Эстрофеминал инструкция цена

ЭСТРОФЕМ

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Побочное действие
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими лекарствами
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Эстрофем — препарат для заместительной терапии при недостатке эстрогена. Средство изготовлено на основе 17-бета-эстадиола – вещества, аналогичного природному эстрогену, который вырабатывается яичниками. Эстрофем стимулирует нормальное развитие женских половых органов – влагалища, маточных труб, матки, протоков молочных желез, стромы, оказывает влияние на пигментацию половых органов и околососковой области.

Фармакологические свойства

Синтетический 17 Β-эстрадиол, идентичный вырабатываемому яичниками женщины эндогенному эстрадиолу, устраняет симптомы дефицита эстрогенов и предотвращает снижение костной массы и минеральной плотности костей в постменопаузе, в т.ч. после овариэктомии.

Действие эстрогенов на минеральную плотность костей зависит от дозы и продолжительности лечения. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) с использованием эстрогенов, назначаемая преимущественно здоровым женщинам или пациенткам с низкой минеральной плотностью костей и остеопорозом, может способствовать снижению риска переломов, в т. ч. тазобедренного сустава и позвоночника. Применение препарата Эстрофем 1 мг и 2 мг в течение 2 лет способствует увеличению минеральной плотности на 4,3 % — 5,3 % в поясничном отделе позвоночника; на 4,0 % — 3,9 % — в шейке бедра; на 3,3 % — 3,2 % — в вертеле бедренной кости. Увеличение минеральной плотности костной массы в поясничном отделе позвоночника при использовании препарата Эстрофем в течение 2 лет происходит у 61 % — 68 % женщин.

Фармакокинетика

После перорального приема 17 Β-эстрадиола происходит его быстрое всасывание в желудочно-кишечном тракте. Он подвергается интенсивному пресистемному метаболизму в печени и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме, составляющая приблизительно 44 пкг/мл (30 — 53 пкг/мл), достигается через 6 часов после приема 2 мг. Период полувыведения составляет 18 часов. 61 % связывается с альбуминами, 37 % — с глобулинами, связывающими половые гормоны (ГСПГ), и только приблизительно 1 — 2 % остается в несвязанном виде. Метаболизм 17 Β-эстрадиола продолжается в органах-мишенях, приводя к образованию менее активных и неактивных метаболитов, включая эстрон, катехолэстрогены и различные сульфаты эстрогена и глюкурониды.

Эстрогены выводятся в основном почками в биологически неактивной форме, а также с желчью через кишечник, где они подвергаются гидролизу и реабсорбции (энтерогепатическая циркуляция).

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) у женщин в постменопаузе с симптомами дефицита эстрогенов, в том числе после гистерэктомии в анамнезе. Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе в случае высокого риска переломов при наличии противопоказаний или непереносимости к лекарственным препаратам, предназначенным для профилактики остеопороза.

Способ применения

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в день в непрерывном режиме.

В начале ЗГТ и при продлении терапии следует применять самые низкие эффективные дозы в течение минимального необходимого периода. Переход на более высокую или низкую дозу препарата Эстрофем может потребоваться, если после трех месяцев наблюдается недостаточное ослабление эстрогензависимых симптомов постменопаузы или снижении переносимости. Женщины, начинающие заместительную гормональную терапию или переходящие с ЗГТ другим препаратом эстрогена, могут начинать прием препарата Эстрофем в любой подходящий день. У женщин с интактной маткой препарат следует назначать в комбинации с соответствующим прогестагенным компонентом в течение, по крайней мере, последних 10-12 дней каждого цикла. У женщин с гистерэктомией в анамнезе возможна монотерапия эстрогенами.

Если пациентка забыла принять таблетку, то таблетка должна быть принята как можно быстрее в течение ближайших двенадцати часов. В противном случае таблетка должна быть выброшена и пациентке рекомендуется продолжить на следующий день прием очередной таблетки.

Эффективность при остеопорозе обычно достигается при ежедневном приеме 1-2 мг эстрадиола, поэтому более высокие дозы в долгосрочной профилактике остеопороза не используются.

Противопоказания

  • Рак молочной железы или подозрение на него, а также рак молочной железы в анамнезе
  • Диагностированные эстрогензависимые злокачественные новообразования (в т.ч. рак эндометрия) или подозрение на них
  • Кровянистые выделения (кровотечение) из влагалища неясной этиологии
  • Не леченная гиперплазия эндометрия
  • Тромбофлебит глубоких вен, тромбоз, легочная эмболия или идиопатическая тромбоэмболия в анамнезе
  • Заболевания, сопровождающиеся артериальной тромбоэмболией (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда)
  • Острые заболевания печени или заболевания печени в анамнезе, при которых показатели функции печени не нормализовались
  • Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата
  • Порфирия
  • Беременность
  • Лактация

Опыт лечения женщин в возрасте старше 65 лет ограничен. С осторожностью.

Если диагностировалось раннее или имеется в настоящее время какое-либо из перечисленных ниже заболеваний и/или оно обострялось во время беременности или предшествующего гормонального лечения, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением врача, поскольку такие заболевания могут рецидивировать/обостряться в процессе лечения препаратом Эстрофем:

  • Лейомиома или эндометриоз
  • Факторы риска тромбоэмболии или тромбоэмболия в анамнезе
  • Факторы риска развития эстрогензависимых опухолей (например, заболевание раком молочной железы у родственников 1-ой степени родства)
  • Артериальная гипертензия
  • Заболевания печени (в т.ч. аденома печени)
  • Сахарный диабет с/или без поражения сосудов
  • Холелитиаз
  • Мигрень или сильные головные боли
  • Системная красная волчанка
  • Гиперплазия эндометрия в анамнезе
  • Эпилепсия
  • Бронхиальная астма
  • Отосклероз
  • Семейная гиперлипопротеинемия
  • Желтуха в анамнезе (в т.ч. с ухудшением течения во время предшествующей беременности или на фоне приема гормональных лекарственных средств). Беременность и период грудного вскармливания

Прием препарата Эстрофем во время беременности и в период кормления грудью противопоказан. В случае наступления беременности на фоне лечения препаратом Эстрофем — лечение должно быть немедленно прекращено.

Побочное действие

До 10% пациенток отмечают побочные реакции. Наиболее частыми из них являются: повышение чувствительности молочных желез/боль в молочных железах, боль в животе, отеки, головная боль.

Ниже представлены побочные реакции, возможные при лечении препаратом Эстрофем:

  • Психические расстройства: депрессия
  • Расстройства нервной системы: головная боль
  • Расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе
  • Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: повышение чувствительности молочных желез, увеличение молочных желез, боль в молочных железах

Прочие: отеки, увеличение массы тела, судороги в икроножных мышцах

Нечасто встречающиеся: > 1/1000;

  • Сердечно-сосудистые расстройства: венозная эмболия
  • Расстройства желудочно-кишечного тракта: диспепсия, рвота, метеоризм
  • Расстройства гепатобилиарной системы: холелитиаз

Прочие: сыпь или крапивница, нарушение зрения

Редкие: > 1/10000;

  • Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: ациклические кровянистые выделения из влагалища (у женщин с интактной маткой)
  • Расстройства нервной системы: мигрень, нарушение мозгового кровообращения, головокружение, депрессия
  • Расстройства желудочно-кишечного тракта: диарея
  • Сердечно-сосудистые расстройства: гипертензия

Прочие: облысение Рак молочной железы

Риск заболевания раком молочной железы возрастает с ростом продолжительности курса ЗГТ. Более высокий риск заболевания раком молочной железы также отмечается у женщин, проходящих курс комбинированной ЗГТ (эстроген плюс прогестаген) — по сравнению с монотерапией эстрогенами.

Риск возникновения гиперплазии эндометрия и рака эндометрия у женщин с интактной маткой возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами. Добавление прогестагена в схему лечения эстрогенами существенно снижает этот риск. Побочные реакции, имевшие место при лечении другими эстрогенами:

  • Инфаркт миокарда, сердечная недостаточность
  • Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен нижних конечностей и тазовых вен, легочная эмболия)
  • Обструкция желчного пузыря
  • Анорексия
  • Хлоазма, полиморфная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура, зуд
  • Вагинальный кандидоз
  • Эстрогензависимые доброкачественные и злокачественные опухоли, например, рак эндометрия, гиперплазия эндометрия или увеличение в размере фибромы матки, рак молочной железы
  • Бессонница
  • Эпилепсия
  • Нарушение либидо
  • Ухудшение течения бронхиальной астмы
  • Непереносимость контактных линз
  • Возможна деменция

Передозировка

При передозировке могут возникнуть тошнота и рвота. Лечение — симптоматическое.

Взаимодействия с другими лекарствами

Метаболизм эстрогенов может ускоряться при одновременном приеме с веществами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени, в особенности ферментов цитохрома Р450. К таким веществам относятся: противосудорожные препараты (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), барбитураты, анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы), наркотические анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии. Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании рифампицина, рифабутина, невирапина, эфавиренза. Растительные лекарственные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут стимулировать метаболизм эстрогенов. Повышенный метаболизм эстрогенов клинически может проявиться снижением эффекта препарата и изменением характера маточных кровотечений. Ингибиторы CYP3A4, такие как ритонавир, нелфинавир, эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию эстрогенов в плазме и способствовать развитию побочных эффектов.

Эстрадиол ослабляет эффекты мужских половых гормонов, гипогликемических, диуретических, гипотензивных лекарственных средств и антикоагулянтов. Снижает толерантность к глюкозе (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг.

По 28 таблеток в пластиковом календарном диске. По 1 календарному диску вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать. Хранить диск с таблетками в картонной пачке.

Срок годности 4 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Состав

В 1 таблетке содержится:

  • активное вещество: эстрадиол 2 мг (в виде эстрадиола гемигидрата 2,07 мг);
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, голубая паста, состоящая из индигокармина (Е132) и макрогола.

Дополнительно

Лечение эстрогензависимых симптомов постменопаузы ЗГТ следует начинать только в случаях их неблагоприятного воздействия на качество жизни женщины.

Для оценки соотношения преимуществ и риска от проводимого лечения препаратом необходимо регулярно, с учетом индивидуальных особенностей пациентки, но не менее 1 раза в год, проводить медицинское обследование, используя клинические и лабораторные данные. ЗГТ следует продолжать лишь до тех пор, пока преимущества превышают риск.

Медицинское обследование/контроль. Перед началом /возобновлением ЗГТ следует собрать анамнез и изучить историю болезни пациентки, провести необходимое обследование (в т.ч. органов малого таза и молочных желез), ознакомиться с противопоказаниями и специальными мерами предосторожности применения препарата. Следует рекомендовать женщинам сообщать о любых изменениях в молочных железах врачу или медицинской сестре с целью своевременного дообследования, в т. ч. маммографии.

Причины для немедленной отмены лечения. Лечение должно быть прекращено при выявлении противопоказаний и следующих состояниях:

  • Желтуха или нарушение функции печени
  • Значительное повышение артериального давления
  • Новый приступ головной боли типа мигрени
  • Беременность

Гиперплазия эндометрия. Риск развития гиперплазии и карциномы эндометрия у женщин с интактной маткой возрастает при проведении длительной монотерапии эстрогенами. Согласно данным эпидемиологических исследований, примерно у 5 из 1000 женщин в возрасте 50 — 65 лет, не получавших ЗГТ, может быть диагностирован рак эндометрия. В то время как монотерапия эстрогеном, в зависимости от его дозы и продолжительности лечения, увеличивает такой риск в 2 — 12 раз.

Добавление прогестагена, по крайней мере, в течение 12 дней на каждый цикл, существенно снижает этот риск. Не следует также использовать эстрадиол в дозе, более 2 мг в день, даже в сочетании с прогестагеном.

В течение первых месяцев лечения возможно кровотечение/мажущие кровянистые выделения из влагалища. Однако, если кровотечение/мажущие кровянистые выделения отмечаются после начала лечения или продолжаются после отмены препарата, следует немедленно обратиться к врачу для исключения злокачественных изменений в эндометрии.

Монотерапия эстрогеном без прогестагена может приводить к предраку или малигнизации очагов эндометриоза.

Рак молочной железы. Проведенные эпидемиологические исследования и одно рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование в рамках программы «Право Женщин на Здоровье» (WHI), подтвердили увеличение риска развития рака молочной железы в зависимости от продолжительности ЗГТ эстрогенами, эстроген-прогестагенными препаратами или тиболоном, однако он возвращается к исходному состоянию в течение нескольких (максимум до 5) лет после прекращения лечения. По результатам 51 эпидемиологического исследования, в т.ч. эпидемиологического Исследования миллиона женщин (MWS), относительные риск (ОР) развития рака молочной железы при проведении ЗГТ только эстрогенами составил 1,3 — 1,35.

Относительный риск возникновения рака молочной железы повышается с добавлением к эстрадиолу прогестагена, независимо от его вида и режима его применения. Согласно результатам MWS, по сравнению с женщинами, никогда не получавшим ЗГТ, применение различных типов комбинированной (эстроген + прогестаген) заместительной терапии повышает риск заболевания раком молочной железы (ОР = 2), в то время, как при монотерапии эстрогенами ОР = 1,3. По данным WHI для женщин, получавших комбинированную (эстроген + прогестаген) ЗГТ в течение 5,6 лет, относительный риск развития рака молочной железы в сравнении с плацебо составил 1,24.

Абсолютные показатели рисков, рассчитанные по данным MWS и WHI, представлены ниже. Так, согласно MWS, при оценке данных по заболеваемости женщин раком молочной железы в развитых странах установлено, что:

Примерно у 32 из 1000 женщин, не проходивших курс ЗГТ, возможен рак молочной железы, диагностируемый в возрасте между 50 и 64 годами.

На 1000 женщин, проходящих или недавно прошедших курс ЗГТ, число дополнительных случаев заболевания раком молочной железы составит:

  • При заместительной монотерапии эстрогеном: в течение 5 лет — от 0 до 3 случаев (в среднем 1,5); в течение 10 лет — от 3 до 7 случаев (в среднем 5);
  • При комбинированной ( эстроген + прогестаген) ЗГТ: в течение 5 лет — от 5 до 7 случаев (в среднем 6); в течение 10 лет — от 18 до 20 случаев (в среднем 19).

В исследовании, проведенном в рамках WHI, установлено, что 8 диагностированных дополнительных случаев заболевания раком молочной железы среди 1000 женщин в возрасте 50- 79 лет после 5,6 лет наблюдения, могут быть обусловлены комбинированной терапией (конъюгированные лошадиные эстрогены (КЛЭ) + медроксипрогестерона ацетат (МПА)).

На основании полученных результатов установлено, что:

  • При приеме плацебо в течение 5 лет примерно у 16 из 1000 женщин возможно возникновение рака молочной железы.
  • При комбинированной (КЛЭ + МПА) ЗГТ в течение 5 лет число дополнительных случаев рака молочной железы может составить от 0 до 9 (в среднем 4) — на 1000 женщин.

Число дополнительных случаев заболевания раком молочной железы из расчета на 1000 женщин, начинающих или продолжающих комбинированную (эстроген + прогестаген) ЗГТ, одинаково и не зависит от возраста в момент начала применения (возраст между 45 и 65 годами).

Данные о существовании различий в степени риска развития рака молочной железы в зависимости от путей введения препарата отсутствуют.

ЗГТ, в особенности комбинированное лечение (эстроген + прогестаген), способствует увеличению плотности узлов при проведении маммографии, что может оказывать негативное действие на своевременную диагностику рака молочной железы.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ связывают с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) — тромбоза глубоких вен или легочной эмболии. В проведенных исследованиях установлено 2-3 кратное увеличение риска ВТЭ при проведении ЗГТ. Установлено, что за 5-летний период у не проходивших такое лечения пациенток число случаев ВТЭ составляет примерно 3 на 1000 женщин в возрасте 50 — 59 лет и 8 на 1000 — в возрасте 60 — 69 лет. По приблизительной оценке, у здоровых женщин, которые прошли 5-ти летний курс ЗГТ, число дополнительных случаев ВТЭ за 5 лет составляет 2 — 6 (в среднем 4) на 1000 женщин в возрасте 50 — 59 лет и 5 — 15 (в среднем 9) на 1000 женщин в возрасте 60 — 69 лет. Вероятность возникновения ВТЭ больше в первый год ЗГТ, чем в последующем. Как правило, к факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся случаи ВТЭ в анамнезе (в том числе и у ближайших родственников) и соответствующие изменения в коагулограмме, значительное ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2), системная красная волчанка. Отсутствует единое мнение по поводу возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. ЗГТ может увеличить степень подобного риска. Необходимо проанализировать все случаи тромбоэмболии и/или имевшие место самопроизвольные аборты в личном или семейном анамнезе для исключения предрасположенности к тромбофилии.

До тех пор, пока не будет проведено соответствующее обследование, проведение ЗГТ противопоказано.

Назначение ЗГТ женщинам, принимающим антикоагулянты, возможно только с учетом соотношения польза/риск применения ЗГТ. Риск возникновения ВТЭ может временно возрастать при продолжительной иммобилизации, в том числе вследствие травмы, оперативного вмешательства, в послеоперационном периоде. При планировании операций необходимо рассмотреть целесообразность прекращения ЗГТ за 4 — 6 недель до вмешательства в каждом конкретном случае. Лечение не следует возобновлять до нормализации коагулограммы и восстановления подвижности. Если ВТЭ развивается после начала лечения, ЗГТ следует прекратить. Пациентке следует приостановить ЗГТ и сразу же проинформировать своего лечащего врача при появлении таких симптомов, как болезненность и/или отечность нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка.

Ишемическая болезнь сердца

Не доказана эффективность ЗГТ при ишемической болезни сердца. Два больших рандомизированных контролируемых клинических исследования показали значительную вероятность увеличения риска заболеваемости сердечно-сосудистой системы в первый год применения комбинированной ЗГТ (КЛЭ + МПА). Результаты клинических исследований других препаратов для ЗГТ ограничены и противоречивы.

Нарушение мозгового кровообращения

В крупном рандомизированном клиническом исследовании в рамках WHI установлено увеличение риска нарушения мозгового кровообращения у здоровых женщин при проведении комбинированной ЗГТ (КЛЭ + МПА). Так, при отсутствии ЗГТ, число случаев нарушения мозгового кровообращения на 1000 женщин в течение 5 лет составило около 3 — в возрасте 50 — 59 лет и около 11 — в возрасте 60 — 69 лет. На 1000 женщин, применявших конъюгированные эстрогены и МПА в течение 5 лет, число дополнительных случаев нарушения мозгового кровообращения составляло от 0 до 3 (в среднем 1) — в возрасте 50 — 59 лет и 1 — 9 (в среднем 4) — в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли такое повышение риска на другие препараты ЗГТ.

Рак яичников

Повышенный риск рака яичников у женщин с удаленной маткой в анамнезе связывается в некоторых эпидемиологических исследованиях с длительной (в течение 5-10 лет) монотерапией эстрогенами при ЗГТ. Остается неясным — увеличивается ли риск развития рака яичников при длительном приеме комбинированных (содержащих эстроген и прогестаген) препаратов для ЗГТ, по сравнению с таковым при монотерапии эстрогенами.

Другие состояния

Эстрогены могут приводить к задержке жидкости в организме, что может ухудшить состояние больных с нарушениями функции сердца или почек. При приеме препарата Эстрофем в терминальной стадии почечной недостаточности уровень циркулирующих активных компонентов увеличивается.

Также тщательному обследованию и наблюдению в процессе ЗГТ подлежат женщины с гипертриглицеридемией в анамнезе, поскольку при лечении эстрогенами возможно значительного увеличение содержания триглицеридов в плазме, приводящее к панкреатиту.

Эстрогены повышают концентрацию тироксин-связывающего глобулина, что приводит к повышению общей концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы, определяемых по содержанию протеин-связанного йода, тироксина (путем проведения колоночной хроматографии или радиоиммунологического исследования), трийодтиронина (при радиоиммунологическом исследовании). Концентрации свободного тироксина и трийодтиронина остаются неизменными.

Могут повышаться концентрации других связывающих белков сыворотки крови, в т.ч. кортикоид-связывающего глобулина и глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к повышению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются.

Может повышаться концентрация и других белков плазмы ангиотензиногена/ренина, альфа 1-антитрипсина, церулоплазмина.

Нет достаточных доказательств улучшения когнитивной функции. Более того, при поведении WHI — исследования показано увеличение риска возможной деменции при проведении комбинированной (КЛЭ + МПА) ЗГТ у женщин старше 65 лет. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты ЗГТ и/или при проведении ЗГТ у более молодых женщин в постменопаузе.

Эстрофем содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями — непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо- галактозной мальабсорбцией не должны применять этот медицинский препарат.

Прием Эстрофема для исправления ошибок женской природы

Эстрогены крайне важны в жизни женщины. Именно эти гормоны отвечают как за все женские «прелести» в виде красивой груди, тонкой талии, здоровой кожи, так и за возможность испытать женщине радость материнства. Никакой врач или косметолог не может сделать того, что в силе сделать эстрогены. Одним из представителей препаратов данной группы является Эстрофем. Что же самое важное необходимо знать о приеме данного препарата?

Что представляет собою Эстрофем

Эстрофем выпускается в виде выпуклых голубых таблеток круглой формы с гравировкой «NOVO 280».

Эстрофем получил свое название от слова «эстроген». Главным действующим веществом этого лекарства является эстрадиол гемигидрат. Также в состав препарата входят вспомогательные вещества (желатин, кукурузный крахмал, магния стеарат, тальк, диоксид титана и др.)

Синтетический эстрадиол, входящий в состав препарата, идентичен натуральному гормону, вырабатываемому яичниками.

Функции эстрогена и признаки его недостатка

От концентрации эстрогенов зависит не только внешность женщины, но и ее здоровье. Именно этот вид гормонов является особенностью женского организма.

Основные функции эстрогена представлены:

  • регуляцией эластичности сосудов и поддержанием нормального питания органов;
  • сохранением гладкой и здоровой кожи;
  • нормализацией количества меди, железа, тироксина;
  • регуляцией жирового и углеводного обмена;
  • поддержанием должного количества кальция.

Количество выработки эстрогенов у женщин сокращается после 40 лет и часто прекращается после 50 лет (при климаксе). При этом множество женщин сталкивается с целым «букетом» симптомов, самыми частыми и которых могут быть проявления:

  • болей в суставах;
  • повышения давления;
  • ишемии органов;
  • ожирения;
  • недержания мочи;
  • сухости и зуда влагалища;
  • нерегулярности месячных;
  • судорог;
  • выпадения волос;
  • отеков.
  • острых панических расстройств;
  • «приливов» к лицу крови;
  • снижения настроения и памяти;
  • расстройств сна;
  • старения кожи;

Современная медицина нашла способ эффективной борьбы с подобными нарушениями женского здоровья благодаря назначению эстрогенов. Одним их таких высокоэффективных препаратов и является Эстрофем.

Фармакодинамика и фармакокинетика препарата

Синтетический эстрадиол, находящийся в препарате, максимально приближен к естественному женскому гормону, вырабатываемому в яичниках. Его действие в организме позволяет устранить эстрогенный дефицит и предотвратить процесс снижения минерализации костей (при постменопаузе).

При назначении ЗГТ (заместительной гормональной терапии) в виде Эстрофема повышается плотность костей, что предупреждает остеопороз и снижает риск костных переломов (в т.ч. и позвоночника или тазобедренных суставов).

После приема лекарство быстро всасывается в желудке, подвергаясь воздействию пищеварительных ферментов. Через 6 часов организм достигает максимальную концентрацию эстрадиола. Органы-мишени аккумулируют этот гормон и способствуют образованию активных и неактивных его соединений.

Выведение эстрадиола происходят в почках и кишечнике (после соединения с желчью).

Эстрофем назначают для восполнения недостающего эстрогена в организме. Обычными показаниями для этого служат проявления:

  • недостатка эстрогенов при постменопаузе;
  • гистерэктомии;
  • высокого риска переломов при выявлении остеопороза при менопаузе (при противопоказанном приеме других препаратов):
  • после хирургической менопаузы из-за не злокачественных новообразований;
  • рака молочной или предстательной желез;
  • расстройств месячного цикла (аменорее, дисменорее, гипоменорее, олигоменорее, вторичной эстрогенной недостаточности);
  • бесплодия;
  • перенашивания беременности;
  • необходимости угнетения лактации;
  • слабости родовой деятельности;
  • урогенитальных расстройствах (вагините, вульвовагините, уретрите, болезненности при половом акте и др.);
  • алопеции (облысении);
  • недостатке половых гормонов (гипогенитализме);
  • избыточном росте волос (гипертрихозе) у женщин:
  • необходимости стимуляции гемопоэза (кроветворения) у мужчин после радиационных поражений.

При назначении любого гормонального препарата существует риск ухудшения здоровья женщин с уже имеющимися заболеваниями. Перед назначением Эстрофема врач обязательно должен исключить у пациентки состояния:

  • повышенной чувствительности к препарату;
  • беременности;
  • имеющихся или предполагаемых гормонозависимых злокачественных опухолей;
  • кровотечений (генитальных или маточных) невыясненного характера;
  • активной стадии тромбофлебита или тромбоэмболии (кроме необходимости лечения рака молочной или предстательной желез).

Эстрофем также назначается осторожно в случаях, если у пациентки имеются заболевания типа:

  • лейомиомы;
  • печеночной порфирии; (наследственного заболевания печени);
  • сахарного диабета;
  • отосклероза;
  • артериальной гипертензии;
  • эпилепсии;
  • бронхиальной астмы;
  • гиперплазии эндометрия (явного или в анамнезе);
  • мигрени или сильных головных болях;
  • системной красной волчанке;
  • гиперкальциемии;
  • желтухи (в т.ч. и при беременности или в анамнезе);
  • заболеваний желчного пузыря (особенно желчнокаменной болезни);
  • печеночной недостаточности тяжелой степени;
  • нарушенного мозгового кровообращения;
  • эндометриоза;
  • панкреатита;
  • явлений гиперлипопротеинемии (нарушенного жирового обмена) у членов семьи;
  • патологии кровесвертываемости при избытке эстрогенов (тромбоэмболии, тромбофлебитах, тромбозах).

Если у пациентки было диагностировано одно из вышеперечисленных состояний или наблюдалось его ухудшение, то такая женщина должна находиться под постоянным врачебным наблюдением.

При приеме Эстрофема побочные реакции не редки. Около 10% пациенток замечают различные расстройства своего самочувствия при назначении данного лекарства.

Самыми распространенными видами побочных явлений могут быть состояния:

  • тошноты или боли в животе;
  • головной боли;
  • анорексии;
  • кровянистых выделений из половых органов;
  • повышения массы тела;
  • болезненности и увеличения грудных желез;
  • судорожных проявлений (чаще в икроножных мышцах);
  • повышенного либидо;
  • чувствительности или болезненности молочных желез;
  • периферических отеков;
  • депрессивных проявлений.

Изредка пациенты при лечении Эстрофемом жалуются на симптомы:

  • нарушения пищеварения (повышенное газообразование, понос, рвоту и др.);
  • кожных высыпаний типа крапивницы;
  • венозной эмболии;
  • вегетативных расстройств (головокружения, головную боль, нарушение мозгового кровообращения, повышение давления);
  • снижения зрения:
  • желчнокаменной болезни;
  • маточных кровотечений в климактерическом периоде;
  • выпадения волос.

Редко встречаемыми осложнениями приема Эстрофема являются серьезные нарушения здоровья с подозрением на заболевания:

  • венозного тромбоза;
  • рака молочной железы;
  • эпилепсии или хореи;
  • бронхиальной астмы;
  • желтухи;
  • инсульта;
  • застойной сердечной недостаточности;
  • инфаркта миокарда.

Легкие реакции обычно проходят сами. При появлении же серьезной «побочки» препарат сразу отменяется.

Риск возникновения рака молочной железы чаще появляется при длительном курсе лечения данным лекарством. Также эта опасная патология более вероятна при длительном гормональном лечении в сочетании эстрогена и прогестагена. Но вместе с тем, эта же схема лечения снижает риск возникновения ракового перерождения эндометрия.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед применением Эстрофема важно учитывать, что данное лекарство может терять свою эффективность при параллельном приеме пациенток препаратов типа:

  • опиоидных анальгетиков;
  • наркотических препаратов для анестезии;
  • транквилизаторов;
  • барбитуратов;
  • некоторых антибиотиков (Рифампицин и др.);
  • препаратов со зверобоем;
  • противосудорожных лекарств;
  • ряда гипотензивных средств;
  • ферментативных препаратов (Панкреатин, Панкреазим, Фестал и др.)

Также прием препаратов на основе эстрадиола ослабляет действие препаратов:

  • гипотензивных;
  • антикоагулянтов;
  • гипогликемических;
  • диуретических;
  • мужских половых гормонов.

Особенностью Эстрофема также является его свойство снижать толерантность к глюкозе. Поэтому при диабете иногда требуется коррекция доз инсулина.

Некоторые препараты (а также используемые продукты) способны, наоборот, усиливать действие Эстрофема и связанные с этим побочные явления. Такой неприятный момент следует учитывать при одновременном приеме лекарства с:

  • соком грейпфрута;
  • противовирусными препаратами (Нелфинавир, Невирапин, Ритонавир и др.);
  • некоторыми антибиотиками (Кларитромицин, Эритромицин и др.);
  • противогрибковыми препаратами (Кетоконазол и др.).

Схема приема

Обычно прием Эстрофема назначается по 1 таблетке ежедневно в курсовом непрерывном режиме. Чаще всего пробный курс терапии данным средством составляет 3 месяца. Если эффективность лечения после этого недостаточная или пациентка жалуется на плохую лекарственную переносимость, то доза препарата может быть пересмотрена.

Читайте также: Препарат Актиферт для улучшения репродуктивной функции.

Существует ряд особенностей приема Эстрофема при различных заболеваниях и состояниях:

  • после гистерэктомии лекарство можно начинать принимать в любой день цикла;
  • при заболеваниях с сохраненным менструальным циклом препарат обычно назначают с пятого дня цикла;
  • для пациенток с нефункционирующей (интактной) маткой в постклимактерическом периоде его назначают вместе с прогестеронами (в последние 11 дней цикла).

Редко назначается данный препарат женщинам старше 65 лет.

Важными указаниями при лечении Эстрофемом являются:

  • Перед его длительным приемом необходимо пройти полное медицинское обследование для полной картины состояния здоровья пациентки (не реже раза в год). При этом врач детально обследует состояние органов половой сферы женщины и ее грудных желез. При необходимости проводится маммография.
  • При остеопорозе используется ежедневный прием препарата в небольшой дозе (обычно1-2 мг эстрадиола).
  • После пропуска своевременного приема лекарства принимать его удвоенную дозу запрещается. После этого достаточно принять обычную его дозу в течение 12 часов.
  • Эстрофем не имеет контрацептивного действия и не способен защитить от беременности.
  • Постоянный врачебный контроль рекомендуется пациенткам с сопутствующими хроническими патологиями (типа сахарного диабета, эпилепсии, бронхиальной астмы, гипертензии).
  • При появлении при лечении Эстрофемом маточных кровотечений или нерегулярных месячных неясной причины производят диагностическое выскабливание для исключения злокачественных процессов в матке.
  • Отменяют препарат при возникновении выраженных проявлений желтухи, симптомов тромбоза, появления гипертонических кризов, внезапного ухудшения зрения, также за 4-6 недель перед любыми хирургическими вмешательствами.

При менопаузе препараты эстрогенов используют лишь при серьезном ухудшении качества жизни женщины. В этом случае врачи продолжают лечение лекарством данной группы лишь в случаях, пока преимущества приема превышают риск развития осложнений от использования этих препаратов.

О любых изменениях в здоровье женщины при приеме Эстрофема должно быть известно ее врачу.

Немного о передозировке

Передозировка данного препарата вызывает симптомы:

  • тошноты
  • рвоты
  • ациклических маточных кровотечений (метроррагий).

При этом используются симптоматические препараты, убирающие данные симптомы (противорвотные, кровеостанавливающие, дезинтоксикационная терапия).

При беременности и лактации

Эстрофем запрещен для использования в период кормления грудью и при беременности. Если же во время лечения этим лекарством наступила беременность (обычная, а не ЭКО), препарат необходимо сразу же отменить.

Эстрофем при ЭКО

Необходимость в ЭКО обычно возникает у женщин, чей гормональный фон и состояние детородных органов далеки от нормы. Еще каких-нибудь 25-30 лет назад они были обречены на пожизненную бездетность. Теперь же благодаря экстракорпоральному оплодотворению женщина может забеременеть при множестве серьезных патологий в репродуктивной сфере. Но успешная беременность после ЭКО – это еще только полдела. Сухая статистика гласит, что треть случаев ЭКО беременности заканчивается самопроизвольным выкидышем в первом триместре. Причин этому несколько, но самой основной является отсутствие должной гормональной поддержки после ЭКО. Особо важным в момент беременности является поддержание нормального уровня прогестерона и эстрадиола.

Важность препаратов эстрадиола при беременности

Каковы же важные функции эстрадиола после наступления беременности?

После ЭКО женщину неоднократно подвергают различным анализам для определения ее гормональных показателей.

Норма эстрадиола после успешного ЭКО должна быть в рамках показателя 5-10 000 пмоль/л. Уровень ниже этой цифры является угрожающим и компенсируется искусственным введением препаратов эстрадиола. Именно к этой группе и относится Эстрофем.

Главным следствием недостатка эстрадиола после наступления любой беременности является недостаточная толщина эндометрия. Такое состояние эндометрия не позволяет нормально закрепиться зародышу в матке, что станет угрозой для его вынашивания.

Функции эстрадиола в организме беременной женщины также обозначены:

  • поддержанием нормального кровообращения в матке;
  • подготовкой тканей матки к нормальным родам благодаря обеспечению их растяжения;
  • отлаженностью работы фетоплацентарной системы;
  • полноценным поступлением питательных веществ к эмбриону и формированием его скелета.

После наступления долгожданной ЭКО, наряду с Эстрофемом, женщине могут быть назначены гормональные препараты с содержанием эстрадиола в виде:

  • таблеток Прогинова;
  • наружных гелей: Эстрожель, Дивигель.

Прием Эстрофема после ЭКО

Препарат Эстрофем чаще других используют именно при ЭКО. Обычно его назначают на ранних стадиях беременности вместе с Дфастоном или Утрожестаном. Предварительно женщине определяют уровень эстрадиола.

Особено часто препарат используют при крио ЭКО беременности (при пересадке замороженных и уже оплодотворенных яйцеклеток).

Также нередко Эстрофем при ЭКО назначают при:

  • стимуляции цикла (суперовуляции) начиная с 7 дня;
  • пункции фолликулов;
  • переносе эмбриона;
  • после успешной имплантации.

Все что связано с ЭКО (особенно препараты и их дозы) определяет и решает врач. Слишком уж долгожданной и непростой является успешная беременность при этом, и слишком осторожного подхода она требует.

Согласно статистике, при использовании препаратов эстрогенов наступление экстракорпоральной беременности наступает чаще в 2 раза, и в 3 раза чаще заканчивается рождением живых доношенных детей.

Чаще всего Эстрофем при ЭКО используется в количестве 2мг (2 таблетки) 2 раза в день.

Запрещено самовольное повышение доз препарата. Такой подход может лишь негативно повлиять на плод. Обычно крайним сроком назначения Эстрофема после ЭКО является 7 неделя беременности, после которой препарат отменяют.

Согласно выводам авторитетных акушерских сообществ, Эстрофем в числе других препаратов эстрадиола весьма благоприятно воздействует на подготовку эндометрия к имплантации, прогрессированию беременности и снижению риска внематочной беременности.

Аналоги

Аналогами Эстрофема являются препараты с содержанием эстрадиола. Такими лекарствами служат препараты:

  • Климара;
  • Прогинова;
  • Эстримакс;
  • Мирена.

Прием Эстрофема используется различными группами женщин. Особенно часто его применяют при ЭКО и в постклимактерическом периоде. В целом Эстрофем переносится неплохо, и нередко принимается дольше 6 месяцев. Однако бдительность при приеме данного лекарства и четкое соблюдение инструкции крайне важны. Иначе вместо пользы, можно нанести непоправимый вред своему здоровью.

Эстрофем

Одна таблетка содержит 2 миллиграмма эстрадиола (в виде 2,07 миллиграмм эстрадиола гемигидрата), а также присутствуют голубая паста (макрогол и индигокармин (№132)), титана диоксид, гипромеллоза, магния стеарат, тальк, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой голубых таблеток круглой формы. Таблетки Эстрофем двояковыпуклые и имеют гравировку «NOVO 280» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Синтетический 17 Β-эстрадиол является биологически и химически идентичным человеческому эндогенному 17 Β-эстрадиолу. Он устраняет недостаток эстрогенов у женщин в период менопаузы, тем самым смягчая ее симптомы. Кроме того, предотвращает уменьшение костной массы и минеральной плотности костей во время менопаузы, в том числе после овариэктомии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При пероральном приеме быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и подвергается активному пресистемному метаболизму в кишечнике и печени. Спустя 6 часов после приема 2 миллиграмм достигается максимальная концентрация в плазме – 44 пкг/мл. Метаболизм активного вещества препарата продолжается в органах-мишенях, что приводит к появлению неактивных и менее активных метаболитов, в том числе эстрона, глюкуронидов и катехолэстрогенов. Эстрогены выводятся при помощи почек, а также через кишечник с желчью, где подвергаются энтерогепатической циркуляции.

Эстрофем применяется в качестве заместительной гормональной терапии у женщин в постменопаузе с признаками нехватки эстрогенов, в том числе после гистероэктомии в анамнезе. Также назначается для профилактики остеопороза в постменопаузном периоде.

Препарат противопоказан при:

  • патологических кровотечениях из половых органов по неизвестным причинам;
  • подозреваемой или установленной эстрогенозависимой опухоли (в том числе раке эндометрия);
  • нелеченной гиперплазии эндометрия;
  • недавно перенесенных тромбоэмболических заболеваниях;
  • тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболических заболеваниях или тромбозе в активной фазе;
  • порфирии;
  • раке молочной железы (подозреваемой, в анамнезе или установленной);
  • острых болезнях печени или печеночных заболеваниях в анамнезе, после которых печеночные показатели не нормализовались;
  • беременности и лактации;
  • повышенной чувствительности к содержимому таблеток.

Эстрофем необходимо принимать с осторожностью при:

  • факторах риска развития экстрогенозависимых опухолей (наличие родственников первой степени родства, которые имеют рак молочной железы);
  • факторах риска тромбоэмболии или тромбоэмболии в анамнезе;
  • эндометриозе или лейомиоме (фиброаденоме матки);
  • холелитиазе;
  • сахарном диабете (в том числе с ангиопатией);
  • болезнях печени (в том числе аденоме печени);
  • артериальной гипертензии;
  • сильных головных болях или мигрени;
  • отосклерозе;
  • эпилепсии;
  • гиперплазии эндометрия в анамнезе;
  • бронхиальной астме;
  • системной красной волчанке;
  • семейной гиперлипопротеинемии;
  • желтухе в анамнезе.

Побочные действия

До 10 процентов пациентов отмечают у себя побочные эффекты. Самыми частыми являются боли в животе, боль в молочных железах или повышение их чувствительности, головная боль и отеки.

Распространенные побочные реакции при приеме Эстрофема (>1/100; <1/10):

  • увеличение и болезненность молочных желез;
  • тошнота и боли в животе;
  • головная боль и депрессия;
  • судороги в мышцах и увеличение массы тела;
  • периферические отеки.

Редкие побочные реакции (>1/1000; <1/100):

  • рак молочной железы;
  • венозный тромбоз;
  • нарушение зрения;
  • крапивница и сыпь;
  • холелитиаз, метеоризм, рвота, диспепсия.

Очень редкие побочные реакции (<1/1000):

  • хорея, эпилепсия, бессонница, депрессия, головокружение, инсульт, усиление мигрени;
  • увеличение размеров маточной лейомиомы, патологические кровотечения из половых органов, гиперплазия эндометрия, риск рака эндометрия, кандидоз вагинальный;
  • застойная сердечная недостаточность, повышение АД, инфаркт миокарда;
  • зуд, узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема, хлоазма (желтые пигментные пятна на коже лица), алопеция;
  • холестатическая желтуха, заболевания желчного пузыря, диарея;
  • нарушение толерантности к углеводам, нарушение обмена воды, кальция и натрия (отеки);
  • учащение приступов бронхиальной астмы.

Эстрофем, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Назначается Эстрофем по 1 таблетке в сутки каждый день, непрерывным курсом. Если спустя 3 месяца наблюдается недостаточное ослабление симптомом или препарат плохо переносится, доза увеличивается или уменьшается.

Лечение пациенток, перенесших гистерэктомию, возможно начинать в любой день. При сохраненном менструальном цикле первая таблетка принимается с пятого дня менструального цикла.

Пациенткам с интактной маткой препарат назначается исключительно в комбинации с прогестагенами (на протяжении последних 11 дней каждого менструального цикла).

При пропуске одной таблетки удваивать дозу на следующий день нельзя. Опыт применения Эстрофема у пациенток старше 65 лет ограниченный.

Передозировка вызывает метроррагию, тошноту и рвоту. В таком случае проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Одновременный прием с противосудорожными препаратами (в том числе карбамазепином, фенитоином и фенобарбиталом), анксиолитиками (транквилизаторами), барбитуратами, антимикробными препаратами (в том числе эфавирензом, невирапином, рифабутином, рифампицином), индукаторами микросомальных ферментов, опиоидными анальгетиками, фитопрепаратами со зверобоем ускоряет метаболизм эстрогенов. Ускоренный метаболизм эстрогенов проявляется уменьшением эффекта препарата, а также изменением характера кровотечений из матки.

Одновременный прием эстрадиола ослабляет эффекты диуретических, гипогликемических, гипотензивных лекарств, мужских половых гормонов, антикоагулянтов, а также понижает толерантность к глюкозе, из-за чего необходимо будет корректировать режим дозирования гипогликемических лекарств.

Нелфинавир и Ритонавир уменьшают AUC эстрадиола на 40 процентов.

Условия продажи

Можно приобрести только по рецепту.

Хранить при температуре воздуха не больше 25 градусов, нельзя замораживать. Диск с таблетками хранить в картонной пачке.

Срок годности

Срок годности составляет 4 года.

Аналоги Эстрофема

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются:

  • Флутамид;
  • Визанна;
  • Достинекс;
  • Мирена;
  • Эсмия;
  • Сальтос.

Отзывы об Эстрофеме

Большинство женщин отзываются об Эстрофеме очень хорошо. Во многих случаях практически все симптомы проходят после 6 месяцев применения.

Цена на Эстрофем, где купить

Купить Эстрофем можно в среднем за 900 рублей, так как цена на него регулируется постановлением Правительства РФ №654.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Эстрофем (аналог Эстримакс) таб. п/о 2мг 28шт 1690 руб.заказать

показать еще

Эстрофем® (Estrofem®)

Последняя актуализация описания производителем 01.07.2002 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Эстрадиол* (Estradiol*)

АТХ

G03CA03 Эстрадиол

Фармакологическая группа

  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E28 Дисфункция яичников
  • N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин

1 таблетка, покрытая оболочкой голубого цвета, содержит эстрадиола 2 мг; в календарном пластиковом диске 28 шт., в картонной коробке 1 диск.

Фармакологическое действие — эстрогенное.

Компенсирует дефицит эндогенных эстрогенов. Регулирует обмен белков, жиров и углеводов, водно-электролитный баланс, снижает уровень ЛПНП и холестерина в крови; стимулирует развитие матки, поддерживает нормальную структуру костной ткани, улучшает настроение, повышает либидо.

Показания препарата Эстрофем®

Эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде или после гинекологических операций, облегчение менопаузных симптомов.

Гормонозависимые опухоли (карцинома молочной железы или эндометрия); острые или хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), тромбозы глубоких вен, тромбоэмболии, нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), маточные кровотечения неясной этиологии, порфирия.

Противопоказано при беременности.

В первые месяцы лечения: болезненность молочных желез. У женщин со здоровой маткой возможны выделения и/или маточные кровотечения. Редко — тошнота, отечность, головная боль. При продолжении лечения эти явления проходят самостоятельно и не требуют отмены.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки, ежедневно без перерывов. Лечение женщин с удаленной маткой или женщин в постменопаузе можно начинать в любой день. При сохраненном менструальном цикле первую таблетку принимают на 5-й день менструального цикла.

Меры предосторожности

При появлении измененных или нерегулярных менструальных выделений, необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественных новообразований матки. При длительном лечении рекомендуется не реже 1 раза в год проводить профилактические осмотры. Следует иметь в виду, что длительная монотерапия повышает риск развития рака эндометрия при сохраненной матке (риск зависит как от продолжительности лечения, так и от дозы препарата). При использовании низких доз эстрогенов в течение короткого периода увеличения частоты рака молочной железы не отмечалось. Перед началом лечения обязательно проведение тщательного медицинского обследования, особенно у женщин, которые ранее находились или в настоящее время находятся на эстрогенах. Пациенты, принимающие антигипертензивные препараты, страдающие эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой или сердечной недостаточностью должны находиться под регулярным наблюдением врача. Лечение необходимо прекратить при тромбозе глубоких вен, тромбоэмболических нарушениях, появлении желтухи, усилении мигренозных болей, внезапном нарушении зрения, значительном повышении АД, а также за 4–6 нед до плановой хирургической операции.

Препарат не является контрацептивом и не предохраняет от беременности. Дополнительный 10-дневный прием прогестагенов в течение каждого цикла оказывает защитное действие на эндометрий.

Условия хранения препарата Эстрофем®

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эстрофем®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E28 Дисфункция яичников Дисфункция половых желез
Нарушение функции яичников
Нефункционирующие яичники
Первичная дисфункция яичников
Снижение функции половых желез
Эстрогенная недостаточность
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния

Эстрофем — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N015573/01

Торговое название: Эстрофем®

МНН или группировочное название: эстрадиол.

Лекарственная форма:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

В 1 таблетке содержится:
активное вещество: эстрадиол 2 мг (в виде эстрадиола гемигидрата 2,07 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, голубая паста, состоящая из индигокармина (Е132) и макрогола.

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые с гравировкой «NOVO 280» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

эстроген.

Код ATX: G03CA03

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Синтетический 17 Β-эстрадиол, идентичный вырабатываемому яичниками женщины эндогенному эстрадиолу, устраняет симптомы дефицита эстрогенов и предотвращает снижение костной массы и минеральной плотности костей в постменопаузе, в т.ч. после овариэктомии.
Действие эстрогенов на минеральную плотность костей зависит от дозы и продолжительности лечения. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) с использованием эстрогенов, назначаемая преимущественно здоровым женщинам или пациенткам с низкой минеральной плотностью костей и остеопорозом, может способствовать снижению риска переломов, в т. ч. тазобедренного сустава и позвоночника. Применение препарата Эстрофем® 1 мг и 2 мг в течение 2 лет способствует увеличению минеральной плотности на 4,3 % — 5,3 % в поясничном отделе позвоночника; на 4,0 % — 3,9 % — в шейке бедра; на 3,3 % — 3,2 % — в вертеле бедренной кости. Увеличение минеральной плотности костной массы в поясничном отделе позвоночника при использовании препарата Эстрофем® в течение 2 лет происходит у 61 % — 68 % женщин.
Фармакокинетика
После перорального приема 17 Β-эстрадиола происходит его быстрое всасывание в желудочно-кишечном тракте. Он подвергается интенсивному пресистемному метаболизму в печени и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме, составляющая приблизительно 44 пкг/мл (30 — 53 пкг/мл), достигается через 6 часов после приема 2 мг. Период полувыведения составляет 18 часов. 61 % связывается с альбуминами, 37 % — с глобулинами, связывающими половые гормоны (ГСПГ), и только приблизительно 1 — 2 % остается в несвязанном виде. Метаболизм 17 Β-эстрадиола продолжается в органах-мишенях, приводя к образованию менее активных и неактивных метаболитов, включая эстрон, катехолэстрогены и различные сульфаты эстрогена и глюкурониды. Эстрогены выводятся в основном почками в биологически неактивной форме, а также с желчью через кишечник, где они подвергаются гидролизу и реабсорбции (энтерогепатическая циркуляция).

Показания к применению:

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) у женщин в постменопаузе с симптомами дефицита эстрогенов, в том числе после гистерэктомии в анамнезе. Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе в случае высокого риска переломов при наличии противопоказаний или непереносимости к лекарственным препаратам, предназначенным для профилактики остеопороза.

Противопоказания:

  • Рак молочной железы или подозрение на него, а также рак молочной железы в анамнезе
  • Диагностированные эстрогензависимые злокачественные новообразования (в т.ч. рак эндометрия) или подозрение на них
  • Кровянистые выделения (кровотечение) из влагалища неясной этиологии
  • Нелеченная гиперплазия эндометрия
  • Тромбофлебит глубоких вен, тромбоз, легочная эмболия или идиопатическая тромбоэмболия в анамнезе
  • Заболевания, сопровождающиеся артериальной тромбоэмболией (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда)
  • Острые заболевания печени или заболевания печени в анамнезе, при которых показатели функции печени не нормализовались •Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящим в состав препарата
  • Порфирия
  • Беременность
  • Лактация Опыт лечения женщин в возрасте старше 65 лет ограничен. С осторожностью
    Если диагностировалось раннее или имеется в настоящее время какое-либо из перечисленных ниже заболеваний и/или оно обострялось во время беременности или предшествующего гормонального лечения, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением врача, поскольку такие заболевания могут рецидивировать/обостряться в процессе лечения препаратом Эстрофем®:
  • Лейомиома или эндометриоз
  • Факторы риска тромбоэмболии или тромбоэмболия в анамнезе (см. «»)
  • Факторы риска развития эстрогензависимых опухолей (например, заболевание раком молочной железы у родственников 1-ой степени родства)
  • Артериальная гипертензия
  • Заболевания печени (в т.ч. аденома печени)
  • Сахарный диабет с/или без поражения сосудов
  • Холелитиаз
  • Мигрень или сильные головные боли
  • Системная красная волчанка
  • Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. «»)
  • Эпилепсия
  • Бронхиальная астма
  • Отосклероз
  • Семейная гиперлипопротеинемия
  • Желтуха в анамнезе (в т.ч. с ухудшением течения во время предшествующей беременности или на фоне приема гормональных лекарственных средств). Беременность и период грудного вскармливания
    Прием препарата Эстрофем® во время беременности и в период кормления грудью противопоказан. В случае наступления беременности на фоне лечения препаратом Эстрофем® — лечение должно быть немедленно прекращено.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в день в непрерывном режиме.
    В начале ЗГТ и при продлении терапии следует применять самые низкие эффективные дозы в течение минимального необходимого периода (см. также раздел «»). Переход на более высокую или низкую дозу препарата Эстрофем® может потребоваться, если после трех месяцев наблюдается недостаточное ослабление эстрогензависимых симптомов постменопаузы или снижении переносимости. Женщины, начинающие заместительную гормональную терапию или переходящие с ЗГТ другим препаратом эстрогена, могут начинать прием препарата Эстрофем® в любой подходящий день. У женщин с интактной маткой препарат следует назначать в комбинации с соответствующим прогестагенным компонентом в течение, по крайней мере, последних 10-12 дней каждого цикла. У женщин с гистерэктомией в анамнезе возможна монотерапия эстрогенами. Если пациентка забыла принять таблетку, то таблетка должна быть принята как можно быстрее в течение ближайших двенадцати часов. В противном случае таблетка должна быть выброшена и пациентке рекомендуется продолжить на следующий день прием очередной таблетки.
    Эффективность при остеопорозе обычно достигается при ежедневном приеме 1-2 мг эстрадиола, поэтому более высокие дозы в долгосрочной профилактике остеопороза не используются.

    Побочное действие:

    До 10% пациенток отмечают побочные реакции. Наиболее частыми из них являются: повышение чувствительности молочных желез/боль в молочных железах, боль в животе, отеки, головная боль.
    Ниже представлены побочные реакции, возможные при лечении препаратом Эстрофем®: Распространенные: >1/100;

  • Психические расстройства: депрессия
  • Расстройства нервной системы: головная боль
  • Расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе
  • Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: повышение чувствительности молочных желез, увеличение молочных желез, боль в молочных железах
  • Прочие: отеки, увеличение массы тела, судороги в икроножных мышцах Нечасто встречающиеся: > 1/1000;
  • Сердечно-сосудистые расстройства: венозная эмболия
  • Расстройства желудочно-кишечного тракта: диспепсия, рвота, метеоризм
  • Расстройства гепатобилиарной системы: холелитиаз
  • Прочие: сыпь или крапивница, нарушение зрения Редкие: > 1/10000;
  • Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: ациклические кровянистые выделения из влагалища (у женщин с интактной маткой)
  • Расстройства нервной системы: мигрень, нарушение мозгового кровообращения, головокружение, депрессия
  • Расстройства желудочно-кишечного тракта: диарея
  • Сердечно-сосудистые расстройства: гипертензия
  • Прочие: облысение Рак молочной железы (см. раздел «») Риск заболевания раком молочной железы возрастает с ростом продолжительности курса ЗГТ. Более высокий риск заболевания раком молочной железы также отмечается у женщин, проходящих курс комбинированной ЗГТ (эстроген плюс прогестаген) — по сравнению с монотерапией эстрогенами.
    Рак эндометрия (см. раздел «»)
    Риск возникновения гиперплазии эндометрия и рака эндометрия у женщин с интактной маткой возрастает с увеличением продолжительности монотерапии эстрогенами. Добавление прогестагена в схему лечения эстрогенами существенно снижает этот риск. Побочные реакции, имевшие место при лечении другими эстрогенами:
  • Инфаркт миокарда, сердечная недостаточность
  • Венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен нижних конечностей и тазовых вен, легочная эмболия)
  • Обструкция желчного пузыря
  • Анорексия
  • Хлоазма, полиморфная эритема, узловатая эритема, сосудистая пурпура, зуд
  • Вагинальный кандидоз
  • Эстрогензависимые доброкачественные и злокачественные опухоли, например, рак эндометрия (см. раздел «»), гиперплазия эндометрия или увеличение в размере фибромы матки, рак молочной железы (см. раздел «»)
  • Бессонница
  • Эпилепсия
  • Нарушение либидо
  • Ухудшение течения бронхиальной астмы
  • Непереносимость контактных линз
  • Возможна деменция (см. раздел «»).

    Передозировка:

  • При передозировке могут возникнуть тошнота и рвота. Лечение — симптоматическое.

    Взаимодействия с другими лекарственными средствами
    Метаболизм эстрогенов может ускоряться при одновременном приеме с веществами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени, в особенности ферментов цитохрома Р450. К таким веществам относятся: противосудорожные препараты (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), барбитураты, анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы), наркотические анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии. Концентрация в плазме уменьшается при одновременном использовании рифампицина, рифабутина, невирапина, эфавиренза. Растительные лекарственные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут стимулировать метаболизм эстрогенов. Повышенный метаболизм эстрогенов клинически может проявиться снижением эффекта препарата и изменением характера маточных кровотечений. Ингибиторы CYP3A4, такие как ритонавир, нелфинавир, эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию эстрогенов в плазме и способствовать развитию побочных эффектов.
    Эстрадиол ослабляет эффекты мужских половых гормонов, гипогликемических, диуретических, гипотензивных лекарственных средств и антикоагулянтов. Снижает толерантность к глюкозе (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

    Лечение эстрогензависимых симптомов постменопаузы ЗГТ следует начинать только в случаях их неблагоприятного воздействия на качество жизни женщины. Для оценки соотношения преимуществ и риска от проводимого лечения препаратом необходимо регулярно, с учетом индивидуальных особенностей пациентки, но не менее 1 раза в год, проводить медицинское обследование, используя клинические и лабораторные данные. ЗГТ следует продолжать лишь до тех пор, пока преимущества превышают риск.
    Медицинское обследование/контроль
    Перед началом /возобновлением ЗГТ следует собрать анамнез и изучить историю болезни пациентки, провести необходимое обследование (в т.ч. органов малого таза и молочных желез), ознакомиться с противопоказаниями и специальными мерами предосторожности применения препарата. Следует рекомендовать женщинам сообщать о любых изменениях в молочных железах врачу или медицинской сестре с целью своевременного дообследования, в т. ч. маммографии.
    Причины для немедленной отмены лечения
    Лечение должно быть прекращено при выявлении противопоказаний и следующих состояниях:

  • Желтуха или нарушение функции печени
  • Значительное повышение артериального давления
  • Новый приступ головной боли типа мигрени
  • Беременность
    Гиперплазия эндометрия
    Риск развития гиперплазии и карциномы эндометрия у женщин с интактной маткой возрастает при проведении длительной монотерапии эстрогенами (см. раздел «Побочные действия»). Согласно данным эпидемиологических исследований, примерно у 5 из 1000 женщин в возрасте 50 — 65 лет, не получавших ЗГТ, может быть диагностирован рак эндометрия. В то время как монотерапия эстрогеном, в зависимости от его дозы и продолжительности лечения, увеличивает такой риск в 2 — 12 раз.
    Добавление прогестагена, по крайней мере, в течение 12 дней на каждый цикл, существенно снижает этот риск. Не следует также использовать эстрадиол в дозе, более 2 мг в день, даже в сочетании с прогестагеном.
    В течение первых месяцев лечения возможно кровотечение/мажущие кровянистые выделения из влагалища. Однако, если кровотечение/мажущие кровянистые выделения отмечаются после начала лечения или продолжаются после отмены препарата, следует немедленно обратиться к врачу для исключения злокачественных изменений в эндометрии.
    Монотерапия эстрогеном без прогестагена может приводить к предраку или малигнизации очагов эндометриоза.
    Рак молочной железы
    Проведенные эпидемиологические исследования и одно рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование в рамках программы «Право Женщин на Здоровье» (WHI), подтвердили увеличение риска развития рака молочной железы в зависимости от продолжительности ЗГТ эстрогенами, эстроген-прогестагенными препаратами или тиболоном (см. раздел «Побочные действия»), однако он возвращается к исходному состоянию в течение нескольких (максимум до 5) лет после прекращения лечения. По результатам 51 эпидемиологического исследования, в т.ч. эпидемиологического Исследования миллиона женщин (MWS), относительные риск (ОР) развития рака молочной железы при проведении ЗГТ только эстрогенами составил 1,3 — 1,35.
    Относительный риск возникновения рака молочной железы повышается с добавлением к эстрадиолу прогестагена, независимо от его вида и режима его применения. Согласно результатам MWS, по сравнению с женщинами, никогда не получавшим ЗГТ, применение различных типов комбинированной (эстроген + прогестаген) заместительной терапии повышает риск заболевания раком молочной железы (ОР = 2), в то время, как при монотерапии эстрогенами ОР = 1,3. По данным WHI для женщин, получавших комбинированную (эстроген + прогестаген) ЗГТ в течение 5,6 лет, относительный риск развития рака молочной железы в сравнении с плацебо составил 1,24.
    Абсолютные показатели рисков, рассчитанные по данным MWS и WHI, представлены ниже. Так, согласно MWS, при оценке данных по заболеваемости женщин раком молочной железы в развитых странах установлено, что:
  • Примерно у 32 из 1000 женщин, не проходивших курс ЗГТ, возможен рак молочной железы, диагностируемый в возрасте между 50 и 64 годами.
  • На 1000 женщин, проходящих или недавно прошедших курс ЗГТ, число дополнительных случаев заболевания раком молочной железы составит:
    — При заместительной монотерапии эстрогеном: в течение 5 лет — от 0 до 3 случаев (в среднем 1,5); в течение 10 лет — от 3 до 7 случаев (в среднем 5);
    — При комбинированной ( эстроген + прогестаген) ЗГТ: в течение 5 лет — от 5 до 7 случаев (в среднем 6); в течение 10 лет — от 18 до 20 случаев (в среднем 19).
    В исследовании, проведенном в рамках WHI, установлено, что 8 диагностированных дополнительных случаев заболевания раком молочной железы среди 1000 женщин в возрасте 50- 79 лет после 5,6 лет наблюдения, могут быть обусловлены комбинированной терапией (конъюгированные лошадиные эстрогены (КЛЭ) + медроксипрогестерона ацетат (МПА)). На основании полученных результатов установлено, что:
  • При приеме плацебо в течение 5 лет примерно у 16 из 1000 женщин возможно возникновение рака молочной железы.
  • При комбинированной (КЛЭ + МПА) ЗГТ в течение 5 лет число дополнительных случаев рака молочной железы может составить от 0 до 9 (в среднем 4) — на 1000 женщин.
  • Число дополнительных случаев заболевания раком молочной железы из расчета на 1000 женщин, начинающих или продолжающих комбинированную (эстроген + прогестаген) ЗГТ, одинаково и не зависит от возраста в момент начала применения (возраст между 45 и 65 годами).
    Данные о существовании различий в степени риска развития рака молочной железы в зависимости от путей введения препарата отсутствуют.
    ЗГТ, в особенности комбинированное лечение (эстроген + прогестаген), способствует увеличению плотности узлов при проведении маммографии, что может оказывать негативное действие на своевременную диагностику рака молочной железы.
    Венозная тромбоэмболия
    ЗГТ связывают с более высоким относительным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) — тромбоза глубоких вен или легочной эмболии. В проведенных исследованиях установлено 2-3 кратное увеличение риска ВТЭ при проведении ЗГТ. Установлено, что за 5-летний период у не проходивших такое лечения пациенток число случаев ВТЭ составляет примерно 3 на 1000 женщин в возрасте 50 — 59 лет и 8 на 1000 — в возрасте 60 — 69 лет. По приблизительной оценке, у здоровых женщин, которые прошли 5-ти летний курс ЗГТ, число дополнительных случаев ВТЭ за 5 лет составляет 2 — 6 (в среднем 4) на 1000 женщин в возрасте 50 — 59 лет и 5 — 15 (в среднем 9) на 1000 женщин в возрасте 60 — 69 лет. Вероятность возникновения ВТЭ больше в первый год ЗГТ, чем в последующем. Как правило, к факторам риска возникновения венозной тромбоэмболии относятся случаи ВТЭ в анамнезе (в том числе и у ближайших родственников) и соответствующие изменения в коагулограмме, значительное ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2), системная красная волчанка. Отсутствует единое мнение по поводу возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. ЗГТ может увеличить степень подобного риска. Необходимо проанализировать все случаи тромбоэмболии и/или имевшие место самопроизвольные аборты в личном или семейном анамнезе для исключения предрасположенности к тромбофилии. До тех пор, пока не будет проведено соответствующее обследование, проведение ЗГТ противопоказано.
    Назначение ЗГТ женщинам, принимающим антикоагулянты, возможно только с учетом соотношения польза/риск применения ЗГТ. Риск возникновения ВТЭ может временно возрастать при продолжительной иммобилизации, в том числе вследствие травмы, оперативного вмешательства, в послеоперационном периоде. При планировании операций необходимо рассмотреть целесообразность прекращения ЗГТ за 4 — 6 недель до вмешательства в каждом конкретном случае. Лечение не следует возобновлять до нормализации коагулограммы и восстановления подвижности. Если ВТЭ развивается после начала лечения, ЗГТ следует прекратить. Пациентке следует приостановить ЗГТ и сразу же проинформировать своего лечащего врача при появлении таких симптомов, как болезненность и/или отечность нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка.
    Ишемическая болезнь сердца
    Не доказана эффективность ЗГТ при ишемической болезни сердца. Два больших рандомизированных контролируемых клинических исследования показали значительную вероятность увеличения риска заболеваемости сердечно-сосудистой системы в первый год применения комбинированной ЗГТ (КЛЭ + МПА). Результаты клинических исследований других препаратов для ЗГТ ограничены и противоречивы.
    Нарушение мозгового кровообращения
    В крупном рандомизированном клиническом исследовании в рамках WHI установлено увеличение риска нарушения мозгового кровообращения у здоровых женщин при проведении комбинированной ЗГТ (КЛЭ + МПА). Так, при отсутствии ЗГТ, число случаев нарушения мозгового кровообращения на 1000 женщин в течение 5 лет составило около 3 — в возрасте 50 — 59 лет и около 11 — в возрасте 60 — 69 лет. На 1000 женщин, применявших конъюгированные эстрогены и МПА в течение 5 лет, число дополнительных случаев нарушения мозгового кровообращения составляло от 0 до 3 (в среднем 1) — в возрасте 50 — 59 лет и 1 — 9 (в среднем 4) — в возрасте 60-69 лет. Неизвестно, распространяется ли такое повышение риска на другие препараты ЗГТ.
    Рак яичников
    Повышенный риск рака яичников у женщин с удаленной маткой в анамнезе связывается в некоторых эпидемиологических исследованиях с длительной (в течение 5-10 лет) монотерапией эстрогенами при ЗГТ. Остается неясным — увеличивается ли риск развития рака яичников при длительном приеме комбинированных (содержащих эстроген и прогестаген) препаратов для ЗГТ, по сравнению с таковым при монотерапии эстрогенами.
    Другие состояния
    Эстрогены могут приводить к задержке жидкости в организме, что может ухудшить состояние больных с нарушениями функции сердца или почек. При приеме препарата Эстрофем® в терминальной стадии почечной недостаточности уровень циркулирующих активных компонентов увеличивается.
    Также тщательному обследованию и наблюдению в процессе ЗГТ подлежат женщины с гипертриглицеридемией в анамнезе, поскольку при лечении эстрогенами возможно значительного увеличение содержания триглицеридов в плазме, приводящее к панкреатиту.
    Эстрогены повышают концентрацию тироксин-связывающего глобулина, что приводит к повышению общей концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы, определяемых по содержанию протеин-связанного йода, тироксина (путем проведения колоночной хроматографии или радиоиммунологического исследования), трийодтиронина (при радиоиммунологическом исследовании). Концентрации свободного тироксина и трийодтиронина остаются неизменными.
    Могут повышаться концентрации других связывающих белков сыворотки крови, в т.ч. кортикоид-связывающего глобулина и глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к повышению концентрации циркулирующих кортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются.
    Может повышаться концентрация и других белков плазмы ангиотензиногена/ренина, альфа 1-антитрипсина, церулоплазмина.
    Нет достаточных доказательств улучшения когнитивной функции. Более того, при поведении WHI — исследования показано увеличение риска возможной деменции при проведении комбинированной (КЛЭ + МПА) ЗГТ у женщин старше 65 лет. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты ЗГТ и/или при проведении ЗГТ у более молодых женщин в постменопаузе.
    Эстрофем® содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями — непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо- галактозной мальабсорбцией не должны применять этот медицинский препарат. Влияние на способность к вождению и управлению машинами
    Неизвестно.

    Форма выпуска:

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг.
    По 28 таблеток в пластиковый календарный диск. По 1 календарному диску вместе с инструкцией по применению в картонной пачке
    Упаковка с календарным диском из 28 таблеток состоит из трех частей:
    — Основа из цветного непрозрачного полипропилена
    — Крышка в форме круга из прозрачного полистирола
    — Центральный циферблат из цветного непрозрачного полистирола.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25oС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить диск с таблетками в картонной пачке.

    Срок годности:

    4 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту

    Производитель:

    Ново Нордиск А/С Ново Алле,
    DK-2880 Багсваерд, Дания

    Претензии потребителей направлять по адресу Представительства.
    Адрес Представительства:
    Ново Нордиск А/С
    119330, Москва,
    Ломоносовский проспект, 38, офис 11

    Эстрофем® — зарегистрированная торговая марка, принадлежащая Novo Nordisk FemCare AG, Швейцария.

    Инструкция по использованию календарного диска

    1. Установка календаря
    Повернуть внутренний диск и установить день недели напротив маленького пластмассового язычка.

    2. Как достать первую таблетку.
    Отломить пластмассовый язычок и, наклонив коробочку, извлечь первую таблетку.

    3. Каждый день
    Просто поворачивать прозрачный диск по часовой стрелке на один шаг (в направлении стрелки на диске). Наклоняя коробочку, извлекать каждую следующую таблетку.
    Прозрачный диск можно подвергнуть только после того, как будет извлечена таблетка, нахлдящаяся напротив отверстия.

    Оставить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *