Для ингаляций беродуал

  • русский
  • қазақша

Торговое название

БЕРОДУАЛ

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций 20 мл

100 мл раствора содержат

активные вещества: ипратропия бромида моногидрат 26,10 мг (соответствующее ипратропия бромиду 25 мг), фенотерола гидробромид 50,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, концентрированная кислота хлороводородная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость без видимых механических включений, с почти незаметным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Адреномиметики в комбинации с антихолинергиками. Фенотерол и ипратропия бромид.

Код АТХ R03AL01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект при комбинировании ипратропия бромида и

фенотерола гидробромида достигается за счет местного действия в дыхательных путях. Фармакодинамика бронходилатации не связана с

фармакокинетикой активных компонентов препарата.

После ингаляции в дыхательных путях осаждается от 10 до 39% дозы. Часть дозы, осаждающейся в легких, быстро достигает кровотока (в течение нескольких минут), а количество действующего вещества, остающегося в ротовой полости, медленно проглатывается и поступает в ЖКТ.

Таким образом, системное воздействие определяется как пероральной, так и легочной биодоступностью.

Нет подтвержденных данных о том, что фармакокинетика двух компонентов в комбинации отличается от фармакокинетики каждого компонента по отдельности.

Фенотерола гидробромид

Попавшая внутрь часть препарата большей частью метаболизируется с образованием сульфат конъюгатов. Абсолютная биодоступность — низкая (около 1.5%). После ингаляции примерно 1% вдыхаемой дозы выделяется в виде свободного фенотерола в моче за 24 часа. Общая системная биодоступность – 7 %. Связь с белками плазмы крови – 40%. Общий клиренс фенотерола составляет 1.8 л/мин, а почечный клиренс –

0.27 л/мин. Фенотерол и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Общая экскреция с мочой за 48 часов –

39% от дозы, через ЖКТ – 40.2% от дозы.

Ипратропия бромид

Совокупная почечная экскреция ипратропия бромида за сутки – менее 1% от пероральной дозы БЕРОДУАЛА. Общая системная биодоступность при пероральном введении составляет 2%. Связь с белками плазмы крови менее 20%.

Терминальный период полувыведения – около 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия — 2.3 л/мин, почечный клиренс — 0.9 л/мин. Совокупная почечная экскреция за 6 дней – 9.3%, через ЖКТ – 88.5%. Период полувыведения составляет 3.6 ч. Связывание основных метаболитов в моче с мускариновым рецептором весьма незначительно.

Фармакодинамика

БЕРОДУАЛ – комбинированный препарат, состоящий из двух бронходилатирующих компонентов: ипратропия бромид (оказывающий антихолинергическое действие) и фенотерола гидробромид (бета2-адреномиметик).

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония и обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина – нейромедиатора, высвобождающегося из блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с мускариновыми рецепторами в гладкой мускулатуре бронхов. Высвобождение Са++ медиируется системой вторичных сообщений, состоящей из IP3 (инозитола трифосфат) и DAG (дицилглицерол).

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного действия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид оказывает прямое симпатомиметическое действие, избирательно стимулируя бета2-адренорецепторы в терапевтических дозах. При более высоких дозах он способен стимулировать бета1-адренорецепторы. Связывание с бета2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу при участии стимулирующего Gs-белка.

Повышенный уровень циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в гладкомышечных клетках. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию легкой цепи миозинкиназы, ингибированию гидролиза фосфоинозитида и открытию активируемых кальцием калиевых каналов.

Фенотерол гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и предотвращает развитие бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после применения фенотерол замедляет высвобождение бронхосуживающих и провоспалительных медиаторов из тучных клеток. Применение более высоких доз фенотерола (0.6 мг) увеличивает мукоцилиарный клиренс.

При более высоких концентрациях фенотерола в плазме крови, которые наиболее часто достигаются при пероральном применении, замедляется сократимость матки. Также при использовании более высоких доз наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, которая обусловлена повышенным потреблением ионов К+ скелетной мускулатурой. Бета-адренергические воздействия на сердце, такие как увеличение частоты и силы сердечных сокращений являются следствием влияния фенотерола на сосуды, стимуляции бета2-адренорецепторов миокарда и, при использовании доз, превышающих терапевтические, бета1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT при использовании высоких доз.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом воздействия бета-агонистов является тремор. В отличие от воздействия на гладкую мускулатуру бронхов, системное воздействие бета-агонистов может привести к развитию устойчивости.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронходилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Два активных вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект в отношении мускулатуры бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся сужением дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется очень низкая доза бета-адренергического компонента, что облегчает индивидуальное дозирование препарата и способствует уменьшению нежелательных реакций.

При остром бронхоспазме препарат БЕРОДУАЛ эффективен сразу после введения и, следовательно, также подходит для лечения острых приступов бронхоспазма.

Бронхиальная астма

— профилактика и купирование бронхоспазма

— профилактика и симптоматическое лечение аллергической и неаллергической (эндогенной) бронхиальной астмы

— бронхиальная астма физического напряжения

Хроническая обструктивная болезнь легких, сопровождающаяся одышкой, при наличии эмфиземы или без нее.

Лечение следует всегда начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Дозу следует подбирать индивидуально и регулировать в соответствии с тяжестью острого приступа. При достаточном снижении симптомов введение препарата следует прекратить. Рекомендуются следующие дозы:

Взрослые (включая пожилых людей) и подростки старше 12 лет:

Острые приступы бронхоспазма

В зависимости от тяжести приступов следует выполнить 10–25 ингаляций (1,0–2,5 мл) препарата, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл. В исключительных, особо тяжелых случаях, можно выполнить до 40 ингаляций (4 мл) препарата, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

Для целевой профилактики бронхиальной астмы физического напряжения или предполагаемого контакта с аллергеном следует выполнить 1–2 ингаляций (0,1–0,2 мл) препарата БЕРОДУАЛ, разведенного 2–3 мл физиологического раствора. По возможности это необходимо сделать за 10–15 минут до указанных событий.

Дети 6–12 лет

Для экстренного лечения приступов бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступов и возраста следует выполнить 5–20 ингаляций (0,5–2,0 мл) препарата БЕРОДУАЛ, разведя его физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

Для целевой профилактики бронхиальной астмы физического напряжения или предполагаемого контакта с аллергеном следует выполнить 1–2 ингаляции (0,1–0,2 мл) препарата, разведенного 2–3 мл физиологического раствора. По возможности это необходимо сделать за 10–15 минут до указанных событий.

Дети в возрасте до 6 лет

Поскольку для данной возрастной группы информация ограничена, рекомендуется использовать следующие дозы (только под наблюдением врача!):

1 ингаляция (0,1 мл) на кг массы тела, максимально до 5 ингаляций (0,5 мл), после разведения физиологическим раствором до объема 3–4 мл.

Инструкция по применению

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с соответствующим небулайзером); прием раствора внутрь запрещается.

Рекомендуемую дозу необходимо разбавлять физиологическим раствором до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять методом ингаляции с помощью небулайзера.

Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.

Раствор необходимо заново разбавлять каждый раз перед

применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать. Ингаляцию разведенным раствором следует проводить сразу после приготовления.

Продолжительность ингаляции можно контролировать с помощью объема разбавления.

Раствор БЕРОДУАЛА для ингаляций может применяться с использованием различных доступных моделей распыляющих устройств (небулайзеров). При наличии стационарного кислорода оптимальная скорость введения раствора составляет 6 — 8 л/мин.

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств препарата БЕРОДУАЛ.

Побочные действия определялись со следующей частотой:

Часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто(≥ 1/1,000 — < 1/100), редко(≥ 1/10,000 — < 1/1,000)

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:

анафилактические реакции , гиперчувствительность

Нарушения обмена веществ и питания

Редко:

гипокалиемия

Очень редко:

повышение уровня сахара в крови

Психические нарушения

Нечасто:

нервозность

Редко:

возбуждение, изменение психики

Расстройства нервной системы

Нечасто:

головная боль, тремор, головокружение

Частота неизвестна: гиперактивность

Нарушения со стороны органа зрения

Редко:

глаукома , повышении внутриглазного давления , нарушение аккомодации , расширение зрачка , затуманенное зрение , боль в глазах , отек роговицы , гиперемия конъюнктивы , появление ореола вокруг предметов

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто:

тахикардия, учащенное сердцебиение

Редко:

аритмия, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия , ишемия миокарда

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Часто:

кашель.

Нечасто:

фарингит, дисфония

Редко:

бронхоспазм, раздражение горла, отек глотки, спазм гортани , парадоксальный бронхоспазм (вызванный ингаляцией) , сухость в горле

Расстройства ЖКТ

Нечасто:

рвота, тошнота, сухость во рту

Редко:

стоматит, глоссит, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта , диарея, запор , отек полости рта , изжога

Расстройства кожи и подкожных тканей

Редко:

крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек , точечные кровоизлияния, гипергидроз

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Редко:

мышечная слабость, мышечные спазмы, миалгия

Расстройства почек и мочевыводящих путей

Редко:

задержка мочи

Обследования

Нечасто:

повышение артериального давления (систолического)

Редко:

незначительное снижение артериального давления (диастолического), тромбоцитопения

Как и при любой ингаляционной терапии, лечение препаратом БЕРОДУАЛ может привести к возникновению признаков местного раздражения. Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были: кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.

  • повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду, атропиноподобным веществам или другим компонентам препарата

  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

  • тахиаритмия

Лекарственные взаимодействия

Систематическое совместное применение лекарственного средства БЕРОДУАЛ с другими антихолинергическими средствами не изучалось, в этой связи не рекомендуется совместное их применение.

Бета-адренергические и антихолинергические средства, ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронходилатирующее действие препарата БЕРОДУАЛ. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств, противовоспалительных средств (глюкокортикостероидов), или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.

Возможно значительное ослабление бронходилатирующего действия БЕРОДУАЛ при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.

Гипокалиемия, связанная с приемом агонистов бета2-адренорецепторов, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить контроль концентрации калия в сыворотке крови.

С осторожностью рекомендуется назначать лекарственные препараты, содержащие агонисты бета2-адреномиметиков, пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие бета2-адренорецепторов.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить неблагоприятное влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

При прямом попадании в глаза распыленного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с бета2-адреномиметиками) повышается риск острого приступа глаукомы.

Повышенная чувствительность

После введения препарата БЕРОДУАЛ могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности, на что указывают редкие случаи крапивницы, ангионевротического отека, сыпи, бронхоспазма, отека ротоглоточной области и анафилаксии.

Парадоксальный бронхоспазм

Подобно другим препаратам для ингаляций, применение БЕРОДУАЛА может привести к парадоксальному бронхоспазму, угрожающему жизни. При появлении парадоксального бронхоспазма применение БЕРОДУАЛА следует немедленно прекратить и заменить его альтернативным лечением.

Офтальмологические осложнения

БЕРОДУАЛ следует использовать с осторожностью у пациентов, предрасположенных к закрытоугольной глаукоме.

Были представлены отдельные отчеты об офтальмологических осложнениях таких, как: мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, боль при попадании в глаза ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами бета2-адренорецепторов).

Пациентов следует подробно проинструктировать в отношении правил использования дозированного аэрозольного ингалятора БЕРОДУАЛ и предупредить о мерах по защите глаз!

Признаками закрытоугольной глаукомы могут быть боль и дискомфорт в глазах, затуманенное зрение, наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света или покраснение глаз вследствие конъюнктивальной гиперемии и отека роговицы. При развитии любой комбинации данных симптомов следует начать лечение миотическими каплями и немедленно проконсультироваться с врачом.

Системное воздействие

БЕРОДУАЛ следует использовать только после тщательной оценки риска/преимущества, особенно в случае применения высоких доз, в следующих ситуациях: недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, миокардит, тяжелые органические поражения сердца и сосудов (особенно при наличии тахикардии), гипертиреоз, феохромоцитома, с осторожностью – при сопутствующей обструкции мочевыводящих путей (например, гиперплазия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря), почечной/печеночной недостаточности.

Влияние на сердечно-сосудистую деятельность

Симпатомиметические средства, в том числе БЕРОДУАЛ, могут влиять на сердечно-сосудистую систему. Имеются данные, свидетельствующие о редких случаях развития ишемии миокарда, связанной с приемом бета-агонистов. Пациенты с основным тяжелым заболеванием сердца (напр. ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), принимающие БЕРОДУАЛ, должны быть предупреждены о необходимости обращения за медицинской помощью в случае появления болей в груди или других симптомов ухудшения состояния, связанных с заболеванием сердца. Необходимо уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть либо респираторного, либо сердечного происхождения.

Гипокалиемия

Терапия высокими дозами бета2-адреномиметиков может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. В случае низкого уровня калия на исходном уровне рекомендуется проводить мониторинг его уровня.

Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта

Пациенты с кистозным фиброзом могут быть более склонны к нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта при лечении ингаляционными антихолинергическими средствами. Эти явления пройдут после прекращения лечения.

Одышка

В случае острой, быстро усугубляющейся одышки, пациентам рекомендуется немедленно проконсультироваться с врачом.

Продолжительное использование:

— пациентам с бронхиальной астмой следует использовать БЕРОДУАЛ только по мере необходимости. Пациентам с легкими формами ХОБЛ лечение по требованию (в зависимости от наличия симптомов) может быть предпочтительнее регулярного использования

— добавление или усиление противовоспалительной терапии для контроля воспаления верхних дыхательных путей и профилактики ухудшения заболевания целесообразно в отношении больных с бронхиальной астмой и глюкокортикостероид-зависимой ХОБЛ.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-агонисты, таких как БЕРОДУАЛ, для контроля симптомов бронхиальной обструкции может вызвать ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета2-агонистов, в частности БЕРОДУАЛА, рекомендуемой выше в течение длительного времени, не только не целесообразно, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания в данной ситуации следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом БЕРОДУАЛ только под медицинским наблюдением.

Предупреждение в отношении допинга

Применение препарата БЕРОДУАЛ может привести к положительным результатам тестов в отношении фенотерола на злоупотребление психоактивными веществами по немедицинским показаниям, например для повышения спортивных достижений (допинг).

Сахарный диабет

Возможно повышение уровня сахара. Поэтому у пациентов с сахарным диабетом следует проводить мониторинг уровня сахара в крови.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдедата дигидрат. При вдыхании эти компоненты могут вызвать развитие бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека свидетельствуют о том, что фенотерол или ипратропий не вызывает развития побочных реакции при беременности. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с применением лекарственных препаратов во время беременности, особенно в первом триместре.

Следует учитывать возможность ингибирующего влияния БЕРОДУАЛ на сократительную деятельность матки.

Период лактации

Фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко, в отношении ипратропия бромида такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, следует с осторожностью назначать препарат БЕРОДУАЛ кормящим женщинам.

Фертильность

Клинические данные о влиянии на фертильность при комбинированном применении ипратропия бромида и фенотерола гидробромида, а также каждого из двух компонентов, отсутствуют. Однако данные доклинических исследований показали отсутствие отрицательного влияния на фертильность человека фенотерола гидробромида и ипратропия бромида по отдельности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводилось.

Тем не менее, необходимо информировать пациентов о таких возможных побочных реакциях, как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, расширение зрачка и ухудшение остроты зрения во время приема БЕРОДУАЛА. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами. В случае появления у пациентов вышеуказанных побочных эффектов, следует избегать выполнения таких потенциально опасных для них операций, как управление транспортным средством или работа, требующая точной координации движений и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола.

Возможно появление симптомов при передозировке, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, учащенного сердцебиения, экстрасистол и тяжелого тремора всего тела (особенно пальцев), артериальной гипертензии или артериальной гипотензии, увеличения пульсового давления, болей в результате стенокардии, беспокойства, возбуждения, аритмий и приливов. Возможно развитие гипергликемии.

Могут иметь место жалобы на симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту, особенно при передозировке при приеме внутрь.

Метаболический ацидоз и гипокалиемия могут наблюдаться при применении фенотерола в более высоких дозах, чем рекомендовано.

Возможные симптомы передозировки ипратропия бромида (сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо, что объясняется очень низкой системной доступностью ингаляционного ипратропия.

Лечение: лечение препаратом БЕРОДУАЛ следует прекратить. Следует проводить кислотно-щелочной и электролитный мониторинг. Рекомендуется применение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях – интенсивной терапии, что может требовать госпитализации.

В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительно бета1-селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью развития тяжелого бронхоспазма, который может привести к летальному исходу.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, укупоренные пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту врача

Институт де Ангели С.Р.Л., Регелло (Флоренция), Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт мбХ» в РК

Адрес: г. Алматы, 050008, пр-т Абая, 52

Бизнес центр «Innova Tower», 7й этаж

Является ли Беродуал гормональным препаратом

Беродуал нередко прописывается врачами при разных патологиях дыхательных органов. Этот лекарственный препарат может быть назначен в комплексном лечении бронхиальной астмы, бронхита с обструкцией или пневмонии. Беродуал хорошо расширяет просвет бронхов и способствует устранению бронхоспазма, эффект от его применения заметен примерно через 2 минуты. Чаще всего препарат назначают совместно с Амброксолом, эффективность такого лечения на порядок выше. Пациенты нередко узнают у доктора, Беродуал является гормональным препаратом или нет. Этот препарат относится к бронхолитикам и никакого отношения к гормонам не имеет.

Что в составе

Активных компонентов в лекарственном препарате два – это бромид ипратропия и фенотерол гидробромид. Оба действующих компонента к гормонам не относятся, следовательно, Беродуал не считается гормональным препаратом.

Ипратропия бромид относится к производным аммония. Это вещество способствует нейтрализации действия блуждающего нерва, благодаря чему просвет бронхов заметно расширяется. Мелкодисперсные частицы попадают непосредственно в очаг воспаления и оказывают лечебное действие. Уже спустя несколько минут после применения препарата больной чувствует себя намного лучше.

Фенотерол гидробромид оказывает выраженное противоаллергическое действие. Этот компонент оказывает противодействие гистамину, аллергенам, холодному воздуху и иным раздражителям. Кроме этого, фенотерол оказывает влияние на работу сердца. Благодаря этому компоненту удаётся достичь таких результатов:

  • увеличивается частота сокращений сердечной мышцы;
  • активируется работа сердца;
  • заметно увеличение интервала QT на кардиограмме.

Фенотерол не является гормоном, он также относится к бронходилататором. Благодаря двум активным веществам, которые входят в Беродуал, препарат даёт хороший результат при лечении воспалительных заболеваний дыхательных органов.

Беродуал можно использовать только для проведения ингаляций, применять его внутрь категорически запрещено!

Показания

У пациентов часто возникает вопрос — Беродуал это гормональный препарат? Беродуал – это негормональный препарат, но несмотря на это он даёт хороший эффект при лечении патологий дыхательных путей, которые протекают с обструкцией. Основными показаниями к применению являются:

  • Бронхиальная астма разного патогенеза, включая и осложнения аллергии.
  • Хронические патологии лёгочной ткани.
  • Бронхит хронической формы, который протекает с нарушением проходимости бронхиального дерева.
  • Эмфизема лёгких.
  • Различные патологии респираторной системы, которые протекают с обратимой закупоркой бронхиального дерева.
  • Профилактическая санация дыхательных органов.

Кроме этого, Беродуал нередко используется для расширения просвета бронхов перед введением лекарственных препаратов других групп. Делать ингаляции с Беродуалом рекомендуется перед введением муколитиков, гормонов и антибактериальных препаратов.

Если Беродуал приобретён в растворе, то перед проведением ингаляций его разводят физраствором в соответствии с прилагаемой инструкцией.

Противопоказания

Хотя Беродуал для ингаляций не гормональный препарат, противопоказаний у него тоже немало. Лекарственное средство нельзя принимать в таких случаях:

  • при непереносимости отдельных компонентов, что входят в состав лекарства;
  • хронические болезни сердца;
  • первый и третий триместры беременности.

С большой осторожностью назначают Беродуал при глаукоме, сердечной недостаточности, сахарном диабете, при доброкачественных и злокачественных опухолях.

Нельзя назначать лекарственное средство в период восстановления после инсульта или инфаркта!

Побочные явления

Беродуал нередко вызывает побочные явления, особенно если применяется в высоких дозах и часто. Чаще всего возникающие нежелательные явления можно выделить таким списком:

  • сухость во рту;
  • головная боль;
  • дрожь в конечностях;
  • диспепсические явления;
  • воспаление глотки;
  • повышенная нервозность;
  • повышение давления.

Нередко после ингаляций Беродуалом начинается стоматит или глоссит. Кроме этого, может быть отёк слизистой ротовой полости.

Если появились хоть какие-то побочные эффекты, то использовать лекарственный препарат прекращают и обращаются к врачу.

Как применяют препарат

Перед использованием Беродуала необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению. Если применяется карманный ингалятор, то с него предварительно снимают крышечку, делают одно холостое распыление, а потом плотно обхватывают губами насадку и распыляют одну дозу на вдохе.

Если лечение происходит раствором Беродуала, то его перед проведением ингаляции разбавляют физраствором. Для взрослых наливают 20-40 капель лекарственного раствора и 2 мл физраствора. Для лечения детей прописывают 10-20 капель, которые разбавляют 3 мл физиологического раствора.

Проводить ингаляции через небулайзер необходимо не дольше 15 минут. Дыхание должно быть спокойным, вдыхать нужно через рот, а выдыхать носом. После процедуры остатки лекарственного препарата выливают, а маску и контейнер для раствора не только моют, но и обрабатывают антисептиком.

Для ингаляций небулайзером подбирают маску по размеру, она должна плотно прилегать к лицу.

Если доктор прописал делать ингаляции Беродуалом при бронхиальной астме или бронхите, не стоит долго раздумывать, лечиться этим средством или нет. Препарат не относится к гормонам и никакого действия на гормональный баланс в организме не оказывает, поэтому его можно спокойно применять, если нет противопоказаний.

Беродуал® (Berodual®)

Последняя актуализация описания производителем 19.09.2018 Фильтруемый список 19.09.2018

Действующее вещество:

Ипратропия бромид + Фенотерол (Ipratropium bromide + Fenoterol)

АТХ

R03AL01 Фенотерол + ипратропия бромид

Фармакологическая группа

  • Бронходилатирующее средство комбинированное (β2-адреномиметик селективный + м-холиноблокатор)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J43 Эмфизема
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • J45 Астма
Раствор для ингаляций 1 мл
активное вещество:
ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг
соответствует ипратропия бромиду безводному — 0,25 мг
фенотерола гидробромид 0,5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 8,8 мг; хлористоводородная кислота концентрированная (до доведения рН 3,1–3,5) — около 0,088 мг; вода очищенная — 996,751 мг

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакологическое действие — бронходилатирующее, м-холиноблокирующее, бета2-адреномиметическое.

Фармакодинамика

Препарат Беродуал® содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор и фенотерол — β2-адреномиметик. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca2+, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca2+ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерин (ДАГ).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1–2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляцию Gs-белка. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

β-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов.

Как и при использовании других β-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые.

Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается бóльшая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов препарата Беродуал®. При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал® развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не прямопропорционально фармакокинетическим показателям активных веществ.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10–39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

Фенотерол

Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1,5%).

После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15 и 27% от введенной дозы. Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола оценивается в 7%.

Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменная концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой T1/2 составляет примерно 3 ч. В этой 3-камерной модели кажущийся Vss фенотерола приблизительно 189 л («2,7 л/кг).

Около 40% фенотерола связывается с белками плазмы.

Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Общий клиренс фенотерола — 1,8 л/мин, почечный клиренс — 0,27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 14,8%, после приема внутрь — 40,2% в течение 48 ч. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через почки, составляла после приема внутрь около 39%.

Ипратропия бромид

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3–13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 и 7–28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычисляются на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся Vss составляет примерно 176 л («2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Доклинические исследования показали, что ипратропия бромид, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через ГЭБ.

T1/2 в конечной фазе составляет примерно 1,6 ч.

Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин. После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Cуммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется в основном через почки.

T1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.

Показания препарата Беродуал®

Симптоматическое лечение таких хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, как:

бронхиальная астма;

хроническая обструктивная болезнь легких;

хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и фенотеролу, атропиноподобным веществам или любым другим компонентам препарата;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

тахиаритмия;

беременность (I триместр).

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, феохромоцитома, обструкция мочевыводящих путей, муковисцидоз, беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропия бромид не оказывают отрицательного действия на беременность. Тем не менее при использовании этих препаратов во время беременности должны соблюдаться обычные меры предосторожности (II и III триместры). Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия бромида такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия бромида на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначении препарата Беродуал® женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.

Фертильность. Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола на фертильность.

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и β-адренергических свойств препарата. Беродуал®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиения, рвота, повышение сАД и нервозность.

Со стороны иммунной системы: редко* — анафилактическая реакция, гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: редко* — гипокалиемия; очень редко — повышение глюкозы в сыворотке крови.

Нарушения психики: нечасто — нервозность; редко — возбуждение, ментальные нарушения.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, тремор, головокружение; частота неизвестна — гиперактивность.

Со стороны органа зрения: редко* — глаукома, увеличение ВГД, нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.

Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения; редко — аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда*.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — кашель; нечасто — фарингит, дисфония; редко — бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, зуд, ангионевротический отек*, гипергидроз*, сыпь, петехии.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение сАД; редко — повышение дАД.

* Данные побочные реакции не были выявлены в ходе клинических исследований препарата Беродуал®. Оценка произведена на основании верхней границы 95% ДИ, рассчитанного по общей популяции пациентов.

Длительное одновременное применение препарата Беродуал® с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.

β-адренергические и антихолинергические средства, производные ксантина (например, теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Беродуал®. Одновременное применение других β-адреномиметиков, антихолинергических средств или производных ксантина (например, теофиллин) может приводить к усилению побочных эффектов.

Гипокалиемия, связанная с применением β-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать β2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие β-адренергических средств.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлороэтилена или энфлурана, могут усилить влияние β-адренергических средств на ССС.

Совместное применение препарата Беродуал® с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий β-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз. Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться, после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.

Рекомендуются следующие дозы.

Взрослые (включая пожилых людей) и подростки старше 12 лет

Острые приступы бронхоспазма. В зависимости от тяжести приступа, дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель).

Дети 6–12 лет

Острые приступы бронхиальной астмы. В зависимости от тяжести приступа, дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).

Дети младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг)

В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли)/кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель).

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3–4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.

Раствор Беродуал® для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.

Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.

Раствор Беродуал® для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуал® Н (что зависит от типа ингалятора). При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6–8 л/мин.

Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Симптомы: связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, ощущения сердцебиения, тремора, повышения АД, понижения АД, увеличения различия между сАД и дАД, стенокардии, аритмии и приливов. Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия.

Симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), учитывая большую широту терапевтического действия препарата и местный способ применения, обычно маловыражены и имеют преходящий характер.

Лечение: необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение β-адреноблокаторов, предпочтительно β1-селективных адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием β-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.

Одышка. В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.

Гиперчувствительность. После применения препарата Беродуал® могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Парадоксальный бронхоспазм. Препарат Беродуал®, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал® следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.

Длительное применение. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, препарат Беродуал® должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения. У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β2-адреномиметики, таких как Беродуал®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β2-агонистов, в т.ч. препарата Беродуал®, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Беродуал® только под медицинским наблюдением.

Нарушения со стороны ЖКТ. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Нарушения со стороны органов зрения. Следует избегать попадания препарата в глаза. Беродуал® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение ВГД, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β2-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих ВГД, и немедленная консультация специалиста. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Системные эффекты. При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, недостаточно контролируемом сахарном диабете, тяжелых органическиx заболеванияx сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме, обструкции мочевыводящих путей (например, гиперплазия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря) Беродуал® должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз, превышающих рекомендуемые.

Влияние на ССС. В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме β-агонистов. Пациентам с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца, например ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью, получающим препарат Беродуал®, следует обратиться к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы, как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.

Гипокалиемия. При применении β2-агонистов может возникать гипокалиемия (см. «Передозировка»).

У спортсменов применение препарата Беродуал® в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений следует воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.

Раствор для ингаляций, 0,25 мг + 0,5 мг/мл. По 20 мл в стеклянном флаконе янтарного цвета с ПЭ-капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л. 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России. ООО «Берингер Ингельхайм», 125171 Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 3.

Тел: (495) 544-50-44; факс: (495) 544-56-20.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Беродуал®

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Беродуал®

3 года. Использовать в течение 6 мес после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J42 Хронический бронхит неуточненный Аллергический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит хронический
Воспалительное заболевание дыхательных путей
Заболевание бронхов
Катар курильщика
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обострение хронического бронхита
Рецидивирующий бронхит
Хронические бронхиты
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический бронхит
Хронический бронхит курильщиков
Хронический спастический бронхит
J43 Эмфизема Интерстициальная эмфизема легких
Обструктивная эмфизема легких
Хроническая обструктивная эмфизема легких
Хроническая эмфизема легких
Хронические заболевания легких
Хронические обструктивные заболевания легких
Эмфизема легких
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь Аллергический бронхит
Астматический бронхит
Астмоидный бронхит
Бронхит аллергический
Бронхит астматический
Бронхит обструктивный
Заболевание бронхов
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Обратимая бронхиальная обструкция
Обратимая обструктивная болезнь дыхательных путей
Обструктивное заболевание бронхов
Обструктивное заболевание легких
Обструктивный бронхит
Рестриктивная патология легких
Спастический бронхит
Хронические заболевания легких
Хронические неспецифические заболевания легких
Хронические обструктивные заболевания легких
Хронический обструктивный бронхит
Хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей
Хроническое обструктивное заболевание легких
J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная Бронхиальная обструкция
Бронхообструктивный синдром
Обострение хронического обструктивного заболевания легких
Обратимая бронхообструкция
Обратимая обструкция дыхательных путей
Обструктивная патология легких
Обструкция дыхательных путей
Панбронхиолит
Панбронхит
ХОБЛ
Хроническая инфекция легких
Хроническая инфекция нижних дыхательных путей
Хроническая обструктивная болезнь легких
Хроническая обструктивная пневмония
Хронические бронхо-легочные заболевания
Хронические заболевания легких
Хронические обструктивные заболевания легких
Хроническое бронхолегочное заболевание
J45 Астма Астма физических усилий
Астматические состояния
Бронхиальная астма
Бронхиальная астма легкого течения
Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
Бронхиальная астма тяжелого течения
Бронхиальная астма физических усилий
Гиперсекреторная астма
Гормонозависимая форма бронхиальной астмы
Кашель при бронхиальной астме
Купирование приступов удушья при бронхиальной астме
Неаллергическая бронхиальная астма
Ночная астма
Ночные приступы астмы
Обострение бронхиальной астмы
Приступ бронхиальной астмы
Эндогенные формы астмы

Для чего назначают Беродуал?

Что собой представляет средство

Для ингаляций Беродуал изготавливают в виде аэрозоля и раствора. В препарате есть fenoterol, ipratropium bromide в разных пропорциях. Комплексное действие м-холиноблокатора и селективного β2-адреномиметика не позволяет скапливаться мокротам внутри бронхов, расслабляет мускулатуру стенок и увеличивает просвет дыхательного пути.

Сочетание фенотерола с ипратропия бромидом в терапевтической дозе после ингаляции:

  • сразу помогает снять бронхоспазм;
  • облегчает дыхание и симптомы обструкции в первые 15 минут;
  • останавливает развитие приступа при астматическом статусе.

В конечном итоге возобновляется правильная вентиляция легких, исчезают хрипы и прочие признаки удушья. Действие Беродуала продолжается максимум 6 часов. Если человек не проходит этиологическую терапию, обструкция бронх не вылечится.

Таблица сравнения ингаляционного препарата:

Показатель

Раствор Беродуал

Аэрозоль Беродуал Н

Упаковка

По 20 мл в стеклянном флаконе с капельницей

По 10 мл (200 доз) в металлическом баллончике с дозатором, оснащенным мундштуком

Описание лекарства

Жидкость бесцветная или желтоватая либо коричневатая, без осадка, с еле заметным запахом

Дозирование

В 1 мл содержится 500 мкг фенотерола +250 мкг ипратропия бромида

В 1 ингаляционную дозу входит 50 мкг fenoterol +20 мкг ipratropium bromide

Возрастные противопоказания

Без ограничений, можно использовать в лечении ребенка с рождения под врачебным наблюдением

Лечить детей до 6 лет Беродуалом Н запрещено

Возрастные ограничения дозирования

Дети весом менее 22 кг – максимум 10 капель (равно 0.5 мл)

Пациентам старше 6 лет: не более двух ингаляционных доз на 1 процедуру 2―4 р./сутки

Дети младше 12 лет – максимум 40 капель (2 мл)

Для купирования приступа среднетяжелой степени разрешено однократно использовать 4 дозы

Цены на сентябрь 2018 года

Купить раствор можно в пределах 230―570 рублей

Стоимость аэрозоля варьируется от 450 до 520 рублей

Аэрозоль Беродуала оснащен распылителем, поэтому им удобнее пользоваться при неотложных состояниях. Ингаляционное введение раствора делают любым небулайзером дома или в медучреждении.

Когда помогает средство

Прямым показанием для ингаляций раствором или аэрозолем Беродуала является эмфизема, астма и хронические болезни легких или бронхит с обструкцией. Разрешено средство использовать для профилактики приступов, вызванных этими патологиями.

На практике назначают применение Беродуала при бронхоспастических состояниях на фоне:

  • туберкулеза;
  • ОРВИ;
  • ОРЗ;
  • гриппа;
  • ларингита;
  • трахеита;
  • аллергии;
  • иных болезней со спазмом/сужением просвета бронх, ухудшающих проток воздуха.

Ингаляции средством делают и для предварительного расширения бронх перед лечебными процедурами. Чаще Беродуал используют, чтобы облегчить доступ веществ Амбробене, Пульмикорта, Мирамистина или других лекарств при аэрозольном пути введения. Средство также помогает увеличить просвет дыхательного пути в ходе выполнения искусственной вентиляции легких.

Помогает ли ингаляция от кашля

Многие болезни дыхательной и иммунной системы сопровождаются кашлем, из-за которого отекают слизистые бронх или частично закупоривается их просвет слизью. В этих случаях Беродуал помогает от симптома избавиться косвенно, облегчает его выраженность. Но он не лечит саму причину болезни.

Комбинация веществ Беродуала:

  • не позволяет железам продуцировать большое количество мокрот;
  • увеличивает просвет бронх;
  • подавляет медиаторы воспаления;
  • снимает спазмы мускулатуры бронх;
  • препятствует бронхоспазму из-за аллергена, холода, метахолина или гистамина.

Ингаляции средством полезны при аллергическом сухом и влажном кашле, если ухудшился доступ воздуха к легким. Беродуал поможет убрать чувство удушья и хрипы из-за обильного образования мокрот, сужающих просвет бронх. Средство эффективно и при удушающем влажном или непродуктивном, а также остаточном кашле.

Беродуалом лечение дополняют для возобновления нормальной вентиляции легких, улучшения функций бронх и состояния их оболочки. Но без лекарств базовой терапии этот эффект не закрепляется. Чтобы убрать причину кашля, нужны муколитики, а при осложнениях – антибиотики, глюкокортикостероиды. Если же кашель вызван аллергеном, врач пропишет антигистамины и полоскание горла травяными отварами.

Важно! Нередко у детей появляется сухой кашель во время/после кормления. Он вызван не болезнью, а попаданием в трахею крошек или жидкости при поспешном проглатывании. Кашель и удушье по этой причине Беродуалом не устранится.

Когда средство может навредить

Беродуал при отсутствии неотложных состояний нельзя использовать длительно, без перерыва курса или в высоких дозах. Однократная ингаляция с большим количеством средства поможет снять тяжелый приступ. Во всех остальных случаях завышенный объем лекарства или чрезмерная частота процедур способны вызвать дыхательную недостаточность и смерть.

Запрещено при непереносимости фенотерола с ипратропия бромидом применять Беродуал. Препарат противопоказан и людям с тахиаритмией, обструктивными формами сердечных болезней, гиперчувствительностью к атропиноподобным веществам.

Беродуал может навредить:

  • в 1 триместре беременности;
  • ребенку на грудном вскармливании (фенотерол проникает в молоко лактирующей женщины).

Препараты с комбинацией фенотерол + ипратропия бромид с осторожностью используют в лечении детей, беременных женщин и людей, принимающих иные лекарства, а также при диабете, болезнях сердца, щитовидной железы, сосудов. Всем группам пациентов курсы ингаляций желательно проходить в медучреждениях из-за риска развития анафилактической реакции, отека Квинке, дыхательной недостаточности или иного угрожающего жизни состояния.

Чем заменить медпрепарат

Вместо Беродуала можно использовать другое средство для ингаляций с одинаковым составом действующих компонентов. К прямым аналогам относят препараты, содержащие два активных вещества: fenoterol, ipratropium bromide. Это Инспиракс, Ипрадуал, Ипратерол, Фривей Комби, Фенипра.

К групповым аналогам Беродуала относят средства с иными действующими веществами, но имеющих одинаковые показания, спектр действий и способ применения. Для замены могут порекомендовать Спиолто Респимат, Аноро Эллипта, Ультибро Бризхайлер и подобные медпрепараты.

Беродуал

1 мл раствора для ингаляций имеет следующие фармацевтические компоненты:

  • бромид ипратропия – 0,261 мг (0,25 мг при переводе лекарственной формы в сухой остаток);
  • фенотерола гидробромид – 0,5 мг;
  • хлорид бензалкония;
  • дигидрат динатрия эдетата;
  • хлорид натрия;
  • 1-молярная хлористоводородная кислота;
  • очищенная вода.

Состав 1 впрыскивания дозированного ингаляционного аэрозоля:

  • ипратропия бромид – 0, 021 мг (соответствует 0,02 мг в массовой части безводного действующего вещества);
  • гидробромид фенотерола – 0,05 мг;
  • 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) в качестве пропеллента;
  • безводная лимонная кислота;
  • этанол;
  • дистиллированная вода.

Прозрачный, бесцветный (или почти бесцветный) раствор для ингаляций без суспендированных частиц и практически не имеющий запаха. Фасуется фармацевтический препарат в флаконы-капельницы по 2 мл (1 мл соответствует 20 каплям). Картонная коробка вмещает емкость с лекарственной жидкостью и аннотацию к нему.

Дозированный аэрозоль для ингаляций в специальных баллонах с мундштуком объемом в 10 мл, рассчитанный на 200 впрыскиваний (1 доза равняется 1 впрыскиванию). В картонную упаковку вкладывается аннотация и емкость с лекарственным средством.

Беродуал Н – это усиленная фармацевтическая форма данного лекарственного средства, которая не отличается в эксплуатации, так как поставляется и в виде аэрозоля для вдыханий и раствора для ингаляций. Оказывает свои терапевтические свойства соответственно он несколько более эффективно.

Группа препарата Беродуал (международное название препарата идентично коммерческому) – комбинированные бронхолитические лекарственные средства ингаляционного типа действия, то есть действующие компоненты обеспечивают активное расширение бронхиального просвета при их вдыхании. Механизм его терапевтического влияния зависит от двух биологических активных веществ, заложенных в основу фармацевтической смеси, применяемой в пульмонологических стационарах.

Ипратропия бромид – это производная аммония, которая обладает антихолинергическими свойствами. Бронходилатация обусловлена его местным действием, так как вводится он в виде мелкодисперсных частиц при вдыхании аспирационного аэрозоля или раствора для ингаляций. Биологически активный компонент препятствует выделению ацетилхолина, главного медиатора парасимпатических синапсов, что проявляется в нормализации концентрации кальция внутри клеточных структур. Таким образом осуществляется нейтрализация действия блуждающего нерва и просвет бронха расширяется.

Фенотерола гидробромид, в свою очередь, является стимулятором бета-адренорецепторов, избирательность терапевтического влияния которого зависит от количественного фактора. Так небольшие дозировки биологически активного компонента избирательно действуют на бета2 рецепторы, чего и ожидают от применения Беродуала в курсе консервативного лечения бронхолегочной патологии.

Механизм биохимических влияний Фенотерола заключается в противодействии таким агентам, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены растительной и животной природы (частный случай торможения реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения в терапевтической дозе блокируется высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, что неминуемо приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхиального дерева и местного сосудистого русла. Кроме того, отмечается увеличение продуктивности мукоцилиарного клиренса.

Отдельно следует отметить сердечные эффекты Фенотерола, так как при попадании в магистральный кровоток для биологически активного компонента открывается возможность взаимодействовать с бета-адренорецепторами, локализованными в миокарде, соответственно могут наблюдаться следующие проявления:

  • увеличение частоты сердечных сокращений;
  • прогрессивное увеличение силы работы мышечного органа;
  • удлинения интервала QT на электрокардиограмме.

Сочетанное использование двух активных бронходилататоров позволяет реализовать необходимый терапевтический эффект различными фармакологическим механизмами, так как мишени для действия активных компонентов разнятся. Взаимодополняющие влияние фенотерола и ипратропия обеспечивает надежное достижение желаемого клинического результата, который проявляется в усилении спазмолитических свойств мышечного аппарата бронхов и их достаточным расширением для обеспечения нормального функционирования здорового организма.

При активном вдыхании лекарственного раствора улучшение функционирования бронхолегочной системы наступает в короткие сроки, даже при условии, что лишь 10-39 % от всей дозы оседает в ткани респираторного тракта (остальная часть лекарственного средства остается на наконечнике ингалятора, в ротовой полости и в верхних отделах дыхательных путей).

Терапевтические эффекты ипратропия бромида развиваются в течение 15 минут и представляют собой увеличение форсированного выдоха за 1 секунду (важный параметр оценки нормальной работы дыхательной системы) и пиковой скорости выдоха на 15 процентов. Максимальное действие данного биологически активного компонента достигается уже через 1-2 часа с момента впрыскивания, а сохраняются достигнутые эффекты на протяжении 6 часов.

Общая системная биодоступность гидробромида фенотерола несколько ниже, чем у ипратропия и составляет около 1,5 %, однако Беродуал – фармацевтический препарат местного характера действия, потому более клинически значимым является скорость оказания терапевтического эффекта при ингаляционном пути введения, которая ничуть не меньше, чем у первого активного компонента лекарственного средства.

  • бронхиальная астма различного происхождения (аллергическая и эндогенная, астма физического напряжения);
  • хроническая болезнь легочной ткани, сопровождающая бронхоспастическим синдромом;
  • хронический бронхит с нарушением проходимости бронхолегочного тракта;
  • эмфизема легких;
  • другие хронические обструктивные заболевания респираторной системы с обратимой закупоркой дыхательных путей;
  • профилактическая санация нозологических единиц, поражающих дыхательную систему;
  • подготовительные меры в отношении просвета респираторного тракта перед аэрозольным введением антибиотиков, кортикостероидов или других муколитических лекарственных средств.
  • наследственная или приобретенная непереносимость составных компонентов фармацевтического препарата;
  • нарушение ритма сердечной деятельности по типу тахиаритмии;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • первый триместр беременности;
  • предродовой период внутриутробного вынашивания плода;
  • повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства.

Назначение фармацевтического препарата на фоне следующих патологических состояний обязательно требует соблюдения мер повышенной осторожности (например, прохождение консервативного курса в специализированном пульмонологическом стационаре):

  • закрытоугольная глаукома;
  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • сахарный диабет;
  • инфаркт миокарда в анамнезе в течение последних трех месяцев;
  • выраженное поражение церебрального и периферического кровеносного русла;
  • гипертиреоз;
  • обструкция шейки мочевого пузыря (особенного органогенного характера);
  • феохромоцитома или другие гормонозависимые новообразования;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • муковисцидоз.

Неблагоприятные последствия использования фармацевтического препарата сопряжены с чрезвычайно высокой биохимической активностью действующих компонентов ингаляционного лекарственного средства, так как они обладают антихолинергическими и бета-адренергическими свойствами. Также применение Беродуала может вызывать местное раздражение, что характерно для любого рода ингаляционного терапии.

Наиболее часто наблюдаемые побочные действия из всего широкого списка неблагоприятных последствий – это сухость в ротовой полости, головная боль и головокружение, интенционный тремор, кашель, фарингит, тошнота, тахикардия, нарушения функции звукообразования, субъективное чувство сердцебиения, рвота, нервозность и повышение систолического артериального давления.

Другие побочные эффекты:

  • Со стороны органов сердечно-сосудистой системы: аритмии, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, ишемия миокарда, повышение диастолического артериального давления.
  • Органы зрения следующим образом могут отвечать на введение фармацевтического препарата: повышение внутриглазного давления, нарушение процесса аккомодации, мидриаз, развитие глаукомы, болевые ощущения, отек роговицы, затуманивание зрения, гиперемия конъюнктивы, появление слабовыраженного ореола вокруг предметов.
  • Респираторный тракт: дисфония, бронхоспастический синдром, раздражение глотки с последующим ее отеком, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм.
  • Со стороны иммунной системы: анафилактические проявления, реакция гиперчувствительности.
  • Нервная система и психическое здоровье также могут быть подвержены неблагоприятному влиянию ингаляционные смеси: возбуждение, ментальные нарушение, нервозность, дрожание верхних конечностей при выполнении осознанного движения (особенно выражено при мелких координированных двигательных актах).
  • Со стороны обменных процессов: снижения калия крови.
  • Система пищеварения: стоматит, глоссит, нарушения адекватной перистальтики желудочно-кишечного тракта, диарея или запор, отек ротовой полости.
  • Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, локальный ангионевротический отек, гипергидроз.
  • Со стороны мочевыделительной системы: задержка физиологической продолжительности акта мочеиспускания.

Инструкция по применению Беродуала (Способ и дозировка)

Аэрозоль Беродуал, инструкция по применению

Перед тем, как проводить самостоятельные ингаляции с фармацевтическим препаратом, следует тщательно ознакомиться с рекомендациями по правильной эксплуатации аэрозоля Беродуал, которые, как правило, представлены следующим образом:

  • Спрей находится в баллончике с защитным колпачком, который перед использованием необходимо снять. Если лекарственное средство не было в обиходе последних 3 дня, то перед активным его применением необходимо 1 раз нажать на клапан, пока не появится аэрозоль для ингаляций в виде небольшого облачка.
  • Сделать глубокий и медленных выдох.
  • Обхватить губами ингалятор за его наконечник таким образом, чтобы стрелка на баллончике с лекарственным средством была повернута кверху, а мундштук книзу.
  • Одновременно нажать на дно емкости, высвобождая 1 мерную дозу препарата, и глубоко вдохнуть «полной грудью» для увеличения площади взаимодействия биологически активных компонентов и структур респираторной системы.
  • После использования надеть обратно защитный колпачок, вернув баллон в исходное положение.

Ингалятор Беродуал: дозировка аэрозольной формы фармацевтического препарата

Взрослым и детям старше 6 лет во время остро проявляющегося приступа – 2 вдыхания. Если на протяжении 5 минут не наступает облегчение, то назначаются еще 2 ингаляционные дозы. При дальнейшей неэффективности данной тактики лечения необходимо в срочном порядке обратиться за квалифицированной медицинской помощью. При длительной консервативной санации – по 1-2 ингаляции 3 раза в день, но чтобы суммарно было не больше 8 манипуляций в течение одних суток.

Раствор Беродуал для ингаляций, инструкция по применению

Фармацевтический препарат в такой форме выпуска требует специального медицинского оборудования для правильного использования, которое носит название небулайзер. Это аппарат, благодаря которому Беродуал (или другое лекарственное средство) распыляется в мелкодисперсное облако. В таком виде препарат практически беспрепятственно попадает даже в слабо вентилируемые участки бронхолегочной системы, да и дозировка для небулайзера порядком ниже, чем для традиционного ингалятора, потому «чудо техники» особенно прижилось в пульмонологических стационарах и ныне повсеместно применяется для санации респираторных заболеваний.

Перед непосредственным использованием лекарственного средства следует обязательно узнать, как разводить для ингаляций правильно, так как от этого этапа зависит эффективность воздействия и полнота реализации терапевтических возможностей активных компонентов Беродуала. Как правило, в качестве растворителя используют изотонический раствор хлорида натрия с концентрацией в 0,9 %, ведь он наиболее приближен к составу водной порции плазмы (ни в коем случае нельзя применять дистиллированную воду для разведения фармацевтического препарата, это грозит неблагоприятными последствиями). Как разводить с физраствором – к рекомендованной дозе добавляют жидкости до 3-4 мл.

Общие схемы консервативного лечения раствором для ингаляций

Взрослым и детям старше 12 лет для ликвидации острых приступов – по 20-80 капель (1-4 мл) 4 раза, а при длительно продолжающемся течении – по 1-2 мл (20-40 капель) до 4 раз в сутки. При умеренно развивающемся бронхоспастическом синдроме для облегчения вентиляции бронхолегочной системы – 0,5 мл (10 капель).

В педиатрической практике для детей от 6 до 12 лет – 0,5-1 мл (10-20) капель для противодействия приступу (при тяжелом клиническом течении дозировка может возрастать до 2-3 мл, что соответствует 40-60 каплям). При продолжительной терапии, например, при аллергическом кашле – по 0,5-1 мл (10-20 капель) 4 раза в день.

В младшей возрастной категории пациентов до 6 лет и массой менее 22 кг дозировка фармацевтического препарата рассчитывается индивидуально, исходя из следующей потребности терапевтического курса – 25 мкг Ипратропия и 50 мкг Фенотерола на 1 кг массы тело (общее количество лекарственного средства до 0,5 мл) до 3 раз в день.

Инструкция по применению Беродуал Н

Практическая эксплуатация данной фармацевтической формы лекарственного средства не отличается от изобретенного ранее Беродуала. Усиленная вариация также поставляется в виде аэрозоля в специальных баллонах для активного вдыхания и раствора для ингаляций посредством небулайзера или другой подобной медицинской аппаратуры. Что касается дозировок, то следует отдельно посетить квалифицированного специалиста-пульмонолога и выяснить данный вопрос в индивидуальном порядке, так как на данный момент нет общих протоколов для консервативной санации препаратом Беродуал Н.

При использовании фармацевтического препарата в клинической практике может наблюдаться такое патологическое состояние, как передозировка активными действующими компонентами, которая, как правило, связана с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. В таком случае наиболее вероятные симптомы интоксикации представляют собой следующие:

  • субъективное ощущение сердцебиения и подтвержденная аппаратными методами тахикардия;
  • повышение или понижение артериального давления (в зависимости от индивидуальной предрасположенности);
  • усиление бронхообструктивного патологического процесса;
  • увеличение различия между систолическим и диастолическим показателями артериального давления;
  • стенокардия и симптомы, ее сопровождающие (например, чувство тяжести за грудиной);
  • гиперемия кожных покровов лица и сопутствующее ощущение жара;
  • метаболический ацидоз.

Также передозировка может быть обусловлена избыточным поступлением в организм ипратропия бромида, однако в таком случае она выражена слабо и имеет транзиторный (проходящий) характер. Это объясняется широтой терапевтического применения данной составляющей в фармации. В таком случае может наблюдаться сухость во рту или нарушение аккомодационной способности органов зрения.

В качестве специфического фармакологического антидота возможно использование селективных бета1-адреноблокаторов. Обладая противоположным механизмом терапевтического действия, данные лекарственные средства помогут избавиться от патологического состояния, которое угрожает жизни и благополучию пациента. Но у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и бронхиальной астмой под влиянием биологически активных компонентов такого характера фармакологического действия существует вероятность развития бронхиальной закупорки, чего можно избежать лишь тщательным подбором точной дозировки.

Так же в качестве терапевтических мероприятий используется введение седативных средств, транквилизаторов (когда симптомы выражены чересчур бурно). В случае тяжелого синдрома передозировки следует немедленно проводить интенсивную консервативную санацию с применением всех возможных лекарственных средств, способных адекватно помочь пациенту.

Лекарство относится к списку Б, потому при его приобретении фармацевту необходимо предъявить заверенный документ от лечащего врача, который подтверждает назначение Беродуала квалифицированным специалистом. Конечно, никто не будет требовать в аптеке рецепт на латинском, но официальную форму иметь при себе обязательно.

Как и раствор для ингаляций, аэрозоль Беродуал следует хранить в недоступном для детей младшей категории месте при температуре не выше 30 градусов Цельсия.

5 лет.

Беродуал – гормональный или нет?

Бронхиальная астма – это полиэтиологическое заболевание, одним из факторов которого являются аллергические нарушения и сенсибилизация организма, потому консервативное лечение данной респираторной патологии столь сложное с медицинской точки зрения. Весьма часто в терапии астматических состояний или в клинически тяжелых случаях используются фармацевтические препараты на основе природных гормонов человека. Так как среди показаний к применению Беродуала присутствует бронхиальная астма, у обывателей без медицинского образования появляется вполне логичный вопрос: «Беродуал — это гормональный препарат или нет?».

Разрешение данной проблемы таится в химическом составе лекарственного средства, которое представлено ипратропия бромидом и Фенотерола гидробромидом. Первое действующее вещество являет собой производную амина с антихолинергическими свойствами, а второй активный компонент препарата – это неселективный бета-адреномиметик. Исходя из этого, можно с уверенностью заявляться, что Беродуал не является гормональным лекарственным средством и, согласно его механизму действия не может повлиять на гормональное равновесие в организме.

Аналоги Беродуала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Беродуала – это лекарственные средства, которые имеют сходный или идентичный код АТХ, которым помечается абсолютно вся фармацевтическая продукция на официальном рынке, или МНН Беродуала (международное непатентованное название). Аналоги для ингаляций в аптечных киосках, как правило, дешевле, ведь ценовой фактор выбора препарата является порой одним из самых важных, особенно в консервативной терапии хронических, вялотекущих заболеваний. Бронходилататоры различной природы, которыми может заменяться Беродуал представляют собой следующий список: Беротекс, Вентолин, Дуолин, Сальброксол, Сальбутамол.

Что лучше: Беродуал или Пульмикорт?

Пульмикорт – синтетический гормональный препарат, представляющий собой глюкокортикостероид для ингаляционного применения. То есть активная составляющая лекарственного средства по своей химической структуре идентична строению биологических веществ, продуцируемых надпочечниками. Механизм терапевтических действия заключается в непосредственном влиянии на клеточные элементы с целью регуляции обменных процессов и циклов образованиях новых веществ.

Эффективность местного использования Пульмикорта в 15 раз выше, чем у Преднизолона, так как синтетические действующие компоненты обладают более высоким химическим сродством к рецепторам для глюкокортикостероидов, потому лекарственное средство является препаратом выбора при лечении бронхиальной астмы в клинически запущенных случаях (или когда патологический процесс невозможно купировать другими, более безопасным консервативными средствами).

Потому сравнивать Беродуал и Пульмикорт крайне сложно. Медицинские исследователи так и не пришли к единому мнению по этому вопросу и регулярно публикуют «новые» аргументы в пользу того или иного фармацевтического препарата. Более опытные врачи нашли единственно верный и весьма приемлемый вариант, которым является применение Пульмикорта и Беродуала вместе, в сочетанной терапии заболеваний дыхательной системы. Таким образом, совмещаются терапевтические эффекты двух сильных фармацевтических препаратов, что позволяет ликвидировать даже самые клинически тяжелые приступы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких.

Дозировка ингаляций с Беродуалом и Пульмикортом подбирается в индивидуальном порядке каждому пациенту эмпирическим путям, начиная с минимальной границы терапевтического диапазона фармацевтических препаратов (для Беродуала – 0,5 мл, а для Пульмикорта – 0,25 мг для одной ингаляции).

Что лучше: Беродуал или Вентолин?

Вентолин является фармацевтическим препаратом, который относится к селективным бета2-адреномиметикам, терапевтический эффект которого заключается в активном расширении бронхиального просвета и облегчении вентиляции легочной паренхимы. Как правило, данное лекарственное средство назначается для профилактики и консервативного купирования спастического сокращения, развивающегося при контакте с аллергеном в патогенезе бронхиальной астмы.

Беродуал, в свою очередь, в своем составе имеет фенотерол, который, как и Вентолин, оказывает стимулирующее воздействие на данный вид рецепторов бронхиального дерева. Однако это не единственный биологически активный компонент Беродуала, за счет чего показания к его применению куда шире, чем у Вентолина, потому данный фармацевтический препарат большинством квалифицированных пульмонологов считается лучше, а его использование более рационально.

Беротек или Беродуал – что лучше?

Как и Вентолин, Беротек принадлежит к группе фармацевтических агонистов бета2-адренорецепторов, то есть активный компонент лекарственного средства, как и у предыдущего препарата, селективным образом влияет на бронхи, что проявляется в расслаблении гладкой мускулатуры воздухоносных путей, и расширении их просвета. Таким образом, назначение Беротека в качестве симптоматической терапии бронхиальной астмы вполне обосновано, но Беродуал охватывает более широкий диапазон действия, а терапевтический эффект развивается быстрее, потому говорить о сравнении препаратов отдельно не приходится.

Сальбутамол или Беродуал – что лучше?

Сальбутамол – лекарственное средство, которые было описано еще в незапамятные времена в медицинской литературе. Согласно его химической структуре и оказываемому терапевтическому эффекту – это неселективный стимулятор бета-адренорецепторов, распространяющее свои биохимические влияния как на дыхательную систему, так и на сердце. Одноименная активная составляющая фармацевтического препарата однозначно сильнее в оказываемых эффектах, чем фенотерол, потому именно Сальбутамол включен в протокол лечения бронхиальной астмы.

Но при сравнении его с Беродуалом не следует забывать об ипратропии, применение которого сопряжено с меньшим количеством побочных эффектов и неблагоприятных последствий прохождения консервативного курса санации респираторной системы. Также следует отметить более быстрое наступление облегчения при терапии такой нозологической единицы, как, например, хронический бронхит, что тоже является весьма показательным.

На основе изложенных фактов можно признать, что Беродуал лучше при лечении вялотекущих заболеваний дыхательного тракта с возможными или уже наступившими обструктивными процессами, но для санации бронхиальной астмы следует выбирать Сальбутамол, ведь так гласят не просто рекомендации для ведения данной нозологической единицы, а и официальные протоколы для пульмонологов и педиатров.

Беродуал Детям

Лекарственное средство активно применяется в педиатрической практике с самого младшего возраста по нескольким причинам. Прежде всего, конечно, следует принимать во внимание терапевтическую эффективность препарата, когда проводятся ингаляции ребенку по поводу хронических обструктивных заболеваний дыхательной системы. Комплекс ипратропия бромида и Фенотерола позволяют не только расширить бронхиальной просвет, но и в значительной мере облегчить вентиляцию паренхимы легких. Дозировка небулайзера детям можно найти в пункте с инструкцией по применению, который будет также полезен родителям, предпочитающим аэрозольную форму фармацевтического препарата.

Отдельно стоит отметить, что фармацевтический препарат можно использовать не только при нозологических единицах, патогенез которых неразрывно сопряжен с спазматическим сужением бронхов, но и при сухом кашле, ведь действующие компоненты улучшают мукоцилиарный клиренс, что стимулирующим образом влияет на регуляторные и иммунные процессы. Таким образом ликвидируется проблема вялотекущего идиопатического сухого кашля.

Наиболее пугающий молодых родителей кашель – это однозначно, так называемый, «лающий» кашель, который развивается при ларингите у детей. Данное заболевание, поражающее верхние дыхательные пути, является особенно опасным, ведь патологический процесс в гортани сопряжен с риском развития острой формы ларингита и ложного крупа. Потому при выявлении данной нозологической единицы дозировка для ингаляций детям несколько выше предписанных при хронических обструктивных заболеваниях респираторной системы.

Беродуал при беременности и лактации

Достоверных исследований о способности действующих компонентов тем или иным образом влиять на организм плода и матери в период беременности не проводилось, однако доклиническая практика использования Фенотерола и Ипратропия прошлых лет указывает на то, что биологически активные вещества не оказывают негативного влияния на физиологически процессы, протекающие в организме женщины.

Не рекомендуется фармацевтический препарат использовать лишь в І и ІІІ триместрах, так как Фенотерол обладает тормозящим эффектом по отношению к мышечному аппарату матки. Соответственно данная составляющая Беродуала способна замедлять родовую деятельность или придать условия искусственной гипотонии, что может также неблагоприятно сказаться на ранних этапах онтогенеза.

Клинически доказано, что Фенотерол способен проникать в грудное молоко в процессе лактации, однако таких данных об ипратропии нет, потому молодым матерям, кормящим собственной грудью, рекомендуется назначение Беродуала лишь с повышенным мерами предосторожности.

Отзывы о Беродуале

Отзывы о Беродуале для ингаляций подтверждают клинические и теоретические исследования биологически активных компонентов фармацевтического препарата, так как в подавляющем большинстве окрашены положительными эмоциями. Аэрозоль и небулайзер удобны в повседневной эксплуатации и не требуют дополнительных медицинских знаний или особых профессиональных умений.

Отзывы врачей о данном лекарственном препарате восхваляют комбинированный подход к расширению просвета бронхиального дерева, который осуществляется посредством Беродуала, ведь активные действующие компоненты соединяют в себе два различных механизма развития бронходилатации, что позволяет эффективно бороться с патологическим состояниями в респираторном тракте даже в самых сложных клинических случаях.

Отзывы о Беродуале для детей не отличаются от таковых для взрослой категории пациентов. Конечно, родители своих выздоровевших чад более активно рекомендуют использование фармацевтического препарата в консервативном лечении, так как они воочию наблюдали, как ингаляции с Беродуалом облегчают легочное дыхание и в значительной мере улучшают качество жизни детям даже самого младшего возраста.

Цена Беродуала, где купить

Цена аэрозоля Беродуал на территории Украины составляет в среднем 250 гривен, а раствор для ингаляций можно приобрести гораздо дешевле – за 150 гривен.

Похожая тенденция наблюдается и в Российской Федерации. Раствор для небулайзера можно купить уже за 270 рублей, а Цена Беродуала для ингаляций в виде аэрозоля поднимается практически в два раза и достигает 500 рублей. Отдельно стоит отметить, что в России такую фармацевтическую форму препарата найти в аптечном киоске крайне сложно.

Цена Беродуал Н, как правило, находится в еще более высоком диапазоне, так как данная фармацевтическая форма лекарственного средства является усиленным аналогом, а соответственно и терапевтический эффект наступает в более полной мере и гораздо быстрее, потому, сколько стоит Беродуал Н, следует узнать в ближайшей аптеке отдельно.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Беродуал р-р д/ингал. 0.25мг+0.5мг 20мл n1Istituto de Angeli S.r.l 274 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Беродуал Н (аэр. 200доз 10мл) 490 руб.заказать
  • Беродуал (фл. 20мл) 262 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Беродуал н аэрозоль для ингаляций 200 дозБерингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ 553 руб.заказать
  • Беродуал раствор для ингаляций 20 млИнститут де Андгели С.р.Л./Берин 296 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Беродуал H 10 мл 200 доз аэрозоль Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ,Німеччина 244 грн.заказать
  • Беродуал 20 мл раствор Істітуто де Анжелі С.р.л., Італія 244 грн.заказать

ПаниАптека

  • Беродуал жидкость Беродуал р-р д/инг. 20мл Италия , Instituto de Angeli 245 грн.заказать
  • Беродуал аэрозоль Беродуал-Н аэр. 10мл 200доз Германия , Boehringer Ingelheim Pharma 237 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *