представляет из себя именно чистую ретиноевую кислоту, которой уже не требуется трансформация. А Изотретиноин, являясь 13 цис-ретиноевой кислотой, еще должен превратиться в чистую ретиноевую кислоту, прежде чем начать действовать.

Хотя Изотретиноин и слабее, но зато он меньше раздражает кожу и имеет гораздо меньше побочных эффектов, чем Третиноин. Существуют и другие ретиноиды, например, все слышали про косметику с ретинолом, ретинальдегидом. Но средства с этими ретиноидами будут еще менее эффективны, т.к. тот же самый ретинол для превращения в ретиноевую кислоту должен пройти еще больше этапов трансформации (24stoma.ru).

Изотретиноин: побочные эффекты

Необходимо отметить, что Изотретиноин может по-разному влиять на различных людей. У большинства пациентов они полностью отсутствуют или слабо выражены. Наиболее распространенные побочные эффекты –

Изотретиноин

Химическое название

13-цис-ретиноевая кислота

Химические свойства

В естественных условиях Изотретиноин синтезируется в организме человека в небольших количествах. Вещество представляет собой транс-изомер, который получил название витамин А. Спустя некоторое время после образования данного соединения оно вступает во взаимодействие с внутренней микрофлорой и превращается в трансретиноевую кислоту.

Искусственно синтезированная 13-цис-ретиноевая кислота представляет собой оранжевый или оранжевый с желтым оттенком порошок. Молекулярная масса соединения = 300,4 грамма на моль.

Лекарственное средство выпускают в виде капсул или таблеток для перорального приема, мазевых основ, суппозиториев для ректального введения.

Фармакологическое действие

Подобное действию витамина А, противовоспалительное, противоугревое, дерматопротективное, противосеборейное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство оказывает воздействие на терминальную дифференцировку кератиноцитов и нормализует процессы регенерации и ОВР с участием производных витамина А. Вещество оказывает влияние на внутреннюю микрофлору, нарушая экспрессию гена, который ответственен за синтез некоторых видов белка. Под действием данного химического соединения происходит подавление продукции сальных желез и уменьшается их количество в целом.

Изотретиноин при приеме внутрь обладает изменчивой абсорбционной способностью и низкой биодоступностью. При одновременном приеме пищи данные показатели повышаются в 2 раза. Максимальной концентрации лекарство достигает через 2-4 часа после приема. Степень связывания с белками плазмы крови составляет порядка 99%.

Метаболизм средства протекает в печени, при этом образуются 3 активных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, 4-оксо-ретиноин и третиноин + менее значимые метаболиты, включающие глюкурониды. Процессы метаболизма Изотретиноина и третиноина тесно связаны друг с другом. Существенное влияние на процесс оказывает энтерогепатическая циркуляция. Метаболизм протекает с участием CYP2C8, CYP3A4, CYP2B6 и CYP2C9 системы цитохрома Р450. Период полувыведения вещества составляет примерно 20 часов, его метаболитов – до 30 часов. Лекарство выводится через почки и с желчью.

Показания к применению

Препараты Изотретиноина назначают:

  • для лечения тяжелых форм акне (при риске образования рубцов, узелково-кистозных, конглобатных угрях) и если угревая сыпь не поддается другим видам терапии (внутрь и ректально);
  • местно – при себорейном дерматите, периоральном дерматите, угрях, розацее.

Противопоказания

Лекарственное средство не назначают:

  • если планируется беременность;
  • беременным женщинам;
  • во время кормления грудью;
  • при аллергии на вещество;
  • в сочетании с тетрациклиновыми антибиотиками.

Препарат нельзя принимать внутрь:

  • при тяжелых нарушениях в работе почек и печени;
  • пациентам с гипервитаминозом А;
  • если значительно повышен уровень липидов в плазме крови;
  • при злокачественных новообразованиях.

Использовать ректальные суппозитории нельзя, если у пациента имеются заболевания прямой кишки.

Осторожность необходимо соблюдать:

  • при сахарном диабете;
  • пациентам, у которых ранее наблюдалась депрессия;
  • при ожирении и нарушениях жирового обмена;
  • алкоголикам.

Побочные действия

Наиболее распространенные побочные эффекты от препарата:

  • сухость слизистых оболочек и кожи, дерматит, зуд, аллергические высыпания на коже;
  • эритема в области лица, повышенное потоотделение, хейлит;
  • шелушение на ладонях и подошвах, дистрофия ногтевых пластин, паронихии;
  • конъюнктивит, ухудшение зрения в темноте, светобоязнь, ухудшение слуха, помутнение роговицы;
  • головные боли, головокружение, тошнота;
  • нейтропения, тромбоцитопения, анемия, повышенное СОЭ;
  • повышенный сахар в крови, миалгия, боли в суставах;
  • кровь из носа.

Редко наблюдаются:

  • васкулит, повышенная чувствительность кожи к свету, истончение волос;
  • депрессия различной степени тяжести, суицидальные наклонности и поведение, судороги, повышение внутричерепного давления;
  • колит, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, рост активности ферментов печени, гепатит (единичные случаи), гиперостозы.

При наружном использовании вещества может наблюдаться покраснение и шелушение кожи, аллергические реакции. Если пользоваться мазью в течение длительного времени может развиться хейлит или конъюнктивит.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство назначают ректально, наружно или внутрь. Режим дозирования подбирается в индивидуальном порядке лечащим врачом.

Инструкция для Изотретиноина, системное применение

Препарат назначают внутрь, во время приема пищи. Начинают лечение, как правило, с 400-500 мг на кг веса в сутки, распределяя суточную дозировку на 2 приема. Продолжительность лечения составляет от 4 до 6 месяцев. При необходимости в процессе лечения дозировку можно увеличить до 2 мг на кг веса в день.

Пациентам с заболеваниями почек высокой степени тяжести суточная дозировка должна быть уменьшена до 10 мг. Коррекция дозировки производится после консультации с врачом, в зависимости от ответа организма на лечение или выраженность проявления побочных реакций. Если через пол года после начала лечения количество высыпаний уменьшилось на 70%, то терапию прекращают. Через 2 месяца курс можно повторить.

Инструкция для Изотретиноина, наружное и ректальное использование

Суппозитории назначают в дозировке от 0,5 до 1 мг на кг веса в течение суток. Лекарство используют на ночь, перед отходом ко сну.

Наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки на очищенную кожу. Раствор можно наносить с помощью ватного тампона. Курс лечения – от 1 до 3 месяцев. Повторить курс можно после консультации с дерматологом.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействие

Сочетанное применение данного вещества с другими ретиноидами (адапален, ацитретин, ретинол, третиноин) может вызвать гипервитаминоз А.

Зарегистрированы случаи повышения внутричерепного давления и развития псевдоопухоли мозга при сочетании лекарства с тетрациклиновыми антибактериальными средствами.

Изотретиноин снижает эффективность прогестерона и комбинированных оральных контрацептивов, содержащих прогестерон.

Одновременный прием препарата с сульфониламидами, тиазидными диуретиками, тетрациклином и прочими лекарствами, повышающими фоточувствительность, увеличивает вероятность возникновения ожогов и реакций на ультрафиолетовое излучение.

Тетрациклины и глюкокортикостероиды ослабляют эффективность мази и лосьона на основе данного вещества.

Условия продажи

Может потребоваться рецепт.

Особые указания

Длительное использование лекарственного средства может привести к развитию гипервитаминоза.

При ректальном и наружном применении, если в 1-2 неделю проведения терапии развились аллергические реакции, то лечение рекомендуется прервать на 2-3 суток. Если симптомы прошли, терапию можно возобновить.

Во время лечения препаратом рекомендуется периодически производить контроль работы печени и уровня липидов в плазме крови (перед началом терапии, спустя 30 дней после начала и каждые 12 недель).

Во время лечения средством и в течение некоторого периода после нельзя быть донором для женщин, которые планируют завести ребенка.

Препарат может инициировать аллергию на контактные линзы.

Детям

Данные о применении лекарства в препубертатном периоде ограничены.

При беременности и лактации

Препарат нельзя использовать во время беременности, при подготовке к беременности и при лактации.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Отзывы об Изотретиноине

Отзывы о данном средстве сильно различаются. Врачи чаще всего о лекарстве отзываются хорошо и часто назначают его при угревой сыпи различной тяжести. У пациентов же мнения об эффективности и безопасности использования данного препарата разделились.

Вот некоторые отзывы о капсулах и таблетках на основе Изотретиноина:

  • «… Этот препарат мне назначил от акне врач. Принимал его в течение года. Сейчас прошло уже 1,5 года и эффект до сих пор сохраняется. Сложнее всего во время лечения было подобрать правильную дозировку, среди побочных эффектов чаще всего ощущал сухость губ, кожи рук, кистей и стоп»;
  • «… Принимаю капсулы Изотретиноина уже 2 месяца. Первое время сильно шелушилась кожа рук, сохли губы. Сейчас купила хороший увлажняющий крем и сухость прошла. Через 14 дней лечения лицо стало гораздо чище, сейчас высыпаний практически нет»;
  • «… Мне препарат совсем не понравился, во время лечения выпадали волосы, сильно шелушилась кожа, губы высохли настолько, что улыбаться было невозможно, болела голова, мучила бессонница. Через 1,5 месяца мучений я сменил врача и перешел на другие лекарства».

Цена Изотретиноина, где купить

Цена на мазь Изотретиноин (Ретиноевая мазь 0,05 и 0,1%) составляет порядка 230-350 рублей за тубу, 10 грамм. Купить Изотретиноин в виде капсул Акнекутан стоит примерно 2300-2600 рублей, за 30 штук, дозировкой по 16 мг.

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Изотретиноин – препарат с противосеборейным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма — капсулы.

В состав 1 капсулы входит активное вещество: изотретиноин – 2,5; 5; 10 или 20 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Изотретиноин является биологически активной формой витамина A. Он оказывает антисеборейное, противовоспалительное и кератолитическое действие. Препарат стимулирует рост и дальнейшую дифференцировку эпителиальных клеток, тормозит конечную дифференцировку себоцитов, а также гиперпролиферацию протоков сальных желез. Нормализует состав секрета сальных желез, облегчая тем самым его выведение. В результате лечения снижается выработка кожного сала и уменьшается воспалительная реакция вокруг сальных желез. Препарат тормозит процесс кератинизации и предотвращает образование угрей, вызываемых бактериями Propionibacterium acnes.

Фармакокинетика

Около 10% изотретиноина после приема внутрь натощак всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная плазменная концентрация достигается примерно через 1–4 часа. Препарат на 99,9% связывается с белками плазмы.

Терапевтическое действие развивается после начала приема. Метаболизируется препарат в печени. Т½ (период полувыведения) составляет 19 часов. Выводится почками и с калом.

Лекарственное средство назначают для лечения тяжелых форм акне (угревой сыпи), которая не поддается терапии другими средствами.

  • Печеночная и почечная недостаточность;
  • Одновременный прием с метотрексатом;
  • Беременность, детородный возраст у женщин;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Изотретиноина: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь, во время приема пищи.

Начальная суточная доза – 0,1 мг/кг. В зависимости от переносимости и эффективности препарата приблизительно через 4 недели следует уточнить суточную дозу (в диапазоне 0,1-1 мг/кг массы тела, но не более 2 мг/кг). При небольшой суточной дозе препарат можно принимать 1 раз в день, при большой – в несколько приемов.

Продолжительность терапии – до 16 недель. При необходимости через 2 месяца возможно проведение повторных лечебных курсов.

Возможные побочные действия в инструкции не описаны.

При передозировке появляются признаки гипервитаминоза A (головные боли, тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея или запор, сонливость, головокружение).

Назначают симптоматическую терапию.

Перед началом приема препарата, а также в случаях возникновения нехарактерных симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Изотретиноин противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Препарат относится к категории риска X (по рекомендации FDA), так как имеются доказательства его тератогенного и эмбриотоксического действия.

Лекарственное взаимодействие

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Специалисты хорошо отзываются о препарате и регулярно назначают лекарственные средства на основе изотретиноина при угревой сыпи различной степени тяжести.

Отзывы об Изотретиноине, оставляемые пациентами, сильно различаются. Некоторые пациенты говорят о его эффективности на протяжении всего периода лечения, а также о сохранении эффекта после окончания терапии. У других больных возникали проблемы с подбором дозы в начале лечения. Также довольно часто встречаются сообщения о побочных эффектах препарата (шелушении кожи, выпадении волос, головных болях, бессоннице, сухости губ), потребовавших прекращения лечения.

Цена на Изотретиноин в аптеках

Цена на Изотретиноин в форме капсул неизвестна, так как купить его в настоящее время невозможно. Можно воспользоваться аналогами препарата с таким же действующим веществом, например, Акнекутаном или Роаккутаном. Стоимость аналогов составляет от 1120–1350 рублей (Сотрет, Акнекутан) до 1790 рублей и выше (Роаккутан).

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Роаккутан

Международное непатентованное название

Изотретиноин

Лекарственная форма

Капсулы 20 мг

Состав

Одна капсула 20 мг содержитактивное вещество — изотретиноин 20 мг,

вспомогательные вещества: бобов соевых масло, воск желтый, бобов соевых масло гидрогенизированное, бобов соевых масло частично гидрогенизированное,

Описание

Мягкие непрозрачные желатиновые капсулы, овальной формы, одна половина коричнево–красного цвета, другая половина – белого цвета, с надписью ROA 20, длиной 12.4-14.2 мм, диаметром 7.3-9.1 мм. Содержимое капсул – однородная темно-желтая суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Ретиноиды для лечения угрей для системного применения

Код АТС D10BA01

Фармакокинетика

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основе данных, полученных после разового приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств.

Всасывание

Всасывание изотретиноина из желудочно-кишечного тракта колеблется. Абсолютная биодоступность изотретиноина не определялась, поскольку формы выпуска препарата для внутривенного применения у человека нет. У больных с акне максимальные концентрации в плазме в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 часа. Концентрация изотретиноина в плазме примерно в 1,7 раз выше концентраций в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Прием изотретиноина с пищей увеличивает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак.

Распределение Изотретиноин почти полностью (99,9%) связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами, и даже в широком диапазоне терапевтических концентраций содержание свободной (фармакологически активной) фракции препарата составляет 0,1% его общего количества.

Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует.

Равновесные концентрации изотретиноина в крови у больных с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих больных в 2-5 раз превышали таковые изотретиноина. Данных о проникновении изотретиноина в ткани человека недостаточно. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке.

Метаболизм После приема внутрь в плазме обнаруживаются три основные метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин. Главным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, уровень его в плазме в равновесном состоянии в 2,5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. В превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов системы цитохрома: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 и, вероятно, CYP3A4, а также CYP2A6 и CYP2E1. Обнаружены и менее значимые метаболиты, в том числе, глюкурониды, однако их структура не установлена.

Метаболиты изотретиноина обладают высокой биологической активностью, подтвержденной в нескольких лабораторных тестах. Клинические эффекты препарата у больных могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

Выведение

После приема внутрь изотретиноина в моче и кале обнаруживаются примерно одинаковое количество. Период полувыведения терминальной фазы для неизменного препарата у больных с акне составляет, в среднем, 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы 4-оксо-изотретиноина больше, — в среднем 29 часов.

Изотретиноин относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема Роаккутана.

Фармакодинамика

Изотретиноин, активное вещество Роаккутана, — представляет собой стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия Роаккутана еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Роаккутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало — основной субстрат для роста Propionibaсterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

  • тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов), а также в случаях неэффективности стандартных видов терапии акне (системной антибактериальной и местной)

Способ применения и дозы

Терапевтическая эффективность Роаккутана и его побочные действия зависят от дозы, которые могут отличаться у разных больных. Поэтому важно индивидуально подбирать дозы в ходе лечения.

Лечение Роаккутаном следует начинать с дозы 0,5 мг/кг в сутки. У большинства больных доза колеблется от 0,5 до 1,0 мг/кг массы тела в сутки. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы — до 2,0 мг/кг. Доказано, что лучшие результаты лечения и профилактика рецидивов достигаются при кумулятивной дозе 120 мг/кг (на курс лечения). Поэтому продолжительность терапии у каждого больного зависит от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжать в меньшей суточной дозе, однако проводить его дольше.

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения в той же суточной и кумулятивной дозе Роаккутана, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше, чем после окончания этого срока.

Капсулы принимаются во время еды, один или два раза в сутки.

Дозирование в особых случаях

У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сутки) и индивидуально подбирать ее, в зависимости от переносимости.

Исследования с участием лиц младше 18 лет не проводились, поэтому режим дозирования для данной группы не установлен.

Большинство побочных действий Роаккутана зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для больного.

  • сухость кожи, сыпь, зуд, эритема лица, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотоаллергия, легкая травмируемость кожи

В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся

несколько недель.

  • боли в мышцах с повышением уровня креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостозы, артриты, обызвествление связок и сухожилий, другие изменения костей, тендиниты

  • нарушения поведения, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления, судорожные припадки

  • носовые кровотечения, охриплость голоса, бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе)

  • тошнота, колит, илеит, кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800мг/дл)

  • транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз

Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и

возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в

некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить

Роаккутан.

  • нейтропения, анемия, снижение гематокрита, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, повышение скорости оседания эритроцитов

  • гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеидов высокой плотности; в ходе приема Роаккутана были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета.

  • местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus)

  • лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера), аллергический васкулит, системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит

Редко

    • нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата),

    • лентикулярная катаракта, кератит, конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз, нарушение слуха на

    • определенных звуковых частотах

    • панкреатит с фатальным исходом

    • гипергликемия

Отдельные случаи

  • нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения)

  • гепатит

  • повышения активности КФК в сыворотке у некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой

  • повышенная чувствительность к препарату или его компонентам

  • сопутствующая терапия тетрациклинами

  • печеночная недостаточность

  • гипервитаминоз А

  • выраженная гиперлипидемия

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного назначения Роаккутана и препаратов, содержащих витамин А.

Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с Роаккутаном противопоказано.

Роаккутан может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Роаккутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента.

У больных, которые получают или незадолго до этого (1 месяц) получали Роаккутан, нельзя брать донорскую кровь, во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей.

Рекомендуется контролировать функцию печени до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала и в конце курса лечения. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Роаккутан следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Роаккутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту.

Через несколько лет после применения Роаккутана в больших дозах для лечения дискератозов развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, поэтому при назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

На фоне приема Роаккутана возможны боли в мышцах и суставах, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой дермоабразии больным, получающим Роаккутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах. В ходе лечения Роаккутаном и в течение 5-6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска развития рубцов.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать.

Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направить к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Роаккутана.

С осторожностью назначают Роакутан больным с воспалительными заболеваниями кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Роаккутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Роаккутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.

Беременность и период лактации

Роаккутан — препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина принимает Роаккутан внутрь (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития. Женщинам детородного возраста можно принимать Роаккутан только тогда, когда выполняются все нижеперечисленные критерии:

  • тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;

  • четкое понимание и выполнение указаний врача

  • врач проинформировал об опасности наступления беременности в ходе лечения Роаккутаном и в течение одного месяца после него

  • осознание возможной неэффективности средств контрацепции; непрерывное использование эффективных методов контрацепции в течение одного месяца до лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания

  • отрицательный результат достоверного теста на беременность получен не ранее, чем за 11 дней до начала приема препарата. Во время лечения тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно

  • лечение Роаккутаном начинается только на 2-3-й день последующего нормального менструального цикла

  • при лечении по поводу рецидива заболевания: использование эффективных методов контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а также достоверный тест на беременность в сроки, как и при первом курсе лечения

    • женщина полностью понимает необходимость мер предосторожности и подтверждает свое намерение применять надежные методы контрацепции, о которых ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств, как указано выше, во время лечения Роаккутаном следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию) или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Чтобы помочь врачам и больным избежать риска воздействия Роаккутана на плод, компания производитель создала «Программу предохранения от беременности», содержащую предупреждение о тератогенности препарата и объясняющую абсолютно обязательное использование надежных мер контрацепции женщинам детородного возраста. Программа содержит следующие материалы:

  • информационную брошюру для пациента

  • брошюру по предохранению от беременности

  • форму информационного согласия для пациентки

  • руководство врача по назначению препарата

  • памятку для врача по назначению препарата женщинам.

Информацию по предотвращению беременности необходимо давать пациентам как в устной, так и в письменной форме.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Роаккутаном или в течение месяца после его окончания беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей. При возникновении беременности врач и пациентка должны обсудить целесообразность ее сохранения.

У человека документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода, связанные с назначением Роаккутана, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии, пороки развития лица, вилочковой железы, патология паращитовидных желез, пороки развития мозжечка.

Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время.

Симптомы: могут появиться признаки гипервитаминоза А, такие как сухость кожи, слизистых оболочек губ, носовой полости (кровоточивость), гортаноглотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз) и другие.

Лечение: в первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

Р.П. Шерер ГмбХ &Ко КГ., Германия

Юридический адрес производителя:

Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Гаммелсбахерштрассе 2, Д-69412 Эбербах/Баден, Германия

R.P. Scherer GmbH & Co. KG, Gammelsbacherstrasse 2, D-69412 Eberbach/Baden, Germany

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд., Швейцария

Наименование и страна организации-упаковщика

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара:

Представительство компании «Хоффманн-Ля Рош Лтд» в Казахстане

050008, г. Алматы, пр. Абая 52

Побочные эффекты и риски лечения изотретиноином

Мы ознакомились с новым материалом iPLEDGE об изотретиноине, выпущенным производителем, и считаем, что он достаточно хорошо описывает все основные риски. Однако мы обеспокоены тем, что информация представляется в искаженном виде, и это приводит к чрезмерному усилению тревоги по поводу других рисков, которые либо крайне редко встречаются, либо просто не имеют отношения к изотретиноину. Мы также обеспокоены следующим: пациенты или их семьи, которые читают предоставляемый iPLEDGE материал, могут прийти к выводу, что изотретиноин ужасно опасный препарат. Но это не так. Из-за этих необоснованных страхов родители могут отказаться разрешать своим детям принимать данный препарат в тех случаях, когда это действительно нужно.

Мы опасаемся, что из-за необоснованных страхов по поводу возможных и редких побочных эффектов изотретиноина некоторые из наших молодых пациентов будут вынуждены годами терпеть болезненные высыпания, приводящие в результате к возникновению рубцов на лице и психологическим травмам. По существу, мы видели, как вызванные FDA страхи заставляли отказываться от этого очень ценного лекарства.

Назначив изотретиноин с 1982 г. более 7000 раз, мы можем вас заверить, что при правильном применении это действительно очень безопасное лекарство. Правильное применение означает, что врач правильно его выписал, а пациент следует всем указаниям и придерживается всех назначений. В нашей практике мы не будем назначать препарат, если считаем, что у конкретного пациента риск от приема изотретиноина превышает потенциальную пользу. Если появится более простое, безопасное и/или менее дорогое лекарство, которое будет позволять контролировать акне, мы будем лечить им, а не назначать изотретиноин. Если пациент не может или не хочет следовать надлежащим указаниям и придерживаться необходимых назначений, мы не выпишем изотретиноин или откажемся продолжать лечение.

Большинству пациентов, страдающих резистентным к терапии акне, которые осознают все риски и согласны следовать правилам, мы будем очень рады назначить этот прекрасный препарат.

Для информации: мы хотим, чтобы вы знали, что мы выписали изотретиноин одной из собственных дочерей. Вы также должны знать, что у нас нет никакой финансовой заинтересованности, чтобы назначать этот препарат. По сути, мы получили бы гораздо больше денег и с меньшим риском ответственности, если в течение многих лет просто назначали менее эффективное лечение, а не устраняли (и обычно вылечивали) акне с упорным течением при помощи единственного 16-20-недельного курса изотретиноина. Наша цель как дерматологов — очистить кожу и, по возможности, вылечить заболевание и сделать это как можно быстрее, безопаснее и эффективнее. Мы не хотим, чтобы из-за необоснованных и преувеличенных страхов вы бы отказывались от этого прекрасного лекарства.

И еще одно. Изотретиноин практически наверняка избавит вас от акне, но, чтобы предотвратить рецидивы, придется соблюдать все рекомендации, касающиеся гормонов, которые обсуждались с врачом. Они включают в себя прием противозачаточных таблеток, соблюдение диеты без молочных продуктов или палеолитической диеты, по возможности избегание стрессов и, по назначению, прием спиронолактона и адапалена (Дифферина).

Так каковы реальные риски при приеме изотретиноина?

Изотретиноин является мощным лекарственным препаратом, и у него есть побочные эффекты. Было бы неплохо, если для всех болезней у нас были высокоэффективные, недорогие лекарства без каких-либо побочных эффектов. К несчастью, это не так. Изотретиноин — высокоэффективный препарат с умеренной стоимостью, обладающий некоторыми потенциально тяжелыми побочными эффектами. Так каковы же реальные риски побочных явлений?

а) Беременность и тератогенез. Для пациенток, способных к деторождению, самым серьезным и самым страшным побочным эффектом, связанным с изотретиноином, является его тератогенный потенциал. Это просто означает, что изотретиноин точно вызовет развитие врожденных дефектов. Врожденные дефекты обычно развиваются в первые несколько недель после зачатия. Это может произойти еще даже до того, как женщина узнала, что она беременна. Поэтому каждая женщина детородного возраста, которая планирует принимать изотретиноин, должна принимать меры, чтобы гарантировать, что она не забеременеет за 1 мес до начала лечения, беременность не наступит во время лечения и в течение 1 мес после его окончания. Должны использоваться одновременно по крайней мере два способа контрацепции.

Изотретиноин выводится из организма только через несколько недель после прекращения лечения и поэтому не повлияет на будущие беременности.

Со всеми пациентками, способными к деторождению, обязательно проводится беседа о беременности, контрацепции и необходимости периодического проведения тестов на беременность. Пожалуйста, не смущайтесь. Даже, казалось бы, при эффективной контрацепции в редких случаях может наступать беременность. Поэтому любая женщина, ведущая активную половую жизнь, должна заранее решить, что она будет делать в случае наступления беременности во время курса приема изотретиноина. Рождение уродливого ребенка или инвалида — это настоящая трагедия, которую необходимо избежать. Такое событие может разрушить жизнь не только ребенка, но и семьи. Более полная информация о влиянии изотретиноина на потенциальное развитие врожденных дефектов будет представлена в раздаточных материалах.

Приемлемым видом контрацепции будет полное воздержание… но оно должно быть полным. Однако всегда есть риск возникновения внезапных любовных романов, а также изнасилования.

б) Изменение психического состояния и депрессия. Другой потенциально серьезный побочный эффект связан с изменениями психического состояния, в частности депрессией. Более чем за 30 лет назначения изотретиноина мы можем вспомнить только одну пациентку, у которой во время приема курса изотретиноина развилась тяжелая депрессия. В ее случае это могло быть связано с приемом контрацептивов или просто быть случайностью, так как и акне, и депрессия достаточно распространены в подростковом возрасте. По нашему опыту и опыту наших коллег можно сказать, что тяжелая депрессия во время приема изотретиноина, безусловно, встречается очень редко. Мы лечили много пациентов (возможно, 100 и более), у которых была депрессия еще до начала курса лечения.

Некоторые из них находились на учете у психиатра и получали антидепрессанты. Мы не помним, чтобы у кого-то из этих пациентов, за которыми осуществляется внимательное наблюдение, усиливались симптомы депрессии. Мы помним, что многие из этих пациентов избавились от депрессии, как только их кожа очистилась от акне. Мы считаем, и большинство дерматологов согласны, что у наших пациентов изотретиноин с гораздо большей вероятностью ослабит симптомы депрессии, чем станет причиной ее возникновения. Тем не менее жизненно важно, чтобы пациенты, их друзья или семья сообщали врачу о каких-либо изменениях в настроении, активности, аппетите, способности концентрироваться, а также о нарушении сна или суицидальных мыслях, так как они могут быть признаками депрессии. И это хороший совет не только для пациентов, принимающих изотретиноин.

в) Липидные аномалии. Изотретиноин и другие аналоги витамина А (родственные синтетические ретиноиды) иногда могут вызывать повышение уровня некоторых жиров в циркулирующей крови, включая триглицериды и, реже, холестерин. Данная проблема нечасто встречается среди молодых пациентов, но не редкость для пациентов более старшего возраста. По этой причине может возникнуть необходимость в контролировании уровня липидов, чтобы быть уверенными в отсутствии значительного повышения показателей. Если уровень липидов стал заметно повышенным, есть небольшая вероятность того, что могло произойти воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит), вызывающее боли в животе. Мы знаем об одном случае панкреатита со смертельным исходом, который случился с мальчиком-подростком из другого штата, но тогда была установлена связь между панкреатитом и алкоголем, поэтому от алкоголя лучше отказаться.

В нашей собственной практике было несколько пациентов с умеренным повышением уровня триглицеридов. В редких случаях некоторым пациентам во время приема курса изотретиноина требуются лекарства для снижения уровня липидов (статины). Гораздо более здоровый способ — это перейти на диету без молочных продуктов, с низкой ГН и низким содержанием углеводов, обычно это решает проблему. У одной из наших пациенток (не на изогретиноине) уровень триглицеридов упал с 4100 до 297 просто за счет соблюдения в течение 2 нед палеолитической диеты.

г) Идиопатическая внутричерепная гипертензия. Об отеке мозга, называемом pseudotumor cerebri, возникающем в связи с приемом изотретиноина, сообщалось редко. В редких случаях причиной возникновения проблемы может стать употребление высоких (сотни тысяч единиц) доз витамина А, а также применение других препаратов, включая тетрациклин. Если это случается, то первым симптомом будет головная боль, и если она сохраняется и усиливается, могут возникнуть нарушения зрения, тошнота и рвота. Это очень редкий побочный эффект, но он может возникнуть. Поэтому пациентов предупреждают, что при появлении головной боли, а в особенности если она постоянная и интенсивная, они должны связаться со своим врачом.

В нашей практике никогда не встречалось случаев возникновения pseudotumor cerebri на фоне приема изотретиноина, и маловероятно, что встретится с теми низкими дозами препарата, которые мы в настоящий момент используем.

д) Проблемы со зрением. Есть сообщения о нарушениях ночного зрения, вызванных изотретиноином. Это может быть связано с неадекватным запасом природного витамина А в организме человека. Мы рекомендуем нашим пациентам есть много разноцветных овощей и принимать поливитамины. Производитель изотретиноина предупреждает, чтобы пациент не принимал дополнительные таблетки, содержащие витамин А, но нет никаких научных доказательств, подтверждающих их опасения, поэтому мы не видим никакой проблемы в небольшом количестве этого витамина, которое есть в поливитаминах. Мы считаем, что прием 10 000-12 000 ME витамина А в сутки в течение 7-10 дней перед началом курса изотретиноина оказывает защитное действие, и мы часто рекомендуем подобное «заполнение» рецепторов к витамину А.

При возникновении проблем со зрением прием изотретиноина должен быть прекращен. Препарат также может вызывать небольшую сухость глаз, препятствуя образованию липидной (жирной) части слезной пленки, и это может затруднить ношение контактных линз.
При ношении мягких контактных линз обычно такой проблемы не возникает.

е) Сухие губы и другие кожные проблемы. Практически для каждого пациента, принимающего изотретиноин, характерны сухая кожа и потрескавшиеся губы. Губы нуждаются в регулярном смачивании их водой, а затем нанесении вазелина или бальзамов для губ. Если губы становятся совсем сухими, то прием изотретиноина можно прекратить на 1 нед, позволяя им восстановиться. Слизистая носа тоже может высыхать, что приводит к небольшим носовым кровотечениям. Смачивание слизистой носа простой водой и нанесение на нее тонкого слоя вазелина сведет к минимуму эту часто встречающуюся проблему. Иногда при приеме изотретиноина может усиливаться выпадение волос.

Мы также отмечали, что в некоторых случаях у пациентов, принимавших изотретиноин, волосы становились более кудрявыми. Ногти могут стать тоньше, чаще возникают случаи врастания ногтей. Все эти изменения, как правило, обратимы и проходят при уменьшении дозы или прекращении приема изотретиноина. Мы видели один случай появления крапивницы, возникновение которой было приписано красителю или консерванту, присутствующему в первоначальной версии капсулы препарата. Иногда в течение первых нескольких недель лечения изотретиноин немного усиливает воспаление в узловых элементах. Тогда доза снижается.

Изотретиноин также может вызывать повышение чувствительности кожи к травмам. Именно из-за этой повышенной хрупкости кожи пациенты на время приема лекарства должны отказаться от использования электроэпиляции, восковой депиляции, химических пилингов и в течение года после завершения курса избегать дермабразии и лазерных методик лечения.

ж) Проблемы с опорно-двигательной системой. При более высоких дозах изотретиноина может возникать потенциальный риск для развития миозитов. Вероятно, это обусловлено дегидратацией. Особенно часто данное явление возникает, если пациент принимает высокие дозы препарата и занимается активными видами спорта, как, например, бег на длинные дистанции. Вероятность развития такого состояния можно свести к минимуму при помощи соответствующей гидратации, электролитного возмещения и регулирования дозы изотретиноина. Во время приема курса препарата избегайте энергичных и жестких контактных видов спорта. Костные аномалии не являются существенной проблемой, связанной с изотретиноином.

з) Другие побочные эффекты изотретиноина. Мы не знаем случаев, связанных с нарушением слуха или возникновением глухоты. Вероятно, они чрезвычайно редки, если вообще есть. Крайне редко при приеме изотретиноина развивается гепатит, хотя он иногда возникал при использовании другого родственного синтетического ретинода, который больше не выпускается. Употребление большого количества алкоголя может вызвать появление гепатита, повысить уровень триглицеридов и ферментов, поэтому было бы хорошо уменьшить или прекратить его прием на время курса лечения изотретиноином, особенно перед сдачей анализов крови.

и) Заключение. Это обсуждение является попыткой показать в истинном свете реальные риски и реальные преимущества изотретиноина. Изотретиноин на самом деле является очень безопасным препаратом, но у него есть некоторые потенциально опасные побочные эффекты, за появлением которых необходимо следить. Поэтому крайне важно, чтобы пациент и его семья узнали о потенциальных побочных явлениях и поддерживали тесный контакт с лечащим врачом. Пожалуйста, помните, что у дерматологов есть знания и опыт по применению этого эффективного препарата, и они не назначали бы его, если бы считали, что риски перевешивают пользу. Доверяйте вашему дерматологу, следуйте его назначениям, будьте в курсе и никогда не стесняйтесь задавать вопросы.

— Рекомендуем далее ознакомиться со статьей «Палеодиета — состав палеолитической диеты»

Оглавление темы «Лечение акне (прыщей).»:

  1. Обоснование пациенту отказа от молока при прыщах
  2. История использования изотретиноина при прыщах (акне) для пациентов
  3. Побочные эффекты и риски лечения изотретиноином
  4. Палеодиета — состав палеолитическая диета
  5. Гликемический индекс и гликемическая нагрузка продуктов питания в таблице
  6. Информация для пациентов об инверсном акне (гнойном гидрадените)
  7. Информация для пациентов об лечении инверсного акне — гнойного гидраденита
  8. Информация для пациентов о гормонах для лечения прыщей (акне)

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *