Гатифлоксацин 400 цена

Гатиспан (Gatispan)

Последняя актуализация описания производителем 24.08.2009 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Гатифлоксацин* (Gatifloxacin*)

АТХ

J01MA16 Гатифлоксацин

Фармакологическая группа

  • Хинолоны/фторхинолоны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J42 Хронический бронхит неуточненный

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
гатифлоксацина гемигидрат 200 мг
400 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил 200); кукурузный крахмал; МКЦ; кросповидон; тальк; магния стеарат
состав оболочки: гипромеллоза; полиэтиленгликоль 4000; тальк; титана диоксид; симетикон эмульсия 30%

в блистере 5 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистеров.

Описание лекарственной формы

Таблетки от белого до почти белого цвета в форме капли, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Гатифлоксацин оказывает бактерицидное действие путем воздействия на процессы репликации бактериальной ДНК. Его мишенью в одинаковой степени являются одновременно две бактериальные топоизомеразы (II, она же ДНК-гираза, и IV) — ферменты, осуществляющие изменение пространственной конфигурации молекулы ДНК на различных этапах ее репликации. Взаимодействуя с топоизомеразой IV, гатифлоксацин способен вызывать разрывы двухцепочечной молекулы ДНК уже после репликации. Выведение из строя любой из топоизомераз обусловливает гибель бактериальной клетки. Гатифлоксацин проявляет высокую активность против многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, атипичных микроорганизмов и некоторых анаэробов.

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (включая пенициллиноустойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes.

Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp., Clostridium spp., Prevotella spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus.

Фармакокинетика

Гатифлоксацин хорошо абсорбируется в ЖКТ после перорального приема. Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность — 96%. Cmax в плазме — 4,21 мг/л. Время достижения Cmax — обычно через 1–2 ч после перорального приема. Средний объем распределения (Vdss) — 1,5–2 л/кг. AUC — 51,3 мг/л/ч. Связывание с белками плазмы — приблизительно 20%.

Хорошо проникает во многие ткани и жидкости, включая альвеолярную и легочную ткань, ткани половых органов, слюну и др.

Гатифлоксацин ограниченно метаболизируется.

Менее 1% принятой дозы выводится из организма вместе с мочой в виде метаболитов — этилендиамина и метилэтилендиамина. Выводится в основном почками в неизмененном виде. В моче определяется более 70% принятой дозы. 5% выводится из организма с фекалиями. T1/2 — 7–14 ч.

Показания препарата Гатиспан

обострение хронического бронхита;

внебольничная пневмония.

Противопоказания

повышенная чувствительность к гатифлоксацину или любому представителю класса хинолонов;

беременность;

грудное вскармливание;

детский возраст до 18 лет;

сахарный диабет.

С осторожностью:

пожилой возраст;

нарушение функции почек;

заболевания ЦНС (в т.ч. заболевания, подозрительные в отношении вовлечения ЦНС), предрасполагающие к возникновению судорожных припадков и снижающие порог судорожной активности;

совместный прием с препаратами, которые удлиняют интервал QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты), поскольку возможно аддитивное действие, а также у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как брадикардия, острая ишемия миокарда.

Побочные действия

С частотой развития >3%.

Тошнота, вагинит, диарея, головная боль, головокружение.

С частотой развития ≥0,1%<3%.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, зуд, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит.

Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение, чувство тревоги, беспокойство, волнение, парестезии, бессонница, сонливость, тремор, головокружение.

Со стороны кожи: сухость кожи, сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: крайне редко — повышенный риск тендинита или разрыва сухожилия, артралгия.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, извращение вкуса, звон в ушах.

Другие: иногда — озноб, лихорадка, отечность, потливость, астения, боли в спине, грудной клетке. Крайне редко — повышенная отечность лица или конечностей, гипо- или гипергликемия.

С частотой развития <0,1%.

Со стороны ЖКТ: колит, дисфагия, гингивит, плохой запах изо рта, отек языка, псевдомембранозный колит, желудочно-кишечные, ректальные кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, боли в грудной клетке, гипервентиляция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, повышение АД, тахикардия.

Со стороны мочеполовой системы: гематурия, метроррагия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, судороги, деперсонализация, депрессия, галлюцинации, враждебность, гиперестезия, мигрень, панические атаки, эйфория.

Со стороны кожи: крайне редко — макулопапулезная сыпь, везикулезная сыпь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, боли в костях, миалгия, миастения.

Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет, гипогликемия.

Со стороны органов чувств: паросмия, птоз, потеря вкуса, боль в ушах, глазах.

Другие: непереносимость алкоголя, цианоз, лимфаденопатия, боль в шее, светобоязнь, загрудинная боль.

Изменения лабораторных показателей: нейтропения, повышение уровня АЛТ, АСТ, ЩФ, билирубина, амилазы крови, электролитные нарушения.

Взаимодействие

Гатифлоксацин следует назначать за 4 ч перед приемом препаратов, содержащих цинк, магний или железо; антацидов, в состав которых входит алюминий или магний; диданозина. Эти препараты могут снизить эффективность гатифлоксацина.

Возможно взаимодействие при одновременном приеме гатифлоксацина с такими антиаритмическими препаратами, как хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол; трициклическими антидепрессантами, включая амитриптилин, амоксипин, имипрамин, нортриптилин, доксепин и др.; производными фенотиазина, включая хлорпромазин, флуфеназин, перфеназин, мезоридазин, тиоридазин и др.; эритромицином; цизапридом (эти препараты могут повлиять на ритм сердечной деятельности).

Возможно взаимодействие при одновременном приеме с варфарином, пробенецидом, дигоксином или НПВС, включая ибупрофен, напроксен, кетопрофен и др.

Отмечены единичные случаи гипо- или гипергликемии у больных диабетом, получавших глибенкламид/глибурид или инсулин.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 400 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи, 7–10 дней.

Пациентам с нарушением функции почек с Cl креатинина менее 40 мл/мин, включая пациентов на гемодиализе и на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, необходима коррекция суточной дозы. Прием гатифлоксацина у пациентов, находящихся на гемодиализе, должен производиться после завершения процедуры гемодиализа.

Рекомендуемые дозы гатифлоксацина для пациентов с почечной недостаточностью

Cl креатинина Начальная доза, мг Последующие дозы, мг
40 мл/мин 400 400 ежедневно, начиная со 2 дня
<40 мл/мин 400 200 ежедневно, начиная со 2 дня
Гемодиализ 400 200 ежедневно, начиная со 2 дня
Постоянный амбулаторный перитонеальный диализ 400 200 ежедневно, начиная со 2 дня

Передозировка

Симптомы: рвота, учащенное дыхание, судороги, тремор, возбуждение.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходима адекватная гидратация и наблюдение, включая ЭКГ-контроль. Препарат незначительно выводится посредством гемодиализа и амбулаторного перитонеального диализа.

Особые указания

При развитии крайне редко встречающихся побочных действий (см. выше) необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу!

При применении гатифлоксацина возможно развитие симптоматической гипо- или гипергликемии, чаще у пациентов с сахарным диабетом. Также развитие гипо- или гипергликемии может наблюдаться у пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, при одновременном приеме гипогликемических препаратов. Необходим контроль за состоянием крови таких пациентов. При появлении симптомов гипо- или гипергликемии необходимо начать соответствующую терапию и прекратить прием Гатиспана.

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорожного припадка. Гатиспан следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями ЦНС и с состояниями, подозрительными в отношении вовлечения ЦНС, предрасполагающими к возникновению судорожных припадков или снижающими порог судорожной активности.

При применении гатифлоксацина, как и других препаратов хинолонового ряда и макролидов, у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. В связи с этим следует избегать назначения гатифлоксацина у пациентов с удлинением интервала QT, гипокалиемией, а также у тех, которые получают антиаритмические препараты класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол), поскольку опыт применения гатифлоксацина у этих пациентов ограничен.

Гатифлоксацин следует назначать с осторожностью вместе с препаратами, которые удлиняют интервал QT (цизаприд, эритромицин, антипсихотические препараты, трициклические антидепрессанты), поскольку возможно аддитивное действие, а также у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как брадикардия, острая ишемия миокарда.

Степень удлинения интервала QT может нарастать с увеличением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая мерцание-трепетание.

На фоне терапии фторхинолонами, в т.ч. гатифлоксацином, особенно у пожилых и пациентов, получающих ГКС, возможно развитие тендинита и разрыва сухожилия. При первых симптомах боли или воспаления в месте повреждения прием препарата следует прекратить и разгрузить пораженную конечность.

Применение антибактериальных препаратов широкого спектра действия сопряжено с риском развития псевдомембранозного колита. Этот диагноз следует иметь ввиду у пациентов, у которых на фоне лечения гатифлоксацином наблюдается тяжелая диарея. В этом случае соответствующая терапия должна быть назначена немедленно.

В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции. Очень редко анафилактические реакции могут прогрессировать до жизнеугрожающего анафилактического шока даже после первого применения препарата. В этих случаях гатифлоксацин следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в т.ч. противошоковые).

При применении хинолонов отмечаются реакции фоточувствительности. Однако гатифлоксацин не обладает фототоксическими свойствами. Тем не менее пациенты, получающие гатифлоксацин, должны избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения.

Условия хранения препарата Гатиспан

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гатиспан

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J18 Пневмония без уточнения возбудителя Альвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит

Гатифлоксацин

Состав

В 1 мл раствора гатифлоксацина 2 мг.

В 1 таблетке гатифлоксацина 200 или 400 мг. Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, кальция гидрофосфат, натрия пропилпарабен, натрия метилпарабен, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, тальк, полиэтиленгликоль-6000, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, дибутилфталат.

Форма выпуска

Раствор в полиэтиленовом флаконе 2 мг/мл по 400 мл и 200 мл.

Таблетки в оболочке 200 мг и 400 мг.

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат фторхинолонового ряда IV поколения, имеющий антибактериальную активность широкого спектра: стрептококки, стафилококки, штаммы Haemophillus, Neisseria gonorrhoеae, Klebsiella pneumoniae, эшерихия коли, Moraxella catarrhalis, Enterobacter cloacae. Относительно чувствительны к препарату Bordetella pertussis, Enterobacter aerogenes и agglomerans, Proteus mіrabilis и vulgaris, Morganella morganii, Bacteroides distasonis, eggerthiі и fragilis, Fusobacterium spp., Porphyromonas, Prevotella spp., клостридии, C. pneumoniae, Ureaplasma, M. pneumoniae, Legionella pneumophila. Чувствительными к нему также микобактерии туберкулеза.

Антибактериальное действие связано с угнетением топоизомеразы IV и ДНК–гиразы, которая является важным ферментом, участвующим в редупликации ДНК микроорганизмов. Топоизомераза — фермент, имеющий важное значение в делении хромосом ДНК бактериальной клетки.

Биодоступность активного вещества составляет 96 % при приеме внутрь. Сmax в крови определяется через 1–2 часа. Незначительно связывается с белками (20%). Хорошо проникает в ткани и быстро распределяется в жидкостях.

Особенно высокие концентрации определяются в оболочке бронхов, легочной ткани, среднем ухе, слизистой придаточных пазух, коже, предстательной железе, сперме, желчи, эндометрии, яичниках и маточных трубах. Минимально биотрансформируется и выделяется с мочой, где концентрация его довольно высокая. Период полувыведения 7–14 часов. При нарушении функции почек дозу гатифлоксацина необходимо снижать. Фармакокинетика у лиц до 18 лет не исследовалась.

Показания к применению

  • острый синусит;
  • острый отит;
  • бронхит, пневмония, кистозный фиброз;
  • инфекции мочевыводящей системы (пиелонефрит, цистит, простатит);
  • инфекции кожи, костей и суставов;
  • послеоперационные осложнения;
  • микст-инфекция урогенитального тракта у женщин;
  • гонорея у мужчин и женщин.
  • непереносимость и повышенная чувствительность;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность.
  • лихорадка, боль в спине, потливость;
  • нарушение сна, шум в ушах, головокружение, парестезии, нарушения зрения, тремор;
  • тахикардия, аритмия;
  • боль в животе, рвота, запор, тошнота, кандидоз полости рта, стоматит;
  • фарингит;
  • гематурия, дизурические расстройства;
  • кожные высыпания;
  • гипергликемия, сахарный диабет, гипогликемия, диабетический кетоацидоз;
  • периферические отеки.

С осторожностью применять при увеличении интервала QT, гиперкальциемии, брадикардии и одновременном приеме антиаритмических средств, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, эпилепсии, почечной недостаточности. Во время приема препарата снижается скорость психомоторных реакций, что нужно учитывать при вождении и работе с опасными механизмами.

Гатифлоксацин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Гатифлоксацин принимают внутрь, не зависимо от приема пищи.

При осложненных бронхитах, инфекциях кожи, пневмонии, остром пиелонефрите доза для взрослых — 400 мг раз в сутки или 200 мг два раза. Курс приема до 10 дней.

При остром синусите доза и кратность приема те же, но лечение может длиться 14 дней.

При цистите назначают 200 мг один раз в сутки, 3 дня.

При неосложненной гонорее — назначают Гатифлоксацин 400 мг раз в сутки.

При почечной недостаточности больные нуждаются в коррекции дозы. При однократном приеме или приеме в течении 3 дней коррекция дозы не проводится. При приеме препарата не следует употреблять алкоголь.

Раствор препарата предназначен только для внутривенных инфузий, продолжительностью 60 минут. Следует избегать быстрых инфузий. Вводят 1 раз в сутки. Неиспользованный раствор уничтожают. Перед введением проводят внутрикожную пробу. Совместимы 5% р-р декстрозы, 0,9% натрия хлорида, р-р Рингера лактата.

При остром бронхите, пневмонии, инфекциях кожи, остром пиелонефрите — 400 мг 1 раз в сутки 7 дней. При цистите — 400 мг однократно. При остром синусите — 400 мг в день 7–10 дней. При гонококковом уретрите и эндоцервиците — 400 мг однократно.

Передозировка проявляется вялостью, рвотой, уменьшением частоты дыхания, тремором и судорогами. Проводится промывание желудка и симптоматическое лечение.

Пробеницид при одновременном применении увеличивает концентрацию активного вещества в крови.

Антациды, витамины с микроэлементами, а также цинк и сульфат железа снижают всасывание препарата.

Совместное применение с дигоксином вызывает увеличение концентрации последнего.

Применение с варфарином не вызывает изменений времени свертывания. Но, учитывая, что препараты этого ряда усиливают эффект варфарина, нужно контролировать протромбиновое время.

Одновременный прием с апо-глибуридом пациентами с сахарным диабетом не влияет на распределение препаратов.

При одновременном приеме НПВС увеличивается риск возбуждения ЦНС и судорожных реакций.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура до 25°С. Защищать от света.

Срок годности

2 года.

Аналоги Гатифлоксацина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гатиспан, Зарквин, Тебрис, Теквин.

Отзывы о Гатифлоксацине

Этот препарат внедрен в практику в 2001 году. Он в 4 раза превышает активность ципрофлоксацина в отношении стептококков, стафилакокков, и энтерококков и в 16 раз в отношении кампилобактера и клостридий. Бактериологическая эффективность при негоноккоковых уретритах превосходит таковую левофлоксацина. В отношении внутриклеточных возбудителей эффективнее азитромицина и рокситромицина. Широкий спектр действия обусловливает хороший эффект при стартовом лечении сепсиса. Гатифлоксацин включают в схемы лечение туберкулёза, а также микст-инфекций урогенитального тракта.

Его эффективность действительно высока, но по результатам исследований препарат признан токсичным, и снят с применения в Европе и США с 2006 года. Применение Гатифлоксацина может вызвать токсическое действие на сердце, которое заключается в появлении аритмий и увеличении интервала QT, но наиболее частое осложнение — это гипергликемия или гипогликемия. Нарушения чаще развиваются у больных с сахарным диабетом, однако встречаются случаи и среди лиц, не страдающих этим заболеванием. О побочных действиях препарата сообщается в отзывах пациентов.

  • «… Универсальное средство, однако имеет большой список побочных эффектов. У меня их, к счастью, не было».
  • «… Назначал гинеколог курсом 10 дней. Была тошнота со второго дня и понос, но курс все же прошла. Правда, эффект был».
  • «… Принимала Гатифлоксацин при тяжелом гнойном бронхите. Препарат сильный, мне помог, но побочных действий много. Появился кандидозный стоматит и жидкий стул. В другой раз его бы не принимала».
  • «… Пил этот препарат 2 недели по поводу хронического простатита. После этого заметил нарушения зрения».

Цена Гатифлоксацина, где купить

Приобрести данный препарат в аптеках РФ не представляется возможным. Предлагаются аналоги: таблетки Зарквин 400 мг №5 стоимостью 1711-1920 руб. и таблетки Гатиспан 400 мг №5 — 2200-2400 руб.

ГАФЛОКС Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Антибактериальный препарат Гафлокс применяется при инфекционных заболеваниях костей и суставов, дыхательных путей, кожи и мягких тканей, ЖКТ, почек и мочевыводящих путей, при сепсисе и послеоперационных инфекциях. Гафлокс — противомикробное средство группы фторхинолонов. Гатифлоксацин эффективен в отношении микроорганизмов, резистентных к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам. Не существует перекрестной устойчивости между гатифлоксацином и антибиотиками указанных классов. Гатифлоксацин является 8-метоксифторхинолоном, обладает широким спектром антибактериальной активности в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Показаниями к применению препарата Гафлокс являются: инфекции у пациентов в возрасте старше 18 лет, вызванные чувствительными к гатифлоксацину возбудителями: дыхательных путей (в том числе острый бронхит, абсцесс легких, хронические респираторные инфекции в фазе обострения, кистозный фиброз, пневмония); почек и мочевых путей (в том числе острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, хронические инфекции мочеполовой системы, в том числе осложненные); кожи и мягких тканей; костей и суставов; пищеварительного тракта; послеоперационные, сепсис, перитонит; у больных онкологического профиля.

Способ применения

Принимать Гафлокс внутрь:
При остром и хроническом бронхите в фазе обострения, пневмонии, инфекциях кожи и подкожной жировой клетчатки, остром пиелонефрите и осложненных инфекциях мочевых путей — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
При остром синусите — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней; при неосложненных инфекциях мочевых путей (цистит) — в начальной дозе 400 мг, затем 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; при неосложненном гонококковом уретрите у мужчин, гонококковом эндоцервиците и проктите у женщин — 400 мг однократно.
В/в инфузия
При остром и хроническом бронхите в фазе обострения, пневмонии, инфекциях кожи и подкожной жировой клетчатки, остром пиелонефрите и осложненных инфекциях мочевых путей — 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 7–10 дней.
При остром синусите — 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 7–14 дней; при неосложненных инфекциях мочевых путей — 400 мг однократно или 200 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней; при осложненных инфекциях мочевых путей — 400 мг/сут в течение 7–14 дней; при неосложненном гонококковом уретрите у мужчин и неосложненном гонококковом эндоцервиците и проктите у женщин — 400 мг однократно.
Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью
Так как гатифлоксацин выделяется почками, дозу гатифлоксацина необходимо корригировать для пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин, включая находящихся на диализе. Рекомендуемая доза гатифлоксацина для таких пациентов — по 400 мг каждые 2 дня, на 3-й день — перерыв, начиная с 4-го дня — по 400 мг каждые 48 ч. Для пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе, препарат вводят после сеанса диализа.
При однократном применении препарата необходимость в коррекции дозы не возникает.
Хроническая печеночная недостаточность: нет необходимости коррекции режима дозирования.
Препарат вводят только путем в/в инфузии, он не предназначен для в/м, интраректального, внутрибрюшинного или п/к введения.
Продолжительность инфузии — 60 мин. Концентрированный р-р перед применением разбавляют с помощью соответствующего инфузионного р-ра. Концентрация полученного разбавленного р-ра должна составлять 2 мг/мл. Совместимы с препаратом 5% р-р декстрозы для инъекций, 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций, 5% р-р декстрозы и 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций, р-р Рингера лактата и 5% р-р декстрозы для инъекций, 5% р-р лактат натрия гидрокарбоната для инъекций и вода для инъекций.

Наиболее часто из побочных действий от препарата Гафлокс возникают рвота, диарея, вагинит, боль в животе, головная боль, головокружение; реже — нарушение вкуса, аллергические реакции, озноб, лихорадка, боль в спине, боль в груди, тахикардия, запор, диспепсия, глоссит, кандидоз ротовой полости, стоматит, язвы слизистой оболочки полости рта, периферические отеки, бессонница, парестезия, тремор, расширение сосудов, головокружение, диспноэ, фарингит, потливость, нарушение зрения, шум в ушах, дизурия и гематурия. Фотосенсибилизацию отмечали с той же частотой, что и при использовании плацебо. Хинолоны могут вызывать нарушения со стороны ЦНС, включая повышенную возбудимость, беспокойство, бессонницу, галлюцинации и др.
:
Противопоказаниями к применению препарата Гафлокс являются: повышенная чувствительность к гатифлоксацину и другим компонентам препарата, другим хинолонам. Безопасность гатифлоксацина в период беременности и кормления грудью, а также в педиатрической практике не установлена.

Беременность

:
При беременности противопоказано принимать препарат Гафлокс.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При введении с препаратом Гафлокс через один катетер последовательно других препаратов его необходимо промыть до и после введения гатифлоксацина с помощью р-ра, который совместим с гатифлоксацином и используемыми препаратами.
Как и при назначении других хинолонов, у пациентов с сахарным диабетом может отмечаться симптоматическая гипер- или гипогликемия (чаще при одновременном лечении пероральными гипогликемизирующими препаратами, например глибуридом, или инсулинотерапии. У этих пациентов рекомендуется чаще контролировать уровень глюкозы в плазме крови.
Гатифлоксацин может вызвать удлинение интервала Q–T на ЭКГ у некоторых пациентов. Ввиду недостаточного клинического опыта гатифлоксацин не следует применять при удлинении интервала Q–T, у пациентов с гиперкальцемией и у тех, кто получает антиаритмические средства класса IА (хинидин, прокаинамид) или III класса (амиодарон, соталол). Не проведены фармакокинетические исследования для гатифлоксацина и препаратов, способных удлинять интервал Q–T (таких как цизаприд, эритромицин), антипсихотических средств и трициклических антидепрессантов, поэтому гатифлоксацин следует принимать с осторожностью при одновременном применении с этими препаратами.
Прием гатифлоксацина через 1 ч после блокатора Н2-рецепторов циметидина (внутрь 1 раз в сутки в дозе 200 мг) не оказывал влияния на фармакокинетику гатифлоксацина.
Гатифлоксацин не влияет на системный клиренс мидозолама при в/в введении. Мидазолам в суточной дозе 0,0145 мг/кг не влиял на фармакокинетику гатифлоксацина.
Одновременное применение гатифлоксацина и варфарина не влияло на фармакокинетику ни одного из препаратов, протромбиновое время не изменялось.
При одновременном применении гатифлоксацина и глибурида у пациентов с сахарным диабетом не отмечено значительных изменений фармакокинетики препаратов, уровень глюкозы в крови натощак не изменялся.
При одновременном применении гатифлоксацина и дигоксина не выявлено значительных изменений фармакокинетики гатифлоксацина, однако у некоторых пациентов повышалась концентрация дигоксина в крови. Требуется контроль концентрации дигоксина в плазме крови и при необходимости — коррекция дозы дигоксина.
Системный клиренс гатифлоксацина значительно повышается при одновременном применении гатифлоксацина и пробенецида.
У пациентов, которые получили варфарин, не выявлено значительных изменений времени свертывания крови при одновременном применении гатифлоксацина. Однако в связи с тем, что некоторые хинолоны усиливают эффект варфарина и аналогичных средств, при назначении подобной комбинации требуется контроль протромбинового времени.
При одновременном применении с НПВП хинолоны могут повышать риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, в том числе судорог.
:
В случае передозировки препарата Гафлокс пациент должен находится под врачебным контролем. Проводят поддерживающее и симптоматическое лечение. При необходимости проводят регидратацию. Гатифлоксацин в незначительном количестве выводится из организма при проведении гемодиализа (приблизительно 14% на протяжении 4 ч) или перитонеального диализа (приблизительно 11% в течение 8 дней).

Хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре ниже 30 °С.
Срок пригодности — 2 года.

Гафлокс-200
табл. п/о 200 мг, № 10
Гафлокс-400
табл. п/о 400 мг, № 10
:
1 таблетка содержит гатифлоксацина 200 мг или 400 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнию диоксид коллоидный безводен, натрий карбоксиметилцеллюлоза, повидон (PVPK — 30), магния стеарат, тальк, натрия крохмальгликолят, гипромелоза, титана диоксид, макрогол (PEG — 6000).

Основные параметры

Название: ГАФЛОКС
Код АТХ: J01MA16 — Гатифлоксацин

Гатифлоксацин : инструкция по применению

Удлинение интервала QT на ЭКГ. Гатифлоксацин может удлинять интервал QT у некоторых пациентов, что может приводить к повышению риска вентрикулярных аритмий, в том числе torsades des pointes . Редкие случаи torsades des pointes спонтанно возникали во время постмаркетингового применения производных хинолина, в том числе гатифлоксацина. Почти все эти случаи ассоциировались с одним или более из следующих факторов риска: возраст старше 60 лет, женский пол, базовое заболевания сердца и / или применения большого количества лекарственных средств. Выраженность удлинение интервала QT возрастает с повышением концентрации препарата, поэтому не следует превышать рекомендованные дозы и рекомендованную скорость внутривенного введения. Гатифлоксацин не следует назначать пациентам с удлинением интервала QT в анамнезе, декомпенсированной гипокалиемией, а также пациентам, которые получают антиаритмические средства класса ИА (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол). Следует соблюдать осторожность при назначении гатифлоксацина пациентам, которые получают цизаприд, эритромицин, антипсихотические средства или трициклические антидепрессанты.

Нарушение уровня глюкозы в крови. Сообщалось о нарушении уровня глюкозы в крови при применении гатифлоксацина, включая симптоматическую гипер- и гипогликемию, обычно у больных диабетом. Поэтому следует осуществлять тщательный контроль глюкозы крови во время лечения, а также особо тщательное наблюдение относительно признаков гипер- или гипогликемии в течение первых 3 дней лечения.

Разрыв сухожилий. Сообщалось о случаях разрыва сухожилий плеча, кисти и ахиллова сухожилия, которые требовали хирургического восстановления и приводили к длительной инвалидности у пациентов, получавших производные хинолина, в частности гатифлоксацин. Риск может повышаться при одновременном применении кортикостероидов, особенно у людей пожилого возраста. Лечение гатифлоксацином следует прекратить, если у пациента возникает боль, воспаление или разрыв сухожилия. Пациенту следует отдыхать и избегать физических нагрузок, пока не будет исключено диагноз тендониту или разрыва сухожилия.

Периферическая нейропатия. Наблюдались редкие случаи сенсорной или сенсорно-моторной аксональной полинейропатии, которая поражала мелкие и / или крупные аксоны и приводила к парестезии, гипостезий, дизестезий и слабости во время лечения производными хинолина.

Гиперчувствительность. Сообщалось о тяжелых, иногда летальные случаи гиперчувствительности и / или анафилактических реакций при лечении производными хинолина. Эти реакции могут возникать после первой дозы препарата. В случае появления высыпаний на коже или любых других признаков гиперчувствительности лечение гатифлоксацином следует прекратить.

Псевдомембранозный колит. При применении гатифлоксацина сообщалось о случаях псевдомембранозного колита, который может угрожать жизни. Этот диагноз необходимо рассмотреть у пациентов с диареей, возникшей вследствие введения антибактериального средства.

Др. Сообщалось о случаях повышения внутричерепного давления и психоза у пациентов, получавших производные хинолина. Препараты этого класса также могут вызывать стимуляцию нервной системы с тремором, неусидчивостью, головокружение, спутанность сознания, галлюцинациями, паранойей, депрессией, ночным бредом и бессонницей. В этих случаях применение гатифлоксацина следует прекратить и принять соответствующие меры. Гатифлоксацин следует с осторожностью назначать пациентам с известными или подозреваемыми расстройствами ЦНС, такими как выраженный атеросклероз, эпилепсия и другие факторы склонности к судорогам.

Чтобы избежать фотосенсибилизации и фототоксично во время лечения этим препаратом, следует избегать ультрафиолетового облучения. Людям пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.

При приеме антибактериальных препаратов сообщалось о тяжелых и иногда летальные случаи, некоторые вследствие гиперчувствительности, а некоторые при неясной этиологии. Клинические проявления могут включать один или несколько из приведенных симптомов: лихорадка, аллергический пневмонит, высыпания или тяжелые дерматологические реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), васкулит, артралгия, миалгия, сывороточная болезнь, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, гепатит, желтуха, острый некроз гепатоцитов или печеночная недостаточность, анемия, включая гемолитическую или апластической; тромбоцитопения, включая тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопению, и / или другие нарушения со стороны крови.

Поскольку гатифлоксацин выводится преимущественно почками, необходима коррекция доз гатифлоксацину у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл / мин (таблица 2). Пациентам, находящимся на гемодиализе, гатифлоксацин вводят после сеанса диализа. Режим лечения неосложненной гонореи (400 мг однократно) и неосложненных инфекций мочевых путей (200 мг в течение 3 дней) не требует коррекции доз у пациентов с почечной недостаточностью.

Умеренное поражение печени не требует коррекции доз. Данных о выраженной печеночной недостаточности нет.

Пациентам, получающим лечение препаратом, нужно контролировать уровень сахара в крови. В случае, если уровень сахара снизился или повысился, применение препарата следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу.

ДетиДети

Гатиспан: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Обладает широким спектром антибактеpиальной активности в отношении большинствa грамположительных и грамотрицательных микрооpганизмов. Высокий антибактериальный эффект препарата реализуется посредством топоизомеразы IV и ДНК-гиразы.

Производится в таблетках. Действующее вещество – гатифлоксацин.

Показания

Терапия инфекционно-воспалительных забoлеваний, вызванных чувствительной к пpепарату микрофлорой, таких как:

острые и хронические заболевания мочевыделительной системы (цистит, простатит, острый и хронический пиелонефрит);

заболевания дыхательных путей (бронхиты, синуситы, кистозный фиброз, абсцесс легких и пневмония);

различные инфекции мягких тканей и кожных покровов;

заболевания костей и суставов;

заболевания, которые передаются половым путем.

Не используется для лечения дeтей и подростков, больных с дефицитом глюкoзо-6-фосфатдегидрогеназы, в период лактации и беременности, а также при выявлении у пациента гиперчувствительности к гатифлоксацину либо другим фторхинолонам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не назначается беременным и лактриующим женщинам.

При назначении лактирующим пациенткам женщину информируют о необходимости отказа от грудного вскаpмливания.

Гатиспан предназначен для пероpального приема. Препарат рекомендуется принимать в дозировке от 200 дo 400 мг раз в сутки. Длительноcть лечения определяет вpач, основываясь на тяжести симптомов инфекционно-воспалительного процесса и индивидуальной реакции организма больного на лечение.

Рекомендованная доза препарата в начале лечения для пациентов, страдающих почечной недостаточностью, нe отличается от дoзы, необходимой больным с нормальной работой почек. В процессе лечения pежим дозирования корректируется в зависимости oт показателей клиренс креатинина.

Если в процессе приема лекарственного средства возникли не описанные в инстpукции побочные симптомы, то о них необходимо обязательно сообщить лечащему врачу.

Случаи передозировки Гатиспаном не зарегистрированы. При случайном пpиеме препарата в высоких дозах больному требуется проведение промывания желyдка, назначение симптоматического лечения.

Применение гемодиализа при отравлении препаратом малоэффективно, поэтому не проводится.

Побочные эффекты

Лечение хорошо переносится больными, однaко в некоторых случаях пациенты могyт жаловаться на появление абдоминальных болей, запоры, анорексию, диарею, метеоризм, глосситы, желудочно-кишечные кровотечения, бессонницу, тревожность, враждебность, артриты, тахикардию, лихорадку, сухость кожных покровов, нарушение вкусовых ощущений, ухудшение зрения.

Условия и сроки хранения

Хpанить Гатиспан необходимо в защищенных oт света и влаги меcтах, которые максимально не доступны для мaленьких детей. Длительность хpанения антибактериального средства – 4 года.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *