Фортум инструкция по применению

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Фортум®

Международное непатентованное название

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 500 мг и 1 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество — цефтазидим 1 г или 500 мг (в виде цефтазидима пентагидрата стерильного),

вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный стерильный, углерода диоксид.

Описание

Порошок от белого до светло-жёлтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтазидим

Код АТХ J01D D02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Через 5 мин после внутримышечного введения препарата в дозе 500 мг или

1 г его пиковые плазменные концентрации составляют 18 и 37 мг/л соответственно.

Распределение

Терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются 8-12 ч. после внутримышечного введения. Связь с белками плазмы крови составляет около 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигаются в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках, цефтазидим плохо проникает через гемато-энцефалический барьер, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ определяются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше.

Метаболизм

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения составляет около 2 часов. Цефтазидим выделяется в неизмененном виде с мочой посредством клубочковой фильтрации, причем около 80-90% от введенной дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. Менее 1% препарата выделяется с желчью.

Почечная недостаточность

Выведение цефтазидима снижается при нарушении функции почек, в связи с чем назначаемая доза препарата должна быть уменьшена.

Фармакодинамика

Фортум® является цефалоспориновым антибиотиком III поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. К Фортуму® чувствителен широкий спектр патогенных возбудителей, включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Устойчив к действию большинства -лактамаз грам-положительных и грам-отрицательных бактерий.

Цефтазидим активен in vitro против следующих микроорганизмов:

Грам-отрицательные

Pseudomonas aeruginosa

Pseudomonas spp (включая Ps. pseudomallei)

Escherichia coli

Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae)

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Morganella morganii (Proteus morganii)

Proteus rettgeri

Providencia spp.

Enterobacter spp.

Citrobacter spp.

Serratia spp.

Salmonella spp.

Shigella spp.

Yersinia enterocolitica

Pasteurella multocida

Acinetobacter spp.

Neisseria gonorrhoeae

Neisseria meningitidis

Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы)

Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы)

Грам-положительные

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы)

Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы)

Micrococcus spp.

Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы А) Streptococcus группы В (S. agalactiae)

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus mitis

Streptococcus spp (за исключением Enterococcus (Streptococcus faecalis)

Анаэробы

Peptococcus spp.

Peptostreptococcus spp.

Streptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Clostridium perfringens

Fusobacterium spp.

Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными)

Не активен в отношении следующих микроорганизмов

метициллин-устойчивые стафилококки, Enterococcus (Streptococcus) faecalis и многие другие Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp.

Показания к применению

— тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги)

— инфекции респираторного тракта, включая инфекции при муковисцидозе

— инфекции ЛОР органов

— инфекции мочевыводящих путей

— инфекции кожи и мягких тканей

— инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и брюшной полости

— инфекции костей и суставов

— инфекции, связанные с проведением гемодиализа и перитонеального диализа

— профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция)

— при предполагаемом наличии инфекции, вызванной Bacteroides fragilis используется в сочетании с антибиотиками для лечения анаэробной инфекции

Фортум® может применяться как препарат выбора до получения результатов теста на чувствительность к антибиотикам.

Способ применения и дозы

Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек. Максимальная суточная доза составляет 6 г, у взрослых с адекватной функцией почек доза может быть увеличена до 9 г.

Препарат вводят внутривенно (1 г) или глубоко внутримышечно в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной части бедра (500 мг).

Раствор можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Взрослые

По 0,5- 2 г каждые 8 или 12 часов (1- 6 г в сутки).

Обычно назначают по 1 г каждые 8 ч или по 2 г с интервалом 12 часов.

При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), по 2 г каждые 8 ч или 12 часов, или по 3 г каждые 12 часов.

При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 мг или 1 г каждые 12 часов.

Для лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, назначают по 100-150 мг/кг/сутки (в 3 приема).

При операциях на предстательной железе Фортум® назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Дети старше 2 месяцев

30-100 мг/кг/сутки с кратностью введения 2 или 3 раза в сутки.

Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом Фортум® назначается в дозах до 150 мг/кг/сутки (максимально — 6 г/сутки) каждые 8 часов.

Дети до 2 месяцев

От 25 до 60 мг/кг/сутки с интервалом в 12 часов. У новорожденных период полураспада цефтазидима может удлиняться в 3-4 раза.

Пациенты пожилого возраста

Беря во внимание возрастное снижение почечного клиренса, рекомендованная доза не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью

Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде, поэтому пациентам с нарушением функции почек дозу рекомендуется снижать.

Начальная доза препарата составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы при почечной недостаточности

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50%, либо увеличить частоту введения препарата. У таких пациентов следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови; сывороточная концентрация цефтазидима не должна превышать 40 мг/л.

Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Гемодиализ

Во время гемодиализа период полувыведения цефтазидима составляет 3-5 часов.

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы Фортума® в соответствии с приведенной выше таблицей.

Перитонеальный диализ

Фортум® можно применять во время перитонеального диализа, а также у пациентов, находящихся на непрерывном перитонеальном диализе. В дополнение к внутривенному введению, Фортум® может вводиться в диализную жидкость (125 – 250 мг на 2 литра диализного раствора).

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуемая доза составляет 1 г/сутки ежедневно (в один или несколько приемов).

Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются такие же дозы препарата, как при нарушении функции почек.

Пациентам, находящимся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблице.

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением вено-венозного шунта

Клиренс креатинина (мл/мин)

Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин) *

16,7

33,3

*Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов

Дозы у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунта

Клиренс креатинина

(мл/мин)

Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости диализа*

1.0 л/час

2.0 л/час

Скорость ультрафильтрации (л/час)

Скорость ультрафильтрации (л/час)

* Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов

Инструкция по применению

Фортум® в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется двуокись углерода и давление во флаконе повышается, поэтому в полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода, на что можно не обращать внимания.

Приготовление раствора для введения, Фортум® 500 мг

Количество цефтазидима во флаконе

Количество растворителя (мл)

Приблизительная концентрация (мг/мл)

500 мг

В/в инъекция

В/м инъекция

5.0 мл

1.5 мл

Приготовление раствора для введения, Фортум® 1 г

Количество цефтазидима во флаконе

Количество растворителя (мл)

Приблизительная концентрация (мг/мл)

1 г

В/в болюс

В/м инъекция

В/в инфузия

10.0 мл

3 мл

50.0 мл

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения

  • Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.

  • Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон до получения прозрачного

    раствора.

  • Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки двуокиси углерода.

    Приготовление раствора для в/в инфузий

    Раствор готовится путем добавления 50 мл совместимого растворителя в ДВА этапа, как указано ниже.

  • Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл растворителя.

  • Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон до получения прозрачного

    раствора.

  • Вставить иглу для выхода газа во флакон через резиновую пробку, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе. Не вводите иглу до момента полного растворения порошка.

  • Полученный раствор при помощи шприца перенести в конечную емкость для инфузий, где конечный объем раствора должен составлять не менее 50 мл. Полученный раствор вводится в течение 15-30 минут.

    Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

    Фортум® совместим с большинством наиболее распространенных растворов для внутривенного введения.

    В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума® может иметь цвет от светло-желтого до янтарного. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка раствора.

    Цефтазидим в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами:

    • 0.9% раствор натрия хлорида

    • М/6 раствор натрия лактата

    • раствор Хартмана

    • 5% раствор декстрозы

    • 0.225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы

    • 0.45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы

    • 0.9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы

    • 0.18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы

    • 10% раствор декстрозы

    • декстран 40 для инъекций 10% в 0.9% растворе натрия хлорида

    • декстран 40 для инъекций 10% в 5% растворе декстрозы

    • декстран 70 для инъекций 6% в 0.9% растворе натрия хлорида

    • декстран 70 для инъекций 6% в 5% растворе декстрозы

    Фортум® в концентрации от 0.05 до 0.25 мг/мл совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

    В случае внутримышечного введения препарат Фортум® может быть разведен 0.5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида. Лидокаин не используют в качестве растворителя в педиатрической практике.

    Если Фортум® в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, то оба компонента сохраняют активность:

    • гидрокортизона (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы

    • цефуроксим натрия 3 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида

    • клоксациллина (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида

    • гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% растворе натрия хлорида

    • хлорид калия 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0.9% растворе натрия хлорида.

    При смешивании раствора Фортум®а (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Побочные действия

Данные клинических исследований и постмаркетинговые данные

Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

Часто

— эозинофилия, тромбоцитоз

— флебит или тромбофлебит (при внутривенном введении), боль, воспаление в месте инъекции (при внутримышечном введении)

— диарея

— транзиторное повышение активности печеночных ферментов — AЛT, AСT,

ЛДГ, ГГТ и щелочной фосфатазы, ложноположительная реакция Кумбса (может влиять на пробу совместимости крови)

— пятнисто-папулезная сыпь, крапивница

Нечасто

— кандидозный вагинит, молочница

— лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения

— головная боль, головокружение

— тошнота, рвота, абдоминальные боли, колит

— зуд

— лихорадка

— транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или

креатинина в сыворотке крови

Очень редко

— лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз

— анафилаксия (включая бронхоспазм и снижение артериального давления)

— парестезии

— неврологические осложнения, включая тремор, миоклонию, судороги,

энцефалопатию и кому (у пациентов с нарушением функции почек при

отсутствии адекватного снижения дозы препарата)

— нарушение вкусовых ощущений

— псевдомембранозный колит (может быть ассоциирован с Clostridium

difficale)

— желтуха

— сосудистый отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона,

токсический эпидермальный некролиз

Противопоказания

— гиперчувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту

препарата

— гиперчувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам,

пенициллинам

С осторожностью: почечная недостаточность, беременность, период лактации, применение у новорожденных

Лекарственные взаимодействия

Одновременное введение высоких доз Фортума® и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение данного факта неизвестно, но при необходимости конкурентного назначения следует учитывать возможность антагонизма.

Вместе с другими антибиотиками, Фортум® может влиять на кишечную флору, приводя к снижению реабсорбции эстрогенов, тем самым снижая эффективность комбинированных оральных контрацептивов.

Фортум® не влияет на результаты тестов по определению глюкозурии при помощи энзимных тестов, но может оказывать незначительное влияние на методы восстановления меди (методы Бенедикта, Фехлинга, Клинитст).

Фортум® не влияет на результаты тестов по количественному определению креатинина.

Перед назначением препарата Фортум® следует выяснить наличие в анамнезе у пациента реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспоринам, пенициллинам или другим препаратам.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с известной гиперчувствительностью к пенициллинам и бета-лактамным антибиотикам.

При развитии аллергической реакции на Фортум® препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме Фортума® в высоких дозах совместно с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек. Однако нет данных, что Фортум® в терапевтических дозах нарушает функцию почек.

Поскольку Фортум® выводится через почки, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек. Были выявлены неврологические осложнения, включая тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию и кому (у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии адекватного снижения дозы препарата).

Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе Фортума®, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении Фортумом® некоторых первоначально чувствительных штаммов Еnterobacter spp. и Serratia spp. может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.

Беременность и период лактации

Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие, однако, Фортум® следует с осторожностью назначать женщинам в первые месяцы беременности и новорожденным.

Фортум® в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований не проводилось. Учитывая возможность развития побочных эффектов, следует соблюдать осторожность.

Симптомы: неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.

Лечение: симптоматическое, поддерживающее, при необходимости гемодиализ, перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

По 500 мг или по 1.0 г препарата помещают во флаконы из прозрачного бесцветного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми с защитными пластиковыми крышками.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Приготовленный раствор хранить не более 7 дней в холодильнике (4 °С) или 24 часа при комнатной температуре (не выше 25 °С).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности

По рецепту

Производитель

GlaxoSmithKline S.p.A., Италия

(Via Alessandro Fleming, 2, 37100, Verona, Italy)

Владелец регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline S.p.A., Италия

(Via Alessandro Fleming, 2, 37100, Verona, Italy)

Фортум® является зарегистрированным торговым знаком группы компаний GlaxoSmithKline

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Цефтазидим (Фортум)

Таблица аналогов и цен

Фортум (оригинальный Цефтазидим) — официальная инструкция по применению (аннотация)

Другие антибиотики .

Антибактериальные средства, не являющиеся антибиотиками, .

Фторхинолоны .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Цефтазидим (Ceftazidime, код АТХ (ATC) J01DD02):

Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Фортум (Fortum) — оригинал порошок для инъекций 500мг во флаконе 1 Италия, Глаксо 151- (средняя 229) -232 47↘
Фортум (Fortum) — оригинал порошок для инъекций 1г во флаконе 1 Италия, Глаксо 245- (средняя 299↘) -460 21↘
Фортум (Fortum) — оригинал порошок для инъекций 2г во флаконе 1 Италия, Глаксо 260- (средняя 550) -650 84↘
Цефзид (Cefzid) порошок для инъекций 1г 1 Индия, Протекх Биосистемс 112-135 2↘
Цефтазидим (Ceftazidime) порошок для инъекций 1г 1 Разные 51- (средняя 59) -77 15↗
Цефтазидим- АКОС порошок для инъекций 1г 1 Россия, Синтез 48- (средняя 66) -101 63↗
Цефтазидим- АКОС порошок для инъекций 2г 1 Россия, Синтез 116- (средняя 128) -141 22↘
Цефтазидим- Альпа порошок для инъекций 1г 1 Россия, Купер Фарма 48- (средняя 67↘) -101 27↘
Вицеф (Vicef) порошок для инъекций 1г 1 Румыния, АБОЛмед 165- (средняя 245↗) -460 21↘
Фортазим порошок для инъекций 1г 1 Индия, Сандживани нет нет

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Фортум (оригинальный Цефтазидим) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Цефалоспорин III поколения

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия (включая штаммы возбудителей, резистентные к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов). Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

В исследованиях in vitro было показано, что цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).

Цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения препарата в дозах 500 мг и 1 г Cmax в плазме крови достигаются быстро и составляют 18 мг/л и 37 мг/л соответственно. Через 5 мин после в/в болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г плазменные концентрации цефтазидима составляют 46 мг/л, 87 мг/л и 170 мг/л соответственно.

Распределение

После в/в или в/м введения терапевтические концентрации активного вещества в плазме крови сохраняются в течение 8-12 ч. Связывание с белками плазмы составляет 10%.

Концентрации цефтазидима, превышающие МПК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через ГЭБ, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (СМЖ) низкая. При менингите в СМЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше.

Метаболизм

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

Выведение

T1/2 около 2 ч. Цефтазидим выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации. Приблизительно 80-90% дозы выделяется с мочой в течение 24 ч. Менее 1% препарата выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек скорость выведения цефтазидима снижается.

При гемодиализе T1/2 составляет 3-5 ч.

У новорожденных T1/2 в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Показания к применению препарата ФОРТУМ

  • тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги);
  • инфекции дыхательных путей и инфекции у больных муковисцидозом;
  • инфекции ЛОР-органов;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции, связанные с проведением диализа.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек.

Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Максимальная суточная доза составляет 6 г.

Взрослым назначают 1-6 г в сутки внутривенно или внутримышечно. Кратность введения — 2-3 раза в сутки.

В большинстве случаев вводят по 1 г каждые 8 ч или по 2 г с интервалом 12 ч.

При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, назначают по 2 г через каждые 8 ч или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч.

При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях легкого течения рекомендуется вводить по 500 мг или 1 г каждые 12 ч.

Для лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas, назначают по 100-150 мг/кг/сутки в 3 приема.

При операциях на предстательной железе Фортум назначают в дозе 1 г во время вводной анестезии и вторую дозу вводят при удалении катетера.

Пациентам пожилого возраста, особенно старше 80 лет, Фортум рекомендуется назначать в дозе не более 3 г в сутки.

Детям старше 2 мес препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сутки; кратность введения — 2-3 раза в сутки.

Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг/кг/сутки (максимально 6 г в сутки) в 3 приема.

Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес препарат назначают в дозе 25-60 мг/кг/сутки в 2 приема.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы, т.к. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.

Для детей КК рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Гемодиализ

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.

Перитонеальный диализ

Препарат вводят в дозе 500 мг каждые 24 ч.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в ОИТ на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуемая доза составляет 1 г в сутки ежедневно (в 1 или несколько введений).

Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, препарат назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.

Рекомендуемые дозы для пациентов, находящихся на гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, представлены в таблице.

Поддерживающая доза* (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)

КК (мл/мин) 5 16.7 33.3 50
0 250 250 500 500
5 250 250 500 500
10 250 500 500 750
15 250 500 500 750
20 500 500 500 750

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ч.

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 1 л/ч с использованием вено-венозного шунта, представлены в таблице.

Поддерживающая доза* (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)

КК (мл/мин) 0.5 1.0 2.0
0 500 500 500
5 500 500 750
10 500 500 750
15 500 750 750
20 750 750 1000

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ч

Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе при скорости 2 л/ч с использованием вено-венозного шунта, представлены в таблице.

Поддерживающая доза* (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)

КК (мл/мин) 0.5 1.0 2.0
0 500 500 750
5 500 500 750
10 500 750 1000
15 750 750 1000
20 750 750 1000

*Поддерживающую дозу назначают каждые 12 ч

Правила приготовления раствора для инъекций:

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимания.

Количество цефтазидима во флаконе Способ введения Объем растворителя (мл) Приблизительная концентрация (мг/мл)
250 мг в/м 1 210
250 мг в/в 2.5 90
500 мг в/м 1.5 260
500 мг в/в 5 90
1 г в/м 3 260
1 г в/в болюс 10 90
1 г в/в инфузия 50* 20
2 г в/в болюс 10 170
2 г в/в инфузия 50* 40

*Добавление раствора проводят в 2 приема.

В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

При концентрации от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.

Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида или 5% р-ре декстрозы; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% р-ре натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% р-ре натрия хлорида.

При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды д/и) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения:

  1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.
  2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
  3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть ее во флакон так, чтобы она полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.

Приготовление раствора для внутривенных инфузий (флаконы, содержащие 1 г или 2 г препарата):

  1. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл растворителя.
  2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
  3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе.
  4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.

Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, кандидоз ротовой полости и глотки, транзиторное повышение активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ и ЩФ; очень редко — желтуха.

Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; чаще у пациентов с почечной недостаточностью — неврологические нарушения, включающие тремор, миоклонию, судороги, энцефалопатию, кому.

Со стороны мочевыделительной системы: транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.

Прочие: кандидозный вагинит, ложноположительная прямая реакция Кумбса.

Противопоказания к применению препарата ФОРТУМ

  • повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам.

С осторожностью назначают при почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при НЯК), при беременности, в период лактации, новорожденным, в комбинации с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.

Применение препарата ФОРТУМ при беременности и кормлении грудью

Фортум следует применять с осторожностью в первые месяцы беременности.

Цефтазидим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Не получено данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования, т.к. цефтазидим выводится почками в неизмененном виде.

(Смотри таблицы в разделе «режим дозирования»).

Особые указания

При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина (эпинефрина), гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

При одновременном приеме цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек. Однако нет данных, что цефтазидим в терапевтических дозах нарушает функцию почек.

Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в соответствии со степенью нарушения функции почек.

Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и Фортума, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococcus spp.), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении Фортумом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. может развиваться резистентность. Поэтому если необходимо, то при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.

Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина щелочно-пикратным методом.

Передозировка

Симптомы: неврологические нарушения (в т.ч. энцефалопатия, судороги, кома).

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное введение цефтазидима в высоких дозах и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек.

«Петлевые» диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого повышается риск нефротоксического действия.

Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие бета-лактамных антибиотиков.

Фармацевтическое взаимодействие

Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения.

Однако цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется применять в качестве растворителя.

Фортум фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином, хлорамфениколом. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов.

При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

После разведения растворы Фортума можно хранить 24 ч при комнатной температуре (не выше 25°C) или 7 дней в холодильнике.

Вернуться к началу страницы

Povidone-Iodine

При температуре 0–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Повидон-йод3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Повидон-йод
Инструкция по медицинскому применению — РУ № П N015048/04

Дата последнего изменения: 08.12.2015

Раствор для наружного применения.

100 мл препарата содержат:

Действующее вещество:

Повидон-йод 10,00* г

(*– количество зависит от содержания активного йода в субстанции повидон-йод. Содержание активного йода должно быть в пределах от 9,0 до 12,0 % в расчете на сухое вещество);

Вспомогательные вещества:

Глицерол 85% – 1,500 г, ноноксинол 9 – 0,312 г, натрия гидрофосфата додекагидрат – 0,320 г, лимонная кислота – 0,100 г, раствор натрия гидроксида 45% – 0,260 г, вода очищенная – до 100 мл.

Описание лекарственной формы

Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом йода.

Фармакологическая группа

Антисептическое средство.

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса йода с поливинилпирролидоном при контакте с кожей, йод образует с белками йодамины, коагулирует их, что вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших. Обладает более продолжительным действием по сравнению с раствором неорганического йода.

При местном применении почти не происходит абсорбции йода с поверхности кожи и слизистой оболочки ран.

Показания

  • Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи;
  • Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии;
  • Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
  • Дезинфекция кожи пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);
  • Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов.

  • Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
  • Беременность и период лактации;
  • Нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
  • Аденома щитовидной железы;
  • Сердечная недостаточность;
  • Герпетиформный дерматит Дюринга;
  • Одновременное применение радиоактивного йода;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Детский возраст до 2-х лет.

Наружно, взрослым и детям с 2-х лет.

Для обработки кожи раствор применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания в течение 1-2 мин, затем раствор тщательно смывают. Также раствор Повидон-Йод используется и в виде влажных примочек. После нанесения препарат оставить на 2-3 минуты высохнуть. При необходимости процедуру повторить.

В отдельных случаях возможны местные реакции повышенной чувствительности к препарату (аллергические реакции на йод): гиперемия, жжение, зуд, отек, боль, что требует отмены препарата.

Длительное применение препарата (более 7-10 дней) и/или на большие поверхности кожи, обширные раны и ожоги, может вызвать явление йодизма («металлический» вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани); системные реакции (метаболический ацидоз, гипонатриемия, нарушении функции почек и щитовидной железы) при появлении которых, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Симптомы: при случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Лечение: промывание желудка 0,5% раствором тиосульфата натрия, в качестве антидота перорально используется активированные уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10 % раствор тиосульфата, а также симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими хлоргексидин, сульфадиазин, щелочи, ферменты, ртуть.

Активность понижается в кислой среде.

При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.

Препарат Повидон-йод не следует применять совместно с препаратами, содержащими в своем составе бензойную кислоту из-за возможного снижения рН, а также с раствором перекиси водорода.

Избегать попадание раствора Повидон-Йода в глаза.

Необходимо при лечении пролежней следить за тем, чтобы под лежачим больным не оставался излишек раствора.

Не нагревать перед употреблением.

Присутствие крови и гноя может уменьшить противомикробное действие препарата.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Во время применения Повидон-йода индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, т.е. ее исчезновение, означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Раствор для наружного применения 10% стерилен!

Растворы в упаковках по 500 мл и 5000 мл используют в стационарах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Повидон-йод не нарушает способность управлять автотранспортным средством и работать с опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 10 % имеет 3 вида потребительской упаковки

По 100 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной с колпачком-капельницей из полиэтилена низкой плотности, укупоренный крышкой резьбовой из полипропилена. Флакон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 500 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной, укупоренный резьбовой крышкой из полипропилена (для стационаров). К флакону прикрепляется инструкция по применению в пакете из полиэтилена.

По 5000 мл препарата в канистру из полиэтилена высокой плотности с винтовой горловиной, укупоренной резьбовой крышкой из полиэтилена высокой плотности с кольцом-контролем первого вскрытия (для стационаров). К канистре прикрепляется инструкция по применению в пакете из полиэтилена.

Хранить в плотно закрытой упаковке при температуре от 0° до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Отпускают без рецепта.

Повидон-йод — инструкция по медицинскому применению — РУ № П N015048/01 от 2010-04-07
Повидон-йод — инструкция по медицинскому применению — РУ № П N015048/04 от 2016-04-15
Повидон-йод — инструкция по медицинскому применению — РУ № П N015048/04 от 2010-12-27
Повидон-йод — инструкция по медицинскому применению — РУ № П N015048/04 от 2003-10-13

Аптеки, где можно купить Фортум (Цефтазидим), сравнить цены и сделать предварительный заказ

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
В исследованиях in vitro было показано, что цефтазидим активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (в т.ч. ампициллин-резистентные штаммы); грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (b-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis являются резистентными).
In vitro цефтазидим не активен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Streptococcus faecalis и многих других Enterococci, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Показания

Лечение моноинфекций или смешанных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– тяжелые инфекции (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом; инфекции у пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, например инфицированные ожоги);
– инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких и муковисцидоз;
– инфекции уха, горла и носа;
– инфекции мочевыводящих путей;
– инфекции кожи и мягких тканей;
– инфекции ЖКТ, желчевыводящих путей и брюшной полости;
– инфекции костей и суставов;
– инфекции органов малого таза;
– инфекции, связанные с гемодиализом и перитонеальным диализом, а также с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом;
– профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Фортум может использоваться без сочетания с другими антибактериальными средствами в качестве препарата первого выбора до тех пор, пока не будут получены данные о чувствительности микроорганизмов.
Фортум может использоваться в комбинации с аминогликозидами и большинством других антибиотиков, устойчивых к действию бета-лактамаз.
Фортум может использоваться в сочетании с другими антибиотиками при анаэробных инфекциях, если предполагается присутствие Bacteroides fragilis.

Режим дозирования

Препарат применяют только парентерально. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, вида возбудителя, возраста, массы тела, функции почек.
Препарат вводят в/в или глубоко в/м в области верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Взрослым назначают 1-6 г/сут в/в или в/м. Кратность введения — 2-3 раза/сут.
При инфекциях мочевыводящих путей назначают по 0.5-1 г каждые 12 ч.
При большинстве инфекций эффективна доза 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч.
При тяжелом течении заболевания, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией, следует назначать по 2 г через каждые 8 или 12 ч или по 3 г каждые 12 ч.
Пациентам с муковисцидозом и при инфекциях легких, вызванных псевдомонадами, назначают Фортум в дозе 100-150 мг/кг/сут; кратность введения — 3 раза/сут.
Для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе вводят препарат в дозе 1 г перед индукцией анестезии. Вторую дозу вводят при удалении катетера.
Детям старше 2 мес препарат назначают в дозе 30-100 мг/кг/сут; кратность введения — 2-3 раза/сут.
Детям со сниженным иммунитетом, с муковисцидозом или менингитом назначают до 150 мг/кг/сут (максимально 6 г/сут); кратность инъекций — 3 раза/сут.
Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес препарат назначают в дозе 25-60 мг/кг/сут; кратность инъекций — 2 раза/сут.
Пациентам пожилого возраста, принимая во внимание пониженный клиренс цефтазидима при острых заболеваниях, рекомендуется назначать Фортум в дозе не более 3 г/сут, особенно пациентам старше 80 лет.
Режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек устанавливают в зависимости от значений КК. Начальная доза составляет 1 г. Рекомендуемые поддерживающие дозы:

КК (мл/мин) Режим дозирования
50-31 1 г каждые 12 ч
30-16 1 г каждые 24 ч
15-5 500 мг каждые 24 ч
менее 5 500 мг каждые 48 ч

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить разовую дозу на 50% или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.
Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.
Гемодиализ. После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.
Перитонеальный диализ. Помимо в/в введения, цефтазидим можно включать в диализный раствор (обычно 125-250 мг на 2 л диализного раствора).
Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, и для пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы составляют: по 1 г/сут ежедневно (в 1 или несколько введений).
Для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек.
Правила приготовления раствора для инъекций
Фортум совместим с большинством растворов для в/в введения. Однако цефтазидим менее стабилен в растворе натрия бикарбоната, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя. Фортум не следует смешивать с аминогликозидами в одном шприце или в одной системе.
При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечалось выпадение осадка. Поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.
Фортум в форме порошка находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется углерода диоксид, и давление во флаконе повышается. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки углерода диоксида, на это можно не обращать внимание.

Количество цефтазидима во флаконе Способ введения Количество растворителя (мл) Приблизительная концентрация (мг/мл)
250 мг в/м 1 210
в/в 2.5 90
500 мг в/м 1.5 260
в/в 5 90
1 г в/м 3 260
в/в болюс 10 90
в/в инфузия 50* 20
2 г в/в болюс 10 170
в/в инфузия 50* 40

*Добавление проводят в 2 введения.
В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор Фортума может иметь цвет от светло-желтого то темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.
Цефтазидим при концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами: 0.9% раствор натрия хлорида; М/6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана (сложный раствор натрия лактата); 5% раствор декстрозы; 0.225% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.45% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы; 0.18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы; 10% раствор декстрозы; декстран 40: 10% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 40: 10% в 5% растворе декстрозы; декстран 70: 6% в 0.9% растворе натрия хлорида; декстран 70: 6% в 5% растворе декстрозы.

При концентрации от 0.05 до 0.25% мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).
Для в/м введения цефтазидим может быть разведен 0.5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.
Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0.9% растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в 0.9% растворе натрия хлорида.
При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Приготовление раствора для в/м или в/в болюсного введения
1. Вставить иглу шприца в крышку флакона и добавить рекомендуемое количество растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона так, чтобы игла полностью находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц (игла должна находиться в растворе). Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки углерода диоксида.
Приготовление раствора для в/в инфузий (флаконы по 1 г и 2 г)
1. Вставить иглу шприца в крышку флакона и добавить 10 мл растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхивать флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Вставить иглу для выхода газа в крышку флакона, чтобы снизить внутреннее давление.
4. Не убирая иглу для выхода газа, добавить во флакон оставшееся количество растворителя. Вынуть из крышки флакона обе иглы (иглу для выхода газа и иглу шприца); встряхнуть флакон и установить его для проведения инфузии.
Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор, пока порошок не растворится.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боли в животе, транзиторное повышение активности трансаминаз, ЛДГ, ГГТ и ЩФ; редко — стоматит, колит (в т.ч. псевдомембранозный).
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия; очень редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; у пациентов с почечной недостаточностью при неправильном подборе дозы — тремор, судороги, энцефалопатия.
Прочие: положительная реакция Кумбса без гемолиза, транзиторное повышение уровня креатинина сыворотки крови.
Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция (кандидоз, в т.ч. слизистой оболочки влагалища).
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, эозинофилия; очень редко — бронхоспазм, снижение АД, ангионевротический отек; в отдельных случаях — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Местные реакции: флебит или тромбофлебит при в/в введении, болезненность в месте в/м инъекции.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к цефтазидиму, цефалоспоринам.

Беременность и лактация

Фортум следует применять с осторожностью в I триместре беременности.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не получено данных, подтверждающих возможность эмбриопатического или тератогенного действия цефтазидима.

Особые указания

Перед началом терапии с использованием Фортума необходимо установить, что у пациента не отмечались реакции повышенной чувствительности к цефтазидиму, антибиотикам из группы цефалоспоринов и пенициллина или к другим препаратам. Фортум следует назначать с особой осторожностью пациентам, у которых в анамнезе отмечались аллергические реакции на антибиотики из группы пенициллина или другие антибиотики, устойчивые к действию бета-лактамаз.
При развитии аллергической реакции на цефтазидим препарат следует немедленно отменить. При развитии реакций гиперчувствительности может быть показано применение адреналина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.
Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в т.ч. и Фортума, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococcus), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. При лечении необходимо постоянно оценивать состояние больного.
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия из группы пенициллинов или цефалоспоринов, при лечении Фортумом у некоторых чувствительных штаммов Enterobacter может развиваться резистентность. Поэтому, если необходимо, то при лечении инфекций, вызванных Enterobacter, следует периодически проводить исследование на чувствительность микроорганизмов.
При почечной недостаточности дозы Фортума уменьшают в соответствии со степенью нарушения функции почек. При неправильном подборе доз отмечались отдельные случаи неврологических нарушений.
Цефтазидим не влияет на результаты ферментативных методов определения глюкозы в моче, но может в небольшой степени влиять на результаты тестов с восстановлением меди (Бенидикта, Фелинга, Клинитест).
Цефтазидим не влияет на результаты определения креатинина в тесте с щелочным пикратом.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует применять препарат у новорожденных.

Передозировка

Симптомы: неврологические нарушения (в т.ч. энцефалопатия, судороги, кома).
Лечение: концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при помощи диализа или перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.
Цефалоспориновые антибиотики в высокой дозе следует с осторожностью назначать пациентам, получающим нефротоксичные препараты (например, аминогликозидные антибиотики или сильнодействующие диуретики, такие как фуросемид), поскольку такие сочетания могут оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендуемого режима дозирования это действие маловероятно.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. При случайном хранении при температуре не выше 30°С в течение 2 мес не отмечалось качественных изменений препарата. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Свежеприготовленные растворы Фортума можно хранить при температуре не выше 25°C в течение 18 ч или в течение 7 дней при температуре 4°C (в холодильнике).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *