Инструкция пангрол 10000

Пангрол 25000

Пангрол 25000: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Pangrol 25000

Код ATX: A09AA02

Действующее вещество: панкреатин (Pancreatin)

Производитель: Адэр Фармасьютиклс С.р.л. (Италия)

Актуализация описания и фото: 31.10.2019

Цены в аптеках: от 423 руб.

Пангрол 25000 – ферментный препарат, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме капсул кишечнорастворимых: цилиндрические с полусферическими концами, размер №0, желатиновые, твердые, непрозрачные, корпус светло-оранжевого цвета, крышечка желтовато-зеленого цвета; внутри капсул находятся мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, которые имеют блестящую поверхность светло-бежевого цвета и цилиндрическую форму (по 20, 50 или 100 шт. в полипропиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Пангрола 25000).

В 1 мини-таблетке, покрытой кишечнорастворимой оболочкой, содержатся:

  • действующее вещество: панкреатин – 356,1 мг, с минимальной активностью липазы – 25 000 ЕД (единица действия), амилазы – 22 500 ЕД, протеазы – 1250 ЕД;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, масло касторовое гидрированное, магния стеарат;
  • кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) в виде 30% дисперсии, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 30%, тальк.

Состав оболочки капсул:

Фармакологические свойства

Пангрол 25000 – препарат, восполняющий дефицит ферментов поджелудочной железы; оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Его активный компонент – панкреатин, представляет собой экстракт в виде порошка, который получают из поджелудочных желез свиней. Входящие в состав панкреатина ферменты (протеаза, липаза, амилаза) участвуют в расщеплении поступающих с пищей углеводов, жиров и белков. Панкреатин, компенсируя ферментативную недостаточность поджелудочной железы, способствует нормализации процессов пищеварения и улучшению функционального состояния ЖКТ.

После приема внутрь капсулы быстро растворяются в желудке и высвобождают мини-таблетки. Кишечнорастворимая оболочка мини-таблеток является кислотоустойчивой, что позволяет ферментам сохранять стабильность в кислой среде желудка. В результате перемешивания мини-таблеток с содержимым кишечника осуществляется равномерное распределение ферментов. Активация ферментов происходит после растворения оболочки мини-таблеток в тонкой кишке при слабощелочном или нейтральном показателе кислотности (рН).

Не всасываясь в ЖКТ, панкреатин выводится через кишечник.

Показания к применению

Применение Пангрола 25000 показано взрослым и детям в качестве заместительной терапии недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих патологиях и состояниях:

  • хронический панкреатит;
  • подострый панкреатит;
  • муковисцидоз;
  • состояния после оперативных вмешательств на желудке или поджелудочной железе по поводу полной или частичной резекции органа;
  • рак поджелудочной железы;
  • сужение протока поджелудочной железы, обусловленное опухолью или желчными камнями;
  • состояния, сопровождающиеся метеоризмом, нарушением переваривания пищи, диареей, возникшие после облучения органов ЖКТ – в составе комбинированной терапии;
  • синдром Швахмана – Даймонда;
  • прочие заболевания, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Кроме этого, препарат назначают пациентам с относительной ферментной недостаточностью при таких состояниях и ситуациях, как:

  • функциональное расстройство ЖКТ, обусловленное острой кишечной инфекцией, синдромом раздраженного кишечника;
  • употребление растительной или жирной пищи, которая трудно переваривается.

Капсулы Пангрол 25000 применяют также при подготовке к рентгенологическому или ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Абсолютные:

  • период обострения хронического панкреатита;
  • острый панкреатит;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

В период беременности применение Пангрола 25000 допускается в тех случаях, когда ожидаемый эффект для матери оправдывает возможный риск для плода.

Пангрол 25000, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Пангрол 25000 принимают внутрь во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным (200 мл) количеством воды или другой жидкости.

При лечении маленьких детей или пациентов пожилого возраста прием целой капсулы может вызывать затруднения. В этом случае капсулу следует раскрыть, отделив крышечку от корпуса, и высыпать ее содержимое (мини-таблетки) в стакан с небольшим количеством жидкости или пищи, которая не требует пережевывания (например, яблочное пюре, фруктовый сок). Полученную смесь принимают сразу после приготовления, она не подлежит хранению.

Дозу препарата и продолжительность курса лечения врач подбирает индивидуально, с учетом тяжести и течения заболевания, объема и состава употребляемой пищи.

Рекомендованное дозирование Пангрола 25000:

  • взрослые: по 1–2 шт. во время каждого приема пищи. Увеличивать дозу ферментов следует только под наблюдением врача, принимая во внимание динамику ослабления боли в животе, уменьшение стеатореи и других симптомов. Максимальная суточная доза – по 15 000–20 000 липазных ЕД на 1 кг веса пациента (ЕД/кг);
  • дети: из расчета по 500–1000 липазных ЕД/кг веса ребенка на каждый прием пищи.

При муковисцидозе детям до 4 лет назначают по 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, детям старше 4 лет – по 500 липазных ЕД/кг во время каждого приема пищи. Доза Пангрола 25000 зависит от тяжести заболевания, ее подбирают под контролем стеатореи и при соблюдении оптимальной диеты. В большинстве случаев суточная доза составляет не более 10 000 липазных ЕД/кг или 4000 липазных ЕД на 0,001 кг потребленного жира.

Побочные действия

Передозировка

У больных муковисцидозом прием высокой дозы ферментов поджелудочной железы сопряжен с риском развития гиперурикозурии и гиперурикемии.

При подозрении на передозировку прием препарата следует немедленно прекратить. Для купирования нежелательных явлений проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

При лечении Пангролом 25000 пациентов с муковисцидозом рекомендуется соблюдать осторожность в связи с тем, что на фоне приема высоких доз препаратов панкреатина у этой категории больных встречаются случаи стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Для исключения поражения толстой кишки при появлении непривычных для муковисцидоза симптомов или изменении их характера необходимо проводить медицинское обследование, особенно в случае использования препарата в суточной дозе свыше 10 000 липазных ЕД/кг.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Пангрола 25000 не влияет на способность пациентов к выполнению потенциально опасных видов работ, которые требуют повышенного внимания и быстроты реакции, включая управление транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Допускается назначение Пангрола 25000 в период беременности тем женщинам, для которых ожидаемый эффект от терапии выше возможного риска для плода.

При кормлении грудью принимать ферменты поджелудочной железы можно, поскольку не ожидается вредного влияния ферментов на ребенка через грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по взаимодействию Пангрола 25000 с другими лекарственными средствами не проводились.

Аналоги

Аналогами Пангрола 25000 являются Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000, Креон Микро, Мезим 20 000, Мезим форте, Мезим форте 10 000, Микразим, ПанзиКам, Панзим форте, Панкреазим, Панкреатин, Панкреатин 10 000, Панкреатин 20 000, Панкреатин форте, Пензитал, Энзистал-П, Эрмиталь, Панзинорм форте 20 000, Пангрол 10 000, Панзинорм 10 000, Панкреатин-ЛекТ, Гастенорм форте, Гастенорм форте 10 000 и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Пангроле 25000

Отзывы о Пангроле 25000 носят положительный характер. Наряду с эффективностью препарата для улучшения переваривания пищи, пациенты отмечают, что он быстро действует, помогает от переедания, не вызывает побочных явлений.

Цена на Пангрол 25000 в аптеках

Цена на Пангрол 25000 за упаковку, содержащую 20 капсул, может составлять от 410 руб., 50 капсул – от 899 руб.

Пангрол

Состав

В одной кишечнорастворимой капсуле препарата Пангрол 10000 содержатся мини-таблетки, покрытые специальной оболочкой, в составе ядра которых содержится 153,5 мг. такого активного компонента как панкреатин.

В состав корпуса и крышечки капсулы входят следующие химические соединения: желатин, диоксид титана и такие красители как индигокармин, желты и красный железа оксид, а также Е104 (хинолиновый желтый).

В химическом составе одной кишечнорастворимой капсулы Пангрол 25000 содержатся мини-таблетки с 356, 1 мг. панкреатина. В составе ядра лекарственного средства присутствуют такие вспомогательные компоненты как: микроцеллюлоза (19,7 мг.), натрия кроскармеллоза (11,8 мг.), диоксид кремния (1,97 мг.), стеарат магния (1,97 мг.) и касторовое гидрированное масло (3,96 мг.).

В составе крышечки и корпуса кишечнорастворимой капсулы Пангрол 25000 присутствуют следующие компоненты: титан диоксид, желатин и красители (индигокармин, оксид железа желтый и красный, а также желтый хинолиновый).

В составе одной таблетки Пангрола 20000 содержится панкреатин, а также моногидрат лактулозы, микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ), кросповидон, диоксид кремния, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, метилгидроксипропилцеллюлоза, эмульсия симетикона, тальк, макрогол 6000, полисорбат 80 и карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Состав трех лекарственных форм препарата капсул Пангрол 10000, Пангрол 25000, и таблеток Пангрол 20000 отличается показателями минимальной активности таких составных компонентов активно действующего соединения как: протеазы (500 ЕД, 1250 ЕД и 900 ЕД), липазы (10000 ЕД, 25000 ЕД и 20000 ЕД), а также амилазы (9000 ЕД, 22500 ЕД и 12 ЕД).

Форма выпуска

Пангрол 10000 и 25000 выпускают в виде капсул (непрозрачные, желатиновые, твердые) № 2 и №0 соответственно, которые имеют цилиндрическую форму. Капсульный корпус отличается своим светлым оранжевым цветом, а капсульная крышечка – желто-зеленым оттенком. Содержимое капсул препарата представляет собой мини-таблетки, которые также имеют цилиндрическую форму, отличаются светло-бежевым цветом кишечнорастворимой оболочки и блестящей поверхностью.

Как правило, в картонной упаковке Пангрола 10000 и 25000 содержится полипропиленовый флакон, в котором может быть 20, 50 или 100 капсул. Пангрол 20000 представляют собой обоевыпуклые кишечнорастворимые таблетки, покрытые лекарственной оболочкой, имеющие гладкую поверхность и отличающиеся серо-белым цветом. Таблетки расфасовывают в блистеры и помещают в картонные упаковки по 20 или 50 шт.

Фармакологическое действие

Препарат относиться к группе пищеварительно-ферментных лекарственных средств. Пангрол помогает восполнять дефицит ферментов, необходимых для нормальной работы поджелудочной железы, а также оказывает на организм человека протеолитическое, липолитическое, а также амилолитическое воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Панкреатин или действующее лекарственное вещество, содержащееся в составе Пангрола, представляет собой порошок, который получают в процессе переработки свиных поджелудочных желез. Содержащиеся в порошке ферменты положительно влияют на процесс пищеварения и ускоряют расщепление жиров, углеводов и белков, а, кроме того, помогают в нормализации работы поджелудочной железы.

Благодаря тому, что препарат способствует полному перевариванию пищи, лекарство снимает симптомы таких нарушений пищеварения, как одышка, возникающая вследствие скопления газов и переполненности желудка, чувство тяжести и боли в животе, а также метеоризм. Препарат стимулирует поджелудочные железы, тонкий кишечник и желудок человека на выработку ферментов, участвующих в пищеварительном процессе.

Экстракт желчи, входящий в состав Пангрола усиливает эмульгацию жиров и действует на организм холеретически, т.е. повышает активность липазы, тем самым улучшая переваривание и всасывание желудком важных жирорастворимых витаминов группы Е, А и К, а также жиров, поступающих в организм с пищей.

Капсулы и таблетки Пангрола покрыты специализированной кислотоустойчивой оболочкой, которая помогает защитить лекарственное средство от желудочного сока до момента попадания препарата в тонкий кишечник. Капсульная оболочка быстро растворяется и высвобождает мини-таблетки, содержащие ферменты, которые, в свою очередь, смешиваются с содержимым кишечника, обеспечивая таким образом необходимый уровень энзимов и их равномерное распределение.

Для эффективного лекарственного воздействия препарата важно поддерживать в тонкой кишке нейтральный или слабощелочной уровень pH. Пангрол не всасывается органами ЖКТ и выводится из организма с калом.

Пангрол применяют в заместительном терапевтическом лечении как взрослых, так и детей при нарушении экзокринной функции поджелудочной железы, а также при относительной ферментной недостаточности, вызванными такими заболеваниями как:

  • рак поджелудочной железы или сужение протока, сопряженное с наличием желчных камней или злокачественной опухоли;
  • панкреатит, в том числе преострые или хронические стадии заболевания;
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • кишечные инфекции;
  • синдром раздраженного кишечника;
  • расстройства органов ЖКТ функционального характера;
  • муковисцидоз.

Ко всему прочему, препарат используют для подготовки к УЗИ или рентгеновскому исследованию брюшной полости, а также для восстановления нормальной работы поджелудочной железы и желудка после хирургического вмешательства, например, после резекции или в составе комплексного терапевтического лечения после облучения при наличии таких симптомов как диарея, не переваривание пищи и метеоризм.

Пангрол противопоказан при:

  • остром панкреатите;
  • гиперчувствительности к компонентам лекарства;
  • обострении панкреатита.

Во время приема препарата могут возникнуть такие побочные эффекты как: тошнота, вздутие живота и рвота, а также диарея, боль в животе и другие расстройства пищеварительной системы. Довольно редко у пациентов отмечается возникновение аллергической реакции на Пангрол, которая, как правило, выражается в появлении зуда, крапивницы или сыпи на кожных покровах. При обнаружении вышеописанных недомоганий следует прекратить использовать лекарство и обратиться к врачу.

Инструкция по применению Пангрола 10000 (Способ и дозировка)

Капсулы и таблетки Пангрола принимают с пищей, не разжевывая и проглатывая целиком, запивая жидкостью, лучше всего обычной водой комнатной температуры. Дозировка препарата определяется врачом и зависит от состояния пациента, тяжести и формы заболевания. Для препарата в капсулах предусмотрены следующие усредненные терапевтические дозы:

  • взрослым — по 2-4 или 1-2 капсулы Пангрол 10000 и 25000 соответственно;
  • детям – из расчета 500-1000 единиц липазы на один килограмм при каждом приеме пищи.

В соответствии с инструкцией на Пангрол 20000 таблетки принимают по 1-2 шт. во время непосредственного приема пищи. Средняя терапевтическая дозировка препарата может варьироваться в зависимости от заболевания, а также зависит от пищи, которая входит в рацион питания пациента. Врач может увеличивать суточную дозу лекарственного средства, содержащего в своем химическом составе пищеварительные ферменты, в пределах максимально допустимых 15000-20000 единиц липазы на один килограмм.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и вида заболевания, а также от состояния здоровья пациента. В случае если пациент не может самостоятельно принять целую капсулу Пангрола (пожилые люди или дети), можно высыпать ее содержимое (мини-таблетки) в жидкость, например, в воду или смешать с пищей, которая не требует пережевывания (фруктовое пюре). Смесь пищи и мини-таблеток следует незамедлительно принять и запрещено хранить.

При лечении муковисцидоза дозировка препарата зависит от массы тела пациента.

Начальная дозировка Пангрола для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 единиц липазы на один килограмм, а для детей старше 4 лет – 500 единиц. Во время использования лекарства в детском терапевтическом лечении следует обязательно соблюдать диету для исключения развития стеатореи.

О передозировке препаратом и увеличении количества ферментов при лечении муковисцидоза могут сигнализировать такие заболевания как гиперурикемия, а также гиперурикозурия.

Взаимодействие

О лекарственном взаимодействии Пангрола с другими препаратами достоверных данных нет.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск.

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не превышающей 25°С.

Срок годности

  • 2 года для капсул Пангрол 10000 и 25000;
  • 3 года для таблеток Пангрол 20000.

При лечении муковисцидоза у пациентов, получавших большие дозы препарата, может возникать фиброзирующая колонопатия, т.е. стриктуры подвздошной, толстой и слепой кишки. Во избежание изменений в симптоматике основного заболевания до непосредственного приема Пангрола следует провести медицинское исследование, которое исключит наличие у пациент поражений толстой кишки.

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и не снижает скорость реакции при работе с потенциально опасными механизмами.

Аналоги Пангрола 10000

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основными структурными аналогами препарата можно считать следующие лекарственные средства:

Пангрол 10000 детям

Режим приема препарата, продолжительность лечения, а также его дозировка определяются врачом в зависимости от возраста ребенка, его состояния здоровья и тяжести заболевания.

При беременности и лактации

Хотя беременность и грудное вскармливание не входят в список абсолютных противопоказаний к применению Пангрола достоверные результаты клинических исследований, направленных на выявление последствий воздействия панкреатина на развитие плода, отсутствуют. Поскольку тестирование ферментов поджелудочной железы свиней проводилось на животных и прошло успешно, специалисты исключают возможность токсичного воздействия препарата на развитие будущего ребенка.

Однако, применение Пангрола во время беременности возможно только при отсутствии противопоказаний, а также оправдано лишь в том случае, если предполагаемая польза препарата превышает возможные негативные последствия. При грудном вскармливании разрешено принимать данное лекарственное средство.

Отзывы на Пангрол 10000

В подавляющем большинстве случаев пациенты, принимавшие препарат, оставляют положительные отзывы о Пангроле.

Единственным минусом лекарственного средства многие считают сложность с дозировкой. Поскольку проблемы с пищеварением носят исключительно индивидуальный характер, правильно подобрать дозу препарата может только врач, что затрудняет самостоятельное использование лекарства.

Цена Пангрола, где купить

Стоимость препарата зависит от его лекарственной формы выпуска. Например, упаковку Пангрол 20000 (50 таблеток) можно приобрести в среднем за 1000 рублей.

Цена Пангрола 10000 (упаковка, 20 капсул) в среднем не превышает 250 рублей.

Средняя цена Пангрола 25000 (упаковка, 20 капсул)составляет 1000 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Пангрол 25000 капс. кш/раств n20Адэр Фармасьютиклс С.р.л./Берлин-Хеми АГ 534 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Пангрол (капс. 25000ЕД №20) 551 руб.заказать
  • Пангрол (капс. 10000ЕД №20) 244 руб.заказать
  • Пангрол (капс. 10000ЕД №50) 602 руб.заказать
  • Пангрол капсулы 25000ЕД №50 1086 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Пангрол 10000 ед №20 капсАдэр Фармасьютиклс С.р.л./Берлин 281 руб.заказать
  • Пангрол 25000 ед №20 капсАпталис Фарма С.Р.Л/Берлин-Хеми 619 руб.заказать
  • Пангрол 10000 ед №50 капсАпталис Фарма С.Р.Л/Берлин-Хеми 643 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Пангрол 25000 №20 капсулы Берлін Хемі АГ, Німеччина 369 грн.заказать
  • Пангрол 10000 №20 капсулы Берлін Хемі АГ, Німеччина 193 грн.заказать

ПаниАптека

  • Пангрол 10000 капсула Пангрол 10000 капс.тв. с киш.раствор.мини-табл. №20 Германия , Berlin-Chemie 202 грн.заказать
  • Пангрол 25000 капсула Пангрол 25000 капс.тв. с киш.раствор.мини-табл. №20 Германия , Berlin-Chemie 401 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Пангрол® 10000 Пангрол® 25000

Торговое название: Пангрол® 10000

Международное непатентованное название или группировочное название: панкреатин

Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые

Состав на одну капсулу:

Содержимое капсулы (мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой): Ядро:

Действующее вещество:

Панкреатин — 153,5 мг

с минимальной активностью:

липазы 10000 ЕД
амилазы 9000 ЕД
протеазы 500 ЕД

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия – 5,12 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 8,52 мг, масло касторовое гидрированное – 1,709 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 0,849 мг, магния стеарат – 0,849 мг;

Описание: непрозрачные твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами № 2: корпус капсулы светло-оранжевого цвета, крышечка капсулы желтовато-зеленого цвета. Содержимое капсул: мини-таблетки цилиндрической формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло-бежевого цвета с блестящей поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Пангрол® 10000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), нормализует процессы пищеварения. Фармакокинетика

Желатиновые капсулы препарата Пангрол® 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральной или слабощелочной рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.

Показания к применению

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей при следующих состояниях:

  • хронический панкреатит;
  • муковисцидоз;
  • рак поджелудочной железы;
  • состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе и желудке (полная или частичная резекция органа);
  • после облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания
  • пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
  • сужение протока поджелудочной железы, например, из-за опухоли или желчных
  • камней;
  • синдром Швахмана-Даймонда; подострый панкреатит;
  • другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Относительная ферментная недостаточность при следующих состояниях и ситуациях:

  • расстройства ЖКТ функционального характера, при острых кишечных инфекциях,
  • синдроме раздраженного кишечника;
  • употребление трудноперевариваемой растительной или жирной пищи;
  • Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Применение препарата Пангрол 10000 при беременности возможно в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

Способ применения и дозы

Доза препарата Пангрол® 10000 подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, а также объема и состава принимаемой пищи.

Если нет других указаний, взрослым рекомендуется принимать по 2-4 капсулы препарата Пангрол® 10000 во время каждого приема пищи, проглатывая капсулы целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Если прием целой капсулы для пациента затруднителен (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста), можно высыпать ее содержимое, например, в стакан, раскрыв капсулу путем отделения крышечки от корпуса, и затем принять содержимое (мини-таблетки), запивая некоторым количество жидкости или добавить к жидкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочное пюре или фруктовый сок). Смесь мини-таблеток с пищей или жидкостью не подлежит хранению (принимать сразу после приготовления).

Увеличение дозы препарата следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на динамику симптоматики (например, уменьшение стеатореи, ослабление боли в животе).

Суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 липазных единиц/кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом и зависит от течения заболевания.

Детям режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500 — 1000 липазных единиц /кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Применение при муковисцидозе

Доза препарата Пангрол 10000 зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время каждого приема пищи для детей старше 4 лет. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, под контролем стеатореи и поддержке оптимальной диеты. У большинства пациентов доза должна составлять не более 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота и вздутие живота.

Желудочно-кишечные расстройства связаны, главным образом, с основным заболеванием.

Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожа с

таковыми при применении плацебо:

Очень часто: боль в области живота;

часто: диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: сыпь;зуд, крапивница — для оценки частоты случаев данных недостаточно.

Передозировка

Симптомы: Применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов, страдающих муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания необходимо медицинское обследование для исключения поражения толстой кишки, особенно в случае применения препарата в дозе свыше 10000 липазных единиц на кг массы тела в сутки.

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами

Пангрол® 10000 не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые, 25 000 ЕД.

По 20, 50 или 100 капсул в полипропиленовом флаконе с полиэтиленовой крышкой, снабженной осушителем.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Эуранд С.П.А. Виа Мартин Лютер

Кинг, 13 20060, Пессано кон Борнаго

Милан, Италия

Произведено по технологии «Eurand Minitabs® Technology»

Выпускающий контроль

Берлин — Хеми АГ

Глиникер Вег 125 12489,

Берлин Германия

Адрес для предъявления претензий

123317, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б. Тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01

Лекарственная форма выпуска Пангрола 10000 – капсулы кишечнорастворимые: размер №2, твердые желатиновые, непрозрачные, цилиндрические с полусферическими концами, со светло-оранжевым корпусом и желтовато-зеленой крышечкой, внутри заполнены цилиндрическими светло-бежевыми мини-таблетками с блестящей поверхностью, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой (во флаконах полипропиленовых по 20, 50 или 100 шт., в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: панкреатин – 0,153 5 г ;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,000 849 г; кремния диоксид коллоидный безводный – 0,000 849 г; масло касторовое гидрированное – 0,001 709 г; целлюлоза микрокристаллическая – 0,008 52 г; кроскармеллоза натрия – 0,005 12 г;
  • оболочка: тальк – 0,005 01 г; эмульсия симетикона 30% (сухая масса) – 0,000 015 г; триэтилцитрат – 0,002 51 г; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия – 0,025 г;
  • корпус капсулы: краситель железа оксид красный (Е 172) – 0,000 01 г; краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,000 2 г; титана диоксид (Е 171) – 0,000 2 г; желатин – 0,036 2 г;
  • крышечка капсулы: индигокармин (Е 132) – 0,000 002 г; краситель хинолиновый желтый (Е 104) – 0,000 2 г; титана диоксид (Е 171) – 0,000 4 г; желатин – 0,023 8 г.

Панкреатин, активное вещество Пангрола 10000, представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Содержащиеся в нем ферменты способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, поступающих с пищей.

Посредством липолитического, амилолитического и протеолитического действия панкреатин нормализует процессы пищеварения, улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы.

Капсулы желатиновые препарата Пангрол 10000 быстро растворяются в желудке, высвобождая покрытые кислотоустойчивой (кишечнорастворимой) оболочкой мини-таблетки. Благодаря этому, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка.

Форма выпуска лекарственного средства обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Активация ферментов и растворение оболочки мини-таблеток происходит при слабощелочном или нейтральном pH в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечный тракт, выводится посредством каловых масс.

Согласно инструкции, Пангрол 10000 применяют для заместительного лечения недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при таких состояниях, как:

  • подострый панкреатит;
  • синдром Швахмана – Даймонда;
  • сужение протока поджелудочной железы, к примеру, в связи с опухолью или желчными камнями;
  • после облучения органов желудочно-кишечного тракта, сопровождающимся диареей, метеоризмом, нарушением переваривания пищи (в составе комбинированного лечения);
  • состояния после полной или частичной резекции желудка, поджелудочной железы;
  • рак поджелудочной железы;
  • муковисцидоз;
  • хронический панкреатит;
  • иные патологии, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Лекарственное средство назначают пациентам с относительной ферментной недостаточностью на фоне употребления трудно перевариваемой жирной или растительной пищи, синдрома раздраженного кишечника, острых кишечных инфекций, расстройств желудочно-кишечного тракта функционального характера.

Также Пангрол 10000 используют при подготовке к ультразвуковому и рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.

Абсолютные:

  • обострение хронического панкреатита;
  • острый панкреатит;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав препарата.

Относительным противопоказанием (состоянием, при наличии которого назначение Пангрола 10000 требует осторожности) является беременность.

Инструкция по применению Пангрола 10000: способ и дозировка

Капсулы Пангрол 10000 принимают перорально, не разжевывая (целиком), запивая жидкостью в достаточном количестве. В случаях, когда прием целой капсулы невозможен (к примеру, больные пожилого возраста или маленькие дети), допускается прием ее содержимого (мини-таблетки). Его запивают жидкостью или добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания (к примеру, фруктовый сок, яблочное пюре). Для получения содержимого капсулу раскрывают посредством отделения корпуса от крышечки. Хранить смесь мини-таблеток с жидкостью или пищей нельзя, ее принимают сразу же после приготовления.

Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом тяжести патологии, состава и объема употребляемой пищи.

Рекомендуемая доза Пангрола 10000 для взрослых – 2–4 шт. во время каждого приема пищи.

Увеличивать дозу может только лечащий врач с учетом динамики симптоматики (к примеру, ослабление боли в животе, уменьшение стеатореи).

Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов – 15 000–20 000 липазных единиц на 1 кг массы тела.

Длительность курса устанавливает врач индивидуально для каждого пациента, учитывая течение заболевания.

Для детей режим дозирования и длительность курса врач устанавливает, учитывая степень выраженности патологии и состав пищи, исходя из расчета – 500–1000 липазных единиц на 1 кг массы тела на каждый прием пищи.

В случаях муковисцидоза доза Пангрола 10000 зависит от веса пациента: в начале терапии для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 липазных единиц на 1 кг веса с каждым приемом пищи, старше 4 лет – 500 липазных единиц на 1 кг веса с каждым приемом пищи.

Доза лекарственного средства подбирается индивидуально в зависимости от тяжести патологии, под контролем стеатореи и при соблюдении оптимального режима питания. В большинстве случаев она не должна превышать 10 000 липазных единиц на 1 кг веса в день или 4000 липазных единиц на 1 г употребленного жира.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • желудочно-кишечный тракт: часто – вздутие живота, рвота, тошнота, диарея; очень часто – боль в области живота;
  • кожа и подкожные ткани: редко – сыпь, крапивница, зуд.

Основные симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия с муковисцидозом.

Терапия: отмена Пангрола 10000, симптоматическое лечение.

Прием высоких доз лекарственного средства у больных с муковисцидозом может вызывать фиброзирующую колонопатию (стриктуры толстой, слепой, подвздошной кишки).

В случаях возникновения непривычных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания в качестве меры предосторожности рекомендуется провести медицинское обследование, чтобы исключить поражение толстой кишки (в особенности при приеме дозы препарата, превышающей 10 000 липазных единиц на 1 кг веса в день).

Клинических данных о терапии беременных женщин лекарственными средствами, в состав которых входят ферменты поджелудочной железы, нет. При беременности прием Пангрола 10000 возможен в случаях, когда прогнозируемая польза от терапии для матери выше потенциального риска для плода.

Во время лактации принимать препарат разрешается, поскольку он не оказывает вредного воздействия на организм ребенка через грудное молоко (данные получены в процессе исследований на животных).

Данные о взаимодействии Пангрола 10000 с иными препаратами отсутствуют.

Аналогами Пангрола 10000 являются: Эрмиталь, Энзистал-П, Панкреатин Форте, Панзим Форте, Фестал, Панцитрат, ПанзиКам, Мезим Форте, Панкрелипаза, Гастенорм Форте.

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Пангроле 10000

Согласно отзывам, Пангрол 10000 является доступным и эффективным лекарственным средством, способствующим усвоению пищи и налаживающим работу поджелудочной железы.

Среди недостатков отмечают сложность в расчете дозировки. Поскольку правильно определить дозу лекарственного средства может лишь лечащий врач с учетом тяжести заболевания, самостоятельно применять препарат без его рекомендации довольно сложно.

Цена на Пангрол 10000 в аптеках

Примерная цена Пангрола 10000: 20 капсул в упаковке – 258 рублей, 50 капсул в упаковке – 585 рублей.

Панкреатин (Pancreatin)

  • Пищеварительное ферментное средство

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.

повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или другим компонентам препарата;

острый панкреатит;

обострение хронического панкреатита.

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Капсулы кишечнорастворимые, 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капс. в полипропиленовом флаконе с ПЭ крышкой, снабженной осушителем. По 1 фл. помещено в картонную пачку.

ПАНГРОЛ

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Пангрол — ферментное лекарство, которое улучшает пищеварение. Средство содержит ферменты поджелудочной железы.

Препарат обладает липолитическим, протеолитическим и амилолитическим действием, восполняет недостаточность панкреатических ферментов. Панкреатин участвует в переваривании углеводов, жиров и белков. Активность Пангрола главным образом определяется активностью входящих в его состав ферментов (липазы, трипсина, амилазы и химотрипсина). Наибольшее значение имеет активность липазы и содержание трипсина, а амилолитическая активность является актуальной только при лечении муковисцидоза. Панкреатические ферменты нормализуют пищеварительные процессы и обеспечивают улучшение функционального состояния пищеварительной системы. Трипсин обладает способностью подавлять стимулированную секреторную активность поджелудочной железы и оказывать анальгезирующее действие. Оболочка капсулы или таблетки, являясь кислотоустойчивой, предохраняет ферменты от действия соляной кислоты в период, когда они проходят через желудок. В тонком кишечнике оболочка растворяется, высвобождая ферменты. Максимальная активность ферментов Пангрола проявляется спустя 40-45 минут после приема внутрь.

Пангрол назначается для заместительной терапии при различного генеза экзокринной недостаточности поджелудочной железы: при хроническом панкреатите, диспепсии, панкреатэктомиии, состояниях после облучения, муковисцидозе; диарее неинфекционного происхождения, метеоризме. Пангрол используется для коррекции нарушений усвоения пищи (после резекции тонкого кишечника и желудка); для улучшения усвоения трудноперевариваемой жирной, непривычной или растительной пищи; при малоактивном образе жизни; при нарушениях функций жевательного аппарата; при продолжительной иммобилизации. Пангрол назначается при гастрокардиальном синдроме (синдроме Ремхельда), а также в период подготовки к проведению рентгенологических и других исследований брюшной полости для дегазации кишечника.

При приеме Пангрола возможно возникновение аллергических реакций немедленного типа, редко отмечаются расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, запор или диарея, дискомфорт в эпигастрии).

При длительном приеме в больших дозировках возможно развитие гиперурикозурии. При приеме высоких доз Пангрола больных муковисцидозом возможно формирование стриктур в илеоцекальном отделе или в восходящем отделе ободочной кишки.

Пангрол противопоказан при остром панкреатите, при обострениях хронического панкреатита, при индивидуальной гиперчувствительности.

Беременность

Пангрол во время беременности может назначаться врачом в случаях, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превосходит возможный риск для плода.

При одновременном использовании Пангрола, миглитола и акарбозы может отмечаться снижение гипогликемизирующего действия последних.

Случаи передозировки Пангрола не описаны.

Пангрол 10000
Капсулы, содержащие кишечно-растворимую мини-таблетку, №20, №50
Пангрол 20000
Таблетки в кишечно-растворимой оболочке.
Блистер №20, №50
Пангрол 25000
Капсулы, содержащие кишечно-растворимую мини-таблетку, №20, №50

Пангрол хранится при температуре, не превышающей 25‎℃.

Пангрол 10000
В 1 капсуле содержится: липазы 10000 МЕ, амилазы 9500 МЕ, протеазы 500 МЕ.
Другие компоненты: кроскармеллоза натрия, кремния диоксид высокодисперсный, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, эмульсия симетикона 30%, титана диоксид (Е171), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, масло касторовое гидратированное, магния стеарат, желатин, триэтилцитрат, индигокармин (Е132), пигмент красный железокислый (Е 172), пигмент желтый железокислый (Е172), пигмент желтый хинолиновый (Е 104).
Пангрол 25000
В 1 капсуле содержится: липазы 25000 МЕ, амилазы 22500 МЕ, протеазы1250 МЕ.
Другие компоненты: аналогично Пангрол 10000.
Пангрол 20000
В 1 таблетке содержится: липазы 20000 МЕ, амилазы 12000 МЕ, протеазы 900 МЕ.
Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, кросповидон, лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, эмульсия симетикона, титана диоксид, триэтилцитрат, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, макрогол 6000, тальк, полисорбат 80.

Дополнительно

При применении препаратов, содержащих панкреатин, отмечается снижение всасывания фолиевой кислоты и железа, поэтому при длительном приеме Пангрола рекомендуется одновременно назначать препараты железа и фолиевую кислоту.
В период применения Пангрола необходимо потреблять достаточное количество жидкости.
Вследствие содержания в Пангроле активных ферментов необходимо проглатывать таблетки (капсулы), не разжевывая, чтобы избежать повреждения слизистой оболочки полости рта.
Не рекомендуется назначать Пангрол пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, с синдромом малабсорбции галактозы/глюкозы или с недостаточностью лактазы.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *