Элицея инструкция по применению

Элицея: инструкция по применению, цена, отзывы пациентов, аналоги, побочные эффекты

При проведении открытых наблюдений за исследованиями эффективности и безопасности использования Элицея в терапии депрессивных расстройств была выявлена высокая результативность ремиссии пациентов.

Достигается это благодаря свойствам активного вещества, хорошей переносимости лекарства и минимальным рискам развития побочных действий.

РЛС

Рассматриваемый препарат внесён в регистр лекарственных средств РФ.

Основная информация о продукте:

  • основа состава – эсциталопрама оксалат;
  • группа – антидепрессанты;
  • АТХ – N06AB10;
  • форма – двояковыпуклые таблетки в оболочке с концентрацией 5, 10, 20 мг.

Состав

Терапевтический эффект депрессанта обеспечивается благодаря свойствам активного компонента — эсциталопрама оксалата.

Для лучшего усвоения вещества организмом при изготовлении лекарства также используются:

  • повидон К30;
  • кросповидон;
  • магния стеарат;
  • крахмал;
  • лактозы моногидрат.

В состав оболочки включены: гипромеллоза 6сР, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин.

Фармакология

Принцип действия антидепрессанта основан на подавлении обратного захвата серотонина.

Как следствие, у пациента повышается концентрация нейромедиатора, продлевается воздействие на постсинаптические рецепторы.

Терапевтический эффект наблюдается на 2-4 неделе терапии.

Максимальный результат при панических расстройствах достигается спустя 3 месяца после начала лечения.

Цена

Купить средство Элицея можно в аптеках или интернет-магазинах.

Второй вариант представляет удобную форму приобретения лекарства, после заполнения заявки его могут доставить в ближайшее почтовое отделение или прямо на дом.

Стоимость антидепрессанта зависит от концентрации действующего вещества и количества таблеток.

Упаковка 10 мг с 28 табл. обойдётся в 616 рублей.

За 56 табл. такой же дозировки предлагается цена 1107 рублей.

Показания к применению

Фармакологическое средство практикуется в психиатрии для устранения симптоматики, характерной для заболеваний:

  • панические расстройства (в том числе с боязнью открытого пространства);
  • депрессии разной этиологии.

Инструкция по применению

Употреблять лекарство можно без привязки к основному приёму пищи.

Врач предлагает схему лечения с учётом патологии и общего самочувствия пациента.

Таблетку проглатывают целиком, не разжёвывая.

Запивают чистой водой в количестве 150-200 мл.

Депрессии

Средство принимают 1 раз в сутки. Разовая доза определяется индивидуально (от 10 до 20 мг).

Продолжительность курса терапии зависит от интенсивности положительной динамики.

После исчезновения тревожной симптоматики приём продолжается ещё полгода для закрепления достигнутого результата.

Панические расстройства

Схема терапии предусматривает постепенное увеличение лекарства. На первой неделе суточная норма составляет 5 мг, со второй недели доза увеличивается до 10-20 мг.

Более 20 мг действующего вещества препарата принимать нельзя. Продолжительность курса терапии определяется индивидуально (от 3-4х месяцев и больше).

После устранения симптомов приём лекарства не отменяется с целью закрепления эффекта.

За пару недель до завершения терапии следует снизить суточную норму до 5 мг, чтобы избежать синдрома «отмены».

Особенности назначения для разных категорий пациентов:

  • пожилым людям установлена суточная доза 5 мг, при необходимости её увеличивают, но не более 10 мг/сут.;
  • лёгкие и умеренные проявления дисфункции почек не требуют корректировки дозы;
  • при печёночной недостаточности суточная дозировка составляет 5-10 мг;
  • пациентам, у которых выявлена низкая динамичность изофермента CYP2С19, определяется суточная норма от 5 до 10 мг.

Побочные эффекты

В ходе проведения клинических испытаний были выявлены побочные действия.

Действующее вещество Элицея может спровоцировать негативные реакции организма со стороны разных систем:

  • сердечно-сосудистой (ортостатическая гипотензия);
  • ЦНС (нарушение сна, слабость, головокружение, серотониновый синдром, необоснованная раздражительность);
  • эндокринной (снижение воспроизводства АДГ, выделения из сосков у мужчин и женщин вне периода лактации);
  • пищеварительной (нарушение стула, тошнота, рвотный рефлекс, сухость слизистой ротовой полости, снижение аппетита);
  • мочеполовой (плохое мочеиспускание, снижение либидо, импотенция).

При наличии аллергии на компоненты состава могут отмечаться дерматологические проявления (сыпь, зуд, пурпура, экхимоз, ангионевротический отёк, анафилактические реакции).

Многие побочные эффекты исчезают самопроизвольно на протяжении первых 2-4 дней лечения.

Если симптоматика проявляется регулярно с признаками нарастания, об этом следует проинформировать лечащего врача. Возможно, потребуется замена препарата.

Ограничения к применению

Производитель в аннотации предупреждает об ограничениях к применению антидепрессанта.

Они касаются следующих случаев:

  • наличие аллергии на компоненты лекарственного средства;
  • возраст до 15 лет;
  • беременность, период лактации;
  • комбинированная терапия, предусматривающая одновременный приём ингибиторов МАО.

Меры предосторожности

Как и при использовании других фармакологических средств, в случае с препаратом Элицея необходимо соблюдать меры предосторожности:

  • Ингибиторы МАО назначаются с эсциталопрамом при соблюдении перерыва между приёмами препаратов в 1-2 недели.
  • На начальном этапе терапии, при которой предусмотрено применение Элицея, у пациента может наблюдаться усиление тревожности. На протяжении 1-2 недель этот симптом проходит без дополнительного лечения. Чтобы избежать такого эффекта, рекомендуется первую неделю употреблять по 5 мг средства. Со второй недели дозу увеличивают.
  • При развитии эпилептических припадков или учащения неконтролируемой эпилепсии следует отказаться от дальнейшего приёма рассматриваемого препарата.
  • Аналогичные действия выполняются при проявлении маниакального поведения в период терапии.
  • Пациенты с диагностированным диабетом должны регулярно сдавать анализы крови на сахар. При использовании лекарства Элицея повышается концентрация глюкозы.
  • В первые 2 недели лечения за пациентом осуществляется постоянный контроль. Такая необходимость связана с возможным увеличением риска реализации суицидальных попыток.
  • Если после начала приёма антидепрессанта проявляется гипонатриемия, переживать не стоит, после отмены средства побочное проявление самопроизвольно проходит. Такой эффект связан со снижением секреции АДГ на фоне употребления Элицея.
  • В случае развития серотонинового синдрома эсциталопрам нужно отменить.
  • Пациентам не следует в период проведения терапии заниматься работой, требующей повышенного внимания и высокой скорости реакции. Лекарство затормаживает мозговую деятельность, оказывает негативное влияние на психомоторику.

Реакция на другие препараты

При параллельном использовании Элицея с другими лекарствами нужно учитывать их совместимость.

Рассматриваемое средство не используют в тандеме со следующими фармакологическими продуктами:

  • ингибиторами МАО (увеличивается риск проявления побочных реакций);
  • серотонинергическими веществами (может быть спровоцирован серотониновый синдром);
  • лекарствами, снижающими порог судорожной готовности (провоцирование судорог);
  • триптофаном и препаратами Li+ (усиливается их эффект);
  • средствами на основе зверобоя (повышается их токсичность);
  • фармакологическим продуктам, оказывающими влияние на свёртываемость крови (усиливается их эффект, поэтому лечение проводится под контролем);
  • дезипрамином и метопрололом (их показатель концентрации в плазме способен удваиваться).

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Алиса, 25 лет:

На фоне трагической гибели родителей развилась затяжная депрессия. Вначале думала, что просто хандра напала, нужно просто спрятаться от всего мира и перетерпеть свою боль.

Когда через 4 месяца меня уволили с работы за систематические прогулы, совсем расклеилась. Но трудоспособность я действительно потеряла.

Тревогу забила двоюродная сестра. Она и вытащила меня к врачу. Тот прописал таблетки Элицея Ку-таб.

Пила их на протяжении 3-х месяцев, однако первое облегчение стало очевидным после 1,5 месяца. Прошло уже более 2-х лет, тяжёлых переживаний уже нет.

Улучшилось и физическое самочувствие, восстановилась на работе, пошла учиться для повышения квалификации. Таблетки мне очень помогли.

Владимир, 49 лет:

На моих глазах однажды погиб ребёнок. Это произвело сильное впечатление, которое стала вызывать панические атаки при виде малышей у обочины дороги. Моё поведение для всех остаётся загадкой, только я знаю его истинное происхождение.

За помощью обратился к участковому психотерапевту. Он назначил мне курс терапии с применением средства Элицея. Рекомендованная суточная доза составляла 15 мг.

Курс длился 3 месяца плюс ещё 4 месяца для закрепления эффекта. Сейчас чувствую себя вполне полноценным человеком без навязчивых страхов и негативных мыслей.

Аналоги

Если на протяжении 8-12 недель терапии с лекарством Элицея положительная динамика отсутствует, лечащий врач подбирает заменитель.

Аналогами рассматриваемого средства являются:

  • Элицея Ку-таб (545 руб.);
  • Эсциталопрам (250 руб.);
  • Эсциталопрам-АЛСИ (377 руб.);
  • Эйсипи (296 руб.);
  • Ленуксин (695 руб.).

Вносить изменения в схему лечения и самостоятельно производить замену назначенного лекарственного средства строго запрещается. Последствия неправильного лечения могут быть необратимыми.

ЭЛИЦЕЯ КУ-ТАБ 0,01 N28 ТАБЛ ДИСПЕРГ В ПОЛ РТА

Лекарственная форма

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и гравировкой «10» на одной стороне.

Эсциталопрама оксалат 12,78 мг (эквивалентно эсциталоираму 10,00 мг)
Вспомогательные вещества: полакрилин калия 23,51 мг, лактозы моногидрат 117,87 мг, целлюлоза микрокристаллическая 57,50 мг, кроскармеллоза натрия 6,60 мг, ацесульфам калия 2,20 мг неогесперидин-дигидрохалкон 0,20 мг, ароматизатор мяты перечной* 1,10 мг, магния стеарат 2,20 мг
* Ароматизатор мяты перечной содержит: мал ьто декстрин (кукурузный) 71.0 %, крахмал модифицированный (кукурузный) 2.5 %. мяты полевой листьев масло 26,0 %, нулегон 0,5 %.

Эсциталопрам — антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина с высокой аффинностью к первичному месту связывания. Эсциталопрам также связывается с аллостерическим местом связывания белка-транспортера, с аффинностью меньшей в тысячу раз. Аллостерическая модуляция белка-транспортера усиливает связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что приводит к более полному ингибированию обратного захвата серотонина.
Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1-А, 5-НТ2 рецепторы, дофаминовые D1 и D2 рецепторы,альфа-1, альфа-2, бетта-адренорецепторы, Н1-гистаминовые, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Всасывание
Всасывание почти полное и не зависит от времени приема пищи. Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСтах), составляет 4 часа после
многократного применения. Абсолютная биодоступность эсциталолрама составляет около 80 %.
Распределение
Кажущийся объем распределения (Vальфа, бетта/F:) после приема внутрь составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Кинетика эсциталопрама линейна. Равновесная концентрация (Css) достигается примерно через 1 неделю, средняя Css — 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.
Метаболизм
Эсциталопрам метаболизирустся в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Азот может окисляться до метаболита N-оксида. Основное вещество и его метаболиты частично выводятся в виде глюкуронидов. После многократного применения средние концентрации деметилированного и дидеметилированного метаболитов составляют 28-31 % именее 5 %, соответственно, от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью изофермента CYP2C19, возможно некоторое участие изоферментов CYP3A4 и CYP2D6.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) после многократного применения составляет около 30 часов. Клиренс при приеме внутрь (Сlогаl) составляет 0,6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама Т1/2 более продолжителен. Эециталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками, большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) эcциталопрам выводится медленнее, чем у более молодых пациентов. Количество эсциталопрама, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью фармакокинетического показателя площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) у пациентов пожилого возраста на 50 % больше, чем у молодых здоровых добровольцев.
Полиморфизм (улиц с низкой активностью изофермептов CYP2C19 или CYP2D6)
У пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама в плазме крови может быть в 2 раза выше, чем у пациентов с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации эсциталопрама в плазме крови при низкой активности изофермента CYP2D6 обнаружено не было.

Побочные эффекты наиболее часто развиваются на первой или второй неделе терапии, затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.Ниже перечислены побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС и отмеченные при приеме эспиталоирама. Информация представлена на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований и спонтанных сообщений.
Частота указана как: очень часто (> 1/10), часто (от> 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (ог> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота
неизвестна (частоту возникновения нельзя оценить на основании существующих данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
частота неизвестна: недостаточная секреция ангидиуретического гормона (АДГ).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
часто: снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение массы тела;
нечасто: снижение массы тела;
частота неизвестна: гипонатриемия, анорексия.
Нарушения психики:
часто: тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин);
нечасто: бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания; редко: агрессия, деперсонализация, галлюцинации;
частота неизвестна: мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение.
Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсwиталоgрама и сразу после отмены терапии.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль
часто: бессонница, сонливость, головокружение, парестезия, тремор; нечасто: нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, обморок; редко: серотониновый синдром;
частота неизвестна: дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение/акатизия.
Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто: мидриаз (расширение зрачка), нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто: тиннитус (шум в ушах).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: тахикардия; редко: брадикардия;
частота неизвестна: удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ),ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: синусит, зевота; нечасто: носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота;
часто: диарея, запор, рвота, сухость слизис той оболочки полости рта;
нечасто: желудочно-кишечное кровотечение (включая кровотечение из прямой кишки).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
частота неизвестна: гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: повышенное потоотделение;
нечасто: крапивница, алопеция, кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна: экхимоз, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: задержка мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто: импотенция, нарушение эякуляции; нечасто: меноррагия, метроррагия; частота неизвестна: галакторся, приапизм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: слабость, гипертермия; нечасто: отеки.
В пострегистрационном периоде были отмечены случаи удлинения интервала QT, в основном у пациентов с ранее существующими заболеваниями сердца. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев изменение от базового значения QTc (коррекция по формуле Фридеричиа) составило 4,3 мсек при дозе 10 мг/сут и 10,7 мсек — при 30 мг/сут
Эпидемиологические исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска перелома костей у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм возникновения этого риска не установлен.
Отмена препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН (особенно резкая) часто приводит к возникновению синдрома «отмены». Наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в том числе парестезия и ощущение прохождения тока), расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам до 18 лет в связи с повышенным риском суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться иод тщательным наблюдением.
При применении препаратов, принадлежащих к терапевтической группе СИОЗС, включая эсциталопрам, следует учитывать следующее
У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется применять низкие начальные дозы.
Следует отменить эсциталопрам в случае первичного развития судорожных припадков или в случае усиления их частоты (у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией). СИОЗС не следует применять у пациентов с нестабильной эпилепсией, при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение.
Эсциталопрам должен с осторожностью применяться у пациентов с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.
У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить концентрацию глюкозы в плазме крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.
Депрессия связана с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, нанесения себе телесных повреждений и суицида (суицидальные явления). Этот риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии. Поскольку улучшения может не наблюдаться в течение первых нескольких недель терапии или даже большего промежутка времени, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением до наступления улучшения их состояния.
Общая клиническая практика показывает, что на ранних стадиях выздоровления возможно увеличение риска самоубийства.
Другие психические состояния, для лечения которых назначают эсциталопрам, могут также быть связаны с повышенным риском возникновения суицидальных событий и явлений. Кроме того, эти состояния могут являться сопутствующей патологией по отношению к депрессивному эпизоду. При лечении пациентов с другими психическими расстройствами следует соблюдать те же самые предосторожности, что и при лечении пациен тов с депрессивным эпизодом.
Пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение, или пациенты со значимым уровнем размышления на суицидальные темы до начала лечения в большей степени подвержены риску суицидальных мыслей или попыток суицида, поэтому во время лечения за ними должно вестись тщательное наблюдение.
Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов с участием взрослых пациентов с психическими нарушениями показал, что при приеме антидепрессантов у пациентов моложе 25 лет существует повышенный риск суицидального поведения по сравнению с приемом плацебо. Медикаментозное лечение этих пациентов и, в частности, пациентов с высокой степенью риска суицида, должно сопровождаться тщательным наблюдением, особенно на ранней стадии лечения и при изменениях дозы.
Пациенты (и лица, ухаживающие за пациентами) должны быть предупреждены о необходимости контролировать любые проявления клинического ухудшения, суицидального поведения или мыслей, а также необычных изменений в поведении, и немедленно обращаться за медицинской консультацией при появлении этих симптомов. Применение СИОЗС/СИОЗСН ассоциируется с развитием акатизии, характеризующейся развитием субъективно неприятного или угнетающего беспокойства и потребности в постоянном движении, часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять. Это чаще всего проявляется в течение первых нескольких недель лечения. У пациентов е такими симптомами повышение дозы может может привести к ухудшению. Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции АДГ, на фоне приема СИОЗС возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Следует соблюдать осторожность при применении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пациентам пожилого возраста, пациентам е циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гинонатриемию.
При приеме СИОЗС были отмечены случаи развития кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у пациентов,
принимающих антикоагулянты для приема внутрь и лекарственные препараты, влияющие на свертываемость крови, а также у пациентов со склонностью к кровотечениям. Поскольку клинический опыт одновременного применения СИОЗС и ЭСТ ограничен, то при одновременном применении эсциталопрама и ЭСТ следует соблюдать осторожность. Одновременное применение эсциталопрама и ингибиторов МАО А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома.
Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными препаратами, обладающими серотонинергическим действием, например, суматриптаном или другими триптанами, трамадолом и триптофаном. У пациентов, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинсргическими препаратами, в редких случаях развивался серотониновыи синдром. На его развитие может указывать комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус и гипертермия. Если это произошло, следует немедленно прекратить одновременное лечение СИОЗС и серотонинергическими препаратами и начать симптоматическое лечение.
При прекращении лечения часто встречаются симптомы «отмены», особенно при резком прекращении лечения. В клинических исследованиях нежелательные явления при прекращении лечения наблюдались приблизительно у 25 % пациентов, получавших лечение эсциталопрамом, и у 15 % пациентов, получавших плацебо.
Риск возникновения симптомов «отмены» может зависеть от нескольких факторов, включая длительность терапии и дозу препарата, а также скорость снижения дозы. Наиболее часто сообщалось о таких реакциях как головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезию и ощущение удара электрическим током), нарушения сна (включая бессонницу и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, ощущение сердцебиения, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения. Обычно эти симптомы имеют легкую или среднюю степень, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми.
Обычно симптомы возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения, но крайне редко сообщалось о возникновении таких симптомов у пациентов, случайно пропустивших прием препарата.
Как правило, эти симптомы проходят самостоятельно обычно в течение двух недель, хотя у некоторых пациентов они могут быть продолжительными (2-3 месяца или более). Поэтому при прекращении лечения рекомендуется постепенное снижение дозы на протяжении нескольких недель или месяцев в соответствии с состоянием пациента.
В связи с ограниченным опытом применения у пациентов с ишемической болезнью сердца рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата.
Было установлено, что эсциталопрам вызывает дозозависимое удлинение интервала QT. В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях удлинения интервала QT и желудочковой аритмии, включая двунаправленную желудочковую тахикардию, преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией, или уже существующим удлинением интервала QT, или другими заболеваниями сердца.
Требуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с выраженной брадикардией или у пациентов с недавно перенесенным острым инфарктом миокарда или декомпеисированной сердечной недостаточностью.
Нарушения электролитного баланса, такие как гипокалиемия и гипомагниемия, повышают риск развития злокачественных аритмий, необходимо скорректировать эти нарушения перед началом лечения эсциталопрамом.
У пациентов со стабильным течением ишемической болезни сердца перед началом лечения необходимо сделать ЭКГ.
При возникновении признаков аритмии сердца во время лечения эсциталопрамом необходимо прекратить терапию и сделать ЭКГ.
СИОЗС, включая эсциталопрам, могут оказывать влияние на размер зрачка, приводя к мидриазу. Этот эффект расширения зрачка обладает потенциалом сужения угла передней камеры глаза, что приводит к повышению внутриглазного давления и развитию закрытоугольной глаукомы, особенно у пациентов с предрасположенностью к данному заболеванию. Поэтому у пациентов с закрытоугольной глаукомой или с глаукомой в анамнезе необходимо соблюдать осторожность при применении эсциталопрама. Специальная информация по вспомогательным веществам
Препарат Элицея* Ку-таб содержит лактозу, поэтому не следует применять при следующих состояниях: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние пи способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами
Несмотря на то, что препарат Элицея Ку-таб не влияет на интеллектуальные функции и психомоторную активность, в период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или механизмами.

-Депрессивные эпизоды любой степени тяжести.
-Панические расстройства с/без агорафобии.
-Обсессивно-компульсивное расстройство.

Повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата.
-Одновременный прием песслективных необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).
-Одновременный прием обратимых ингибиторов МАО А (моклобемид), обратимых неселективных ингибиторов МАО (линезолид).
-Удлинение интервала QT в анамнезе, включая врожденный синдром удлиненного интервала QT.
-Одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
-Одновременный прием пимозида.
-Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены).
-Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Эл инеяv Ку-таб к содержит лактозу).
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), мания/гипомания, фармакологически неконтролируемая эпилепсия, выраженное суицидальное поведение, сахарный диабет, цирроз печени, склонность к кровотечениям, одновременный прием с ингибитором МАО В (селсгилином), серотонинергическими лекарственными препаратами, препаратами, снижающими порог судорожной готовности, литием, триптофаном, лекарственными препаратами, содержащими Зверобой продырявленный, антикоагулянтами для приема внутрь и лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови, препаратами, способными вызывать гипонатриемию, препаратами, метаболизирующимися е участием изофермента CYP2C19, этанолом, при применении электросудорожной терапии (ЭСТ), у пациентов пожилого возраста, при беременности, в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Имеются ограниченные данные о применении эсциталонрама во время беременности.
Исследования эсциталопрама на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность.
Эсциталопрам во время беременности следует принимать только в случаях крайней необходимости и после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Нели прием эсциталопрама продолжался на поздних сроках беременности, особенно в третьем триместре, то за новорожденным следует установить наблюдение. В случае если прием эсциталопрама продолжался вплоть до родов или был прекращен незадолго до родов, у новорожденного возможно развитие симптомов «отмены».
В случае приема матерью СИОЗС/СИОЗС11 (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина/селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина) на поздних сроках беременности у новорожденного могут развиться следующие побочные эффекты: угнетение дыхания, цианоз, апноэ, судорожные расстройства, скачки
температуры, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, мышечная гипертония, мышечная гипотония, гиперрефлексия, тремор, повышенная нервно-рефлекторная возбудимость, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и плохой сон. Данные симптомы могут возникать вследствие развития синдрома «отмены» или серотоиинергического действия. В большинстве случаев подобные осложнения возникают в течение 24 часов после рождения.
Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить, что применение СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденных (PPHN). Наблюдаемый риск составил 5 случаев на 1000 беременностей. В общей популяции наблюдается 1-2 случая PPHN на 1000 беременностей.
Ожидается, что эсциталопрам будет выделяться с грудным молоком, поэтому во время лечения эсциталопрамом кормление грудыо нс рекомендуется.
Данные исследований на животных показали, что некоторые СИОЗС могут влиять на качество спермы. Данных исследований этого аспекта на животных для эсциталопрама нет. Сообщения о применении некоторых СИОЗС у человека показали, что влияние этих лекарственных препаратов на качество спермы является обратимым. До сих пор влияния эсци талопрама на фертильность у человека не наблюдалось.

Фармакодинамическое взаимодействие
Песелективные необратимые ингибиторы МАО
Сообщалось о возникновении серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме СИОЗС и неселективных необратимых ингибиторов МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО пациентами, незадолго до этого прекратившими прием СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновый синдром.
Применять осциталопрам одновременно с неселективными необратимыми ингибиторами МАО противопоказано. Прием эсциталопрама может быть начат через 14 дней после отмены приема неселективных необратимых ингибиторов МАО. Перед началом приема неселективных необратимых ингибиторов МАО должно пройти не менее 7 дней после окончания приема эсциталопрама.
Обратимый селективный ингибитор МАО А (моклобемид)
Из-за риска развития серотони нового синдрома не рекомендуется применять осциталопрам одновременно с ингибитором МАО А моклобемидом. В случае если прием такой комбинации препаратов признан клинически необходимым, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический мониторинг состояния пациента. Прием эсциталопрама можно начать, как минимум, через один день после отмены обратимого ингибитора МАО А моклобемида.
Обратимый неселективный ингибитор МАО (линезолид)
Антибиотик линезолид является обратимым неселективным ингибитором МАО и не должен применяться у пациентов, получающих терапию эсциталопрамом. В случае если прием такой комбинации препаратов признан клинически необходимым, рекомендуется начать с минимально возможных доз, а также проводить постоянный клинический мониторинг состояния пациента.
Необратимый селективный ингибитор МАО В (селегилин)
Из-за риска развития серотонинового синдрома необходимо соблюдать осторожность при приеме эсциталопрама одновременно с необратимым ингибитором МАО В селегилином. Лекарственные средства, удлиняющие интервал ОТ
Фармакокинетические и фармакодинамические исследования применения эсциталопрама в комбинации с другими лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT, не проводились. Нельзя исключить аддитивный эффект эсциталопрама и данных лекарственных препаратов. Следовательно, противопоказано одновременное применение эсциталопрама и лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, таких как антиаритмические препараты классов IA и III, нейролептики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробиые препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, препараты для лечения малярии, в частности, галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Серотонинергические лекарственные препараты
Одновременное применение с серотонпнергическими лекарственными препаратами (например, трамадолом, суматрипганом и другими триптанами) может привести к развитию ссрогонинового синдрома.
Лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности СИОЗС могут снижать порог судорожной готовности. Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении с эсциталопрамом других лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности (трициклических антидепрессантов, СИОЗС, антипсихотических препаратов (нейролептиков) — производных фенотиазина, тиоксантена, и бутирофенона, мефлохина, бупропиона и трамадола).
Литий, триптофан
Поскольку были зарегистрированы случаи усиления действия при одновременном применении СИОЗС и лития или триптофана, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама с этими препаратами.
Зверобой продырявленный
Одновременное применение СИОЗС и препаратов, содержащих Зверобой продырявленный, может привести к увеличению числа побочных эффектов. Антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови
Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном применении эсциталопрама с антикоагулянтами для приема внутрь п лекарственными препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными нейролептиками и производными фенотиазина, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными препаратами, тиклопидином и дипиридамолом). В подобных случаях при начале или окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный контроль показателей свертываемости крови. Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами может привести к увеличению числа кровотечений.
Этанол
Эсциталопрам не вступает с этанолом в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными препаратами, одновременное применение эсциталопрама и этанола не рекомендуется. Лекарственные средства, вызывающие гипокалиемию/гипомагниемию Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственных средств, вызывающих развитие гипокалиемии/гипомагниемии, поскольку при данных состояниях повышается риск развития злокачественных аритмий.
Фармакокинетическое взаимодействие
Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эсциталопрама Метаболизм эсциталопрама в основном осуществляется при участии изофермента CYP2C19. В меньшей степени в метаболизме могут принимать участие изоферменты CYP3A4 и CYP2D6. Метаболизм основного метаболита — деметилированного эсциталопрама, видимо, частично катализируется изофермептом CYP2D6.
Одновременное применение эсциталопрама и омепразола (ингибитор изофермента CYP2CI9) приводит к умеренному (примерно 50 %) повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Одновременный прием эсциталопрама и циметидина (ингибитора изоферментов CYP2D6, CYP3A4 и CYPIA2) приводит к повышению (примерно 70 %) концентрации эсциталопрама в плазме крови.
Таким образом, применять максимально возможные дозы эсциталопрама одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C49 (например, омепразолом, флуоксстином, флувоксамином, лансопразолом, тиклопидином) и циметидином следует с осторожностью. При одновременном приеме эсциталопрама и вышеуказанных препаратов на основе клинической оценки может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама. Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных препаратов Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизируюшихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пронафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или медицинских препаратов, в основном метаболизируюшихся посредством изоферменза CYP2D6 и действующих на центральную нервную систему, например, антидепрессантов: дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина или антипсихотических препаратов: рисперидоиа, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы Одновременное применение эсциталонрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.
Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных препаратов, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19.

Инструкция Элицея

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели за счет ингибирования обратного нейронального захвата серотонина, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не обладает или обладает очень слабым сродством к ряду рецепторов, в т.ч. серотониновым: 5-HT1A, 5-НТ2, допаминовым: D1 и D2; α1- и α2- и β-адренорецепторам, гистаминовым H1-рецепторам, м-холинорецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам, что обусловливает отсутствие или слабую выраженность различных антихолинергических, седативных, кардиоваскулярных побочных эффектов. Эсциталопрам также не связывается или обладает очень низким сродством по отношению к различным ионным каналам, включая Na+, К+, Сl-, Са2+-каналы.

Показания

— депрессия;

— панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).

Дозировка

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Депрессивные эпизоды

Рекомендуемая доза — 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут.

Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию не менее 6 мес для закрепления полученного эффекта.

Для прекращении терапии эсциталопрамом необходимо постепенно уменьшать дозу в течение 1-2 недель в целях снижения риска развития синдрома отмены.

Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией)

Назначают по 5 мг/сут в течение первой недели, затем по 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Рекомендуется доза — 5 мг/сут, максимальная суточная доза — 10 мг/сут.

Нарушения функции почек

При легкой или умеренной степени почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Притяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.

Нарушение функции печени

При нарушении функции печени начальная доза — 5 мг/сут в течение 2 недель. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции печени рекомендуется более медленная титрация доз.

Сниженная активность изофермента CYP2C19

Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель — 5 мг/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия; редко — брадикардия; очень редко — ортостатическая гипотензия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: часто — бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, тревога, беспокойство, кошмарные сновидения; нечасто — нарушения вкуса, нарушения сна, обморок, скрежет зубами, психомоторное возбуждение, акатизия, повышенная раздражительность, панические расстройства, спутанность сознания; редко — серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), агрессивность, деперсонализация, галлюцинации, суицидальные мысли и поведение; очень редко — дискинезия, судорожные и маниакальные расстройства.

Со стороны органов дыхания: часто — синусит, зевота; нечасто — носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — повышение или снижение аппетита, диарея, запор, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. ректальные); очень редко — гепатит.

Со стороны мочеполовой системы: часто — нарушения эякуляции, импотенция, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); редко — метроррагия, меноррагия; очень редко — задержка мочи, приапизм, галакторея.

Со стороны органов чувств: нечасто — мидриаз, расстройства зрения, шум в ушах.

Со стороны кожных покровов: часто — повышенная потливость, алопеция; очень редко — экхимозы.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — неадекватная секреция антидиуретического гормона, галакторея.

Аллергические реакции: часто — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; редко — анафилактические реакции; очень редко — ангионевротический отек (отек Квинке).

Прочие: часто — слабость, повышение температуры тела; нечасто — отеки.

Со стороны лабораторных показателей: часто — увеличение массы тела; нечасто — снижение массы тела; очень редко — гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.

При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены.

Противопоказания

— одновременное применение с ингибиторами МАО;

— одновременное применение с пимозидом;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, мании/гипомании в анамнезе, сахарном диабете, депрессии с суицидальными попытками, циррозе печени, хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), ИБС, склонности к кровотечениям; одновременном применении с препаратами, способными вызвать гипонатриемию, снижающими порог судорожной готовности, с антикоагулянтами или препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов, с алкоголем, с литием, зверобоем продырявленным, с триптофаном, лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием системы изофермента CYP2C19; при одновременном применении электросудорожной терапии, а также у пациентов в возрасте 18-24 лет (в связи с риском развития суицидального поведения) и у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Элицея® не применяется при беременности (безопасность не установлена).

В связи с тем, что эсциталопрам секретируется в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата Элицея® в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детейПротивопоказано применение препарата у детей до 18 летПрименение у пожилых пациентовС осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.Передозировка

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, серотониновый синдром, судороги, угнетение сознания различной степени тяжести (особенно в комбинации с алкоголем и/или другими средствами, угнетающими функцию ЦНС), тошнота, рвота, снижение АД, тахикардия, изменения на ЭКГ (изменение сегмента ST, зубца Т, расширение комплекса QRS, увеличение интервала QT), аритмии, угнетение дыхания, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, гипокалиемия, гипонатриемия.

Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию: промывание желудка, прием активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватная оксигенация, контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами МАО-А противопоказано (риск развития серотонинового синдрома).

При одновременном применении с серотонинергическими лекарственными средствами (трамадол, суматриптан и другие триптаны) необходимо соблюдать осторожность (риск развития серотонинового синдрома). Дозы селегилина до 10 мг/сут безопасно применялись с рацемическим циталопрамом.

Противопоказано одновременное применение эсциталопрама и пимозида.

Одновременное применение с лекарственными препаратами, снижающими порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства — производные фенотиазина, тиоксантена, бутирофенона; мефлохин, бупропион и трамадол) повышает риск развития судорог.

Эсциталопрам усиливает эффект препаратов лития, триптофана.

Повышает токсичность препаратов зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).

При одновременном применении эсциталопрама с непрямыми антикоагулянтами и препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов (атипичные нейролептики и типичные антипсихотические средства — производные фенотиазина, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и НПВП, тиклопидин и дипиридамиол) необходимо контролировать показатели свертываемости крови в начале терапии и при ее прекращении (риск развития кровотечения).

Не рекомендуется одновременное применение эсциталопрама и этанола.

Фармакокинетическое взаимодействие

С осторожностью следует применять эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, омепразол, эзомепразол, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин) или циметидином, т.к. повышается концентрация эсциталопрама в плазме крови, в связи с чем, возможно, потребуется снижение дозы эсциталопрама.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся изоферментом CYP2C19 и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинид, пропафеноп, метопролол (при сердечной недостаточности) или препаратов, в основном метаболизирующихся изоферментом CYP2C19 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин) или нейролептиков (рисперидон, тиоридазин, галоперидол). В этих случаях может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.

Одновременное применение с метопрололом или дезипрамином может привести к двукратному повышению концентраций двух последних препаратов.

Особые указания

Следует прекратить применение препарата Элицея® в случае развития судорожных расстройств, эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния препарат Элицея® должен быть отменен.

Эсциталопрам может увеличить концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне применения препарата Элицея® возникает редко (чаще у пожилых людей, пациентов с циррозом печени, или постоянно принимающих препараты, способные вызывать гипонатриемию) и обычно исчезает при отмене препарата.

При развитии серотонинового синдрома препарат должен быть немедленно отменен и назначено симптоматическое лечение.

С осторожностью следует применять эсциталопрам у пациентов с указаниями в анамнезе на манию/гипоманию. При развитии маниакального состояния эсциталопрам необходимо отменить.

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) — редкое, потенциально опасное состояние, связанное с применением антидепрессантов, в т.ч. эсциталопрама. Симптомы ЗНС: повышение температуры тела (гиперпирексия), мышечная ригидность, изменение психического статуса и нестабильность вегетативной нервной системы (аритмия, колебания АД, тахикардия, профузное потоотделение, нарушение ритма сердца). При выявлении ЗНС необходимо немедленно прекратить применение препарата Элицея®.

В течение первых двух недель возможно развитие акатизии/психомоторного возбуждения (субъективно неприятное или раздражающее беспокойство и необходимость движения, часто в сочетании с невозможностью спокойно сидеть или стоять).

При применении препарата Элицея® возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпуры). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих непрямые антикоагулянты и другие препараты, влияющие на свертываемость крови.

Одновременное применение эсциталопрама и этанола не рекомендуется.

Клинический опыт применения электросудорожной терапии и эсциталопрама ограничен, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Ограничен опыт применения эсциталопрама у пациентов с ИБС, поэтому препарат Элицея® рекомендуется применять с осторожностью у этой группы пациентов.

При быстрой отмене терапии эсциталопрамом часто возникает синдром отмены: головокружение, сенсорные нарушения (в т.ч. парестезии), нарушения сна (бессонница, необычные сновидения), психомоторное возбуждение, тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль, диарея, ощущение сердцебиения, эмоциональная лабильность и нарушения зрения. Выраженность данных реакций обычно легкая или умеренная и продолжительность ограничена. В связи с этим, препарат Элицея® рекомендуется отменять постепенно, уменьшая дозы в течение нескольких недель или месяцев.

У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому, при применении эсциталопрама или любых других антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому, во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций всвязи с возможностью развития головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания, деперсонализации и других побочных эффектов.

Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С, в оригинальной упаковке. Срок годности — 2 года.

Элицея: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Это антидепрессант. Является селективным (избирательным) ингибитором обратного захвата 5-НТ серотонина.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: эсциталопрам (5 мг, 10 мг, 20 мг).

Выпускается Элицея в форме таблеток.

Показания

Элицея применяют:

— для лечения большого депрессивного эпизода;

— для лечения генерализованного тревожного расстройства;

— для лечения социофобии;

— для лечения панического расстройства с/без агорафобии;

— для лечения обсессивно-компульсивного расстройства.

Противопоказания

Элицея не применяют:

— при непереносимости компонентов;

— при одновременном лечении пимозидом, неселективными, необратимыми ИМАО;

— детям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные относительно применения у беременных ограничены. Лекарство противопоказано беременным, за исключением случаев, когда доказана необходимость его назначения (после рассмотрения всех рисков и преимуществ). Рекомендуется обследование новорожденных, матери которых получали препарат, особенно в III триместре (возможно возникновение респираторного дистресса, гиперрефлексии, апноэ, цианоза, судорог, температурной нестабильности, затруднений в кормлении, гипогликемии, гипертонии/гипотонии, тремора, неврологической симптоматики, сонливости). Повышается риск развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденного.

Эсциталопрам способен проникать в молоко, поэтому кормление грудью не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Элицея применяют внутрь, независимо от еды.

Необходимую дозу принимают один раз в сутки.

При большом депрессивном эпизоде назначают 10 мг/сутки, при необходимости можно увеличить дозу до максимальной (20 мг). Эффект наступает через 2—4 недели. Следует продолжать лечение не менее 6 месяцев после получения клинического эффекта.

При панических расстройствах (с агорафобией либо без нее) назначают 5 мг/сутки с дальнейшим повышением до 10 мг/сутки. В дальнейшем можно увеличить дозу до максимальной (20 мг). Максимальный эффект достигается через три месяца. Срок терапии зависит от тяжести заболевания и обычно составляет несколько месяцев.

При социальных тревожных расстройствах назначают 10 мг/сутки в начале терапии. Далее рекомендуется повысить дозу до максимальной (20 мг).

Эффект обычно наступает через 2—4 недели. Следует продолжать лечение не менее 3 месяцев после получения клинического эффекта.

При генерализованных тревожных расстройствах назначают 10 мг/сутки в начале терапии. Далее рекомендуется повысить дозу до максимальной (20 мг). Рекомендуется продолжать лечение 3 месяцев для укрепления эффекта.

При обсессивно-компульсивном расстройстве назначают 10 мг/сутки.В дальнейшем можно увеличить дозу до максимальной (20 мг). Лечение должно продолжаться до обеспечения полного исчезновения симптомов (обычно несколько месяцев).

Передозировка

Симптомы: ажитация, головокружение, тремор, серотониновый синдром, тошнота, тахикардия, рвота, судороги, кома, артериальная гипотензия, пролонгация интервала Q—T, аритмия, дисбаланс электролитов (гипонатриемия, гипокалиемия).

Лечение: промывание желудка, назначение сорбентов, поддержка дыхательной системы, адекватная оксигенация, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическое лечение.

Лабораторные отклонения: тромбоцитопения, гипонатриемия.

Иммунные расстройства: аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, жжение, покалывание в месте введения, приливы жара, озноб, головная боль, гипотензия, тошнота, летаргия, беспокойство, стеснение в груди, тахикардия, звон в ушах, рвота, парестезии, дыхание с присвистом, анафилаксия).

Эндокринные расстройства: нарушение секреции антидиуретического гормона, уменьшение/увеличение массы тела.

Пищеварительные расстройства: снижение/усиление аппетита, анорексия, запор/диарея, сухость во рту, рвота, желудочное кровотечение, ректальное кровотечение, гепатит.

Психиатрические расстройства: тревожность, аномальные сны, беспокойство, снижение либидо, аноргазмия, скрежетание зубами, нервозность, возбуждение, панические атаки, агрессия, деперсонализация, спутанность сознания, мания, суицидальное поведение/мысли, галлюцинации.

Неврологические расстройства: бессонница, головокружение, сонливость, парестезии, нарушение вкуса, потеря сознания, тремор, нарушение сна, дискинезия, серотониновый синдром, судороги, двигательные расстройства, психомоторное беспокойство, акатизия.

Офтальмологические расстройства: помутнение зрения, расширение зрачка.

Отоларингологические расстройства: звон в ушах.

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия/брадикардия, ортостатическая гипотензия, пролонгация интервала Q—T.

Дыхательные расстройства: носовое кровотечение, синусит, зевота.

Дерматологические расстройства: усиленное потоотделение, высыпания, отеки, синяки, облысение, зуд, крапивница.

Опорно-двигательные расстройства: миалгия, артралгия.

Мочевыделительные расстройства: задержка мочеиспускания, импотенция, расстройства эякуляции, меноррагия, метроррагия, галакторея, приапизм.

Общие: пирексия, утомляемость.

Условия и сроки хранения

Хранить Элицея не более трех лет при температуре до +30 °С.

Элицея® (Elicea®)

Последняя актуализация описания производителем 15.09.2016 Фильтруемый список 15.09.2016

Действующее вещество:

Эсциталопрам* (Escitalopram*)

АТХ

N06AB10 Эсциталопрам

Фармакологическая группа

  • Антидепрессант

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F32 Депрессивный эпизод
  • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
  • F40.0 Агорафобия
  • F41.0 Паническое расстройство

3D-изображения

Описание лекарственной формы

Таблетки, 5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с фаской.

Таблетки, 10 мг и 20 мг: Овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской на одной стороне.

Вид таблетки на поперечном разрезе: белая шероховатая масса с оболочкой белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидепрессивное, блокирующее обратный захват серотонина.

Фармакодинамика

Эсциталопрам — антидепрессант, СИОЗС, повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели за счет ингибирования обратного нейронального захвата серотонина, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не обладает или обладает очень слабым сродством к ряду рецепторов, в т.ч. серотониновым: 5-НТ1А, 5-НТ2, дофаминовым: D1 и D2; альфа1 и альфа2 и бета-адренорецепторам, Н1-гистаминовым, м-холинорецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам, что обусловливает отсутствие или слабую выраженность различных антихолинергических, седативных, кардиоваскулярных побочных эффектов. Эсциталопрам также не связывается или обладает очень низким сродством по отношению к различным ионным каналам, включая Na+, K+, Cl-, Ca2+-каналы.

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция не зависит от приема пищи. Tmax составляет около 4 ч после многократного применения. Биодоступность — 80%.

Распределение. Кажущийся Vd (β/F) после приема внутрь составляет примерно 12–26 л/кг. Связь эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%. Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается через 1 нед, средняя Css — 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.

Метаболизм. Метаболизируется в печени до фармакологически активных метаболитов (деметилированный и дидеметилированный). Основное вещество и метаболиты частично выводятся в виде глюкуронидов.

После многократного применения средние концентрации деметилированного и дидеметилированного метаболитов составляют 28–31 и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама.

Метаболизм эсциталопрама и деметилированного метаболита протекает при доминирующем участии следующих изоферментов цитохрома Р450: СYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6.

Выведение. T1/2 после многократного применения составляет около 30 ч.

Клиренс при приеме внутрь составляет 0,6 л/мин, из которых 7% — почечный. У основных метаболитов T1/2 значительно выше. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и бóльшая часть — почками, частично выводится в виде глюкуронидов.

T1/2 и AUC увеличивается у пожилых пациентов.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст (старше 65 лет). У пожилых пациентов эсциталопрам выводится медленнее, чем у молодых пациентов. Количество эсциталопрама, находящегося в системном кровотоке (AUC) у пожилых пациентов на 50% больше, чем у молодых.

Нарушения функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью класса А и В по классификации Чайлд-Пью T1/2 увеличивается в 2 раза.

Полиморфизм (у лиц с низкой активностью изофермента СYP2C19 или CYP2D6). У лиц с низкой активностью изофермента СYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации эсциталопрама при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается.

Нарушения функции почек. Для рацемического циталопрама отмечен больший T1/2 у пациентов со сниженной функцией почек (Cl креатинина 10–53 мл/мин).

Показания препарата Элицея®

Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).

гиперчувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата;

одновременное применение с ингибиторами МАО;

одновременное применение с пимозидом;

галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: фармакологически неконтролируемая эпилепсия, мания/гипомания в анамнезе, сахарный диабет, депрессия с суицидальными попытками, пожилой возраст, цирроз печени, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), ишемическая болезнь сердца, склонность к кровотечениям; одновременное применение препаратов, способных вызвать гипонатриемию, снижающих порог судорожной готовности, антикоагулянтов или препаратов влияющих на агрегацию тромбоцитов, алкоголя, лития, препаратов зверобоя продырявленного, триптофана, ЛС, метаболизирующихся с участием системы изофермента CYP2C19; одновременное применение электросудорожной терапии (ЭСТ), возраст 18–24 лет (в связи с риском развития суицидального поведения).

Препарат Элицея® не применяется при беременности (безопасность не установлена).

В связи с тем, что эсциталопрам секретируется в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. В случае необходимости применения препарата Элицея® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны ССС: нечасто — тахикардия; редко — брадикардия; очень редко — ортостатическая гипотензия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: часто — бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, тревога, беспокойство, кошмарные сновидения; нечасто — нарушения вкуса, нарушения сна, обморок, скрежет зубами, психомоторное возбуждение, акатизия, повышенная раздражительность, панические расстройства, спутанность сознания; редко — серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), агрессивность, деперсонализация, галлюцинации, суицидальные мысли и поведение; очень редко — дискинезия, судорожные и маниакальные расстройства.

Со стороны органов дыхания: часто — синусит, зевота; нечасто — носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — повышение или снижение аппетита, диарея, запор, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. ректальные); очень редко — гепатит.

Со стороны мочеполовой системы: часто — нарушения эякуляции, импотенция, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); редко — метроррагия, меноррагия; очень редко — задержка мочи, приапизм, галакторея.

Со стороны органов чувств: нечасто — мидриаз, расстройства зрения, шум в ушах.

Со стороны кожных покровов: часто — повышенная потливость, алопеция; очень редко — экхимозы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — неадекватная секреция АДГ, галакторея.

Аллергические реакции: часто — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; редко — анафилактические реакции, очень редко — ангионевротический отек (отек Квинке).

Прочие: часто — слабость, повышение температуры тела; нечасто — отеки.

Лабораторные показатели: часто — увеличение массы тела; нечасто — снижение массы тела; очень редко — гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.

При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены.

Взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами МАО-А противопоказано (риск развития серотонинового синдрома).

При одновременном применении с серотонинергическими ЛС (трамадол, суматриптан и другие триптаны) необходимо соблюдать осторожность (риск развития серотонинового синдрома). Дозы селегилина до 10 мг/сут безопасно применялись с рацемическим циталопрамом.

Противопоказано одновременное применение эсциталопрама и пимозида.

Одновременное применение с лекарственными препаратами, снижающими порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства — производные фенотиазина, тиоксантена, бутирофенона; мефлохин, бупропион и трамадол) повышает риск развития судорог.

Эсциталопрам усиливает эффект препаратов лития, триптофана.

Повышает токсичность препаратов зверобоя продырявленного.

При одновременном применении эсциталопрама с непрямыми антикоагулянтами и препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов (атипичные нейролептики и типичные антипсихотические средства — производные фенотиазина, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и НПВС, тиклопидин и дипиридамиол) необходимо контролировать показатели свертываемости крови в начале терапии и при ее прекращении (риск развития кровотечения).

Не рекомендуется одновременное применение эсциталопрама и этанола.

Фармакокинетическое взаимодействие

С осторожностью следует применять эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента СYP2С19 (например омепразол, эзомепразол, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин) или циметидином, т.к. повышается концентрация эсциталопрама в плазме крови, в связи с чем, возможно, потребуется снижение дозы эсциталопрама.

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и ЛС, метаболизирующихся изоферментом СYP2С19 и имеющих малый терапевтический индекс, например флекаинид, пропафенон, метопролол (при сердечной недостаточности) или препаратов, в основном метаболизирующихся изоферментом СYP2С19 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин) или нейролептиков (рисперидон, тиоридазин, галоперидол). В этих случаях может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.

Одновременное применение с метопрололом или дезипрамином может привести к двукратному повышению концентраций двух последних препаратов.

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Депрессивные эпизоды. Рекомендуемая доза — 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут.

Антидепрессивный эффект развивается через 2–4 нед после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию не менее 6 мес для закрепления полученного эффекта.

Для прекращения терапии эсциталопрамом необходимо постепенно уменьшать дозу в течение 1–2 нед в целях снижения риска развития синдрома отмены.

Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией). По 5 мг/сут в течение 1-й недели, затем — по 10–20 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.

Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Рекомендуется доза 5 мг/сут, максимальная суточная доза — 10 мг/сут.

Нарушения функции почек. При легкой или умеренной степени почечной недостаточности (Cl креатинина более 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. При тяжелой степени почечной недостаточности (Cl креатинина менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.

Нарушение функции печени. При нарушении функции печени начальная доза — 5 мг/сут в течение 2 нед. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции печени рекомендуется более медленная титрация доз.

Сниженная активность изофермента CYP2C19. Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед — 5 мг/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, серотониновый синдром, судороги, угнетение сознания различной степени тяжести (особенно в комбинации с алкоголем и/или другими средствами, угнетающими функцию ЦНС), тошнота, рвота, снижение АД, тахикардия, изменения на ЭКГ (изменение сегмента ST, зубца T, расширение комплекса QRS, увеличение интервала QT), аритмии, угнетение дыхания, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, гипокалиемия, гипонатриемия.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее — промывание желудка, назначение активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, адекватная оксигенация, контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Специфического антидота не существует.

Особые указания

Следует прекратить применение препарата Элицея® в случае развития судорожных расстройств, эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния препарат Элицея® должен быть отменен.

Эсциталопрам может увеличить концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне применения препарата Элицея® возникает редко (чаще у пожилых людей, пациентов с циррозом печени или постоянно принимающих препараты, способные вызывать гипонатриемию) и обычно исчезает при отмене препарата.

При развитии серотонинового синдрома препарат должен быть немедленно отменен и назначено симптоматическое лечение.

С осторожностью следует применять эсциталопрам у пациентов с указаниями в анамнезе на манию/гипоманию.

При развитии маниакального состояния эсциталопрам необходимо отменить.

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) — редкое, потенциально опасное состояние, связанное с применением антидепрессантов, в т.ч. эсциталопрама. Симптомы ЗНС: повышение температуры тела (гиперпирексия), мышечная ригидность, изменение психического статуса и нестабильность вегетативной нервной системы (аритмия, колебания АД, тахикардия, профузное потоотделение, нарушение ритма сердца). При выявлении ЗНС необходимо немедленно прекратить применение препарата Элицея®.

В течение первых двух недель возможно развитие акатизии/психомоторного возбуждения (субъективно неприятное или раздражающее беспокойство и необходимость движения, часто в сочетании с невозможностью спокойно сидеть или стоять).

При применении препарата Элицея® возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпура).

Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих непрямые антикоагулянты и другие препараты, влияющие на свертываемость крови.

Одновременное применение эсциталопрама и этанола не рекомендуется.

Клинический опыт применения ЭСТ и эсциталопрама ограничен, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.

Ограничен опыт применения эсциталопрама у пациентов с ИБС, поэтому препарат Элицея® рекомендуется применять с осторожностью у этой группы пациентов.

При быстрой отмене терапии эсциталопрамом часто возникает синдром отмены: головокружение, сенсорные нарушения (в т.ч. парестезии), нарушения сна (бессонница, необычные сновидения), психомоторное возбуждение, тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль, диарея, ощущение сердцебиения, эмоциональная лабильность и нарушения зрения.

Выраженность данных реакций обычно легкая или умеренная, и продолжительность ограничена.

В связи с этим, препарат Элицея® рекомендуется отменять постепенно, уменьшая дозы в течение нескольких недель или месяцев.

У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому, при применении эсциталопрама или любых антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался.

Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами. В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с возможностью развития головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания, деперсонализации и других побочных эффектов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

При упаковке на КРКА, д.д., Ново место, Словения: по 7 табл. в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ОПА/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой. 4 или 8 бл. (контурных ячейковых упаковок) упакованы в картонную пачку.

При упаковке на ООО «КРКА-РУС», Россия: по 7 табл. в контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала OPA/алюминий/PVC (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ) и фольги алюминиевой. 4 контурные ячейковые упаковки упакованы в пачку из картона.

Производитель

1. КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Элицея®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Элицея®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F32 Депрессивный эпизод Адинамическая субдепрессия
Астено-адинамические субдепрессивные состояния
Астено-депрессивное расстройство
Астено-депрессивное состояние
Астенодепрессивное расстройство
Астенодепрессивное состояние
Большое депрессивное расстройство
Вялоапатическая депрессия с заторможенностью
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное заболевание
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивные расстройства
Депрессивный синдром
Депрессивный синдром ларвированный
Депрессивный синдром при психозах
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия истощения
Депрессия с явлениями заторможенности в рамках циклотимии
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционная меланхолия
Инволюционные депрессии
Маниакально-депрессивное расстройство
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Невротическая депрессия
Невротические депрессии
Неглубокие депрессии
Органическая депрессия
Органический депрессивный синдром
Простая депрессия
Простой меланхолический синдром
Психогенная депрессия
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Реактивные депрессии
Рекуррентная депрессия
Сезонный депрессивный синдром
Сенестопатическая депрессия
Сенильная депрессия
Сенильные депрессии
Симптоматические депрессии
Соматогенные депрессии
Циклотимическая депрессия
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство Большое депрессивное расстройство
Вторичная депрессия
Двойная депрессия
Депрессивная псевдодеменция
Депрессивное нарушение настроения
Депрессивное расстройство
Депрессивное расстройство настроения
Депрессивное состояние
Депрессивный синдром
Депрессии маскированные
Депрессия
Депрессия улыбающаяся
Инволюционная депрессия
Инволюционные депрессии
Маскированные депрессии
Меланхолический приступ
Реактивная депрессия
Реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами
Реактивные депрессивные состояния
Экзогенная депрессия
Эндогенная депрессия
Эндогенные депрессивные состояния
Эндогенные депрессии
Эндогенный депрессивный синдром
F40.0 Агорафобия Боязнь открытого пространства
Страх пребывания в толпе
F41.0 Паническое расстройство Паника
Паническая атака
Панические расстройства
Паническое расстройство
Паническое состояние

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *