Инструкция по применению катадолон

Нейродолон® (Neurodolon)

Последняя актуализация описания производителем 15.01.2016 Фильтруемый список 15.01.2016

Действующее вещество:

Флупиртин* (Flupirtine*)

АТХ

N02BG07 Флупиртин

Фармакологическая группа

  • Анальгезирующее ненаркотическое средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • R52.0 Острая боль

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
флупиртина малеат 100 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 132 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 62 мг; магния стеарат — 3 мг; тальк — 3 мг
капсула твердая желатиновая №0 — 96 мг
корпус: краситель «Солнечный закат» желтый — 0,059 мг; титана диоксид — 1,18 мг; желатин — 57,761 мг
крышечка: краситель «Солнечный закат» желтый — 0,037 мг; титана диоксид — 0,74 мг; желатин — 36,223 мг

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №0, крышечка и корпус оранжевого цвета.

Содержимое капсул — почти белый порошок с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы или спрессованная масса почти белого цвета, рассыпающаяся при легком нажатии.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее.

Фармакодинамика

Флупиртин является представителем селективных активаторов нейрональных калиевых каналов (Selective Neuronal Potassium Channel Opener — SNEPCO) и относится к неопиоидным анальгетикам центрального действия. Флупиртин активирует связанные с G-белком нейрональные К+-каналы внутреннего выпрямления. Выход ионов К+ вызывает стабилизацию потенциала покоя и снижение возбудимости мембран нейронов. В результате наступает непрямое ингибирование рецепторов NMDA (N-метил-В-аспартат), поскольку блокада рецепторов NMDA ионами Mg2+ сохраняется до тех пор, пока не наступит деполяризация клеточной мембраны (непрямое антагонистическое действие на NMDA-рецепторы).

Такое центральное действие флупиртина приводит к реализации трех основных эффектов.

Анальгетический эффект. По причине селективного открытия потенциалзависимых К+-каналов нейронов с сопутствующим выходом ионов К+-потенциал покоя нейрона стабилизируется. Нейрон становится менее возбудимым.

Непрямой анатагонизм флупиртина в отношении MNDA-рецепторов защищает нейроны от входа ионов Са2+. Таким образом, смягчается сенсибилизирующий эффект повышения внутриклеточной концентрации ионов Са2+. Следовательно, при возбуждении нейрона происходит ингибирование передачи восходящих ноцицептивных импульсов.

Миорелаксирующий эффект. Фармакологические эффекты, описанные для анальгетического эффекта, функционально подкрепляются усилением поглощения ионов Са2+ митохондриями, которое имеет место при терапевтически значимых концентрациях. Миорелаксирующее действие возникает в результате сопутствующего ингибирования передачи импульсов к моторным нейронам и соответствующих эффектов вставочных нейронов. Таким образом, этот эффект проявляется в основном в отношении локальных мышечных спазмов, а не всей мускулатуры в целом.

Эффект процессов хронификации. Процессы хронификации следует рассматривать как процессы нейрональной проводимости, обусловленные пластичностью функций нейронов; посредством индукции внутриклеточных процессов эластичность функций нейронов создает условия для реализации механизмов типа взвинчивания, при которых происходит усиление ответа за каждый последующий импульс. За запуск таких изменений во многом ответственны NMDA-рецепторы (экспрессия генов). Непрямая блокада этих рецепторов под действием флупиртина приводит к подавлению этих эффектов. Таким образом, создаются неблагоприятные условия для клинически значимой хронизации боли, а в случае присутствующей ранее хронической боли — для стирания болевой памяти посредством стабилизации мембранного потенциала, что приводит к снижению болевой чувствительности.

Фармакокинетика

После приема внутрь флупиртин быстро и практически полностью (90%) всасывается в ЖКТ. До 75% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием метаболитов M1 и М2. Активный метаболит М1 (2-амино-3-ацетамино-6-(4-фтор)-бензиламинопиридин) образуется в результате гидролиза уретановой структуры (1-я фаза реакции) и последующего ацетилирования (2-я фаза реакции) и обеспечивает в среднем 25% обезболивающей активности флупиртина.

Другой метаболит — М2 — не является биологически активным, образуется в результате реакции окисления (1-я фаза) п-фторбензила с последующей конъюгацией (2-я фаза) п-фторбензойной кислоты с глицином. Исследования по поводу того, какой изофермент преимущественно участвует в окислительном пути деструкции, не проводились. Следует ожидать, что флупиртин будет обладать лишь незначительной способностью к взаимодействию.

T1/2 флупиртина из плазмы крови составляет около 7 ч (10 ч — для основного вещества и метаболита M1), что является достаточным для обеспечения анальгетического эффекта.

Концентрация флупиртина в плазме крови пропорциональна дозе.

У лиц пожилого возраста (старше 65 лет), по сравнению с молодыми пациентами, наблюдается увеличение T1/2 (до 14 ч при однократном приеме и до 18,6 ч при приеме в течение 12 дней) и Cmax препарата в плазме крови соответственно в 2–2,5 раза выше.

Большей частью выводится почками (69%): 27% — в неизмененном виде, 28% — в виде метаболита M1 (ацетил-метаболит), 12% — в виде метаболита М2 (фторгиппуровая кислота); 1/3 введенной дозы выводится в виде метаболитов невыясненной структуры. Небольшая часть дозы выводится из организма с желчью и калом.

Показания препарата Нейродолон®

Острая боль легкой и средней тяжести у взрослых (лечение).

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

пациенты с риском развития печеночной энцефалопатии и пациенты с холестазом, т.к. может развиться энцефалопатия или усугубиться течение уже имеющейся энцефалопатии или атаксии;

пациенты с миастенией gravis в связи с миорелаксирующим действием флупиртина;

пациенты с сопутствующими заболеваниями печени или алкоголизмом;

одновременное применение флупиртина с другими лекарственными препаратами, которые могут оказывать гепатотоксическое действие;

пациенты с недавно излеченным или имеющимся звоном в ушах, т.к. данные пациенты пациенты имеют высокий риск активности печеночных ферментов;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность; гипоальбуминемия; пожилой возраст старше 65 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о применении флупиртина при беременности. В экспериментальных исследованиях на животных флупиртин показал репродуктивную токсичность, но не тератогенность.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат Нейродолон нельзя применять при беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Согласно проведенным исследованиям, флупиртин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим Нейродолон нельзя применять в период грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда в приеме препарата есть крайняя необходимость. При необходимости применения препарата Нейродолон в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны гепатобилиарной системы: очень часто — повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна — гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность к препарату, аллергические реакции (в отдельных случаях сопровождающиеся повышенной температурой тела, кожной сыпью, крапивницей, кожным зудом).

Со стороны обмена веществ: часто — отсутствие аппетита.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение сна, депрессия, беспокойство/нервозность, головокружение, тремор, головная боль; нечасто — спутанное сознание.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, тошнота, рвота, боль в области желудка, запор, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость.

Прочие: очень часто — усталость/слабость (у 15% больных), особенно в начале лечения.

Побочные действия в основном зависят от дозы препарата (за исключением аллергических реакций). Во многих случаях они исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.

Взаимодействие

Усиливает действие алкоголя, седативных средств и миорелаксантов.

В связи с тем, что флупиртин имеет высокую степень связи с белками, он может изменять степень связывания с белками других одновременно применяемых препаратов. В результате исследования in vitro взаимодействия флупиртина с варфарином, ацетилсалициловой кислотой, диазепамом, бензилпенициллином, дигоксином, глибенкламидом, пропранололом, клонидином было выявлено, что только верапамил и диазепам вытесняются флупиртином из связи с белками плазмы, что может приводить к усилению их активности.

При одновременном применении флупиртина и непрямых антикоагулянтов — производных кумарина — рекомендуется регулярно контролировать ПВ для того, чтобы своевременно скорректировать дозу непрямых антикоагулянтов. Данных о взаимодействии с другими антикоагулянтными или антиагрегантными средствами нет (в т.ч. ацетилсалициловая кислота).

При одновременном применении флупиртина с препаратами, которые метаболизируются в печени, требуется регулярный контроль активности печеночных ферментов. Следует избегать комбинированного применения флупиртина и ЛС, содержащих парацетамол и карбамазепин.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая капсулу и запивая достаточным количеством жидкости (предпочтительней воды). По возможности препарат принимают, находясь в вертикальном положении.

В исключительных случаях капсулу препарата Нейродолон можно вскрыть и принять внутрь/ввести через зонд лишь содержимое капсулы, при приеме внутрь содержимого капсулы рекомендуется нейтрализовать его горький вкус приемом пищи, например банана.

Применяют по 100 мг (1 капс.) 3–4 раза в день с равными интервалами между приемами. При выраженных болях — по 200 мг (2 капс.) 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 600 мг/сут (6 капс.).

Дозы подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной переносимости препарата. Следует применять минимально эффективную дозу в течении максимально короткого промежутка времени. Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.

Пациенты старше 65 лет: в начале лечения — по 100 мг (1 капс.) 2 раза в день утром и вечером. Доза может быть увеличена до 300 мг в зависимости от интенсивности боли и переносимости препарата.

У пациентов с почечной недостаточностью следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг/сут (3 капс.).

У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или с гипоалбьбуминемией максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг/сут (3 капс.). При необходимости применения препарата в более высокой дозе пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы: (после приема флупиртина в дозе 5 г) тошнота, тахикардия, состояние прострации, плаксивость, ступор, спутанность сознания, оглушенность сознания, сухость слизистой оболочки полости рта. В случае передозировки или признаках интоксикации следует иметь ввиду возможность возникновения нарушений со стороны ЦНС, а также проявления гепатотоксичности по типу усиления метаболических нарушений в печени.

Имеются сообщения о единичных случаях передозировки с суицидальными намерениями.

Лечение: индукция рвоты или применение форсированного диуреза, назначение активированного угля и введение электролитов. В этом случае самочувствие восстанавливалось в течение 6–12 ч. Об опасных для жизни состояниях не сообщалось. Проводят симптоматическое лечение. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Препарат Нейродолон следует применять в том случае, если лечение другими обезболивающими препаратами (например НПВС или опиоидные препараты) противопоказано.

У пациентов со сниженной функцией почек следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. У пациентов старше 65 лет или с выраженными признаками почечной недостаточности или гипоальбуминемии необходимо проводить коррекцию дозы.

Во время лечения препаратом Нейродолон 1 раз в неделю следует контролировать состояние функции печени, т.к. при терапии флупиртином возможно повышение активности печеночных трансаминаз, развитие гепатита и печеночной недостаточности.

Если результаты исследования печени отклоняются от нормы или проявляются клинические симптомы, которые указывают на поражение печени, то следует прекратить применение препарата Нейродолон.

Пациентов следует предупредить о том, что во время лечения препаратом Нейродолон необходимо обращать внимание на любые симптомы поражения печени (например отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, усталость, темная моча, желтуха, зуд). При проявлении таких симптомов следует прекратить прием препарата Нейродолон и в срочном порядке обратиться к врачу.

При лечении флупиртином возможны ложноположительные реакции теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче. Аналогичная реакция возможна при количественном определении концентрации билирубина в плазме крови.

При применении препарата в высоких дозах в отдельных случаях может отмечаться окрашивание мочи в зеленый цвет, что не является клиническим признаком какой-либо патологии.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Учитывая, что препарат Нейродолон может ослаблять внимание и замедлять скорость реакции, во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности. Особо важно это помнить при одновременном употреблении алкоголя.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг. По 10 и 15 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 капс. или 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 капс. помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн». 141100, Россия Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, 105.

Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Нейродолон®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нейродолон®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
R52.0 Острая боль Острый болевой синдром
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Острый болевой синдром травматического происхождения
Сильная боль неврогенного характера
Сильные боли
Синдром болевой при родах

Нейродолон — как принимать анальгетик с миорелаксирующим действием?

Острая боль негативно сказывается на настроении, работоспособности и общем самочувствии человека, поэтому врачи рекомендуют снимать ее с помощью медикаментов.

Чаще всего при острой боли назначаются анальгетические ненаркотические средства, одним из которых является препарат Нейродолон для перорального применения.

Лекарство создано на основе флупиртина малеата – вещества, оказывающего миорелаксирующее и обезболивающее действие.

Препарат подходит для лечения взрослых пациентов, но не используется в педиатрии.

Нейродолон является рецептурным средством, поэтому купить его можно только по рецепту врача (например, терапевта).

Инструкция по применению Нейродолона

Оказывает анальгезирующее и миорелаксирующее действие. После перорального применения 90% дозы быстро всасывается в ЖКТ. Большая часть препарата выводится почками, меньшая – с каловыми массами и желчью.

У пожилых людей наблюдается увеличение Cmax в плазме крови, а также время полувыведения.

Форма выпуска, состав

Нейродолон выпускается в твердых желатиновых капсулах, полностью окрашенных в оранжевый цвет. Внутри расположен белый порошок – спрессованная масса, которая рассыпается при легком нажатии. Капсулы продаются в ячейковых упаковках и картонных коробках.

Активным компонентом является флупиртина малеат. Дополнительные вещества: прежелатинизированный кукурузный крахмал, кальция гидрофосфата дигидрат, тальк, магния стеарат. Корпус и крышечка капсулы состоят из титана диоксида, красителя «Солнечный закат» желтый и желатина.

Назначается лекарство при острой боли средней и легкой тяжести. Препарат используется для лечения пациентов от 18 лет и старше.

Способ применения, дозировка

Капсулы принимают внутрь. Их глотают, не разжевывая и запивая нужным количеством жидкости (предпочтение следует отдавать воде). Желательно, чтобы во время приема пациент находился в вертикальном положении.

Если принять капсулу вышеописанным способом не удается, ее вскрывают, а содержимое – принимают внутрь либо вводят через зонд. В первом случае горький вкус препарата можно нейтрализовать сладкой пищей, например, бананом.

Принимать Нейродолон рекомендуется по 1 капсуле (100 мг) от 3 до 4 раз в сутки с равными промежутками времени между приемами.

При лечении пациентов с выраженными болями дозу повышают до 2 капсул, принимаемых трижды в день. Принимать более 6 капсул в сутки нельзя.

При подборе доз учитывают индивидуальную непереносимость медикамента, а также интенсивность боли. Производитель рекомендует применять минимально эффективные дозы на протяжении максимально коротких промежутков времени.

Общая продолжительность терапии не может превышать 14 дней.

Пациентам старше 65 лет начинать лечение следует с 2 капсул (1 утром и 1 вечером). Врач может увеличить дозу до 300 мг, учитывая переносимость препарата и интенсивность болевого синдрома.

При наличии почечной недостаточности нужно контролировать плазменное содержание креатинина. Максимальная дневная доза в данном случае составляет 300 мг, т. е. 3 капсулы.

Корректировать дозу при лечении лиц с умеренной и легкой почечной недостаточностью не обязательно.

Максимальная суточная доза при гипоалбьбуминемии либо тяжелой почечной недостаточности не может превышать 3 капсул. Если человек нуждается в более высоких дозах, он должен находиться под наблюдением доктора.

Взаимодействие с прочими препаратами

Флупиртин усиливает действие седативных препаратов, миорелаксантов, алкоголя.

Флупиртин вытесняет из связи с белками диазепам и верапамил, что приводит к усилению их активности.

При одновременном применении лекарств, метаболизирующихся в печени, нужно регулярно контролировать активность ферментов печени. Следует избегать параллельного приема флупиртина и медикаментов с содержанием карбамазепина и парацетамола.

При одновременном применении непрямых антикоагулянтов (производные кумарина) необходим регулярный контроль ПВ для своевременного изменения дозы непрямых антикоагулянтов. Сведений о взаимодействии Нейродолона с другими антиагрегантными либо антикоагулянтными препаратами нет.

Прием Нейродолона может вызывать развитие нижеперечисленных побочных эффектов:

Обмен веществ:
  • часто – плохой аппетит.
Гепатобилиарная система:
  • очень часто – повышенная активность трансаминаз печени;
  • неизвестная частота – печеночная недостаточность, гепатиты.
Орган зрения:
  • нечасто – проблемы со зрением.
Иммунная система:
  • нечасто – гиперчувствительность к препарату, реакции аллергического характера (иногда сопровождающиеся сыпью, повышенной температурой тела, зудом кожи и/или крапивницей).
Кожа, ткани подкожные:
  • часто – потливость.
Нервная система:
  • часто – депрессия, нарушения сна, головокружение, боли головные, тремор, беспокойство/нервозность;
  • нечасто – спутанность сознания.
ЖКТ:
  • часто – запоры, сухость во рту, диарея, повышенное газообразование, боли в животе и/или желудке, диспепсия, рвота, тошнота.
Иные:
  • очень часто – слабость/усталость (у 15% пациентов), особенно на начальной стадии терапии.

Нежелательные реакции, как правило, зависят от дозы Нейродолона (исключение – аллергические побочные реакции). В большинстве случаев они проходят сами по себе после окончания терапии или же по мере ее проведения.

А знаете ли вы, что…

Прием 5 г флупиртина приводит к появлению: тошноты, ступора, тахикардии, плаксивости, состояния прострации, оглушенности и спутанности сознания, сухости во рту. При передозировке либо признаках интоксикации нужно учитывать возможность развития нарушений со стороны нервной системы, а также проявлений гепатотоксичности.

При передозировке следует вызвать рвоту либо применить форсированный диурез, назначить активированный уголь, ввести электролиты. При соблюдении вышеперечисленных рекомендаций самочувствие должно восстановиться через 6-12 часов. Сообщений о состояниях, опасных для жизни, не было. Специфический антидот не найден.

Не назначается Нейродолон при:

  • лечении лиц до 18 лет;
  • холестазе и риске развития печеночной энцефалопатии (возможно развитие энцефалопатии, усугубление течения уже имеющейся атаксии или энцефалопатии);
  • сопутствующих заболеваниях печени;
  • миастении gravis;
  • алкогольной зависимости;
  • имеющемся либо недавно излеченном звоне в ушах;
  • одновременном приеме лекарственных средств, способных оказывать гепатотоксическое действие;
  • индивидуальной непереносимости активного компонента Нейродолона либо вспомогательных веществ;
  • кормлении грудью.

С осторожностью Нейродолон применяют при гипоальбуминемии, почечной недостаточности, лечении людей старше 65 лет, беременности.

При беременности, лактации

Данных о приеме флупиртина во время беременности недостаточно. Исследования на животных показали, что данное вещество является репродуктивно токсичным, но не тератогенным. Препарат не назначают беременным женщинам, если на то нет острой необходимости либо если риск для плода превышает пользу для матери.

При грудном вскармливании небольшая доля флупиртина попадает в молоко. Поэтому назначать Нейродолон в период лактации также не рекомендуется. Если женщина не может обойтись без данного препарата, она должна прекратить кормление грудью.

Прием Нейродолона оправдан в случаях, когда имеются противопоказания к приему других обезболивающих средств (например, опиоидных либо противовоспалительных).

Прием лекарства может вызывать повышение активности трансаминаз печени, развитие печеночной недостаточности и гепатита. В процессе терапии нужно контролировать состояние функции печени с периодичностью 1 раз в неделю. При появлении симптомов, свидетельствующих о поражении печени, либо отклонении результатов исследования печени от нормы, нужно прекратить прием Нейродолона.

При сниженной функции почек нужно контролировать плазменную концентрацию креатинина. Проводить коррекцию дозы следует при лечении лиц старше 65 лет, пациентов с выраженными признаками гипоальбуминемии либо недостаточности почек.

Прием высоких доз препарата может привести к окрашиванию мочи в зеленый цвет. Патологией это не является.

Пациент, принимающий Нейродолон, должен обращать внимание на симптомы поражения печени (тошноту, отсутствие аппетита, темную мочу, боли в желудке, рвоту, зуд, усталость, желтуху). При проявлении указанных симптомов лечение нужно прекратить и немедленно связаться с доктором.

При лечении возможны ложноположительные реакции теста на белок в моче, уробилиноген, билирубин. Аналогичные реакции возможны при количественном определении плазменного содержания билирубина.

Влияние на способность к управлению механизмами, транспортом

Нейродолон способен снижать скорость реакции и ослаблять внимание. Заниматься потенциально опасной деятельностью во время терапии не рекомендуется, особенно при одновременном употреблении спиртного.

Использование в педиатрии

В детском возрасте Нейродолон не применяют.

При нарушенной почечной функции

В изменении дозы не нуждаются люди с умеренной и легкой почечной недостаточностью. Принимать капсулы при почечной недостаточности нужно с осторожностью. Во время терапии нужно следить за плазменным содержанием креатинина. Принимать больше 3 капсул в сутки нельзя.

При нарушенной печеночной функции

Применять лекарство запрещено людям с алкогольной зависимостью или сопутствующими заболеваниями печени.

Применение в преклонном возрасте

Людям от 65 лет и старше Нейродолон назначают с осторожностью. Лечение начинают с 2 капсул в сутки (1 утром, 1 вечером). При необходимости дозу повышают до 300 мг.

Видео: «Как работает вещество флупиртина малеат?»

Условия, сроки хранения

Хранят Нейродолон в оригинальной пачке. Температура в помещении, где находятся капсулы, не может превышать 25°C. Препарат остается годен в течение 2 лет с указанной на коробке даты выпуска.

Цена

Условия продажи

Нейродолон продается по рецепту.

Средняя стоимость в России

Упаковка Нейродолона обходится в 300-850 рублей. Стоимость зависит от количества капсул в коробке.

Средняя цена в Украине

В Украине препарат не продается.

Аналоги

К аналогам препарата Нейродолон относят такие лекарственные средства, как Катадолон и Нолодатак.

Отзывы

Пациенты отзываются о Нейродолоне положительно. Лекарство быстро устраняет болевой синдром, не причиняя вреда другим системам организма. Переносится лечение хорошо, побочные реакции возникают редко. Ознакомиться с реальными отзывами о Нейродолоне можно в конце инструкции. Уже использовали данное средство? Расскажите о нем нашим читателям.

  • Нейродолон является анальгетиком с миорелаксирующим действием, назначаемым при острых болях легкой и средней тяжести.
  • Выпускается в форме капсул, активное вещество — флупиртина малеат.
  • Применяется для лечения взрослых людей. Не используется в педиатрии.
  • При беременности и лактации назначается крайне редко.
  • С осторожностью применяется в пожилом возрасте, при проблемах с почками и печенью.

Автор статьи: Андреев Андрей Сергеевич Ортопед, Травматолог Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы

Катадолон — инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Катадолон – лекарственный препарат из группы неопиоидных анальгетиков центрального действия.
• Какие у Катадолон состав и форма выпуска?
Препарат производится в непрозрачных капсулах из желатина, размер №2, они красновато-коричневого окраса, их содержимое представляет собой светло-желтый, светло-зеленоватый или беловатый порошок. Активное вещество — флупиртина малеат в дозировке 100 миллиграммов.
Вспомогательные вещества Катадолон: кальция гидрофосфата дигидрат, стеарат магния, присутствует коповидон, кроме того, кремния диоксид. Оболочка лекарства образована желатином, очищенной водой, красителем железа оксид красным, а также натрия лаурилсульфатом.
Капсулы продаются по рецепту, они запакованы в блистеры по десять штук. Реализация лекарства Катадолон рассчитана на пять лет с момента его фармизготовления. Рекомендуется убирать это средство в потайное место от детей.
• Какое у Катадолон действие?
Неопиоидный анальгетик Катадолон, в частности его активное вещество флупиртин, активирует нейрональные калиевые каналы, что ведет к снижению возбудимости нейронов, наступает ингибирование рецепторов NMDA.
Препарат оказывает анальгезирующее действие, кроме того, обладает миорелаксирующим эффектом в результате подавления передачи импульсов к нейронам моторного типа.
После приема Катадолон внутрь, его активное вещество практически полностью всасывается. Метаболизируется в печени примерно до 75% от принятой дозировки, в результате образуется метаболит М1 и М2 в процессе гидролиза и реакции окисления с последующей двухфазной конъюгацией.
Период полувыведения в среднем составляет семь часов, что считается достаточным для наступления анальгезирующего эффекта. Выводится до 69% в основном почками, лишь небольшая часть покидает пределы организма через кишечник.
• Какие у Катадолон показания к применению?
Лекарственное средство Катадолон показано к применению в качестве обезболивающего средства при наличии боли легкой и средней степени тяжести.
• Какие у Катадолон противопоказания к применению?
Перечислю, когда Катадолон противопоказан к применению:
• При заболевании печени;
• При печеночной энцефалопатии;
• При миастении гравис;
• При гиперчувствительности к компонентам препарата;
• Не назначают средство при хроническом алкоголизме;
• До восемнадцатилетнего возраста;
• При наличии звона в ушах.
С осторожностью лекарство Катадолон назначают в пожилом возрасте, при почечной недостаточности, кроме того, при гипоальбуминемии.
• Какие у Катадолон применение и дозировка?
Препарат следует употреблять внутрь в цельном виде, капсулу нельзя разжевывать, при этом медикамент запивают достаточным количеством воды. В исключительных ситуациях можно вскрыть лекарственную форму и принять ее содержимое внутрь.
Рекомендуемая доза составляет 100 миллиграммов до четырех раз в день, если болевой синдром выраженный, то количество медикамента повышают до 200 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 600 мг. Продолжительность терапии может длиться две недели.
• Передозировка от Катадолон
При передозировке Катадолон инструкция по применению предупреждает о том что разовьется тошнота, тахикардия, еще присоединяется плаксивость, характерна спутанность сознания, некоторая оглушенность, кроме того, сухость полости рта.

В ранний период после передозировки проводят промывание желудка, рекомендуется форсированный диурез, назначают активированный уголь. При необходимости больного госпитализируют, назначают симптоматическую терапию.
• Какие у Катадолон побочные эффекты?
Лекарство Катадолон провоцирует развитие следующих побочных эффектов: повышенная чувствительность к препарату, присоединяется аллергическая реакция в виде крапивницы и зуда, может повышаться температура, кроме того, характерно нарушение сна, спутанность сознания, депрессия, тремор, беспокойство, а также головная боль, нервозность, нарушение зрения, головокружение.
Среди прочих проявлений можно отметить: потливость, тошнота и рвота, характерно вздутие живота, боль в желудке, не исключен запор, сухость во рту, жидкий стул, присоединяется нарушение в работе печени, повышаются печеночные трансаминазы, отмечается гепатит, усталость, общая слабость, кроме того, отсутствие аппетита.
Появление побочных действий определяется дозировкой препарата, исключая аллергические реакции. В основном негативные проявления исчезают самостоятельно после завершения лечения.
• Особые указания
Лекарственный препарат Катадолон применяют в той ситуации, когда терапия иными обезболивающими средствами противопоказана, например, НПВС или же опиоидными медикаментами.
Пациент должен быть предупрежден, что в момент лечения этим препаратом следует обращать внимание на появление симптомов, свидетельствующих о начале поражения печени, о чем будет свидетельствовать отсутствие аппетита, усталость, тошнота, рвота, кроме того, боль в желудке, моча может приобретать темный оттенок. В этой ситуации следует прекратить употребление капсул и немедленно проконсультироваться с врачом.
При применении лекарства в повышенной дозировке у пациента не исключено окрашивание мочи в зеленоватый цвет, стоит отметить, что подобное проявление не является патологией.
• Чем заменить Катадолон, аналоги какие?
Препарат Катадолон форте, а также Флупиртин принадлежат к аналогам.
Заключение
Назначать обезболивающее средство должен лечащий доктор, принимать лекарство следует в той дозировке, которую порекомендует врач.
Будьте здоровы!

Катадолон® (Katadolon®)

Последняя актуализация описания производителем 30.09.2016 Фильтруемый список 30.09.2016

Флупиртин* (Flupirtine*) N02BG07 Флупиртин

  • Анальгезирующее ненаркотическое средство
  • R52.0 Острая боль
  • R52.2 Другая постоянная боль

3D-изображения

Капсулы 1 капс.
активное вещество:
флупиртина малеат 100 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 212 мг; коповидон — 4 мг; магния стеарат — 3,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг
оболочка капсулы: желатин — 52,9704 мг; вода очищенная — 8,82 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,945 мг; титана диоксид — 0,2079 мг; натрия лаурилсульфат — 0,0567 мг

Капсулы: непрозрачные твердые желатиновые (тело и крышечка — красно-коричневого цвета), размер №2.

Содержимое капсул: порошок от белого до светло-желтого или серовато-желтого, или светло-зеленого цвета.

Фармакологическое действие — миорелаксирующее, анальгезирующее центральное.

Показания препарата Катадолон®

Лечение острой боли легкой и средней степени тяжести у взрослых.

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

риск развития печеночной энцефалопатии и холестаз, т.к. может развиться энцефалопатия или усугубиться течение уже имеющейся энцефалопатии или атаксии;

миастения gravis в связи с миорелаксирущим действием флупиртина;

сопутствующие заболевания печени или алкоголизм;

одновременное применение флупиртина с другими лекарственными препаратами, которые могут оказывать гепатотоксическое действие;

недавно излеченный или имеющийся звон в ушах, в связи с высоким риском повышения активности печеночных ферментов;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность; гипоальбуминемия; пожилой возраст (пациенты старше 65 лет).

Усиливает действие алкоголя, седативных средств и миорелаксантов. В связи с тем, что флупиртин связывается с белками, следует учитывать возможность взаимодействия его с другими одновременно принимаемыми ЛС (например ацетилсалициловая кислота, бензилпенициллин, дигоксин, глибенкламид, пропранолол, клонидин, варфарин и диазепам), которые могут вытесняться флупиртином из связи с белками, что может приводить к усилению их активности. Особенно этот эффект может быть выражен при одновременном приеме варфарина или диазепама с флупиртином.

При одновременном назначении флупиртина и производных кумарина рекомендуется регулярно контролировать протромбиновый индекс, чтобы своевременно скорректировать дозу кумарина. Данных о взаимодействии с другими антикоагулянтами или антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловая кислота) нет. При одновременном применении флупиртина с препаратами, которые метаболизируются в печени, требуется регулярный контроль уровня печеночных ферментов. Следует избегать комбинированного применения флупиртина и ЛС, содержащих парацетамол и карбамазепин.

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости (предпочтительно воды). По возможности препарат принимают, находясь в вертикальном положении.

В исключительных случаях капсулу препарата Катадолон® можно вскрыть и принять внутрь/ввести через зонд лишь содержимое капсулы. При приеме внутрь содержимого капсулы рекомендуется нейтрализовать его горький вкус приемом пищи, например банана.

Применяют по 100 мг (1 капс.) 3–4 раза в день, по возможности с равными интервалами между приемами. При выраженных болях — по 200 мг (2 капс.) 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 600 мг (6 капс.).

Дозу подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной переносимости препарата. Следует применять минимально эффективную дозу в течение максимально короткого промежутка времени. Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.

Пожилые пациенты старше 65 лет: в начале лечения применяют по 100 мг (1 капс.) 2 раза в день утром и вечером.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или гипоальбуминемией: следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг (3 капс.). При необходимости применения препарата в более высокой дозе пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Пациенты с легкой и умеренной почечной недостаточностью: следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови, коррекция дозы не требуется.

Имеются сообщения о единичных случаях передозировки с суицидальными намерениями. При этом прием дозы 5 г флупиртина вызывал следующие симптомы: тошнота, тахикардия, состояние прострации, плаксивость, спутанность сознания, оглушенность сознания, сухость слизистой оболочки полости рта.

После рвоты или применения форсированного диуреза, приема активированного угля и введения электролитов самочувствие восстанавливалось в течение 6–12 ч. Об опасных для жизни состояниях не сообщалось.

В случае передозировки или признаках интоксикации следует иметь ввиду возможность возникновения нарушений со стороны ЦНС, а также проявления гепатотоксичности по типу усиления метаболических нарушений в печени.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот препарата неизвестен.

Препарат Катадолон® следует применять в том случае, если лечение другими обезболивающими препаратами (например НПВС или легкие опиоидные препараты) противопоказано.

У пациентов со сниженной функцией почек следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови.

У пациентов старше 65 лет или с выраженными признаками почечной недостаточности или гипоальбуминемии требуется коррекция дозы.

Во время лечения препаратом Катадолон® 1 раз в неделю следует контролировать состояние функции печени, т.к. при терапии флупиртином возможно повышение активности печеночных трансаминаз, развитие гепатита и печеночной недостаточности. Если результаты исследования печени отклоняются от нормы или проявляются клинические симптомы, которые указывают на поражение печени, то следует прекратить применение препарата Катадолон®. Пациентов следует предупредить о том, что во время лечения препаратом Катадолон® необходимо обращать внимание на любые симптомы поражения печени (например отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, усталость, темная моча, желтуха, зуд). При проявлении таких симптомов следует прекратить прием препарата Катадолон® и в срочном порядке обратиться к врачу.

При лечении флупиртином возможны ложноположительные реакции теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче. Аналогичная реакция возможна при количественном определении концентрации билирубина в плазме крови.

При применении препарата в высоких дозах в отдельных случаях может отмечаться окрашивание мочи в зеленый цвет, что не является клиническим признаком какой-либо патологии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении препарата Катадолон® следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, в связи с тем, что у пациентов может развиться сонливость и головокружение, что может повлиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Особо важно это помнить при одновременном употреблении алкоголя.

Капсулы, 100 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 3 или 5 блистеров в картонной пачке.

Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

По рецепту.

Условия хранения препарата Катадолон®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Катадолон®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
R52.0 Острая боль Острый болевой синдром
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Острый болевой синдром травматического происхождения
Сильная боль неврогенного характера
Сильные боли
Синдром болевой при родах
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Катадолон®

Международное непатентованное название

Флупиртин

Лекарственная форма

Капсулы, 100 мг

Одна капсула содержит

активное вещество — флупиртина малеата 100 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид ( Е 171), натрия лаурилсульфат, желатин.

Описание

Непрозрачные твердые желатиновые капсулы красно-коричневого цвета. Содержимое капсул – порошок от белого до светло-желтого или серовато-желтого или светло-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики прочие. Флупиртин.

Код АТХ N02BG07

Фармакокинетика

Флупиртин быстро всасывается после перорального введения, его абсолютная биодоступность составляет 90%.

Флупиртин в основном метаболизируется в печени.

При химическом превращении в результате гидролиза (реакция первой фазы) образуется уретановая структура, а в результате ацетилирования (реакция второй фазы) образуется метаболит М1 (2-амино-3-ацетомино-6—бензиламинопиридин). Другой метаболит (М2) образуется в результате окислительного отщепления (реакция 1 фазы) пара-фторбензильного остатка и последующей коньюгации (реакция 2 фазы) образованной пара-фторбензойной кислотой с глицином.

Большая часть принятой дозы (69%) выводится из организма почками. 27% препарата выводится в неизмененном виде, 28% в виде метаболита М1 (ацетил-метаболит), 12% в виде метаболита М2 (парафторгиппуровая кислота), остальная треть состоит из нескольких вторичных метаболитов, химическая структура которых пока неизвестна.

Небольшая часть дозы выводится из организма вместе с желчью и калом.

Период полувыведения из плазмы составляет около 7,9 ± 1,8 часов (10 часов для основного вещества вместе с первым метаболитом), что благоприятствует обезболиванию.

У пожилых пациентов после повторного введения препарата отмечалось удлинение периода полураспада (концентрация действующего вещества в плазме пропорциональна дозе).

Фармакодинамика

Флупиртин является прототипом класса веществ веществ Селективных активаторов нейрональных калиевых каналов (Selective Neuronal Potassium Channel Opener — SNEPCO). Препарат обладает неопиоидным центральным обезболивающим действием и не вызывает зависимости или привыкания.

Флупиритин активирует связанные с G-белком однонаправляющие калиевые каналы нервной клетки. В результате выхода ионов калия происходит стабилизация мембранного потенциала покоя и активирование нервной клетки снижается. Как следствие этого происходит непрямое торможение активирования N-метил-D-аспартат (NMDA) рецепторов.

В терапевтических концентрациях Флупиритин не связывается с альфа1-, альфа2-, 5НТ1- , 5 НТ2- , допаминовыми, бензодиазепиновыми, опиатными, центральными мускаринергическими или никотинергическими рецепторами.

Флупиритин обладает тремя основными эффектами:

Анальгетический

Торможение активности NMDA-рецепторов и как следствие этого блокада нейрональных Ca2+-каналов, снижение внутриклеточного тока Ca2+, торможение возбуждения нейрона в ответ на ноцицептивные стимулы (анальгезия). В результате этих процессов сдерживается формирование ноцицептивной (болевой) чувствительности и феномена «wind up» («взвинчивания» — нарастания нейронального ответа на повторные болевые стимулы), что предотвращает усиление боли, хронификация боли (клинический эквивалент этих изменений) нейтрализуется , а при уже имеющемся хроническом болевом синдроме ведет к снижению ее интенсивности. Установлено также модулирующее влияние флупиртина на перцепцию (чувствительность) боли, осуществляемое через нисходящую норадренергическую систему.

Миорелаксирующее действие связано с блокированием передачи возбуждения на мотонейроны и промежуточные нейроны, приводящее к ослаблению мышечного напряжения. Это действие флупиртина проявляется при многих хронических заболеваниях, сопровождающихся болезненными мышечными спазмами (скелетно-мышечные боли в шее и спине, артропатии, головные боли напряжения, фибромиалгия).Нейропротективные свойства препарата обусловливают защиту нервных структур от токсического действия высоких концентраций внутриклеточного Ca2+, что связано, с его способностью вызывать блокаду нейрональных Ca2+-каналов и снижать внутриклеточный ток Ca2+.

Применяется при болевом синдроме ( при острых и хронических болях опорно-двигательного аппарата):

— мышечный спазм

— травматическая боль

— травматологические/ортопедические операции и вмешательства

Дозы подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности больного к препарату.

Принимать по 1 капсуле Катадолона 3-4 раза в сутки, запивая достаточным количеством воды. При сильных болях дозу можно увеличивать до 2 капсул на прием 3 раза в день.

Суточная доза препарата не должна превышать 600 мг (соответствует 6 капсулам Катадолона).

Больным старше 65 лет в начале лечения назначают по 1 капсуле Катадолона утром и вечером. Дозу можно увеличивать в зависимости от интенсивности боли и переносимости препарата.

У больных с почечной недостаточностью или при гипальбуминемии суточная доза не должна превышать 300 мг флупиртина малеата (что соответствует 3 капсулам Катадолона). Если требуются большие дозы, за состоянием больного необходимо тщательно следить.

Капсулы принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. В исключительных случаях капсулу можно открыть и принять только ее содержимое, например, через зонд.

Учитывая, что флупиртин прежде всего метаболизируется в печени при его длительном применении необходимо регулярно проверять уровень печеночных трансаминаз и следить за динамикой этих изменений в сравнении с исходным уровнем (до начала лечения). Это позволит вовремя распознать редкие случаи гепатотоксичности препарата. Катадолон® назначается в самой низкой эффективной дозе на самый короткий период времени до достижения обезболивания.

Длительность лечения не превышает 2 недели.

Большинство побочных реакций является дозозависимыми. Чаще всего побочные реакции являются проходящими и исчезают во время лечения или после его завершения.

Очень часто:

— усталость ( особенно в начале лечения)

— повышение активности печеночных трансаминаз

Часто:

— отсутствие аппетита

— нарушение сна, депрессия, тревога

— головокружение, тремор, головная боль, беспокойство, нервозность

— потливость

Нечасто:

— аллергические реакции, в отдельных случаях сопровождающиеся лихорадкой, кожной сыпью, крапивницой и зудом.

— спутанность сознания

— нарушение зрения

Очень редко:

— острый или хронический гепатит (медикаментозный)

Частота неизвестна:

— единичные случаи печеночной недостаточности

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— цирроз печени

— печеночная недостаточность с явлениями энцефалопатии

— холестаз

— мышечная астения (Myosthenia gravis)

— хронический алкоголизм

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Катадолон усиливает действие алкоголя, седативных средств и миорелаксантов. Поскольку флупиртин прочно связывается с белками, есть основания полагать, что он будет вытеснять из белковых связей другие, одновременно назначаемые препараты с такими же свойствами. Этот вопрос изучался in vitro с диазепамом, варфарином, ацетил салициловой кислотой, бензилпенициллином, дигитоксином, глибенкламидом, пропранололом, и клонидином. При конкурентном назначении флупиртина малеата только варфарин и диазепам в достаточной степени вытеснялись из белковых связей, чтобы можно было говорить об увеличении их активности. Для конкурентного лечения Катадолоном и производными кумарина рекомендуется чаще применять пробу Квика для того чтобы исключить возможное действие или, если надо, уменьшить дозу кумарина. О взаимодействии с другими препаратами из группы антикоагулянтов (например, АСК и т.п.) доказательств нет.

Если Катадолон применяется вместе с препаратами, которые также преимущественно метаболизируются в печени, требуется первоначальная и регулярная проверка уровня печеночных ферментов. Следует избегать сопутствующий прием флупиртина малеата с медикаментами, содержащими парацетамол или карбамазепин.

С осторожностью применять больным с почечной/печеночной недостаточностью, и старше 65 лет.

У больных со сниженной функцией печени или почек следует контролировать показатели печеночных ферментов и уровень креатинина в плазме.

При лечении Катадолоном возможны ложноположительные реакции тестов с диагностическими полосками на определение уровня билирубина, уробилиногена и белка в моче. Также могут быть получены ложные реакции при количественном определении билирубина в сыворотке крови.

При применении препарата в отдельных случаях моча может окрашиваться в зеленый цвет, что никакого клинического значения не имеет. При применении препарата Катадолон® следует регулярно проводить контроль показателей функции печени и почек ( активность » печеночных» ферментов и содержание креатинина в моче). Отменить прием Катадолон® при получении отклоняющихся результатов функциональных тестов печени или появлении клинических симптомов нарушения функции печени.

Информировать пациентов о необходимости отслеживания появления симптомов, указывающих на повреждение печени (например, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, дискомфорт в области брюшной полости, усталость, темная моча, желтуха, зуд), при появлении любого из симптомов отменить прием Катадолон® и обратиться к врачу.

Беременность и период лактации

Если лечение начато в период лактации, необходимо прекратить кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Катадолон может снижать концентрацию внимания и замедлять ответные реакции организма. Вследствие этого рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и механизмами на период лечения.

Симптомы: тошнота, тахикардия, компульсивный плач, нарушение сознания, сонливость, сухость во рту.

Лечение: индуцирование рвоты и промывание желудка, применение активированного угля и в/в введение растворов электролитов, форсированный диурез. Симптоматическая терапия.

Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25◦ С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Наименование и страна организации- производителя

Teva Operations Poland Sp.z.o.o., Польша

80 ул. Могильска

31-546 Краков, Польша

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z.o.o., Польша

Наименование и страна организации-упаковщика

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *