Инструкция по применению омнитус

Омнитус таблетки — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛСР-008118/08-141008

Торговое название препарата: Омнитус

Международное непатентованное название (МНИ): Бутамират

Лекарственная форма:

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой; сироп.

Состав
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой содержит: активное вещество бутамирата цитрат 20 или 50 мг; вспомогательные вещества — лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, безводный, повидон, состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид; для таблеток 20 мг — краситель солнечный закат желтый (11%), для таблеток 50 мг -краситель пунцовый и коричневый лак: краситель солнечный закат желтый , краситель азорубин , краситель черный .

1 мл сиропа содержит активное вещество бутамирата цитрат 0,8 мг; вспомогательные вещества — сорбитол 70 % (некристаллизирующий), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96%, натрия гидроксид, очищенная вода.

Описание
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета. Сироп: прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия.

Koд ATX: .

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.

Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг), соответственно, — 9 ч и 1.4 мкг/мл. Период полувыведения для сиропа -6 ч, для таблеток -13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Сироп: гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 3 лет.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой: гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет — таблетки 20 мг, до 18 лет — таблетки 50 мг.

Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Таблетки 20 мг
Дети:
от 6 до 12 лет — 1 таблетка 2 раза в день
старше 12 лет — 1 таблетка 3 раза в день
Взрослые: — 2 таблетки 2-3 раза в день

Таблетки 50 мг
Взрослые: — 1 таблетка каждые 8-12 часов

Побочное действие
Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания
Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

Препарат Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа). Присутствует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг или 50 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Сироп 0,8 мг/мл.
По 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25°С.

Сироп
Хранить при температуре от 15 до 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20, 50 мг — 2 года.
Сироп — 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек:
Без рецепта.

Производитель:

Хемофарм А.Д., Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия

Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей: 107023, г. Москва, ул. Электрозавод¬ская д. 27 стр. 2

Таблетки от сухого кашля Омнитус

Многие заболевания, особенно простудные и вирусные, сопровождаются непродуктивным откашливанием, доставляющим больному много неприятных ощущений. Поэтому в состав комплексной терапии, назначаемой врачом, обязательно включаются противокашлевые средства, в том числе и таблетки от сухого кашля Омнитус. Они способствуют быстрому улучшению самочувствия пациента, эффективно снимают воспаление, оказывают противокашлевое и отхаркивающее действие.

Состав и форма выпуска

Препарат Омнитус выпускается в двух формах. В пером случае, это таблетки оранжевой или желтой окраски (20 мг) или красного цвета (50 мг), заключенные в пленочную оболочку и обладающие свойствами модифицированного высвобождения. Это означает особую технологию изготовления лекарства, с помощью которой программируется место или скорость высвобождения основных и вспомогательных компонентов. Круглые таблетки имеют двояковыпуклую форму и упаковываются в блистеры из алюминия или ПВХ по 10 штук. Каждый такой блистер помещается в картонную коробку.

Другая форма препарата – сироп, представляющий собой прозрачную жидкость бесцветную или желтоватого цвета, разливаемую во флаконы темного стекла по 200 миллилитров. Флакон упакован в картонную коробку, в которую также уложена мерная ложка с отметками на 2,5 и 5 мл.

Основным действующим компонентом Омнитуса является бутамирата цитрат. Одна таблетка может содержать 20 или 50 мг этого вещества. В качестве вспомогательных составляющих в препарате используются гипромеллоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния, повидон. Пленочная защитная оболочка состоит из гипромеллозы, этилцеллюлозы, макрогола, диоксида титана, талька и желтого красителя модификации Е110.

Сироп содержит бутамирата цитрат из расчета 0,8 мг на 1 мл. Неактивными вспомогательными веществами являются 70%-й сорбитол не кристаллизующийся, бензойная кислота, глицерол, сахаринад натрия, ванилин, анисовое масло, 96%-й этанол, гидроксид натрия, дистиллированная вода.

Действие компонентов препарата

Бутамирата цитрат, являющийся активным компонентом препарата Омнитус, оказывает противокашлевое действие путем прямого влияния на кашлевой центр. В фармакологическом и химическом плане это вещество не относятся к группе алкалоидов опия, поэтому от него не возникает зависимости или привыкания. Одновременно Омнитус способствует расширению бронхов, облегчает дыхание, улучшает спирометрические показатели – понижает сопротивление дыхательных путей. Кровь начинает более активно насыщаться кислородом.

Препарат отличается высокой абсорбцией, он легко усваивается и без каких-либо проблем полностью выводится из организма через почки. После приема сиропа период полувыведения составляет 6 часов, после приема таблеток 50 мг этот показатель возрастает до 13 часов.

Показания и противопоказания

Противокашлевое средство Омнитус назначается от сухого кашля отдельно или в составе комплексной терапии в следующих случаях:

  • При любых видах сухого кашля, независимо от происхождения. В этот перечень входят простудные заболевания, грипп, коклюш и другие патологии, сопровождающиеся кашлевыми приступами.
  • В случае необходимости купировать сухой кашель перед операцией или в послеоперационный период. Показан при бронхоскопии и любых хирургических вмешательствах.

Данное средство, хотя и не относится к наркотическим, считается сильнодействующим, в связи с чем имеет ряд серьезных противопоказаний. Лекарство нельзя употреблять следующим категориям больных:

  • Беременным женщинам в 1-м триместре. Во 2 и 3 триместрах лекарство принимается очень осторожно, под обязательным наблюдением лечащего врача.
  • Матерям, кормящим грудью.
  • При наличии гиперчувствительности к любым компонентам препарата.
  • Таблетки 20 мг нельзя ребенку до 6 лет.
  • Омнитус сироп запрещен для детей до 3 лет.
  • Таблетки 50 мг противопоказаны больным до 18 лет.

Следует осторожно использовать препарат Омнитус лицам, склонным к развитию зависимости от лекарств, содержащих этанол, а также при заболеваниях, поражающих головной мозг и печень, при алкоголизме и т.д.

Применение и дозировка

После назначения врачом препарата, нужно внимательно изучить инструкцию по его применению. Таблетки не нужно разжевывать, они принимаются целиком перед едой. Омнитус назначается в соответствии с возрастом больного в следующих количествах:

  • Таблетки 20 мг принимаются взрослыми 2-3 раза в день по 2 штуки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначается 1 таблетка 2 раза в день. Начиная с 12-летнего возраста больные принимают лекарство по 1 шт. трижды в день.
  • Таблетки 50 мг назначаются исключительно взрослым по 1 штуке с интервалом приема 8-12 часов.

Для приема сиропа Омнитус существуют отдельные правила. В первую очередь, это касается мерной ложки, с помощью которой отмериваются необходимые дозировки. Количество препарата определяется по возрастным категориям и назначается в следующих дозах:

  • Для детей от 3 до 6 лет со средним весом 15-22 кг назначается 2 мерных ложки – 10 мл, принимается трижды в день.
  • Детям от 6 до 9 лет при среднем весе 22-30 кг назначается 3 ложки или 15 мл, принимаемые трижды в течение дня.
  • Для детей старше 9 лет весом в пределах 40 кг устанавливается доза в 3 мерных ложечки или 15 мл, принимаемая 4 раза в день.
  • Взрослым пациентам и пожилым людям назначается 6 мерных ложек, то есть, 30 мл, которые принимаются 3 раза в день.

Передозировка и побочные эффекты

Несоблюдение инструкции при самолечении может привести к передозировке препарата. В результате больной может испытывать следующие неприятные ощущения:

  • Тошнота, переходящая в рвоту.
  • Диарея, расстройство работы желудочно-кишечного тракта.
  • Головокружение и сонливое состояние.
  • Понижается кровяное артериальное давление.
  • В некоторых случаях возможны аллергические реакции.

Для ликвидации неприятных последствий назначается прием внутрь активированного угля, слабительных средств. При необходимости, проводятся мероприятия симптоматической терапии.

Рекомендации

Кроме прямых противопоказаний, препарат имеет ряд специфических особенностей, на которые указывает инструкция по применению. Например, применение в сиропе подсластителей – сахарина и сорбитола делает возможным назначение Омнитуса больным, при наличии у них сахарного диабета.

Поскольку бутамират цитрата способствует подавлению кашлевого рефлекса, следует исключить одновременное использование Омнитуса и отхаркивающих средств. Это позволит избежать избыточного скопления мокроты в дыхательных путях, предупредить возможные бронхоспазмы, инфекции и другие негативные проявления. Особую осторожность следует проявлять водителям, поскольку прием этого лекарства часто приводит к сонливости и головокружениям.

Для хранения лекарственного средства используется темное сухое место с температурой среды 15-25 градусов, недоступном для детей. Срок годности таблеток – 2 года с момента выпуска, сиропа – 5 лет.

Омнитус — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 20 мг и 50 мг, сироп) противокашлевого лекарственного препарата для лечения сухого кашля у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Омнитус. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Омнитуса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Омнитуса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сухого кашля у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Омнитус — противокашлевой препарат центрального действия. Бутамирата цитрат (действующее вещество препарата Омнитус) не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие. Улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Состав

Бутамирата цитрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция высокая. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмаслянуто кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Не кумулирует. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.

Показания

  • сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
  • для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Формы выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 20 мг и 50 мг.

Сироп (иногда ошибочно называют капли или раствор).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат назначают внутрь.

Таблетки 20 мг

Взрослым назначают по 2 таблетки 2-3 раза в сутки; детям старше 12 лет — по 1 таблетке 3 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Таблетки 50 мг

Взрослым назначают по 1 таблетке каждые 8-12 ч.

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Сироп

Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в сутки; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в сутки; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) — по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в сутки; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) — по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в сутки.

Побочное действие

  • тошнота;
  • диарея;
  • экзантема;
  • головокружение;
  • аллергические реакции.

Противопоказания

  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Для таблеток:

  • беременность;
  • детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг).

Для сиропа:

  • 1 триместр беременности;
  • детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Омнитус в форме сиропа при беременности, в форме таблеток — в 1 триместре беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа — детский возраст до 3 лет.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.

С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью.

Если пациент начал принимать бутамират без консультации с врачом и после 3-4 дней лечения кашель не прекращается, необходимо обратиться к врачу.

Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

В 1 мл сиропа содержится 0.003 мл этанола (алкоголя). При приеме рекомендуемой разовой дозы пациент получает в 10 мл сиропа 0.03 мл этанола. Следует учитывать, что это представляет опасность для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Омнитуса с другими лекарственными средствами не описано.

Аналоги лекарственного препарата Омнитус

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Бутамирата цитрат;
  • Коделак Нео;
  • Панатус;
  • Панатус Форте;
  • Синекод.

Аналоги по фармакологической группе (противокашлевые средства):

  • Алекс Плюс;
  • Бронхикум;
  • Бронхикум сироп от кашля;
  • Бронхитусен Врамед;
  • Бронхолитин;
  • Бронхотон;
  • Бронхоцин;
  • Гексапневмин;
  • Гликодин;
  • Гриппостад Гуд Найт;
  • Коделак;
  • Коделак Нео;
  • Коделмикст;
  • Кодипронт;
  • Кодтерпин;
  • Кофанол;
  • Левопронт;
  • Либексин;
  • Нео Кодион;
  • Нео Кодион для взрослых;
  • Нео Кодион для детей;
  • Нео Кодион для младенцев;
  • Носкапин;
  • Падевикс;
  • Пакселадин;
  • Панатус;
  • Паракодамол;
  • Седотуссин;
  • Синекод;
  • Терасил Д;
  • Терпинкод;
  • Туссин;
  • Туссин плюс;
  • Тусупрекс;
  • Фалиминт;
  • Фервекс от сухого кашля.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *