Хартил для чего?

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Хартил ®

Международное непатентованное название

Рамиприл

Лекарственная форма

Таблетки 5мг и 10мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — рамиприл 5мг, 10мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный 1500, натрия стеарилфумарат,

Описание

Таблетки светло-розового или оранжево-розового цвета, возможно с мраморной поверхностью, плоские овальные, с фаской, риской и гравировкой R3 на одной стороне таблетки, и рисками на боковых поверхностях (для дозировки 5 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские овальные с фаской, риской и гравировкой R4 на одной стороне таблетки, и рисками на боковых поверхностях (для дозировки 10 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Рамиприл

Код АТХ С09А А05

Фармакокинетика

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация рамиприла в плазме крови достигается в течение 1 часа. Степень всасывания — не менее 50-60% введенной дозы. Почти полностью метаболизируется (в основном — в печени) с образованием активного метаболита — рамиприлата (в 6 раз активней ингибирует АКФ, чем рамиприл) и неактивных метаболитов. Максимальная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается через 2-4 часа. Среди известных неактивных метаболитов — дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновая кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата. Связывание с белками плазмы для рамиприла — 73%, рамиприлата -56%. Устойчивая концентрация рамиприлата в плазме после однократного суточного приема рамиприла в дозе 5мг достигается приблизительно к 4 дню. Период полувыведения рамиприла – 5,1 часов, а рамиприлата 13-17 часов. Рамиприл имеет многофазный фармакокинетический профиль. После приема внутрь около 60% дозы выводится с мочой (преимущественно в форме метаболитов), около 40% с калом, менее 2% выделяется с мочой в неизмененном виде. Выведение рамиприла, рамиприлата и неактивных метаболитов с мочой снижается при почечной недостаточности, что повышает концентрацию рамиприлата. Снижение ферментативной активности печени при нарушении ее функции приводит к замедлению преобразования рамиприла в рамиприлат, что может вызвать повышение уровня рамиприла.

Антигипертензивный эффект начинается через 1-2 часа после приема внутрь разовой дозы препарата, максимальный эффект развивается через 3-6 часов после приема и сохраняется в течение 24 часов. При ежедневном применении гипотензивная активность постепенно увеличивается в течение 3-4 недель.

Фармакодинамика

Рамиприлат подавляет активность ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) в результате чего развивается гипотензивный эффект без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений. Подавление активности АКФ, в свою очередь, способствует снижению уровня ангиотензина II и альдостерона, повышению активности ренина в плазме крови. Рамиприл действует на АКФ, циркулирующий в крови и находящийся в тканях, в том числе сосудистой стенке. Ингибиторы АКФ влияют на калликреин-кинин-простагландиновую систему, которая может обусловить часть их фармакологических эффектов или привести к возникновению некоторых побочных эффектов. При выраженной нефропатии, в том числе диабетической, рамиприл замедляет прогрессирование нарушения функции почек и развитие хронической почечной недостаточности, требующей трансплантации почки или диализа. Рамиприл снижает уровень альбуминурии у больных с риском развития нефропатии, в том числе диабетической. Рамиприл значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта, а также риск летального исхода от сердечно-сосудистых заболеваний – при профилактическом применении у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых нарушений, с сочетанием текущего сердечно-сосудистого заболевания (например, выраженное поражение коронарных артерий, инсульт или наличие в анамнезе заболеваний периферических артерий), сахарного диабета и хотя бы одного фактора риска (микроальбуминурия, гипертензия, высокий уровень общего холестерина, низкий уровень альфа-ЛПВП, курение). Хартил снижает общую смертность, в некоторых случаях устраняет необходимость реваскуляризации, замедляет дальнейшее прогрессирование сердечной недостаточности.

Перечисленные выше эффекты могут наблюдаться у пациентов с гипертензией или при нормальном артериальном давлении.

— артериальная гипертензия

— профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с:

  • выраженным атеротромботическим сердечно-сосудистым заболеванием (например, при поражении коронарных сосудов, инсульте или при поражении периферических артерий в анамнезе) с инфарктом миокарда в анамнезе или без него, а также при наличии инсульта

  • сахарным диабетом при наличии по крайней мере одного сердечно-сосудистого фактора риска

— диабетическая клубочковая нефропатия в начальной стадии, определяемая по наличию микроальбуминурии

  • выраженная диабетическая клубочковая нефропатия, определяемая по наличию макропротеинурии у пациентов с наличием хотя бы одного фактора сердечно-сосудистого риска

  • выраженная недиабетическая клубочковая нефропатия, определяемая по наличию макропротеинурии ≥ 3 г/день

— симптоматическая сердечная недостаточность (острая и хроническая)

— вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда: снижение смертности в острой фазе инфаркта у пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью, если лечение начиналось > 48 часов после начала острого инфаркта миокарда.

Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки можно делить пополам, разламывая по риске. Дозировку следует установить для каждого пациента индивидуально, с учетом терапевтического эффекта и переносимости.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза – 2,5мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. Обычная поддерживающая доза — 2,5-5мг в сутки. Максимальная суточная доза — 10мг. При необходимости приема более 5мг, вместо дальнейшего повышения дозы препарата Хартил следует рассмотреть возможность его сочетания с другими антигипертензивными средствами, например, диуретиками или блокаторами кальциевых каналов.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности в комбинации с диуретиками)

Рекомендуемая начальная доза — 1,25мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2,5мг рамиприла — суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза- 10мг.

Для лечения после инфаркта миокарда

Прием препарата рекомендуется начинать на 2-9 день после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния больного и времени, прошедшего после острого инфаркта миокарда, составляет по 2.5мг 2 раза в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта начальную дозу можно удвоить до 5 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. При непереносимости препарата следует снизить дозу.

Выраженная нефропатия, в том числе диабетическая, а также ее начальные стадии

Рекомендуемая начальная доза — 1,25мг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта и переносимости дозу можно повысить, удваивая суточную дозу каждые 2-3 недели. Максимальная суточная доза — 5мг.

С целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая начальная доза — 2,5мг 1 раз в сутки. В зависимости от переносимости препарата дозу постепенно повышают: через одну неделю после начала приёма препарата доза повышается вдвое, по сравнению с исходной. Затем через 3 недели приёма препарата эту дозу следует вновь удвоить до обычной рекомендуемой поддерживающей дозы — 10мг в сутки.

Применение препарата у пожилых пациентов, принимающих диуретики и/или с сердечной недостаточностью, а также при нарушениях функции печени или почек, требует особого внимания. Дозу следует устанавливать индивидуальным подбором в зависимости от терапевтического эффекта.

При умеренном нарушении функции почек (клиренс креатинина 20-50 мл/мин в расчете на 1,73 м2 поверхности тела) начальная доза — 1,25мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 5мг.

Пациенты с нарушением функции печени на ранних стадиях лечения препаратом Хартил нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5мг.

У пациентов, получающих диуретическую терапию: из-за риска значительного снижения артериального давления следует рассмотреть возможность временной отмены диуретиков или снижения дозы не менее чем на 2-3 дня (или больший срок, в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала приема препарата Хартил. Начальная доза для пациентов, ранее получавших диуретики, составляет 1,25мг.

При тяжелой артериальной гипертензии и в случаях, когда повышение артериального давления может быть опасным (например, при сужении коронарных или мозговых сосудов), а также при невозможности полной компенсации исходного нарушения водного или электролитного баланса, рекомендуются сниженные начальные дозы — 1,25мг в сутки.

Часто ( 1/100 — <1/10)

— головокружение, головная боль, слабость

— сухой кашель, бронхоспазм (у пациентов с повышенной возбудимостью

кашлевого рефлекса)

— снижение аппетита, расстройство пищеварения, запор, диарея, тошнота, рвота,

неприятные ощущения в эпигастральной области

— снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия

— ринит, синусит, бронхит

— мышечный спазм, миалгии, артралгии, лихорадка

— повышенный уровень калия в крови

Нечасто ( 1/1 000 — <1/100)

— аритмия, тахикардия; при выраженном снижении артериального давления, в основном, у пациентов с ишемической болезнью сердца и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (стенокардия, инфаркт миокарда) и нарушение мозгового кровообращения, ишемический инсульт

— отеки (неангионевротической природы) в основном на голенях

— эозинофилия

— прилив крови с ощущением жара на отдельных участках кожи

— снижение аппетита, расстройство пищеварения, запор, диарея, тошнота, рвота,

неприятные ощущения в эпигастральной области, панкреатит

— повышение уровня мочевины и креатинина сыворотки крови, снижение уровня натрия и повышение уровня калия, повышение уровня ферментов

поджелудочной железы, печеночных ферментов и/или билирубина

— ухудшение функции почек, а в некоторых случаях угрожающая жизни почечная недостаточность, особенно при: поражении сосудов почек (с гемодинамическими признаками стеноза почечной артерии); при

состоянии после трансплантации почки; при выраженном снижении артериального давления, в основном у больных с сердечной

недостаточностью

— усиление существующей протеинурии, однако,выделение белка почками может также снижаться, особенно при диабетической нефропатии

— уменьшение объема мочи (в начале приема препарата)

— ангионевротический отек языка, глотки и гортани

— потоотделение, кожный зуд, уртикарные элементы, макуло-папулярная и

лихеноидная экзантема и энантема, многоморфная эритема, псориазо- и

пузырчаткоподобная экзантема и энантема, аллопеция

— сухость во рту, повышенная чувствительность или воспаление слизистой

оболочки полости рта, нарушение (металлический вкус) или потеря вкусовых

ощущений

— сонливость, нервная возбудимость, беспокойство, нарушения настроения

— преходящая эректильная дисфункция, снижение либидо

Редко ( 1/10 000 — <1/1 000)

— снижение числа эритроцитов и гемоглобина (иногда вследствие

гемолитической анемии), снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов

(доходящее до нейтропении), агранулоцитоз, депрессия костного мозга и

панцитопения, повышение титра противоядерных антител

— бессонница, тревожность, спутанность сознания, парестезии, тремор, обмороки (при применении в высоких дозах)

— конъюнктивит

— вестибулярные нарушения, нарушение слуха и зрения, шум в ушах

— глоссит

— нарушение кровоснабжения органов, связанное со стенозом сосудов

— сосудистый стеноз, гипоперфузия (недостаточная перфузия крови),

васкулит

— эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис

— холестатическая желтуха, другие формы поражения печени и иногда

угрожающий жизни гепатит

Очень редко (<1/10 000)

— фотосенсибилизация

Неизвестно, связаны ли с применением препарата следующие побочные действия (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)

— подавление деятельности костного мозга, панцитопения, гемолитическая

анемия

— церебральная ишемия (включая ишемический инсульт и преходящий

ишемический приступ), нарушения психомоторных навыков, жжение,

паросмия (извращение обоняния по типу обонятельных иллюзий)

— афтозный стоматит

— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона,

мультиформная эритема, пузырчатка, усиливающийся псориаз, дерматит,

пемфигоид или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция

— гипонатриемия

— синдром Рейно

— анафилактические или анафилактоидные реакции, увеличение количества

антиядерных антител

— острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический

гепатит (в исключительно редких случаях с летальным исходом)

— гинекомастия

— нарушение внимания

— повышенная чувствительность к активному веществу (рамиприлу) или любому вспомогательному веществу или к любому ингибитору АПФ (ангиотензин-превращаещего фермента)

— ангионевротический отек в анамнезе (наследственного, идиопатического или отека, вызванного применением других иАПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина (АРАТ II)

— гемодинамически значимый двусторонний (или односторонний у пациентов с

одной почкой) стеноз почечной артерии

— артериальная гипотензия или нестабильная гемодинамика

— экстракорпоральное лечение, сопровождающееся контактом крови с отрицательно заряженными поверхностями высокопроницаемых диализных мембран

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Хартила с аллопуринолом, иммунодепрессантами, кортикостероидами, прокаинамидом, цитостатиками и других препаратов, вызывающих изменение крови, повышает риск нарушений в системе кроветворения).

При одновременном применении Хартила с гипогликемическими препаратами (инсулин или производные сульфонилмочевины) возможно чрезмерное снижение уровня сахара крови. Этот феномен может быть связан с тем, что ингибиторы АКФ могут повышать чувствительность тканей к инсулину.

При одновременном применении Хартила с диуретиками, или с другими антигипертензивными препаратами, нитратами возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, анестетики могут усиливать гипотензивный эффект Хартила

Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид) или других препаратов, способствующих повышению концентрации калия в плазме крови (гепарин) с Хартилом может привести к гиперкалиемии.

При одновременном применении с препаратами лития Хартил снижает экскрецию лития почками и повышают риск развития литиевой интоксикации. Развивающееся в результате этого повышение уровня лития в сыворотке повышают риск его кардио- и нефротоксичности.

Нестероидные противовоспалительные препараты и соли (натрия) уменьшают эффективность ингибиторов АКФ.

Хартил может усилить действие этанола.

Во время лечения Хартилом необходим регулярный медицинский контроль. До начала приема препарата следует скорректировать дегидратацию, гиповолемию, снижение числа эритроцитов. Если эти нарушения носят тяжелый характер, введение Хартила не следует начинать или продолжать до принятия мер, предупреждающих чрезмерное падение артериального давления и нарушение функции почек.

С осторожностью Хартил необходимо применять в следующих случаях: тяжелая первично злокачественная гипертензия; сердечная недостаточность (особенно в случае одновременного приема с другими антигипертензивными препаратами); после приема диуретиков; угрожающий или выраженный дефицит жидкости и электролитов; гемодинамически значимый стеноз почечной артерии, гемодинамически значимые нарушения притока к левому желудочку и оттока из него (аортальный и митральный стеноз) в связи с риском чрезмерного снижения артериального давления с последующим нарушением функции почек.

Пациенты, у которых чрезмерное снижение артериального давления может быть опасным (клинически значимый стеноз коронарных или мозговых артерий), также нуждаются в тщательном наблюдении во время приема препарата.

Для выявления чрезмерного снижения артериального давления и принятия соответствующих мер необходимо многократное измерение артериального давления после приема первой дозы, а также после повышения дозы. Пациенты должны находиться под наблюдением, пока можно ожидать дальнейшего снижения артериального давления. То же касается первого приема обычно рекомендуемой или первого приема повышенной дозы диуретика, назначенного в сочетании с препаратом Хартил.

В случае чрезмерного снижения артериального давления пациенту следует придать горизонтальное положение с возвышенным положением ног, при необходимости скорректировать объем циркулирующей крови путем внутривенной инфузии физиологического раствора и другие меры.

Следует тщательно контролировать функцию почек, особенно на протяжении первых нескольких недель приема препарата. Пациенты с поражением почечных сосудов (клинически незначимым стенозом почечной артерии или гемодинамически значимым стенозом одной почечной артерии), нарушением функции почек, а также после трансплантации почки нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.

Имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактических реакций, иногда вплоть до развития шока, у пациентов в ходе проведения гемодиализа с использованием определенных высокопроточных мембран (например, полиакрилонитриловых) при одновременном применении с Хартилом. Аналогичные реакции наблюдались при аферезе ЛПНП с применением сульфата декстрана.

В редких случаях у пациентов, принимающих Хартил при десенсибилизирующей терапии с целью профилактики или лечении аллергической реакции на укус насекомых (например, ос и пчел) развивались тяжелые, угрожающие жизни анафилактические реакции (падение артериального давления, нарушение дыхания, рвота, кожные реакции).

Рекомендуется проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке. Контроль должен быть частым у пациентов с почечной недостаточностью, во время приема калийсберегающих диуретиков (спиронолактон) или калийсодержащих солей.

Уровень натрия в сыворотке крови следует регулярно контролировать у пациентов, принимающих диуретики одновременно с препаратом Хартил.

Во время приема Хартила в редких случаях может возникнуть ангионевротический отек. В этом случае прием препарата следует немедленно прекратить, причем применение любого другого ингибитора АКФ также противопоказано.

Следует регулярно контролировать количество лейкоцитов в крови во избежание развития лейкопении, особенно в начале терапии и у пациентов, принадлежащих к любой группе риска.

Изменения крови более вероятны у пациентов с нарушенной функцией почек и сопутствующим коллагенозом (системная красная волчанка и склеродермия), а также в случае применения других препаратов, действующих на кроветворную и иммунную системы.

Пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении уртикарной сыпи и/или затруднения дыхания, а также сообщать врачу о любых других побочных эффектах препарата.

При непереносимости лактозы следует учитывать ее содержание в каждой таблетке: Хартил 5мг- 96,47мг; Хартил 10мг- 193,2мг.

Применение в педиатрии

У детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Беременность и период лактации

Хартил снижает маточно-плацентарное кровообращение. Поскольку ингибиторы АКФ также влияют на ренин-ангиотензинную систему тканей, они потенциально опасны для плода и новорожденного.

Хартил противопоказан при беременности, поэтому перед началом его приема следует убедиться в отсутствии беременности. Если прием Хартила совершенно необходим, следует избегать беременности. Если пациентка планирует забеременеть, ей следует прекратить прием ингибиторов АКФ и заменить их другими антигипертензивными препаратами. Если беременность наступила во время приема препарата Хартил, его следует как можно скорее (до окончания I триместра) заменить препаратом, не содержащим ингибитор АКФ во избежание риска поражения плода. Препарат не следует принимать во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Снижение артериального давления может оказать отрицательное влияние на способность к концентрации внимания и скорость реакции пациента. Это особенно проявляется в начале периода терапии или после приема алкоголя.

Симптомы: выраженная гипотензия, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, шок.

Лечение передозировки зависит от способа, времени и количества введенного препарата, а также от типа и тяжести симптомов. Промывание желудка и введение активированного угля, ускорение прохождения через кишечник с помощью сульфата натрия – наиболее эффективно в течение 30 минут. При необходимости следует обеспечить мониторирование и поддержку жизненно важных функций в условиях отделения интенсивной терапии. При артериальной гипотензии: пациенту следует придать горизонтальное положение с возвышенным положением ног, восстановление объема циркулирующей крови инфузией физиологического раствора, внутривенное введение катехоламинов и ангиотензинамида. Не известно, ускоряют ли выведение Хартила форсированный диурез, гемофильтрация и коррекция pH мочи. Это следует учитывать при рассмотрении возможности гемодиализа и гемофильтрации.

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из комбинированной пленки «cold» ( ОПА- алюминиевая фольга-ПВХ пленка и алюминиевая фольга).

По 2 (14 таблеток) или 4 (28 таблеток) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Телефон: (36-1) 803-5555, Факс: (36-1) 803-5529

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

Хартил

Состав

Лекарство в качестве активного составляющего содержит рамиприл.

Дополнительные компоненты: натрия стеарила фумарат, крахмал прежелатинизированный 1500, железа оксид желтый, натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат натрия кроскармеллоза. Помимо этого, таблетки по 5 мг имеют в своем составе железа оксид красный.

Форма выпуска

Данное средство выпускается в виде таблеток, предназначенных для перорального употребления. В каждом блистере содержится 7 таблеток.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное лекарство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество препарата оказывает влияние на АПФ, который циркулирует в крови и находится в тканях. Данное средство угнетает действие АПФ, вследствие чего появляется гипотензивный эффект без компенсаторного повышения ЧСС, уменьшаются уровни ангиотензина II и альдостерона, а также увеличивается активность ренина в плазме.

Рамиприл также снижает ОПСС и уровень давления в легочных капиллярах, повышает толерантность к нагрузке и сердечный выброс.

При длительном курсе препарат приводит к обратному развитию гипертрофии миокарда в случае артериальной гипертензии. Он также снижает вероятность появления аритмии при реперфузии миокарда, мешает распаду брадикинина, активизирует кровоснабжение ишемизированного миокарда, улучшает образование оксида азота в эндотелии. При остром инфаркте миокарда данное средство препятствует повторному инфаркту и развитию некроза, улучшает жизненные показатели.

Хартил оказывает кардиопротекторное и ангиопротекторное действие, активизирует процессы растворения на стенках сосудов тромбов и холестериновых бляшек, вызывает повышение уровня фибриногена, уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Действие лекарства начинается через 60-120 минут после перорального применения. Максимальная концентрация наблюдается спустя 4-5 часов и остается в течение суток. Таким образом, при регулярном приеме высокая концентрация активного вещества поддерживается постоянно. При этом у пациентов с сердечной недостаточностью и проблемами в работе печени содержание рамиприла в крови выше.

Эффективность препарата не зависит от возраста. Он хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не оказывает на биодоступность существенного влияния, но может замедлять всасывание активного вещества. Биодоступность – около 50%.

Лекарство биотрансформируется в печени с образованием метаболитов. Выводится с мочой и калом в виде метаболитов и в неизменном виде.

Показания к применению

Показания к применению данного средства следующие:

  • артериальная гипертензия;
  • диабетическая нефропатия;
  • хронические диффузные болезни почек;
  • необходимость уменьшения риска появления инфаркта миокарда, «коронарной смерти» у людей с ИБС;
  • сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда при стабильной гемодинамике;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • необходимость уменьшения риска возникновения инсульта у людей с ИБС.

При артериальной гипертензии также может применять Хартил Амло, если до перехода на это лекарство артериальное давление контролировалось одновременным употреблением рамиприла и амлодипина в тех же дозировках, что и в препарате.

Противопоказания

Данное средство нельзя применять при:

  • гиперчувствительности к его составляющим;
  • системной красной волчанке;
  • почечной недостаточности;
  • трансплантации почки;
  • ненормальном электролитном балансе крови;
  • первичном гиперальдостеронизме;
  • беременности;
  • кормлении грудью;
  • отеке Квинке в анамнезе из-за использования ингибиторов АПФ;
  • снижения функции кроветворения в костном мозге;
  • стенозе почечных артерий;
  • тяжелых нарушениях работы печени;
  • детском возрасте до 15 лет.

С осторожностью Хартил следует принимать людям с сахарным диабетом, а также пациентам в пожилом возрасте.

Побочные действия

Побочные реакции при употреблении данного средства могут быть следующими:

  • ССС – ортостатическая гипотензия, снижение АД, тахикардия. При чрезмерном снижении АД может появиться ишемия головного мозга и ишемия миокарда;
  • ЦНС – сонливость, головная боль, слабость, нервная возбудимость, беспокойство, мышечный спазм, парестезии, головокружение, тремор, изменения в настроении;
  • пищеварительная система – тошнота, диарея, болевые ощущения в эпигастральной области, жажда, стоматит, панкреатит, рвота, запор, сухость во рту, притупление аппетита, гиперчувствительность или воспаления слизистой оболочки щек;
  • аллергия – сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, зуд, конъюнктивит;
  • мочеполовая система – выраженность симптомов протеинурии, снижение объема мочи, почечная недостаточность;
  • органы чувств — нарушения обоняния, зрения и прочих органов чувств, шум в ушах, вестибулярные нарушения;
  • дыхательная система – «сухой» кашель, одышка, ринит, бронхит, бронхоспазм, ринорея, синусит;
  • органы кроветворения – анемия, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитопения, снижение содержания концентрации гемоглобина и гематокрита, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, угнетение костного мозга;
  • лабораторные показатели — гиперкреатининемия, гиперкалиемия, увеличение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, повышение уровня азота мочевины, гипонатриемия;
  • прочие — судороги, гипертермия, алопеция, повышенное потоотделение.

В редких случаях также возможны: аритмия, нарушение кровоснабжения органов из-за сужения кровеносных сосудов, гепатит, проблемы в работе печени с появлением печеночной недостаточности, холестатическая желтуха, отек Квинке, артралгия, многоформная экссудативная эритема, пемфигус, онихолизис, миозит, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, синдром Лайелла, серозит, васкулит, миалгия, артрит, увеличение титра антинуклеарного фактора.

Инструкция по применению Хартила (Способ и дозировка)

Для тех, кому назначили таблетки Хартил, инструкция по применению сообщает о том, что их следует принимать не зависимо от приемов пищи. Желательно запивать средство некоторым количеством воды, при этом глотать следует, не разжевывая. Время терапии и дозировки подбираются для каждого пациента специалистом индивидуально.

Как правило, в зависимости от диагноза назначаются следующие схемы применения:

  • застойная сердечная недостаточность – дозировка в начале курса, как правило, 1,25 мг раз в день, затем каждые 2-3 недели ее можно поэтапно повышать;
  • артериальная гипертензия – принимается дозировка 2,5 мг раз в день, затем ее можно постепенно увеличивать каждые 2-3 недели, наблюдая за состоянием больного, до наступления нужного терапевтического эффекта. Поддерживающая дозировка обычно 2,5-5 мг/сутки. Если необходимо больше 5 мг, лучше дополнить курс Хартила другим антигипертензивным лекарством, так как иначе могут развиться нежелательные побочные реакции. Данное лекарственное средство нередко сочетают с блокаторами кальциевых каналов или мочегонными;
  • сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда – принимается по 1,25-2,5 мг 2 раза в течение дня, затем ее можно повышать при необходимости до 5 мг 2 раза в течение суток. Курс лучше начинать не раньше чем на второй день после острого инфаркта миокарда;
  • необходимость профилактики инфаркта миокарда и инсульта – принимается дозировка 2,5 мг в течение суток, затем ее через неделю можно увеличить в два раза, а спустя 3 недели довести до 10 мг;
  • диабетическая и недиабетическая нефропатия – принимается по 1,25 мг/сутки, затем ее можно каждые 2-3 недели увеличивать до наступления нужного терапевтического эффекта. Но не желательно принимать больше 5 мг/сутки;
  • необходимость профилактики нарушений кровообращения – поддерживающая дозировка 10 мг в день.

Инструкция по применению Хартила указывает, что при любом диагнозе максимальная дневная дозировка не должна быть больше 10 мг. Но в случае почечной недостаточности максимальная доза – 5 мг, а для людей с тяжелыми нарушениями работы печени – 2,5 мг.

При сочетании с диуретиками начальная доза в большинстве случаев 1,25 мг, так как необходимость в рамиприле ниже.

Передозировка

При употреблении препарата в повышенных дозах возможны: острая почечная недостаточность, значительное снижение АД, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, шоковое состояние.

В случае легкой передозировки назначают промывание желудка, а также применение сульфата натрия и адсорбентов.

При употреблении лекарства в дозировке, значительно превышающей норму, нужно проводить контроль и поддержание жизненноважных функций организма в условиях отделения интенсивной терапии. В случае значительного снижения АД необходимо ввести катехоламины и ангиотензин II. Пациент должен лежать на сппине с возвышенным положением ног. Возможно дополнительное введение жидкости и натрия.

Взаимодействие

Диуретики, а также средства, угнетающие ЦНС, и гипотензивные препараты повышают антигипертензивный эффект Хартила.

Гипотензивное действие данного средства уменьшается при сочетании с нестероидными противовоспалительными лекарствами, средствами, имеющими в составе эстрогены, НПВП и кухонной солью. Если подобное взаимодействие неизбежно, необходим строгий контроль за состоянием пациента со стороны специалиста.

При употреблении лекарств, увеличивающих уровень калия в крови, а также Циклоспорина и молока совместно с Хартилом возможно появление гиперкалиемии. А в случае сочетания данного средства с миелосупрессивными препаратами повышается вероятность развития нейтропении и агранулоцитоза, возможен летальный исход.

Кроме того, Хартил увеличивает содержание лития в крови при совместном употреблении с литийсодержащими лекарствами и уменьшает уровень глюкозы в крови при сочетании с гипогликемическими средствами.

При применении данного лекарства с Алопуринолом, Прокаинамидом, иммунодепрессантами и цитостатиками повышает вероятность появления лейкопении. В сочетании с этиловым спиртом рамиприл повышает его угнетающее действие на ЦНС.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту специалиста.

Условия хранения

Хартил нужно держать при комнатной температуре в сухом месте.

Срок годности

Два года со дня даты изготовления.

Аналоги Хартила

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Хартила в аптеках можно найти следующие:

  • Амприл;
  • Ангирам;
  • Еврорамиприл 10;
  • Еврорамиприл 5;
  • Рамаг;
  • Рами Сандоз;
  • Рамигексал;
  • Рамизес;
  • Рамимед;
  • Рамира;
  • Тритаце.

Все они имеют разную стоимость. Цена аналогов различается в зависимости от производителя и формы выпуска препаратов. Как правило, их стоимость несколько ниже аналогичного по дозировке и форме выпуска Хартилу. Дороже стоит только Амприл, производящийся в Словении.

Отзывы о Хартиле

Отзывы о Хартиле на форумах преимущественно положительные. Пациенты отмечают его быстродействие. Они пишут о том, что данное средство эффективно даже при очень высоком АД.

Хартил — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, Д с мочегонным гидрохлоротиазидом) препарата для лечения гипертензии и снижения давления у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Хартил. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Хартила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Хартила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Хартил — ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит рамиприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина 1 в ангиотензин 2, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина 2 происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда рамиприл (действующее вещество препарата Хартил) снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Известно, что Хартил значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (ИБС, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) или сахарного диабета, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, курение). Снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, так и без него, рамиприл значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.

Гипотензивный эффект Хартила развивается примерно через 1-2 ч, достигает максимума в пределах 3-6 ч, продолжается не менее 24 ч.

Состав

Рамиприл + вспомогательные вещества (Хартил).

Рамиприл + Гидрохлоротиазид + вспомогательные вещества (Хартил Д).

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция составляет 50-60%, пища не влияет на степень всасывания, но замедляет абсорбцию. В печени метаболизируется с образованием активного метаболита рамиприлата (в 6 раз активней ингибирует АПФ, чем рамиприл), неактивного дикетопиперазина и глюкуронизируется. Все образуемые метаболиты, за исключением рамиприлата, фармакологической активности не имеют. Связывание с белками плазмы для рамиприла — 73%, рамиприлата — 56%. Биодоступность после приема внутрь 2.5-5 мг рамиприла — 15-28%; для рамиприлата — 45%. После ежедневного приема рамиприла в дозе 5 мг в сутки устойчивая концентрация рамиприлата в плазме достигается к 4 дню. Почками выводится 60%, через кишечник — 40% (преимущественно в виде метаболитов). При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК; при нарушении функции печени замедляется превращение в рамиприлат; при сердечной недостаточности концентрация рамиприлата повышается в 1.5-1.8 раза.

Показания

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • сердечная недостаточность, развившаяся в первые несколько дней после острого инфаркта миокарда;
  • диабетическая и недиабетическая нефропатия;
  • снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, включая пациентов с подтвержденной ИБС (с инфарктом в анамнезе или без него), пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, коронарное шунтирование, с инсультом в анамнезе и пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий.

Формы выпуска

Таблетки 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг и 10 мг (Хартил).

Таблетки 2,5 мг + 12,5 мг, 5 мг + 25 мг (Хартил Д с мочегонным гидрохлоротиазидом).

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки Хартил

Внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан), независимо от времени приема пищи.

Дозировку следует установить для каждого больного индивидуально, с учетом терапевтического эффекта и переносимости. Таблетки можно разделять пополам, разламывая по риске.

Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в день (ежедневно по 1 таблетке Хартил 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг в день (1 таблетка Хартил 2,5 мг или 1 таблетка 5 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Хроническая сердечная недостаточность. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг 1 раз в день (ежедневно по 1/2 таблетки Хартила 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2,5 мг препарата, эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Лечение после инфаркта миокарда. Прием препарата рекомендуется начинать на 3-10-й день после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния больного и времени, прошедшего после острого инфаркта миокарда, составляет по 2,5 мг 2 раза в сутки (1 таблетка Хартила 2,5 мг 2 раза в сутки). В зависимости от терапевтического эффекта, начальную дозу можно удвоить до 5 мг (2 таблетки Хартила 2,5 мг или 1 таблетка Хартила 5 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. При непереносимости препарата следует снизить дозу.

Недиабетическая или диабетическая нефропатия. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг 1 раз в сутки (ежедневно по 1/2 таблетки Хартила 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2-3 недели. При необходимости приема более 2,5 мг препарата, эту дозу можно принимать сразу или разделить на два приема. Рекомендуемая максимальная суточная доза — 5 мг.

Профилактика инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых нарушений. Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в день. В зависимости от переносимости препарата, через 1 неделю приема дозу следует повысить вдвое по сравнению с начальной. Эту дозу следует вновь удвоить после 3 недель приема. Рекомендуемая поддерживающая доза — 10 мг 1 раз в день.

Особые группы пациентов

Пожилые больные. Применение рамиприла у пожилых больных, принимающих диуретики и/или с сердечной недостаточностью, а также нарушениями функции печени или почек, требует особого внимания. Дозировку следует устанавливать индивидуальным подбором доз в зависимости от реакции на препарат.

Нарушения функции печени. При нарушениях функции печени может одинаково часто наблюдаться сниженный или повышенный эффект на прием препарата Хартил, поэтому на ранних стадиях лечения больные с нарушениями функции печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2,5 мг.

У больных, получающих диуретическую терапию, из-за риска значительного снижения АД следует рассмотреть возможность временной отмены или хотя бы снижения дозы диуретиков, не менее чем за 2-3 дня (или больший срок, в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала приема препарата Хартил. Для больных, ранее получавших диуретики, обычно начальная доза составляет 1,25 мг.

Таблетки Хартил Д

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки ежедневно утром, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Таблетки не предназначены для разделения на части.

Взрослым препарат Хартил Д рекомендуется назначать только после индивидуального подбора доз каждого из компонентов. Дозу можно увеличивать с интервалом не менее 3 недель. Обычная начальная доза составляет 2.5 мг рамиприла и 12.5 мг гидрохлоротиазида. Обычная поддерживающая доза составляет 2.5 мг рамиприла и 12.5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Для пожилых пациентов и пациентов с КК от 30 до 60 мл/мин индивидуальные дозы каждого из компонентов (рамиприла и гидрохлоротиазида) необходимо тщательно подбирать до перехода на комбинированный препарат Хартил Д.

Доза препарата Хартил Д должна быть как можно более низкой. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.

Хартил Д противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2).

Побочное действие

  • артериальная гипотензия;
  • боли в груди;
  • тахикардия;
  • головокружение;
  • слабость;
  • головная боль;
  • нарушения сна, настроения;
  • диарея, запор;
  • потеря аппетита;
  • стоматит;
  • боли в животе;
  • панкреатит;
  • холестатическая желтуха;
  • сухой кашель;
  • бронхит;
  • синусит;
  • протеинурия;
  • повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (главным образом у пациентов с нарушением функции почек);
  • нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия;
  • кожная сыпь;
  • ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности;
  • мышечные спазмы;
  • импотенция;
  • алопеция.

Противопоказания

  • выраженные нарушения функции почек и печени;
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • состояние после трансплантации почки;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • гиперкалиемия;
  • стеноз устья аорты;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хартил противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

У пациентов с сопутствующим нарушением функции почек дозы подбирают индивидуально в соответствии со значениями КК. Перед началом лечения всем больным необходимо проведение исследования функции почек. В процессе лечения рамиприлом регулярно осуществляется контроль функции почек, электролитного состава крови, уровня печеночных ферментов в крови, а также картины периферической крови (особенно у пациентов с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у пациентов, получающих иммунодепрессанты, аллопуринол). Больным, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений. Во время лечения рамиприлом нельзя проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран (повышен риск возникновения анафилактических реакций).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) возможно уменьшение гипотензивного эффекта рамиприла, нарушение функции почек.

При одновременном применении с петлевыми или тиазидными диуретиками усиливается антигипертензивное действие. Выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, возникает за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта рамиприла. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышается риск нарушения функции почек.

При одновременном применении со средствами, оказывающими гипотензивный эффект, возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками, аллопуринолом, прокаинамидом возможно усиление риска развития лейкопении.

При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины, метформином возможно развитие гипогликемии.

При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатиками, иммунодепрессантами, прокаинамидом возможно усиление риска развития лейкопении.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в сыворотке крови.

Аналоги лекарственного препарата Хартил

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Амприлан;
  • Вазолонг;
  • Дилапрел;
  • Корприл;
  • Пирамил;
  • Рамепресс;
  • Рамигамма;
  • Рамикардия;
  • Рамиприл;
  • Тритаце;
  • Хартил Д.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Инструкция по применению:

  1. 1. Фармакологическое действие
  2. 2. Форма выпуска
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Инструкция по применению
  1. 6. Побочные действия
  2. 7. Меры предосторожности
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Условия хранения

Цены в интернет-аптеках:

от 230 руб.

Хартил относится к группе ингибиторов АПФ.

Фармакологическое действие Хартила

За счет входящих в его состав активных компонентов Хартил обладает кардиопротективным и гипотензивным действиями.

Хартил выпускается в форме таблеток с различным содержанием активного действующего компонента – рамиприла. Существуют три разновидности таблеток: по 2,5 мг (желтый цвет таблеток), 5 мг (оранжево-розовый цвет) и 10 мг (белый цвет). В остальном таблетки схожи и имеют овальную форму с риской, фаской и гравировками»R2″, «R3» и «R4» соответственно.

Показания к применению Хартила

Согласно инструкции к Хартилу препарат следует принимать в качестве лекарственного средства при следующих видах заболеваний:

  • при артериальной гипертензии;
  • при хронической сердечной недостаточности;
  • при сердечной недостаточности, возникшей после перенесенного острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой;
  • при нефропатии диабетического типа, хронических диффузных заболеваниях почек.

Медицинские отзывы о Хартиле рекомендуют препарат в качестве средства, позволяющего снизить риск развития инфаркта миокарда, «коронарной смерти» или инсульта у больных с ИБС, в том числе перенесших аортокоронарное шунтирование, инфаркт миокарда, чрезкожную транслюминальную коронарную ангиопластику.

Хартил и аналоги препарата не рекомендуется использовать в случаях, перечень которых представлен ниже:

  • ангионевротический отек в анамнезе, включая связанный с осуществлявшейся ранее терапией ингибиторами АПФ;
  • высокая чувствительность к компонентам состава препарата, в том числе – к рамиприлу;
  • стеноз артерии единственной почки, значимый с точки зрения гемодинамики двусторонний стеноз почечных артерий;
  • нестабильная гемодинамика и/или артериальная гипотензия;
  • любой триместр беременности, а также период грудного вскармливания;
  • гиперальдостеронизм первичный;
  • почечная недостаточность.

Инструкция по применению Хартила

Согласно инструкции к Хартилу препарат применяется перорально. Привязки к времени приема пищи не существует. Таблетки не следует разжевывать, однако необходимо запивать количеством жидкости не менее 200 мл. Дозировка Хартила для каждого больного устанавливается индивидуально лечащим врачом, при этом существуют рекомендованные дозы лекарства, которые зависят от конкретного заболевания.

При артериальной гипертензии следует начинать с однократного приема 2,5 мг Хартила в сутки. При необходимости дозу повышают каждые 2-3 недели, удваивая ее. При этом максимальная дозировка не должна быть выше 10 мг лекарства в сутки.

При сердечной недостаточности в хронической форме рекомендуется начинать прием Хартила с 1,25 мг ежедневно. Дозу можно удваивать каждые 2-3 недели. Максимум также составляет 10 мг в сутки.

При лечении после перенесенного инфаркта миокарда прием Хартила рекомендуется начинать спустя несколько дней (от 2 до 9) после острой стадии болезни. Начальная дозировка зависит от состояния пациента и времени, прошедшего с момента острой фазы и, как правило, составляет 2 таблетки по 2,5 мг дважды в сутки (либо эквивалентная дозировка таблеток по 1,25 мг). По необходимости ежесуточную дозу можно удваивать. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 10 мг.

При нефропатиях (диабетической и недиабетической) инструкция к Хартилу предписывает принимать лекарство по 1,25 мг один раз в сутки. Дозу можно повышать, удваивая каждые 2-3 недели. В сутки рекомендуется принимать не более 5 мг лекарства.

При профилактике инсульта, инфаркта миокарда или летального исхода от сердечнососудистых нарушений начальная доза Хартила составляет 2,5 мг. При хорошей переносимости препарата дозу через неделю приема повышают вдвое, через три недели ее можно вновь повысить в два раза. Максимум в сутки – 10 мг.

Побочные действия Хартила

Медицинские отзывы о Хартиле отмечают вероятность возникновения побочных эффектов. Их список весьма обширен и требует детального изучения. Рекомендуется ознакомиться с наиболее распространенными побочными действиями перед началом приема лекарства:

  • ортостатическая гипотензия, снижение АД. В редких случаях – аритмия, появление нарушений кровообращения органов, ишемия миокарда и головного мозга;
  • усиление протеинурии, почечной недостаточности, снижение либидо, уменьшение объема мочи;
  • слабость, головная боль, сонливость, нервная возбудимость, тремор, нарушения настроения, тревожность, мышечный спазм;
  • нарушения восприятия (обоняния, слуха, вкуса, зрения) и вестибулярные нарушения;
  • снижение аппетита, тошнота, запор/диарея, панкреатит, сухость в ротовой полости, рвота;
  • одышка, бронхоспазм, ринорея, синусит, ринит, бронхит, сухой кашель;
  • крапивница, зуд, сыпь на коже, конъюнктивит;
  • тромбоцитопения, анемия, пониженная концентрация гематокрита и гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения, лейкоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения;
  • судороги, гипертермия, алопеция, потоотделение;
  • гиперкалиемия, гиперкреатининемия, повышение уровня активности печеночных трансаминаз и уровня азота мочевины, гипонатриемия.

Употребление Хартила во время беременности способно повлечь за собой побочные действия на плод: различные нарушения развития и функции почек, снижение АД ребенка, гипоплазия легких и черепа, контрактура конечностей, деформация черепа.

Меры предосторожности

Во время применения Хартила и аналогов крайне необходим постоянный медицинский контроль. Особенно это касается ситуаций первого приема препарата и увеличения его дозировки. В течение 8 ч. с момента приема препарата рекомендуется многократное измерение АД.

Перед началом приема лекарства необходимо скорректировать гиповолемию и дегидратацию.

Пациенты с поражением почечных сосудов, нарушением функций почек и после трансплантации почки нуждаются в особенно тщательном наблюдении во время приема Хартила.

Нет достаточных данных относительно приема Хартила детьми и пациентами во время диализа.

В случае снижения АД пациентам, принимающих Хартил, рекомендуется отказаться от выполнения тех видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания.

К аналогам препарата относятся следующие лекарственные средства:

  • Вазолонг;
  • Амприлан;
  • Корприл;
  • Дилапрел;
  • Пирамил;
  • Рамикардия;
  • Рамигамма;
  • Рамиприл;
  • Тритаце.

Хранить Хартил рекомендуется в затемненном месте, при температуре не выше 25°C. При соблюдении условий срок годности составляет 1,5 года.

Хартил® (Hartil®)

Последняя актуализация описания производителем 19.09.2017 Фильтруемый список 19.09.2017

Действующее вещество:

Рамиприл* (Ramipril*)

АТХ

C09AA05 Рамиприл

Фармакологическая группа

  • Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия
  • I22 Повторный инфаркт миокарда
  • I23 Некоторые текущие осложнения острого инфаркта миокарда
  • I50.0 Застойная сердечная недостаточность
  • N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2)
  • N28 Другие болезни почки и мочеточника, не классифицированные в других рубриках
  • Z03.4 Наблюдение при подозрении на инфаркт миокарда

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
рамиприл 5 мг
10 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 5/10 мг; лактозы моногидрат — 94/193,2 мг; крахмал прежелатинизированный 1500 — 19,5/39 мг; натрия кроскармеллоза — 2,6/5,2 мг; натрия стеарил фумарат — 1,3/2,6 мг; Pigment Blend PB-22960 (лактозы моногидрат — 2,47 мг, железа оксид красный — 0,09 мг, железа оксид желтый — 0,04 мг) — 2,6 мг/-

Описание лекарственной формы

Таблетки, 5 мг: светло-розовые или оранжево-розовые, возможно с мраморной поверхностью, плоские овальные с фаской, риской и гравировкой «R3» — на одной стороне, и рисками на боковых поверхностях.

Таблетки, 10 мг: белые или почти белые плоские овальные с фаской, риской и гравировкой «R4» — на одной стороне, и рисками на боковых поверхностях.

Фармакологическое действие — кардиопротективное, гипотензивное.

Фармакодинамика

Рамиприл ингибирует АПФ, в результате чего (независимо от активности ренина плазмы) развивается гипотензивный эффект (в положении больного «лежа» и «стоя») без компенсаторного увеличения ЧСС.

Подавление активности АПФ уменьшает уровень ангиотензина II, что ведет, в свою очередь, к снижению секреции альдостерона. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II, за счет устранения отрицательной обратной связи, происходит повышение активности ренина плазмы. Рамиприл действует на АПФ, циркулирующий в крови и находящийся в тканях, в т.ч. сосудистой стенке. Уменьшает ОПСС или постнагрузку, давление в легочных капиллярах (преднагрузку); повышает сердечный выброс и увеличивает толерантность к физической нагрузке.

При длительном применении рамиприл способствует обратному развитию гипертрофии миокарда у больных артериальной гипертензией.

Рамиприл уменьшает частоту аритмий при реперфузии миокарда, улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Рамиприл препятствует распаду брадикинина и стимулирует образование оксида азота (NO) в эндотелии.

Антигипертензивный эффект начинается через 1–2 ч после приема препарата внутрь, максимальный эффект развивается в течение 3–6 ч и сохраняется в течение 24 ч. При ежедневном применении антигипертензивный эффект увеличивается в течение 3–4 нед и сохраняется при длительном лечении (1–2 года).

Антигипертензивная эффективность не зависит от пола, возраста и массы тела пациента. У пациентов с острым инфарктом миокарда рамиприл ограничивает зону распространения некроза, улучшает прогноз жизни; уменьшает летальность в ранний и отдаленный периоды инфаркта миокарда, частоту возникновения повторных инфарктов; уменьшает выраженность проявлений сердечной недостаточности, замедляет ее прогрессирование. При длительном приеме (не менее 6 мес) редуцирует степень легочной гипертензии у пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца.

Рамиприл понижает давление в портальной вене при портальной гипертензии; тормозит микроальбуминурию (в начальных стадиях) и ухудшение почечной функции у пациентов с выраженной диабетической нефропатией. При недиабетической нефропатии, сопровождающейся протеинурией (свыше 3 г/сут) и почечной недостаточностью, замедляет дальнейшее ухудшение функции почек, уменьшает протеинурию, риск повышения уровня креатинина или развития терминальной почечной недостаточности.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Степень всасывания — не менее 50–60% введенной дозы. Почти полностью метаболизируется (в основном, в печени) с образованием активных и неактивных метаболитов.

Активный метаболит — рамиприлат — подавляет активность АПФ примерно в 6 раз сильнее, чем рамиприл. Cmax рамиприлата в плазме крови достигается через 2–4 ч. Среди известных неактивных метаболитов — дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновая кислота, а также глюкурониды рамиприла и рамиприлата.

Связывание рамиприла и рамиприлата с белками плазмы крови составляет примерно 73 и 56% соответственно. При приеме обычных доз 1 раз в сутки равновесная концентрация препарата в плазме крови достигается к 4-му дню приема препарата.

T1/2 для рамиприла — 5,1 ч, для рамиприлата — 13–17 ч. Рамиприл имеет многофазный фармакокинетический профиль. После приема внутрь 60% дозы выводится с мочой (в основном, в форме метаболитов), а примерно 40% — с калом. Примерно 2% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде.

Выведение рамиприла, рамиприлата и неактивных метаболитов с мочой снижается при почечной недостаточности (что повышает концентрацию рамиприлата).

Снижение ферментативной активности в печени при нарушении ее функции приводит к замедлению преобразования рамиприла в рамиприлат, что может вызвать повышение уровня рамиприла.

Показания препарата Хартил®

артериальная гипертензия;

хроническая сердечная недостаточность;

хроническая сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда у больных со стабильной гемодинамикой;

диабетическая нефропатия и хронические диффузные заболевания почек (недиабетическая нефропатия);

снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или «коронарной смерти» у пациентов с ИБС, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аорто-коронарное шунтирование.

повышенная чувствительность к рамиприлу или любому другому компоненту препарата;

ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ;

гемодинамически значимый двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

артериальная гипотензия или нестабильная гемодинамика;

беременность;

период лактации;

первичный гиперальдостеронизм;

почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин).

С осторожностью: гемодинамически значимый аортальный или митральный стеноз (риск чрезмерного снижения АД с последующим нарушением функции почек); тяжелая первичная злокачественная артериальная гипертензия; тяжелые поражения коронарных и церебральных артерий (опасность снижения кровотока при чрезмерном снижении АД); нестабильная стенокардия, тяжелые желудочковые нарушения ритма, терминальная стадия ХСН, декомпенсированное «легочное» сердце; заболевания, требующие назначения ГКС и иммунодепрессантов (отсутствие клинического опыта), в т.ч. системные заболевания соединительной ткани; тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; гиперкалиемия, гипонатриемия (в т.ч. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления Na+); начальные или выраженные проявления дефицита жидкости и электролитов; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); сахарный диабет; угнетение костномозгового кроветворения; состояние после пересадки почки; пожилой возраст; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Со стороны ССС: снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия; редко — аритмия, усиление нарушения кровообращения органов, вызванного сужением кровеносных сосудов. При чрезмерном снижении АД, в основном, у больных с ИБС и клинически значимым сужением сосудов головного мозга, может развиться ишемия миокарда (стенокардия или инфаркт миокарда) и ишемия головного мозга (возможно с динамическим нарушением мозгового кровообращения или инсультом).

Со стороны мочеполовой системы: развитие или усиление почечной недостаточности, усиление существующей протеинурии, уменьшение объема мочи (в начале приема препарата), снижение либидо.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, слабость, сонливость, парестезии, нервная возбудимость, беспокойство, тремор, мышечный спазм, нарушения настроения; при использовании в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, обмороки.

Со стороны органов чувств: вестибулярные нарушения, нарушения вкуса (например металлический вкус), обоняния, слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, боль в эпигастральной области, сухость во рту, жажда, снижение аппетита, стоматит, повышенная чувствительность или воспаление слизистой оболочки щек, панкреатит; редко — гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени с развитием острой печеночной недостаточности.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм (у пациентов с повышенной возбудимостью кашлевого рефлекса), одышка, ринорея, ринит, синусит, бронхит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, конъюнктивит, фотосенсибилизация; редко — ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, глотки или гортани, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пузырчатка (пемфигус), серозит, онихолизис, васкулит, миозит, миалгия, артралгия, артрит, эозинофилия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия. Возможно снижение числа эритроцитов, депрессия костного мозга.

Прочие: судороги, алопеция, гипертермия, потоотделение.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение уровня азота мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; крайне редко — повышение титра антинуклеарного фактора.

Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденного, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких.

Аллопуринол, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, вызывающие изменения крови: повышение риска нарушений со стороны системы кроветворения.

Противодиабетические препараты (инсулин или производные сульфанилмочевины): чрезмерное снижение уровня сахара крови. Этот феномен может быть связан с тем, что ингибиторы АПФ могут повышать чувствительность тканей к инсулину.

Антигипертензивные средства (например диуретики) или другие средства, обладающие антигипертензивным действием (например нитраты, трициклические антидепрессанты и анестетики): возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Соли калия и калийсберегающие диуретики, гепарин: не рекомендуется одновременный прием с рамиприлом из-за риска развития гиперкалиемии.

Соли лития: повышение уровня лития в сыворотке крови увеличивает риск кардио- и нефротоксичности.

НПВС и соли натрия: снижение эффективности ингибиторов АПФ.

Мембраны с высокой гидравлической проницаемостью и сульфат декстрана: имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях, иногда переходящих в шок, у пациентов на гемодиализе с применением мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например из полиакрилонитрила) при одновременном введении ингибиторов АПФ. Анафилактоидные реакции также отмечались у пациентов, подвергнутых аферезу ЛПНП с поглощением сульфатом декстрана.

При десенсибилизирующей терапии, проводимой для снижения аллергической реакции на укусы насекомых (например пчел и ос) во время приема ингибиторов АПФ может возникнуть тяжелая, угрожающая жизни анафилактоидная реакция (падение АД, нарушение дыхания, рвота, кожные реакции). Поэтому ингибиторы АПФ нельзя давать больным, получающим десенсибилизирующую терапию.

Алкоголь: рамиприл может усилить действие алкоголя.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан), независимо от времени приема пищи.

Дозировку следует установить для каждого больного индивидуально, с учетом терапевтического эффекта и переносимости. Таблетки можно разделять пополам, разламывая по риске.

Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в день (ежедневно по 1 табл. Хартил® 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2–3 нед. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5–5 мг в день (1 табл. Хартил® 2,5 мг или 1 табл. 5 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

ХСН. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг 1 раз в день (ежедневно по 1/2 табл. Хартил® 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2–3 нед. При необходимости приема более 2,5 мг препарата, эту дозу можно принимать сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.

Лечение после инфаркта миокарда. Прием препарата рекомендуется начинать на 3–10-й день после острого инфаркта миокарда. Рекомендуемая начальная доза, в зависимости от состояния больного и времени, прошедшего после острого инфаркта миокарда, составляет по 2,5 мг 2 раза в сутки (1 табл. Хартила® 2,5 мг 2 раза в сутки). В зависимости от терапевтического эффекта, начальную дозу можно удвоить до 5 мг (2 табл. Хартила® 2,5 мг или 1 табл. Хартила® 5 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. При непереносимости препарата следует снизить дозу.

Недиабетическая или диабетическая нефропатия. Рекомендуемая начальная доза — 1,25 мг 1 раз в сутки (ежедневно по 1/2 табл. Хартил® 2,5 мг). В зависимости от терапевтического эффекта, дозу можно повысить, удваивая ежедневную дозу каждые 2–3 нед. При необходимости приема более 2,5 мг препарата, эту дозу можно принимать сразу или разделить на два приема. Рекомендуемая максимальная суточная доза — 5 мг.

Профилактика инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых нарушений. Рекомендуемая начальная доза — 2,5 мг 1 раз в день. В зависимости от переносимости препарата, через 1 нед приема дозу следует повысить вдвое по сравнению с начальной. Эту дозу следует вновь удвоить после 3 нед приема. Рекомендуемая поддерживающая доза — 10 мг 1 раз в день.

Особые группы пациентов

Пожилые больные. Применение рамиприла у пожилых больных, принимающих диуретики и/или с сердечной недостаточностью, а также нарушениями функции печени или почек, требует особого внимания. Дозировку следует устанавливать индивидуальным подбором доз в зависимости от реакции на препарат.

Больные с почечной недостаточностью. При умеренном нарушении функции почек (Cl креатинина от 20 до 50 мл/мин в расчете на 1,73 м2 площади поверхности тела) начальная доза обычно составляет 1,25 мг 1 раз в сутки (1/2 табл. Хартил® 2,5 мг в сутки). Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Если клиренс креатинина не измерен, его можно вычислить по уровню креатинина сыворотки крови с применением уравнения Кокрофта (Cockroft):

Для мужчин: клиренс креатинина, мл/мин = (масса тела, кг ·(140−возраст)/72·креатинин сыворотки, мг/дл).

Для женщин: результат вычисления по приведенному выше уравнению умножить на 0,85.

Нарушения функции печени. При нарушениях функции печени может одинаково часто наблюдаться сниженный или повышенный эффект на прием препарата Хартил®, поэтому на ранних стадиях лечения больные с нарушениями функции печени нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Максимальная суточная доза в таких случаях не должна превышать 2,5 мг.

У больных, получающих диуретическую терапию, из-за риска значительного снижения АД следует рассмотреть возможность временной отмены или хотя бы снижения дозы диуретиков, не менее чем за 2–3 дня (или больший срок, в зависимости от продолжительности действия диуретиков) до начала приема препарата Хартил®. Для больных, ранее получавших диуретики, обычно начальная доза составляет 1,25 мг.

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность.

Лечение: в случае легкой передозировки — промывание желудка, введение адсорбентов и сульфата натрия (желательно в течение 30 мин после приема).

При острой передозировке: контроль и поддержание жизненно-важных функций в условиях отделения интенсивной терапии; при снижении АД — введение катехоламинов и ангиотензина II. Больного следует уложить на спину с возвышенным положением ног; показано введение дополнительных количеств жидкости и натрия.

Неизвестно, ускоряют ли выведение рамиприла форсированный диурез, гемофильтрация и коррекция рН мочи. Это следует учитывать при рассмотрении возможности гемодиализа и гемофильтрации (см. «Противопоказания»).

Особые указания

Во время лечения препаратом Хартил® необходим регулярный медицинский контроль.

После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки диуретика и/или препарата Хартил® больные должны находиться в течение 8 ч под врачебным наблюдением во избежание развития неконтролируемой гипотензивной реакции, рекомендуется многократное измерение АД.

По возможности следует скорректировать дегидратацию, гиповолемию, снижение числа эритроцитов до начала приема препарата. Если эти нарушения носят тяжелый характер, прием рамиприла не следует начинать или продолжать до принятия мер, предупреждающих чрезмерное падение АД и нарушение функции почек.

Тщательное наблюдение требуется больным с поражением почечных сосудов (например клинически незначимым стенозом почечной артерии или гемодинамически значимым стенозом артерии единственной почки), нарушением функции почек, при выраженном снижении АД, в основном у больных с сердечной недостаточностью, а также после трансплантации почки.

Нарушение функции почек можно выявить по повышенным уровням мочевины и креатинина сыворотки крови, особенно если пациент принимает диуретики.

Из-за снижения синтеза ангиотензина II и секреции альдостерона, в сыворотке крови может снизиться уровень натрия и повыситься уровень калия. Гиперкалиемия чаще встречается при нарушении функций почек (например при диабетической нефропатии) или одновременном приеме с калийсберегающими диуретиками.

В случае чрезмерного снижения АД больного следует уложить и приподнять нижние конечности; также может потребоваться введение жидкости и другие меры.

Изменения крови более вероятны у пациентов с нарушенной функцией почек и сопутствующим заболеванием соединительной ткани (например системной красной волчанкой и склеродермией), а также в случае применения других средств, влияющих на кроветворную и иммунную системы.

Уровень натрия в сыворотке крови следует также регулярно проверять у больных, принимающих диуретики одновременно с препаратом Хартил®. Следует также регулярно проверять количество лейкоцитов во избежание развития лейкопении. Контроль должен быть более частым в начале терапии и у пациентов, принадлежащих к любой группе риска.

При недостаточности лактазы, галактоземии или синдроме нарушения всасывания глюкозы/лактозы следует учитывать, что каждая таблетка препарата Хартил® содержит следующие количества лактозы: таблетки по 5 мг — 96,47 мг, таблетки по 10 мг — 193,2 мг.

Мембраны с высокой гидравлической проницаемостью и сульфат декстрана: имеются сообщения об угрожающих жизни анафилактоидных реакциях, иногда переходящих в шок, у пациентов на гемодиализе с применением мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например из полиакрилонитрила) при одновременном введении ингибиторов АПФ. Анафилактоидные реакции также отмечались у пациентов, подвергнутых аферезу ЛПНП с поглощением сульфатом декстрана.

Опыт применения рамиприла у детей, больных с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 20 мл/мин/1,73 м2) и у больных во время диализа ограничен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В начале лечения снижение АД может повлиять на способность концентрации внимания. В этом случае пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничения определяется для каждого пациента индивидуально.

Таблетки, 5 мг, 10 мг. По 7 табл. в блистере. 4 блистера (по 28 табл.) в картонной пачке.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Производство: 1. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120.

2. Актавис Лтд, Мальта. BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Хартил®

При температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хартил®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I22 Повторный инфаркт миокарда Атеросклероз и вероятность повторного инфаркта
Инфаркт миокарда повторный
Рецидивы инфаркта миокарда
I23 Некоторые текущие осложнения острого инфаркта миокарда Осложнения инфаркта миокарда
I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда Кардиальный синдром
Перенесенный инфаркт миокарда
Постинфарктный кардиосклероз
Постинфарктный период
Реабилитация после инфаркта миокарда
Реокклюзия оперированного сосуда
Состояние после инфаркта миокарда
Состояние после перенесенного инфаркта миокарда
Стенокардия постинфарктная
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность
I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная Диастолическая ригидность
Диастолическая сердечная недостаточность
Кардиоваскулярная недостаточность
Сердечная недостаточность при диастолической дисфункции
Сердечно-сосудистая недостаточность
N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2) Диабетическая нефропатия
Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1
Диабетическая нефропатия у больных с диабетом типа I
Нефропатия диабетическая
Протеинурия у пациентов с сахарным диабетом типа 2
N28 Другие болезни почки и мочеточника, не классифицированные в других рубриках Нефропатии
Нефропатия
Нефропатия с отложением IgA
Почечные заболевания (нефропатии)
Почечный гематурически-протеинурический синдром
Синдром Фанкони
Триада Фанкони

Хартил — это препарат (таблетки), относится к фармакологической группе препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Упаковка

Хартил относится к группе ингибиторов АПФ.

За счет входящих в его состав активных компонентов Хартил обладает кардиопротективным и гипотензивным действиями.

К аналогам препарата относятся следующие лекарственные средства:

  • Вазолонг;
  • Амприлан;
  • Корприл;
  • Дилапрел;
  • Пирамил;
  • Рамикардия;
  • Рамигамма;
  • Рамиприл;
  • Тритаце.

Препарат Хартил при гипертонии

суставы препарат хартил

Хартил Рамипрыл

Хартил — показания к применению

Какие таблетки от давления самые лучшие?

Когда правильно пить таблетки «от давления»?

Советы кардиолога

Хартил-Д — показания к применению

Лекарства от давления для пожилых людей

Какие лекарства назначают при высоком давлении?

Препарат Индапамид при высоком давлении

Препараты для снижения артериального давления

Аптека: (Финлепсин) Карбамазепин. Обзор на препарат.

Препарат Небилет для понижения артериального давления

Аналоги и заменители лекарств. 3часть

Терапия депрессий: успокоительные препараты и антидепрессанты (Амитриптилин, Мелитор)

аркоксия препарат от заболевания суставов аналоги

Лизиноприл: показания, дозировка, побочные эффекты из инструкции

Клопидогрел — официальная инструкция по применению.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *