Ирбесартан инструкция цена

Ирсар (Irsar)

Последняя актуализация описания производителем 15.01.2016 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Апровель

Фильтруемый список15.01.2016

Действующее вещество:

Ирбесартан* (Irbesartan*)

АТХ

C09CA04 Ирбесартан

Фармакологическая группа

  • Ангиотензина II рецепторов антагонист

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2)
  • N08.8 Гломерулярные поражения при других болезнях, классифицированных в других рубриках

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
ирбесартан 150/300 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 51/102 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 12/24 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 44/88 мг; магния стеарат — 2/4 мг; повидон К30 — 10/20 мг; тальк — 3/6 мг; МКЦ — 28/56 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

Допускается незначительная мраморность.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антигипертензивное.

Фармакодинамика

Ирбесартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, опосредуемые рецепторами AT1, независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II. Селективный антагонизм к рецепторам ангиотензина II (AT1) приводит к увеличению плазменных концентраций ренина и ангиотензина II и снижению плазменной концентрации альдостерона. Сывороточные концентрации калия обычно существенно не изменяются при приеме ирбесартана в рекомендуемых дозах. Ирбесартан не ингибирует АПФ (кининазу-II) — фермент, участвующий в синтезе ангиотензина II и расщепляющий брадикинин до неактивных метаболитов. Для проявления действия ирбесартана не требуется его метаболическая активация. Ирбесартан снижает АД при минимальном изменении ЧСС. При приеме в дозах до 300 мг 1 раз в сутки снижение АД носит дозозависимый характер, однако при дальнейшем увеличении дозы ирбесартана прирост антигипертензивного эффекта является незначительным. Максимальное снижение АД достигается через 3–6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется по крайней мере на протяжении 24 ч. Через 24 ч АД остается на уровне 60–70% от максимального снижения дАД и сАД при приеме рекомендованных доз. После приема 150–300 мг 1 раз в сутки через 24 ч (т.е. в конце междозового интервала) АД (сАД/дАД) в положении больного лежа или сидя снижается на 8–13/5–8 мм рт.ст. соответственно, что значимо больше, чем при приеме плацебо.

Прием препарата в дозе 150 мг 1 раз в сутки приводит к гипотензивному эффекту, сопоставимому с двукратным приемом той же дозы, разделенной на 2 приема. Стабильное антигипертензивное действие развивается в течение 1–2 нед терапии, а максимальный терапевтический эффект достигается через 4–6 нед после начала лечения. При отмене препарата синдром отмены отсутствует.

Эффективность препарата Ирсар® не зависит от возраста и половой принадлежности. Пациенты негроидной расы слабее реагируют на монотерапию препаратом Ирсар® (как и на все другие ЛС, влияющие на РААС).

Ирбесартан практически не влияет на концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови или на выведение мочевой кислоты почками.

Фармакокинетика

После приема внутрь ирбесартан хорошо всасывается, его абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60–80%. Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность ирбесартана.

Связь с белками плазмы крови — приблизительно 96%. Vd составляет 53–93 л.

Ирбесартан метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой с образованием основного метаболита — ирбесартана глюкуронида (примерно 6%). Окисление ирбесартана осуществляется главным образом с помощью цитохрома Р450, участие изофермента CYP3А4 в метаболизме ирбесартана является незначительным. Фармакокинетические параметры ирбесартана носят линейный и пропорциональный характер в диапазоне доз от 10 до 600 мг; при дозах свыше 600 мг (доза, в два раза превышающая рекомендованную максимальную дозу препарата) кинетика ирбесартана становится нелинейной (уменьшение абсорбции).

После приема внутрь Tmax в плазме крови — 1,5–2 ч.

Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157–176 и 3–3,5 мл/мин соответственно. Конечный T1/2 составляет 11–15 ч. При ежедневном однократном приеме внутрь ирбесартана Css в плазме достигается через 3 дня.

Ирбесартан и его метаболиты выводятся из организма как с желчью (80%), так и почками (20%), причем менее 2% принятой дозы ирбесартана выводится почками в неизмененном виде.

Особые группы пациентов

У женщин (в сравнении с мужчинами), страдающих артериальной гипертензией, наблюдались более высокие концентрации ирбесартана в плазме крови. Однако различий в T1/2 и накоплении ирбесартана обнаружено не было. Коррекция дозы препарата у женщин не требуется.

Значения AUC и Cmax ирбесартана у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) несколько выше, чем у пациентов молодого возраста (18–40 лет). Конечный Т1/2 у пациентов пожилого возраста изменен незначительно. Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Нарушение функции почек и гемодиализ. Показатели фармакокинетики ирбесартана существенным образом не изменяются. Гемодиализ неэффективен.

Нарушение функции печени. У пациентов с циррозом печени легкой или средней степени тяжести течения фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются. Фармакокинетические исследования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.

Показания препарата Ирсар

эссенциальная гипертензия;

нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете типа 2 (в составе комбинированной гипотензивной терапии).

Противопоказания

повышенная чувствительность к ирбесартану или любому компоненту препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: гипонатриемия; диета с ограничением потребления поваренной соли; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки; снижение ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); предшествующая терапия диуретиками; почечная недостаточность; гемодиализ; состояние после трансплантации почки (отсутствие опыта клинического применения); тяжелая печеночная недостаточность (отсутствие опыта клинического применения); гиперкалиемия; одновременный прием с препаратами лития; стеноз аортального и митрального клапанов; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) ; первичный гиперальдостеронизм; хроническая сердечная недостаточность (III–IV функционального класса по классификации NYHA); ишемическая болезнь сердца (ИБС) и/или атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга; пациенты старше 75 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и любой препарат, который воздействует непосредственно на РААС, препарат Ирсар® нельзя применять при беременности.

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется во время I триместра беременности. Препарат противопоказан во II–III триместрах беременности, поскольку применение препарата в этот период может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). В случае приема препарата во II–III триместрах беременности необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода.

Переход на соответствующую альтернативную гипотензивную терапию должен быть произведен до начала планирования беременности. При наступлении беременности препарат Ирсар® необходимо отменить как можно раньше. Неизвестно, выделяется ли ирбесартан в грудное молоко.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Артериальная гипертензия

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, повышенная утомляемость, астения.

Со стороны ССС: нечасто — тахикардия; нечасто — приливы крови к коже лица.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в грудной клетке.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота и/или рвота; нечасто — диарея, диспепсия и/или изжога.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — половая дисфункция.

Лабораторные показатели: часто — повышение активности КФК (без клинических проявлений со стороны костно-мышечной системы и отсутствия гиперкалиемии).

Нефропатия при артериальной гипертензии и сахарном диабете типа 2

Со стороны ЦНС: часто — головокружение при изменении положения тела (переход из положения лежа в положение стоя).

Со стороны ССС: часто — выраженное снижение АД, в т.ч. ортостатическая гипотензия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, миалгия.

Лабораторные показатели: очень часто — гиперкалиемия, снижение гемоглобина (клинически незначимое).

В ходе постмаркетингового применения ирбесартана были также отмечены следующие побочные явления, частота которых не может быть установлена (по данным спонтанных сообщений)

Со стороны ЦНС: головная боль.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), лейкоцитарный васкулит.

Со стороны органа слуха: шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: дисгевзия, нарушение функции печени, гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия (в некоторых случаях ассоциирована с повышением активности КФК), мышечные судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — нарушение функции почек (в т.ч. отдельные случаи развития почечной недостаточности у пациентов группы риска).

При развитии тяжелых побочных эффектов лечение должно быть прекращено.

Взаимодействие

Другие гипотензивные средства и диуретики могут усилить антигипертензивный эффект ирбесартана. Ирбесартан может применяться в сочетании с такими препаратами, как бета-адреноблокаторы, БКК пролонгированного действия и тиазидные диуретики.

Предшествующая терапия диуретиками в высоких дозах может привести к дегидратации и повышению риска артериальной гипотензии в начале терапии препаратом Ирсар®.

Одновременное применение ирбесартана с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками, а также гепарином может увеличивать содержание калия в сыворотке крови.

При одновременном применении ирбесартана с препаратами лития потенциально возможно обратимое повышение содержания лития в сыворотке крови и повышение его токсичности. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

При одновременном применении с НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту (более 3 г/сут) и неселективные НПВС) возможно снижение антигипертензивного эффекта. В случае одновременного применения с НПВС потенциально возможно повышение риска нарушений функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности и гиперкалиемии (особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек). Следует с осторожностью применять эту комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам перед началом комбинированной терапии необходимо восстановить ОЦК, а также контролировать функции почек перед началом терапии и периодически в процессе проведения комбинированной терапии.

Гидрохлоротиазид, нифедипин не влияют на фармакокинетические параметры ирбесартана.

Ирбесартан метаболизируется преимущественно изоферментом CYP2C9 и в меньшей степени путем глюкуронирования. Не отмечено значимое фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие с варфарином (метаболизируемый с участием изофермента CYP2C9). Эффекты индукторов изофермента CYP2C9, таких как рифампицин, на фармакокинетику ирбесартана не изучены. Ирбесартан не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Принимать 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи.

Обычно рекомендуемая начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг 1 раз в сутки.

Для пациентов со сниженным ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), гипонатриемией, на фоне лечения диуретиками или диеты с ограничением потребления поваренной соли, или находящихся на гемодиализе, или пациентов старше 75 лет рекомендуемая начальная доза препарата Ирсар® составляет 75 мг/сут (1/2 табл. по 150 мг). При недостаточной выраженности терапевтического эффекта дозу препарата увеличивают до 300 мг/сут. Дальнейшее увеличение дозы с интервалом 1–2 нед (более 300 мг/сут) не приводит к усилению выраженности антигипертензивного эффекта.

В случае отсутствия эффекта при монотерапии возможна комбинация с другими гипотензивными препаратами, например с низкими дозами диуретиков (гидрохлоротиазид).

Для лечения нефропатии пациентам с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 рекомендуемая начальная доза препарата Ирсар® составляет 150 мг 1 раз в сутки, при недостаточности терапевтического эффекта доза может быть увеличена (с интервалом 2 нед) до 300 мг 1 раз в сутки — дозы, являющейся предпочтительной поддерживающей для лечения нефропатии.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушенной функцией почек коррекция режима дозирования не требуется.

Начальная доза препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе должна составлять 75 мг/сут (1/2 табл. по 150 мг).

Нарушение функции печени. Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы препарата не требуется. Клинический опыт применения у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует.

Пациенты пожилого возраста. Рекомендуется лечение пациентов в возрасте старше 75 лет начинать с дозы 75 мг (1/2 табл. по 150 мг).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, редко — брадикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. Проведение симптоматической и поддерживающей терапии при постоянном наблюдении за пациентом. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Нарушение водно-электролитного баланса. Перед применением препарата Ирсар® у пациентов со снижением ОЦК (в т.ч. вследствие диареи или рвоты, интенсивной терапии диуретиками, диеты с ограничением потребления поваренной соли) необходимо восстановить ОЦК, устранить гипонатриемию, т.к. существует риск развития симптоматической артериальной гипотензии, особенно после приема первой дозы.

Реноваскулярная гипертензия. Потенциально увеличивается риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки.

Почечная недостаточность и трансплантация почки. Рекомендуется контролировать содержание калия и креатинина в сыворотке крови у пациентов с почечной недостаточностью. Нет клинических данных относительно применения препарата Ирсар® у пациентов после трансплантации почки.

Больные с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2 с нарушением функции почек. Отмеченное у ирбесартана благоприятное действие в отношении замедления прогрессирования почечных и сердечно-сосудистых нарушений имеет разную степень выраженности у разных групп больных: менее выражено у женщин и пациентов, не относящихся к европеоидной расе.

Гиперкалиемия. Рекомендуется контролировать содержание калия у пациентов, одновременно принимающих с препаратом Ирсар® препараты калия, калийсберегающие диуретики, гепарин, особенно при наличии почечной недостаточности и/или заболеваний ССС.

Стеноз аортального и митрального клапана, ГОКМП. Как и при применении любых вазодилататоров, применять препарат Ирсар® необходимо с осторожностью.

Первичный гиперальдостеронизм. Применение препарата Ирсар® при первичном гиперальдостеронизме нецелесообразно.

Прочие. У пациентов, сосудистый тонус и функция почек которых преимущественно зависят от активности РААС (например пациенты с ХСН III–IV функционального класса по классификации NYHA, сопутствующими заболеваниями почек, в т.ч. со стенозом почечной артерии), терапия ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II сопровождается развитием артериальной гипотензии, азотемией, олигурией и в редких случаях острой почечной недостаточностью. Как и при приеме других гипотензивных средств, значительное снижение АД у пациентов с ИБС и/или атеросклеротическим поражением сосудов головного мозга может привести к развитию инфаркта миокарда, инсульта. При лечении таких пациентов следует строго контролировать АД.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 150 мг, 300 мг. По 7, 10, 14 или 15 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 7 табл. или по 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 табл., или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 табл. помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия. 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, 105.

Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.

Претензии направлять по адресу ЗАО «Канонфарма продакшн».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ирсар

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ирсар

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2) Диабетическая нефропатия
Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1
Диабетическая нефропатия у больных с диабетом типа I
Нефропатия диабетическая
Протеинурия у пациентов с сахарным диабетом типа 2

Ирбесартан | Irbesartan

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, 150 мг или 300 мг.
Одна таблетка содержит:
активное вещество- ирбесартан – 75 мг или150 мг, или 300 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 101, кальция кармеллоза, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, вода очищенная
состав оболочки: опадрай белый OY-S-38956, вода очищенная
состав опадрай белый OY-S-38956: гипромеллоза, титана диоксид Е171, тальк.
Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с гравировкой «158» с одной стороны и «Н» с другой стороны (для дозировки 75 мг).
Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с гравировкой «159» с одной стороны и «Н» с другой стороны (для дозировки 150 мг).
Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с гравировкой «160» с одной стороны и «Н» с другой стороны (для дозировки 300 мг).
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Препарат Ибертан: инструкция по применению

Ибертан принадлежит к группе антигипертензивных средств. У препарата мало противопоказаний, что расширяет область его применения. Риск развития побочных эффектов во время лечения невысокий. Преимуществом средства является способность сохранять полученный при терапии результат в течение 1 суток после приема таблетки.

Международное непатентованное название

Ирбесартан

Международное непатентованное название Ибертана — Ирбесартан.

Формы выпуска и состав

Приобрести антигипертензивное средство можно в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Функцию действующего вещества выполняет ирбесартан. Средство является однокомпонентным, значит, остальные соединения в составе не проявляют антигипертензивную активность. Концентрация ирбесартана в 1 таблетке: 75, 150 и 300 мг. Приобрести средство можно в блистерах (по 14 шт.). В картонной коробке содержится 2 ячейковые упаковки.

Препарат обеспечивает гипотензивный эффект. Основное вещество в его составе выполняет функцию антагониста рецепторов. Это значит, что ирбесартан препятствует действию ангиотензин II рецепторов, способствующих поддержанию стенок сосудов в тонусе (уменьшают просвет вен, артерий). В результате несколько снижается скорость тока крови.

Функцией ангиотензина 2 типа является не только сужение сосудов с последующим повышением давления, но и регуляция процесса агрегации тромбоцитов, их адгезии. При взаимодействии рецепторов и этого гормона угнетается выработка оксида азота, являющегося вазорелаксирующим фактором. Под воздействием Ибертана замедляются описанные процессы.

Дополнительно к тому отмечается снижение концентрации альдостерона. Это гормон минералокортикоидной группы. Вырабатывается корой надпочечников. Его основной функцией является регулировка процессов транспортировки катионов натрия и калия, анионов хлора. Этот гормон поддерживает такое свойство тканей, как гидрофильность. Альдостерон синтезируется при участии ангиотензина 2 типа. Значит, при снижении активности последнего происходит подавление функции первого из гормонов.

Препарат обеспечивает гипотензивный эффект.

Вместе с тем отмечается отсутствие негативного влияния на киназу II, участвующую в разрушении брадикинина и способствующую образованию ангиотензина 2 типа. Ирбесартан не оказывает существенное воздействие на сердечный ритм. В результате риск развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы не возрастает. Отмечается, что рассматриваемое средство не влияет и на процесс выработки триглицеридов, холестерина.

Препарат начинает действовать не сразу. Положительные изменения можно увидеть через 3-6 часов после приема средства. Благодаря этому не отмечается резких перепадов давления. Снижение АД происходит плавно. Стабильный результат достигается не сразу, а по прошествии первых 2 недель после начала лечения. Пиковая эффективность обеспечивается в течение более длительного периода. Наилучшие результаты при антигипертензивной терапии отмечают через 1-1,5 месяца.

После приема однократной дозы ирбесартана пиковая концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность этого вещества не превышает 80%. Препарат можно принимать в любое удобное время. Прием пищи не способствует замедлению всасывания и не влияет на интенсивность воздействия лекарственного вещества.

По мере лечения ирбесартан незначительно накапливается в сыворотке крови. Это вещество подвергается трансформации с последующим высвобождением 1 метаболита — глюкуронида. Данный процесс происходит в результате окисления. Основные пути выведения вещества: вместе с желчью, при мочеиспускании. При нарушении работы печени и почек не отмечается существенного изменения фармакокинетических свойств.

Медикамент назначают для лечения нефропатии, которая развилась на фоне сахарного диабета 2 типа.

Основное направление использования средства — артериальная гипертензия. Кроме того, препарат может применяться при таком патологическом состоянии, как нефропатия (поражение паренхимы почек). Его используют, если данное заболевание развивается на фоне сахарного диабета 2 типа или гипертонии.

Ограничений при назначении рассматриваемого средства немного: непереносимость активного компонента, дефицит лактазы, нарушение абсорбции галактозы, глюкозы.

С осторожностью

Отмечают ряд относительных противопоказаний, при которых необходимо проявлять повышенное внимание, в их числе:

  • нарушение транспорта катионов натрия;
  • бессолевая диета;
  • нарушение работы почек, в частности сужение просвета почечной артерии;
  • ускоренное выведение жидкости из организма, включая и патологические состояния, сопровождающиеся рвотой, диареей;
  • недавнее применение тиазидных диуретиков;
  • период восстановления после пересадки почек;
  • замедление прохождения крови через митральный, аортальный клапаны, что может быть вызвано стенозом;
  • одновременное применение с препаратами, содержащими литий;
  • эндокринные заболевания, связанные с нарушением процесса синтеза альдостерона;
  • атеросклеротические изменения сосудов головного мозга;
  • заболевания сердечно-сосудистой системы: ишемия, недостаточность функции данного органа.

С осторожностью происходит назначение препарата при заболевании сердечно-сосудистой системы.

Как принимать Ибертан?

На начальном этапе лечения доза ирбесартана минимальная (150 мг). Кратность приема — 1 раз в день. Препарат можно принимать натощак, во время или после еды. Однако в ряде случаев требуется еще более сильное снижение дозы средства — до 75 мг в сутки. Показанием для этого является дегидратация, уменьшение объема циркулируемой крови, прием препаратов, способствующих выведению жидкости, а также бессолевая диета.

Если организм слабо реагирует на минимальную дозировку, тогда количество ирбесартана увеличивают до 300 мг в сутки. Отмечается, что прием доз, превышающих 300 мг, не приводит к усилению антигипертензивного эффекта средства. При изменении количества препарата в большую сторону следует выдерживать перерывы (до 2 недель).

Терапия нефропатии: средство назначается по 150 мг в день. Если необходимо, дозу активного вещества увеличивают до 300 мг (не чаще 1 раза в сутки).

При сахарном диабете

Препарат разрешен к использованию. Начинать курс лечения следует с минимальной дозы (150 мг). Если препарат переносится хорошо, количество активного компонента может постепенно увеличиваться.

Продолжительность лечения определяется в индивидуальном порядке.

Побочные действия Ибертана

Во время терапии отмечают ряд клинических нарушений, частота появления которых зависит от состояния пациента, наличия других заболеваний.

Со стороны органа зрения

Не наблюдаются.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Боль в грудной клетке, мышцах, костях.

Желудочно-кишечный тракт

Тошнота, рвотные позывы, жидкий стул, изжога, нарушение пищеварения.

Органы кроветворения

Повышение содержания креатининфосфокиназы, калия, снижение гемоглобина.

Центральная нервная система

Головокружение, головная боль, психические расстройства, сопровождаемые повышенной утомляемостью, раздражительностью, тревожностью.

Со стороны мочевыделительной системы

Нарушение работы почек.

Со стороны дыхательной системы

Появляется сухой кашель.

На фоне приема препарата может начаться сухой кашель.

Со стороны мочеполовой системы

Половая дисфункция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Изменение сердечного ритма, ощущение приливов крови к коже лица.

Аллергии

Крапивница, васкулит.

Влияние на способность управлять механизмами

Из-за повышенного риска развития побочных эффектов со стороны ЦНС, необходимо проявлять осторожность при вождении автотранспорта. Исследования безопасности данного препарата во время занятий деятельностью, требующей внимательности, не проводились.

При терапии на фоне дегидратации отмечается нарушение водно-электролитного баланса. В данном случае прием Ибертана может спровоцировать более сильное снижение давления.

При недостаточности функции почек рекомендуется контролировать содержание калия, креатинина.

На фоне стеноза почечных артерий развивается тяжелая форма гипотонии.

При недостаточности функции почек рекомендуется контролировать содержание калия, креатинина.

Отмечается низкая эффективность Ибертана при терапии пациентов с диагностированным первичным гиперальдостеронизмом.

Если есть склонность к возникновению осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, нужно постоянно контролировать уровень АД в процессе лечения, т. к. при этом возрастает риск развития инфаркта миокарда.

Пациентам старше 75 лет рекомендуется принимать препарат в минимальных количествах — по 75 мг в сутки.

Назначение детям

Не используется.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется назначать.

Применение при нарушении функции почек

Почечная недостаточность не является поводом для прекращения терапии. Во время приема препарата на фоне данного патологического состояния нужно проявлять осторожность.

Развитие слабовыраженных патологий печени не является поводом для отмены лекарства.

Применение при нарушении функции печени

Развитие слабовыраженных патологий этого органа не является поводом для отмены лекарства. Безопасность приема средства на фоне тяжелой печеночной недостаточности не исследовалась. Значит, лучше воздержаться от лечения рассматриваемым препаратом при таком патологическом состоянии.

Передозировка Ибертана

Чаще всего у пациентов существенно снижается давление, реже отмечается развитие тахикардии. В единичных случаях возникают признаки брадикардии. Снизить интенсивность негативных проявлений поможет промывание желудка, назначение сорбентов (при условии, что препарат был принят только что). Для устранения отдельных симптомов назначают узкоспециальные средства, например, для нормализации сердечного ритма, уровня давления.

Гидрохлоротиазид не способствует изменению фармакодинамики и фармакокинетики Ибертана. Аналогичный результат наблюдается при взаимодействии рассматриваемого лекарства и Варфарина.

Противопоказанные комбинации

Наряду с Ибертаном не назначают прочие средства, способствующие уменьшению давления.

Не применяют препараты, содержащие литий. В этом случае возрастает токсичность рассматриваемого лекарства.

Гидрохлоротиазид на фоне приема Ибертана плохо комбинируется с Колестирамином.

Нерекомендуемые комбинации

НПВП провоцируют развитие почечной недостаточности, гиперкалиемии.

Гидрохлоротиазид на фоне приема Ибертана плохо комбинируется с Колестирамином.

Флуконазол угнетает процесс трансформации рассматриваемого препарата.

Комбинации, требующие осторожности

Разрешено применять вместе с Ибертаном бета-адреноблокаторы, диуретические средства тиазидной группы, блокаторы кальциевых каналов.

Следует проявлять осторожность при одновременном использовании рассматриваемого препарата и лекарств, содержащих калий.

Совместимость с алкоголем

Учитывая, что этанол способствует расширению сосудов, не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки при терапии Ибертаном. В этом случае повышается антигипертензивная активность препарата.

Учитывая, что этанол способствует расширению сосудов, не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки при терапии Ибертаном.

Допустимые варианты для замены рассматриваемого лекарства:

  • Ирбесартан;
  • Ирсар;
  • Апровель;
  • Телмисартан.

Первый из вариантов является прямым заменителем Ибертана. Данное средство содержит такой же активный компонент. Его дозировка составляет 150 и 300 мг в 1 таблетке. По главным параметрам Ирбесартан не отличается от Ибертана.

Ирсар — еще один аналог рассматриваемого препарата. Не отличается по составу, дозировке активного вещества, показаниям и противопоказаниям. Данные средства принадлежат к одной ценовой категории. Другой заменитель (Апровель) стоит несколько дороже (600-800 руб.). Форма выпуска — таблетки. В 1 шт. содержится 150 и 300 мг ирбесартана. Соответственно, препарат может тоже назначаться вместо рассматриваемого средства.

Телмисартан содержит одноименный компонент. Его количество — 40 и 80 мг в 1 таблетке. Принцип действия лекарства основан на блокировке функции рецепторов, взаимодействующих с ангиотензином II. В результате отмечается снижение давления. Значит, по механизму действия Телмисартан и рассматриваемый препарат аналогичны. Показания к применению: гипертония, предупреждение развития осложнений (в т. ч. летальный исход) при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

У Телмисартана противопоказаний намного больше. Отмечают запрет на использование препарата при беременности, лактации, в детском возрасте, при нарушениях работы желчевыводящих путей, печени. Не рекомендуется комбинировать его с препаратами из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Из рассмотренных средств Телмисартан является единственным заменителем, который может быть использован вместо Ибертана при условии развития непереносимости активного компонента — ирбесартана.

Условия отпуска из аптеки

Препарат является рецептурным.

Можно ли купить без рецепта?

Нет, для приобретения лекарства необходимо получить назначение врача.

Цена на Ибертан

Средняя стоимость — 350 руб.

Условия хранения препарата

Рекомендуемая температура окружающей среды — не выше +25°С.

Рассматриваемое лекарство сохраняет свойства на протяжении 36 месяцев со дня выпуска.

Польфарма (Польша).

Препарат является рецептурным.

Отзывы о Ибертане

Дарья, 45 лет, г. Саратов

Диагностировали гипертонию уже давно. С тех пор ищу препарат, который бы действовал менее агрессивно и обеспечивал хороший терапевтический эффект. Пробовала и биологически активные добавки разные, и аптечные средства. Нравится эффект от терапии Ибертаном. Пока его принимаю, чувствую себя хорошо.

Вероника, 39 лет, г. Краснодар

Начинала курс лечения на фоне гипохлоридной диеты. По этой причине врач не рекомендовал принимать стандартную дозу, а назначил 75 мг в день. Особого эффекта я не увидела. Когда врач разрешил увеличить количество средства в 2 раза, давление ощутимо упало, нормализовалось. До этого были постоянные скачки АД, причем в большую сторону.

Ирбесартан

Состав

В 1 таблетке ирбесартана гидрохлорида 75 мг, 150 мг или 300 мг.

Таблетки в пленочной оболочке 75 мг, 150 мг, 300 мг.

Гипотензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Блокатор ангиотензин II-рецепторов. Препятствуют влиянию ангиотензина II (гормон, вызывающий спазм сосудов) на рецепторы, находящиеся в стенке сосудов, почках, сердце. Тем самым, устраняются его эффекты. Основной эффект — гипотензивный. Снижает ОПС, уменьшает постнагрузку и давление в малом круге. Не влияет на концентрацию холестерина, мочевой кислоты и глюкозы. Отдаляет сроки наступления хронической почечной недостаточности, перспективным является применение при хронической сердечной недостаточности. Максимальное действие наблюдается через 3-5 ч. и длится 24 часа. Через неделю приема отмечается устойчивый лечебный эффект.

Всасывание быстрое, биодоступность высокая — 60-80%. Максимальная концентрация определяется через 2 часа. Высокая степень связи с белками. Метаболизируется в печени при участии цитохромов CYP2C9. Образуются неактивные метаболиты. Период полувыведения до 15 часов. Выводится преимущественно печенью (до 80%) и почками. Кумуляции не наблюдается.

  • артериальная гипертензия;
  • сочетание артериальной гипертензии и диабетической нефропатии.
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность;
  • беременность;
  • кормление грудью.

С осторожностью назначается при стенозе аортального клапана, ХСН, дегидратации, диарее, рвоте, гипонатриемии, стенозе почечной артерии (одностороннем и двустороннем).

Чаще встречаемые побочные реакции:

  • головокружение;
  • повышенная утомляемость;
  • рвота, тошнота;
  • повышение активности креатинфосфокиназы.

Редко встречаемые побочные реакции:

  • головная боль;
  • тахикардия;
  • кашель;
  • гиперемия кожных покровов;
  • диарея, изжога;
  • извращение вкуса;
  • гепатит;
  • половая дисфункция;
  • нарушение функции почек;
  • боль в грудной клетке;
  • сыпь, крапивница;
  • гиперкалиемия;
  • артралгия, миалгия, судороги мышц.

Ирбесартан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки принимают натощак или во время еды, проглатывают целиком. Начинают лечение с 150 мг в сутки. Эта доза обеспечивает оптимальный контроль в течение суток по сравнению с 75 мг/сут.

В последующем увеличивают до 300 мг в сутки, но не более, поскольку дальнейшее увеличение не приводит к усилению гипотензивного эффекта. В таком случае рекомендуется добавить диуретики. У пациентов старше 75 лет, у находящихся на гемодиализе и при дегидратации начинают лечение с 75 мг, поскольку может отмечаться симптоматическая артериальная гипотензия. У больных с почечной недостаточностью нужно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови. При тяжелой СН увеличивается риск азотемиии и олигурии, при кардиомиопатии — риск инфаркта миокарда. Учитывая, что при лечении возможно головокружение и усталость, соблюдать осторожность при управлении автомобилем.

Проявляется тахикардией или брадикардией, снижением артериального давления, коллапсом. Лечение начинается с промывания желудка и назначения активированного угля. Далее проводится симптоматическое лечение.

Прочие гипотензивные ЛС и мочегонные усиливают действие. Даже предыдущее лечение диуретиками может привести к обезвоживанию и риску снижения АД. Увеличение концентрации калия отмечается при одновременном назначении гепарина и калийсберегающих диуретиков. Возможно повышение концентрации Li+ при одновременном назначении его препаратов. Влияния на фармакокинетику дигоксина не выявлено. Не отмечено также влияния на фармакокинетику ирбесартана гипотиазида и нифедипина.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура хранения 25-30°С.

Срок годности

Хранить 3 года.

Аналоги Ирбесартана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Апровель, Ибертан, Ирсар, Фирмаста.

Отзывы об Ирбесартане

Препараты данной группы являются альтернативой ингибиторам АПФ и наиболее эффективным классом гипотензивных препаратов, которые снизят смертность от сердечно-сосудистой патологии. Их эффективность доказана в многочисленных исследованиях, проводимых в течение 3 месяцев, была отмечена также лучшая переносимость. Они могут успешно использоваться при лечении ХСН и для отдаления сроков наступления ХПН.

Согласно отзывам, препарат Ирбесартан хорошо переносился больными и был эффективен при мягкой и умеренной гипертензии. В высоких дозах (300 мг) эффективно снижал АД у больных с тяжелой гипертензией. Оказался значительно эффективнее валсартана. Больные, склонные к повышению АД в ночное время, отметили его снижение в ночные часы после приема этого препарата. Применялся как монотерапия или в комбинации с диуретиком.

Есть отзывы больных сахарным диабетом и диабетической нефропатией, которые принимали Ирбесартан. Они отмечали стойкое снижение АД и протеинурии (белка в моче), что подтверждалось лабораторно. Можно сказать, что препарат замедлял прогрессирование нефропатии. Некоторым пациентам препарат добавлялся к антиаритмической терапии для предотвращения аритмий и была отмечена стойкая и длительная ремиссия, чего не наблюдалось при назначении одних только противоаритмических средств. Из побочных явлений отмечались головокружение в начале приема препарата и слабость.

Цена Ирбесартана, где купить

Приобрести можно в любой аптеке. Стоимость 28 таблеток 150 мг составляет 409-572 руб.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Ирбесартан

Ирбесартан

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, 150 мг или 300 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество- ирбесартан – 75 мг или150 мг, или 300 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 101, кальция кармеллоза, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, вода очищенная

состав оболочки: опадрай белый OY-S-38956, вода очищенная

состав опадрай белый OY-S-38956: гипромеллоза, титана диоксид Е171, тальк.

Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с гравировкой «158» с одной стороны и «Н» с другой стороны (для дозировки 75 мг).

Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с гравировкой «159» с одной стороны и «Н» с другой стороны (для дозировки 150 мг).

Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с гравировкой «160» с одной стороны и «Н» с другой стороны (для дозировки 300 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин — ангиотензин. Ангиотензин II антагонисты. Ирбесартан

Код АТХ C09CA04

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается, биодоступность составляет 60–80%. Одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 96 % при незначительном связывании с клеточными компонентами крови. Объем распределения составляет 53–93 литра. После приема внутрь 14С-ирбесартана 80–85% радиоактивности в циркулирующей плазме приходится на неизмененный ирбесартан. Метаболизируется печенью путем конъюгации с образованием глюкуронида и окисления. Основным метаболитом, находящимся в кровотоке, является ирбесартан глюкуронид (приблизительно 6%). Исследования in vitro показывают, что ирбесартан главным образом окисляется с помощью цитохрома Р450 CYP2C9, изоэнзим CYP3A4 оказывает незначительный эффект. В терапевтическом интервале доз ирбесартан обладает линейной фармакокинетикой, причем время полувыведения для терминальной фазы составляет 11–15 часов. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1,5–2 часа после приема внутрь. Общий клиренс из организма и почечный клиренс составляют 157–176 и 3–3,5 мл/мин, соответственно. Концентрация стабильного равновесия в плазме крови достигается в пределах 3 дней после начала применения препарата при приеме один раз в день. При повторных приемах по схеме один раз в день отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме <20%). Ирбесартан и его метаболиты выделяются из организма как с желчью, так и с мочой. После приема внутрь 14С-ирбесартана около 20% радиоактивности обнаруживается в моче, а остальная часть — в фекалиях. Менее 2% введенной дозы выделяется с мочой в виде неизмененного ирбесартана. Нарушение функции почек. У больных с нарушением функции почек или больных, которым проводится гемодиализ, фармакокинетические параметры ирбесартана существенным образом не изменяются. Ирбесартан не удаляется из организма при гемодиализе. Нарушение функции печени, фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются у больных с циррозом печени легкой или умеренной степени.

Фармакодинамика

Ирбесартан представляет собой активный при пероральном применении селективный антагонист рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Он блокирует все физиологически значимые эффекты ангиотензина II, реализующиеся через рецептор типа ATI, независимо от источника или пути синтеза ангиотензина II. Специфическое антагонистическое действие в отношении рецепторов ангиотензина II (AT1) приводит к увеличению концентрации ренина и ангиотензина II в плазме крови и к снижению концентрации альдостерона в плазме. При использовании рекомендованных доз препарата концентрация иона калия в сыворотке существенно не меняется. Ирбесартан не подавляет АПФ (кининазу II) — фермент, который отвечает за образование ангиотензина II и также осуществляет метаболическую деградацию брадикинина с образованием неактивных метаболитов. Для проявления своего эффекта ирбесартан не требует метаболической активации. Ирбесартан снижает артериальное давление при минимальном изменении частоты сердечных сокращений. Дозы 150–300 мг при приеме один раз в сутки вызывают снижение артериального давления на минимуме действия (т.е. через 24 часа после приема препарата) в положении больного лежа или сидя в среднем на 8–13/5–8 мм рт.ст. (систолическое/диастолическое давление) больше по сравнению с плацебо. Максимальное снижение артериального давления достигается через 3–6 часов после приема препарата, и гипотензивный эффект сохраняется по крайней мере на протяжении 24 часов. Через 24 часа после приема рекомендованных доз снижение артериального давления составляет 60- 70% по сравнению с максимальным ответом диастолического и систолического давления. Прием препарата в дозе 150 мг один раз в день оказывает эффект (на минимуме действия и в среднем за 24 часа), аналогичный тому, который достигается при разделении этой суточной дозы на два приема. Гипотензивное действие препарата Ирбесартан становится заметным в пределах 1–2 недель, а максимальный эффект достигается к 4–6 неделям после начала лечения. Антигипертензивный эффект сохраняется в условиях длительного лечения. После прекращения лечения артериальное давление постепенно возвращается к исходной величине. Эффекта гипертонии отдачи (синдрома отмены) не наблюдалось. Гипотензивные эффекты ирбесартана и диуретиков тиазидного типа носят аддитивный характер. У больных, которым не удается контролировать артериальное давление при монотерапии ирбесартаном, добавление малых доз гидрохлоротиазида (12,5 мг) к ирбесартану, принимаемому один раз в день, приводит к дополнительному по отношению к плацебо снижению артериального давления на 7–10/3–6 мм рт.ст. (систолическое/диастолическое давление) на минимуме действия. Эффективность препарата Ирбесартан не зависит от возраста и пола больных. Как и в случае других препаратов, влияющих на систему ренинангиотензин-альдостерон, больные гипертонией, относящиеся к черной расе, реагируют на монотерапию ирбесартаном в меньшей степени. Когда ирбесартан применяется одновременно с малой дозой гидрохлоротиазида (например, 12,5 мг в день), антигипертензивный эффект у больных черной расы приближается к эффекту, наблюдающемуся у больных, относящихся к белой расе. Ирбесартан не оказывает каких-либо заметных эффектов на концентрацию триглицеридов, холестерина или глюкозы в сыворотке крови. Не наблюдается действия на содержание мочевой кислоты в сыворотке или на выделение мочевой кислоты с мочой.

— артериальная гипертензия

— нефропатия у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (в составе комбинированной антигипертензивной терапии

Обычная начальная и поддерживающая доза составляет 150 мг один раз в сутки с пищей или натощак. Дозу подбирают в зависимости от реакции артериального давления на прием препарата. Больным, у которых требуется дополнительное снижение артериального давления, необходимо увеличить дозу до 300 мг один раз в сутки. В случаях, когда уровень артериального давления не удается адекватно контролировать при монотерапии, можно добавить малую дозу диуретика (например, гидрохлоротиазида). Препарат можно также применять совместно с другими антигипертензивными препаратами.

Дефицит объема внутрисосудистой жидкости. Если до начала лечения ирбесартаном не удалось восполнить объем циркулирующей крови и/или содержание ионов натрия, необходимо рассмотреть возможность приема более низкой начальной дозы.

Нарушение функции почек

У больных с нарушенной функцией почек корректировки дозы не требуется, если у таких больных нет одновременного дефицита объема жидкости или ионов натрия.

Нарушение функции печени.

Не требуется корректировки дозы у больных с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени тяжести.

Пожилые больные

Не требуется корректировки дозы у престарелых больных.

Использование в педиатрии

Ирбесартан не рекомендуют для использования у больных детского и подросткового возраста из-за недостаточных данных по безопасности и эффективности.

— головная боль

— звон в ушах

— изменение вкуса

— нарушение почечной функции, в том числе случаи почечной недостаточности у больных группы риска (см. «Особые указания»)

— лейкоцитотоксический васкулит

— ангионевротический отёк, сыпь, крапивница

-гепатит, нарушение функции печени

-мышечные спазмы

Очень часто

— гиперкалиемия(чаще встречается у больных сахарным диабетом)

Часто

— значительное повышение плазменной концентрации креатининкиназы, не связанное с клиническими проявлениями со стороны скелетных мышц

— снижение уровня гемоглобина

— головокружение, ортостатическое головокружение

-тошнота или рвота

-артралгии, миалгии (в некоторых случаях с повышением плазменной концентрации креатининкиназы

-ортостатическая гипотензия

— усталость

Иногда

— тахикардия

— кашель

-изжога или диспепсия,диарея

— покраснение лица и/илишеи вследствие прилива крови

— боль в грудной клетке

— нарушение половой функции

— повышенная чувствительность к ирбесартану и/или компонентам препарат

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Диуретики и другие гипотензивные средства

При одновременном применении ирбесартана с другими гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного действия. Ирбесартан применялся в комбинации с другими гипотензивными препаратами, такими как бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов длительного действия и тиазидные диуретики.

Гипотензивные эффекты ирбесартана и тиазидных диуретиков носят аддитивный характер.

У пациентов с неконтролируемым АД при монотерапии ирбесартаном, назначение небольших доз гидрохлоротиазида (12.5 мг/сут) приводит к дополнительному снижению (по сравнению с эффектом плацебо) АД на 7-10/3-6 мм рт. ст. (систолическое/диастолическое АД в конце междозового периода).

При применении ирбесартана с небольшими дозами гидрохлоротиазида (12.5 мг/сут) гипотензивное действие этой комбинации у пациентов негроидной расы приближается в таковому у пациентов европейской расы.

Предшествующее лечение диуретиками в высоких дозах может приводить к обезвоживанию организма и повышению риска возникновения артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Ирбесартан.

Препараты калия и калийсберегающие диуретики, гепарин

На основании опыта, полученного при использовании других лекарственных средств, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при одновременном использовании препаратов калия, содержащих калий электролитных растворов, калийсберегающих диуретиков или других, способных повышать уровень калия в крови, препаратов (гепарин), возможно повышение уровня калия в сыворотке крови.

Литий

Обратимое повышение концентраций лития в сыворотке крови или его токсичности было отмечено при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. К настоящему моменту при применении ирбесартана подобные эффекты наблюдались крайне редко. Если имеется необходимость в использовании этой комбинации, то во время лечения следует тщательно мониторировать концентрацию лития в сыворотке крови.

НПВС

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВС (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты (>3 г/сут) и неселективных НПВС) возможно ослабление гипотензивного эффекта.

Как и при одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС, при совместном применении антагонистов ангиотензина II и НПВС может увеличиваться риск нарушения функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, и увеличения сывороточного уровня калия, особенно у пациентов с уже нарушенной функцией почек. Следует с осторожностью применять эту комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам необходимо восстановить ОЦК и в течение всей комбинированной терапии и периодически после ее окончания контролировать функцию почек.

Дополнительная информация по взаимодействию ирбесартана

При одновременном применении ирбесартана с гидрохлоротиазидом фармакокинетика ирбесартана не изменяется. Ирбесартан в основном метаболизируется за счет CYP2C9 и в меньшей степени подвергается глюкуронированию. Не наблюдалось значительных фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при комбинации ирбесартана с варфарином, препаратом, метаболизирующимся с помощью CYP2C9. Изучения влияния индукторов активности CYP2C9 (в т.ч. рифампицин), на фармакокинетику ирбесартана не проводилось. Ирбесартан не изменяет фармакрокинетику дигоксина.

Нарушения водно-электролитного баланса

При дегидратации и/или при дефиците ионов натрия (в результате интенсивного лечения диуретиками, диареи или рвоты, ограничения поступления соли с пищей), а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, может развиться клинически значимая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата. Указанные патологические состояния необходимо скорректировать перед началом применения препарата Ирбесартан.

Реноваскулярная гипертензия

Пациенты с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, принимающие другие препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, относятся к группе повышенного риска в отношении развития тяжелой артериальной гипотензии или почечной недостаточности. Хотя развитие таких осложнений для препарата Ирбесартан не описано, подобный эффект можно ожидать и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Почечная недостаточность и пересадка почек

При применении Ирбесартан у пациентов с почечной недостаточностью рекомендован периодический контроль уровня калия и креатинина сывортоки крови. Нет клинических данных относительно применения Ирбесартана у пациентов, перенесших пересадку почек.

Артериальная гипертензия и сахарный диабет типа 2

Отмеченное у Ирбесартана благоприятное действие в отношение замедления прогрессирования почечных и сердечно-сосудистых поражений имело разную степень выраженности у разных групп пациентов: менее выражено было у женщин и лиц, не относившихся к европейской расе.

Гиперкалиемия

Возможно развитие гиперкалиемии при применении Ирбесартана (как и при применении других средств, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон), особенно у пациентов с почечной недостаточностью и/или заболеваниями сердца. Для пациентов из группы риска рекомендован адекватный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Необходимо принимать специальные меры предосторожности при применении у пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Первичный альдостеронизм

Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные препараты, ингибирующие систему ренин-ангиотензин. Поэтому применение Ирбесартана в таких случаях не рекомендуется.

В группе пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек в преобладающей степени зависят от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA или с соответствующим заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), лечение лекарственными средствами, влияющими на эту систему, было связано с острой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и в редких случаях — с острой почечной недостаточностью. Как и при применении других антигипертензивных средств, снижение повышенного АД у пациентов с ИБС может в результате привести к инфаркту миокарда или возникновению приступа стенокардии. Лечение должно осуществляться под контролем АД.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении автомобилем и рабочими машинами необходимо учитывать, что во время лечения Ирбесартаном возможны головокружение и усталость.

Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия или (реже) брадикардия

Лечение: индукция рвоты и/или промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия; гемодиализ не эффективен

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

По рецепту

Хетеро Лабс Лимитед, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО ABMG Expert, Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *