Флудрокортизон инструкция по применению

Кортинефф — официальная инструкция по применению

Кортинефф — это препарат (таблетки), относится к группе кортикостероиды для системного применения. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Цены / купитьАналоги, статьиКомментарии

ПоказанияПротивопоказанияДозировкаПредупрежденияВзаимодействияПроизводитель

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013538/01-191207

Международное непатентованное название (МНН):Флудрокортизон

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: Флудрокортизона ацетат 0,1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы, с фаской, с плоскими поверхностями, с выдавленной буквой «F» на одной стороне и с насечкой для разлома на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Минералокортикостероид

Код ATX:Н02АА02

Фармакологическое действие

Кортинефф является синтетическим гормоном коры надпочечников, фторированным производным гидрокортизона, обладающим высокой минералокортикоидной активностью. Оказывает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие, а также в 10-15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.

Кортинефф усиливает обратное всасывание натрия и воды в почечных канальцах, а также увеличивает выделение калия и ионов водорода. Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия в организме приводят к увеличению артериального давления. Кортинефф в дозах, превышающих терапевтические, может тормозить активность коры надпочечников, активность вилочковой железы и секрецию АКТГ гипофизом. Может также усиливать отложение гликогена в печени, а при недостаточном количестве белка в пище приводить отрицательному балансу азота.

Показания к применению

Первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии).

Вторичная недостаточность коры надпочечников.

Адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников).

Гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

Противопоказания

Системные грибковые инфекции;

Повышенная чувствительность к флюдрокортизону или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Кортинефф назначают при неспецифическом язвенном колите, дивертикулезе кишечника, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, острой или латентной пептической язве, недавно созданных анастомозах кишечника, эзофагите, гастрите, операциях на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, нарушениях функции печени, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, гиперлипидемии.

Следует осторожно применять флудрокортизон при сахарном диабете ( в том числе нарушении толерантности к углеводам), гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, тиреотоксикозе, ожирении (Ш-IV ст.), остром психозе и психических расстройствах, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита).

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью.

С осторожностью Кортинефф назначают при паразитарных и инфекционных заболеваниях бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез. Применение флудрокортизона при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Следует соблюдать осторожность при лечении больных в поствакцинальном периоде (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфадените после прививки БЦЖ. Решение о применении кортикостероидов у больных с ВИЧ-инфекцией и со СПИДом следует принимать после тщательного рассмотрения пользы и риска.

Беременность и лактация

Прием кортикостероидов женщинами детородного возраста и беременными допустим только тогда, когда их потенциальная польза для матери превышают потенциальный риск для плода. При недостаточности коры надпочечников прием Кортинеффа во время беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.

При необходимости применения препарата во время кормления грудью, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или во время стрессовых ситуаций, таких как хирургическая операция, травма или инфекция, может быть необходима коррекция дозы.

У взрослых при заместительной терапии в зависимости от клинической картины доза варьирует от 100 мкг 3 раза в неделю до 200 мкг/сут.

При адреногенитальном синдроме детям назначают в начальной дозе 300 мкг/сут, затем в течение нескольких месяцев дозу снижают до 50-100 мкг/сут.

Поддерживающая доза для грудных детей составляет от 100 до 200 мкг/сут, для детей старше года — 50-100 мкг/сут.

Таблетки следует принимать утром после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае применения больших доз Кортинеффа рекомендуется принимать 2/3 дозы утром и 1/3 — днем.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Кортинефф следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.

Побочное действие

К основным нежелательным эффектам относятся: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения, гипернатриемйя, гипокальциемия.

При применении Кортинеффа в течение длительного времени или одновременно с другими кортикостероидами возможно развитие следующих побочных эффектов:

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин; обычно начинается с мышц бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий, мышц, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны пищеварительной системы:

Стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит; метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, тошнота, повышение или снижение аппетита, рвота, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек:

Атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран; истончение кожи; петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Со стороны нервной системы:

Повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна.

Со стороны эндокринной системы:

Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом; гирсутизм.

Со стороны органов чувств:

Задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может нуждаться в хирургическом лечении); увеличение внутриглазного давления; глаукома (обычно после лечения в течение не менее года); экзофтальм, склонность к развитию, вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Психические нарушения:

Чаще всего появляются в течение первых двух недель лечения; симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром; наиболее подвержены появлению психических нарушений женщины.

Со стороны обмена веществ:

Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка; гипергликемия; глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия. Обусловленные минералкортикоидной активностью — гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Прочие:

Анафилактические реакции; увеличение массы тела; маскировка симптомов инфекционных заболеваний; обмороки; развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация); лейкоцитурия; синдром «отмены».

Передозировка

Симптомами передозировки Кортинеффа являются: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия сердечной мышцы. В случае передозировки следует отменить препарат; симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу Кортинеффа. В случае мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо восполнение калия. Передозировку можно предупредить, регулярно контролируя артериальное давление и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм кортикостероидов (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

Антигистаминные препараты ослабляют действие Кортинеффа.

Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия левого жеудочка сердца, недостаточность кровообращения.

Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угри; применять осторожно, особенно в случае заболеваний печени и сердца. Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих кортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение продолжительности полувыведения, усиление действия Кортинеффа.

Антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышение риска образования язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Трициклические антидепресанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом Кортинеффа. Не следует применять их для лечения данных нарушении. Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.

Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калиисберегающих), гипокалиемия.

Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.

Эфедрин может ускорять метаболизм кортикостероидов, может быть необходимо проведение корекции дозы Кортинеффа.

Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролифертивных заболеваний.

Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением Кортинеффа, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота: ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ. Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия. Возможна необходимость ограничения в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение кортикостероидов иногда требует дополнительного введения натрия.

Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз кортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие заболеваний; снижение выработки антител; одновременное применение не рекомендуется.

Другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Особые указания и меры предосторожности

При приеме Кортинеффа больной должен точно соблюдать указания врача. В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Кортинефф, рекомендовано парентеральное введение кортикостероидов.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Кортинеффа следует уменьшать постепенно. Кортинефф может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.

Длительное применение Кортинеффа увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Больных, принимающих Кортинефф, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих кортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений, во время вакцинации. При внезапной отмене Кортинеффа, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексиеи, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Кортинеффа усиливается.

Во время применения Кортинеффа могут появиться психические расстройства: эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно Кортинефф и ацетилсалициловую кислоту.

При длительном лечении детей следует следить за их ростом и развитием.

Форма выпуска

Таблетки 0,1 мг. По 20 таблеток во флаконе из оранжевого стекла с этикеткои; Каждый флакон с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 2Ь С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Производитель

Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО ул.марш. Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша

Претензии потребителей направлять по адресу:

Представительство в РФ ЦИЭХ Польфа, Представительство в Москве 121248, Москва, Кутузовский просп. 7/4, корп. 5, кв. 12

Отзывы

Видео по теме

Кортинефф — официальная инструкция по применению.

Препарат «Эреспал» изъяли в аптеках Иркутска

Отзывы врача о препарате Фезам: показания, побочные действия, противопоказания, аналоги

Дротаверин описание и инструкция — КРУПНЫЙ ПЛАН.

Маалокс таблетки описание и инструкция — КРУПНЫЙ ПЛАН *

Кортинефф

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Дети
  • Особенности применения
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Фармакологические свойства
  • Основные физико-химические свойства
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель

Состав

действующее вещество: флудрокортизона ацетат;

1 таблетка содержит 0,1 мг флудрокортизона ацетата

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для системного применения. Минералокортикоиды. Код АТХ Н02А А02.

Показания

Заместительная терапия первичной и вторичной недостаточности коры надпочечников. При болезни Аддисона. Лечение адрено- генитального синдрома с синдромом потери соли.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флудрокортизона или к любому компоненту препарата. Системная инфекция, если не проводится специфическое лечение.

Способ применения и дозы

Дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и реакции на терапию. Во время лечения может возникнуть необходимость в изменении дозы в зависимости от течения болезни или в стрессовой ситуации, например, оперативное вмешательство, травма или инфекционное заболевание.

Для взрослых: обычная рекомендуемая доза составляет от 0,1 мг до 0,3 мг (1-3 таблетки) в добу.Таблеткы не следует делить.

В случае пропуска дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время принятия очередной дозы, пропущенную дозу принимать и продолжать прописанную схему лечения. Нельзя принимать две дозы одновременно.

Пациенты пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные реакции

Флудрокортизон может маскировать симптомы инфекций, уменьшать их интенсивность, уменьшать иммунитет к инфекциям и возможность для ее локализации.

Большинство побочных эффектов связано с минералокортикотропною действием флудрокортизона, включая водно-электролитные нарушения: задержка натрия и жидкости в организме, артериальная гипертензия, отеки, застойная сердечная недостаточность, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, аритмии или изменения на ЭКГ, связанные с дефицитом калия, и повышенное выведение кальция. Кратковременное применение флудрокортизона, подобно другим кортикостероидов, лишь спорадически вызывает побочные эффекты, связанные с глюкокортикотропною активностью. Риск развития следующих побочных эффектов касается прежде всего пациентов, принимающих флудрокортизон длительное время или одновременно с другими кортикостероидами.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионные переломы позвоночника, асептический некроз головки бедренной и плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрыв сухожилий, аваскулярный остеонекрозе.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь и ее последствия: кровотечение, перфорация пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация толстого или тонкого кишечника, особенно у больных с воспалением кишечника; воспаление поджелудочной железы; вздутия живота, ульцерозне воспаление пищевода, нарушения пищеварения; кандидоз, чрезмерный аппетит.

Со стороны кожи: высыпания, замедленное заживление ран; истончение кожи; экхимозы и гематомы, эритема чрезмерное потоотделение, пурпура, атрофические полосы на коже, угри, кожные проявления, напоминающие изменения, характерные для системной красной волчанки, снижение реакции в кожных тестах, гирсутизм.

Со стороны нервной системы: эйфория, расстройства личности, депрессия, расстройства сна, судороги повышение внутричерепного давления с папиллярным отеком (псевдоопухоль мозга — как правило, после слишком быстрого снижения дозы) головокружение и головная боль, неврит или парестезии, усиление симптомов психоза, эпилепсия.

Эндокринные расстройства: нерегулярные менструации или аменорея развитие синдрома Кушинга; торможения роста у детей вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, особенно в стрессовых ситуациях (болезнь, травма, оперативное вмешательство), снижение толерантности к углеводам; манифестный сахарный диабет и увеличение потребности в инсулине и противодиабетических препаратах у больных с имеющимся сахарным диабетом, гирсутизм, увеличение массы тела, отрицательный белковый и кальциевый баланс, чрезмерный аппетит.

Со стороны органов зрения: задняя субкапсулярная катаракта; повышение внутриглазного давления; глаукома экзофтальм, истончение роговицы или склеры, обострение заболеваний грибковой и вирусной этиологии.

Другие нарушения: некротический васкулит или лимфангит, тромбофлебит и облитерирующий эндартериит, лейкоцитоз, бессонница, аллергические реакции, анафилактические реакции, ангионевротический отек, зуд, крапивница, вертиго, папиллоэдема.

Симптомы и признаки синдрома отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, ринит, конъюнктивит, болезненные утолщения кожи, которые чешутся, потеря массы тела.

Слишком быстрая отмена дозы после длительного применения может привести к острой надпочечниковой недостаточности, гипотензии и летальному исходу.

Передозировка

Мониторинг концентрации электролитов в сыворотке крови необходимо. Следует рассмотреть введение калия хлорида и ограничения натрия в диете.

Применение в период беременности и кормления грудью

Запрещается применение флудрокортизона женщинам репродуктивного возраста и период беременности при отсутствии жизненных показаний. Пациентки, у которых развивается преэклампсия и происходит задержка жидкости в организме, должны находиться под наблюдением врача.

Может быть малый риск «волчьей пасти» и задержки внутриутробного развития. У новорожденных может возникнуть гипоадренализм (гипофункция надпочечников). Новорожденных от матерей, которые получали значительные дозы кортикостероидов в течение беременности или в течение кормления грудью, необходимо тщательно наблюдать по признакам гипофункции надпочечников.

Флудрокортизон проникает в грудное молоко и может вызвать у ребенка нежелательные реакции: задержку роста или подавление секреции эндогенных гормонов коры надпочечников, поэтому на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети

Безопасность и эффективность у детей официально не установлены, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Особенности применения

Благодаря сильному минералокортикоидная эффекта флудрокортизона следует контролировать количество и прием соли для предотвращения риска возникновения гипертензии, отеков, или повышение массы тела. При длительном приеме препарата рекомендуется периодический мониторинг уровня электролитов в сыворотке крови. Благодаря риска, ассоциированном с задержкой натрия в организме, Кортинефф следует применять только при показаниях к применению.

Кортинефф является сильным минералокортикоидная препаратом и его следует применять прежде всего в заместительной терапии. Любые побочные эффекты, которые могут возникнуть при приеме препарата, возможно, уменьшаются при должном коррекции дозы.

При длительном применении флудрокортизона развивается Адренокортикотропный атрофия, которая может иметь место даже в течение нескольких лет после отмены лечения. Отличие кортикостероидов следует вести по долговременной схеме, которая должна быть постепенной для предотвращения риска адренокортикоиднои недостаточности.

В стрессовых ситуациях (травма, хирургическое вмешательство) пациентам, которые получают длительную терапию, следует добавлять корректирующую ГКС, которую следует продолжать вместе с терапией Кортинефф и в течение нескольких лет после ее завершения.

Флудрокортизон может маскировать симптомы инфекции, уменьшая сопротивление к инфекции и способность к ее локализации.

Пациенты, принимающие лекарственные препараты, подавляющие иммунную систему, более уязвимыми к инфекции, чем здоровые пациенты. Течение ветряной оспы, опоясывающего лишая и кори может быть тяжелее при лечении кортикостероидами. Пациентам, не переболели этими заболеваниями ранее, следует избегать контакта с больными.

Пациентов, не переболели ветряной оспой и принимающих пероральные кортикостероиды по причинам, не связанным с заместительной терапией, следует отнести к группе риска заболевания тяжелой формой оспы. Может произойти обострение таких заболеваний как пневмония, гепатит и диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови.

После контакта с больным ветряной оспой показано введение иммуноглобулина Varicella zoster (VZIG) пациентам, принимающим кортикостероиды в настоящее время, или тем, которые принимали их в течение трех месяцев, предшествовавших контакта с инфекцией. VZIG следует вводить в течение

3 дней, но не позднее, чем через 10 дней после контакта с больным ветряной оспой. Не следует прекращать прием кортикостероидов, нужно увеличить их дозу. После контакта с больным корью следует ввести иммуноглобулин (IG).

Больным, которые лечатся флудрокортизоном, не следует делать прививки живыми вирусными вакцинами.

Применение инактивированной бактериальной или вирусной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения антител.

Специальные предостережения.

Учитывая, что препарат Кортинефф предусматривает длительное применение в первую очередь в качестве заместительной терапии для уменьшения побочных эффектов, которые могут появиться в результате глюкокортикотропнои действия, его следует применять в самых эффективных дозах.

Следует осторожно применять флудрокортизон при имеющихся или недавно перенесенных пищеводно-кишечных анастомозах, дивертикулах кишечника, тромбофлебите, имеющихся или недавно перенесенных тяжелых аффективных расстройствах (особенно при предыдущих стероидных психозах), заболеваниях, сопровождающихся высыпаниями, метастатической карциномой.

Эффекты кортикостероидов могут быть усилены у пациентов с гипотиреозом или уменьшаться у пациентов с гипертиреозом.

Следует осторожно применять флудрокортизон в случаях хронического нефрита или почечной недостаточности, остеопороза (особенно у женщин в постменопаузе), активной язвенной болезни или ее ремиссии, миастении, грибковой или вирусной инфекции, местной или системной, глаукомы (или глаукомы в семейном анамнезе), гиперлипидемии, гипоальбуминемии.

Введение флудрокортизона пациентам с активным туберкулезом следует ограничить случаями диссеминированного туберкулеза или туберкулеза с скоротечным течением и только с одновременным противотуберкулезным лечением.

Пациентов со скрытыми формами туберкулеза или положительной туберкулиновой пробой, которые получают флудрокортизон, следует мониторить, учитывая риск развития туберкулеза. При длительном применении кортикостероидов пациенты должны получать противотуберкулезные препараты с профилактической целью.

Следует соблюдать осторожность при применении флудрокортизона у пациентов с гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, стероидной миопатией, эпилепсией, нарушениями функции печени, а также острым психозом и психическими расстройствами. Имеющаяся в прошлом эмоциональная лабильность или психотические расстройства могут усиливаться при применении флудрокортизону.У больных с недостаточностью щитовидной железы или циррозом печени действие флудрокортизона сильнее.

Пациенты или те лица, которые за ними ухаживают, должны быть предупреждены о потенциально тяжелые психиатрические побочные реакции, которые могут возникать при применении системных стероидов. Эти симптомы могут возникать в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риск может быть выше при применении больших доз и системного воздействия, несмотря на то, что уровни доз не позволяют спрогнозировать нападение, тип, тяжесть или продолжительность реакций. Большинство реакций возвратными после уменьшения дозы или отмены препарата, несмотря на то, что специфическое лечение может быть необходимым. Пациенты, или лица, которые за ними ухаживают, должны не стесняться искать медицинского совета, если развиваются психологические симптомы, их беспокоят, особенно депрессивное настроение или суицидальная идея. Пациенты или лица, которые за ними ухаживают, должны быть предупреждены

о возможных психиатрические нарушения, которые могут возникать или в течение, или немедленно после коррекции дозы системных стероидов, поскольку такие реакции были отмечены редко.

Следует также быть осторожными пациентам с имеющимся или предыдущим анамнезом тяжелых аффективных расстройств или их родных в родстве первой степени при применении системных кортикостероидов с точки зрения депрессивных или маниакально-депрессивных заболеваний и предыдущих стероидных психозов.

У пациентов с сахарным диабетом, может наступить ухудшение, которое потребует применения высшей дозы. Флудрокортизон может вызвать манифестацию латентного сахарного диабета.

У женщин существует риск нерегулярных месячных кровотечений.

Детей, рожденных от матерей, принимавших высокие дозы кортикостероидов в период беременности или в период грудного кормления, следует обследовать с целью выявления возможной недостаточности коры надпочечников.

У детей, длительно принимающих кортикостероиды, возможны нарушения роста и развития.

Больным с гипопротромбинемией нужно осторожно принимать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с флудрокортизоном.

В редких случаях у пациентов, принимающих кортикостероиды, особенно в случаях ранее подтвержденной повышенной чувствительности к лекарственным препаратам, могут возникать анафилактические реакции.

Кортинефф содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Bидсутни данные, касающиеся влияния на психофизическое состояние человека и скорость нейромоторного реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Кортинеффа:

  • с барбитуратами, противоэпилептическими средствами (фенитоин, карбамазепин), рифампицином, рифабутином, примидоном, аминоглютатимидом, антигистаминными препаратами ослабляется сила действия флудрокортизона благодаря индукции микросомальных ферментов
  • с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск отеков, сыпи;
  • инъекциями амфотерицина и препаратами, которые уменьшают уровень калия: пациентов следует мониторить на предмет гипокалиемии;
  • антихолинэстеразы: эффект от взаимодействия с антихолинестеразными лекарствами может быть антагонистическим;
  • пероральные антикоагулянты кортикостероиды могут потенциально уменьшать антикоагулянтное действие;
  • антигипертензивные лекарства, включая диуретики: кортикостероиды имеют антагонистический эффект на антигипертензивные лекарства и диуретики гипокалиемический эффект диуретиков, включая ацетазоламид, усиливается;
  • антитуберкулезной лекарства: концентрация изониазида в сыворотке крови может снижаться;
  • циклоспорин: следует мониторить доказательства увеличения токсичности циклоспорина при одновременном применении этих лекарств;
  • гликозиды наперстянки: одновременное применение может повышать токсичность наперстянки;
  • с оральными контрацептивами, содержащими эстрогены, замедляется метаболизм и усиливается действие флудрокортизона;
  • индукторы ферментов печени: (аминоглютемид, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин): могут увеличивать метаболический клиренс. Пациентов следует мониторить относительно возможного уменьшения эффектов стероида, дозу следует корректировать соответственно;
  • гормоны человеческого роста: возможный ингибирующий эффект на влияние действия гормона;
  • кетоконазол: клиренс ГКС может уменьшаться, приводя к усилению его эффектов
  • Деполяризующие миорелаксанты: кортикостероиды могут уменьшать или увеличивать нейромускулярного блокирующее действие;
  • тиреоидные лекарства: метаболический клиренс адренокортикоидов снижается у пациентов с гипотиреозом и увеличивается у пациентов с гипертиреозом. Изменения тиреоидного статуса могут как следствие требовать корректировки дозы
  • с антикоагулянтами средствами (производные кумарина, индадион, гепарин, стрептокиназа, урокиназа) уменьшается, а в некоторых лиц увеличивается эффективность действия этих препаратов.

Дозу необходимо назначать, учитывая показатели протромбинового времени;

  • с пероральными гипогликемическими препаратами, инсулином — ослабление противодиабетической действия;
  • с мочегонными препаратами — уменьшается эффект действия диуретиков, гипокалиемия, ослабление действия слабительных препаратов;
  • с нестероидными противовоспалительными лекарствами увеличивается риск развития язвенной болезни и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
  • с лекарствами и продуктами, содержащими натрий — отеки, повышение артериального давления; может возникнуть необходимость ограничения натрия в диете, а также лекарств с большим содержанием натрия применение кортикостероидов иногда требует дополнительного приема натрия.

Антигистаминные лекарства ухудшают эффективность флудрокортизона.

При одновременном применении вакцин, содержащих живые вирусы, и иммуносупрессивных доз ГКС возможно развитие вирусных заболеваний и снижение эффективности вакцины.

Салицилаты: кортикостероиды могут снижать сывороточные уровни салицилатов и снижать ее эффективность. Напротив, прекращение лечения кортикостероидами при терапии высокими дозами салицилатов может привести к токсичность салицилатов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кортинефф (флудрокортизон) — синтетический гормон коры надпочечников, фторированной производный гидрокортизона с сильной минералокортикотропною действием. Воспалительные заболевания не является показаниями для применения флудрокортизона.

Флудрокортизон действует на дистальный отдел почечных канальцев, стимулируя реабсорбцию натрия и задержку воды, а также увеличивает выведение калия и ионов водорода.

Флудрокортизон может тормозить функцию коры надпочечников, активность щитовидной железы, выделение АКТГ гипофизом. Также может стимулировать отложение гликогена в печени, уменьшать количество эозинофилов, может приводить к отрицательного азотистого баланса.

Фармакокинетика.

После приема внутрь флудрокортизон быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Исследования у человека и животных после внутривенного и дуоденального введения показали, что в зависимости от вида, через 30 мин после введения 50% или более стероида оставалось в неизменном виде. После введения в форме ацетата в крови можно определить только неетерификований спирт. Концентрация в крови достигает наивысшего значения между четвёртым и восьмым часами. Максимальная концентрация в сыворотке крови у здоровых добровольцев после введения наблюдается примерно через 1,7 часа с момента введения.

Период полувыведения после внутривенного введения у животных, а также у здоровых добровольцев составляет 30 мин. В результате введения животным ацетата наблюдалось трехфазное снижение концентрации в крови, а каждая фаза может соответствовать выводу метаболита.

На 70 — 80% флудрокортизон связывается с белками плазмы, в основном с фракцией глобулинов. У здоровых добровольцев 80% выводится с мочой, а остальные 20% — другими путями. Подобно тому, как при метаболизме других стероидов, выведение с желчью уравновешивается резорбцией в кишечнике, и малое количество выводится с калом.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого цвета с кремовым оттенком, круглые, с фаской с обеих сторон, с гладкими поверхностями и цельными краями, с одной стороны гравированные буквой «F», с другой — «-«.

Срок годности

3 года. Не принимать лекарства после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в защищенном от света, недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке.

20 таблеток во флаконе из оранжевого стекла с полиэтиленовой пробкой, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Пабьяницький фармацевтический завод Польфа А.Т., Польша / Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint -Stock Company.

Местонахождение

ул. Марш. Дж. Пилсудского 5, 95-200, Пабьянице, Польша / 5, marsz. J. Pilsudskiego Str., 95-200 Pabianice, Poland.

Флудрокортизон (Fludrocortisone)

  • Применение вещества Флудрокортизон
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Флудрокортизон
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Флудрокортизон
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Флудрокортизон

Латинское название вещества Флудрокортизон

Fludrocortisonum (род. Fludrocortisoni)

Химическое название

(11бета)-9-Фтор-11,17,21-тригидроксипрегн-4-ен-3,20-дион (и в виде 21-ацетата)

Брутто-формула

C21H29FO5

Фармакологическая группа вещества Флудрокортизон

  • Минералокортикостероиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E25 Адреногенитальные расстройства
  • E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников
  • E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
  • E86 Уменьшение объема жидкости
  • I95.9 Гипотензия неуточненная
  • Код CAS

    127-31-1

    Характеристика вещества Флудрокортизон

    Является синтетическим гормоном коры надпочечников, фторированным производным гидрокортизона, обладающим высокой минералокортикоидной активностью.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — глюкокортикоидное, минералокортикоидное.

    Повышает АД, реабсорбцию натрия, воды и секрецию калия в почечных канальцах. Угнетает выработку АКТГ, функцию надпочечников, стимулирует глюконеогенез, распад белков (вызывает отрицательный азотистый баланс), проявляет иммунодепрессивную и противовоспалительную активность; при местном применении уменьшает зуд и экссудацию. Хорошо всасывается из ЖКТ. T1/2 из плазмы — 3,5 ч. Легко проходит гистогематические барьеры. Выводится с мочой в виде метаболитов. T1/2 — 18–36 ч. Незначительная часть экскретируется при лактации.

    Применение вещества Флудрокортизон

    Первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии), вторичная недостаточность коры надпочечников, адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников), гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

    Гиперчувствительность, системные грибковые инфекции.

    Ограничения к применению

    Неспецифический язвенный колит, дивертикулез кишечника, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, эзофагит, гастрит, операция на ЖКТ в анамнезе, нарушение функции печени, почечная недостаточность, артериальная гипертензия, остеопороз, миастения, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению, гиперлипидемия; сахарный диабет (в т. ч. нарушение толерантности к углеводам), гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, тиреотоксикоз, ожирение (III–IV ст.), острый психоз и психические расстройства, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита); сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; паразитарные и инфекционные заболевания бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез; тяжелые инфекционные заболевания (допустимо только на фоне специфической терапии); период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации, лимфаденит после прививки БЦЖ; ВИЧ-инфекция и СПИД (решение о применении кортикостероидов следует принимать после тщательного рассмотрения вопроса пользы и риска для пациента).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Прием кортикостероидов женщинами детородного возраста и беременными допустим только тогда, когда их потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При недостаточности коры надпочечников прием флудрокортизона во время беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    При необходимости применения препарата во время кормления грудью рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия вещества Флудрокортизон

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, периферические отеки, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения, аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца), изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии; гиперкоагуляция, тромбоз, облитерирующий эндартериит; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

    Со стороны органов ЖКТ: стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, повышение или снижение аппетита, рвота, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

    Со стороны кожных покровов: атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, снижение остроты зрения или двоение в глазах), судороги, головокружение, головная боль, нарушение сна, психические нарушения (чаще всего появляются в течение первых 2 нед лечения, симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром; наиболее подвержены женщины), задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может потребоваться хирургическое лечение), повышение внутриглазного давления, глаукома (обычно после лечения в течение не менее года), экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

    Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно при стрессовых ситуациях, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Иценко-Кушинга, подавление роста у детей, нарушение менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, гирсутизм.

    Со стороны обмена веществ: гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение Са2+; обусловленные минералокортикоидной активностью — гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще у женщин), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой кости, патологические переломы длинных трубчатых костей.

    Аллергические реакции: аллергический дерматит, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

    Прочие: увеличение массы тела, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обморок, развитие или обострение инфекций (проявлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

    Взаимодействие

    Повышает эффективность (и токсичность) системных глюко- и минералокортикоидов, снижает — анаболических стероидов (но увеличивает их гепатотоксичность). Анаболические стероиды, андрогены повышают риск развития периферических отеков, угрей (применять осторожно, особенно при болезнях печени и сердца).

    Усиливает вероятность побочных явлений при назначении сердечных гликозидов и ЛС, вызывающих гипокалиемию (диуретики, амфотерицин B). На фоне натрийсодержащих лекарств возрастает риск развития периферических отеков и гипертензии. На фоне ацетилсалициловой кислоты и других НПВС повышается риск изъязвления слизистой желудка. Барбитураты, противоэпилептические средства (фенитоин, карбамазепин), рифампицин ускоряют метаболизм кортикостероидов (путем индукции микросомальных ферментов) и ослабляют их действие.

    Пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, замедляют метаболизм, увеличивают T1/2 и усиливают действие флудрокортизона. Антигистаминные препараты ослабляют действие флудрокортизона. При одновременном применении флудрокортизона и антикоагулянтов (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназы, урокиназы происходит снижение, а в некоторых случаях — повышение эффективности антикоагулянтов (доза антикоагулянтов должна определяться на основании ПВ); повышается риск образования язвы и кровотечения из ЖКТ.

    Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом флудрокортизона (не следует назначать их для лечения данных нарушений). Эфедрин может ускорять метаболизм кортикостероидов (возможна коррекция дозы флудрокортизона).

    Ослабляет гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина (возможна коррекция дозы гипогликемических ЛС), действие калийсберегающих диуретиков, слабительных средств.

    При одновременном применении с иммунодепрессантами повышается риск развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний. Гипокальциемия, связанная с применением флудрокортизона, может способствовать усилению блокады синапсов и приводить к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады при совместном применении с деполяризующими миорелаксантами.

    При одновременном применении иммунодепрессивных доз кортикостероидов и вакцин, содержащих живые вирусы, возможна репликация вирусов (развитие вирусных заболеваний) и снижение выработки антител (одновременное применение не рекомендуется), другие вакцины повышают риск неврологических осложнений и снижают выработку антител.

    Симптомы: аритмия, гипокалиемия, артериальная гипертензия, периферические отеки, значительное увеличение массы тела, гипертрофия сердечной мышцы.

    Лечение: отмена препарата (симптомы обычно проходят в течение нескольких дней), симптоматическая терапия. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу препарата.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Флудрокортизон

    Необходим регулярный мониторинг АД, уровня калия и глюкозы в крови. Следует ограничить потребление соли, профилактически назначить препараты калия, контролировать функции коры надпочечников. Удлинение курса возможно только при снижении дозы. После длительного приема отмену производят постепенно (опасность надпочечниковой недостаточности).

    Частота и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Кортинефф 0.0073
    Флоринеф 0.0006
    Флудрокортизон 0

    Кортинефф (Cortineff)

    Последняя актуализация описания производителем 15.06.2012 Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Флудрокортизон* (Fludrocortisone*)

    АТХ

    H02AA02 Флудрокортизон

    • Минералокортикостероид

    3D-изображения

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:
    флудрокортизона ацетат 0,1 мг
    вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; желатин; магния стеарат

    Описание лекарственной формы

    Белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы таблетки, с фаской, с плоскими поверхностями, с выдавленной буквой «F» — на одной стороне и с насечкой для разлома — на другой стороне.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — глюкокортикоидное, минералокортикоидное.

    Фармакодинамика

    Является синтетическим гормоном коры надпочечников, фторированным производным гидрокортизона, обладающим высокой минералокортикоидной активностью.

    Оказывает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие, а также в 10–15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.

    Усиливает обратное всасывание натрия и воды в почечных канальцах, а также увеличивает выделение калия и ионов водорода.

    Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия приводят к повышению АД.

    В дозах, превышающих терапевтические, может тормозить активность коры надпочечников, вилочковой железы и секрецию АКТГ гипофизом. Может увеличивать отложение гликогена в печени, а при недостаточном поступлении белка с пищей — приводить к отрицательному балансу азота.

    Побочные действия

    К основным нежелательным эффектам относятся: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения, гипернатриемия, гипокальциемия.

    При применении Кортинеффа в течение длительного времени или применении его одновременно с другими кортикостероидами возможны следующие побочные эффекты.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия (чаще встречается у женщин; обычно начинается с мышц таза бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий мышц, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой кости, патологические переломы длинных трубчатых костей.

    Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), изменения со стороны ЭКГ, характерные для гипокалиемии, гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

    Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, тошнота, повышение или снижение аппетита, рвота, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

    Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

    Со стороны нервной системы: повышение ВЧД с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, снижение остроты зрения или двоение в глазах), судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна.

    Эндокринный статус: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно при стрессовых ситуациях, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Кушинга, подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, уменьшение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета и увеличение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах, гирсутизм.

    Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может потребоваться хирургическое лечение), повышение внутриглазного давления, глаукома (обычно после лечения в течение не менее года), экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

    Психические нарушения: чаще всего появляются в течение первых 2 нед лечения, симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром (наиболее подвержены женщины).

    Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия; обусловленные минералокортикоидной активностью — гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

    Прочие: анафилактические реакции, увеличение массы тела, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки, развитие или обострение инфекций (проявлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.

    Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

    Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид: ускоряют метаболизм кортикостероидов (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

    Антигистаминные препараты ослабляют действие Кортинеффа.

    Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

    Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угрей (применять осторожно, особенно при болезнях печени и сердца).

    Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих кортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение продолжительности T1/2, усиление действия Кортинеффа.

    Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение, а у некоторых больных — повышение эффективности, доза должна быть определена на основании ПВ, повышение риска образования язвы и кровотечения из ЖКТ.

    Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом Кортинеффа (не следует назначать их для лечения данных нарушений).

    Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови (возможна коррекция дозы гипогликемических препаратов).

    Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих), гипокалиемия.

    Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.

    Эфедрин может ускорять метаболизм кортикостероидов (возможна коррекция дозы Кортинеффа).

    Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

    Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением Кортинеффа, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

    НПВС, в т.ч. ацетилсалициловая кислота: ослабление действия, повышение риска развития язвы и кровотечения из ЖКТ.

    Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия (может быть необходимо ограничение приема натрия с пищей и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия, но иногда применение кортикостероидов требует дополнительного введения натрия).

    Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз кортикостероидов возможна репликация вирусов (развитие вирусных заболеваний) и снижение выработки антител (одновременное применение не рекомендуется).

    Другие вакцины: повышение риска неврологических осложнений и снижение выработки антител.

    Внутрь, утром после еды, запивая большим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или в стрессовых ситуациях (хирургическое вмешательство, травма, инфекция) может быть необходима коррекция дозы.

    Взрослым при заместительной терапии — от 100 мкг 3 раза в неделю до 200 мкг/сут.

    Детям при адреногенитальном синдроме — в начальной дозе 300 мкг/сут, затем в течение нескольких месяцев дозу уменьшают до 50–100 мкг/сут.

    Поддерживающая доза: грудным детям — 100–200 мкг/сут, детям старше 1 года — 50–100 мкг/сут.

    При назначении больших доз рекомендуется 2/3 дозы принимать утром и 1/3 днем.

    При пропуске приема дозы следует принять препарат как можно быстрее, но если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу.

    Препарат следует применять в минимально эффективных дозах, при необходимости дозу следует уменьшать постепенно.

    Симптомы: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия сердечной мышцы.

    Лечение: отмена препарата (симптомы обычно проходят в течение нескольких дней). Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу препарата. При мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо восполнение калия. Передозировку можно предупредить регулярным контролем АД и концентрации электролитов в сыворотке крови.

    Особые указания

    При приеме Кортинеффа больной должен точно соблюдать указания врача.

    В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Кортинефф, рекомендовано парентеральное введение кортикостероидов.

    Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Кортинеффа надо уменьшать постепенно.

    Кортинефф может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.

    Длительное применение Кортинеффа увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

    Больных, принимающих Кортинефф, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих кортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

    При внезапной отмене Кортинеффа, особенно после длительного приема, возможно развитие т.н. синдрома отмены, проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

    У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Кортинеффа усиливается.

    Во время применения Кортинеффа могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшая ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут усилиться во время лечения.

    При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно Кортинефф и ацетилсалициловую кислоту.

    При длительном лечении детей следует наблюдать за их ростом и развитием.

    Форма выпуска

    Таблетки 0,1 мг. По 20 табл. во флаконе из оранжевого стекла с этикеткой. Каждый флакон помещают в картонную пачку.

    Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО.

    Ул. марш. Пилсудского, 5, 95-200 Пабянице, Польша.

    Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в РФ:

    ЦИЭХ Польфа, Представительство в Москве.

    121248, Москва, Кутузовский просп., 7/4, корп. 5, кв.12.

    Тел.: (499) 243-16-63, 243-18-36; факс: (499) 243-77-27.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Кортинефф

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Кортинефф

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    E25 Адреногенитальные расстройства Адреногенитальный синдром
    Врожденная дисфункция коры надпочечников
    Макрогенитосомия у мальчиков
    Синдром Апера-Галле
    Синдром Крука-Апера-Галле
    Снижение функции половых желез
    E27.1 Первичная недостаточность коры надпочечников Аддисона болезнь
    Аддисонизм
    Адренокортикальная недостаточность
    Гипофункция коры надпочечников
    Коллапс при болезни Аддисона
    Недостаточность коры надпочечников первичная
    Первичная адренокортикальная недостаточность
    Первичная надпочечниковая недостаточность
    E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников Временное снижение функции коры надпочечников
    Вторичная адренокортикальная недостаточность
    Вторичная надпочечниковая недостаточность
    Вторичная недостаточность коры надпочечников
    Гипоальдостеронизм
    Гипокортицизм
    Дисфункция коры надпочечников
    Надпочечниковая недостаточность
    Недостаточность коры надпочечника
    Недостаточность коры надпочечников
    E86 Уменьшение объема жидкости Возмещение дефицита воды
    Возмещение изотонического дефицита воды
    Возмещение изотонического дефицита натрия
    Возмещение ОЦК
    Восполнение дефицита воды при сохраненном КЩС
    Восполнение объема жидкости
    Восполнение ОЦК
    Восполнение электролитов при сохраненном КЩС
    Гиповолемические состояния
    Гиповолемическое состояние
    Гиповолемия
    Гипотоническая форма гипогидратации
    Гипохлоремия с обезвоживанием
    Дегидратация различного происхождения
    Дегидратация у детей
    Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии
    Замещение плазмы при ее потерях и ожогах
    Изотоническая дегидратация
    Изотоническая форма гипогидратации
    Нарушение водно-солевого баланса
    Обезвоживание
    Обезвоживание при острых кишечных инфекциях
    Острая гиповолемия
    Потеря жидкости при ожогах
    Токсикоз с эксикозом
    H01.0 Блефарит Блефариты
    Воспаления век
    Воспалительные заболевания век
    Демодекозный блефарит
    Поверхностная бактериальная инфекция глаз
    Поверхностная инфекция глаза
    Чешуйчатый блефарит
    H10.1 Острый атопический конъюнктивит Аллергические болезни глаз
    Аллергические конъюнктивит
    Аллергический конъюнктивит
    Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
    Аллергический риноконъюнктивит
    Аллергическое воспаление глаз
    Весенний катар
    Весенний кератит
    Весенний конъюнктивит
    Конъюнктивит аллергический
    Круглогодичный аллергический конъюнктивит
    Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
    Острый аллергический кератоконъюнктивит
    Острый аллергический конъюнктивит
    Поверхностная бактериальная инфекция глаз
    Риноконъюнктивит
    Сезонный аллергический конъюнктивит
    Сезонный конъюнктивит
    Сенноз
    Хронический аллергический кератоконъюнктивит
    Хронический аллергический конъюнктивит
    H16 Кератит Аденовирусный кератит
    Бактериальные кератиты
    Весенний кератит
    Глубокий кератит без поражения эпителия
    Глубокий кератит без повреждения эпителия
    Дисковидный кератит
    Древовидный кератит
    Кератит rosacea
    Кератит с деструкцией роговицы
    Поверхностный кератит
    Поверхностный точечный кератит
    Точечный кератит
    Травматический кератит
    I95 Гипотензия Артериальная гипотензия
    Артериальная гипотония
    Возрастная гипотензия
    Гипотензия артериальная
    Гипотоническая болезнь
    Гипотонические реакции
    Постуральная гипотензия
    Симптоматическая гипотензия
    Эссенциальная гипотензия
    S05 Травма глаза и глазницы Непроникающее ранение глазного яблока
    Поверхностная травма роговицы
    Посттравматическая кератопатия
    Посттравматическая центральная дистрофия сетчатки
    Проникающее ранение роговицы
    Проникающие ранения роговицы
    Ранения глаза проникающие
    Состояние после травм глаза
    Состояние после травм глазного яблока
    Состояние после травмы глазного яблока
    Травмы переднего отдела глаза
    Травмы роговицы
    Травмы тканей глаз
    Травмы тканей глаза

    Флудрокортизон | Fludrocortison

    Для взрослых: Для приема внутрь. Дозу устанавливают индивидуально. В зависимости от клинической ситуации доза варьирует от 0,1 мг 3 р/нед до 0,2 мг 1 р/сут. Внутрь при недостаточности функции коры надпочечников препарат целесообразно назначать совместно с кортизоном или гидрокортизоном.
    У пациентов с нарушениями функции печени, циррозом или гипотиреозом повышается риск развития побочных эффектов. С осторожностью и по строгим показаниям применяют при эрозивно-язвенных поражениях ПС в анамнезе, миастении, дивертикулитах, недавно выполненных анастомозах кишечника, склонности к тромбоэмболиям, метастазирующей карциноме. При назначении препарата пациентам с СД необходим регулярный контроль содержания глюкозы в крови.
    При длительном лечении необходим контроль содержания калия в крови. Во избежание появления отеков, повышения АД необходимо ограничить потребление соли. Препарат не следует назначать внутрь в качестве противовоспалительного средства при заболеваниях, при которых обычно показано применение глюкокортикостероидов, например при ревматоидном артрите, аллергических состояниях или дерматозах.
    Для местного применения. Глазную мазь назначают 1-3 р/сут. Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед. При местном применении назначать с особой осторожностью при вирусных заболеваниях глазного яблока. Превышение рекомендуемой длительности лечения возможно только при значительном снижении дозы, под постоянным контролем врача.

    Оставить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *