Инструкция по применению ботокса

Ботокс® (Botox)

Последняя актуализация описания производителем 22.12.2009 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Ботулинический токсин типа A гемагглютинин комплекс (Botulinum toxin type A hemagglutinin complex)

АТХ

M03AX01 Ботулинический токсин

Фармакологическая группа

  • Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G24.3 Спастическая кривошея
  • G24.5 Блефароспазм
  • G24.8.0* Гипертонус мышечный
  • G51.3 Клонический гемифациальный спазм
  • G80.0 Спастический церебральный паралич
  • H49 Паралитическое косоглазие
  • L99.8 Другие уточненные изменения кожи и подкожной клетчатки при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • R25.2 Судорога и спазм

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 фл.
комплекс ботулинический токсин типа A — гемагглютинин 100 ЕД
вспомогательные вещества: альбумин плазмы человека — 500 мкг; натрия хлорид — 900 мкг

во флаконах по 100 ЕД; в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

Миорелаксант.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — миорелаксирующее.

Фармакодинамика

Молекула ботулинического токсина типа A состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100000 Да) и легкой (с молекулярной массой 50000 Да) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство связывания со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25000 Да (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A — специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной. Этот процесс занимает 30 мин. Второй этап — проникновение связанного токсина в цитозоль нерва посредством эндоцитоза. Внутриклеточно легкая цепь действует как Zn2+-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

При в/м введении Ботокса® развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется выраженным расслаблением инъецированных мышц и значительном уменьшением боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных окончаний, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4–6 мес после инъекции.

При локальном введении в терапевтических дозах Ботокс® не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. По-видимому, имеются минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный транспорт из места его введения.

Антитела к комплексу ботулинического токсина типа A с гемагглютинином образуются у 1–5% пациентов после повторных инъекций Ботокса®. Образованию антител способствуют введение препарата в высоких дозах (>250 ЕД) и повторные инъекции малыми дозами через короткие промежутки времени. В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A эффект последующей реакции может быть снижен.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Ботокс® не предоставлены.

Показания препарата Ботокс®

Для взрослых:

блефароспазм;

гемифациальный спазм;

паралитическое косоглазие;

цервикальная дистония (спастическая кривошея);

локальный мышечный спазм;

сглаживание межбровных и надбровных морщин.

Для детей старше 2 лет:

локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

миастенические и миастеноподобные синдромы (в т.ч. синдром Ламберта-Итона);

воспалительный процесс в месте инъекции;

острая фаза инфекционных заболеваний;

высокая степень миопии (по заключению офтальмолога);

отягощенный аллергологический анамнез (особенно повышенная чувствительность к препаратам, содержащим белки);

прием антибиотиков группы аминогликозидов, макролидов, тетрациклинов, полимиксинов, усиливающих действие токсина (если не прошло более 2 нед после проведения курса терапии), а также препаратов, повышающих внутриклеточную концентрацию кальция, бензодиазепинов, антикоагулянтов и антиагрегантов;

злоупотребление алкоголем;

выраженный гравитационный птоз тканей лица;

выраженные грыжи в области верхних и нижних век;

период менее 3 мес после перенесенной хирургической операции на лице;

беременность;

лактация (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ботокс® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Местные реакции: 2–5% случаев — микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекций (до 1 сут).

Системные реакции: незначительная общая слабость в течение 1 нед (возникают при применении препарата в дозах, превышающих максимально допустимую — более 250 ЕД).

Реакции, связанные с распространением препарата на мышечные группы, расположенные вблизи места инъекции: крайне редко — птоз век, опущение межбровной области, латеральных участков бровей, нарушение аккомодации, ассиметрия углов рта, нарушение артикуляции, онемение губ.

Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и регрессируют в пределах 1 мес после инъекции.

Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой нервов или сосудов в случае неквалифицированного выполнения процедуры. Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее при проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.

Взаимодействие

Действие Ботокса® усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, линкомицина, полимиксинов; средств, уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. курареподобных миорелаксантов).

Способ применения и дозы

В/м. Дозы Ботокса® и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется электромиографический контроль (ЭМГ).

При лечении двустороннего блефароспазма раствор Ботокса® вводят поверхностно в/м в верхнюю, латеральную и нижнюю части круговой мышцы глаза с двух сторон. Дополнительными участками для инъекции являются претарзальная часть круговой мышцы глаза, область бровей и лобная область. В каждую точку следует вводить 2,5–5 ЕД препарата. Средняя начальная доза — 15–25 ЕД на одну сторону. Эффект действия препарата наступает на 2–7-й день после процедуры и сохраняется в течение 3–6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанной дозе каждые 3–6 мес. При лечении блефароспазма суммарная доза за 12 нед не должна превышать 100 ЕД.

Лечение пациентов с гемифациальным спазмом проводится также, как и при одностороннем блефароспазме.

При лечении спастической кривошеи раствор препарата вводят в наиболее напряженные мышцы шеи в суммарной дозе 25–75 ЕД в 2–3 точки каждой мышцы. При вращательной кривошее препарат вводят в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу контралатерально ротации и в ременную мышцу ипсилатерально ротации. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча, дополнительно требуется введение препарата в гомолатеральную трапециевидную мышцу и мышцу, поднимающую лопатку. При наличии наклона головы назад требуется введение препарата в обе ременные и обе трапециевидные мышцы. При наклоне головы вперед препарат вводится в обе грудинно-ключично-сосцевидные мышцы. Двусторонние инъекции могут повысить риск появления слабости мышц шеи.

При последующем введении дозы препарата могут доводиться до оптимальных в соответствии с предшествующим клиническим эффектом и отмечаемыми побочными действиями. Миорелаксирующий эффект после инъекции препарата наступает через 7–14 дней (возможно до 21 дня) и сохраняется 3–6 мес, после чего следует сделать повторное введение препарата. Лечение кривошеи зависит от клинического опыта специалиста. При всех случаях сложных форм кривошеи или в случае низкого эффекта инъекции требуется проведение ЭМГ мышц шеи для более точной локализации напряженных мышц.

При детском церебральном параличе со спастичностью и эквино-варусной деформацией стопы и идиопатической ходьбой на цыпочках раствор препарата вводится в 2 точки каждой головки икроножной мышцы; при гемиплегии препарат можно вводить в мышцы-сгибатели предплечья; при перекрещивании бедер дополнительно можно вводить препарат в приводящие мышцы бедра. Общая доза на 1 процедуру, составляющая 4–6 ЕД/кг массы тела (но не >300 ЕД на 1 процедуру), равномерно распределяется на все заинтересованные мышцы. При выраженной спастичности суммарная доза может составлять 10–12 ЕД/кг. Клиническое улучшение наблюдается через 7–14 дней и может сохраняться до 6–12 мес. Повторные инъекции следует делать при уменьшении клинического эффекта наполовину. Ортопедическая коррекция, растяжение, физиотерапия способствуют улучшению клинического эффекта от введения препарата.

С целью устранения межбровных морщин препарат, как правило, вводят в m.corrugator supercilii и m.procerus, которые участвуют в их формировании. Для определения места инъекции пациента просят нахмуриться, в этот момент хорошо пальпируется m.corrugator, при этом точка наиболее выраженной мышечной активности должна находиться на 0,5 см вверх от верхнего медиального края брови. Аналогичным образом производят разметку на другой стороне. Игла вводится в толщу брюшка, направление иглы — либо под углом 45° спереди назад, медиально, либо под углом 90°. Глубина введения иглы — 7–10 мм. Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть на 1 мм и после этого ввести препарат. У ряда пациентов (большинства мужчин и ряда женщин) m.procerus в своей медиальной части очень широкая, образует глубокую и длинную межбровную борозду, что требует дополнительного введения по 2,5–5 ЕД в точки, расположенные на 5–7 мм выше первичных точек. Глубина введения иглы — 2–3 мм, направление — вертикально вниз. Точка введения в m.procerus располагается в центре линии, соединяющей медиальные края бровей. В каждую отмеченную точку вводят от 2,5 до 7,5 ЕД препарата в зависимости от возраста и пола. Положение иглы — спереди назад, глубина введения иглы — 2–3 мм. Общее количество препарата, введенного в эту область, как правило, не превышает 25 ЕД.

Действие препарата развивается на 2–7-й день после процедуры и сохраняется 3–6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанных дозах через 3–6 мес.

Максимальная суммарная доза препарата не должна превышать 250 ЕД на одну процедуру.

Правила приготовления и введения раствора для инъекций

При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Перед разведением содержимого флакона центральная часть резиновой пробки должна быть обработана спиртом. Для прокола используют стерильную иглу размером 23–25 G. Для разведения содержимого флакона используют 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме 2–4 мл. Растворитель следует вводить аккуратно, легкими вращательными движениями флакона, перемешивая порошок с растворителем в течение одной минуты. Количество используемого растворителя должно обеспечивать возможность введения всех рекомендуемых доз (в ЕД) препарата. Грубое встряхивание и образование пены может привести к денатурации препарата. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают. Полученный раствор представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость без посторонних включений, возможна легкая опалесценция.

После разведения препарат можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C не более 4 ч до использования. Приготовленный инъекционный раствор вводят инсулиновым шприцем с несъемной иглой диаметром 0,27–0,29 мм. Положение пациента при введении препарата в мышцы лица и шеи — сидя на стуле, затылок фиксирован.

Передозировка

Симптомы: возможны общая слабость, парез инъецированных мышц.

Лечение: необходим постоянный контроль динамики симптомов; назначение антихолинэстеразных средств, при необходимости проводят реанимационные мероприятия. Введение специфического антитоксина (противоботулинической сыворотки типа А) в соответствии с инструкцией по применению эффективно в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина.

Особые указания

Инъекции Ботокса® должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку и разрешение от фирмы-производителя. Инъекции можно проводить амбулаторно в условиях процедурного кабинета.

Ботокс® отпускается, хранится и применяется исключительно в специализированных медицинских учреждениях. Препарат хранится в отдельной закрытой маркированной коробке в холодильнике.

Сразу же после проведения инъекций оставшийся во флаконе или в шприце раствор следует инактивировать раствором гипохлорита натрия (содержащим 1% активного хлора). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии с правилами уничтожения биологических отходов. Пролитый раствор препарата должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в разбавленном растворе гипохлорита натрия.

О всех случаях повышенной реактогенности или развития постинъекционных осложнений необходимо сообщить в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и официальным дистрибьюторам ЗАО «Здоровье семьи».

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

В свободную продажу через аптечную сеть Ботокс® не поступает и отпускается только в специализированные медицинские учреждения.

Условия хранения препарата Ботокс®

При температуре 2–8 °C или − 5 °C и ниже.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ботокс®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G24.3 Спастическая кривошея Кривошея спастическая
G24.8.0* Гипертонус мышечный Болезненные спазмы мышц при заболеваниях позвоночника
Повышенный мышечный тонус
Повышенный мышечный тонус
Повышенный тонус скелетных мышц
Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС
Спастичность мышц
G51.3 Клонический гемифациальный спазм Лицевой гемиспазм
Спазмы лицевых мышц
G80.0 Спастический церебральный паралич Болезнь Литтла
Болезнь Литтля
Спастические параличи
H49 Паралитическое косоглазие Гетеротропия
Косоглазие
Страбизм
L99.8 Другие уточненные изменения кожи и подкожной клетчатки при болезнях, классифицированных в других рубриках Кожные проявления почечных заболеваний
Кожные симптомы при болезнях печени
R25.2 Судорога и спазм Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болезненный мышечный спазм
Мимические спазмы
Мышечная спастичность
Мышечные спазмы
Мышечные спазмы при столбняке
Мышечные спазмы центрального происхождения
Мышечные спастические состояния
Мышечный спазм
Неврологические контрактуры со спазмами
Ночные спазмы в конечностях
Ночные судороги в ногах
Ночные судороги икроножных мышц
Симптоматическое судорожное состояние
Синдром Веста
Спазм гладких мышц
Спазм гладкой мускулатуры
Спазм гладкой мускулатуры сосудов
Спазм мышц
Спазм поперечно-полосатой мускулатуры вследствие органических заболеваний ЦНС
Спазм скелетных мышц
Спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов
Спазмы мышц
Спазмы скелетной мускулатуры
Спастические состояния поперечнополосатой мускулатуры
Спастический болевой синдром
Спастическое состояние гладких мышц
Спастичность скелетной мускулатуры
Судорога мышц
Судороги
Судороги икроножных мышц
Судороги центрального происхождения
Судорожное состояние
Судорожный синдром
Судорожный статус у детей
Тонические судороги
Феномен складного ножа
Церебральный спастический синдром

Инструкция по применению: Ботулотоксин (Botulinum Toxin)

Фармакотерапевтическая группа M03AX — препараты, стимулирующие преимущественно функции спинного мозга.

Основная Фармакологическое действие: блокирует периферическое высвобождение ацетилхолина в передсинаптичних холинергических нервных окончаниях путем расщепления SNAP-25, протеина, отвечающего за депонирования и высвобождения ацетилхолина из везикул, расположенных в нервных окончаниях, комплекс нейротоксина типа А Clostridium botulinum, блокирующий периферическое высвобождение ацетилхолина в передсинаптичних холинергических нервных окончаниях путем расщепления SNAP-25, протеина, отвечающего за депонирования и высвобождения ацетилхолина из везикул, расположенных в нервных окончаниях, после инъекции благодаря высокой упориднености происходит быстрое связывание токсина с специфическими поверхностными клеточными рецепторами, дальше токсин транспортируется через плазматическую мембрану с помощью рецептора-медиатора эндоцитоза, после этого токсин высвобождается в цитозоль; следующий процесс сопровождается прогрессивным угнетением высвобождения ацетилхолина.

ПОКАЗАНИЯ: для лечения: блефароспазма, косоглазия, гемифациальный спазма и ассоциированной фокальной дистонии; идиопатической рецидивирующей цервикальной дистонии (спастическая кривошея). Фокальной спастичности ассоциированной с динамической деформацией по типу лошадиной стопы в амбулаторных пациентов с ДЦП в возрасте от двух лет и старше, кисти и запястья у взрослых после инсульта, мимических морщин лица и шеи БНФ (рекомендация к применению ЛС в Британском Национальном формуляре, 60 выпуск ).

Способ применения и дозы: дозирования для пациентов пожилого возраста такое же, как и для взрослых пациентов. Безопасность и эффективность при лечении блефароспазма, гемифациальный спазма или идиопатической цервикальной дистонии у детей до 12 лет не подтверждена, в целом универсальная доза и количество инъекций в одну мышцу не определены, поэтому индивидуальный терапевтический режим должен быть определен врачом; оптимальная доза определяется методом титрования; рекомендуемый объем в /м (внутримышечно) инъекции в один участок колеблется от 0,005-0,1 мл (блефароспазм, гемифациальный спазм) в 0,1-0,5 мл (шейная дистония, церебральный паралич) блефароспазм /гемифациальный спазм — вводится с помощью стерильной 27-30 мерной /0,40-0,30 мм иглы, электромиографический контроль не нужен, начальная рекомендуемая доза — 1,25-2,5 единиц в медиальный и латеральный орбикулярного мышцы верхнего века и латеральный орбикулярный мышцу нижнего века; дополнительными местами есть участок брови, латеральная орбикулярного и верхняя часть лица, куда можно вводить препарат, если местный спазм влияет на зрение; необходимо избегать введения препарата вблизи levator palpebrae superior, что снижает вероятность развития птоза как осложнение; нежелательна инъекция внутрь нижнего века, таким образом уменьшается вероятность диффузии в нижней косой мышца, снижает частоту такого побочного эффекта, как диплопия; первичный эффект начинает наблюдаться в течение первых трех дней и достигает максимума на первую-вторую неделю после введения препарата, эффект может сохраняться в течение 3 месяцев, после чего процедура при необходимости может быть повторена, при повторном введении доза может быть увеличена в 2 раза, если эффект от первичной терапии не достиг желаемого уровня; доказано, что нет преимуществ введение более 5 Ед в один участок Начальная доза не должна превышать 25 ЕД в участок одного глаза, при лечении блефароспазма общая доза не должна превышать 100 Ед каждые 12 недель пациентов с гемифациальный спазмом или нарушением функции VII пары черепно-мозговых нервов необходимо вести, как односторонний блефароспазм, при привлечении других мышц лица можно проводить инъекции в соответствующие участки; цервикальная дистония — иглы размера 25-30 мерные /0,50-0,30 мм, у типичных случаях лечение цервикальной дистонии может включать инъекции в m. sternocleidomastoidеus, m.levator scapulae, m.scalenius, m.splenius capitis и в m.trapezius; мышечная масса и степень гипертрофии или атрофии являются определяющими факторами при выборе соответствующей дозы инъекции; при наличии трудностей при выделении отдельных мягкие мышц, инъекции необходимо проводить под электромиографического контролем, диапазон курсовой дозы препарата должен находиться в пределах 95-360 Ед (средняя доза 240 Ед), как и при другом медикаментозном лечении, в обычных клинических случаях необходимо начинать с минимально эффективной дозы следует вводить не больше 50 Ед в один участок: не следует вводить более 100 Ед в область m.sternocleidomastoideus, для уменьшения частоты возникновения дисфагии, m.sternocleidomastoideus не следует обкалывать билатерально, при первом курсе терапии не следует вводить более 200 Ед с последующей коррекцией дозы в зависимости от локального эффекта; не следует превышать дозу в 300 Ед для одной локализации инъекции, оптимальное количество участков введения обусловливается размером мышц; клиническое улучшение чаще развивается в течение первых двух недель, максимальный клинический эффект достигается через 6 недель после инъекций интервал между сеансами не рекомендуют делать меньше 10 недель, продолжительность клинического эффекта по данным клинических исследований колеблется в существенном диапазоне (от 2 до 33 недель), средняя продолжительность — примерно 12 недель, детский церебральный паралич — препарат вводят с помощью стерильной 23-26 мирнои/0.60 — 0.45 мм иглы; инъекции показаны в каждую из двух участков на латеральной и медиа?? Ьний головках привлеченного m.gastrocnemius, при гемиплегии начальной суммарной дозой, рекомендуется, есть 4 Ед /кг массы тела в вовлеченной конечности, при параплегии начальной суммарной дозой, рекомендуется, есть 6 Ед на кг массы тела, разделенная на привлеченные конечности. Общая доза не должна превышать 200 Ед; общее клиническое улучшение появляется в течение первых двух недель после инъекции; следующую дозу необходимо назначать при уменьшении клинического эффекта от предыдущего курса, но не чаще, чем 1 г в три месяца; возможно подобрать такой режим дозировку, чтобы сделать минимальный интервал между введениями продолжительностью 6 месяцев фокальная спастичность верхних конечностей после перенесенного инсульта — препарат вводят с помощью стерильной 25 27 или 30 мерной иглы в поверхностные мышцы и с помощью длинной иглы в глубокую мускулатуру, для локализации привлеченного м ‘мышцы может быть использована методика нейростимуляции или электромиография, разнообразные места инъекций позволяют средства иметь большее влияние на зоны иннервации, что особенно важно для крупных мышц; точную доза и количество мест для инъекций необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных размеров, количества и локализации вовлеченных мышц, тяжести спастичности, наличия локальной мышечной слабости и индивидуального ответа пациента на предыдущее лечение, средняя суммарная доза на курс лечения должна составлять 200-240 Од распределенных на привлеченные мышцы; максимально рекомендованной дозой считается 300 Ед на курс лечения, степень и характер мышечной спастичности во время повторной инъекции может быть причиной изменения дозы и выбора мышцы для инъекции; должна использоваться наименьшая эффективная доза, на усмотрение врача повторная доза может назначаться, когда эффект предыдущей др. ‘инъекции уменьшается, однако, повторные инъекции нежелательные ранее, чем через 12 недель мимические морщины лица и шеи образуются при сокращении специфических мышц — m.corrugator, m.orbиcularиs oculи и других, размеры, расположение и функциональное состояние мягкие мышц имеют выраженные индивидуальные особенности; эффективная доза определяется путем исследования способности пациента к активации поверхностных мышц, в область которых планируется проведение инъекции; используя 30-мерную иглу, введите 0,1 мл препарата в каждое из 5 мест, по 2 др. ‘инъекции в каждую m.corrugator и одну — в m.procerus, при этом общая доза составляет 20 Ед; конечно такая доза разведенного препарата вызывает химическую денервацию мышц, подлежащих инъекции, через один-два дня после инъекции , ее интенсивность увеличивается в течение первой недели.

Побочное действие при применении ЛС: блефароспазм /гемифациальный спазм, птоз, поверхностный пунктатний кератит, лагофтальм, сухость и раздражение глаз, фотофобия, слезотечение, кератит, эктропия (изнанка веки), диплопия, головокружение, диффузные высыпания на коже — дерматит, энтропия (заворот века), фациальная слабость, усталость, зрительные нарушения, нечеткость зрения, опухоль веки, глаукома, язвы роговицы дистония шеи — дисфагия, местная слабость, боль, головокружение, гипертензия, онемение , общая слабость, сонливость, гриппоподобный с-м (синдром), недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность, раздражение, риниты, верхняя респираторная инфекция, диспноэ, диплопия, t ° (температура), изменение голоса, ДЦП — вирусные инфекции, ушная инфекция, миалгия, мышечная слабость, недержание мочи, сонливость, нарушение походки, недомогание, сыпь, зуд фокальная спастичность верхней конечности, связанная с инсультом, — экхимозы /покраснение /геморрагические высыпания в месте инъекции , боль в руке, мышечная слабость, гипертония, гиперемия в месте инъекции, гиперестезия, артралгия, астения, боль, бурсит, дерматиты, головная боль, гиперчувствительность в месте инъекции, недомогание, тошнота, парестезии, постуральная гипотензия, зуд, сыпь, нарушение координации, амнезия, циркулярные парестезии, депрессия, бессонница, периферические отеки, головокружение (некоторые из перечисленных редких побочных эффектов могут быть связаны с заболеванием) мимические морщины лица и шеи, головная боль, тошнота, респираторная инфекция, Блефароптоз, боль и эритема в месте инъекции, локальная мышечная слабость, редко встречались сообщения о смерти, иногда она была связана с дисфагией, пневмонией и /или другими значительными нарушениями, после лечения ботулотоксином.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к комплексу нейротоксина типа А Clostrиdиum botulиnum (900k) миастения гравис или с-м (синдром) Eaton Lambert, при беременности, при кормлении грудью.

Формы выпуска ЛС: порошок для приготовления р-на для инъекций по 100 ЕД во фл. (Флакон) и по 500 ЕД во фл.

Ботокс

Ботокс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Botox

Код ATX: М03АХ01

Действующее вещество: ботулинический токсин типа А – гемагглютинин комплекс (botulinum toxin type A – hemagglutinin complex)

Производитель: Allergan Pharmaceutical Ireland (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 12500 руб.

Ботокс – препарат с миорелаксирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Ботокса – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке).

Состав 1 флакона лиофилизата:

  • активное вещество: гемагглютинин (комплекс ботулинический токсин типа A) – 100 или 200 ЕД (единиц действия);
  • вспомогательные компоненты (100/200 ЕД): сывороточный альбумин человека – 0,5/1 мг; хлорид натрия – 0,9/1,8 мг.

Фармакологические свойства

Молекулу ботулинического токсина типа А составляют 2 цепи: легкая (молекулярная масса равна 50 000 Дальтон) и тяжелая (молекулярная масса равна 100 000 Дальтон), которые соединяются посредством дисульфидной связи.

Для тяжелой цепи характерно высокое сродство к специфическим рецепторам, находящимся на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает протеазной активностью, зависимой от концентрации ионов цинка. Она проявляет специфические свойства в отношении цитоплазматических участков синаптосомально-связанного протеина, молекулярная масса которого составляет 25 000 Дальтон (SNAP-25). Последний принимает непосредственное участие в процессах экзоцитоза.

На первой стадии действия Ботокса молекула ботулинического токсина типа А специфически связывается с пресинаптической мембраной. Вторая стадия заключается в проникновении токсина в связанном виде в цитоплазму нейронов посредством эндоцитоза. Внутри клетки легкая цепь демонстрирует Zn2+-зависимую протеазную активность, подвергая селективной деструкции SNAP-25. На третьей стадии данный процесс обуславливает блокаду высвобождения ацетилхолина, которая осуществляется из пресинаптических окончаний холинергических нейронов. На заключительной стадии наблюдается продолжительная хемоденервация.

Терапевтическое действие заключается в выраженном расслаблении мышц, в которые производится инъекция. В денервированных мышцах осуществляется процесс реиннервации, связанный с формированием латеральных отростков нервных окончаний через 12 недель после инъекции, что способствует восстановлению мышечных сокращений. Однако эффективность отростков является частичной и в дальнейшем происходит регресс, в то же время отмечается активизация первичной нейромышечной передачи.

Фармакологическое действие Ботокса развивается непосредственно в месте инъекции. Результаты исследований подтверждают, что ретроградный аксональный транспорт действующего вещества и его пресинаптический захват из места введения несущественны. В рекомендованных дозах препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Антитела к ботулиническому токсину типа А могут образовываться после повторных инъекций в 1–5% случаев. Введение Ботокса в значительных дозах, а также повторное введение в небольших дозах через короткие промежутки времени (менее 14 суток), способствует синтезу антител. Если в организме начали вырабатываться антитела к ботулиническому токсину типа А, эффект от дальнейшей терапии может оказаться сниженным.

Показания к применению

  • гемифациальный спазм;
  • косоглазие (паралитический страбизм);
  • блефароспазм;
  • локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе у детей от 2 лет;
  • спастическая кривошея (цервикальная дистония);
  • фокальная спастичность кисти и запястья у больных, которые перенесли инсульт;
  • мимические морщины (для коррекции).
  • инфекционные заболевания в остром течении;
  • воспалительный процесс в месте предполагаемого введения Ботокса;
  • выраженные грыжи в области верхних и нижних век (для коррекции мимических мышц и лечения блефароспазма);
  • выраженный гравитационный птоз тканей лица (для коррекции мимических мышц и лечения блефароспазма);
  • беременность и период лактации;
  • гиперчувствительность (установленная) к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Ботокс назначают с осторожностью при наличии следующих болезней/состояний:

  • выраженная слабость либо атрофия мышц, на которые направлено действие препарата;
  • периферические моторные нейропатические болезни, например, боковой амиотрофический склероз или моторная нейропатия;
  • субклинические или клинические признаки нарушения нервно-мышечной передачи, например, миастения, синдром Ламберта – Итона (из-за повышенной чувствительности к действию Ботокса возможно развитие выраженной мышечной слабости; требуется постоянный контроль состояния).

Инструкция по применению Ботокса: способ и дозировка

Восстановление Ботокса можно производить только 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций.

Растворитель следует вводить во флакон аккуратно, смешивая порошок с растворителем легкими вращательными движениями флакона. Активное встряхивание не рекомендовано, поскольку это может привести к образованию и денатурации препарата.

Концентрация Ботокса при добавлении 1 мл растворителя – 10 ЕД на 0,1 мл (в различных препаратах единицы действия ботулинического токсина не взаимозаменяемы).

Готовый раствор – прозрачный, бесцветный либо несколько желтоватый, без посторонних включений, может наблюдаться легкая опалесценция. Хранить восстановленный препарат можно на протяжении 24 часов в холодильнике при температуре 2–8 °C.

Ботокс вводится при помощи инсулинового шприца с несъемной иглой.

Вводить препарат должен квалифицированный специалист, который прошел курс специальной подготовки и имеет разрешение фирмы-производителя. Инъекции можно проводить амбулаторно в условиях процедурного кабинета.

Дозу Ботокса и точки для инъекции врач определяет в индивидуальном порядке в зависимости от выраженности и локализации мышечной гиперактивности. В некоторых случаях с целью более точного установления локализации патологического процесса используют электромиографию (ЭМГ).

Если первая процедура не привела к значительному клиническому улучшению, через 30 дней после этого следует клинически подтвердить действие токсина, проанализировать причины неэффективности (неадекватно выбранные точки, недостаточность дозы, неправильная техника инъекций) и повторно оценить целесообразность применения Ботокса.

Блефароспазм и гемифациальный спазм

Для введения Ботокса используются иглы размером 27–30G/0,4–0,3 мм.

При лечении двустороннего блефароспазма раствор вводится поверхностно в верхнее веко в латеральный и медиальный отделы круговой мышцы глаза и в нижнее веко в латеральный отдел круговой мышцы глаза. Также возможно введение в иные точки: претарзальную часть круговой мышцы глаза, область лба и бровей.

Меры предосторожности (для снижения вероятности развития нарушений):

  • диплопия: следует избегать введения раствора в медиальную часть нижнего века;
  • птоз: следует избегать введения Ботокса вблизи мышцы, которая поднимает верхнее веко.

Начальная доза (в каждую точку введения) – 1,25–2,5 ЕД. Максимальная суммарная начальная доза для каждой стороны – 25 ЕД. Эффект от действия Ботокса проявляется на протяжении первых трех дней после процедуры, максимальная выраженность достигается через 1–2 недели после нее.

Средняя длительность эффекта Ботокса – 3 месяца, после чего возможно повторение процедуры.

Если при проведении первоначального лечения эффект недостаточен, при повторном введении Ботокса дозу можно увеличить, но не больше чем в 2 раза. Нужно учитывать, что введение в каждую точку больше 5 ЕД существенным улучшением клинического эффекта не сопровождается.

Суммарная доза Ботокса за 12 недель терапии блефароспазма – до 100 ЕД.

Лечение гемифациального спазма проводят так же, как и при терапии одностороннего блефароспазма, в случаях необходимости инъекции проводятся также в иные пораженные мышцы лица. Суммарная доза Ботокса при гемифациальном спазме должна быть такой же, как при лечении блефароспазма.

Профиль безопасности для детей до 12 лет не изучался.

Цервикальная дистония

Для введения Ботокса используются иглы размером 25–30G/0,5–0,3 мм.

Раствор необходимо вводить в наиболее напряженные мышцы шеи, доза в каждую точку – до 50 ЕД.

В грудино-ключично-сосцевидную мышцу вводится не больше 100 ЕД Ботокса.

Во время первой процедуры суммарная доза – до 200 ЕД.

Места введения препарата:

  • спастическая кривошея: в грудино-ключично-сосцевидную мышцу на противоположной ротации стороне, а также на стороне ротации в ременную мышцу; при подъеме плеча – дополнительно на стороне поражения в трапециевидную мышцу и мышцу, которая поднимает лопатку;
  • наклон головы вперед: с обеих сторон в грудино-ключично-сосцевидные мышцы;
  • наклон головы назад: с обеих сторон в трапециевидные и ременные мышцы.

Дозы при последующих введениях Ботокса могут быть скорректированы на основании предшествовавшего клинического результата и возникших побочных реакций.

Клиническое улучшение, как правило, наблюдается на протяжении первых 2 недель после введения препарата. Наиболее выраженный клинический эффект возникает приблизительно спустя 6 недель после инъекции. Средняя длительность клинического эффекта – 12 недель. После этого, в случаях необходимости, возможно повторение введения. Не рекомендуется проводить сеансы терапии чаще чем 1 раз в 10 недель.

При лечении сложных форм кривошеи либо слабом клиническом эффекте для более точного установления локализации напряженных мышц показано проведение ЭМГ мышц шеи.

Профиль безопасности для детей до 12 лет не изучался.

Локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе

Для уколов Ботокса используются иглы размером 23–26G /0,6–0,45 мм.

Места введения:

  • спастичность и эквиноварусная деформация стопы: в 2 точки каждой головки икроножной мышцы (латеральной и медиальной);
  • гемиплегия: в мышцы-сгибатели предплечья;
  • перекрещивание бедер: дополнительно в приводящие мышцы бедра.

Суммарная доза Ботокса на 1 процедуру – 4–6 ЕД/кг. Ее равномерно распределяют между всеми мышцами, в которые вводится раствор. Общая доза – до 200 ЕД.

Как правило, клиническое улучшение проявляется в первые 1–2 недели. При понижении выраженности клинического эффекта наполовину препарат может быть введен повторно, но не раньше чем через 3 месяца после предыдущей процедуры. Дозу следует подбирать так, чтобы добиться по крайней мере шестимесячного перерыва между введениями Ботокса. Для улучшения клинического эффекта рекомендуется проведение ортопедической коррекции, растяжения мышц и физиотерапии.

Фокальная спастичность кисти и запястья у больных после инсульта

Для введения Ботокса в поверхностные мышцы используются иглы размером 25G, 27G или 30G, для инъекций в глубоко расположенные мышцы применяются более длинные иглы.

Чтобы установить локализацию мышц, которые вовлечены в патологический процесс, можно использовать методы стимуляции нервных волокон либо ЭМГ-контроль. Для более равномерного распределения раствора Ботокса в мышце рекомендовано введение в несколько точек, что в особенности оправдано при патологиях крупных мышц.

Подбор дозы и числа точек проводится индивидуально в зависимости от размеров, локализации и числа пораженных мышц, выраженности спастичности, наличия локальной мышечной слабости и характера ответа больного на предшествовавшую терапию.

Рекомендованная суммарная доза Ботокса (число точек для инъекции – 1–2):

  • длинный сгибатель большого пальца кисти и мышца, приводящая большой палец кисти: 20 ЕД;
  • глубокий/поверхностный сгибатель пальцев: 15–50 ЕД;
  • локтевой сгибатель запястья: 10–50 ЕД;
  • лучевой сгибатель запястья: 15–60 ЕД.

Как правило, положительная динамика мышечного тонуса отмечается не позже чем через 4–6 недель.

Если врач считает целесообразным повторное введение Ботокса, процедуру проводят после уменьшения влияния препарата на мышечный тонус с перерывом не меньше 12 недель. Изменение характера и степени мышечной спастичности до повторного введения препарата может привести к необходимости коррекции дозы раствора и определения новых точек для введения. Ботокс необходимо применять в наименьших эффективных дозах.

При фокальной спастичности Ботокс показано применять в сочетании со стандартной терапевтической схемой (препарат не заменяет эти методы лечения).

Косоглазие

Для уколов Ботокса используются иглы размером 27G.

Препарат вводят под ЭМГ-контролем в мышцы глазного яблока. С целью подготовки глаза к проведению инъекции за несколько минут до процедуры рекомендуется закапать в конъюнктивальный мешок местный анестетик и деконгестант (несколько капель).

При лечении небольших отклонений глазного яблока используются минимальные дозы, при более выраженных отклонениях показано увеличение дозы.

Начальные дозы Ботокса:

  • паралич отводящего нерва (VI нерва), который сохраняется от 30 дней: в медиальную прямую мышцу 1,25–2,5 ЕД;
  • введение в мышцы, которые осуществляют вертикальные движения глазного яблока (нижнюю и верхнюю прямые мышцы), горизонтальное косоглазие менее 20 призматических диоптрий: для любой мышцы 1,25–2,5 ЕД;
  • горизонтальное косоглазие 20–50 призматических диоптрий: для любой мышцы 2,5–5 ЕД.

Обычно первоначальный эффект наблюдается спустя 1–2 дня после процедуры, затем на протяжении первой недели он нарастает и сохраняется 2–6 недель, после чего в те же временные сроки происходит его постепенное уменьшение.

Приблизительно в 50% случаев после первой инъекции необходимо повторное введение Ботокса, что связано с неадекватным клиническим ответом мышц либо механическими факторами. Для оценки эффекта рекомендовано проведение обследования через 1–2 недели. При неполной релаксации мышцы-мишени при последующем введении возможно увеличение дозы в 2 раза.

Повторно Ботокс вводят только после снижения клинического эффекта от предыдущей процедуры (проявляется как стойкое восстановление функции инъецированных и расположенных рядом с ними мышц).

Максимальная рекомендованная доза для однократного введения в любую мышцу – 25 ЕД.

Мимические морщины (коррекция)

Для введения Ботокса используются иглы размером 30G.

Применять препарат с целью коррекции межбровных вертикальных мимических морщин у больных до 18 и от 65 лет не следует.

Рекомендованная концентрация Ботокса – 100 ЕД/2,5 мл.

Общую дозу 20 ЕД вводят в 5 точек по 4 ЕД следующим образом:

  • musculus procerus: 1 точка;
  • musculus corrugator: с каждой стороны по 2 точки.

До введения Ботокса нужно плотно прижать указательный и большой пальцы к коже ниже края глазницы, что будет препятствовать распространению раствора ниже этого уровня. Иглу направляют медиально и вверх. С целью снижения вероятности появления птоза рекомендуется избегать введения Ботокса рядом с мышцами, которые поднимают верхнее веко, в особенности при хорошо выраженной мышце, опускающей верхнее веко. При введении раствора в musculus corrugator иглу следует направлять в центральную часть мышцы, отступая выше дуги брови не меньше 1 см.

Как правило, терапевтическое действие в виде сглаживания морщин происходит на протяжении 7 дней после проведения процедуры; средняя длительность эффекта – до 4 месяцев.

Перерыв между введениями Ботокса – не меньше 3 месяцев.

В большинстве случаев развитие побочных реакций наблюдается на протяжении первых дней после введения раствора, нарушения обычно носят преходящий характер. В отдельных случаях продолжительность нежелательных эффектов может быть несколько месяцев или более.

Локальная мышечная слабость является ожидаемым фармакологическим воздействием на мышцу ботулинического токсина. Однако большие дозы Ботокса могут вызвать слабость мышц кроме тех, которые локализованы в месте инъекции.

Есть данные о дисфагии, которая последовала за инъекциями в участки помимо мышц шеи. При появлении расстройств глотания, дыхания и речи необходимо незамедлительно обратиться к специалисту.

Как и при любых инъекциях, в месте введения Ботокса могут отмечаться локальные кровоподтеки/болезненность. Было описано возникновение гриппоподобного синдрома и повышение температуры.

В зависимости от нозологии может наблюдаться развитие следующих побочных реакций (очень часто – > 1/10; часто – > 1/100 и < 1/10; нечасто – > 1/1000 и < 1/100; редко – > 1/10 000 и < 1/1000; очень редко – < 1/10 000, учитывая отдельные сообщения; с неуточненной частотой – при невозможности подсчитать частоту появления согласно имеющимся данным).

Гемифациальный спазм и блефароспазм

  • нервная система: нечасто – головокружения, парез мимической мускулатуры, паралич мимической мускулатуры;
  • кожа: нечасто – дерматит/сыпь;
  • орган зрения: очень часто – птоз; часто – повышенное слезоотделение, лагофтальм, точечный кератит, сухость в глазах, фотофобия, трудность смыкания век; нечасто – кератит, эктропион/энтропион (выворот/заворот века), диплопия, снижение остроты и иные нарушения зрения; редко – отек века; очень редко – образование эрозий на роговице;
  • общие реакции и реакции в месте инъекции: часто – раздражение и отек кожи лица; нечасто – утомляемость.

Спастическая кривошея

  • скелетно-мышечная система: очень часто – мышечная слабость; часто – болезненность/скованность движений;
  • пищеварительная система: очень часто – дисфагия; часто – тошнота, сухость во рту;
  • нервная система: часто – сомноленция, головокружение, гипестезия, гипертонус, головная боль;
  • дыхательная система: нечасто – одышка, дисфония;
  • инфекции: часто – инфекции верхних дыхательных путей, ринит;
  • орган зрения: нечасто – птоз, диплопия;
  • общие реакции и реакции в месте введения: очень часто – боль; часто – общее недомогание, гриппоподобный синдром, астения; нечасто – лихорадка.
  • скелетно-мышечная система: часто – мышечная слабость, миалгии;
  • нервная система: часто – парестезии, сомноленция;
  • инфекции: очень часто – инфекционный отит, вирусные инфекции;
  • кожа: часто – сыпь;
  • почки и мочевыделительные пути: часто – недержание мочи;
  • общие реакции: часто – общее недомогание, расстройства походки.

Фокальная спастичность кисти/запястья у больных, которые перенесли инсульт

  • психика: нечасто – бессонница, депрессия;
  • скелетно-мышечная система: часто – мышечная слабость, боли в конечностях; нечасто – бурсит, артралгия;
  • нервная система: часто – гипертонус; нечасто – парестезии, гипестезия, головная боль, амнезия, дискоординация;
  • орган слуха и равновесия: нечасто – головокружение;
  • пищеварительная система: нечасто – парестезии области рта, тошнота;
  • сосудистая система: нечасто – ортостатическая гипотензия;
  • кожа: часто – пурпура, экхимозы; нечасто – кожный зуд, дерматит, сыпь;
  • общие реакции и реакции в месте введения: часто – раздражение кожи/кровоизлияния в месте инъекции; нечасто – общее недомогание, боли, астения, повышенная чувствительность в месте инъекции, периферические отеки.

Наблюдаются нарушения со стороны органа зрения: очень часто – нарушения движения глазного яблока, птоз; нечасто – повреждение глазного яблока, ретробульбарное кровоизлияние, синдром Эйди – Холмса; редко – кровоизлияние в стекловидное тело.

Коррекция мимических морщин

  • нервная система: часто – головные боли, парестезии;
  • пищеварительная система: часто – тошнота;
  • орган зрения: часто – птоз;
  • скелетно-мышечная система: часто – мышечная слабость;
  • кожа: часто – стянутость кожи, эритема;
  • общие реакции и реакции в месте введения: часто – боли в области лица, боли, отек и раздражение кожи места инъекции, экхимозы.

Нарушения, которые связаны с распространением токсина из места введения и дистантным действием (в виде выраженной мышечной слабости, дисфагии, аспирации/аспирационной пневмонии, в некоторых случаях с летальным исходом), наблюдаются очень редко.

При получении препарата в терапевтических дозах возможно появление выраженной мышечной слабости. К группе высокого риска относятся больные, которые имеют сопутствующие неврологические нарушения, включая затрудненное глотание. Таким пациентам Ботокс назначают только в случаях, когда эффект от его применения выше возможных рисков. При наличии отягощенного анамнеза по дисфагии или аспирации препарат следует применять с осторожностью.

Описаны редкие нарушения сердечно-сосудистой системы, включая инфаркт миокарда и аритмии. У некоторых из этих больных изначально присутствовали факторы риска, в том числе болезни сердечно-сосудистой системы.

Тяжелые реакции гиперчувствительности замедленного/немедленного типа, включая крапивницу, анафилактические реакции, одышку, сывороточную болезнь и отек мягких тканей, встречаются редко. Развитие этих реакций описано при применении Ботокса в качестве монотерапии либо в сочетании с иными лекарственными средствами, которые вызывают сходные реакции.

Есть данные об очень редких случаях возникновения закрытоугольной глаукомы после введения Ботокса при терапии блефароспазма.

Описаны эпилептические припадки у больных, которые имеют предрасположенность к таким состояниям, преимущественно среди больных детским церебральным параличом (точная причинно-следственная связь не установлена).

Развившаяся во время терапии тревога может приводить к появлению вазовагальных реакций.

Иные возможные последствия Ботокса: общее недомогание, понижение остроты зрения, дизартрия, боли в животе, лихорадка, фокальный паралич лица, гипестезия, миалгии, плексопатия плечевого сплетения, радикулопатия, миастения, обмороки, кожный зуд, диарея, многоформная эритема, рвота, псориазоформный дерматит, звон в ушах, анорексия, гипоакузия.

Сообщения о случаях проявления препаратом системных токсических свойств при случайном введении отсутствуют. Последствия Ботокса при введении чрезмерных доз могут приводить к локальному, генерализованному или удаленному нервно-мышечному параличу. Обычно признаки передозировки не наблюдаются непосредственно после инъекции.

При случайном введении значительной дозы или случайном проглатывании ботулинического токсина типа А пациент должен оставаться под медицинским наблюдением на протяжении нескольких недель, что позволит выявить клинические проявления и симптомы мышечной слабости, локальной либо удаленной от места инъекции. К ним относятся речевые нарушения, птоз, дисфагия, диплопия, общая слабость или угнетение дыхательного центра. Следует предусмотреть возможность оказания экстренной медицинской помощи, в частности в условиях стационара.

Поражение мышц пищевода и глотки может привести к аспирации, в дальнейшем сопровождающейся развитием аспирационной пневмонии. У больных с параличом дыхательной мускулатуры чаще всего проводится интубация и перевод на искусственную вентиляцию легких до явного улучшения состояния пациента. В качестве дополнения к другим мерам поддерживающей терапии может потребоваться процедура трахеостомии и искусственная вентиляция в течение продолжительного времени.

При передозировке Ботокса допускается введение противоботулинической сыворотки. Однако она не способна купировать нежелательные симптомы, уже появившиеся после введения ботулинического токсина.

Ранее обездвиженных больных нужно предупредить о важности постепенного восстановления активности.

Во время применения Ботокса может развиваться астения, мышечная слабость, головокружение и расстройства зрения. В таких случаях больным нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работах с движущимися механизмами.

Применение при беременности и лактации

Контролируемые исследования действия активного компонента Ботокса на организм беременных женщин не проводились. Результаты экспериментов на животных подтверждают наличие у препарата репродуктивной токсичности. Вероятный риск для человека достоверно не определен, поэтому Ботокс не рекомендуется назначать в период беременности и пациенткам репродуктивного возраста, не применяющим надежные способы контрацепции, за исключением случаев крайней необходимости.

Неизвестно, проникает ли ботулинический токсин типа А в грудное молоко, поэтому введение препарата в период лактации противопоказано.

Информация о влиянии Ботокса на репродуктивную функцию женщин отсутствует. Результаты исследований репродуктивной функции у крыс обоих полов доказали снижение фертильности.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимые случаи лекарственного взаимодействия Ботокса не описаны.

Эффект Ботокса при сочетанном применении усиливают полимиксины, антибиотики группы аминогликозидов, тетрациклин, эритромицин, препараты, понижающие нервно-мышечную передачу (в особенности курареподобные миорелаксанты).

Аналоги

Аналогами Ботокса являются: Нейронокс, Диспорт, Ботулакс, Ксеомин, Релатокс, Лантокс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C либо в морозильных камерах при температуре –5 °C и ниже в закрытых, маркированных и опечатанных емкостях. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ботоксе

При использовании Ботокса для лечения спастической кривошеи, блефароспазма, косоглазия, гиперактивности мочевого пузыря и других патологических состояний, являющихся показаниями для его применения, его эффективность, согласно некоторым данным, составляет 50%. Курс терапии действительно способен облегчить болезненное состояние больного, однако препарат оказывает исключительно симптоматическое действие и не способен устранить проблему полностью. Встречаются мнения, что в классической медицине Ботокс следует назначать только в случаях, когда отсутствует возможность использовать более традиционные способы лечения или они не дают значимых результатов.

Отзывы о Ботоксе в качестве косметологического средства достаточно разнообразны и противоречивы. Некоторые пациенты, применявшие его в целях разглаживания мимических морщин на лбу, между бровей, вокруг глаз и т. п., благоприятно высказываются о нем, подчеркивая улучшение эластичности и упругости кожи и отсутствие серьезных осложнений. Такие люди полностью удовлетворены полученным результатом и пропагандируют использование препарата.

Однако существуют и отрицательные мнения по поводу косметической ботулинотерапии, часто сопровождающиеся фото до и после инъекции. На них четко видны побочные эффекты такого лечения, выражающиеся в дисфагии, парезе/параличе мимической мускулатуры, блефароптозе, которые порой выглядят довольно устрашающе и сохраняются в течение всего периода действия ботулинического токсина типа А. Однако негативные последствия зачастую связаны с недостаточным профессионализмом врача-косметолога и неучтенными им особенностями физиологии и метаболических процессов конкретного пациента.

В связи с этим при проведении ботулинотерапии с целью разглаживания мимических морщин рекомендуется выбрать проверенную клинику и опытного врача-косметолога, который назначит все необходимые обследования перед первой инъекцией. Следует отметить, что максимальный риск развития побочных реакций отмечается при введении Ботокса в область между бровями и вокруг глаз, а также в лоб. Поэтому такие процедуры требуют особого внимания и соблюдения всех правил предосторожности. Пациентам также стоит принять к сведению рекомендации специалистов, касающиеся постинъекционного периода: они не советуют прикасаться к месту укола, использовать декоративную косметику, посещать сауны, загорать, употреблять алкогольные напитки. Во многих случаях (приблизительно 70%) инъекции Ботокса в ступни, ладони или подмышки для лечения гипергидроза оцениваются положительно.

Цена на Ботокс в аптеках

В среднем цена на Ботокс дозировкой 100 ЕД варьируется от 12 000 до 19 000 рублей за 1 флакон, 200 ЕД – от 22 500 до 25 400 рублей за 1 флакон.

Фирмы-производители препаратов ботулотоксина: какая лучше и что выбрать?

Важность грамотного выбора

Стоит понимать, что ботулинический токсин – смертельный яд, который способен вызвать спазм дыхательных путей и привести к смерти. Кроме этого при применении препарата в косметологии можно получить следующие побочные эффекты:

  • покраснения в области укола, гематомы;
  • отечность;
  • снижение подвижности мышц – эффект маски;
  • перекос рта;
  • птоз верхнего века;
  • опущение бровей;
  • головные боли;
  • аллергическая реакция.

Кроме этого разные аналоги не похожи по своему составу, поэтому подбирать себе лекарство для «уколов красоты», нужно с особой тщательностью. Если состав не подойдет, то последствия от инъекций будут противоположные ожиданиям пациента.

Виды средств для ботокса с названиями

На данный момент в мире широко распространено несколько препаратов, активным компонентом которых является ботулинического токсина. Все они разрешены для применения в России.

Botox

Прародитель всех составов, созданный американскими учеными.

В составе три компонента:

  1. ботулинический токсин типа А;
  2. альбумин плазмы человека;
  3. хлорид Натрия.

Отличительная черта – абсолютная безболезненность инъекций. Применяют с 1989 года, как в медицинских целях, так и в косметологии, для комплексного омоложения лица.

Узнать подробнее о ботоксе можно .

Диспорт

Французский препарат, который является самым востребованным и известным после Ботокса. Первое упоминание о составе датируется 90 годом прошлого столетия, в России он появился в 99 году.

От оригинала он отличается концентрацией активного вещества, она намного меньше, чем в Ботоксе, что сказывается на стоимости 1 единицы Диспорта. Кроме этого в нем вместо натрия хлорид содержится лактоза, которая может вызвать аллергическую реакцию на препарат.

Кроме того, что препарат применяется в эстетической косметологии, его используют для лечения неврологических болезней, повышенного потоотделения. Диспорт вводится внутримышечно. Но в некоторых случаях его можно применить подкожно, для разглаживания мелкой паутинки морщинок под глазами.

Преимущества Диспорта:

  • быстрый эффект, который заметен уже на 3 день;
  • безболезненность процедуры;
  • невысокая стоимость по сравнению с Ботоксом.

Из недостатков, невозможность применения для пациентов с непереносимостью лактозы.

Более детально прочитать о Диспорте можно .

Ксеомин

Отличный аналог Ботокса немецкого происхождения, который не уступает Диспорту по качеству. В состав препарата входит токсин типа А, но отличительная его особенность в том, что белковых соединений в этом лекарстве нет. Поэтому аллергические реакции наблюдаются крайне редко.

На российском рынке Ксеомин появился чуть более 10 лет назад и сразу завоевал свою популярность, так как места введения препарата лишь слегка краснеют, в отличие от других средств. Эффект держится 3-4 месяца. Препарат не вызывает привыкания, поэтому на протяжении многих лет эффект от использования остается неизменным.

Ксеомин в своем составе содержит низкомолекулярный ботулинический токсин типа А, что позволяет вводить препарат даже в самую мелкую мускулатуру. К тому же изменения наступают на третьи сутки.

Недостатком можно считать короткий срок сохранения эффекта и бесполезность лекарства при повышенной потливости.

Прочитать подробнее о Ксеомине можно в этой статье.

Релатокс

Препарат российского производства, поступивший в продажу в 2011 году. Производится в виде порошка, который перед применением нужно развести в физрастворе. С данным составом может работать только квалифицированный косметолог, который имеет разрешение на введение данных инъекций. Эффект наступает через 2 недели и будет держаться до 9 месяцев.

Плюсом Релатокса является низкая стоимость, так что женщины с любым достатком могут его себе позволить, так что его можно смело назвать бюджетным аналогом Ботокса.

Недостатки препарата:

  1. сильная болезненность при введении;
  2. аллергия;
  3. головные боли после применения;
  4. желудочные расстройства;
  5. устраняет только поверхностные морщины.

Стоит отметить, что если на лице есть глубокие заломы, то этот препарат будет бесполезным.

Ознакомиться подробнее с Релатоксом можно в этом материале.

Лантокс

Лантокс применяется в Китае уже более 20 лет, на российском рынке появился примерно 10 лет назад. Этот китайский аналог Ботокса в своем составе вместо натрия хлорида содержит желатин. В случае непереносимости которого у пациенток может развиться аллергическая реакция. К этому препарату не возникает привыкания, а эффект продержится 8-9 месяцев, к тому же стоимость у Лантокса ниже чем у Диспорта и Ксеомина.

Но стоит отметить, что это средство имеет ряд минусов:

  • отечность после введения;
  • сильная болезненность инъекций;
  • высыпания на коже;
  • синяки и гематомы;
  • расстройство желудка.

Больше нюансов о Лантоксе можно узнать .

Ботулакс (BOTULAX)

Препарат производимый в Корее, регистрационное свидетельство он получил в 2016 году (узнать о видах корейских ботулотоксинов можно в этой статье) . Применяют в следующих случаях:

  1. морщины мимического характера на лбу, в межбровье, вокруг глаз и рта, в треугольнике носогубном;
  2. блефароспазмы;
  3. асимметрия, вызванная сильны спазмом или болезнью;
  4. шейные морщины и складки в области декольте, которые являются последствием повышенного мышечного тонуса;
  5. коррекция губ;
  6. лечение повышенной потливости.

Действие начинается через 4 часа, эффект длиться 6 месяцев.

Бразильский для волос

Препарат в составе которого содержится ботулотоксин типа С, который не приводит к параличу мышц и нервных окончаний, но отлично склеивает чешуйки волоса. Применяют для улучшения состояния волосяного покрова. Свойства препарата:

  • восстанавливает и омолаживает поврежденные волосы;
  • Увлажняет, оздоравливает и питает;
  • термальная защита волос;
  • волосы становятся сильными, ровными, и здоровыми, примерно на 2 месяца.

После использования препарата отпадает потребность употреблять различные ухаживающие маски.

Рефайнекс

Японский Ботокс, который имеет расширенный состав, чем остальные аналоги. В него входит:

  1. ботулотоксин типа А;
  2. альбумин;
  3. сахароза;
  4. декстран.

Применяется для устранения потливости и мимических морщин. Стоимость лекарства сравнима с китайским аналогом, что касается качества, то мнение специалистов разделились, одни довольны результатами от инъекций, другие считают препарат некачественным.

Узнать подробнее о Рефайнексе можно .

Итак, какой фирмы ботокс лучше? Подробное сравнение в таблице:

Наименование Ботокс (США) Диспорт (Франция) Ксеомин (Герания) Лантокс (Китай) Релатокс (Россия) Ботулакс (Южная Корея)
Цена 450 200 330 350 320 160
Состав
  • Ботулинический токсин типа А.
  • Альбумин плазмы человека.
  • Хлорид Натрия.
  • Ботулинический токсин типа А.
  • Альбумин плазмы человека.
  • Лактоза.
Активный нейротоксин типа А.
  • Ботулинический токсин типа А.
  • Альбумин плазмы человека.
  • Желатин.
  • Ботулинический токсин типа А.
  • Альбумин плазмы человека.
  • Хлорид Натрия.
  • Ботулинический токсин типа А;
  • Альбумин (белок-стабилизатор);
  • Хлорид натрия.
Эффект 5-6 месяцев 3-4 месяца 3-4 месяца 8-9 месяцев До 9 месяцев 6 месяцев
Побочные действия Возможна аллергическая реакция Аллергия Практически не встречаются Аллергия Аллергия, болезненное введение инъекций Аллергия, болезненное введение
Дата выхода на рынок 1989 год 1999 год 2001 год 2007 на российском рынке 2011 год 2016 год

Прочитать о том, что лучше — ботокс или гиалуроновая кислота, можно , а в этой статье мы рассказывали об отличиях ботокса от ксеомина и диспорта.

Также предлагаем ознакомиться с другими препаратами с ботулотоксином, прочитав следующие статьи:

  • Описание препарата Ботокс Аллерган.
  • Все о Нейроноксе.

Рассмотрев все препараты, созданные на основе ботулинического токсина, стоит отметить, что Ботокс и Ксеомин считается самыми предпочтительными, так как побочных эффектов в первом очень мало, а у второго они и вовсе отсутствуют. При условии, что инъекции делает квалифицированный специалист, способный правильно рассчитать дозировку.

Инъекции Ботокса: все о процедуре

Ботокс (международное торговое название – Botox) – это препарат на основе ботулинического токсина, по серовару (серотипу) возбудителя относящегося к типу A. По фармакологическим свойствам он относится к миорелаксантам, избирательно влияющим на нервно-мышечные связи и ингибирующим экстрафузальные мышечные волокна. Препарат применяется в медицине для лечения патологий, сопровождающихся мышечным гипертонусом и связанными с ним изменениями кожного покрова и подкожно-жировой клетчатки (спастические изменения скелета и нервов шеи, клонический гемифациальный спазм, паралитическая гетеротропия и др.).

Выраженное уменьшение функциональной активности мышечного веретена после внутримышечного введения ботулотоксина позволяет использовать Ботокс и его аналоги и в косметологии для борьбы с мимическими морщинами, лечения повышенной потливости, коррекции носогубной сладки. В некоторых клиниках пациентам предлагают услугу ботокс-лифтинга, позволяющую повысить упругость кожи, скорректировать возрастные проявления гравитационного птоза и сделать контуры лица более четкими и выразительными.

Фармакологические характеристики

Действующее вещество Ботокса – ботулинический нейротоксин – является сильнейшим отравляющим веществом органического происхождения. Ботулотоксины выделяются анаэробными грамположительными бактериями Clostridium botulinum в условиях полного отсутствия кислорода. Клостридии могут размножаться в консервах, сырокопченых колбасах, обитать в больших количествах в желудках и кишечнике рыб, а также в почвах. Токсины, которые данный вид бактерий выделяет в процессе своей жизнедеятельности, называются ботулиническими токсинами. Они имеют белковую природу, большую молекулярную массу (более 155 тысяч атомных единиц масс) и почти в 2,5 раза превышают размер типичной белковой цепочки, что и определяет крайней высокую степень нейротоксичности по сравнению с другими группами токсинов.

Структура молекулы ботулотоксина

Применение Ботокса в косметологии стало возможным благодаря фармакологическим свойствам ботулинического нейротоксина типа A-гемагглютинин комплекса (полное название действующего вещества), главным из которых является специфическое взаимодействие молекул с пресинаптической мембранной оболочкой. В течение 30 минут молекулы ботулотоксина проникают в определенные участки поверхностной оболочки нервного волокна, через которые медиаторы выделяются в синаптическую щель. Терапевтическим эффектом от использования Ботокса являются:

  • расслабление интрафузального волокна нервно-мышечного веретена, отвечающего за скорость и сокращение мышц;
  • уменьшение активности мышечных рецепторов растяжения;
  • снижение интенсивности болевого синдрома, обусловленного мышечным спазмом.

Механизм действия ботулотоксинов

Данные свойства позволили применять Ботокс для борьбы с мимическими морщинами, которые представляют собой кожные складки, образующиеся в результате естественного или вынужденного сокращения лицевых мышц. Препарат при этом воздействует только на нервно-мышечную передачу, структура мышц и нервные окончания не подвергаются каким-либо изменениям и никак не повреждаются в процессе процедуры.

Как действует препарат?

После локального введения в лицевую мышцу ботулинический нейротоксин типа A-гемагглютинин комплекс распадается, после чего происходит высвобождение чистого нейротоксина. Ботулинический токсин проникает в пресинаптическую мембрану и блокирует передачу нервных импульсов между нервными окончаниями и лицевой мускулатурой. Результатом становится полное расслабление мышечного волокна: тонус лицевых мышц снижается, степень натяжения кожи уменьшается, что приводит в итоге к разглаживанию кожных складок и бороздок.

После применения ботокса кожный рельеф выравнивается

Важно отметить, что инъекции Ботокса эффективны только при мимических морщинах, которые появляются в результате повышенного тонического напряжения лицевых мышц. Если процесс спровоцирован другими причинами (обезвоживанием, повреждением коллагеновых и эластиновых волокон, естественными процессами старения), ботулинотерапия будет малоэффективна.

Важно! Результат после инъекции виден не сразу, так как процесс активной денервации продолжается в течение 5-10 дней после инъекции. Именно столько времени необходимо, чтобы оценить первые результаты, а полное разглаживание морщин и коррекция других кожных дефектов, сопряженных с нарушением тонического статуса лицевой мускулатуры, происходит к концу второй недели с момента процедуры.

Показания для инъекций

Инъекции Ботокса все чаще называют «уколами красоты», так как они не только помогают бороться с первыми признаками старения (мимические складки на лице), но и положительно влияют на внешний вид кожи. После уколов кожа пациента становится более гладкой, выравнивается ее цвет и структура, взгляд становится более открытым, а улыбка – естественной, без признаков натянутости.

Инъекции Ботокса положительно сказываются на внешнем виде кожи

Учитывая механизм действия препарата, можно выделить основное показание для применения Ботокса в косметологии – мимические морщины, которые могут быть нескольких типов.

Типы мимических морщин

Название Где расположены
Морщины недовольства Вертикальные складки между бровями.
Кроличьи морщины Косые бороздки на переносице.
Гусиные лапки или бороздки прищуривания Наружный уголок глаз.
Морщины стресса Продольные складки достаточно большой длины и глубины в области лба.
Кукольные морщинки Уголки губ.

Типы мимических морщин

Процедура эффективна для визуальной коррекции расположения бровей (слишком опущенные или, наоборот, вздернутые вверх брови), носогубных складок. При необходимости инъекции могут выполняться в область шеи и использоваться в качестве альтернативы хирургической подтяжке лица (ботокс-лифтинг).

Обратите внимание! В косметологической дерматологии уколы Ботокса показаны пациентам в составе комплексного лечения гипергидроза – патологии, характеризующейся усилением активности потовых желез и гиперсекрецией пота на различных участках тела. Препарат используется локально, то есть, не оказывает влияния на системное потоотделение, уменьшая выделение пота только в зоне введения (подмышечные впадины, ладони, стопы и т.д.).

Нужно ли готовиться к инъекции?

Инъекции Ботокса – процедура, требующая определенной подготовки, которую необходимо начинать за несколько дней до назначенной даты. Подробно об индивидуальной подготовке должен рассказать специалист, который будет выполнять инъекцию, но существуют общие рекомендации, обязательные для выполнения всеми категориями пациентов.

Начинается все с консультации косметолога

  1. За 2-3 дня до инъекции необходимо отказаться от употребления напитков и продуктов, в состав которых входит этиловый спирт (включая торты с пропиткой из коньяка, конфеты с ликером и др.). Этанол полностью выводится из организма в течение 48 часов, поэтому если ввести в организм ботулотоксин до окончания этого периода возможно значительное повышение нейротоксичности препарата и риска серьезных осложнений, вплоть до коматозного состояния.
  2. Также следует ограничить в рационе количество продуктов, содержащих большое количество химических компонентов: консервантов, ароматизаторов, красителей, стабилизаторов и эмульгаторов. Это позволит снизить вероятность нежелательных побочных эффектов и уменьшить токсичное воздействие на организм в целом.
  3. Если пациент принимает лекарства, разжижающие кровь, необходимо проконсультироваться с врачом о возможности их отмены. Если это невозможно, пациент должен быть проинформирован о высокой вероятности появления гематом и кровоподтеков в месте инъекции.

За несколько дней до процедуры следует пересмотреть свой рацион

Во время прохождения антибиотикотерапии нет необходимости прекращать лечение, но следует учитывать, что некоторые антибактериальные средства (аминогликозиды, тетрациклины, эритромицин, полимиксин) усиливают действие Ботокса. Таким пациентам допускается снижение дозировки с целью понижения вероятности токсического воздействия на организм.

Важно! За несколько дней до укола не допускается выполнение действий, способных повлиять на циркуляцию крови (физические нагрузки, длительное нахождение в одном позе, особенно лицом вниз, массаж), так как это может негативно повлиять на эффективность процедуры и увеличить вероятность побочных явлений.

Порядок выполнения инъекции

Инъекции Ботокса выполняются только высококвалифицированными врачами, имеющими лицензию на работу с ботулиническим нейротоксином, строго в соответствии с утвержденным протоколом.

Процедура должна осуществляться квалифицированным специалистом

Подготовка

Перед уколом обязательно проводится консультация со специалистом, во время которой врач не только осматривает кожу и выявляет проблемные зоны, но и собирает первичный анамнез пациента и выясняет наличие возможных противопоказаний. Если пациент провел предварительную подготовку, инъекция может выполняться в день обращения.

Во время осмотра косметолог отмечает области повышенного мышечного напряжения специальным медицинским маркером. Для более тщательной разметки пациента могут попросить нахмуриться, улыбнуться, рассмеяться. Это необходимо для выявления так называемых гипертонических точек, в которых степень мышечного напряжения максимальна. Вокруг этих точек формируются микро-зоны диаметром не более 1,5 мм, которые определяют площадь распределения раствора и зону терапевтического воздействия Ботокса. Все микро-зоны должны образовывать неразрывную цепь, то есть, соприкасаться друг с другом.

Перед процедурой врач наносит маркером точки для точного введения препарата

Места введения препарата обезболиваются местными анестетиками (гель с лидокаином «Акриол Про», гель с лидокаином и прилокаином «Эмла»). Пациенты с высоким индивидуальным порогом болевой чувствительности могут обходиться без предварительного обезболивания, так как процедура инъекционного введения Ботокса считается умеренно-болезненной.

Введение препарата

Для выполнения инъекции используются стерильные одноразовые перчатки, шприцы и тонкие иглы. На голову пациенту надевают специальную шапочку, место укола обрабатывают антисептиком, чтобы предотвратить занесение инфекции. Согласно аннотации производителя, центральная часть пробки, закрывающей флакон, перед вскрытием должна быть обработана спиртом.

Инъекции делают в стерильных условиях, препарат набирают в шприц при пациенте

Технические характеристики процедуры:

  • растворитель для разведения препарата – раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций (объем – около 2,5-4 мл);
  • возможность хранения готового раствора – не более 4 часов при температуре до +8°C;
  • используемый шприц и игла – инсулиновый шприц с несъемной иглой диаметром 0,29 мм;
  • положение пациента – сидя на стуле или краю кушетки, голова приподнята вверх, затылок надежно зафиксирован.

Процедура введения контролируется при помощи ЭМГ (электромиографии) – метода измерения нервно-мышечной передачи, степени возбуждения мышечного волокна. ЭМГ-контроль необходим для высокоточного определения зоны воздействия и профилактики осложнений, которые могут быть спровоцированы неправильным введением раствора.

Электромиография позволяет контролировать воздействие препарата

После укола

После укола пациент находится под наблюдением специалиста в течение 30 минут – этого времени достаточно, чтобы оценить возможные побочные эффекты, так как молекулы нейротоксина связываются с синаптической поверхностной мембраной в течение получаса после введения. Место прокола сразу после извлечения иглы слегка прижимают пальцем, чтобы снизить риск образования гематом и кровоподтеков.

Чтобы восстановительный период прошел быстрее, а результат от процедуры был более продолжительным, косметологи рекомендуют соблюдать приведенные ниже правила.

  1. Сразу после инъекции следует дать активную нагрузку лицевым мышцам: улыбаться, открывать рот, сдвигать брови и т.д. Такая гимнастика не только поможет избежать застойных явлений в мышцах, но и будет способствовать более тщательному и равномерному распределению препарата.
  2. В течение 4 часов нельзя принимать горизонтальное положение. Максимально допустимая поза в этот период – полусидя.
  3. На протяжении двух суток с момента процедуры следует избегать частых и длительных наклонов вниз (мытье полов, прополка грядок).
  4. В течение 14 дней запрещено употреблять алкоголь.

В течение двух недель после процедуры нельзя употреблять алкоголь

Общими рекомендациями для всех категорий пациентов являются также ограничение силовых нагрузок и воздействия высоких температур (походы в парную, сауну) в течение 2-3 недель после укола.

Рекомендованные дозировки

Подходящая для каждого конкретного случая дозировка определяется индивидуально. Значение имеет зона расположения дефекта, степень гипертонического напряжения мышц, интенсивностью мышечной гиперактивности.

Рекомендованная дозировка ботулинического токсина в косметологии

Проблема Особенности процедуры Дозировка на одну инъекцию (в ЕД)
Морщины «марионетки» (кукольные морщины) Максимальный эффект достигается при одновременном использовании ботулотоксинов и филлеров на основе гиалуроната натрия или цинка. 1-2 единицы с каждой стороны в уголках рта.
Морщины в области платизмы (подкожной шейной мышцы) и подбородка Вводить препарат в данную область необходимо крайне аккуратно, так как избыток ботулинического нейротоксина может спровоцировать жизненно тяжелые осложнения, например, нарушение глотательной функции. Необходимую дозировку рекомендуется разделить на два приема, интервал между которыми должен составлять не менее 14 дней. 2 единицы с каждой стороны от мышечного тяжа (расстояние между точками не менее 2 см).
«Гусиные лапки» и заломы кожи в области наружного угла глаза В области нижнего века вводить препарат можно только подкожно. 6-10 единиц.
Кисетные морщины вокруг рта (начальный признак естественного старения дермы) Процедура позволяет не только разгладить морщинки вокруг рта, но и визуально увеличить объем и полноту губ. 6 единиц (4 точки над верхней губой, 2 – под нижней).
Продольные морщины в области лба Нарушение рекомендованного производителем режима дозирования приводит к нависанию бровей над глазами, что визуально проявляется нахмуренным выражением лица. 12-20 единиц.
Кожные бороздки и заломы между бровями Препарат вводится в проекции расположения мышц, сморщивающих и опускающих бровь. 8-16 единиц.

Каждой зоне определена своя дозировка препарата

Важно! Максимальная суммарная доза Ботокса не должна превышать 250 ЕД на одну инъекцию. Полулетальной дозой (ЛД50) ботулотоксина для человека является показатель 1 нг/кг, поэтому крайне важно правильно рассчитывать дозировку препарата, обязательно учитывая индивидуальные особенности лицевой мускулатуры пациента: наличие травм, нервно-мышечных заболеваний, хирургических вмешательств на мышцы лица и др.

Когда можно оценивать результат?

Действие ботулотоксина на лицевые мышцы избирательно и продолжительно, так как степень расслабления зависит от скорости связывания с пресинаптической мембраной нервного волокна. Сразу после процедуры визуально оценить результат невозможно, так как ингибирование альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса продолжается в течение нескольких недель после инъекции. Большинство пациентов замечают видимые изменения (разглаживание морщинок) примерно на пятый-седьмой день после процедуры, а максимальный результат проявляется к концу второй недели.

Видимые изменения проявляются через несколько дней после процедуры

Начиная с третьей недели, продолжается активный процесс денервации, клинически проявляющийся выраженным расслаблением мимических мышц и разглаживанием кожных борозд и заломов. Достигнутый эффект сохраняется в течение 2-6 месяцев, после чего сократительная способность мышечного волокна восстанавливается, и морщины могут появиться снова.

Обратите внимание! Практика показывает, что повторные инъекции Ботокса увеличивают период сохранения клинического результата до 10-12 месяцев (после курса из 4-5 инъекций). Перед каждой процедурой пациент должен пройти минимально необходимое обследование, чтобы исключить возможные противопоказания.

Уколы Ботокса – процедура, сопряженная с достаточно высокими рисками, определяемыми высокой степенью нейротоксичности действующего вещества.

Инъекции Ботокса связаны с определенными рисками

Перед выполнением инъекции косметолог должен убедиться, что у пациента отсутствуют противопоказания из данного списка:

  • любые воспалительные процессы (включая инфекционно-воспалительные, гнойные патологии) в месте инъекции;
  • миопия высокой степени;
  • отягощенный иммунный статус в анамнезе (аутоиммунные патологии, аллергические реакции, бронхиальная астма);
  • аутоиммунные нервно-мышечные заболевания, характеризующиеся патологически быстрой утомляемостью мышц;
  • грыжа верхнего или нижнего века;
  • алкоголизм в анамнезе;
  • признаки гравитационного птоза в области лица и шеи;
  • любые состояния, сопровождающиеся высокой температурой, лихорадкой, системной интоксикацией.

Признаки гравитационного птоза — одно из противопоказаний к ботоксным инъекциям

Категорически противопоказаны инъекции ботулотоксина беременным и кормящим женщинам, лицам, принимающим препараты из группы антикоагулянтов или лекарств, повышающих внутриклеточную концентрацию ионов кальция. Если пациент принимает антибиотики, возможность выполнения инъекции определяется лечащим врачом.

Важно! Пациентам, перенесшим любые хирургические вмешательства на лице, уколы Ботокса разрешены не ранее, чем через 3 месяца после операции.

Фото до и после

Фото до и после уколов Ботокса №1 Фото до и после уколов Ботокса №2 Фото до и после уколов Ботокса №3

Инъекции Ботокса, или, как их еще называют косметологи и пациенты, «уколы красоты» – достаточно простой, но не совсем безопасный способ борьбы с мимическими изменениями кожи. Препарат на основе ботулинического токсина отлично справляется с мимическими морщинами, разглаживая их уже после первой процедуры. Несмотря на это, процедура сопряжена с высокими рисками осложнений, поэтому лицам с отягощенным анамнезом рекомендуется выбирать альтернативные методы и более безопасные методы, например, плазмолифтинг или лазерное омоложение кожи.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *