Энап нл инструкция

Энап НЛ

Состав

1 таблетка Энапа НЛ включает 12,5 мг гидрохлоротиазида и 10 мг или 20 мг эналаприла малеата – активные ингредиенты.

Дополнительные ингредиенты: гидрокарбонат натрия, безводный двуосновной фосфат кальция, моногидрат лактозы, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния.

Форма выпуска

Данный препарат выпускается в форме таблеток двух дозировок Энап НЛ 12,5 мг+10мг и Энап НЛ 12,5 мг+20мг (Энап-НЛ 20), по 20 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Энап НЛ является комбинированным гипотензивным лекарственным средством, повышенная эффективность которого проявляется благодаря двум активным ингредиентам, входящим в состав таблеток.

Эналаприл относится к группе препаратов ингибиторов АПФ, которые препятствуют биосинтезу ангиотензина II из ангиотензина I, снижают плазменное содержание альдостерона, усиливают высвобождение ренина гранулярными клетками стенок артериол клубочков почек, улучшают работу калликреин-кининовой системы, активизируют высвобождение релаксирующего эндотелиального фактора (NO) и простагландинов, подавляют функциональность симпатической нервной системы.

Совместные эффекты всех этих факторов способствуют расширению периферических артерий, устранению их спазма, уменьшению ОПСС, диастолического и систолического давления, пред- и постнагрузки на сердечную мышцу. Расширение артерии по сравнению с венами происходит в большей степени, но не сказывается на рефлекторном увеличении ЧСС. Антигипертензивное воздействие эналаприла выражено более четко при высоком содержании плазменного ренина. Понижение АД в пределах терапевтических норм не влияет на кровообращение мозга. Эналаприл благотворно влияет на кровоснабжение ишемизированных участков миокарда, увеличивает кровоток в почках, при этом не влияя на СКФ (скорость клубочковой фильтрации).

Максимальная эффективность эналаприла наблюдается по прошествии 6-8 часов и сохраняется на достигнутом уровне на протяжении до 24 часов.

Гидрохлоротиазид относится к группе тиазидных диуретиков, обладающих средней силой мочегонного действия. Его эффекты выражаются понижением реабсорбции ионов натрия в кортикальном участке петли Генле, без воздействия на ее сегмент, проходящий в почечном мозговом слое. Гидрохлоротиазид в проксимальной части извитых канальцев блокирует карбоангидразу, увеличивает почечную экскрецию ионов калия, фосфатов и гидрокарбонатов. Фактически не влияет на кровяное кислотно-основное равновесие. Увеличивает выведение из организма ионов магния и тормозит экскрецию ионов кальция.

Диуретическое (мочегонное) действие развивается на протяжении 1-2 часов, достигает максимальной эффективности через 4 часа и продолжается в течение 10-12 часов. Продуктивность мочегонного эффекта понижается по мере снижения СКФ и достигает нулевого значения при ее значении меньше 30 мл/мин. Гидрохлоротиазид обладает гипотензивным действием за счет изменения реактивности стенок сосудов и понижения ОЦК.

Совместные эффекты эналаприла и гидрохлоротиазида усиливают антигипертензивное действие препарата Энап-НЛ, что позволяет при приеме одной дозы наблюдать результативность терапии на протяжении минимум 24 часов.

Абсорбция эналаприла после перорального приема (независимо от еды) равняется 60%. Печеночный метаболизм приводит к образованию эналаприлата (активный метаболит), обладающего более сильным ингибирующим действием на АПФ, чем эналаприл. Плазменная Cmax эналаприла наблюдается через 60 минут, эналаприлата – через 3-4 часа.

Эналаприлат с легкостью минует гистогематические барьеры, за исключением ГЭБ, в некотором количестве проникает сквозь плаценту и в молоко кормящей матери. Связь эналаприлата с плазменными белками находится на уровне 50-60%.

Почечный клиренс эналаприла – 18 л/ч, его активного метаболита – 8,1-9,5 л/ч. T1/2 эналаприлата равняется 11 часам. Преимущественный путь выведения – с мочой 60%, из них на 40% в форме эналаприлата и на 20% в форме эналаприла. С каловыми массами выводится на 33%, из них на 27% в форме эналаприлата и на 6% в форме эналаприла.

Удаляется при проведении перитонеального диализа и гемодиализа (со скоростью 38-62 мл/мин), при этом сывороточное содержание эналаприлата снижается на 45-57%.

При патологиях почечной функцией экскреция проходит в замедленном темпе, что требует уменьшения его дозировок в соответствии с КК (клиренс креатинина).

При патологиях печени наблюдали замедление метаболизма без изменений фармакодинамики.

При ХСН отмечено замедление всасывания и метаболических преобразований, а также понижение Vd.

Всасывание гидрохлоротиазида главным образом происходит в проксимальной части тонкой кишки и 12-перстной кишке. Абсорбция равняется 70% (при приеме пищи увеличивается на 10%). Биодоступность — 70%. Плазменная Cmax наблюдается через 1,5-5 часов.

Vd гидрохлоротиазида составляет 3 л/кг. Связь с плазменными белками осуществляется на 40%. При приеме терапевтических суточных дозировок средний показатель AUC увеличивается пропорционально повышению доз. Обладает минимальной кумуляцией, проникает сквозь плаценту и в молоко кормящей матери, скапливается в амниотической жидкости. Содержание гидрохлоротиазида в крови пупочной вены фактически совпадает с содержанием в крови матери. Концентрация гидрохлоротиазида в амниотической жидкости по сравнению с плазменной концентрацией больше в 19 раз.

Не поддается печеночному метаболизму. В неизмененном состоянии на 95% выводится с мочой и примерно на 4% в форме 2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида (гидролизат), при помощи канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Почечный клиренс равняется примерно 335 мл/мин. Характеризуется двухфазным профилем выведения. В начальной фазе T1/2 около 120 минут, в конечной фазе (спустя10-12 часов) около 10 часов.

При приеме гидрохлоротиазида пожилыми пациентами, фармакокинетика эналаприла не изменялась, однако наблюдалось повышение его сывороточной концентрации.

При ХСН всасывание гидрохлоротиазида снижается на 20-70%, соответственно тяжести заболевания, а T1/2 удлиняется до 28,9 часов. Средний показатель почечного клиренса – 77 мл/мин.

При оперативном вмешательстве на кишечнике по поводу ожирения (шунтирование), может наблюдаться понижение всасывания гидрохлоротиазида на 30%, а также уменьшение его сывороточной концентрации на 50%.

Сочетаемый прием эналаприла и гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику каждого препарата в отдельности.

Показания к применению

Лечение артериальной гипертензии (гипертонии) у пациентов с показаниями к проведению комбинированной терапии.

Противопоказания

Назначение Энапа НЛ противопоказано при:

  • болезни Аддисона;
  • гиперчувствительности к эналаприлу, гидрохлоротиазиду или прочим дополнительным ингредиентам ЛС;
  • выраженных нарушениях почечной функции и анурии (при КК меньше 30 мл/мин);
  • первичном гиперальдостеронизме;
  • ангионевротическом отеке в анамнезе (любого происхождения);
  • порфирии;
  • в возрасте до 18-ти лет.

Назначение Энапа НЛ следует проводить с осторожностью при:

  • подагре;
  • стенозе почечных артерий;
  • гиперкалиемии;
  • патологиях почек (при КК 30-75 мл/мин);
  • сахарном диабете;
  • гипертрофическом идиопатическом субаортальном стенозе или выраженном стенозе устья аорты;
  • состояниях после почечной трансплантации;
  • цереброваскулярных нарушениях (включая недостаточность кровообращения мозга);
  • хронической сердечной недостаточности;
  • ишемической болезни сердца;
  • системных аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (включая склеродермию и красную волчанку);
  • тяжелых нарушениях печеночной функции;
  • подавленном костномозговом кроветворении;
  • состояниях с наблюдаемым понижением ОЦК (по причине терапии мочегонными ЛС, бессолевой диеты, рвоты, диареи);
  • в пожилом возрасте.

Побочные действия

ЦНС:

  • атаксия;
  • чувство беспокойства;
  • депрессия;
  • сонливость/бессонница;
  • повышенная нервозность;
  • периферическая невропатия (дизестезия, парестезии).

Сердечно-сосудистая система:

  • ортостатическая гипотензия;
  • нарушения сердечного ритма;
  • ощущение сердцебиения;
  • выраженное понижение АД;
  • остановка сердца;
  • цереброваскулярный инсульт;
  • инфаркт миокарда;
  • стенокардия;
  • некротизирующий ангиит;
  • синдром Рейно.

Пищеварительная система:

  • глоссит;
  • тошнота;
  • сухость в ротовой полости;
  • стоматит;
  • рвота;
  • анорексия;
  • диарея;
  • воспаление слюнных желез;
  • запор;
  • илеус;
  • метеоризм;
  • кишечные колики;
  • боль в эпигастрии;
  • панкреатит;
  • желтуха;
  • печеночная недостаточность;
  • мелена;
  • гепатит.

Дыхательная система:

  • пневмония;
  • ринит;
  • астма;
  • синусит;
  • охриплость;
  • фарингит;
  • бронхоспазм;
  • легочные инфильтраты;
  • эмболия легочной артерии;
  • эозинофильная пневмония;
  • респираторный дистресс (в том числе отек легких и пневмонит);
  • инфаркт легкого.

Мочеполовая система:

  • недостаточность почек;
  • олигурия;
  • ослабление почечной функции;
  • гинекомастия;
  • интерстициальный нефрит;
  • понижение потенции.

Органы чувств:

  • слезотечение;
  • нарушение зрения;
  • вкусовые изменения;
  • нарушение обоняния;
  • конъюнктивит;
  • шум в ушах;
  • сухость конъюнктивы.

Система кроветворения:

  • гипогемоглобинемия;
  • лейкоцитоз;
  • анемия;
  • эозинофилия;
  • лейкопения;
  • панцитопения;
  • нейтропения;
  • агранулоцитоз.

Обмен веществ:

  • гипербилирубинемия;
  • гипокалиемия;
  • гипертриглицеридемия;
  • гиперкалиемия;
  • гиперхолестеринемия;
  • гипомагниемия;
  • гиперурикемия;
  • гиперкальциемия;
  • глюкозурия;
  • гипонатриемия;
  • гипергликемия;
  • гипохлоремический алкалоз;
  • увеличение уровня ферментов печени.

Кожные покровы:

  • алопеция;
  • сыпь;
  • гипергидроз;
  • опоясывающий лишай.

Аллергические проявления:

  • многоформная эритема;
  • зуд кожных покровов;
  • крапивница;
  • эксфолиативный дерматит;
  • кожная сыпь;
  • фоточувствительность;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • реакции гиперчувствительности (тромбоцитопеническая пурпура, ангионевротический отек), анафилактические реакции.

Другие:

  • лихорадка;
  • ощущение слабости;
  • волчаноподобный синдром (кожная сыпь, повышение температуры, эозинофилия, артралгия и миалгия, серозит, повышение СОЭ, васкулит, лейкоцитоз, положительный результат тестирования на антинуклеарные антитела).

Энап НЛ, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как правило, терапию артериальной гипертонии не начинают с приема комбинированных препаратов, а используют монотерапию. Однако в случае, когда эффекта одного ингредиента препарата недостаточно и пациенту показано лечение с дополнительным приемом диуретика, можно перейти на прием комбинированных ЛС. Для этого лучше всего первоначально определить адекватные дозировки отдельных ингредиентов такого средства и только потом подобрать препарат, соответствующий данным критериям. Дозы обоих компонентов всегда подбираются в индивидуальном порядке для каждого отдельного пациента.

Энап НЛ предназначен для однократного суточного (1 таблетка в 24 часа) применения. Препарат следует принимать регулярно, желательно в одно и то же время суток (предпочтительно утром). Таблетки нужно проглатывать целиком в процессе еды или после нее и запивать 100-200 мл воды. Продолжительность терапии не ограничена.

При пропуске обычного времени приема ближайшей дозы Энапа НЛ следующую таблетку принимают как можно скорее, но только в том случае, когда промежуток времени до очередного приема достаточно велик. Если до обычного приема следующей дозы осталось мало времени (несколько часов), то прием данной таблетки пропускают и продолжают терапию в обычном режиме. Удваивать суточную дозировку не рекомендуют.

В случае, когда прием таблеток Энапа НЛ не приводит к удовлетворительному терапевтическому эффекту, рекомендуют повысить дозы, добавить другое ЛС или пересмотреть схему лечения (возможно с использованием других препаратов).

С целью предупреждения возникновения симптоматической гипотензии, пациентам, проходящим лечение диуретиками, при переходе на Энап НЛ рекомендуют за 3 дня провести их отмену или снизить дозу. Также перед началом приема таблеток Энап НЛ следует провести исследования почечной функции.

При патологиях почек среднего характера (КК больше 30 мл/мин) корректировка доз Энапа НЛ не требуется.

Передозировка

При передозировке Энапом НЛ наблюдали повышение диуреза, судороги, выраженное понижение АД с нарушениями ритма сердца (например, брадикардия), парезы, нарушения сознания (вплоть до комы), паралитический илеус, почечную недостаточность, расстройства кислотно-щелочного равновесия и кровяного электролитного баланса.

В легких токсических случаях показано промывание желудка с приемом сорбентов. При более тяжелых состояниях рекомендованы мероприятия по стабилизации АД, включающие в/в введение плазмозаменителей и физраствора. Все процедуры проводят на фоне мониторинга диуреза, частоты дыхания, показателей АД, ЧСС, сывороточного содержания электролитов, креатинина и мочевины. В особо тяжелых случаях показано в/в введение ангиотензина II и проведение сеанса гемодиализа.

Взаимодействие

Сочетаемое применение с прочими гипотензивными ЛС, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, наркотическими средствами, Фенотиазином и этанолом увеличивает антигипертензивную эффективность Энапа-НЛ.

Следует проявлять осторожность при одновременном приеме препаратов лития, так как Энап-НЛ тормозит его выведение. Данная комбинация ЛС может стать причиной литиевой интоксикации. В случае необходимости такого совместного применения необходимо контролировать сывороточную концентрацию лития.

Параллельный прием НПВС, анальгетиков, Колестипола, Колестирамина, а также большое количество соли в пище снижают действие Энапа-НЛ. Также, анальгетики и НПВС повышают риск формирования патологий почек и ухудшают картину сердечной недостаточности.

Совместный прием с калийсберегающими диуретиками (включая Триамтерен, Амилорид, Спиронолактон), как и добавление к диете калия, могут стать причиной развития гиперкалиемии.

Сочетаемое применение с иммунодепрессантами, системными глюкокортикоидами, цитостатиками и Аллопуринолом может привести к формированию панцитопении, анемии или лейкопении. В этом случае показано периодическое проведение гемограммы.

При параллельном применении с пероральными гипогликемическими ЛС производными сульфонилмочевины и сульфонамидами чаще наблюдали проявления гиперчувствительности по причине перекрестной реакции.

Одновременный прием с сердечными гликозидами может стать причиной формирования гипомагниемии, гипокалиемии, гидрохлоротиазид-индуцированной гиповолемии, а также усилить токсичность гликозидов.

Совместное назначение с глюкокортикоидами увеличивает возможность возникновения гипокалиемии.

При одновременном применении Энапа-НЛ и Циметидина может увеличиваться T1/2 эналаприла.

При сочетаемом приеме Энапа-НЛ с Теофиллином возможно понижение Т1/2 последнего.

Риск развития артериальной гипотензии усиливается во время проведения общей анестезии или сочетаемом использовании недеполяризирующих миорелаксантов.

Есть сведения о двух случаях формирования острой недостаточности почек после проведения операции по их трансплантации и постоперационной терапии с одновременным использованием Циклоспорина и Эналаприла. Предположительное развитие этого состояния произошло по причине понижения кровотока почек, вызванного циклоспорином, и снижения клубочковой фильтрации, обусловленной Эналаприлом. В связи с этим при параллельном использовании этих двух препаратов необходима осторожность.

Условия продажи

Для покупки Энапа-НЛ нужен рецепт.

Условия хранения

Режим температурного хранения таблеток не должен превышать 25°С.

Срок годности

Со дня производства – 2 года.

Особые указания

У пациентов с гипонатриемией, сердечной и почечной недостаточностью в тяжелой форме, дисфункцией левого желудочка, артериальной гипертензией, а в особенности у больных с гиповолемией по причине диареи, приема диуретиков, рвоты, поддержки бессолевой диеты или гемодиализа, после приема первой дозы Энапа-НЛ может наблюдаться артериальная гипотензия, проходящая со всеми клиническими проявлениями.

Как правило, такая гипотензия, а тем более ее серьезные последствия, является редким и преходящим явлением. Перед назначением Энапа-НЛ, во избежание развития артериальной гипотензии, следует отменить диуретики, отказаться от бессолевой диеты и по возможности исключить остальные факторы, влияющие на дегидратацию организма.

При первых признаках развития гипотензии нужно уложить больного на спину так, чтобы его голова находилась ниже ног. В случае необходимости урегулировать объем плазмы с помощью вливания физиологического раствора и внутреннего приема большого количества жидкости. Признаки преходящей гипотензии не могут считаться противопоказанием к дальнейшему применению Энапа-НЛ, так как после проведения нормализации АД и компенсации ОЦК дальнейшее лечение чаще всего проходит без подобных осложнений.

Осторожность применения необходима по отношению к пациентам с нарушенной почечной функцией (при КК 0,5-1,3 мл/с), ввиду возможной кумуляции препарата. В случае необходимости можно рекомендовать комбинацию эналаприла с меньшей дозировкой гидрохлоротиазида или замену лекарственного средства.

Иногда при терапии гидрохлоротиазидом наблюдали развитие азотемии.

Необходимо избегать назначения терапии Энапом-НЛ при любом стенозе артерий почек, из-за возможного ухудшения их функции, вплоть до острой почечной недостаточности (воздействие эналаприла). Также на всем протяжении проводимой терапии следует контролировать состояние почек.

Осторожность применения Энапа-НЛ требуется при таких патологиях, как тяжелые цереброваскулярные заболевания, ИБС, выраженный атеросклероз, аортальный стеноз или какой-либо другой стеноз, затрудняющий отток крови из левого желудочка, а также в пожилом возрасте, по причине риска формирования гипотензии и ухудшения снабжения кровью сердца, почек и головного мозга.

Во время лечения регулярному контролю подлежит сывороточное содержание электролитов, с целью своевременного обнаружения возможного дисбаланса и его последующего купирования. Также определение сывороточного содержания электролитов необходимо у пациентов, получающих инфузионные вливания, страдающих рвотой или длительной диареей.

При терапии Энапом-НЛ следует постоянно обращать внимание на симптомы электролитного дисбаланса, которые могут отмечаться сухостью в ротовой полости, тошнотой, жаждой, олигурией, сонливостью, рвотой, возбуждением, слабостью, понижением АД, вялостью, тахикардией, мышечными болями и судорогами (обычно икроножных мышц).

В период терапии могут отмечаться гиперкальциемия и гипомагниемия, формирующиеся в результате торможения вывода кальция и увеличения экскреции магния (воздействие гидрохлоротиазида).

Значительное увеличение сывороточного содержания кальция может быть симптомом скрытно развивающегося гиперпаратиреоза.

Осторожного назначения Энапа-НЛ требуют пациенты с недостаточностью печеночной функции или прогрессирующими патологиями печени, ввиду того, что прием гидрохлоротиазида может привести к печеночной коме даже при незначительных нарушениях электролитного баланса.

В результате эффектов гидрохлоротиазида у некоторых пациентов наблюдали гиперурикемию или прогрессирование подагры. В случае увеличения сывороточного уровня мочевой кислоты прием таблеток прекращают, с возможным возобновлением терапии после оптимизации лабораторных показателей. В последующем такие больные нуждаются в постоянном контроле этих показателей.

В осторожном назначении препарата нуждаются пациенты, проходящие лечение с использованием инсулина или пероральных гипогликемических ЛС, так как эналаприл может усиливать, а гидрохлоротиазид ослаблять их эффекты. Необходимо более часто обследовать пациентов, страдающих сахарным диабетом, а также скорректировать дозировки гипогликемических средств.

Наблюдаемый ангионевротический отек в районе шеи или лица обычно купируется отменой лечения и назначением антигистаминных препаратов. Тяжелые случаи такого состояния (отек гортани, глотки, языка) поддаются лечению эпинефрином. При необходимости поддержания проходимости путей дыхания проводят интубацию или ларинготомию.

После проведения симпатэктомии гипотензивная эффективность Энапа-НЛ может увеличиться.

Из-за повышенного риска возникновения анафилактических реакций нужно избегать назначения Энапа-НЛ пациентам, которые проходят постоянные сеансы гемодиализа с применением полиакрилонитриловых мембран, больным, подвергающимся аферезу с декстрансульфатом и перед самой процедурой десенсибилизации к пчелиному или осиному яду.

На фоне применения ингибиторов АПФ отмечали ухудшение течения СКВ.

При проведении терапии Энапом-НЛ могут возникать реакции гиперчувствительности даже без предшествующей бронхиальной астмы или аллергии.

При лечении ингибиторами АПФ сообщалось о нескольких эпизодах острой недостаточности печени с холестатической желтухой, с дальнейшим некрозом печени, и как следствие, с летальным исходом. Причина данных инцидентов неизвестна. В случае формирования желтухи и увеличения активности ферментов печени следует отменить лечение и наблюдать за пациентом.

В связи с возможностью перекрестных реакций чувствительности необходимо с осторожностью применять Энап-НЛ пациентам, проходящим терапию с использованием сульфонамидов или оральных гипогликемических ЛС из группы сульфонилмочевины.

Во время терапии нужно периодически проводить исследования количества лейкоцитов, в особенности у больных с патологиями почек или соединительной ткани.

Во время проведения хирургических операций или общей анестезии (наркоза) с применением гипотензивных средств, эналаприл может блокировать производство ангиотензина II в ответ на компенсаторный выход ренина. В случае, когда понижение АД объясняется таким механизмом действия, его коррекция может проводиться увеличением ОЦК.

В процессе терапии необходимо периодически проверять сывороточное содержание креатинина, электролитов, мочевины, глюкозы и активности ферментов печени, а также белка мочи.

При назначении процедуры исследования функциональности паращитовидных желез прием Энапа-НЛ прекращают.

Стоит с осторожностью отнестись к выполнению тонких или опасных работ, а также к вождению транспорта, в особенности в начале лечения.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы

  • Ко-ренитек;
  • Берлиприл Плюс;
  • Приленап;
  • Энам Н;
  • Рениприл ГТ;
  • Энап-H;
  • Эналаприл НЛ;
  • Энафарм-Н.

Детям

Опыт применения Энапа-НЛ в детском возрасте недостаточен для его использования до 18-ти лет.

С алкоголем

Алкогольные напитки могут увеличивать гипотензивную эффективность Энапа-НЛ.

При беременности (и лактации)

Применение Энапа-НЛ в эти периоды противопоказано.

Отзывы

Все препараты антигипертензивного действия подбираются строго в индивидуальном порядке, то есть один и тот же препарат может абсолютно не подходить одному пациенту и полностью подходить другому. Если брать во внимание отзывы об Энапе-НЛ тех пациентов, организм которых хорошо переносит активные и дополнительные ингредиенты препарата, обладает адекватным метаболизмом и устойчив к возможным побочным реакциям, то эффективность Энапа-НЛ не вызывает никаких сомнений. В обратном случае следует подобрать другой гипотензивный препарат, тем более, что существующих на сегодняшний день аналогов для этой цели предостаточно.

Цена, где купить

Средняя цена на Энап НЛ составляет 150 рублей; на Энап НЛ 20 – 200 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Энап НЛ таблетки 12,5мг/20мг№20 225 руб.заказать
  • Энап НЛ таблетки 12,5мг/10мг №20 192 руб.заказать
  • Энап НЛ таблетки 12,5мг/10мг №60 501 руб.заказать

показать еще

Энап-нл 20 : инструкция по применению

Сообщите врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие- либо лекарственные средства.

Особое внимание следует уделить, если Вы принимаете:

препараты для снижения артериального давления; препараты калия, калийсодержащие заменители соли или калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, амиодарон); обезболивающие или противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, например, ибупрофен, диклофенак); антидепрессанты (например, препараты лития, трициклические антидепрессанты, нейролептики); мочегонные препараты (диуретики); препараты, снижающие уровень холестерина в крови (например, холестирамин или колестипол); цитостатики; лекарственные средства для лечения ревматизма, артрита, аллергических заболеваний, астмы или кортикостероиды; лекарственные средства для лечения аритмии сердца (прокаинамид, амиодарон или соталол); лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности (препараты наперстянки); лекарственные средства, применяемые для лечения кашля и простудных заболеваний (симпатомиметики), норадреналин или адреналин, используемые в случае низкого АД, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии; возможно снижение гипотензивного эффекта Энапа-НЛ 20; препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин; возможно чрезмерное снижение уровня сахара в крови в случае совместного применения; миорелаксанты (например, тубокурарин при анестезии); инъекционные препараты золота для лечения артрита (натрия ауротиомалат); ингибиторы мишени рапамицина млекопитающих (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус); при сопутствующем лечении повышается риск ангионевротического отека.

Возможно, Вам потребуется изменение дозы препарата и/или применение иных мер предосторожности:

в случае применения блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Если Вы беременны или предполагаете, что беременны, или планируете беременность, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата. Как правило, врач порекомендует Вам прекратить прием Энапа-НЛ 20 до или сразу после наступления беременности и назначит другой препарат. Энап-НЛ 20 не рекомендуется принимать в первые 3 месяца беременности. Энап-НЛ 20 противопоказан на более поздних сроках беременности, т.к. это может нанести серьезный вред Вашему ребенку. Лактация

Сообщите врачу о том, что Вы кормите грудью.

Энап-НЛ 20 не рекомендован в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами

В начале лечения у отдельных пациентов возможны головокружение и слабость, что опосредованно и временно может снижать способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать согласно рекомендациям врача. В случае возникновения вопросов рекомендовано проконсультироваться с врачом. Дозирование

Данный препарат назначен лично Вам. Не следует передавать его другим лицам.

Рекомендуемая доза — одна таблетка в сутки.

В случае необходимости врач может увеличить дозу до двух таблеток в сутки. Если Вы принимаете диуретики (мочегонные средства), то перед началом приема Вам следует проконсультироваться с врачом.

Рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала приема Энапа-НЛ 20.

Способ применения

Таблетки следует принимать целиком, независимо от приема пищи, запивая водой.

Препарат следует принимать регулярно, желательно утром, в одно и то же время суток.

В случае пропуска приема препарата, следующую дозу следует принять согласно обычной схеме. Не следует удваивать дозу с целью компенсировать пропущенный прием.

После прекращения лечения возможно повышение АД и, соответственно, увеличение риска осложнений, связанных с артериальной гипертензией, особенно со стороны сердца, головного мозга и почек.

Энап®-HЛ (Enap®-HL)

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Гидрохлоротиазид + Эналаприл (Hydrochlorothiazide + Enalapril)

АТХ

C09BA02 Эналаприл в комбинации с диуретиками

Фармакологическая группа

  • Гипотензивное средство комбинированное (диуретик + ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибитор)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
  • I15 Вторичная гипертензия

3D-изображения

Таблетки 1 табл.
активные вещества:
гидрохлоротиазид 12,5 мг
эналаприла малеат 10 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 5,1 мг*; лактозы моногидрат — 130,08 мг; крахмал кукурузный — 32,1 мг; крахмал прежелатинизированный — 6 мг; тальк — 6 мг; магния стеарат — 2 мг
* 2,68 мг CO2 и 1,1 мг H2O, образующиеся в результате химической реакции между натрия гидрокарбонатом и эналаприла малеатом, испаряются в течение технологического процесса и не включены в конечную массу таблетки

Фармакологическое действие — диуретическое, гипотензивное.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат Энап®-НЛ следует принимать регулярно в одно и то же время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза — 1 табл./сут. При необходимости доза может быть увеличена до 2 табл., принимаемых 1 раз в сутки.

У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап®-НЛ для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии.

Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.

Длительность лечения устанавливается врачом.

Доза при нарушенной функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью с Cl креатинина 30–80 мл/мин препарат Энап®-НЛ должен применяться только в том случае, если титрование дозы эналаприла показало адекватность дозы, содержащейся в комбинированном препарате Энап®-НЛ.

Таблетки 12,5 мг + 10 мг.

1. Производство на АО «КРКА» д.д., Ново место». Словения.

В блистере (контурная ячейковая упаковка) из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ-алюминиевая фольга, 10 шт. 2, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.

При расфасовке и упаковке на российском предприятии ООО «КРКА-РУС».

В блистере из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ-алюминиевая фольга, 10 шт. 2, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.

При упаковке на российском предприятии ЗАО «Вектор-Медика».

2, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.

2. Производство на ООО «КРКА-РУС». Россия.

В блистере из комбинированного материала полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ-алюминиевая фольга, 10 шт. 2, 3, 6 или 9 бл. в пачке картонной.

Производитель

1. АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

2. ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50; в сотрудничестве с АО «КРКА, д.д., Ново место».

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

или

ЗАО «Вектор-Медика». 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, р.п. Кольцово, корп. 13, 15.

Тел./факс: (383) 363-32-96.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

В ряде исследований были получены следующие данные:

— исследование Ю.Н. Беленкова, И.Е. Чазовой, Л.Г. Ратовой (1) показало, что применение алгоритма ступенчатого назначения 4 классов антигипертензивных препаратов (в т.ч. Энап® и Энап®-Н) по сравнению с нестандартизованной антигипертензивной терапией позволяет чаще достигать целевого уровня АД (97% пациентов), что ведет к уменьшению риска развития сердечно-сосудистых осложнений (в 6 раз) и не увеличивает число нежелательных явлений. Исследование длилось 2 года, в нем приняли участие 2373 пациента;

— в исследовании С.А. Шальновой, А.Д. Деева (2) по изучению влияния фиксированных комбинаций эналаприла и гидрохлоротиазида на течение артериальной гипертензии (АГ) в реальной практике врача было показано, что применение препаратов Энап®-Н, Энап®-НЛ, Энап®-НЛ20 в течение 8 нед позволило у 86% пациентов получить снижение сАД на 20 мм рт.ст и дАД на 10 мм рт.ст. Через 8 нед терапии не были отмечены существенные изменения в концентрации креатинина, тогда как средние уровни глюкозы, общего холестерина, мочевой кислоты и калия статистически достоверно уменьшились. Всего было зарегистрировано 223 (6,9%) нежелательных явления, из которых 60 связаны с приемом препаратов. Кашель встречался у 24 (менее 1%) пациентов. Полученные результаты позволяют говорить о метаболической нейтральности комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида. Для больных АГ пожилого возраста с сопутствующей патологией в амбулаторно-поликлинической практике фиксированная комбинация эналаприла (20 мг) и гидрохлортиазида (12,5 мг) является эффективной в качестве начальной терапии. Исследование длилось 8 нед, в нем приняли участие 3188 пациентов;

— в исследовании Ж.Д. Кобалавы, Ю.В. Котовской, С.А. Шальновой (3) частота достижения целевого АД у врачей, которые сами принимали Энап®-НЛ20, составила 82,8%. Через 6 мес после завершения лечебного этапа 75% врачей-участников продолжали принимать Энап®-НЛ20. Исследование длилось 6 мес, в нем приняли участие 287 врачей различных специальностей. Таким образом, эффективность и безопасность препаратов Энап®, Энап®-Н, Энап®-НЛ, Энап®-НЛ20 доказаны в крупных российских исследованиях с участием более 5000 человек. Кроме того, эффективность комбинации Энап®-НЛ20 была доказана российскими врачами на собственном опыте в рамках исследования Ж.Д. Кобалавы, Ю.В. Котовской, С.А. Шальновой (3).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Энап®-HЛ

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Энап®-HЛ

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензия Артериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия

Инструкция по применению Энап-НЛ таблетки 12,5мг+10мг

С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояния после трансплантации почки, аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), ишемическая болезнь сердца (ИБС) или цереброваскулярные заболевания, прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.), одновременное применение с иммунодепрессантами, аллопуринолом, прокаинамидом, или комбинация указанных осложняющих факторов, сахарный диабет, гиперкалиемия, одновременное применение с АРА II, алискиреном, калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями поваренной соли и препаратами лития, проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза) с использованием декстран сульфата, отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе, диарее или рвоте), гипонатриемия, во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN 69), у пациентов после обширных хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии, у пациентов негроидной расы. У некоторых пациентов терапия тиазидными диуретиками может привести к развитию гиперурикемии и/или обострению течения подагры. Однако эналаприл может увеличивать выведение мочевой кислоты почками и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: применение препарата во время беременности не рекомендуется. При диагностировании беременности прием препарата должен быть немедленно прекращен, если только прием препарата не считается жизненно необходимым для матери. В опубликованных результатах ретроспективного эпидемиологического исследования новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ в течение первого триместра беременности, отмечали повышенный риск развития серьезных врожденных пороков развития по сравнению с новорожденными, чьи матери не принимали ингибиторы АПФ в течение первого триместра беременности. Количество случаев врожденных дефектов было низким, и результаты данного исследования не были повторно подтверждены. Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель плода или новорожденного при применении их беременными во время второго и третьего триместров беременности. Применение ингибиторов АПФ в данные периоды сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, которое проявлялось в виде артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Также сообщалось о недоношенности, задержке внутриутробного развития плода и незаращении артериального (Боталлова) протока, однако неясно, были ли эти случаи связаны с действием ингибиторов АПФ. Возможно развитие олигогидрамниона происходит вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких плода. Данные нежелательные эффекты на эмбрион и плод, по-видимому, не являются результатом внутриутробного действия ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности. Рутинное применение диуретиков во время беременности у здоровых женщин не рекомендуется, поскольку подвергает мать и плод ненужной опасности, а именно развитию эмбриональной желтухи и желтухи новорожденных, тромбоцитопении и других возможных нежелательных реакций, которые наблюдались у взрослых пациентов. При назначении препарата во время беременности необходимо информировать пациентку относительно потенциального риска для плода. В тех редких случаях, когда применение препарата во время беременности считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые обследования для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе ультразвукового обследования олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата, если только прием препарата не считается жизненно необходимым для матери. Тем не менее, и пациентка, и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости от срока беременности для оценки функционального состояния плода может быть необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение биофизического профиля плода. Новорожденные, чьи матери принимали препарат во время беременности, должны быть тщательно обследованы в отношении выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл проникает через плацентарный барьер. Он может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа. Теоретически он также может быть удален посредством обменною переливания крови. Нет данных о возможности удаления из крови новорожденного гидрохлоротиазида, который также проникает через плацентарный барьер. Существует ограниченный опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в первом триместре. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. На основе фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида можно сделать вывод, что его применение во время второго и третьего триместров может привести к нарушению фетоплацентарной перфузии и вызвать такие эффекты на плод и новорожденного, как желтуха, нарушение водно-электролитного баланса и тромбоцитопения. Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения гестационного отека, гестационной артериальной гипертензии или преэклампсии, поскольку это может привести к снижению объема циркулирующей крови и плацентарной перфузии без положительного эффекта на течение заболевания. Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения артериальной гипертензии у беременных за исключением редких случаев, когда невозможно применение другой терапии. Эналаприл и тиазидные диуретики выделяются с грудным молоком матери в следовых количествах. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания пациентка должна прекратить кормление грудью. Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса: при применении гипотензивных средств у некоторых пациентов может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Пациенты должны наблюдаться с целью своевременного выявления клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, например, обезвоживания, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагниемии или гипокалиемии, которые могут развиться на фоне сопутствующей диареи или рвоты. У таких пациентов необходим контроль содержания электролитов в сыворотке крови. С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с ИБС или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта. При развитии артериальной гипотензии пациента следует уложить и в случае необходимости ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия при приеме препарата не является противопоказанием к его дальнейшему применению. После нормализации АД и восполнения ОЦК терапия может быть возобновлена в меньших дозах или каждый из компонентов препарата может применяться в монотерапии. Аортальный или митральный стеноз/ГОКМП: как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией пути оттока из левого желудочка. Нарушение функции почек: тиазидные диуретики могут быть недостаточно эффективны у пациентов с нарушением функции почек и неэффективны при КК 30мл/мин и ниже (т. е. при умеренной или тяжелой почечной недостаточности). Препарат не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 80мл/мин) до тех пор, пока подбор отдельных действующих компонентов препарата не покажет, что необходимые дозы содержатся в одной таблетке комбинированного препарата. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без каких-либо признаков заболевания почек в анамнезе при лечении эналаприлом одновременно с диуретиком возникало обычно незначительное и транзиторное повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях лечение препаратом должно быть прекращено. В дальнейшем возможно возобновление терапии в меньших дозах или каждый из компонентов препарата может применяться в монотерапии. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ наблюдалось повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Изменения обычно носили обратимый характер, и показатели возвращались к исходным значениям после прекращения лечения. Данный характер изменений наиболее вероятен у пациентов с почечной недостаточностью. Печеночная недостаточность: применение ингибиторов АПФ редко было связано с развитием синдрома, начинающегося с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирующего до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм данного синдрома не изучен. При появлении желтухи или значительном повышении активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови на фоне применения ингибиторов АПФ следует отменить прием ингибитора АПФ и назначить соответствующую вспомогательную терапию. Пациент должен находиться под соответствующим наблюдением. Хирургические вмешательства/общая анестезия: во время обширных хирургических вмешательств или проведения общей анестезии с применением средств, вызывающих антигипертензивный эффект, эналаприлат блокирует образование ангиотензина II, вызываемое компенсаторным высвобождением ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением ОЦК. Реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: при применении ингибиторов АПФ, включая эналаприл, наблюдались редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани, возникавшие в разные периоды лечения. В очень редких случаях сообщалось о развитии интестинального отека. В таких случаях следует немедленно прекратить прием эналаприла и тщательно наблюдать за состоянием пациента с целью контроля и коррекции клинических симптомов. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка без развития респираторного дистресс-синдрома, пациентам может потребоваться длительное наблюдение, поскольку терапия антигистаминными средствами и кортикостероидами может быть недостаточной. Очень редко сообщалось о летальном исходе по причине ангионевротического отека, связанного с отеком гортани или отеком языка. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов, перенесших хирургические вмешательства на органах дыхания. В тех случаях, когда отек локализуется в области языка, голосовых складок или гортани и может вызывать обструкцию дыхательных путей, следует немедленно назначить соответствующее лечение, которое может включать подкожное введение 0,1% раствора эпинефрина (адреналина) (0,3-0,5мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей. У пациентов негроидной расы, принимавших ингибиторы АПФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем у пациентов других рас. Пациенты, имеющие в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, могут быть в большей степени подвержены риску развития ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ. У пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы мишени рапамицина в клетках млекопитающих (mTOR), наблюдалось увеличение риска развития ангионевротического отека. У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции гиперчувствительности могут возникать даже при отсутствии в анамнезе аллергических реакций или бронхиальной астмы. Сообщалось о рецидивах или усугублении тяжести течения системной красной волчанки у пациентов, принимавших тиазидные диуретики. Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых: в редких случаях у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Нежелательных реакций можно избежать, если до начала проведения десенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ. Анафилактоидные реакции во время проведения ЛПНП-афереза: у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время проведения ЛПНП-афереза с использованием декстран сульфата, редко наблюдались опасные для жизни анафилактоидные реакции. Развитие данных реакций можно избежать, если временно отменить ингибитор АПФ до начала каждой процедуры ЛПНП-афереза. Пациенты, находящиеся на гемодиализе: применение препарата не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе. Анафилактоидные реакции наблюдались у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN 69) и одновременно получающих терапию ингибиторами АПФ. У данных пациентов необходимо применять диализные мембраны другого типа или гипотензивные средства других классов. Трансплантация почки: нет опыта применения эналаприла у пациентов после трансплантации почки. Лечение эналаприлом пациентов после трансплантации почки не рекомендуется. Нейтропения/агранулоцитоз: нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия наблюдались у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других осложняющих факторов нейтропения развивается редко. Эналаприл следует применять с особой осторожностью у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, принимающих иммуносупрессивную терапию, терапию аллопуринолом или прокаинамидом или имеющих комбинацию этих осложняющих факторов, особенно, если есть нарушения функции почек в анамнезе. У некоторых из этих пациентов развились серьезные инфекционные заболевания, которые в некоторых случаях не отвечали на интенсивную антибиотикотерапию. Если эналаприл применяется у таких пациентов, рекомендуется проведение периодического контроля числа лейкоцитов крови и пациенты должны быть предупреждены о необходимости сообщать о любых признаках развития инфекции. Препараты лития: не рекомендуется одновременное применение препаратов лития, эналаприла и диуретиков. Кашель: наблюдались случаи возникновения кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ. Как правило, кашель носит непродуктивный, постоянный характер и прекращается после отмены терапии. Кашель, связанный с применением ингибиторов АПФ, должен учитываться при дифференциальной диагностике кашля. Гиперкалиемия: риск развития гиперкалиемии наблюдается при почечной недостаточности, сахарном диабете, а также при одновременном применении калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок или калийсодержащих солей. Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих солей, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может приводить к серьезным, иногда смертельным, аритмиям. При необходимости одновременного применения препарата и перечисленных выше лекарственных средств следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови. Метаболические и эндокринные эффекты: терапия тиазидами может нарушать толерантность к глюкозе. В ряде случаев может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, включая инсулин. Тиазиды могут снижать выведение кальция почками и вызывать кратковременное и незначительное повышение содержания кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. В связи с влиянием тиазидов на метаболизм кальция их прием может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез, поэтому перед исследованием функции паращитовидных желез тиазидный диуретик должен быть отменен. Повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови также может быть связано с терапией тиазидными диуретиками, однако при дозе гидрохлоротиазида 12,5мг, содержащейся в 1 таблетке препарата, подобные эффекты не наблюдались или носили незначительный характер. У некоторых пациентов терапия тиазидными диуретиками может привести к развитию гиперурикемии и/или обострению течения подагры. Однако эналаприл может увеличивать выведение мочевой кислоты почками и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида. Заболевания печени: тиазидные диуретики следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к «печеночной» коме. Антидопинговый тест: гидрохлоротиазид может приводить к ложноположительным аналитическим результатам при проведении антидопингового теста. Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома: гидрохлоротиазид, являясь производным сульфонамида, может вызывать идиосинкразическую реакцию в виде острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомами этих нарушений являются неожиданное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые в типичных случаях возникают в течение от нескольких часов до нескольких недель после начала применения препарата. Если не проводится терапия, острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. Основное лечение состоит в как можно более быстрой отмене гидрохлоротиазида. Необходимо иметь в виду, что если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы можно отнести сведения об аллергии к сульфонамидам или пенициллину в анамнезе. Реноваскулярная гипертензия: при применении ингибиторов АПФ у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У пациентов с повышенной концентрацией креатинина в плазме крови возможно ухудшение функции почек. Таким пациентам терапию ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз, тщательно подбирать дозу препарата и контролировать функцию почек. Двойная блокада РААС: одновременное применение ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60мл/мин/1,73м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение ингибиторов АПФ с АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. Риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) выше в случае двойной блокады РААС, т. е. при одновременном применении АРА II, ингибиторов АПФ, в сравнении с применением препарата одной из перечисленных групп. Такая комбинация не рекомендуется. При необходимости одновременного применения препаратов рекомендовано контролировать функцию почек (в том числе периодический контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови). Специальная информация по вспомогательным веществам: препарат содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции. Влияние па способность управлять транспортными средствами, механизмами: при управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможность развития головокружения или слабости.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *