Энаприл н инструкция

Энаприл-Н

Состав

1 таблетка включает 5 мг эналаприла малеата и 12,5 мг гидрохлортиазида – активные ингредиенты.

Дополнительные ингредиенты: пропилпарабен натрия, лактоза, метилпарабен натрия, кукурузный крахмал, ПВПК-30, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, крахмалгликолят натрия, стеарат магния, диоксид кремния.

Форма выпуска

Энаприл-Н выпускается в форме таблеток, по 20 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированное антигипертензивное лекарственное средство Энаприл-Н включает два понижающих АД активных ингредиента – эналаприл и гидрохлортиазид.

Эналаприл является конкурентным высокоспецифичным антагонистом (подавляет активность) АПФ, благодаря чему не происходит трансформация ангиотензина I в ангиотензин II, который как раз и способствует значительному сужению сосудов и, как следствие, повышению АД. Также эналаприл снижает выработку альдостерона, что приводит к уменьшению в крови концентраций самого альдостерона и ангиотензина II. Вследствие данных эффектов наблюдается уменьшение артериального давления, общего сосудистого периферического сопротивления, давления в малом круге кровообращения и правом предсердии, а также усиливается сердечный выброс. По причине воздействия эналаприла отмечается постепенное уменьшение диастолического и систолического давления, снижение гипертрофии левого желудочка и нормализация коронарного кровообращения.

Гидрохлортиазид является мочегонным препаратом, эффективность которого связана с понижением реабсорбции ионизированных форм хлора и натрия в проксимальных канальцах. Также наблюдается подавление реабсорбции бикарбонатов и калия. Диуретическое (мочегонное) действие проявляется в случае ацидоза и алкалоза, а при продолжительном использовании снижается.

Сочетание в одном препарате этих двух активных ингредиентов приводит к увеличению гипотензивной эффективности, уменьшению отеков тканей и снижению нагрузки на миокард.

Эналаприл обладает хорошей абсорбцией в ЖКТ (около 60%). Гидролизуется в печени с выделением эналаприлата, являющегося активным метаболитом. Биодоступность препарата равняется 40%. Плазменная Cmax эналаприла наблюдается через 60 минут, его активного метаболита – через 3-4 часа.

Связь эналаприлата с плазменными белками происходит менее чем на 50%. Треть принятой дозы выводится кишечником (27% – в виде эналаприлата и 6% – в виде эналаприла) и почками (18% – в виде эналаприлата и 61% – в виде эналаприла). Т1/2 эналаприлата равняется 11 часам, а почечный клиренс 150±44 мл/мин.

Быстрое всасывание гидрохлортиазида позволяет наблюдать диуретический эффект уже через 1-2 часа. Гидрохлортиазид проникает в молоко матери и сквозь плаценту. Элиминация препарата проходит достаточно быстро и примерно на 95% с мочой.

Показания к применению

Таблетки Энаприл-Н показаны к применению с целью терапии артериальной гипертонии (гипертензии).

Противопоказания

  • отек Квинке в анамнезе;
  • гиперчувствительность к эналаприлу, гидрохлортиазиду или дополнительным ингредиентам ЛС;
  • беременность;
  • тяжелые патологии печени;
  • подагра тяжелого течения;
  • тяжелые патологии почек (включая диабетическую нефропатию, анурию и ОПН);
  • кормление грудью;
  • тяжелые проявления сахарного диабета;
  • стеноз аорты или почечных артерий;
  • возраст до 12-ти лет;
  • гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией.

Побочные действия

  • головные боли;
  • тошнота (с последующей рвотой или без таковой);
  • сухой кашель;
  • чувство головокружения;
  • сухость в ротовой полости;
  • нарушения печеночной функции (увеличение уровня сывороточных трансаминаз) с симптоматикой вторичного холестаза;
  • гипонатриемия, слабость мышц, гипокалиемия (в случае продолжительного использования);
  • увеличение содержания креатинина и мочевины, протеинурия (при болезнях почек).

Энаприл-Н, инструкция по применению

Таблетки Энаприла-Н предназначены для перорального (внутрь) приема единожды в 24 часа. Прием таблеток осуществляют в удобное для пациента время суток, в независимости от еды. Продолжительность применения Энаприла-Н и его суточные дозировки определяются в соответствии с тяжестью наблюдаемого заболевания.

Как правило, начало терапии артериальной гипертензии проходит в суточной дозе 1 таблетка. В последующем, согласуясь с клинической картиной, дозировка может быть увеличена до 2-4-х таблеток. Максимально допустимая суточная доза определяется в индивидуальном порядке в зависимости от общего состояния здоровья пациента, тяжести гипертонии и наличия сопутствующих заболеваний, а также при мониторинге показателей почечной функциональности и сывороточного уровня калия.

Подбор доз при патологиях почек должен опираться на КК (клиренс креатинина). При КК больше 30 мл/мин следует снизить первоначальную дозу вдвое (0,5 таблетки) и постепенно повышать, следя за состоянием почек, до достижения оптимальной эффективности.

Передозировка

Чаще всего передозировка Энаприлом-Н проявляется гипотонией с симптоматикой общей слабости, тошноты, чувства головокружения, бледности, головных болей, гипергидроза, нарушений водно-электролитного баланса.

При первых достоверных признаках передозировки осуществляют промывание желудка больного и назначают адсорбенты. Пациенту советуют принять горизонтальное положение с опущенной головой. В последующем, для корректировки кровяного объема, рекомендуют в/в введение (в виде капельницы) хлорида натрия (9%), а при необходимости и ангиотензина II.

Все процедуры проводятся на фоне мониторинга жизненно важных показателей общего состояния больного, а также сывороточного уровня калия, креатинина и мочевины.

В случае гипокалиемии показано введение аспарагината калия и раствора хлорида калия, в суточной дозе до 2-х грамм. При гипохлоремическом алкалозе осуществляют введение хлорида натрия. В особо тяжелых случаях проводят сеанс гемодиализа.

Взаимодействие

При параллельном использовании прочих антигипертензивных ЛС, барбитуратуратов, этилового спирта, производных фенотиазина и наркотических средств наблюдается увеличение гипотензивной эффективности, что требует постоянного контроля АД и возможного снижения доз Энаприла-Н.

Одновременный прием с хлоридом натрия и НПВС уменьшает гипотензивное действие.

Сочетаемое применение с глюкокортикоидами приводит к электролитному дисбалансу (в особенности к гипокалиемии); с недеполяризующими миорелаксантами к увеличению их действия; с прессорными аминами к понижению прессорной реакции.

Параллельное применение Энаприла-Н и препаратов наперстянки усиливает эффекты последних.

В связи с негативным влиянием гидрохлортиазида на выведение лития, следует исключить совместное применение с содержащими его препаратами, так как это может привести к формированию литиевой интоксикации.

Одновременный прием с калийсберегающими ЛС (Триамтерен, Амилорид, Спиронолактон) может увеличить плазменное содержание калия.

Условия продажи

Для покупки Энаприла-Н нужен рецепт.

Условия хранения

Показатели температуры хранения таблеток должны быть в пределах 15-25 °С.

Срок годности

Со дня производства – 3 года.

Особые указания

С целью профилактики проявлений гипотензии за 2-3 суток до назначения Энаприла-Н необходимо прекратить прием мочегонных средств и прервать бессолевую диету, в случае их предыдущего применения и при удовлетворительном общем состоянии пациента. После первого приема таблетки следует некоторое время наблюдать за АД больного, при этом он должен находиться в положении лежа. Преходящая гипотензия не может служить противопоказанием к приему Энаприла-Н, так как чаще всего его последующие дозы после корректировки АД и кровяного объема переносятся хорошо. В случае наблюдения продолжительной симптоматической гипотензии нужно снизить дозировки препарата или отменить терапию с подбором другого гипотензивного ЛС.

Больные с артериальным стенозом почек могут быть подвержены ухудшению их функции, в связи с чем требуют особого подхода и наблюдения в специализированном стационаре.

В случае предполагаемого исследования функциональности паращитовидных желез, прием Энаприла-Н нужно прервать.

При недостаточности почек требуется проводить частый контроль клиренса креатинина и плазменного содержания электролитов.

Осторожности назначения требуют такие болезненные состояния как: генерализованный атеросклероз, субаортальный идиопатический стеноз или стеноз устья аорты в тяжелых формах.

Энаприл-Н не стоит назначать пациентам перед приемом декстрана, а также проходящим постоянный гемодиализ.

Периодично проводимые обследования должны обязательно включать оценку почечной функции и электролитного баланса.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Аккузид;
  • Энзикс;
  • Бисопролол;
  • Амприл;
  • Каптопрес;
  • Квинард;
  • Ко-Пренесса;
  • Нолипрел;
  • Лизиноприл;
  • Лоприл;
  • Рамиприл;
  • Хартил и т.д.

Синонимы

  • Ко-Ренитек;
  • Эналозид;
  • Берлиприл-Плюс;
  • Энап-Н;
  • Эналаприл-Н;
  • Энагексал Композитум.

Детям

Одним из противопоказаний к назначению Энаприла-Н является возраст до 12-ти лет.

С алкоголем

Употребление алкогольных напитков (в особенности частое) может привести к дополнительному понижению АД.

При беременности (и лактации)

Назначение Энаприла-Н в эти периоды противопоказано.

Отзывы

Встретить отзывы об Энаприле-Н, в связи с редкостью данного препарата в аптечных сетях, довольно проблематично. Но судя по характеристике его активных ингредиентов в составе аналогичных препаратов, можно сделать вывод о достаточной эффективности этой лекарственной комбинации. Разумеется, что к выбору антигипертензивного средства нужно подходить строго индивидуально и настоящий препарат подойдет не каждому пациенту. Однако, в том случае, когда комплекс этих активных ингредиентов полностью соответствует состоянию больного и не вызывает никаких побочных эффектов, можно смело положиться на его положительное воздействие на артериальное давление.

Цена, где купить

Цена на Энаприл-Н должна быть в пределах 50-70 рублей.

АМПРИЛ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Основное действующее вещество препарата Амприл – рамиприл.
Рамиприлат является мощным ингибитором АПФ с продолжительным действием. Угнетение активности АПФ приводит к снижению концентрации в плазме крови ангиотензина II, повышению концентрации ренина, усилению эффектов брадикинина и к снижению секреции альдостерона. Последнее может обусловить повышение уровня калия в сыворотке крови. У пациентов с АГ гипотензивный эффект рамиприла и его влияние на гемодинамику обусловлены уменьшением ОПСС, приводящему к постепенному снижению АД. ЧСС обычно не изменяется. При продолжительном лечении происходит уменьшение выраженности гипертрофии левого желудочка без влияния на функцию сердца. Гипотензивный эффект проявляется через 1–2 ч после однократного приема, достигает максимума в пределах 3–6 ч и длится на протяжении 24 ч. Рамиприл также эффективен при лечении хронической сердечной недостаточности. Его применение у пациентов с клиническими признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности, резистентной к терапии, и снижает частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Препарат также снижает общую смертность и потребность в проведении реваскуляризации, а также задерживает начало и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Рамиприл значительно уменьшает микроальбуминурию и риск развития нефропатии.

Фармакокинетика

Амприл хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Всасывание препарата достигает 60% независимо от того, принят ли он до или после еды. Максимальная концентрация в крови держится в течение часа после приема. Период полувыведения также соответствует примерно одному часу.
Разрушение Амприла происходит в печени. Главный метаболит – рамиприлат, являющийся ингибитором АПФ. Его активность примерно в 6 раз выше, чем у неметаболизированного рамиприла. Максимальная концентрация рамиприлата в плазме достигается спустя 2-4 часа от приема. Равновесная концентрация достигается через четыре дня с начала терапии.
Около 73% рамиприла и приблизительно 56% рамиприлата образуют прочную связь с плазменными белками.
Выводятся метаболиты Амприла преимущественно с мочой (60% метаболизированного и неметаболизированного действующего вещества, из которых менее 2% относится к неметаболизированному рамиприлу). Выведение препарата из организма проходит в несколько фаз. Конечный период полувыведения равен 13-17 часам.
У больных, страдающих почечной дисфункцией с недостаточностью фильтрации, выведение действующих метаболитов Амприла замедлено, и потому необходима индивидуальная корректировка дозировки в зависимости от степени дисфункции. При наличии у пациента печеночной недостаточности, наблюдается замедление преобразования рамиприла в рамиприлат, что результирует в повышении концентрации неметаболизированного рамиприла в крови.

Амприл применяется для лечения артериальной гипертензии, сердечной недостаточности (в том числе постинфарктной хронической формы), нефропатий – как диабетической, так и недиабетической.
Препарат снижает риск возникновения инфаркта миокарда, возможных ишемических инсультов и смертности у больных с высоким сердечно-сосудистым риском. Показан больным ИБС, людям, имеющим заболевания периферических артерий и пациентам, имевшим в анамнезе ОНМК.

Способ применения

В каждом отдельном случае необходимо корректировать дозировку и продолжительность терапии препаратом Амприл в зависимости от заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Артериальная гипертензия
В случае артериальной гипертензии у больных, не принимающих диуретиков и не имеющих сердечной недостаточности в анамнезе, рекомендуется начинать терапию с дозы Амприла, равной 2,5 мг один раз в день. Ориентируясь на степень выраженности терапевтического эффекта, суточную дозу можно повышать в два раза каждые 1-2 недели. Стандартная доза поддержки равна 2,5-5 мг в сутки. Максимальная доза препарата в сутки составляет 10 мг.
В случае, если больной принимает диуретики, при возможности нужно отменить их прием во время терапии Амприлом за 3 дня до начала курса терапии, или хотя бы снизить их дозировку.
Инициальная доза Амприла для пациентов, страдающих артериальной гипертензией, не переставших принимать мочегонные препараты во время курса терапии, а также для больных, страдающих сердечной недостаточностью (с наличием почечной дисфункции или без) равна 1,25 мг однократно в день. Лечение обязательно проводится в стационарных условиях под наблюдением врача.
Сердечная недостаточность в хронической форме
При данной патологии, в случае с больными, находящимися в стабильном состоянии и принимающими диуретики, рекомендуется начинать терапию с дозы в 1,25 мг в день. В зависимости от эффективности лечения, дозировку можно увеличивать в 2 раза с интервалом в 1-2 недели. Максимальное количество принимаемого Амприла в сутки в этом случае составляет 10 мг.
Если больной пьет мочегонные препараты в высоких дозировках, по возможности нужно снизить их количество (желательно отменить совсем) минимум за три дня до начала терапии Амприлом.
Постинфарктные состояния
Терапия Амприлом проводится только в условиях стационара, между третьим и десятым днями после случившегося инфаркта. Рекомендуется начинать терапию с дозировки препарата в 2,5 мг 2 раза в день. Спустя 2 дня дозировка повышается до 5 мг два раза в день. Стандартная доза поддержки равняется 2,5-5 мг 2 раза в день.
В случае, если больной тяжело переносит начальную дозировку (к примеру, возникают гипотензивные состояния), необходимо ограничить прием препарата до 1,25 мг 2 раза в день. Спустя два дня можно вновь попытаться увеличить дозу до 2,5 мг 2 раза в день. Спустя два дня можно вновь повысить дозу – до 5 мг 2 раза в день.
В случае, если пациент тяжело переносит увеличение дозировки до 2,5 мг 2 раза в день, нужно отменить терапию Амприлом.
Нефропатия
Рекомендуется начинать терапию с 1,25 мг Амприла раз в день. Дозировка повышается каждые две-три недели, в зависимости от того, как больной переносит препарат. Максимальная доза равна 5 мг при однократном приеме в сутки.
Уменьшение риска возникновения инфаркта миокарда, ОНМК и смертностии от сердечно-сосудистой недостаточности
Рекомендуется начинать терапию с дозировки в 1,25 мг один раз в день. Рекомендованное повышение дозировки – в два раза спустя 1-2 недели, а затем до стандартной дозы поддержки в 10 мг раз в сутки спустя еще 2-3 недели.
Назначение пациентам с почечной дисфункцией
При клиренсе креатинина, превышающем 0,5 мл/с не требуется корректировки дозы. При клиренсе креатинина меньше 0,5 мл/с, инициальная дозировка составляет 1,25 мг, а максимальная доза в сутки равна 5 мг.
Назначение пациентам с печеночной дисфункцией
Инициальная дозировка составляет 1,25 мг однократно в сутки. Максимальная доза в сутки равна 2,5 мг.
Клинические исследования по воздействию Амприла на детей не изучалось, поэтому его не рекомендуется назначать в педиатрии.
Таблетки нужно глотать, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости. Амприл можно пить как до, так и после приема пищи.

При проведении курса терапии препаратом Амприл возможно возникновение описанных ниже побочных эффектов:
Сердечно-сосудистая система. Возникновение артериальной гипотензии. Редко развиваются головные боли, головокружения, ощущение сердцебиения, общая слабость, ощущение сонливости, замедление скорости реакции.
Очень редко возникают отеки, приступы прилива крови к лицу, шум и звон в ушах, снижение работоспособности, возбудимость, дрожь, легкая депрессия, снижение остроты зрения, спутанность сознания, приступы тревоги, легкие атаксические расстройства. Крайне редко препарат вызывает сбои сердечного ритма, приступы стенокардии, обморочные состояния.
Самыми редкими побочными действиями со стороны сердечно-сосудистой системы являются мозговая ишемия, транзиторные ишемические атаки, парестезии и синдром Рейно.
Мочеполовая система. Со стороны мочеполовой системы побочные явления возникают крайне редко. К ним относятся транзиторная почечная дисфункция, сопровождаемая увеличением уровня мочевины и креатинина. Также может возникать увеличение количества калия в плазме. В отдельных случаях возможно снижение концентрации натрия в крови и усиление протеинурии.
Респираторная система. Частым побочным эффектом терапии Амприлом является возникновение сухого непродуктивного кашля. Реже возникают синуситы, риниты, бронхиты, одышка и бронхоспазм. Крайне редко наблюдаются случаи ангионевротического отека.
Кожные покровы. Среди самых распространённых побочных эффектов – кожный зуд, сыпь и крапивница. Очень редко наблюдается макулопапулезная сыпь, обострение псориаза, пузырчатка, энантемы различного характера, эритематозные высыпания, с-м Стивенса-Джонсона, алопеции, эпидермальный некролиз токсической этиологии и фотосенсибилизация.

При одновременном приеме с ингибиторами АПФ увеличивается шанс возникновения и усиливается выраженность различных анафилактических реакций на яды насекомых. Возможно, данный эффект проявляется и в отношении к прочим аллергенам.
Пищеварительная система. Иногда при терапии Амприлом появляется ощущение тошноты, увеличивается активность ферментов печени, а также уровень билирубина (как прямого, так и непрямого) в крови. Иногда возникает подпеченочная желтуха. Среди редких побочных явлений – сухость слизистой оболочки рта, глосситы, различные воспалительные реакции, диспептические явления и запоры. Также иногда у больных отмечается рвота и диарея, а также увеличение уровней ферментов поджелудочной железы.
При одновременном приеме Амприла с ингибиторами АПФ изредка отмечалось возникновение синдрома, начинавшегося с подпеченочной желтухи и прогрессировал до печеночного некроза.
Также, возникали единичные случаи печеночной дисфункции, гепатита, панкреатита и кишечной непроходимости.
Система крови. Самые часто возникающие побочные реакции – нейтропения, гипогемоглобинемия, тромбоцитопения и эритроцитопения.
Иногда наблюдается агранулоцитоз, угнетение кроветворения к костном мозге, результирующее в панцитопении. Крайне редко возникает гемолитическая анемия.
Прочие побочные эффекты. Во время терапии Амприлом изредка отмечалось возникновение мышечных судорог, конъюктивита, уменьшение полового влечения, нарушения обоняния и вкуса (от искажения вкусовых ощущений до частичной или полной потери вкуса).
Редко возникают явления васкулита, болей в мышцах и костях, повышение температуры и эозинофилия.
:
Препарат Амприл противопоказан больным, имеющим индивидуальную повышенную чувствительность к рамиприлу и прочим ингибиторам АПФ, активным компонентам препарата. Противопоказано лечение Амприлом при наличии в анамнезе ангионевротических отеков, значимого стеноза почечной артерии, артериальной гипотензии и нестабильной гемодинамики.

Беременность

:
Амприл категорически противопоказан к назачению беременным и женщинам в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении Амприла и прочих гипотензивных препаратов и лекарственных средств, понижающих кровяное давление (в том числе диуретиков, нитратов, анестетиков, антидепрессантов), эффект от приема препарата усиливается.
При приеме Амприла с препаратами калия, либо с калийсберегающими мочегонными средствами, возможно возникновение гиперкалиемии. В таких случаях нужно проводить регулярный контроль уровня ионов калия в плазме крови.
Симпатомиметики, оказывающие вазопрессорное действие, могут уменьшать эффект от приема Амприла. При одновременном назначении этих лекарственных средств необходимо регулярно контролировать артериальное давление.
При одновременном приеме Амприла и иммунодепрессантов, аллопуринола, ГКС, цитостатиков и прочих препаратов, влияющих на количество кровяных клеток, увеличивается шанс изменения количественного соотношения форменных элементов.
Прочие ингибиторы АПФ снижают выделение лития, чем могут обусловить повышение его концентрации в крови – что, в свою очередь, увеличивает риск возникновения токсического эффекта. При одновременном назначении препаратов лития и Амприла нужно обязательно контролировать концентрацию лития в крови.
Ингибиторы АПФ способны потенциировать эффект противодиабетических препаратов, что иногда может привести к гипогликемии. При назначении подобной комплексной терапии нужно тщательнейшим образом контролировать уровни сахара крови.
При одновременном приеме Амприла и некоторых НПВС гипотензивный эффект может снижаться. Помимо этого, комплексная терапия с использованием подобной комбинации препаратов может вызывать повышение концентрации ионов калия в крови, а также увеличивает риск развития почечной дисфункции.
Одновременный прием Амприла и назначение гепарина способен вызывать гиперкалиемию.
:
Основные симптомы передозировки Амприла – выраженная артериальная гипотензия, урежение пульса, шок, электролитный дисбаланс, недостаточность фильтрующей функции почек.
В случае возникновения гипотензии, больного нужно уложить, слегка приподняв нижние конечности. В случае необходимости нужно провести инфузию физраствора для увеличения объема циркулирующей крови. Если произошла значительная передозировка, необходимо выполнить промывание желудка, ввести сульфат натрия и энтеросорбенты. В любом случае, необходимо наблюдать за уровнем артериального давления, почечной функцией и уровнем калия. Помимо увеличения объема циркулирующей крови можно ввести препарат, относящийся к антагонистам α1-адренорецепторов (допамин, норадреналин).
Эффективность проведения диализа при передозировках клинически не установлена.

Амприл следует хранить в сухом месте, недоступном для детей, при комнатной температуре.

Таблетки Амприл содержат по 1,25; 2,5; 5 или 10 мг действующего вещества. Упакованы в картонную коробку по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 таблеток.
:
1 таблетка Амприл содержит 1,25; 2,5; 5 или 10 мг действующего вещества (рамиприла).
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, стеарилфумарат лактозы, гидрокарбонат натрия, прежелатинизированный крахмал, кроскармеллоза натрия, пищевые красители.

Эналаприл-н : инструкция по применению

В начале терапии возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, чаще у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующего лечения диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата.

В процессе лечения у пациентов необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов, мочевины, креатинина в сыворотке крови, а также активность печеночных трансаминаз и содержание белка в моче, с целью выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, т.е. дегидратации организма, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут возникать вследствие эпизодов диареи или рвоты. У таких пациентов следует проводить периодическое определение электролитного состава крови через соответствующие промежутки времени.

С особой осторожностью следует назначать препараты пациентам с ИБС или церебро-васкулярными заболеваниями, т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

При развитии артериальной гипотензии показан постельный режим и в случае необходимости — в/в введение физиологического раствора.

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему применению препарата. После нормализации АД и ОЦК терапия может быть возобновлена либо в несколько уменьшенных дозах, либо каждый из компонентов препарата можно применять по отдельности.

Препараты не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (КК

У некоторых пациентов без каких-либо признаков заболевания почек до начала лечения, при терапии эналаприлом в сочетании с диуретиком возникало обычно незначительное и преходящее увеличение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. В таких случаях лечение препаратом следует прекратить. В дальнейшем возможно возобновление терапии в уменьшенных дозах или назначение каждого из компонентов препарата в отдельности.

Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться пациентам, у которых затруднен отток крови из левого желудочка сердца (аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия).

У некоторых пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ наблюдалось повышение содержания мочевины в крови и креатинина в сыворотке. Эти изменения носили обратимый характер, как правило, показатели возвращались к норме после прекращения лечения.

Следует с осторожностью применять тиазиды у пациентов с нарушениями функции печени или с прогрессирующими заболеваниями печени, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме.

При проведении больших хирургических операций или во время анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, эналаприлат блокирует образование ангиотензина II вторично по отношению к компенсаторному высвобождению ренина. Если при этом развивается артериальная гипотензия, объясняемая подобным механизмом, ее можно корректировать увеличением объема жидкости. Тиазиды способны изменять толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов, включая инсулин.

Тиазиды могут уменьшать экскрецию кальция с мочой. Тиазиды могут также вызывать незначительное и преходящее возрастание уровня кальция в сыворотке. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Прием тиазидов следует прекратить перед проведением исследования функции паращитовидных желез.

Повышение уровней холестерина и триглицеридов также может быть связано с терапией диуретиками тиазидового ряда.

Терапия тиазидами может привести к гиперурикемии и/или подагре у некоторых пациентов. Однако эналаприл может увеличивать содержание в моче мочевой кислоты и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.

При лечении ингибиторами АПФ, включая эналаприла малеат, были описаны редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых связок и/или гортани. В таких случаях необходимо немедленное прекращение лечения эналаприлом малеатом и установление тщательного наблюдения за состоянием пациента с целью контроля клинических симптомов. Только после их исчезновения наблюдение можно прекратить. Когда отек распространяется на область лица и губ, обычно не требуется специфического лечения, в этих случаях эффективна терапия антигистаминными препаратами.

При ангионевротическом отеке, сопровождающемся отеком гортани, возможен летальный исход. В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовых связок или гортани, что может привести к обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести п/к раствор адреналина 1:1000 (0.3-0.5 мл) и провести другие соответствующие лечебные мероприятия, обеспечивая проходимость дыхательных путей.

При указаниях в анамнезе на ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, существенно возрастает степень риска развития ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ.

У пациентов, получающих тиазиды, аллергические реакции могут возникать независимо от наличия в анамнезе аллергических состояний или бронхиальной астмы. Сообщалось о рецидивах или усугублении тяжести течения СКВ у пациентов, получавших тиазиды.

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивались тяжелые анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать, если до начала проведения гипосенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ.

Назначение Эналаприла-Н противопоказано пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе. Анафилактоидные реакции наблюдались у пациентов, находящихся на диализе с использованием мембран с высокой пропускной способностью (таких как AN69) и получающих одновременно лечение ингибиторами АПФ. У этих пациентов необходимо использовать диализные мембраны другого типа или гипотензивные препараты других классов.

На фоне терапии АПФ отмечены случаи кашля. Как правило, кашель имеет непродуктивный настойчивый характер и исчезает после окончания терапии. Кашель, связанный с применением ингибиторов АПФ, следует учитывать при дифференциальной диагностике кашля.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам, принимающим пероральные противодиабетические средствами или получающим инсулин, поскольку гидрохлоротиазид ослабляет действие противодиабетических препаратов, а эналаприл может усиливать их действие. Следовательно, больных сахарным диабетом следует чаще наблюдать и, при необходимости, корректировать дозу гипогликемических средств.

Результаты клинических исследований эффективности и переносимости эналаприла малеата и гидрохлоротиазида при одновременном назначении были сходными у пожилых и более молодых пациентов.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата для лечения детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Эналаприл-Н не влияет на способность к управлению автомобилем или к работе с механизмами, однако у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения могут возникать артериальная гипотензия и головокружение, что может снижать способность к управлению автомобилем и работе с механизмами. Поэтому в начале лечения рекомендуется избегать управлять автомобилем, работать с механизмами и выполнять другую работу, требующую концентрации внимания, до тех пор, пока не будет установлен ответ на лечение.

Комбинации эналаприла и диуретиков

Комбинации эналаприла и диуретиков — ряд комбинированных лекарственных средств, в состав которых входит эналаприл и один из препаратов группы диуретиков. Одновременное применение данных средств приводит к более выраженному проявлению гипотензивного эффекта. В классификаторе АТХ представлены одним кодом C09BA02.

Применение

Основным показанием к применению данных препаратов является артериальная гипертензия.

Эффективность сочетания эналаприла с хлорталидоном изучалась в ходе клинического исследования (University Department of Materia Medica, Stobhill General Hospital, 1987) в сравнении с комбинацией эналаприла и никардипина, а также эналаприла и плацебо. По результатам двухнедельного курса были получены данные о том, что и хлорталидон, и никардипин значительно повышают гипертензивный эффект эналаприла: среднее снижение артериального давления в течение 8 часов составило соответственно 33/17 и 26/16 мм рт. ст. При этом комбинация эналаприла и хлорталидона показала более устойчивое действие, сохраняя эффект на 24-часовом промежутке (эффективность комбинации с никардипином снижалась на второй половине интервала между дозировками).

Фармакоэкономика

В России зарегистрировано несколько комбинированных препаратов из этой группы:

  • комбинация эналаприла и гидрохлоротиазида: представлена распространенными торговыми марками «Ко-ренитек», «Рениприл ГТ», «Энап-HL», реже встречаются «Приленап», «Эналаприл-Акри Н», «Эналаприл-Акри HL», «Энам Н» «Энап-H», практически отсутствуют «Энап-HL 20», «Энафарм-Н»;
  • комбинация эналаприла и индапамида: на рынке присутствует в виде бренда «Энзикс» («Хемофарм», Сербия), представляющего собой не готовые смеси, а наборы таблеток указанных препаратов, отличающиеся их количеством и дозировкой: «Энзикс» (эналаприл 10 мг № 15 + индапамид 2,5 мг № 15), «Энзикс дуо» (эналаприл 10 мг № 10 + индапамид 2,5 мг № 5) и «Энзикс дуо форте» (эналаприл 20 мг № 10 + индапамид 2,5 мг № 5).

Также эналаприл с различными препаратами из группы диуретиков можно приобрести в аптечной сети и по отдельности.

Примечания

  1. Donnelly R., Elliott H. L., Meredith P. A., Reid J. L. Эналаприл при гипертонической болезни: сравнительные результаты при добавлении плацебо, никардипина и хлорталидона = Enalapril in essential hypertension: the comparative effects of additional placebo, nicardipine and chlorthalidone // Br J Clin Pharmacol.. — 1987. — Т. 24. — № 6. — С. 842—845.
  2. По состоянию на 19.08.2010.
  3. Поиск по базе данных ЛС, опции поиска: МНН — Эналаприл, флаги «Искать в реестре зарегистрированных ЛС», «Искать ТКФС». Обращение лекарственных средств. ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора РФ (23.08.2010). Архивировано из первоисточника 22 августа 2011. Проверено 14 сентября 2010.

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему (C09.)

Ингибиторы АПФ

Каптоприл • Эналаприл • Лизиноприл • Периндоприл • Рамиприл • Хинаприл • Беназеприл* • Цилазаприл • Фозиноприл • Трандолаприл • Спираприл • Делаприл* • Моэксиприл • Темокаприл* • Зофеноприл • Имидаприл*

Ингибиторы АПФ в комбинации
с диуретиками

Комбинации каптоприла и диуретиков • Комбинации эналаприла и диуретиков

Ингибиторы АПФ в комбинации
с блокаторами кальциевых каналов

Комбинация эналаприла и лерканидипина • Комбинация лизиноприла и амлодипина • Комбинация периндоприла и амлодипина • Комбинация рамиприла и фелодипина • Комбинация трандолаприла и верапамила • Комбинация делаприла и манидипина

Антагонисты ангиотензина II

Лозартан • Эпросартан • Валсартан • Ирбесартан • Тазосартан* • Кандесартан • Телмисартан • Олмесартана медоксомил

Антагонисты ангиотензина II в комбинации
с блокаторами кальциевых каналов

Комбинация валсартана и амлодипина • Комбинация олмесартана медоксомила и амлодипина • Комбинация телмисартана и амлодипина

Антагонисты ангиотензина II
в прочих комбинациях

Комбинация валсартана, амлодипина и гидрохлоротиазида • Комбинация валсартана и алискирена

Ингибиторы секреции ренина

Ремикирен* • Алискирен • Комбинация алискирена и гидрохлоротиазида

* — препарат не зарегистрирован в России

Энаприл-Н: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это комбинированное лекарство, снижающее артериальное давление. Содержит эналаприл — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, действующий путем угнетения системы ренин-ангиотензин-альдостерон. Препарат предотвращает превращение ангиотензина-I в сосудосуживающий пептид ангиотензин-II, благодаря чему устраняет его стимулирующее влияние на надпочечники и выделение альдостерона. Также в составе препарата присутствует мочегонное средство — гидрохлоротиазид.

Состав и форма выпуска

Активные компоненты: эналаприл (5 мг), гидрохлоротиазид (12,5 мг).

Выпускается Энаприл-Н в форме таблеток.

Показания

Применяется Энаприл-Н при артериальной гипертензии, когда требуется проведение комбинированной терапии.

Не применяют Энаприл-Н:

— при аллергии на действующие компоненты, непереносимости вспомогательных веществ;

— при порфирии;

— при ангионевротическом отеке при приеме иАПФ в прошлом;

— после пересадки почки;

— при двустороннем стенозе aa. renalis (почечных артерий) или стенозе a. renalis единственной почки;

— при гипертрофической кардиомиопатии;

— при первичном гиперальдостеронизме;

— при беременности/лактации;

— при недостаточности печени;

— при анурии (отсутствии мочи), хронической болезни почек ІV–V ст.;

C осторожностью:

— при хронической недостаточности сердца;

— при сахарном диабете;

— в пожилом возрасте;

— при снижении ОЦК;

— при выраженном стенозе устья аорты, идиопатическом гипертрофическом обструктивном субаортальном стенозе;

— при угнетении костномозгового кроветворения;

— при гиперкалиемии;

— при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях;

— при тяжелых системных заболеваниях соединительной ткани;

— при выраженном атеросклерозе;

— при состоянии после пересадки почки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство не назначают беременным, кормящим матерям, а также женщинам, планирующим беременность.

Способ применения и дозы

Энаприл-Н применяют внутрь (в одно и тоже время, предпочтительно утром). Прием не зависит от еды.

Стандартная доза – одна таблетка/сутки.

Симптомы передозировки: падение артериального давления, аритмия, усиление диуреза, брадикардия, судороги, нарушение сознания, почечная недостаточность, нарушение водно-электролитного баланса, кислотно-основного состояния.

Лечебные мероприятия: уложить больного горизонтально, элиминация лекарства из организма (промывание желудка, назначение сорбентов), восполнение ОЦК, контроль/коррекция функций жизненно важных органов, определение уровней калия, мочевины, креатинина в крови, гемодиализ.

Могут наблюдаться диарея, утомляемость, головокружение, падение артериального давления, мышечные спазмы, сухой кашель, тошнота, головная боль, кожная сыпь, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, ангионевротический отек, изменение вкусовых ощущений, повышение уровня мочевины, трансаминаз печени, агранулоцитоз, изменение тембра голоса, креатинина в плазме, холестатическая желтуха, сердцебиение, тахикардия, протеинурия, обморок, аритмия, бронхит, эозинофильная альвеолит/пневмония, бронхоспазм, ринит, синусит, глоссит, диарея, панкреатит, сухость во рту, гепатоцеллюлярный/холестатический гепатит, ортостатические реакции, болевые ощущения в животе, недостаточность печени, алопеция, крапивница, потливость, сыпь, зуд кожи, псориаз, ангионевротический отек, аллергический дерматит, артралгия/артрит, утомляемость, полиморфная эритема, лихорадка, васкулит, дисфункция почек, олигурия/анурия, миалгия, фотосенсибилизация, гинекомастия, импотенция, изменения анализов крови (повышение уровня трансаминаз, агранулоцитоз, гиперкреатининемия, тромбоцитопения, лейкопения, анемия).

Условия и сроки хранения

Хранить Энаприл-Н при 15–25°C не более трех лет.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *