Имодиум плюс инструкция

Имодиум Плюс

Препарат Имодиум Плюс — противодиарейное средство.
Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, увеличению времени кишечного транзита и усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера. Имодиум Плюс не обладает центральным действием. Симетикон не всасывается в кишечнике, а лоперамид всасываясь, подвергается в печени интенсивному метаболизму после первого прохождения. Вследствие этого в системный кровоток попадает очень небольшое количество лоперамида.
Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением, обладающим пеногасящими свойствами, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей, в частности метеоризм, абдоминальный дискомфорт и спастические боли.
Фармакокинетика.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 10.8 ч, варьируя от 9 до 14 ч. Лоперамид хорошо абсорбируется из кишечника, но почти полностью метаболизируется в печени и затем экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма первого прохождения в плазме присутствуют очень низкие концентрации неизмененного лоперамида. Метаболиты лоперамида экскретируются преимущественно с калом. Симетикон вообще не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению:
Имодиум Плюс показан при диарее любой этиологии и сопутствующих ей симптомах. Последние нередко вызываются неотхождением кишечных газов и включают абдоминальный дискомфорт, спастические боли и метеоризм.
Способ применения:
Взрослые и дети старше 12 лет:
Вначале 2 таблетки, далее по 1 таблетке после каждого жидкого стула. В сутки можно использовать не более 4 таблеток, продолжительность приема таблеток не должна превышать 2 суток.
Использование в педиатрии:
Имодиум Плюс не рекомендуется детям до 12 лет.
Использование у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Использование у пациентов с нарушениями функции печени и почек:
При лечении пациентов с нарушениями функции почек нет необходимости уменьшать дозу Имодиума Плюс. Имодиум Плюс следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поскольку у них замедлен метаболизм первого прохождения.
Побочные действия:
Имодиум Плюс давно и широко применяется в клинической практике и не вызывает серьезных побочных эффектов даже при длительном использовании.

В редких случаях сообщалось о реакциях повышенной чувствительности (кожная сыпь и крапивница), и в крайне редких случаях наблюдались анафилактический шок и буллезные высыпания, включая токсический эпидермальный некролиз. В большинстве этих случаев пациенты принимали сопутствующие лекарственные средства, которые также могли быть причиной или способствовать развитию аллергических реакций. Также сообщалось о возникновении запора и/или вздутия живота. Лечение лоперамидом очень редко сопровождается возникновением паралитической непроходимости кишечника, причем этот побочный эффект наблюдался преимущественно у пациентов, которые не соблюдали назначенный врачом порядок приема препарата, содержавшего лоперамид. Следует подчеркнуть, что такие симптомы, как боль в животе/абдоминальный дискомфорт, тошнота, рвота, усталость, сонливость, головокружение и сухость во рту, редко возникающие при приеме лоперамида, типичны для острых диарейных синдромов. Поэтому обычно довольно трудно установить причинную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов.

Противопоказания:
Имодиум Плюс противопоказано назначать детям до 12 лет и пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к любому ингредиенту этого препарата; применять в качестве монотерапии при острой дизентерии, которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой; пациентам с острым язвенным колитом или с псевдомембранозным колитом, связанным с лечением антибиотиками широкого спектра действия.
Беременность:
В настоящее время нет данных о том, что лоперамид или симетикон обладают тератогенным или эмбриотоксическим действием. Имодиум Плюс, как и другие препараты, можно принимать во время беременности, особенно в первом триместре, только при наличии веских клинических показаний.
Небольшие количества лоперамида могут проникать в грудное молоко женщин, и поэтому Имодиум Плюс не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, взаимодействия Имодиум Плюс с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Передозировка:
В случае передозировки препарата Имодиум Плюс (включая относительную передозировку, обусловленную нарушениями функции печени) могут возникать угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, повышение тонуса мышц, угнетение дыхания) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, чем у взрослых.
При возникновении симптомов передозировки пациенту следует ввести в качестве антидота налоксон. Поскольку лоперамид действует дольше, чем налоксон (от 1 до 3 ч), может понадобиться повторное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС за состоянием пациента необходимо внимательно следить не менее 48 ч.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 30° С в местах, недоступных для детей.
Форма выпуска:
Имодиум Плюс — жевательные таблетки.
Упаковка: по 6 или 12 таблеток.
Состав:
1 таблетка Имодиум Плюс содержит: лоперамида гидрохлорид 2 мг, симетикон 125 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат, целлюлозы ацетат, сорбитол, декстраты (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), натрия сахаринат, стеариновая кислота, кальция фосфат.
Дополнительно:
Поскольку лечение диареи лоперамидом и симетиконом носит симптоматический характер, необходимо также проводить, когда это возможно, терапию, направленную на устранение причины диареи. У пациентов с тяжелой диареей может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (прием жидкости и электролитов).
При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч прием таблеток Имодиум Плюс необходимо прекратить. Пациентов следует проинформировать о том, что в такой ситуации они должны обращаться к врачу.
Пациенты с тяжелым нарушением функции печени должны принимать Имодиум Плюс под наблюдением врача.
В целом Имодиум Плюс не следует применять в тех случаях, когда нужно избегать угнетения перистальтики; при возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом Плюс прием данного препарата необходимо сразу же прекратить.

Имодиум Плюс не влияет на скорость психических и физических реакций, и поэтому он вряд ли может негативно отразиться на вождении автомобиля или работе с потенциально опасными механизмами. Вместе с тем пациенты, испытывающие усталость, головокружение или сонливость, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Имодиум Плюс — инструкция по применению

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер

П N013430/01-060508

Торговое название

Имодиум® Плюс

Группировочное название

Лоперамид+Симетикон

Лекарственная форма

таблетки жевательные

Активное вещество (на 1 таблетку): лоперамида гидрохлорид 2 мг, симетикон (в количестве, эквивалентном полидиметилсилоксану) 125 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 таблетку): сахароза 52,2 мг, микрокристаллическая целлюлоза 5,8 мг, полиметакрилат 4,57 мг, целлюлозы ацетат (содержание ацетила 40%) 6,86 мг, сорбитол 300 мг, декстраты гидратированные 641,7 мг, природно-синтетический ароматизатор «Ванильно-мятный» 17 мг, сахаринат натрия 0,4; мг, стеариновая кислота 3 мг, кальция фосфат 130 мг.

Описание

Белые круглые плоские таблетки с гравировкой «IMO» с одной стороны, с запахом ванили и мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство.

Код ATX: A07DA53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, увеличению времени кишечного транзита и усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера. Имодиум® Плюс не обладает центральным действием. Симетикон не всасывается в кишечнике, а лоперамид, всасываясь, подвергается в печени интенсивному метаболизму после первого прохождения. Вследствие этого в системный кровоток попадает очень небольшое количество лоперамида.
Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением, обладающим пеногасящими свойствами, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей, в частности метеоризм, абдоминальный дискомфорт и спастические боли.
Фармакокинетика
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 10,8 ч, варьируя от 9 до 14 ч. Лоперамид хорошо абсорбируется из кишечника, но почти полностью метаболизируется в печени и затем экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма первого прохождения в плазме присутствуют очень низкие концентрации неизмененного лоперамида. Метаболиты лоперамида экскретируются преимущественно с калом. Симетикон вообще не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Имодиум® Плюс показан при диарее любой этиологии и сопутствующих ей симптомах. Последние нередко вызываются неотхождением кишечных газов и включают абдоминальный дискомфорт, спастические боли и метеоризм.

Имодиум® Плюс нельзя назначать детям до 12 лет и пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к любому из компонентов этого препарата.
Имодиум® Плюс нельзя применять в качестве основной терапии при острой дизентерии, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой.
Имодиум® Плюс нельзя назначать пациентам с острым язвенным колитом или с псевдомембранозным колитом, связанным с лечением антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум® Плюс нельзя назначать пациентамс бактериальным энтероколитом, вызванным микроорганизмами рода Salmonella, Shigella и Campylobacter.
Имодиум® Плюс не следует применять в случаях, когда замедлениеперистальтики нежелательно из-за возможного риска серьезных осложнений, таких как кишечная непроходимость, мегаколон или токсический мегаколон. Имодиум® Плюс необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью:

Имодиум® Плюс следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поскольку у них замедлен метаболизм первого прохождения.

Беременность и лактация

Применение во время беременности
В настоящее время нет данных о том, что лоперамид или симетикон обладают тератогенным или эмбриотоксическим эффектами.
Имодиум® Плюс, как и другие препараты, не следует принимать во время беременности, особенно в первом триместре, без наличия веских клинических показаний.
Применение во время лактации
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко у женщин; и поэтому Имодиум® Плюс не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Взрослые и дети старше 12 лет:
Вначале 2 таблетки, далее по 1 таблетке после каждого жидкого стула. В сутки можно использовать не более 4 таблеток, продолжительность приема таблеток не должна превышать 2 суток.
Использование в педиатрии:
Имодиум® Плюс не рекомендуется детям до 12 лет.
Использование у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек:
При лечении пациентов с нарушениями функции почек нет необходимости уменьшать дозу Имодиума Плюс.

По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Имодиум® Плюс: тошнота, нарушение вкуса.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Имодиум® Плюс: запор, сухость во рту, боль в животе, метеоризм, рвота, сыпь, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов при монотерапии лоперамидом: головная боль, головокружение, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥10%); частые (≥1%, но <10%), не частые (≥0,1%, но <1%), редкие (≥0,01%, но <0,1%) и очень редкие (<0,01%), включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: головокружение. Очень редко для лоперамида: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко для лоперамида: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: вздутие живота, диспепсия. Очень редко для лоперамида: кишечная непроходимость, в том числе паралитическая кишечная непроходимость, мегаколон, токсический мегаколон.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко для лоперамида: ангионевротический отек, зуд, крапивница, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко для лоперамида: задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень редко для лоперамида: утомляемость.
В некоторых случаях довольно трудно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. А также частота возникновения нежелательных реакций в клинических исследованиях может не отражать частоту возникновения в клинической практике.

Симптомы: в случае передозировки (включая передозировку, обусловленную нарушениями функции печени) могут возникать угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушения координации движений, сонливость, миоз, повышение тонуса мышц, угнетение дыхания) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, чем у взрослых.
Лечение: при возникновении симптомов передозировки пациенту следует ввести в качестве антидота налоксон. Поскольку лоперамид действует дольше, чем налоксон (от 1 до 3 ч), может понадобиться повторное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС за состоянием пациента необходимо внимательно следить не менее 48 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличивается в 2-3 раза.
Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, приводит к увеличению плазменной концентрации лоперамида в 3-4 раза.
В этом же исследовании применение ингибитора CYP2C8, гемфиброзила, приводило к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза.
Комбинация итраконазола и гемфиброзила в 4 раза увеличила пиковую концентрацию лоперамида в плазме крови и в 13 раз увеличила общую экспозицию в плазме крови. Это повышение не было ассоциировано с действием на центральную нервную систему (ЦНС), функцию которой оценивали по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном применении с десмопрессином внутрь концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать эффекты лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать эффекты лоперамида.
Поскольку симетикон не всасывается из желудочно-кишечного тракта, взаимодействие симетикона с другими препаратами не ожидается.

Особые указания

Поскольку лечение диареи препаратом Имодиум® Плюс носит только симптоматический характер, необходимо также проводить, когда это возможно, терапию, направленную на устранение причины диареи. У пациентов с тяжелой диареей может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (прием жидкости и электролитов).
При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч приём Имодиум® Плюс необходимо прекратить. Пациентам следует обратиться к врачу.
Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум® Плюс, должны прекратить терапию при первых признаках вздутия живота.
Поступали изолированные сообщения о непроходимости кишечника с повышенным риском токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, по поводу которого проводилась терапия лоперамидом.
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум® Плюс следует применять с осторожностью из-за сниженного метаболизма при первом прохождении через печень.
Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС. У пациентов с тяжелыми нарушениями ^функции печени Имодиум® Плюс следует применять только под наблюдением врача.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При лечении диареи препаратом Имодиум® Плюс могут возникать усталость, головокружение или сонливость. При появлении этих симптомов пациентам следует воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами.

Таблетки жевательные, 2мг/125мг.
По 4 или 6 таблетокв блистере Alclar® (трифторэтилен)-ПВХ-алюминиевая фольга. Один блистер по 4 таблетки или два блистера по 6 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

При температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель готовой лекарственной формы:
«Джонсон и Джонсон Мерк Консьюмер Фарм.Ко», США
Юридический адрес: Johnson & Johnson Merk Consumer Pharm.Co, 1,838, Colonial Village Lane, Lancaster Pennsylvania 17601, USA/ «Джонсон и Джонсон Мерк Консьюмер Фарм.Ко», 1838, Колониял Виладж Лане, Ланкастер Пенсильвания 17601, США.

Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2

Состав

Имодиум Плюс содержит такие активные составляющие, как симетикон и лоперамида гидрохлорид, а также следующие дополнительные компоненты: кальция фосфат, сахароза, целлюлозы ацетат, гидрированные декстраты, сахаринат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, полиметакрилат, сорбитол, ароматизатор «Ванильно-мятный», стеариновая кислота.

Форма выпуска

Жевательные таблетки с запахом мяты и ванили.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Имодиум Плюс представляет собой комбинированное противодиарейное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарата обусловлено основными компонентами, которые входят в его состав.

Активное вещество препарата – лоперамид – оказывает угнетающее действие на перистальтику посредством препятствования высвобождению ацетилхолина и Pg. Он также увеличивает тонус анального сфинктера. Связывается с опиоидными рецепторами стенки кишечника. Не воздействует на микрофлору. В результате его действия содержимое кишечника удерживается дольше. Таким образом, позывы к дефекации случаются реже.

Еще один действующий компонент – симетикон – является поверхностно-активным веществом, которое снижает газообразование и уменьшает вздутие. Высвобождаемые газы поглощаются кишечными стенками или выводятся из организма. Их образование затрудняется, газовые пузырьки разрушаются в питательной взвеси и слизи ЖКТ. Симетикон значительно облегчает симптомы, которые связаны с диареей: спастические боли, метеоризм, абдоминальный дискомфорт и пр.

Время полувыведения лоперамида – около 11 часов. Данное вещество хорошо всасывается из кишечника, почти полностью биотрансформируется в печени и экскретируется в виде конъюгированных метаболитов с желчью. Симетикон из ЖКТ не всасывается.

Показания к применению

Лекарственное средство Имодиум Плюс применяется при диарее, помогает избавиться от сопутствующих ей симптомов: коликов, болезненных ощущений в животе, метеоризма и т. п.

Противопоказания

С осторожностью данное средство назначаю при печеночной недостаточности.

Противопоказания к применению следующие: I триместр беременности, острые кишечные инфекции, которые сопровождаются кровавым стулом и лихорадкой, грудное вскармливание, дивертикулез, повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, кишечная непроходимость, язвенный и псевдомембранозный колит, детский возраст до 1 года.

Побочные действия

При приеме Имодиум Плюс могут возникнуть следующие побочные реакции: аллергия, задержка мочи, сонливость, диспепсия, головокружение.

Инструкция по применению Имодиум Плюс (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема перорально. Инструкция по применению Имодиум Плюс сообщает, что взрослым и детям от 12 лет необходимо принять в начале 2 таблетки. Затем после каждого жидкого стула следует употреблять по 1 таблетке (но не больше 4 таблеток в день). Прием продолжается не больше двух суток.

Детям в возрасте до 12 лет применять данное средство нежелательно.

В случае тяжелых нарушений работы печени использовать с осторожностью.

Во время приема лекарства желательно соблюдать диету и восполнять потерю жидкости, а также воздержаться от работы, при которой необходима повышенная концентрация внимания.

Передозировка

При применении лекарства в дозах, превышающих норму, возможно угнетение ЦНС. Налоксон – антидот.

Взаимодействие

Значимое взаимодействие с другими лекарствами не зафиксировано.

Условия продажи

Продается в аптечной сети без рецепта.

Условия хранения

Держать лекарство нужно при температуре от 15 до 30°C. Следует беречь препарат от маленьких детей.

Срок годности

Хранить не дольше трех лет. Нельзя применять по истечению срока годности.

Отзывы

Те, кто пробовали этот препарат, характеризуют его как эффективное средство быстрого действия. О побочных реакциях после его применения не сообщается.

Цена, где купить

Стоимость препарата примерно от 170 до 190 рублей.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *