Хумира инструкция цена

Хумира

Состав

Адалимумаб, маннитол, моногидрат лимонной кислоты, натрия цитрат, дигидрат натрия гидрофосфата, дигидрат натрия дигидрофосфата, натрия хлорид, полисорбат, стерильная вода, гидроксид натрия.

Форма выпуска

Слегка окрашенный раствор для п/к введения в однодозовых шприцах по 0,8 мл бесцветного стекла в комплекте с спиртовой салфеткой в блистере в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к группе рекомбинантных иммунодепрессантов, представляющих собой моноклональное антитело, синтезированное с идентичной пептидной последовательностью lgG1 человека.

Адалимумаб избирательно связывается с ФНО (фактором некроза опухоли) и нейтрализует его функции путем блокады взаимодействия с клеточными рецепторами. ФНО в высокой концентрации выявляется в синовиальной жидкости у пациентов с ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом, псориатическим артритом. Именно ФНО является основным фактором развития воспалительного процесса и разрушения суставной ткани, сопровождающие эти заболевания.

Адалимумаб также изменяет ответные биологические реакции, которые вызываются или регулируются ФНО, в том числе реакции, вызывающих миграцию лейкоцитов. Хумира у больных ревматоидным артритом вызывает снижение уровней показателей острофазного воспаления (СОЭ и С-реактивного белка) и уровней сывороточных цитокинов. Также снижается процесс ремоделирования тканей и разрушения хряща за счет уменьшения сывороточной активности ММР-1 и ММР-3 (матриксных металлопротеиназ).

Хумира медленно всасывается и длительно распределяется, достигая максимальной концентрации, в среднем, через пять суток. Препарат распределяется практически одинаково в крови и внесосудистых жидкостях. Абсолютная биодоступность составляет 64% (при однократном п/к введении 40 мг препарата). Выведение из организма медленное. T1/2 варьирует от 10 до 20 дней, составляя в среднем 2 недели.

Показания к применению

  • Активный ревматоидный артрит средне-тяжелой и тяжелой степени.
  • Активный анкилозирующий спондилит.
  • Активный псориатический артрит.
  • Используется в качестве препарата монотерапии или в комбинированной терапии с базисными противовоспалительными препаратами.

Противопоказания

Инфекционные заболевания, период лактации, беременность, гиперчувствительность к препарату, возраст до 16 лет.

С осторожностью —при демиелинизирующих заболеваниях, пожилым пациентам.

Побочные действия

  • Инфекции — верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящего тракта, герпетическая инфекция, поверхностная грибковая инфекция, грипп; реже — суставная и раневая инфекции, абсцесс, сепсис, инфекция кожи, уха, зубов и пародонта, гастроэнтерит, вагинальные инфекции, кандидоз глотки и полости рта, вирусная инфекция (папилома кожи) анемия, лимфопения.
  • Иммунная система — сезонная аллергия, реакции гиперчувствительности.
  • Нарушения метаболизма — снижение аппетита, повышение/снижение веса, анорексия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия.
  • Психиатрические расстройства — бессонница, тревога/депрессия, спутанность сознания.
  • Нервная система — головокружение, головная боль, сонливость, мигрень, невралгия, обморок, извращение вкуса, парестезии.
  • Органы слуха — боль, звон или заложенность в ушах.
  • Органы зрения — покраснение, конъюнктивит, боль, блефарит, глаукома, отек века.
  • Сердечно-сосудистая система — артериальная гипертензия, сердцебиение, приливы, тахикардия.
  • Дыхательная система — боль в горле, кашель, заложенность носа, покраснение зева, одышка, легочная крепитация, отек в/дыхательных путей.
  • Желудочно-кишечный тракт — боль в животе, сухость во рту, диспепсия, тошнота, диарея, рвота, запор, гастрит, геморрой, колит, метеоризм, стоматит.
  • Кожа и подкожные ткани — сыпь, шелушение и сухость кожи, зуд, язвы, выпадение волос, реакции фотосенсибилизации, экзема.
  • Мочеполовая система — дизурия, поллакиурия, гематурия, меноррагия, боль в области почек.
  • Опорно-двигательный аппарат — боль в конечностях, артралгия, мышечные судороги, припухлость суставов, тендинит, бурсит, синовит.
  • Реакции в месте введения — покраснение, отек, боль, зуд и общие расстройства — озноб, повышение температуры, чувство жара, гриппоподобный синдром, повышенная утомляемость.
  • Отклонения лабораторных данных — появление белка в моче, повышение уровня щелочной фосфатазы, креатинина и мочевины.

Хумира, инструкция по применению

Препарат Хумира назначается взрослым п/к в дозе 40 мг один раз в две недели. При этом, терапия ГКС, анальгетиками, метотрексатом, НПВС, салицилатами и другими основными препаратами может продолжаться.

Хумиру следует вводить под контролем врача или самостоятельно больным после обучения технике п/к инъекций. Препарат вводят под кожу живота или переднюю поверхность бедра, предварительно проверив раствор на срок годности, изменение цвета и наличие посторонних частиц. Не рекомендуется смешивать препарат в одном шприце или флаконе с другими ЛС. Места инъекций необходимо менять, каждое новое введение препарата должно находиться, как минимум, на 2 см от предыдущего. Запрещается вводить Хумиру в место, где имеется гиперемия, подкожная гематома или уплотнение.

Если инъекция Хумиры была пропущена, инъекцию необходимо произвести по возможности как можно быстрее. Следующая инъекция вводится в соответствии с графиком.

Передозировка

Максимальная доза Адалимумаба, переносимая человеком не установлена. В случае передозировки следует отслеживать побочные реакции и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС, кроме Метотрексата, в исследованиях не изучалось. При назначении Метотрексата необходимости в изменении дозы Метотрексата или Хумиры нет.

Клинически выраженных признаков взаимодействия Хумиры с другими базисными ЛС (Сульфасалазин, Лефлуномид), салицилатами, анальгетиками ГКС и НПВС не выявлено.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В темном месте, недоступном для детей при температуре от 2° до 8°C; не замораживать.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Адалимумаб, Ремикейд, Симпони, Энбрел Лио, Энбрел.

Отзывы о Хумире

Отзывы о Хумире в большинстве случаев положительные. Прием препарата у многих пациентов вызывает стойкое купирование симптоматики. Много нареканий на высокую цену препарата.

Цена Хумиры, где купить

Цена Хумиры 40 мг шприц № 1 варьирует в пределах 24000 -33700 рублей, шприц № 2 — от 48 до 77,7 тысяч рублей. Купить Хумиру можно в большинстве аптек Москвы и других городов.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Хумира инъекции 40мг 0,8мл №2 42600 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Хумира 40 мг/0.8 мл 0,8 мл флакон раствор для инъекций Еббві Біотекнолоджі ГмбХ, Німеччина 34575 грн.заказать

ПаниАптека

  • Хумира шприц Хумира р-р. д/ин.40мг/0.8мл шприц №2 Германия , Vetter Pharma-Fertigung 33904 грн.заказать

показать еще

Инструкция по применению препарата Хумира

Лекарственный препарат Хумира (Humira) — эффективный селективный иммунодепрессант, оказывающий понижающее действие на иммунитет человека. Международное непатентованное название препарата (МНН) — адалимумаб (аdalimumab). Лекарство представляет собой раствор в шприце для уколов под кожу. Предназначен препарат для лечения следующих аутоиммунных заболеваний: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, болезнь Крона.

Действие и состав

Один шприц емкостью 0,8 мг вмещает 40 мг адалимумаба в виде раствора для подкожной инъекции. Вспомогательные вещества: маннитол, моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, полисорбат 80, гидроксид натрия, цитрат натрия, динатрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Производитель — Abbott Laboratories Limited, Vetter Pharma, Fertigung (Германия). Препарат нужно хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в темном месте. Срок годности лекарственного средства составляет 2 года при условии, что пачка не была вскрыта.

Во время исследования синовиальной жидкости у больных анкилозирующим спондилоартритом, ревматоидным или псориатрическим артритом обнаруживается повышенный уровень фактора некроза опухоли (ФНО), являющийся природным цитокином. ФНО отвечает за проявление нормальной иммунной реакции и естественное протекание воспалительных процессов организма.

Адалимумаб при взаимодействии с ФНО начинает блокировать эти функции и моделировать новые, направленные на изменение движения лейкоцитов, что приводит к деформации суставов и разрушению хрящевой ткани. Применение Хумины приводит в норму показатели острой фазы болезни: скорость оседания эритроцитов (СОЭ), С-реактивного белка (СРБ), сывороточных уровней специфических белков цитокинов.

Распределение и всасывание Хумины происходит медленно, максимальных своих значений оно достигает через пять дней. Концентрация препарата в синовиальной жидкости может составлять от 30 до 95 процентов от сывороточных.

Выведение Хумины занимает период от 1,5 до 3 недель. Длительный прием сроком более 2 лет не влияет на скорость очищения от адалимумаба. Скорость клиренса может увеличиваться в связи с повышенной массой тела. Возраст больных не влияет на быстроту очищения организма от лекарственного препарата.

Показания и противопоказания

Регулярные подкожные уколы селективного иммунодепрессанта Хумиры необходимо применять по схеме, указанной в инструкции. Препарат является эффективным средством и показан к применению в следующих случаях:

  1. Псориатический артрит. Возможно применение в комплексе с Метотрексатом или другими базовыми лекарствами.
  2. Средняя и тяжёлая форма бляшечного псориаза.
  3. Активная фаза болезни Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).
  4. Тяжелые и средней тяжести случаи ревматоидного артрита. Можно сочетать вместе с метотрексатом.
  5. Болезнь Крона. В случаях малоэффективного лечения другими лекарственными препаратами.
  6. Ювенильный идиопатический артрит.

Регулярное применение лекарственного препарата Хумира способно уменьшить последствия заболеваний, отдалить инвалидность на длительный срок, а при раннем лечении — сохранить здоровье опорно-двигательной системы.

Адалимумаб имеет ряд противопоказаний, несовместимых с приемом лекарственного препарата:

  1. Повышенная чувствительность к любому из компонентов Хумины.
  2. Любые инфекционные заболевания.
  3. Категорически запрещено принимать препарат во время беременности и лактации.
  4. Детям от 4 до 16 лет принимать по рецепту врача с большой осторожностью.
  5. Болезни, сопровождающиеся разрушением миелиновой оболочки нейронов.

В экспериментах, проводимых на животных, не было замечено признаков, указывающих на повреждение плода. Однако опыты на животных не всегда показывают объективную картину реакции человеческого организма на препарат. Действие Хумиры на беременную женщину не изучалось. Во время зачатия прием препарата нежелателен.

Эффект адалимумаба на родовую деятельность не изучен. Нет сведений о взаимодействии лекарственного средства с грудным молоком. Принимая во внимание риск, связанный с развитием патологических реакций у новорожденных, Хумиру необходимо временно отменить или прекратить кормление младенца материнским молоком.

Побочные эффекты

При использовании Хумиры возможны проявления таких побочных эффектов: бронхит и пневмония, простой и опоясывающий герпес, воспаления мочевыводящих путей, поражения кожи и ногтей грибковой инфекцией, вирус гриппа. Один из тысячи пациентов может заболеть сепсисом, пустулезной сыпью, абсцессом, гастроэнтеритом, кандидозом полости рта, инфекцией ушей и зубов, пародонтитом, кожными и вагинальными воспалениями.

Также побочные эффекты отмечаются со стороны:

  1. Кроветворения — лейкопения, лимфопения, лейкоз.
  2. Иммунной системы — аллергия.
  3. Периферической нервной системы и ЦНС — головная боль, депрессии, бессонница, головокружение, спутанность сознания, мигрени, сонливость, обморок.
  4. Обмена веществ — гиперурикемия, снижение аппетита, гипергликемия, нестабильный вес.
  5. Офтальмологии — сухость глаз, глаукома, отеки, блефарит, конъюнктивит.
  6. Органов слуха.
  7. Сердечно-сосудистой системы.
  8. Органов дыхания — кашель, затруднение носового дыхания, покраснение горла, астма.
  9. Пищеварительной системы.
  10. Дерматологических проявлений — сыпь различной этимологии, выпадение волосяного покрова, язвочки на коже.
  11. Опорно-двигательного аппарата — судороги, отечность, бурсит и синовит.
  12. Мочеполовой системы.

Прием лекарства нередко сопровождается следующими неприятными симптомами: повышенная утомляемость, состояние ломоты в теле и костях, жар, озноб, медленное заживление ран, зуд и отек в месте инъекции.

Инструкция по применению

Согласно инструкции, препарат назначается один раз в две недели дозой 40 мг. В редких случаях для получения большего эффекта можно использовать Хумиру один раз в неделю. Инъекции производятся в переднюю часть бедра или живот. Не следует делать укол в одно и то же место. Нельзя вводить раствор в места нахождения гематом или уплотнений. Смешивать вещество с любым другим препаратом в одном шприце запрещено.

В случае если очередной укол пропущен, необходимо сразу сделать инъекцию адалимумаба. Следующий прием лекарственного препарата должен производиться по предписанной схеме. Информация о максимально допустимой дозе отсутствует. В случае передозировки необходимо отслеживать самочувствие и реакцию пациента.

Необходимо с осторожностью прописывать лечение адалимумабом пациентам с инфекционными заболеваниями. Перед назначением препарата рекомендуется провести полное обследование на предмет наличия инфекций и пролечить все заболевания. Во время лечения селективным иммунодепрессантом требуется постоянное отслеживание самочувствия и признаков инфекционных заболеваний. При обнаружении серьезной болезни применение лекарства нужно временно прекратить.

Недостаточно изучен риск возникновения злокачественных новообразований и лимфомы на фоне лечения Хумирой. Сложность связана с тем, что больные ревматоидным артритом, сопровождающимся высоким воспалительным процессом, подвержены риску развития лимфомы. Отсюда следует, что к лечению этим лекарственным препаратом нужно относиться с большой осторожностью.

При клиническом исследовании наблюдались случаи развития туберкулеза за время лечения адалимумабом. Зарегистрированы случаи болезни с летальным исходом. Перед лечением Хумирой с пациентами нужно обязательно проводить инструктаж и сообщать им о признаках начала заболевания: регулярное повышение температуры тела, кашель, снижение веса.

Из-за отсутствия дополнительного лечебного эффекта и повышенного риска негативного побочного действия не рекомендуется терапия Хумирой с анакинрой. Исключено проведение прививания живыми вакцинами.

Стоимость и аналоги

При необходимости можно использовать вместо Хумиры аналоги лекарства:

  1. Ремикейд — порошок для инъекции по 100 мг. Страна-изготовитель Швейцария.
  2. Фламмегис — лиофилизат объемом 100 мг. Страна-изготовитель Южная Корея.
  3. Симпони — раствор для инъекций объемом 100 мг. Страна-изготовитель США, Швейцария, РФ.

  1. Ремикейд — порошок для инъекции по 100 мг. Страна-изготовитель Швейцария.
  2. Фламмегис — лиофилизат объемом 100 мг. Страна-изготовитель Южная Корея.
  3. Симпони — раствор для инъекций объемом 100 мг. Страна-изготовитель США, Швейцария, РФ.

Отзывы больных о лечебном действии Хумиры в большинстве случаев положительные, очень быстро наступает ремиссия, улучшаются лабораторные показатели крови, однако имеются нарекания на высокую стоимость лекарства. У пациентов возникает естественный вопрос: сколько может стоить курс лечения этим препаратом и где его можно приобрести?

В интернете свободно можно найти объявления аптек о продаже данного препарата. Приобрести оригинальный препарат в запечатанной упаковке можно только в аптеке, не стоит доверять свои деньги и здоровье интернет-мошенникам. Цены на Хумиру в Москве составляют от 13500 руб. за 1 единицу до 72830 рублей за 2 единицы товара. Стоимость лекарства по стране варьируется от 24000 до 33700 руб. за 1 шприц и от 48000 до 77700 рублей за 2 шприца.

Цена Хумиры в России зависит от места приобретения раствора. Среднегодовые затраты на препарат могут составить около 700 тысяч рублей. В случае заключения врачебной комиссии препарат или его аналог можно получить бесплатно.

Отзывы пациентов

Мучаюсь с болями в суставах 20 лет. Чего только не перепробовал за свою жизнь: радоновые ванны, массажи, бишофит, НПВХ, гормоны и базы. Улучшение наблюдалось, но недолгое. Мне посоветовали Хумиру, но я долго не мог решиться, ведь лекарство очень дорогое. Сейчас я себя чувствую неплохо, жалею, что раньше не лечился Хумирой, суставы были бы покрепче.

Лев Николаевич, 58 лет

С 12 лет болею анкилозирующим спондилоартритом. Принимал метотрексат, преднизолон, диклофенак, амелотекс, медрол. Наступали только временные улучшения. После уколов Хумиры чувствую себя намного лучше, все показатели нормализовались.

Александр, 29 лет

Поставили диагноз РА в 2013 году. Сидела на метотрексате 2 года. Болезнь прогрессировала. Врач посоветовал попробовать делать раз в две недели укол Хумиры. Уже после второй дозы я почувствовала облегчение.

Алла, 46 лет

Humino oldat инструкция по применению

Действующее вещество:

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Раствор для подкожного введения 1 шприц
адалимумаб 40 мг
вспомогательные вещества: маннитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и, натрия гидроксид

в контурных ячейковых упаковках 1 шприц однодозовый стеклянный по 0,8 мл (в комплекте с салфеткой спиртовой); в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Раствор для п/к введения — опалесцирующий, слегка окрашенный.

Селективный иммунодепрессант. Представляет собой рекомбинантное моноклональное антитело, пептидная последовательность которого идентична lgG1 человека.

Адалимумаб селективно связывается с фактором некроза опухоли ( ФНО ) и нейтрализует его биологические функции за счет блокады взаимодействия с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами к ФНО . ФНО — это естественный цитокин, который принимает участие в регуляции нормального воспалительного и иммунного ответа. Повышенные уровни ФНО обнаруживают в синовиальной жидкости у больных ревматоидным артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом. ФНО играет важную роль в развитии патологического воспаления и разрушения суставной ткани, характерных для этих заболеваний.

Адалимумаб модулирует также биологические ответные реакции, которые индуцируются или регулируются ФНО , включая изменения уровней молекул адгезии, вызывающих миграцию лейкоцитов.

У больных ревматоидным артритом Хумира вызывает быстрое снижение уровней острофазных показателей воспаления (С-реактивного белка и СОЭ) и сывороточных уровней цитокинов (ИЛ6). Кроме того, отмечается снижение сывороточной активности матриксных металлопротеиназ (ММР-1 и ММР-3), вызывающих ремоделирование тканей, которое лежит в основе разрушения хряща.

Фармакокинетика

Всасывание. Адалимумаб всасывается и распределяется медленно и достигает Cmax примерно через 5 дней. Абсолютная биодоступность препарата при однократном п/к введении 40 мг адалимумаба составляет 64%.

Распределение. CSS адалимумаба при п/к применении в дозе 40 мг 1 раз в 2 нед у больных ревматоидным артритом в конце интервала дозирования составляет около 5 мкг/мл (без одновременного приема метотрексата) и 8–9 мкг/мл (на фоне одновременного применения метотрексата). При увеличении дозы адалимумаба в интервале 20, 40 и 80 мг 1 раз в 2 нед и 1 раз в неделю п/к отмечено почти линейное увеличение его сывороточных концентраций в конце интервала дозирования.

Кажущийся объем распределения ( Vd ) при однократном в/в введении составляет от 4,7 до 6,0 л, что указывает на практически одинаковое распределение адалимумаба в крови и во внесосудистых жидкостях. Концентрация адалимумаба в синовиальной жидкости больных ревматоидным артритом составляет от 31 до 96% от сывороточной.

Выведение. Адалимумаб выводится медленно, клиренс обычно не превышает 12 мл/ч. T1/2 составляет, в среднем, 2 нед и варьирует от 10 до 20 дней. Клиренс и T1/2 существенно не меняются при введении препарата в дозе 0,25–10 мг/кг, а T1/2 сходен при в/в и п/к введении препарата. При длительном применении (более 2 лет) клиренс адалимумаба не изменяется.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Отмечена тенденция к возрастанию клиренса адалимумаба в зависимости от массы тела и наличия антител к нему.

Возраст оказывает минимальное влияние на клиренс адалимумаба. У детей фармакокинетика адалимумаба не изучалась.

Различий показателей фармакокинетики (с поправкой на массу тела) у пациентов разного пола и расовой принадлежности не выявлено.

Сведений о фармакокинетике адалимумаба у больных с нарушением функции печени или почек нет.

Показания препарата Хумира ®

среднетяжелый и тяжелый активный ревматоидный артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами);

активный псориатический артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами);

активный анкилозирующий спондилит.

повышенная чувствительность к адалимумабу или любым его вспомогательным компонентам;

инфекционные заболевания, в т.ч. туберкулез;

период лактации (грудного вскармливания);

детский и подростковый возраст до 16 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при демиелинизирующих заболеваниях.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных в дозах до 100 мг/кг признаков повреждающего действия адалимумаба на плод выявлено не было. Однако в адекватных контролируемых исследованиях у беременных женщин препарат не изучался. Опыты на животных не всегда позволяют предсказать влияние на человека, поэтому во время беременности Хумиру можно применять только в случае крайней необходимости.

Женщинам репродуктивного возраста следует избегать зачатия во время лечения Хумирой.

Эффекты Хумиры на родовую деятельность и роды неизвестны.

Сведений о выведении адалимумаба с грудным молоком или его всасывании после приема внутрь нет. Многие лекарственные вещества и иммуноглобулины проникают в грудное молоко. Учитывая риск развития серьезных нежелательных реакций у новорожденного, целесообразно прекратить кормление грудью или отменить препарат, принимая во внимание его важность для матери.

Ниже приведены данные по безопасности Хумиры, полученные в плацебо-контролируемых клинических исследованиях.

Клинические и лабораторные нежелательные явления, связь которых с адалимумабом была, по крайней мере, возможной, распределены по системам и частоте: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, но ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение, парестезии; нечасто — депрессия, тревожные расстройства (включая нервозность и ажитацию), бессонница, спутанность сознания, извращение вкуса, мигрень, сонливость, обморок, невралгия, тремор, невропатия.

Со стороны органов чувств: нечасто — конъюнктивит, блефарит, боль, покраснение, сухость глаза, отек века, глаукома, боль, заложенность и звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипертензия; нечасто — приливы, гематомы, тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, боль в горле, заложенность носа; нечасто — одышка, астма, дисфония, легочная крепитация, изъязвление слизистой оболочки носа, отек верхних дыхательных путей, покраснение зева.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, изъязвление слизистой оболочки полости рта, повышение активности печеночных ферментов (включая АЛТ и АСТ), ЩФ; нечасто — рвота, метеоризм, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, гастрит, колит, геморрой, геморроидальное кровотечение, везикулезная сыпь в ротовой полости, зубная боль, сухость во рту, гингивит, изъязвление языка, стоматит ( в т.ч. афтозный).

Дерматологические реакции: часто — сыпь (включая эритематозную и зудящую), кожный зуд, выпадение волос; нечасто — макулярная или папулезная сыпь, сухость кожи, потливость, ночные поты, экзема, дерматит, псориаз, крапивница, экхимозы, пурпура, акне, язвы на коже, ангионевротический отек, изменение ногтевой пластины, реакции фотосенсибилизации, шелушение кожи, ревматоидные узелки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, боль в конечностях, боль в спине и плечевом поясе, мышечные судороги, миалгия, отечность суставов, синовит, бурсит, тендинит.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто — гематурия, дизурия, никтурия, поллакиурия, боль в области почек, меноррагия

Со стороны организма в целом: часто — повышенная утомляемость (включая астению), гриппоподобный синдром; нечасто — повышение температуры тела, чувство жара, озноб, боль в грудной клетке, ухудшение заживления ран.

Местные реакции: очень часто — боль, отек, гиперемия, зуд в месте инъекции.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто — повышение уровня триглицеридов, КФК , ЛДГ , мочевины и креатинина в крови, увеличение АЧТВ , снижение уровня калия в крови, образование аутоантител, появление белка в моче.

Метотрексат при однократном и повторном применении снижает клиренс адалимумаба на 29 и 44% соответственно. Но у больных ревматоидным артритом, получающих метотрексат, нет необходимости в коррекции дозы адалимумаба или метотрексата.

Взаимодействие адалимумаба с другими препаратами, помимо метотрексата, в фармакокинетических исследованиях не изучалось.

В клинических исследованиях не отмечено признаков взаимодействия адалимумаба с другими базисными средствами (сульфасалазин, гидрохлорохин, лефлуномид и парентеральные препараты золота), ГКС , салицилатами, НПВС и анальгетиками.

Способ применения и дозы

П/к, в область живота или передней поверхности бедра. Перед введением следует осмотреть раствор на предмет наличия посторонних частиц и изменения цвета.

Взрослым при ревматоидном артрите, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите Хумиру назначают в дозе 40 мг 1 раз в 2 нед . При назначении Хумиры терапия ГКС , НПВС , анальгетиками, салицилатами, метотрексатом и другими базисными препаратами может быть продолжена.

У некоторых больных, не получающих метотрексат, может быть достигнут дополнительный эффект при увеличении кратности применения Хумиры до 40 мг 1 раз в неделю.

Правила подготовки и проведения инъекции препарата

Хумира должна применяться под контролем врача. Если врач считает это возможным, то после соответствующего обучения технике п/к инъекций, больные могут самостоятельно вводить себе препарат.

Адалимумаб не следует смешивать в одном шприце или флаконе с любыми другими лекарственными препаратами. Остатки раствора и использованные материалы следует уничтожить.

Перед проведением инъекции Хумиры следует достать из упаковки и положить на чистую поверхность один шприц с Хумирой и одну пропитанную спиртом салфетку. Убедиться, что срок хранения Хумиры, указанный на шприце, не истек.

Выбрать место для инъекции на животе или передней поверхности бедра. Места инъекций и стороны следует менять, каждое следующее место введения должно отступать от предыдущего как минимум на 2 см. Нельзя вводить препарат в место, где наблюдается гиперемия, уплотнение или подкожная гематома. Эти признаки могут указывать на наличие инфекции. Место инъекции необходимо обработать спиртовой салфеткой круговыми движениями.

Далее следует снять колпачок с иглы, одной рукой собрать в складку обработанную кожу, в другую руку взять шприц, держа его под углом в 45° к поверхности кожи, градуированной поверхностью вверх. Одним быстрым движением полностью ввести иглу в кожную складку. После введения иглы складку кожи отпустить. Ввести весь раствор в течение 2–5 с. Когда шприц будет пустым, вынуть иглу из кожи, под тем же углом. Кусочком марли слегка прижать область инъекции в течение 10 с, но ни в коем случае не тереть поверхность. Из места инъекции может выделиться небольшое количество крови. При желании можно воспользоваться пластырем.

Если очередная инъекция Хумиры была случайно пропущена, необходимо произвести инъекцию сразу, как только это будет обнаружено. Следующая инъекция должна быть произведена в соответствии с запланированным ранее графиком.

Максимальная переносимая доза адалимумаба у человека не установлена. Повторное применение адалимумаба в дозах до 10 мг/кг не сопровождалось токсическими эффектами, требовавшими уменьшения дозы.

Лечение: в случае передозировки необходимо контролировать побочные реакции и немедленно начинать адекватное симптоматическое лечение.

Особые указания

При лечении моноклональными антителами к ФНО , включая Хумиру, наблюдались серьезные инфекции, редкие случаи туберкулеза и оппортунистические инфекции, в т.ч. с летальным исходом. Во многих случаях серьезные инфекционные процессы развивались у больных, получавших сопутствующую иммуносупрессивную терапию. Ревматоидный артрит сам по себе предрасполагает к развитию инфекционных осложнений.

Хумиру не следует назначать больным с активными инфекциями, в т.ч. хроническими или очаговыми. Лечение может быть начато только после того, как будет достигнут контроль инфекции.

Как и при лечении другими моноклональными антителами к ФНО , до, во время и после терапии Хумирой следует контролировать наличие признаков инфекций, включая туберкулез.

При развитии новой инфекции на фоне терапии Хумирой больные должны находиться под тщательным наблюдением. В серьезных случаях лечение Хумирой следует прекратить. Оно может быть возобновлено только после того, как будет достигнут контроль инфекции.

Необходимо соблюдать осторожность при обсуждении вопроса о назначении Хумиры больным с рецидивирующими инфекциями в анамнезе или заболеваниями, предрасполагающими к развитию инфекционных осложнений.

Применение моноклональных антител к ФНО может сопровождаться реактивацией вируса гепатита В (HBV) у инфицированных пациентов-носителей этого вируса. Описаны несколько случаев летального исхода вследствие реактивации вируса гепатита В при применении блокаторов ФНО . В большинстве случаев активизация HBV наблюдалась у пациентов, получающих помимо блокаторов ФНО , сопутствующую иммуносупрессивную терапию. Пациенты, относящиеся к группе риска по гепатиту В, должны быть тщательно обследованы на предмет наличия у них HBV перед назначением моноклональных антител к ФНО . Вопрос о назначении носителям HBV терапии блокаторами ФНО должен решаться с учетом возможного риска для пациента. В случае назначения носителю HBV терапии моноклональными антителами к ФНО пациент должен находиться под тщательным наблюдением на протяжении всего курса терапии и несколько месяцев после его завершения. Если на фоне применения Хумиры произошла реактивация вируса гепатита В, необходимо прекратить лечение Хумирой и начать эффективную противовирусную терапию.

Терапия моноклональными антителами к ФНО , включая Хумиру, в редких случаях сопровождалась появлением или обострением клинических и/или рентгенологических проявлений демиелинизирующих заболеваний. Врачи должны соблюдать осторожность при назначении Хумиры больным с демиелинизирующими заболеваниями ЦНС .

В контролируемых исследованиях частота злокачественных опухолей, включая лимфому у больных, получавших моноклональные антитела к ФНО , была выше, чем у пациентов контрольных групп. Общая численность пациентов, получавших плацебо, и длительность наблюдения за ними были меньше численности и срока наблюдения за пациентами, получавшими блокаторы ФНО . Кроме того, риск развития лимфомы повышен у больных ревматоидным артритом, сопровождающимся хроническим высокоактивным воспалением, что затрудняет оценку ее риска на фоне лечения. В длительных клинических исследованиях Хумиры частота развития злокачественных новообразований соответствовала данному показателю у пациентов такого же возраста, пола и расы в общей популяции. Однако имеющихся на сегодняшний день данных недостаточно, чтобы исключить возможный риск развития лимфомы или других злокачественных опухолей на фоне терапии моноклональными антителами к ФНО .

В клинические исследования не включали больных со злокачественными опухолями в анамнезе, а в случае развития опухоли терапию Хумирой прекращали. Соответственно необходимо соблюдать особую осторожность при решении вопроса о лечении Хумирой у таких пациентов.

В клинических исследованиях серьезные аллергические реакции на фоне применения Хумиры встречались редко. В клинической практике зарегистрированы очень редкие случаи серьезных аллергических реакций ( в т.ч. анафилактических) после введения Хумиры. Если развивается анафилаксия или другая тяжелая аллергическая реакция, то следует немедленно прекратить терапию Хумирой и назначить соответствующее лечение.

Колпачок иглы шприца, которым вводится препарат, содержит латекс, который может вызвать тяжелые аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью к латексу.

В клинических исследованиях Хумиры и других подобных препаратов зарегистрированы случаи развития туберкулеза. Они наблюдались при применении препарата в любых дозах, однако частота реактивации туберкулеза повышалась преимущественно при назначении Хумиры в дозах, превышавших рекомендуемые. У пациентов, принимающих Хумиру, были описаны случаи развития грибковой и других видов оппортунистической инфекции. Некоторые из этих инфекций, включая туберкулез, имели летальный исход.

Перед началом лечения Хумирой всех больных необходимо обследовать для исключения активного и неактивного (латентного) туберкулеза. Необходимо собрать подробный медицинский анамнез, в т.ч. выяснить наличие контактов с больными активным туберкулезом и уточнить, проводилась ли и/или проводится ли иммуносупрессивная терапия. Следует провести скрининговые исследования (например рентгенографию органов грудной клетки и туберкулиновую пробу). Необходимо принимать во внимание возможность ложноотрицательных туберкулиновых проб, особенно у тяжелобольных пациентов и пациентов в состоянии иммунодефицита.

Если диагностирован активный туберкулез, начинать лечение Хумирой не следует.

При латентном туберкулезе перед началом лечения Хумирой следует провести противотуберкулезное превентивное лечение.

Пациентов следует информировать о необходимости обращения к врачу при появлении признаков туберкулезной инфекции (стойкий кашель, уменьшение массы тела, субфебрильная лихорадка).

При лечении блокаторами ФНО описаны редкие случаи панцитопении, включая апластическую анемию. При назначении Хумиры нежелательные явления со стороны системы кроветворения, включая клинически значимые цитопении (тромбоцитопению, лейкопению), регистрировали нечасто. Связь их с Хумирой остается неясной. Больные должны немедленно обращаться к врачу при появлении на фоне лечения Хумирой симптомов нарушения состава крови (например стойкой лихорадки, синяков, кровоточивости, бледности). У больных с серьезными изменениями состава крови следует рассмотреть вопрос об отмене Хумиры.

В клинических исследованиях при одновременном применении анакинры и блокатора ФНО этанерцепта было отмечено развитие серьезных инфекций при отсутствии дополнительного клинического эффекта по сравнению с монотерапией этанерцептом. Учитывая характер нежелательных явлений, развивавшихся при комбинированной терапии анакинрой и этанерцептом, сходных эффектов можно ожидать при лечении анакинрой в сочетании с другими блокаторами ФНО . В связи с этим комбинированная терапия адалимумабом и анакинрой не рекомендуется.

В исследовании у 64 больных получавших Хумиру, не было выявлено признаков угнетения реакций гиперчувствительности замедленного типа, снижения уровней иммуноглобулинов или изменений числа эффекторных Т-клеток, В-клеток и NK-клеток, моноцитов/макрофагов и нейтрофилов.

Пациентам, получающим Хумиру, может проводиться вакцинация (исключение составляют живые вакцины). Сведений о возможности инфицирования при вакцинации живыми вакцинами на фоне лечения Хумирой нет.

Хумира специально не изучалась у больных хронической сердечной недостаточностью, однако в клинических исследованиях другого антагониста ФНО было отмечено увеличение частоты прогрессирования хронической сердечной недостаточности и развития новых ее случаев. Случаи нарастания сердечной недостаточности описаны также у больных, получавших Хумиру. С осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением следует назначать Хумиру пациентам с сердечной недостаточностью.

Терапия Хумирой может сопровождаться образованием аутоантител. Влияние длительного применения Хумиры на развитие аутоимунных заболеваний не известно. Хумиру необходимо отменить, если у пациента в процессе лечения развиваются признаки волчаночноподобного синдрома.

Сведений о влиянии Хумиры на результаты лабораторных тестов нет.

Безопасность и эффективность у пожилых и более молодых пациентов в целом не отличаются. Тем не менее, нельзя исключить повышенную чувствительность к препарату у некоторых пожилых пациентов.

Использование в педиатрии. Безопасность и эффективность применения Хумиры у детей не изучались.

Условия хранения препарата Хумира ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хумира ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

HUMINÓ KEZELÉS AZ INTÉZETBEN!

Mit érdemes megjegyezni a Huminó készítményekrхl és ezek alapanyagáról?

Milyen kedvezх eredményekrхl számolhatok be?

Компания Prolab представляет новый революционный подход в науке построения мышц. Пытаясь создать идеальную анаболическую формулу, компания Prolab нашла способ воздействовать непосредственно на мышечную ткань человека.

Humino MAAX — это самая последняя новинка в области спортивного питания. Патентованная смесь в Humino MAAX включает в себя точное соотношение всех 20 аминокислот, из которых состоит мышечная ткань, а главное, именно то, из чего синтезируется последняя. Каждая порция Humino MAAX дает все необходимое для роста и восстановления мышц. Humino MAAX не просто эквивалентен сывороточному или яичному протеину, он превосходит их, поскольку доставляет питательные вещества прямо в мышцы.

Humino MAXX 270 таб

Компания Prolab представляет новый революционный подход в науке построения мышц. Пытаясь создать идеальную анаболическую формулу, компания Prolab нашла способ воздействовать непосредственно на мышечную ткань человека.

Humino MAAX — это самая последняя новинка в области спортивного питания. Патентованная смесь в Humino MAAX включает в себя точное соотношение всех 20 аминокислот, из которых состоит мышечная ткань, а главное, именно то, из чего синтезируется последняя. Каждая порция Humino MAAX дает все необходимое для роста и восстановления мышц. Humino MAAX не просто эквивалентен сывороточному или яичному протеину, он превосходит их, поскольку доставляет питательные вещества прямо в мышцы.

Точное соотношение аминокислот находится только в патентованной смеси HMX-20, которая входит в состав Humino MAAX.

Благодаря специальной патентованной смеси HMX-20, Humino MAAX доставляет аминокислоты, которые нужны для построения новой мышечной ткани. Отныне Вы можете питать свои мышцы напрямую, предлагая им именно то, в чем они нуждаются, — на протяжении всего дня, стимулируя тем самым максимальный мышечный рост.

Humino MAAX — это то, из чего синтезируется новая мышечная ткань!

* Формула, в основе которой лежит соотношение аминокислот самой мышечной ткани человека
* Humino MAAX — идеальное средство для набора мышечной массы
* Включает в себя все 20 аминокислот, находящихся в мышечной ткани человека
* Содержит специальную патентованную смесь аминокислот HMX-20

Используя Humino MAAX, Вы получаете аминокислоты в том соотношении, в котором они находятся в самой мышечной ткани. Это позволяет наиболее полно и быстро удовлетворить потребность организма в аминокислотах для построения новых мышечных волокон. Humino MAAX содержит все 9 незаменимых аминокислот, включая BCAA, аргинин и глютамин, то есть те аминокислоты, которые абсолютно необходимы для набора мышечной массы.

Исследователи из компании Prolab сравнили аминокислотные составы яичного протеина, сывороточного протеина и мышечной ткани человека. Результат? Яйца и сыворотка содержат недостаточное количество некоторых аминокислот. И только Humino MAAX содержит в полной мере все 20 аминокислот и при этом обладает исключительно хорошим усвоением.

Как лучше всего принимать Humino Maax?
Атлеты сталкиваются с необходимостью постоянно пополнять запасы аминокислот собственного организма. Проще всего это сделать, используя Humino Maax. Принимайте данный препарат по три таблетки три раза в день. Лучшее время приема — сразу после сна за завтраком, после тренировки и перед сном. Для достижения наилучшего усвоения принимайте вместе с фруктовым соком или любым другим высокоуглеводным напитком.

Количество питательных веществ в одной порции (3 таб.) продукта:
Калории – 10
Протеин – 2 г
Железо – 0,5 мг
Натрий – 5 мг
HMX-20 – 3 г
Специальная смесь (концентрат рисового протеина, изолят горохового протеина, изолят соевого протеина, лизин гидрохлорид, глицин)

Другие ингредиенты: целлюлоза, гидроксипропил метилцеллюлоза, стеариновая кислота, диоксид кремния, целлюлозная камедь, магния стеарат, полиэтилен гликоль, тальк, титана диоксид, mica, полисорбат 80.

Рекомендации по применению:
Принимайте по 3 таб. три раза в день вместе с пищей

Хранить в сухом темном месте, беречь от детей.
Принимать согласно рекоммендации врача или программе квалифицированного специалиста.
Рекомендуется принимать взрослым и детям старше 18ти лет.

Хумира® (Humira)

Последняя актуализация описания производителем 02.04.2009 Фильтруемый список

Адалимумаб* (Adalimumab*)

АТХ

L04AB04 Адалимумаб

Фармакологическая группа

  • Иммунодепрессанты

Раствор для п/к введения — опалесцирующий, слегка окрашенный.

Фармакологическое действие — иммунодепрессивное.

Условия хранения препарата Хумира®

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хумира®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*) Артрит псориатический
Артропатическая форма псориаза
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный Артрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+) Артрит псориатический
Генерализованные форма псориатического артрита
Псориатический артрит
M45 Анкилозирующий спондилит Анкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий

Правовой статус препарата (краткий)

Хумира® (Международное непатентованное наименование адалимумаб).

Владелец регистрационного удостоверения: Общество с ограниченной ответственностью «ЭббВи»

Показания к применению:

Взрослые

  • среднетяжелый и тяжелый активный ревматоидный артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами);

  • активный псориатический артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами);

  • активный анкилозирующий спондилит;

  • болезнь Крона (среднетяжелой или тяжелой степени)

    • при неадекватном ответе на традиционную терапию

    • при неэффективности (или снижении эффективности) инфликсимаба;

  • хронический бляшечный псориаз (среднетяжелой и тяжелой степени), когда показана системная терапия или фототерапия и когда другие варианты системной терапии не являются оптимальными.

Дети:

  • ювенильный идиопатический артрит у пациентов в возрасте от 4 до 17 лет в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

  • болезнь Крона (среднетяжелой или тяжелой степени) у пациентов от 6 лет и старше при неадекватном ответе на традиционную терапию, а также при непереносимости или противопоказаниях к традиционной терапии.

Фармакотерапевтическая группа: иммунодепрессивное средство

КОД АТХL04AB04

Номер РУ: ЛС-002422

В Международной классификации болезней X пересмотра (МКБ-X) указанные в показаниях нозологии входят в разделы:

  • XII болезни кожи и подкожной клетчатки (L00-L99) — для псориаза;

  • XIII болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани (M00-M99) — для остальных показанных нозологий.

Наличие в льготных перечнях

Наименование перечня, дающего льготу включен/нет
перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. Постановление Правительства РФ от 26.04.2012 N 403

да —

только для для юношеского артрита с системным началом

перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (среди категорий заболеваний), Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890

да —

1. Системные хронические тяжелые заболевания кожи;
2.ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), цитостатики (иммунодепрессанты)

перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (среди групп населения льготы), Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 детям в возрасте до 3 лет;
инвалидам 1 и 2 группы;
ветеранам ВОВ;
и т.д.

перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год (перечень ЖНВЛП); Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. № 2782-р

да
перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций; Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. № 2782-р да
перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей; (перечень «7 нозологий); Распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2014 г. № 2782-р нет
перечень лекарственных препаратов, в том числе перечень лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг; Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. N 665. нет

Соответствие показаний инструкции по медицинскому применению препарата Хумира® и нозологий по МКБ-Х, указанных в стандартах, при наличии в них адалимумаба

Показания по инструкции

Нозологии по МКБ-Х

Стандарт

Среднетяжелый и тяжелый активный ревматоидный артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами);

M05 Серопозитивный ревматоидный артрит

M06 Другие ревматоидные артриты

Приказ Минздрава России от 24.12.2012 №1470н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при ревматоидном артрите»

Для специализированной помощи стандарта с адалимумабом нет.

Активный псориатический артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами);

M07 Псориатические и энтеропатические артропатии

M09 Юношеский артрит при болезнях, классифицированных в других

рубриках

M45 Анкилозирующий спондилит

M46.8 Другие уточненные воспалительные спондилопатии

M46.9 Воспалительные спондилопатии неуточненные

Приказ Минздрава России от 09.11.2012 №866н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при анкилозирующем спондилите, псориатическом артрите, других спондилоартритах»

Приказ Минздрава России от 09.11.2012 №822н

«Об утверждении стандартаспециализированной медицинской помощи при анкилозирующем спондилите, псориатическом артрите, других спондилоартритах(поддерживающая терапия в дневном стационаре)»

Приказ Минздрава России от 07.11.2012 №687н

«Об утверждении стандартаспециализированной медицинской помощи при анкилозирующем спондилите, псориатическом артрите, других спондилоартритах»

Активный анкилозирующий спондилит;

M07 Псориатические и энтеропатические артропатии

M09Юношеский артрит при болезнях, классифицированных в других

рубриках

M45 Анкилозирующий спондилит

M46.8 Другие уточненные воспалительные спондилопатии

M46.9 Воспалительные спондилопатии неуточненные

Приказ Минздрава России от 09.11.2012 №866н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при анкилозирующем спондилите, псориатическом артрите, других спондилоартритах»

Приказ Минздрава России от 09.11.2012 №822н

«Об утверждении стандартаспециализированной медицинской помощи при анкилозирующем спондилите, псориатическом артрите, других спондилоартритах(поддерживающая терапия в дневном стационаре)»

Приказ Минздрава России от 07.11.2012 №687н

«Об утверждении стандартаспециализированной медицинской помощи при анкилозирующем спондилите, псориатическом артрите, других спондилоартритах»

Ювенильный идиопатический артрит у пациентов в возрасте от 4 до 17 лет в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом.

M08.0 Юношеский ревматоидный артрит

M08.1 Юношеский анкилозирующий спондилит

M08.3 Юношеский полиартрит (серонегативный)

M08.4 Пауциартикулярный юношеский артрит

Приказ Минздрава России от 09.11.2012 №865н «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи детям при юношеском (ювенильном) артрите»

Для специализированной помощи стандарта с адалимумабом нет.

Болезнь Крона (средне-тяжелой или тяжелой степени) у пациентов от 6 лет и старше при неадекватном ответе на традиционную терапию, а также при непереносимости или противопоказаниях к традиционной терапии.

K50.0 Болезнь Крона тонкой кишки

Приказ Минздрава России от 07.11.2012 №646н «Об утверждении стандарта специализированноймедицинской помощи детям при болезни Крона (регионарном энтерите)» сроки лечения (количество дней)

Для первичной медико-санитарнойпомощи стандарта с адалимумабомнет.

K51.0 Язвенный (хронический) энтероколит

Нозологические единицы K51.1 Язвенный (хронический) илеоколит

K51.2 Язвенный (хронический) проктит

K51.3 Язвенный (хронический) ректосигмоидит

Приказ Минздрава России от 07.11.2012 №649н «Об утверждении стандарта специализированноймедицинской помощи детям при язвенном (хроническом) илеоколите (неспецифическом язвенном колите)»

Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Обеспечение адалимумабом в рамках высокотехнологичной медицинской помощи

В Перечне видов высокотехнологичной медицинской помощи1 (ВМП), утвержденном Постановлением Правительства, имеются виды медицинской помощи, в которую входит терапия генно-инженерными биологическими лекарственными препаратами, к которым относится и адалимумаб2.

В том случае, если показание, имеющееся в этом перечне, включая упоминание кода МКБ-X совпадает с показаниями адалимумаба по его инструкции, то у пациента возникает право на данный метод ВМП, включая терапию адалимумабом.

К таким видам помощи относится:

1. Поликомпонентная терапия при язвенном колите и болезни Крона 3 и 4 степени активности, гормонозависимых и гормонорезистентных формах, тяжелой форме целиакии химиотерапевтическими и генно-инженерными биологическими лекарственными препаратами под контролем иммунологических, морфологических, гистохимических инструментальных исследований

  • при болезни Крона 3 и 4 степени активности, гормонозависимые и гормонорезистентные формы (K50,K51)

2. Комплексное лечение больных тяжелыми распространенными формами псориаза…

  • при тяжелых распространенных формах псориаза без поражения суставов при отсутствии эффективности ранее проводимых методов системного и физиотерапевтического лечения L40.0

  • при пустулезных формах псориаза при отсутствии эффективности ранее проводимых методов системного и физиотерапевтического лечения L40.1, L40.3

  • при тяжелых распространенных формах псориаза артропатического при отсутствии эффективности ранее проводимых методов системного и физиотерапевтического лечения L40.5

3. Поликомпонентная иммуномодулирующая терапия с включением генно-инженерных биологических лекарственных препаратов, гормональных и химиотерапевтических лекарственных препаратов с использованием специальных методов лабораторной и инструментальной диагностики больных (старше 18 лет) системными воспалительными ревматическими заболеваниями.

4. Поликомпонентное лечение ювенильного ревматоидного артрита, юношеского анкилозирующего спондилита, системной красной волчанки, системного склероза, юношеского дерматополимиозита, ювенильного узелкового полиартрита с применением химиотерапевтических, генно-инженерных биологических лекарственных препаратов, протезно- ортопедической коррекции и экстракорпоральных методов очищения крови

  • при ювенильном артрите с высокой степенью активности воспалительного процесса и (или) резистентностью к проводимому лекарственному лечению M08

Заявление об устранении нарушения права на обеспечение лекарственным препаратом адалимумаб бесплатно

Заявление о возбуждении уголовного дела в связи с неоказанием медицинской помощи

Обзор Апелляционного определения Верховного Суда Республики Татарстан от 16 апреля 2012 г. по делу n 33-3495/12

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *