Гепадиф инструкция по применению

ГЕПАДИФ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Гепадиф является гепатопротектором. Эффекты комбинированного препарата Гепадиф обусловлены свойствами входящих в его состав компонентов.
Карнитин является природным веществом, близким к витаминам. Тормозит распад молекул углеводов и белков, способствует снижению основного обмена. Необходим для осуществления трансмембранного транспорта в митохондрии высокомолекулярных жирных кислот. В митохондриях жирные кислоты подвергаются b-окислению с образованием ацетилкоэнзима А, необходимого для течения процессов углеводного, жирового и энергетического обмена. Карнитин способствует мобилизации жира из депо, стимулирует регенерацию, оказывет защитное действие в условиях гипоксии.
Аденозин – эндогенный нуклеозид, который содержится во всех клетках организма. Способствует снижению тонуса находящихся в стенках сосудов гладкомышечных клеток. Следствием этого становится улучшение снабжения гепатоцитов кислородом за счет вазодилатации.
Рибофлавин необходим для регуляции процессов окисления и восстановления. Участвует в метаболизме жиров, углеводов и белков.
Пиридоксин необходим для обмена липидов и аминокислот.
Цианокобаламин участвует в образовании аминокислот, нуклеиновых кислот. Благоприятно воздействует на функции печени, необходим для эритропоэза.
Полученная из экстракта печени антитоксическая фракция является набором аминокислот, необходимых для протекания в гепатоцитах химических реакций по обезвреживанию токсичных веществ.
После приема капсул компоненты препарата высвобождаются в просвете двенадцатиперстной кишки. Всасывание происходит в тощей и подвздошной кишке. Практически все компоненты Гепадифа в наибольшем количестве распределяются в печени и почках.
Активные вещества, введенные внутривенно капельно, преимущественно распределяются в паренхиме печени и почек. Часть пиридоксина распределяется в мышцах и ткани мозга. Рибофлавин частично распределяется в кардиомиоцитах. Неактивные метаболиты пиридоксина образуются в печени.
Выведение компонентов происходит путем почечной экскреции.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Гепадиф являются: острый гепатит; цирроз печени; хронический гепатит; дисфункция печени, возникшая как результат гепатотоксического действия медикаментов или этилового спирта; стеатоз печени (жировая дистрофия); экзогенные отравления.

Способ применения

Препарат Гепадиф принимать внутрь взрослым назначают по 2 капсулы 2-3, независимо от приема пищи, детям в возрасте 7-14 лет — по 1-2 капсулы 2-3, детям в возрасте до 7 лет – по 1 капсуле 2 Содержимое капсулы можно развести в 50 мл сока или воды (но не молока). Курс лечения составляет не менее 2 мес. В зависимости от тяжести заболевания курс лечения повторяют 2-3 раза в год.
Парентерально препарат вводят в/в капельно. Суточная доза для взрослого составляет 1 флакон. Перед введением содержимое флакона следует растворить в 400-500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). При непереносимости глюкозы можно развести содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций, вводить в/в медленно, струйно.

Новорожденным препарат назначают из расчета 1/5 дозы для взрослого (порошок разводят в 5 мл 5% раствора декстрозы, берут 1 мл полученного раствора и разводят в 30-40 мл 5% раствора декстрозы). Вводят в/в капельно (через перфузор «Lineomat») 1 раз/ Курс лечения составляет 7-10 дней.
Детям 7-14 лет назначают 1 флакон/, разведенный в 300 мл 5% раствора декстрозы. Курс лечения составляет 15 дней, затем переходят на пероральный прием препарата в форме капсул.
Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата с последующим переходом на пероральный прием.

Побочные действия

При применении препарата Гепадиф возможно возникновение таких побочных действий, как тошнота, диарея, абдоминальные боли, рвота, аллергические реакции.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Гепадиф являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, дети до 7 лет.

Беременность

:
Данных о негативном влиянии Гепадифа нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимое взаимодействие препарата Гепадиф с другими медикаментами не зарегистрировано.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Гепадиф – диарея, рвота, тошнота. Терапия – промывание желудка, сорбенты (активированный уголь), солевые слабительные.

Условия хранения

Препарат Гепадиф следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капсул – 5 лет, порошка для приготовления раствора для инъекций – 3 года.

Форма выпуска

Капсулы №10, 30, 50, 100.
Флаконы с порошком для приготовления инфузионного раствора № 5 и 10.

Состав

:
Порошок для приготовления инфузионного раствора Гепадиф:
— Карнитина оротат 0,3 г;
— Карнитина гидрохлорид 0,184 г;
— Аденозин 0,005 г;
— Антитоксическая фракция 0,025 г;
— Пиридоксина гидрохлорид 0,025 г;
— Цианокобаламин 0,00025 г.
Капсулы Гепадиф:
— Карнитина оротат 0,15 г;
— Аденина гидрохлорид 0,0025 г;
— Антитоксическая фракция 0,0125 г;
— Цианокобаламин 0,000125 г;
— Пиридоксина гидрохлорид 0,025 г;
— Рибофлавин 0,0005 г.

Дополнительно

:
Разведение препарата для инфузии солевыми растворами запрещено.

Основные параметры

Название: ГЕПАДИФ
Код АТХ: A05BA50 — Различные препараты

Гепадиф

Гепадиф: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  1. 8. Особые указания
  2. 9. Лекарственное взаимодействие
  3. 10. Аналоги
  4. 11. Сроки и условия хранения
  5. 12. Условия отпуска из аптек
  6. 13. Отзывы
  7. 14. Цена в аптеках

Латинское название: Hepadif

Код ATX: A05BA

Производитель: ТОО СП «Глобал Фарм» (Казахстан)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Гепадиф – комбинированный препарат с гепатопротекторным действием.

Форма выпуска и состав

Гепадиф выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Капсулы: желатиновые, твердые, бледно-шоколадного цвета корпус с надписью «H.S.D» и темно-шоколадного цвета крышечка с надписью «hepadif»; содержимое капсул – порошок светло-желтого цвета с коричневым оттенком (по 10 шт. в блистерах, по 3, 5 или 10 блистеров в картонной пачке);
  • Порошок для приготовления инъекционного раствора: неоднородная, пористая масса от коричневато-розового до светло-розового цвета (в стеклянных флаконах, по 5 и 10 флаконов в картонной пачке).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Гепадифа.

В состав 1 капсулы входят активные вещества:

  • Антитоксическая фракция экстракта печени – 12,5 мг;
  • Пиридоксина гидрохлорид – 25 мг;
  • Аденина гидрохлорид – 2,5 мг;
  • Карнитина оротат – 150 мг;
  • Цианокобаламин – 0,125 мг;
  • Рибофлавин – 0,5 мг.

Вспомогательные компоненты: лактоза, D-сорбитол, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

В состав 1 флакона порошка для приготовления раствора для инъекций входят активные вещества:

  • Антитоксическая фракция экстракта печени – 25 мг;
  • DL-карнитина гидрохлорид – 184 мг;
  • Карнитина оротат – 300 мг;
  • Пиридоксина гидрохлорид – 25 мг;
  • Аденозин – 5 мг;
  • Цианокобаламин – 0,25 мг.

Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, D-маннитол, пропилпарагидроксибензоат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепадиф является комбинированным гепатопротектором.

Основные терапевтические эффекты препарата:

  • стимулирование метаболизма жиров (компонентов β-окислительного процесса свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов) и биосинтетических процессов;
  • нормализация процессов пролиферации гепатоцитов;
  • предупреждение некроза гепатоцитов;
  • восстановление функции печени.

Действие Гепадифа определяется свойствами его активных компонентов:

  • карнитин: необходим для расщепления жирных длинноцепочечных кислот и замещения жирнокислотного метаболического шунта углеводным; благодаря этому повышается секреция и активность пищеварительных ферментов и улучшается усвоение пищи;
  • антитоксическая фракция экстракта печени: является комплексом аминокислот, обладает дезинтоксикационными свойствами;
  • гидрохлорид аденина: является компонентом нуклеиновых кислот и коэнзимов, необходим для регуляции процессов кроветворения;
  • витамин В2 (рибофлавин): необходим для регулирования окислительно-восстановительных процессов, участвует в белковом, углеводном и жировом обмене;
  • витамин В6 (пиридоксин): способствует нормализации липидного обмена;
  • витамин В12 (цианокобаламин): принимает участие в переносе водорода, процессе трансметилирования, образовании нуклеиновых кислот, метионина, креатина, холина.

В результате применения Гепадифа повышается секреторная функция желудка, улучшается желчевыделение, облегчается всасывание в тонкой кишке углеводов. Также препарат способствует секреции инсулина, поддержанию нормальной микрофлоры кишечника, улучшению процессов гликогенеза, антитоксической и синтетической функции печени, увеличению чувствительности печеночных клеток к действию инсулина.

Фармакокинетика

Комплекс активных веществ капсул Гепадиф после перорального приема высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывание происходит на всем протяжении тонкой кишки. Цианокобаламин депонируется в стенке кишечника, почках, преимущественно – в печени, после чего из печени выводится в кишечник с желчью, где всасывается повторно.

Распределение активных компонентов после внутривенного капельного введения происходит главным образом в почках и печени.

После перорального и парентерального введения наибольшее количество рибофлавина обнаруживается в почках, печени, миокарде.

Пиридоксин распределяется в печени, мышцах, центральной нервной системе.

Метаболизм пиридоксина осуществляется в печени, в результате чего происходит образование фармакологически активных метаболитов – пиридоксальфосфата, пиримидинофосфата.

Выведение активных компонентов Гепадифа осуществляется почками.

  • Хронические и острые гепатиты (в составе комплексного лечения);
  • Цирроз печени (в составе комплексного лечения);
  • Жировая дистрофия печени;
  • Лекарственная интоксикация, связанная с продолжительным приемом противотуберкулезных, противоопухолевых и других препаратов;
  • Алкогольные и токсические поражения печени;
  • Экзогенные отравления;
  • Интоксикации при хронических соматических болезнях;
  • Дезинтоксикационная терапия в хирургической практике (перед и после проведения общей анестезии).

Применение Гепадифа противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата.

Гепадиф, инструкция по применению: способ и дозировка

Начинать лечение рекомендуется с парентерального введения препарата, после чего переходят на пероральный прием Гепадифа.

Парентерально препарат вводят внутривенно капельно. Взрослая суточная доза составляет 1 флакон. Перед введением содержимое флакона нужно растворить в 400-500 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы). В случаях непереносимости глюкозы возможно разведение содержимого флакона в 20 мл воды для инъекций, при этом раствор вводят внутривенно медленно, струйно.

Новорожденным Гепадиф назначают из расчета 1/5 взрослой дозы (порошок следует разводить в 5 мл 5% раствора декстрозы, затем 1 мл полученного раствора нужно развести в 30-40 мл 5% раствора декстрозы). Препарат следует вводить 1 раз в день внутривенно капельно (через перфузор «Lineomat»). Курс терапии – 7-10 дней.

Детям 7-14 лет назначают 1 флакон в день. Содержимое флакона разводят в 300 мл 5% раствора декстрозы. Курс терапии – 15 дней, после чего переходят на прием Гепадифа в форме капсул.

Капсулы Гепадиф принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Схема применения препарата определяется возрастом:

  • Взрослые – 2-3 раза в день по 2 капсулы;
  • Дети 7-14 лет – 2-3 раза в день по 1-2 капсулы;
  • Дети до 7 лет – 2 раза в день по 1 капсуле.

При необходимости содержимое капсулы можно разводить в 50 мл воды или сока (молоко использовать не следует).

Курс терапии обычно составляет не меньше 2 месяцев. В зависимости от показаний возможно проведение 2-3 повторных курсов в год.

Во время лечения возможно развитие таких побочных действий: кожная сыпь, тошнота и боль в животе.

Основные симптомы: диарея, тошнота.

Терапия: показано промывание желудка, применение гиперосмотических слабительных средств, активированного угля.

Особые указания

Одновременное введение Гепадифа с инсулином, витаминами и другими препаратами в одном шприце не рекомендовано.

Солевыми растворами разводить препарат нельзя.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности:

  • Порошок для приготовления раствора для инъекций – 3 года;
  • Капсулы – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гепадифе

Отзывы о Гепадифе различные. Некоторые пользователи отмечают его высокую эффективность и хорошую переносимость, при этом указывают, что для достижения терапевтического эффекта необходимо пройти полный курс лечения. В других случаях сообщают, что из-за развившихся побочных эффектов препарат пришлось отменить. Одним из наиболее значимых недостатков считают высокую стоимость средства.

Цена на Гепадиф в аптеках

Примерная цена на Гепадиф: капсулы (30 шт.) – 2970 руб., порошок для приготовления инъекционного раствора (5 флаконов) – 5300 руб.

Состав и форма выпуска:

Гепадиф в виде порошка

Флаконы с порошком для приготовления инфузионного раствора № 5 и 10.

Порошок для приготовления инфузионного раствора:

  • Карнитина оротат 0,3 г;
  • Карнитина гидрохлорид 0,184 г;
  • Аденозин 0,005 г;
  • Антитоксическая фракция 0,025 г;
  • Пиридоксина гидрохлорид 0,025 г;
  • Цианокобаламин 0,00025 г.

Гепадиф в виде капсул

Выпускается в фасовках по 10, 30, 50 и 100 шт.

  • Карнитина оротат 0,15 г;
  • Аденина гидрохлорид 0,0025 г;
  • Антитоксическая фракция 0,0125 г;
  • Цианокобаламин 0,000125 г;
  • Пиридоксина гидрохлорид 0,025 г;
  • Рибофлавин 0,0005 г.

Способ применения:

Гепадиф в форме капсул назначается взрослым 2 или 3 раза в сутки в разовой дозе 2 капсулы. Разовая доза для подростков в возрасте старше 7 лет равна 1 капсуле при той же кратности приема, что и для взрослых.

Капельная инфузия препарата выполняется в течение суток однократно. Доза по достижении семилетнего возраста в среднем составляет 8,625 мг/кг, что соответствует содержимому Гепадифа в одном флаконе. Перед инфузией препарат требуется растворить в 400-500 мл раствора декстрозы (глюкозы) 5-процентной концентрации.

Побочные действия:

Тошнота, диарея, абдоминальные боли, рвота, аллергические реакции.

Противопоказания:

Возраст моложе семи лет. Гиперчувствительность.

Беременность:

Данных о негативном влиянии Гепадифа нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими медикаментами не зарегистрировано.

Передозировка:

Симптомы – диарея, рвота, тошнота. Терапия – промывание желудка, сорбенты (активированный уголь), солевые слабительные.

Условия хранения:

Комнатная температура.

Обратите внимание!

Это описание препарата Гепадиф есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Гепадиф капсулы № 50 в Алматы

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ГЕПАДИФ®
Торговое название
Гепадиф®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активные вещества: карнитина оротат (в т.ч. кислоты оротовой 73,8 и карнитина 76,2) 150 мг
антитоксической фракции экстракта печени (в т.ч. цианокобаламина0,000125) 12,5 мг
пиридоксина гидрохлорид 25 мг
цианокобаламин 0,125 мг
аденина гидрохлорид 2,5 мг
рибофлавин 0,5 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат,кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки капсулы
корпус: желатин, титана диоксид (Е 171),железа оксид черный(Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172),
крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172).
Описание
Твердыежелатиновые капсулы с корпусомбледно-шоколадного цвета и крышечкой темно-шоколадного цвета, с маркировкой «H.S.D» и «hepadif», содержащиесветло-желтый с коричневым оттенком порошок.
Фармакологическая группа
Препараты длялечения заболеваний печени.
Код АТС А05ВА
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь комплекс активных веществвысвобождается в двенадцатиперстной кишке.Всасывание водорастворимых витаминовгруппы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата,антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида происходит на всёмпротяжении тонкого кишечника. Депонирование цианокобаламина происходит впочках, стенке кишечника, преимущественнов печени, из печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается.Распределение рибофлавина в организме неравномерно: наибольшее количествообнаруживают в миокарде, печени, почках. Пиридоксин метаболизируется в печени собразованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат), распределяется в мышцах,печени, центральной нервной системе. Элиминированиеосуществляется преимущественно почками.
Фармакодинамика
Препаратдля лечения заболеваний печени. Стимулирует метаболизм жиров – компонентов b — окислительного процесса свободных жирных кислот вмитохондриях гепатоцитов, биосинтетический процесс, предотвращает некрозгепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, печеночно-энзимнуюсистему и восстанавливает нормальную печеночную функцию. Наличие аденина гидрохлорида, являющегося компонентомкоэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витаминыгруппы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) — регулируютокислительно-восстановительные процессы, принимают участие в белковом, жировоми углеводном обмене, участвуют в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и другихаминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена.Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, переносе водорода,образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.
Карнитинспособствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещениюжирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышает секрецию иактивность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи.
Антитоксическая фракция экстракта печени, представляет собойкомплекс аминокислот и оказывает дезинтоксикационный эффект.
Препарат Гепадиф® повышает секреторную функцию желудка улучшает желчевыделение,облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержаниянормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксирующей,синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительностьпеченочных клеток к действию инсулина, способствует инкреции инсулина.
Показания к применению
— цирроз печени
— жировая дистрофия печени (стеатоз печени)
— алкогольное поражение печени
-лекарственные поражения печени (длительный прием противоопухолевых, противотуберкулезных и других лекарственныхсредств)
— интоксикации при хронических соматических заболеваниях
— экзогенные отравления
— дезинтоксикационная терапия в хирургии (до и после наркоза)
— острый и хронический гепатиты любой этиологии
Способ применения и дозы
Взрослымвнутрь, по 2 капсулы 2-3 раза в день, независимо от приема пищи.
Максимальнаяразовая доза: 2 капсулы, максимальная суточная доза: 6капсул.
Детямот 6 до 7 лет – 1 капсула 2 раза в день, детям 7-14 лет по 1-2 капсулы 2-3 разав день.
Курслечения составляет не менее 2 месяцев. В зависимости от тяжести заболеваниякурс лечения повторяется 2-3 раза в год. Рекомендуется начать лечение спарентерального введения Гепадифа®с последующим переходом на пероральный прием препарата.
Побочные действия
-аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)
— головнаяболь, головокружение, психическое возбуждение
— тошнота,боли в животе, диарея
Противопоказания
-индивидуальная непереносимость компонентов препарата
-беременность и период лактации
-детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Гепадиф® с другими препаратами не описано.
Особые указания
Особенности влияния наспособность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимособлюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциальноопасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, диарея.
Лечение: промывание желудка,приём активированного угля, гиперосмотических слабительных.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевойпечатной лакированной. По 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковоквместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках вкладывают в пачку из картона.
Условияхранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять препарат после истечения срока годности, указанногона упаковке.
Условияотпуска из аптек
Без рецепта

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Несовместимость
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

действующие вещества: один флакон содержит карнитина оротата 300,0 мг (эквивалентно кислоте Оротовая 147,6 мг, карнитина 152,4 мг), карнитина гидрохлорида 184,0 мг (эквивалентно карнитина 150,0 мг), антитоксической фракции экстракта печени 25,0 мг (содержание цианокобаламина не менее 0,00025 мг), аденозина 5,0 мг, пиридоксина гидрохлорида 25,0 мг, цианокобаламина 0,25 мг

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), метилпарагидроксибензоат (Е 219), пропилпарагидроксибензоат (Е 217).

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: неоднородная пористая масса от светло-розового до коричневато-розового цвета.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Комбинации с аминокислотами. Код АТХ A16А А.

Фармакологические .

Гепадиф ® — комбинированный препарат, эффекты которого обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в его состав. Стимулирует метаболизм жиров — компонентов β-окислительного превращения свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетические процессы, предотвращает некроза гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, систему печеночных ферментов и восстанавливает нормальную функцию печени. Наличие аденозина, являющегося компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витамины группы В (цианокобаламин, пиридоксин) регулируют окислительно-восстановительные процессы, участвуют в белковом, жировом и углеводном обмене, в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена, функционирование периферической и центральной нервной систем. Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, транспортировке водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина, способствует нормализации нарушенных функций печени, нервной системы, кроветворения, повышает способность тканей к регенерации. Цианокобаламин и пиридоксин уменьшают жировую инфильтрацию печени, снижают гипергомоцистеинемию

Карнитин регулирует обмен жиров, способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводами, уменьшает показатели жировой дистрофии печени, улучшает усвоение пищи.

Антитоксическая фракция экстракта печени содержит незаменимые и заменимые аминокислоты, участвующие в синтезе белков, является донаторами сульфгидрильных и метильных групп, осуществляющих детоксикационное и антиоксидантное действие.

Препарат стимулирует желчеотделение, способствует процессам переваривания пищи, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксуючои, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность клеток к действию инсулина, способствует выделению инсулина.

Фармакокинетика .

После внутривенного капельного введения распределение активных компонентов препарата — водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, пиридоксин), карнитина, антитоксической фракции экстракта бычьей печени, аденозина происходит преимущественно в печени и почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат), распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Вывод осуществляется преимущественно почками.

В составе комплексной терапии:

  • острого и хронического гепатита, цирроза печени
  • жировой дистрофии печени (стеатоза печени);
  • алкогольного поражения печени
  • интоксикации вследствие длительного приема противоопухолевых и противотуберкулезных препаратов.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нефролитиаз, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол снижают всасывание витамина В 12 .

Взаимодействия, обусловленные наличием цианокобаламина

Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калияснижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику.

При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинамивсасывание цианокобаламина уменьшается.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина) тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины).

Тиамин — усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол — снижает гемопоэтические ответ на препарат.

Цитамен — при одновременном применении снижается эффект Цитамену.

Пероральные контрацептивы — снижают концентрацию цианокобаламина в крови.

Взаимодействия, обусловленные наличием пиридоксина гидрохлорида

Диуретики — при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Гормональные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изониазид, гидралазин сульфат, этионамид, иммунодепрессанты — при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется эффект последнего.

Снотворные и седативные средства — при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства — при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Фенитоин — при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется действие фенитоина.

Кортикостероиды — при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В 6 в организме.

Глутаминовая кислота, аспаркам — при комбинированном применении с пиридоксином повышается устойчивость к гипоксии.

Сердечные гликозиды — при комбинированном применении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.

Трициклические антидепрессанты — при комбинированном применении с пиридоксином последний устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергическим активностью (сухость во рту, задержка мочи).

Препараты левомицетина резорбтивного действия — при комбинированном применении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).

Особенности применения

Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при тяжелых заболеваниях сердца и почек, новообразованиях.

Применение препарата может привести к ложно-положительной пробы на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.

Парентеральное введение витамина В 12 может временно влиять на диагностику фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

Нельзя применять цианокобаламин с препаратами, которые повышают свертываемость крови.

Для лиц со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Негативное влияние препарата в период беременности и кормления грудью не зарегистрирован, однако при назначении Гепадифа ® беременным или кормящим грудью, необходимо тщательно взвесить соотношение пользы от применения препарата с потенциальным риском для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работе с механизмами не зарегистрирован.

Гепадиф ® применять внутривенно капельно 1 раз в сутки. Средняя суточная доза для взрослых составляет 8,625 мг порошка / кг массы тела — содержимое 1 флакона препарата, растворенного в 400-500 мл 5% раствора глюкозы. Максимальная суточная доза составляет 17,25 мг порошка / кг — содержание 2 флаконов препарата, растворенного в 400-500 мл 5% раствора глюкозы.

Лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Дети 7-14 лет: суточная доза препарата не отличается от средней суточной дозы для взрослых. Дозу назначает врач индивидуально.

Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети.

Применять детям в возрасте от 7 лет.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении в высоких дозах возможно периферическая нейропатия.

Пиридоксина гидрохлорид . Во время длительного применения витамина 6 (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 1000 мг в сутки (более 2 месяцев) может привести к оборотной периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить.

Нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.

Цианокобаламин . После парентерального введения (в редких случаях — после перорального применения) доз препарата высоких, чем рекомендуемые, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гиперосмотических слабительных средств.

Побочные реакции

Обычно препарат переносится хорошо.

Со стороны крови: гиперкоагуляция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервное возбуждение, сонливость, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок и перчаток», потеря сознания и развитие судом при быстром введении.

Со стороны дыхательной системы : затрудненное дыхание.

Со стороны обмена веществ : акне, буллезная сыпь, тошнота, потливость, нарушение пуринового обмена, снижение уровня фолиевой кислоты.

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая кожные проявления, в т.ч. гиперемию, крапивницу, сыпь, зуд, дерматит, фотосенсибилизации, отеки, в т.ч. отек Квинке нарушение дыхания, в т.ч. приступ удушья, анафилактический шок, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боль и дискомфорт в животе, боль в эпигастральной области, изжога, повышение желудочной секреции, тошнота, рвота, диарея, запор, ослабление стула.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: подавления лактации в лактогенный период.

Общие нарушения: недомогание, слабость, лихорадка.

Местные реакции: изменения в месте введения, включая гиперемию, жжение, зуд, боль, отек, уплотнение и некроз в месте инъекции.

Наличие в составе препарата метилпарагидроксибензоат (Е 219), пропилпарагидроксибензоат (Е 217) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные), а в отдельных случаях — бронхоспазм.

Несовместимость

Использовать для разведения только указанные в инструкции растворы.

Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Срок годности

3 года.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 942,05 мг порошка в стеклянном флаконе. По 1 или 5, или 10 флаконов в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ВАЛАРТИН ФАРМА».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 08130, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, с. Чайки, ул. Грушевского, 60.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *