Дипразин инструкция по применению

Состав

В состав препарата входит основной компонент: прометазин.

Дополнительные составляющие: кислота аскорбиновая, натрия хлорид, натрия сульфит безводный, натрия метабисульфит, инъекционная вода.

Форма выпуска

Выпускается Дипразин в форме таблеток, порошке и растворе обычном и инъекционном. Таблетки расфасованы по 10 штук в упаковке, раствор в 1, 2 или 5 мл ампулы по 10 штук в пачке и порошок в пакетах 0,05 г.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает высоким антигистаминным и седативным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Дипразин является высокоактивным синтетическим антигистаминным и седативным препаратом. При его применении проявляется сильное противоаллергическое действие и успокаивающее влияние на нервную систему. Также отмечается усиление эффекта наркотических, снотворных и обезболивающих препаратов, некоторых местных анестетиков. Применение лекарства приводит к понижению температуры тела. Препарат обладает противорвотным действием.

Показания к применению

Препарат назначают при различных аллергических заболеваниях, которые проявляются:

Также препарат можно применять для устранения симптомов, вызванных укусами насекомых, при исследованиях желудочной секреции, чтобы предупредить осложнения при использовании как стимулятор выработки гистамина.

Применение Дипразина в анестезиологии возможно: при премедикации, после операций, в составе литических смесей, которые используют с целью усиления действия общей анестезии или гипотермии, эффективности анальгетиков, наружных анестетиков.

Показаниями к применению в неврологии являются:

  • кинетозы;
  • мигрени;
  • необходимость уменьшения экстрапирамидных нарушений, возникающих в период лечения антипсихотическими ЛС или нейролептиками;
  • алкогольный делирий;
  • хорея;
  • энцефалит и прочие нарушения, вызывающие повышенную проницаемость сосудов;
  • тошнота и рвота;
  • невралгия тройничного нерва;
  • головокружение;
  • синдром Меньера;
  • гипертермия при отравлениях;
  • воздушная и морская болезнь;
  • неврозы;
  • психозы.

В педиатрии препарат назначают, когда у малышей наблюдаются изменения покровов кожи, слизистых оболочек, возникающие при экссудативном диатезе, экземе, астматическом бронхите, ложном крупе, сывороточной болезни, аллергическом дерматите.

Противопоказания

Не рекомендовано применение препарата при:

  • гиперчувствительности к нему;
  • лактации;
  • детском возрасте до 3 месяцев.

Соблюдать осторожность нужно при лечении пациентов, страдающих обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, эпилепсией, открытоугольной или закрытоугольной глаукомой, печёночной недостаточностью, желтухой, угнетением работы костного мозга, различными заболевания сердца и сосудов, синдромом Рейе. Также осторожность в назначении препарата требуется при беременности, в детском возрасте до 2-х лет, пожилым людям и пациентам с проблемой задержки мочеиспускания.

Побочные эффекты

При лечении Дипразином могут возникать побочные эффекты, затрагивающие деятельность нервной, пищеварительной, сердечно-сосудистой, дыхательной и других систем. Это может проявляться: седативным эффектом, головокружением, сонливостью, тревожностью, психомоторным возбуждением, кошмарными сновидениями, учащением ночных апноэ, ортостатической гипотензией, понижением давления, тахикардией, брадикардией, анестезией и сухостью слизистых рта, тошнотой, рвотой, сухостью в носу и глотке, проблемами с мочеиспусканием.

Не исключены нарушения, связанные с работой органов чувств, нежелательные изменения лабораторных показателей, развитие аллергических и местных реакций.

Дипразин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данный препарат выпускается в формах, предназначенных для приёма внутрь, введения в мышцу или вену. Введение инъекционного раствора под кожу недопустимо, так как при этом проявляется его раздражающее действие.

Как правило, дозировку, схему и длительность применения определяет лечащий врач. При этом средняя допустимая суточная дозировка для взрослых пациентов составляет 75-100 мг к 3-4 разовому приёму, но не более 500 мг в сутки.

Раствор для инъекций вводится в мышцу в дозе 1-2 мл 3-4 раза в день. В вену введение допускается вместе с литическими смесями в дозировке 2 мл. Максимально допустимая суточная доза составляет 250 мг, разовая – 50 мг.

Во время подготовки к оперативному вмешательству с целью усиления действия общей анестезии с вечера принимают 25-50 мг одновременно с прочими снотворными препаратами. Затем перед операцией за 2,5 ч вводится в мышцу 50 мг раствора в составе литической смеси, объединённых в шприце.

При лечении детей дозировка устанавливается в зависимости от возраста маленького пациента. Так, суточная доза для деток 1-2 лет составляет 5-10 мг к 1-2 разовому приёму, 2-5 лет – 1-3 раза, 5-10 лет – в пределах 5-15 мг. Детям от 10 лет и подросткового возраста препарат назначают в суточном дозировании 5-20 мг к 1-3-разовому применению.

Расчёт суточной дозы раствора для введения в мышцу выполняется с учётом веса, то есть 0,5-1 мг на 1 кг к 3-5-разовому введению. В экстренных ситуациях – 1-2 мг на 1 кг веса.

При необходимости внутривенного введения берётся 1/3 дозировки, рассчитываемой для введения в мышцу.

С целью предупреждения укачивания лекарство принимают за 1 ч перед поездкой, однократно. Дозировка для взрослых пациентов составляет 25-50 мг, для детей – 10-20 мг.

Передозировка

Случаи передозировки Дипразином не установлены.

Взаимодействие

Сочетание с наркотическими анальгетиками, снотворными, анксиолитическими и антипсихотическими препаратами, некоторыми средствами общей анестезии, местными анестетиками, м-холиноблокаторами и гипотензивными лекарствами может усиливать их эффективность. Поэтому необходима корректировка дозы.

Отмечено ослабление действия производных амфетамина, антихолинэстеразных препаратов, м-холиностимуляторов, Эфедрина, Леводопы, Допамина, Гуанетидина, Бромокриптина. Применение с барбитуратами способно ускорить элиминацию и снизить активность Дипразина.

Одновременное использование с бета-адреноблокаторами приводит к взаимному повышению их концентрации в составе плазмы. Последствиями этого может быть понижение давления, аритмия, поздняя дискинезия, необратимая ретинопатия.

Также возможно повышение концентрации пролактина в составе сыворотки крови. При этом антихолинергические препараты и трициклические антидепрессанты могут усиливать м-холиноблокирующую активность, а Клофелин и противоэпилептические лекарства оказывать угнетающее действие на нервную систему.

Не рекомендуется одновременный приём с ингибиторами МАО и производными фенотиазина, что может вызвать артериальную гипотензию и экстрапирамидные расстройства. При сочетании с Хинидином возможно проявление кардиодепрессивного эффекта, а миелотоксические средства увеличивают гематотоксичность этого лекарства.

Особые указания

Продолжительное применение препарата требует регулярного проведения общего анализа крови, контроля функций печени.

Если одновременно назначаются наркотические анальгетики, анксиолитики, например, в составе комбинированной подготовке к операциям, необходим строгий медицинский контроль.

При лечении пациентов пожилого возраста осторожность требуется, когда выполняется парентеральное ведение высоких доз, потому что могут возникнуть экстрапирамидные нарушения или острая задержка мочеиспускания.

Применять таблетки с целью устранения рвотного действия можно только когда имеет место затяжная рвота известного происхождения.

Длительное использование повышает риск развития некоторых стоматологических нарушений, например, кариеса, пародонтита, кандидоза, по причине сокращения слюноотделения.

Возможна маскировка ототоксического эффекта, проявляемого шумом в ушах и головокружениями, а также возрастает потребность в рибофлавине.

Применение этого препарата может способствовать ложноположительному результату теста на беременность.

На начальной, индивидуально определяемой стадии лечения требуется осторожность при управлении транспортом и выполнении опасных видов работ, когда необходима высокая концентрация внимания и ускоренные реакции.

Условия хранения

Для хранения лекарства подходит сухое, прохладное и тёмное место, недоступное детям.

Срок годности

Для раствора – 2 года, таблеток – 2-3 года.

· Противовоспалительное средство, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, производное фенотиазина.

· Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы в органах и тканях, в результате данные рецепторы становятся не чувствительными к свободному гистамину.

Rp.: Dr. Diprazini 0,025

S. По 1 драже 2 раза в день.

Rp.: Sol. Diprazini 2,5 % — 2 ml

S. По 2 мл внутримышечно 1 раз в день.

· Аллергические реакции (сенная лихорадка, крапивница).

· Морская и воздушная болезни.

· Аллергические реакции, вызванные применением фенотиазиновых препаратов.

· Трудовая деятельность, связанная с повышенным вниманием.

· Аденома предстательной железы.

· Беременность (I триместр).

· Лицам с нарушением функции печени и почек (с осторожностью).

· Анестезия слизистой оболочки полости рта.

· Инфильтраты (при внутримышечном введении).

· Гипотензия (при внутривенном введении).

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Лучшие изречения: Студент — человек, постоянно откладывающий неизбежность. 10586 — | 7335 — или читать все.

91.146.8.87 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.

Отключите adBlock!
и обновите страницу (F5)
очень нужно

Rp. Sol. Lidocaini 10%-2ml.

S. Для инфильтрационной анестезии или проводн анест

Rp. Tab. Laevomycetini 0,25 N.20

D.s по 1 таб 4 р в д в течение 5д.

Rp. Dec. cort. Quercus 30.0:300ml

D.s. для полоскания полости рта

Rp. Sol. Pilocarpini hidrochloridi 1% 5ml

D.s. глаз кап, по 2 р в д

Rp. Sol. Proserini 0.5% 5 ml

Rp. Tab. Proserini 0.015 N.20

D.s По 1т 2р в д

Rp. Sol. Atropini sulfatis 0.1% 1ml

S.по 0.5-1 мл п/к 2 р в д

Rp. Sol. Pentamini 5%1ml

D.t.d. N . 6 in amp

S. по 0.5 мл в,м постепенно увеличивая дозу до 1 мл 2 р в д

Rp. Tab. Isadrini 0.005 N20

D.s.по1т ( держать в полости рта до полного рассасыв)

Rp. Sol. Isadrini 1% 100ml

D.s по1 мл для ингал

Rp. Tab. Salbutamoli sulfatis 0.002 N30

D.s. по1 т 2 р в д при б.а

Rp. Tab. Anaprilini 0.01 N 20

D.s. по1/2 т 3р в д

Rp. Tab. Nitpazepami 0.005 N20

D.s. по 1т за 30 мин до сна

Rp. Dragee. Aminazini 0.0025 N20

D.s по1 др 3 р в д

Rp. Tab. Diphenini 0.032 N20

D.s по 1 т 1р в д в течение 2 д, затем постепенно увелич дозу до 4 т в сут

Rp. T-rae Valeriane 30 ml

D.s по 20 кап 3 р в д

Rp. Tab. Coffeini natrio- benzoatis 0.1 N 6

D.s. по 1 т 2 р в д

Rp. Sol. Coffeini natrio- benzoatis 10% 1 ml

S. по 1 мл 2 р в д п.к

Rp. Cordiamini 15 ml

D.s. по20 кап 3 р в д

Rp. Cordiamini 1ml

S. по 1мл п.к 2 р в д

Rp. Tab. Paracetamoli 0.25 N10

D.s по 1 т 3 р в д

Rp. Cyclodoli 0.002 N50

D.s. в первый день 1т, затем увелдозу, довести суточ дозу до 3 т

Rp. Tab. «Allocholum» obductae N 50

D.s по2 т 3 р в д

Rp. Sol. Acetylcysteini 10% 2ml

S. вводить в.м по2 мл 3 р в д

Rp. Tab. Metoclopramidi 0.01 N 50

D.s. по 1т 3р в д ( т не разжевывать)

Rp. Tab Famotidini 0.04 N10

D.s по1 т на ночь

Rp. Sol. Magnesii sulfatis 25% 10ml

S. по 5 мл в.м 1 р в д

Rp. Omeprazoli 0.02

D.t.d N 14 in cap

D.s по1 кап на ночь

Rp. Acidi hydrochloridi dilute 15ml

D.s внутрь по 15 кап в ½ cтак воды во время еды 3 р в д

Rp. Sol. Furosemidi 1% 2ml

S. по 2 мл в.в на физ рас 0.9%

Rp.Tab. Nypothiazidi 0.1 N20

D.s. по ½ -1 таб в д

Rp. Ferri lartatis 1.0

S. по 1 пор 3 р в д после еды

Rp. Heparihi 5 ml 25 000ED

S в.в, кап, предваритель растворив содерж флак в 500 мл изотонич рас натр хлор

Rp. Oxytocini 1 ml (5 ED)

S в.в в 500мл 5% рас глюк развести 1 мл, вводить 5-10 кап в мин

Rp. Tab Synestroli 0.001 N 10

D.S по 1 т 1 р в д

Rp. Sol. Progesteroli oleosae 1 % 1 ml

S. по 1 мл в.м 1 р в

Rp. Susp. Insulini-long 5 ml (450 ED)

D.s вводить п.к по 1 мл

Rp. Tab Riboflavini 0.005 N. 50

D.s. по1 т 2 р в д

Rp. Tab. Pyridoxini 0.01 N 50

D.s по 1 т 3 р в д

Rp. Drag. Acidi ascorbinici 0.1 N. 20

D.s по1 драже 3 р в д

Rp. Drag. Ergocalciferoli 500 ME N. 30

D.s по1 др 2 р в д

Rp.Kanamycini sulfatis 5 % 10 ml

S. содержимое амп развести в 200 мл стер 5% рас глюк вводить вюв кА 2 р в д в теч 5-6 д

Rp. Tab. Diclofenac-natrii 0.025 N. 30

D.s по 1 т 3 р в д

Rp. Tab Prednisoloni 0.005 N. 20

D.s по1 т 3 з в д, постеп сниж дозу

Rp. Drag. Diprazini 0.025 N 10

D.s. по 1 др 3 р в д

Rp.Sol . Diprazini 2.5% 2 ml

S. по 1 мл в.м 2 р в д

Rp. Tab. Dimedroli 0.05 N. 10

D.s. по ½ т 2 р в д при аллерг заб

Rp. Cefotaximi 1.0

D.s. содерж фл раств в 5 мл новокаина , вводить в.м

Rp. Tab Erithromycini 0.25 N. 30

D S. по 1 т внутрь 3 р в д в теч 7 д до еды

Rp. Tab. Ampicillini 0.25 N 10

D.s. по 1 т 3 р в д

Rp. Tab. Amoxicillini 0.5 N.20

D.sпо 1 т 3 р в д

Rp. Hydrogenii peroxydi 3 % 25 ml

D.s.по 3 кап 3 р в д в кажд ухо при двустор отите

Rp. Sol. Kalii permanganatis 1 % 20 ml

D.s. по 30 кап на 1 стак воды для полоскан рта и горла

Rp. Sol. Sulfacyli-natrii 20%

D.sглаз кап по 2 кап 3 р в д

Rp. Sol. Furacilini 0.02% 200 ml

D.s. полоскать полость рта после еды 5 р в д

Rp.: Rifampicini 0.15

D.t.d N 30 in caps.

S. по 3 капс 1 р в д за 30 мин до еды

Rp.: Ung Tetracyclini ophtalmici 10.0

D.s глаз мазь, закладывать 3 р в д за нижнее веко в теч 1 недели

оксациллина натр соль

Rp. Tab. Oxacillini-natrii 0.25 N 20

D.s по 2 т 4 р в д за 2 час до еды в теч 5 д

Rp. Tab Isoniazidi 0.3 N 100

D.s по 1 т 3 р в д в 1-е сут, затем по 2 т в один прем

Rp. Tab. Sulfaethidoli 0.5 N. 30

D.s в первый д принять 4 т, затем по 2 т 3 р в д

Rp. Sol. Gentamycini sulfatis 4 % 1 ml

S по 1 мл 2 р в д в.м в теч 10 д

Rp. Ung Acycloviri 3 % 4,5

D.s накладывать на коньюнктиву при герпептической язве роговицы

Rp. Nystatini obductae 250 000ED

S. по 2 т 3 р в д в теч 10 д

Rp. Tab Griseofulvini 0.125

S. по 1т 4р в д во время еды с растит маслом ( 1 ч лож) в теч 2 нед

Rp. Tab Metronidazoli 0.2

S. по 1 т 3 р в д в теч 5 д

Rp. Tab Mebendazoli 0.1

S. при энторобиозе

Rp. Sol Cerigeli 400ml

D.s для обрабо рук хир

Rp. Sol. Spiriti aethylis 70% 100ml

D.s для обраб рук

Rp. Tab Acidi acetilsalicili 0.5 N 10

D.s по 1/4т утром 1 р в сут после еды запив больш кол воды

Rp.: Sol. Аdrenalini hydrochloridi О, 1 % 1 ml

D.t.d. N. 6 in ampull.

S. Под кожу по 0, 5 мл

Rp. Sol. Glucosi 5%- 250 ml

D.s для в.в кап введения

Rp. Tab. Anaprilini 0.01 N 20

D.s. по ½ т 3 р в д

Rp. Aerozoli «Salbutamolum» N1

D.sпо 3 ингал в сут

Наст полыни горькая

Rp.T-rae Absinthii 25 ml

D.s по 15 кап 3 р в д перед едой

Rp. Sol. Morphini hydrochloridi 1%-1ml

S Подкожно 1мл 1% раствора

Rp. Drag Verapamili 0.04 N 20

D.s по 1 др 3 р в д после еды

Rp. Tab. Nitroglycerini 0.0005 N 40

D.s по 1 т под яз при бол в сер

Rp. Tab. Clophelini 0.075 N 50

D.s по 1 т 2 р в д после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости

Rр.: Sol. Еuphyllini 2, 4 % 10 ml

D.t.d. 3 in ampull.

S. В вену (развести в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида).

230. Tabulettae Diprazini 0,025 obductae

230. Tabulettae Diprazini 0,025 obductae

Таблетки дипразина 0,025 г, покрытые оболочкой

Состав на одну таблетку.

Дипразина……………………………….. 0,025 г

Вспомогательных веществ . до получения таблетки

весом 0,1 г (без оболочки) Описание. Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета. На попереч­ном разрезе видны два слоя.

Подлинность. Порошок растертых таблеток дает вторую и третью реакции подлинности, указанные в статье «Diprazinum».

Количественное определение. 10 таблеток, тщательно растертых в по­рошок, количественно переносят в колбу 40 мл спирта, предварительно нейтрализованного по фенолфталеину, и титруют с тем же индикатором 0,1 н. раствором едкого натра до перехода желтого окрашивания рас­твора в бледно-оранжевое. Окраску наблюдают после отстаивания осадка и сравнивают с окраской еще неоттитрованного раствора в па­раллельном опыте.

1 мл 0,1 н. раствора едкого натра соответствует 0,03209 с C17H20N2S * HCl, которого должно быть в одной таблетке 0,0225-0,0275 г.

Хранение. Список Б. В защищенном от света месте.

Примечание. Меры предосторожности см. статью «Diprazinum».

  • русский
  • қазақша

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Фосфруктоза

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 г, в комплекте с растворителем.

Один флакон препарата содержит

активное вещество — D-Фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевой соли 5г (эквивалентно 3,75г D-фруктозо-1,6-дифосфорной кислоты).

Один флакон растворителя содержит

вода для инъекций 50 мл, азот стерильный.

Описание

Порошок от белого до слегка желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Фруктоза 1,6 дифосфат.

Код АТХ С01ЕВ07

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакокинетика

Концентрация FDP в плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составила 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии FDP не обнаруживался в определяемых количествах. FDP исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз.

Фармакодинамика

Основной механизм действия препарата — взаимодействие со стенкой клетки со стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактаткиназы и, в конечном итоге, с увеличением внутриклеточного высокоэнергетического фосфатного пула. Его внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от типа клетки. Концентрация FDP внутри человеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток.

Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. FDP противодействует отрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность, предупреждая ее остановку.

Поддерживая запасы АТФ и креатинфосфата при ишемии миокарда, FDP способствует кардиореспираторной реанимации, ограничивает зону некроза, вызванную острой окклюзией коронарных артерий; вызывает благоприятный кардиоциркуляторный эффект и улучшает гемодинамику при назначении пациентам с обширным инфарктом миокарда, особенно на ранней стадии.

FDP показывает протективную активность при геморрагическом и травматическом шоках. FDP обладает защитным эффектом на ткань головного мозга, снижая последствия гипоксического стресса.

У пациентов с хронической ишемической болезнью сердца FDP улучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке; снижает биохимические и электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков на сердце. FDP ускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности после длительной ишемической кардиоплегии.

FDP защищает печень и почки от ишемии и от функционального и органического повреждения, вызванного пост-ишемической реперфузией.

FDP улучшает реологические показатели крови у пациентов, страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов. При многократных переливаниях крови FDP увеличивает внутриэритроцитарный энергетический пул, уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальное соотношение калия и натрия внутри

клеток, улучшает упругость и гемолитическую резистентность эритроцитов.

При лечении респираторного дистресс-синдрома у взрослых, FDP способствует ослаблению макроваскулярных повреждений легких путем угнетения высвобождения гистамина из тучных клеток и предупреждения образования свободных кислородных радикалов в нейтрофилах.

FDP положительно влияет на азотистый баланс и содействует утилизации глюкозы при общем парентеральном питании.

— гипофосфатемия

Способ применения и дозы

FDP предназначен только для внутривенного вливания.

Для быстрого внутривенного вливания (со скоростью до 1г/мин, что соответствует скорости до 10 мл/мин) 5 г FDP разводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора. Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 70-160 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки). При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения.

Для терапии гипофосфатемии назначаемое количество должно зависеть от выраженности дефицита во избежание избыточного появления фосфора.

Важно!

Приготовленный раствор должен быть прозрачным, бесцветным или светло желтым, не иметь посторонних частиц. Раствор использовать сразу, после приготовления.

Приготовленный раствор можно использовать только один раз. Любое оставшееся после применения количество должно быть выброшено.

Побочные действия

Очень редко

— гиперфосфатемия (при несбалансированных дозах)

— аллергические реакции разной степени тяжести до анафилактического шока в случае вливания со скоростью выше 10мл/мин., ощущение прилива, пульсации, «мурашек» в конечностях, онемение конечностей

— болезненность вместе введения, раздражение кожи, тромбозы, флебиты (при экстравазации)

— известная гиперчувствительность к препарату

— гиперфосфатемия

— почечная недостаточность

— наследственная непереносимость фруктозы

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

— беременность и период лактации (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности)

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие FDP с другими лекарственными препаратами не зафиксировано.

Совместимость: не следует сочетать FDP с другими препаратами, не растворимыми при рН между 3,5 и 5,8 , а также со щелочными растворами солей кальция. Не смешивать с другими растворами.

У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует постоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови, при появлении признаков гиперфосфатемии, рекомендуется снижение дозы препарата.

Необходимо контролировать уровень электролитов в плазме во время лечения.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Симптомы передозировки FDP не известны.

Форма выпуска и упаковка

По 5 г препарата во флаконе бесцветного стекла типа II, укупоренном хлорбутиловой резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком.

По 50 мл растворителя во флаконе бесцветного стекла.

По 1 флакону с препаратом, 1 флакону с растворителем в комплекте с системой для внутривенного введения вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 250 С.

Не использовать препарат при поврежденной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет.

Восстановленный раствор используется сразу после приготовления.

Срок годности действителен только при надлежащем хранении.

По истечении срока годности не применять!

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель

Fisiopharma Srl, Италия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Fisiopharma Srl, Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия», г.Алматы, Айтеке би, 88

Номер телефона: +7 727 279 99 00

Адрес электронной почты: officealmaty@gmail.com

Пипольфен

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Пипольфен показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

**** Эгис АО фармацевтический завод Эгис Фармацевтический завод ЗАО Эгис Фармацевтический завод ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Противоаллергические препараты

Противоаллергическое средство — Н1 гистаминовых рецепторов блокатор.

Формы выпуска

  • 20 — блистеры (1) — пачки картонные. 20 — блистеры (25) — коробки картонные Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулы из бесцветного стекла (стекло гидролитического класса I) с точкой излома и синим кодовым кольцом, по 5 ампул в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой. 2 ячейковые упаковки (10 ампул) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

  • Драже светло-голубого цвета, чечевицеобразной формы, с блестящей поверхностью, без или почти без запаха прозрачный бесцветный или с зеленым оттенком раствор без запаха.

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту. Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта. Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция ?-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием. В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему. Клинический эффект проявляется через 20 мин после приема внутрь (в среднем 15-60 мин), через 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 ч (иногда сохраняясь до 12 ч).

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ. Распределение Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Метаболизм Интенсивно метаболизируется в печени при «первом прохождении» преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче. Выведение T1/2 прометазина составляет 7-15 ч. Выводится главным образом почками; в меньшей степени — через кишечник

Особые условия

При длительном применении препарата необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата (особенно в высоких дозах) пожилым пациентам из-за повышенного риска развития побочных эффектов. При назначении препарата детям, следует убедиться, что симптомы заболевания не являются побочными эффектами этого препарата и отсутствуют одновременные проявления недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе. При одновременном применении препарата Пипольфен? с анальгетиками и снотворными средствами следует снизить дозы последних. Совместно с наркотическими анальгетиками, анксиолитиками — для комплексной предоперационной подготовки больных, применяется под строгим врачебным контролем. Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов. Прометазин снижает порог судорожной готовности. Это следует учитывать при лечении больных, склонных к судорогам или получающих другие препараты аналогичного действия одновременно с прометазином. В качестве противорвотного лекарственного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии. При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения. После парентерального введения прометазина описана холестатическая желтуха. Во время лечения запрещено употребление алкоголя. Тест на беременность: Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности. Тест толерантности к глюкозе: у пациентов, получающих прометазин, отмечено повышение концентрации глюкозы крови. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, прометазин необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В начальный период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента. ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: У детей — возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых — психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке — выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома. Лечение: Симптоматическая и поддерживающая терапия: промывание желудка, назначение активированного угля внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после перорального применения препарата); по показаниям — противоэпилептические лекарственные препараты, искусственная вентиляция легких и др. реанимационные мероприятия, диализ неэффективен. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния. Следует корригировать ацидоз и/или нарушение электролитного баланса. При выраженной гипотензии можно ввести норэпинефрин или фенилэфрин. Эпинефрин может вызвать парадоксальный эффект, усиливающий гипотензию.

  • каждая ампула вместимостью 2 мл содержит 50 мг действующего вещества — прометазина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: гидрохинон 0,4 мг, калия дисульфит 1,5 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия хлорид 14 мг, вода для инъекций до 2 мл. прометазина гидрохлорид25 мг Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат. Состав оболочки: ариавит синий, глицерол, желатин, титана диоксид, макрогол 35 000, тальк, сахароза

Пипольфен показания к применению

  • — аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, ангионевротический отек, зуд); — вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, например, эпинефрином /адреналином/); — в качестве седативного средства в пред- и послеоперационном периоде; — для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде; — послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками); — кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте); — в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (для парентерального применения)

Пипольфен противопоказания

  • — коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС; — одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после завершения их приема; — закрытоугольная глаукома; — алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, опиоидными анальгетиками; — синдром апноэ во сне; — эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза; — беременность; — период лактации; — детский возраст до 2 месяцев (для парентерального введения); — детский возраст до 6 лет (для приема внутрь); — повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата. С осторожностью следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), открытоугольной глаукоме, угнетении функции костного мозга, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, нарушениях функции печени и почек, язвенной болезни с пилородуоденаль

Пипольфен дозировка

  • 25 мг 25 мг/мл 25мг 25мг/мл

Пипольфен побочные действия

  • Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, кошмарные сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанность сознания, дезориентация; после приема в высоких дозах — экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей). Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, тахикардия, брадикардия. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз. Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз. Дерматологические реакции: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация. Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, парез аккомодации, нарушение зрения. Аллергические реакции: крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм. Прочие: повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, М-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз). Ослабляет действие производных амфетамина, М-холиностимуляторов, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность. Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме. Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают М-холиноблокирующую активность; этанол, клофелин, противоэпилептические лекарственные средства — угнетение центральной нервной системы. Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.у детей — возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых — психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке — выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Дипразин, Пипользин

Прометазин (Promethazine)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Прометазин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Прометазин
  • Особые указания
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Прометазин

Латинское название вещества Прометазин

Promethazinum (род. Promethazini)

Химическое название

N,N,альфа-Триметил-10Н-фенотиазин-10-этанамин (в виде гидрохлорида или камсилата)

Брутто-формула

C17H20N2S

Фармакологическая группа вещества Прометазин

  • H1-антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F10.5 Психоз алкогольный
  • F29 Неорганический психоз неуточненный
  • G25.5 Другие виды хореи
  • G43 Мигрень
  • G50.0 Невралгия тройничного нерва
  • H81.0 Болезнь Меньера
  • J30 Вазомоторный и аллергический ринит
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • J45 Астма
  • L20 Атопический дерматит
  • L23 Аллергический контактный дерматит
  • L28 Простой хронический лишай и почесуха
  • L29 Зуд
  • L30.9 Дерматит неуточненный
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • R11 Тошнота и рвота
  • R42 Головокружение и нарушение устойчивости
  • R45.1 Беспокойство и возбуждение
  • R50 Лихорадка неясного происхождения
  • T75.3 Укачивание при движении
  • T78.2 Анафилактический шок неуточненный
  • T78.3 Ангионевротический отек
  • T78.4 Аллергия неуточненная
  • T80.6 Другие сывороточные реакции
  • W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
  • Y57 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других и неуточненных лекарственных средств и медикаментов
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Код CAS

60-87-7

Характеристика вещества Прометазин

Производное фенотиазина. Кристаллический порошок белого или нежно-желтого цвета, без запаха. Медленно окисляется на воздухе, приобретая синий цвет. Очень легко растворим в воде, хорошо растворим в спирте.

Фармакология

Фармакологическое действие — противоаллергическое, местноанестезирующее, антигистаминное, противозудное, противорвотное, снотворное, седативное.

Конкурентно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывает антиэкссудативное, противоаллергическое, противовоспалительное, местноанестезирующее действие. Уменьшает проницаемость капилляров, отечность слизистых оболочек, зуд. Оказывает адренолитическое, умеренное периферическое и центральное холинолитическое действие. Ингибирует гистамин-N-метилтрансферазу, блокирует центральные гистаминовые H3-рецепторы. Угнетает ЦНС, оказывает седативное, анксиолитическое, антипсихотическое и снотворное действие, понижает температуру тела. Уменьшает возбудимость вестибулярных рецепторов, угнетает функцию лабиринта, устраняет головокружение. Противорвотный эффект обусловлен блокадой рецепторов хеморецепторной зоны продолговатого мозга. Проникает через ГЭБ. При назначении за 2 нед до родов может угнетать агрегацию тромбоцитов у новорожденных. В экспериментальных исследованиях не обнаружено мутагенного эффекта и неблагоприятного воздействия на развитие плода.

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. При приеме внутрь эффекты проявляются через 15–60 мин, при в/м введении — спустя 20 мин, при в/в — через 3–5 мин. Длительность действия — 4–6 ч (после приема внутрь — до 12 ч). Связывается с белками плазмы крови на 65–90%. Метаболизируется в печени и, частично, в почках, с образованием сульфоксидов прометазина, N-дезметилпрометазина и других производных. T1/2 — 7–14 ч. Выводится в основном с мочой, в т.ч. в виде метаболитов.

Применение вещества Прометазин

Аллергодерматозы, пруриго, экзема, экссудативный диатез, крапивница, сыпь и другие кожные аллергические реакции на лекарственные и химические препараты, зуд, аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, поллиноз, укусы ос, пчел, скорпионов, шмелей, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, ложный круп, астматический бронхит, атопическая бронхиальная астма, анафилактические и анафилактоидные реакции (в составе комплексной терапии), ревматизм с выраженным аллергическим компонентом; синдром Меньера, головокружение, тошнота и рвота, синдром укачивания; беспокойство, неврозы и неврозоподобные состояния, психозы, инсомния, экстрапирамидные расстройства (на фоне приема нейролептиков), невралгия тройничного нерва, мигрень, хорея, гипертермия; премедикация и послеоперационный период (в качестве седативного средства, для искусственной гибернации, потенцирования наркоза и местной анестезии), исследование желудочной секреции (при использовании в качестве стимулятора секреции гистамина).

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим фенотиазинам), коматозное состояние, одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 дней после завершения их приема, алкогольная интоксикация, печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, кормление грудью, эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза, ранний детский возраст до 2 мес (для парентерального введения), детский возраст до 6 лет (для приема внутрь).

Ограничения к применению

Желтуха, гипертрофия предстательной железы, предрасположенность к задержке мочи, стеноз шейки мочевого пузыря, открытоугольная или закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь с пилородуоденальной обструкцией, заболевания нижних отделов дыхательных путей, угнетение функции костного мозга, заболевания сердечно-сосудистой системы (тяжелая стенокардия, артериальная гипертензия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, мерцательная тахиаритмия), эпилепсия, синдром апноэ во сне, синдром Рейе, беременность, кормление грудью, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Прометазин

Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, головокружение, сонливость, беспокойство, возбуждение, кошмарные сны, учащение ночных апноэ; редко — дезориентация, спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей); нарушение аккомодации и зрения, шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия (при в/в введении), гипертензия, тахикардия или брадикардия; редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: анестезия и сухость во рту, тошнота, рвота, холестаз, запор.

Со стороны респираторной системы: сухость в носу, глотке.

Со стороны мочеполовой системы: редко — затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Аллергические реакции: крапивница, дерматит, астма.

Прочие: повышенное потоотделение, фотосенсибилизация, болезненность (при в/м введении).

Усиливает эффекты анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, нейролептиков, наркозных средств, местных анестетиков, м-холиноблокаторов, гипотензивных средств (требуется коррекция доз). Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных препаратов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность. Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможна резкая гипотензия, аритмии, необратимая ретинопатия, поздняя дискинезия). Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические средства потенцируют м-холиноблокирующую активность, этиловый спирт, клофелин, противоэпилептические средства — угнетение ЦНС. Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия.

Симптомы: гиперемия кожи лица, одышка, сухость слизистых оболочек, мидриаз, беспокойство, двигательная гиперактивность, возбуждение, делирий (у детей), экстрапирамидные расстройства, тремор, эпилептиформные припадки (редко), гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных (при приеме внутрь), в/в введение жидкости; мониторинг и поддержание жизненно важных функций; симптоматическая терапия: сосудосуживающие средства (при гипотензии), кислород (для поддержания адекватной оксигенации).

Не рекомендуется применение аналептиков (могут вызвать судороги) и эпинефрина (возможно усиление гипотензии). При развитии экстрапирамидных реакций используют антихолинергические средства, применяемые для лечения паркинсонизма, дифенгидрамин или барбитураты. Диализ неэффективен.

Пути введения

Внутрь (после еды), в/м, в/в.

Меры предосторожности вещества Прометазин

Может подавлять кашлевой рефлекс, поэтому необходима осторожность у больных (особенно детей) с обострением хронических респираторных заболеваний. С осторожностью следует применять у людей с нарушением функции печени, заболеваниями сердечно-сосудистой системы и угнетением костномозгового кроветворения. В пожилом возрасте осторожность необходима при парентеральном ведении высоких доз, т.к. возможны экстрапирамидные нарушения и острая задержка мочи. При длительном применении следует периодически контролировать клеточный состав периферической крови. В качестве противорвотного средства необходимо использовать только при затяжной рвоте известной этиологии. Для предупреждения угнетения ЦНС рекомендуется назначение кофеина. При длительном применении повышается риск развития стоматологических заболеваний (кариес, пародонтит, кандидоз) из-за уменьшения слюноотделения. Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых препаратов. Повышает потребность в рибофлавине. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (особенно в начале курса). Необходимо исключить употребление алкоголя на время лечения.

Раствор не предназначен для в/а и п/к введения. Некоторые лекарственные формы прометазина содержат метабисульфит натрия, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактоидные и астматические. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены, необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования. Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Пипольфен® 0.0091
Прометазина гидрохлорид 0.0013

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *