Дифлазон 150 инструкция

Дифлазон

Дифлазон – это лекарственное средство, обладающее противогрибковым действием. Принадлежит к группе производных триазола.

Форма выпуска

Лекарственная форма дифлазона-капсулы.

Способ применения

Перорально.

Производитель

Словения.

Состав Дифлазона

1 капсула содержит 50, 100 и 150 мг флуконазола.

Аннотация прилагается к каждой упаковке.

Описание препарата

Лекарство оказывает фунгицидное (противогрибковое) действие. Свойства Дифлазона обусловлены его способностью блокировать биосинтез грибковых стеролов. Оказывает воздействие на грибковые ферменты. Препарат проявляет активность к следующим микроорганизмам: грибы рода Кандида, Микроспоры, Трихофиты, гистоплазма.

Показания к применению

Назначение Дифлазона как женщинам так и мужчинам показано при следующих болезнях:

  • Кандидоз генерализованный: кандидоз мочеполовой системы, кандидоз глаз, ротовой полости, вагинальный, кожных покровов, дыхательных путей;
  • Генитальный кандидоз (влагалищный);
  • Кандидозный баланит;
  • В качестве профилактики рецидивов вагинальных грибковых заболеваний.

Противопоказания

Применять фунгицидный препарат Дифлазон нельзя в случае индивидуальной реакции гиперчувствительности (аллергии) к флуконазолу и производным триазола. Так же пить лекарство запрещено одновременно с терфенадином.

Побочные действия

К побочным эффектам при лечении Дифлазоном относят:

  1. Аллергические реакции: анафилактический шок, зуд, крапивница, алопеция (облысение), сыпь;
  2. Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, сухость, диарея, метеоризм.
  3. Расстройства нервной деятельности: утомляемость, головная боль, головокружение.
  4. Нарушения печени: гепатит, печёночная недостаточность.

Передозировка

Симптомы при передозировке:

  • Галлюцинации;
  • Параноидальные проявления.

Лечение симптоматическое.

Инструкция по применению

При приеме Дифлазона необходимо соблюдать определённые схемы и дозировки:

  • Для лечения вульвовагинита назначают по 150 мг в день на 4-12 месяцев;
  • Для профилактики назначается 150 мг однократного приёма раз в месяц.

Продолжительность курса лечения (на сколько дней назначается препарат) определяется критериями тяжести заболевания и наличием сопутствующих нарушений.

Дифлазон от молочницы

Для лечения влагалищного кандидоза (молочницы) назначают данный препарат в дозе 150 мг в день курсом на 4-12 месяцев.

Особые указания

  1. Принимать Дифлазон одновременно с употреблением алкоголя не рекомендуется.
  2. Дифлазон предназначен для продажи в сети аптек по рецепту врача.
  3. Дифлазон не вызывает привыкания.
  4. При беременности не желательно в первый триместр, при кормлении грудью и на период лактации.

Аналоги

Аналоги (заменители) Дифлазона:

  • Микомакс;
  • Медофлюкон;
  • Микосист;
  • Дифлюкан;
  • Флукозид;
  • Флуконазол;
  • Флюкостат;
  • Флюкорал.

Условия хранения

Дифлазон хранится в недоступном месте для детей. Срок годности до трёх лет.

ДИФЛАЗОН Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав

Действующее вещество препарата Дифлазон — флуконазол относится к синтетическим триазольным противогрибковым средствам. Флуконазол препятствует преобразованию ланостерола в эргостерол, который является основным компонентом клеточных мембран грибов. Имеет мощное фунгицидное действие и активен в отношении Candida spp. (Candida albicans, Candida tropicalis), Coccidioides immitis, Trichophyton spp., Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis Histoplasma capsulatum, Microsporum spp. Используется Дифлазон для лечения поверхностных и системных грибковых поражений.
После перорального применения флуконазол хорошо всасывается из пищеварительного тракта и распределяется во всех тканях и жидкостях организма, в том числе и в ликворе. Биодоступность препарата составляет 90%. Максимальная концентрация флуконазола после приема внутрь достигается в плазме крови через 0,5-1,5 часа. Период полувыведения препарата составляет 30 часов, что дает возможность использовать его один раз в сутки, а при лечении вагинального кандидоза однократно. Менее 5% препарата подвергается метаболизму в печени. Около 80% флуконазола не метаболизируется и выводится из организма почками в неизмененном виде, остаток выводится в виде метаболитов.

Показан к применению при системном кандидозе у пациентов с наличием и без нейтропении, в том числе при диссеминированном кандидозе (хронические формы), а также при других прогрессирующих формах кандидозной инфекции (инфекции эндокарда, брюшной полости, дыхательных и мочевых путей).
При грибковой инфекции кожи, особенно резистентной к проводимой местной терапии противогрибковыми средствами: микозах стоп, эпидерморфитиях паховой области, отрубевидном лишае, онихомикозах, кандидозах кожи.
При остром и рецидивирующем генитальном кандидозе: вагинальном кандидозе, кандидозном баланите, а также для снижения случаев рецидивов вагинального кандидоза.
При кандидозных поражениях слизистых оболочек полости рта, глотки, пищевода, при неинвазивном бронхолегочном кандидозе, кандидурии, при атрофическом кандидозе, связанном с ношением зубных протезов. При профилактике рецидивов орофарингеальной формы кандидоза у пациентов с пониженным иммунным статусом (ВИЧ, после трансплантации органов).
При профилактике грибковых инфекций у пациентов с злокачественными заболеваниями, которые склонны к таким инфекциям после химиотерапии или лучевой терапии.
При криптококковой инфекции различной локализации (легкие, кожа, в том числе при криптококковом менингите) как у больных с нормальным иммунологическим статусом, так и у пациентов с различными формами иммунных дефицитов (СПИД, после трансплантации органов).

Для лечения различных заболеваний в первый день необходимо назначать двойную дозу препарата. Суточная доза Дифлазона зависит от тяжести и характера заболевания. При переходе на пероралный способ применения Дифлазона с парентерального, дозу препарата менять нет надобности.
Дозировка для взрослых:
Доза при лечении вагинального кандидоза составляет 150 мг однократно.
При системном кандидозе в первые сутки доза составляет 400 мг Дифлазона. В последующие дни доза составляет от 200 до 400 мг в сутки. Длительность курса лечения определяется индивидуально и должен продолжаться еще не менее двух недель после исчезновения симптомов заболевания и получении отрицательной гемокультуры. Максимальная суточная доза при тяжелом течении системного кандидоза может составлять 800 мг Дифлазона.
При лечении кандидоза слизистых оболочек и кожи, в том числе у пациентов с ВИЧ и другими иммунодефицитными состояниями доза Дифлазона составляет 50-100 мг в сутки. Курс лечения от 1 до 3 недель определяется индивидуально. При лечении тяжелых кандидозных поражений кожи и слизистых оболочек курс лечения может составлять 30 дней с суточной дозой от 100 до 200 мг Дифлазона.
При лечении криптококкового менингита у пациентов больных СПИДом суточная доза в первый день составляет 400 мг, в последующие 200-400 мг Дифлазона в сутки. Курс лечения длиться 6-8 недель. Для поддерживающей терапии пациентов с криптококковым менингитом, больных СПИДом используют суточную дозу в 200 мг Дифлазона.
При лечении дерматомикозов тяжелого течения, резистентных к проведению местной терапии суточная доза составляет 50 мг или недельная 150 мг Дифлазона. При лечении отрубевидного лишая рекомендуемая доза составляет 50 мг в сутки в течение 2-4 недель. При лечении эпидермофитий – 50 мг в сутки, 6 недель.
Для профилактики кандидозной инфекции у пациентов перед лучевой или химиотерапией, перед трансплантацией стволовых клеток суточная доза Дифлазона составляет от 50 о 400 мг, и затем корректируется в зависимости от степени возникновения грибковой инфекции и уровня нейтропении у пациента.
Дозировка для детей:
Для детей в возрасте от 5 до 13 лет максимальная суточная доза Дифлазона не должна превышать 400 мг.
При лечении тяжелых форм кандидоза для детей с нормальной функцией почек суточная доза Дифлазона составляет 6-12 мг на 1 кг массы тела ребенка.
При профилактике грибковых инфекций, и для лечения поверхностного микоза суточная доза составляет от 3 до 6 мг на 1 кг массы тела ребенка.
При тяжелом течении грибковых инфекций, угрожающих жизни ребенка суточную дозу повышают до 12 мг на 1 кг массы тела ребенка.
Новорожденным в первые две недели жизни доза соответствует той, что и для старших детей, однако интервал между введениями должен быть не менее 72 часов.
Новорожденным от двух недель до месяца интервал между введениями Дифлазона составляет 48 часов.
Пациентам с почечной недостаточностью целесообразным будет снижение суточной дозы в зависимости от показателей клиренса креатинина.
После проведения гемодиализа необходимо одноразовое дополнительное введение Дифлазона в дозе от 50 до 200 мг.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, рвота, расстройство кишечника, изменение вкуса, боль в животе,
Очень редко встречается нарушение функции печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз.
Со стороны нервной системы побочные действия Дифлазона проявляются головной болью, головокружением, судорогами.

Со стороны системы крови: у больных с тяжелыми микозными поражениями отмечаются гематологические изменения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, полиморфная эритема, эпидермальный некролиз, бронхиальная астма, ангионевротический отек, анафилактический шок, требуют немедленной отмены препарата и соответствующего лечения.
Прочие: редко — алопеция, нарушение функции почек, гипокалиемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, нарушения сердечного ритма.

Применение Дифлазона противопоказано при повышенной чувствительности к флуконазолу или триазольным соединениям, схожим с ним по химической структуре.
Противопоказан совместный прием Дифлазона и терфенадина, цизаприда, астемизола или других препаратов увеличивающих риск развития тяжелых нарушений сердечного ритма.
Противопоказано применение Дифлазона детям до 6 месяцев, кроме тяжелых, угрожающих жизни случаев грибковых инфекций.

Беременность

Дифлазон противопоказан при беременности кроме тяжелых, угрожающих жизни случаев грибковых инфекций.
Флуконазол проникает в грудное молоко, поэтому применение его в период лактации нежелательно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказан совместный прием дифлазона и терфенадина, цизаприда, астемизола или других препаратов увеличивающих риск развития тяжелых нарушений сердечного ритма.
Одновременный прием флуконазола и варфарина повышает протромбиновый индекс.
Совместное применение флуконазола и рифампицина ускоряет метаболизм флуконазола, что требует приема дополнительной дозы препарата.
Флуконазол удлиняет период полувыведения гипогликемических препаратов. Совместное их назначение возможно в случае постоянного контроля сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом, во избежание развития гипогликемии.
Совместное применение флуконазола и циклоспорина у пациентов перенесших трансплантацию почки, может повышать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Поэтому таким пациентам необходимо контролировать концентрацию циклоспорина при совместном приеме этих препаратов.

Прием препарата в дозах значительно превышающих максимально допустимые, может сопровождаться тошнотой, рвотой, диареей, в тяжелых случаях судорогами. В таких случаях рекомендуется больному вызвать рвоту и провести промывание желудка в течение 2 часов после приема препарата. Так как флуконазол выводится почками, форсированный диурез значительно снижает концентрацию препарата. В случаях тяжелой передозировки снизить концентрацию флуконазола может гемодиализ.

Капсулы по 50 мг № 7: капсулы белого цвета с крышечкой светло-голубого цвета, заполненные порошком белого или почти белого цвета.
Капсулы по 100 мг № 28: капсулы белого цвета с крышечкой голубого цвета, заполненные порошком белого или почти белого цвета.
Капсулы по 150 мг №1, №2, №4: капсулы и крышечка светло-голубого цвета, заполненные порошком белого или почти белого цвета.
Капсулы по 200 мг № 7, № 20: капсулы белого цвета с крышечкой темно-фиолетового цвета, заполненные порошком белого или почти белого цвета.
Раствор для инфузий, по 100 мл (2 мг/мл) во флаконах №1.

Хранить в месте недоступном для детей при температуре до 30 градусов Цельсия.

Синонимы

Дифлюкан, Флуконазол, Микосист, Дифлюзол, Микофлюкан, Проканазол, Флюкозан, Флюкомицид, Флюкорик, Нофунг, Флунол, Флуконорм, Фунголон, Медофлюкон, Флюконазол КФ, Флуконазол Верте, Флусенил, Микомакс, Флюкорал, Флюкостат, Форкан, Флюкозид, Цискан, Фуцис.

Состав

1 капсула содержит 50, 100, 150 или 200 мг флуконазола.
1 мл раствора для инфузий содержит 2 мг флуконазола.

Основные параметры

Название: ДИФЛАЗОН
Код АТХ: J02AC01 — Флуконазол

Дифлазон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Беременность и период лактации
  1. 10. Нарушения функции почек
  2. 11. Нарушения функции печени
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Diflazon

Код ATX: J02AC01

Действующее вещество: Флуконазол (Fluconazole)

Производитель: KRKA (Словения)

Актуализация описания и фото: 05.08.2019

Цены в аптеках: от 76 руб.

Дифлазон – противогрибковое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Дифлазона:

  • Капсулы твердые желатиновые: №4 – с белым корпусом и светло-голубой крышечкой, №2 – с белым корпусом и голубой крышечкой, №1 – с корпусом и крышечкой светло-голубого цвета, №0 – с белым корпусом и темно-фиолетовой крышечкой; капсулы содержат порошок почти белого или белого цвета (№4 – по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; №2 – по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 4 блистера; №1 – по 1, 2 или 4 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; №0 – по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер, или по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);
  • Раствор для инфузий: прозрачная бесцветная жидкость, без видимых включений (по 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с пластмассовым держателем).

Действующее вещество Дифлазона – флуконазол:

  • 1 капсула: №4 – 50 мг, №2 – 100 мг, №1 – 150 мг, №0 – 200 мг;
  • 1 мл раствора – 2 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Капсулы: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;
  • Раствор: натрия хлорид, вода для инъекций.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).

Кроме этого, дополнительно в составе оболочки капсул:

  • Капсулы №4 и №2: крышка – краситель синий патентованный (Е131);
  • Капсулы №1: корпус и крышка – краситель синий патентованный (Е131);
  • Капсулы №0: крышка – красители индигокармин FD&C азорубин (Е122), синий (Е132).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Дифлазон относится к классу триазольных противогрибковых препаратов и представляет собой мощный селективный ингибитор грибкового фермента 14-а-деметилазы и других ферментов, зависимых от цитохрома Р450. Лекарственное средство предотвращает превращение ланостерола в эргостерол – основной элемент клеточных мембран грибов. Доказана эффективность Дифлазона при оппортунистических микозах, включая вызванные Trichophyton spp., Candida spp. (Candida tropicalis, Candida albicans), Microsporum spp., Cryptococcus neoformans. При эндемичных микозах, включая инфекционные заболевания, обусловленные Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Blastomyces dermatitidis, также рекомендуется применение флуконазола.

После перорального приема флуконазол хорошо всасывается, а его биодоступность достигает 90%. Максимальная концентрация вещества при приеме внутрь натощак в количестве 150 мг составляет 90% от уровня в плазме при инфузии в дозе 2,5–3,5 мг/кг. Сочетание с приемом пищи не влияет на абсорбцию Дифлазона, принятого внутрь. Пик содержания флуконазола в плазме крови достигается через 0,5–1,5 часа после приема. Концентрации в плазме прямо пропорционально зависят от дозы. 90%-й уровень равновесной концентрации наблюдается на 4-5-й день терапии препаратом (при приеме 1 раз в день).

Назначение в первый день дозы, в два раза превышающей стандартную суточную дозу, дает возможность достигать уровня флуконазола в плазме, составляющего 90% от значения равновесной концентрации, ко второму дню. Очевидный объем распределения практически равен общему объему воды в организме. Связывание действующего вещества с белками плазмы незначительное и составляет 11–12%.

Флуконазол в значительной степени проникает во все биологические жидкости организма, в том числе в ликвор. Содержание препарата в мокроте и слюне идентично его концентрации в плазме. У пациентов с грибковым менингитом уровень флуконазола в спинномозговой жидкости составляет примерно 80% от его содержания в плазме крови.

В потовой жидкости, дерме, эпидермисе и роговом слое накапливаются высокие концентрации активного вещества, которые превышают сывороточные. Менее 5% флуконазола переходит в метаболиты при первом прохождении через печень. Период его полувыведения равен примерно 30 часам. Благодаря этому достаточно принять препарат однократно при лечении влагалищного кандидоза и применять его 1 раз в день при других показаниях. Выведение флуконазола осуществляется преимущественно через почки, причем приблизительно 80% принятой дозы выводится в неизмененном виде. Существует пропорциональная зависимость между клиренсом флуконазола и клиренсом креатинина. Метаболиты активного вещества Дифлазона в периферической крови не регистрируются.

  • Генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз, инвазивные кандидозные инфекции глаз, дыхательной системы, брюшины, эндокарда, мочевых путей, в том числе у пациентов отделений интенсивной терапии, больных со злокачественными новообразованиями или находящихся на цитотоксической либо иммуносупрессивной терапии, с другими факторами, предрасполагающими развитие кандидоза;
  • Кандидоз слизистых оболочек рта (поверхностный и хронический атрофический кандидоз), глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи, включая профилактику рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;
  • Острый и хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз;
  • Криптококковый менингит и другие локализации криптококкоза (включая кожу, легкие), в том числе при различных формах иммуносупрессии (СПИД, трансплантация органов);
  • Дерматомикозы, особенно при резистентности к местной терапии тяжелых грибковых инфекций кожи, микозов гладкой кожи, дерматофитии стоп, отрубевидного (разноцветного) лишая, вызванного дерматофитами и грибами рода Candida;
  • Профилактика грибковых инфекций при злокачественных новообразованиях у больных, предрасположенных к развитию таких инфекций в результате лучевой терапии и цитотоксической химиотерапии.

Кроме этого, применение капсул показано:

  • Кандидозный баланит, профилактика рецидивов вагинального кандидоза при наличии трех и более эпизодов в год;
  • Кокцидиоидомикоз, глубокие эндемические микозы, паракокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, споротрихоз (у пациентов с нормальным иммунитетом);
  • Профилактика криптококкоза у больных СПИДом.

Также раствор Дифлазона применяют для профилактики кандидоза перед трансплантацией костного мозга.

  • Одновременное применение цизаприда, астемизола или терфенадина (на фоне приема флуконазола по 400 мг в сутки и выше) и других средств, способствующих удлинению интервала QT и повышающих риск развития выраженных нарушений ритма;
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к азольным соединениям и компонентам препарата.

Согласно инструкции, Дифлазон следует с осторожностью назначать: пациентам с инвазивной, системной или поверхностной грибковой инфекцией при появлении сыпи на фоне приема препарата; при печеночной и почечной недостаточности, сочетании с терфенадином флуконазола в дозе меньше 400 мг в сутки, потенциально проаритмогенных состояниях у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, вызывающие аритмии, больных с нарушением электролитного баланса, органическими заболеваниями сердца и другими факторами риска.

Применение флуконазола в период беременности показано только в случае потенциальной угрозы для жизни женщины, если предполагаемый терапевтический эффект превышает вред для плода.

Кроме этого, капсулы противопоказано принимать детям в возрасте до 3 лет.

С осторожностью применяют Дифлазон при непереносимости ацетилсалициловой кислоты.

Под тщательным наблюдением врача следует использовать раствор при гипохлоргидрии и ахлоргидрии, лечении детей в возрасте до 6 месяцев и пациентов, страдающих алкоголизмом.

Инструкция по применению Дифлазона: способ и дозировка

Раствор Дифлазон применяют для внутривенных (в/в) инфузий у больных, которые не могут принимать препарат перорально. Скорость инфузии – 200 мг в час. Как только появляется возможность, больного переводят на прием препарата внутрь, не меняя суточную дозу.

Рекомендованное дозирование Дифлазона:

  • Криптококковый менингит и криптококковые инфекции другой локализации: в первые сутки – 400 мг, затем в дозе 200-400 мг 1 раз в сутки. Обычно терапия длится 6-8 недель, ее продолжительность зависит от клинического эффекта, подтвержденного микологическим исследованием. У больных СПИДом профилактику рецидива криптококкового менингита проводят в дозе 200 мг в сутки в течение длительного периода;
  • Системный кандидоз: в первые сутки – 400 мг, затем по 200-400 мг 1 раз в сутки, в зависимости от клинической эффективности и тяжести заболевания возможно повышение суточной дозы до 800 мг. Лечение продолжают после полного исчезновения симптомов болезни и получения отрицательной гемокультуры еще в течение 2 недель;
  • Кандидоз слизистых оболочек: по 50-100 мг 1 раз в сутки в течение 1-2 недель, у больных с иммунодефицитом – 3 недель. При тяжелых формах слизистого кандидоза назначают по 100-200 мг в сутки с продолжительностью лечения до 4 недель. После завершения курса первичной терапии у больных СПИДом для профилактики рецидивов может быть назначен флуконазол в дозе 150 мг 1 раз в неделю;
  • Профилактика кандидоза: 50-400 мг в сутки (в зависимости от тяжести нейтропении и предполагаемого риска грибковой инфекции после миелотрансплантации и/или перед цитостатической либо лучевой терапией при злокачественных новообразованиях). Флуконазол необходимо назначать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении и продолжать применять не менее 1 недели после достижения количества нейтрофилов более 1000/мм3.

Кроме этого, режим дозирования для капсул Дифлазон (капсулы принимают внутрь):

  • Атрофический кандидоз полости рта, вызванный ношением зубных протезов: по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель с одновременной обработкой протеза антисептическими средствами;
  • Вагинальный кандидоз: однократно – 150 мг. Для профилактики рецидивов – по 150 мг 1 раз в 4 недели. Длительность лечения индивидуальна, варьирует в пределах 4-12 курсов;
  • Баланит, вызванный Candida: однократно – 150 мг;
  • Микоз кожи, включая кандидоз кожи, микозы гладкой кожи, стоп, паховой области: по 150 мг 1 раз в неделю или по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель, при микозах стоп – 6 недель;
  • Отрубевидный лишай: 300 мг 1 раз в неделю, курс лечения – 2-3 недели, или по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель;
  • Онихомикоз: 150 мг 1 раз в неделю в течение периода, необходимого для полного замещения инфицированного ногтя здоровым;
  • Глубокие эндемические микозы: 200-400 мг в сутки. Предполагаемая длительность терапии при кокцидиоидомикозе составляет 11-24 месяца, при споротрихозе – 1-16 месяцев, при паракокцидиоидомикозе – 2-17 месяцев, при гистоплазмозе – 3-17 месяцев.

Детям с кандидозом слизистых оболочек препарат назначают в первый день из расчета 6 мг на 1 кг веса, затем по 3 мг на 1 кг в сутки.

Детям дозу Дифлазона рекомендуется назначать с учетом тяжести клинического состояния и веса ребенка: при генерализованном кандидозе и криптококковой инфекции – от 6 до 12 мг на 1 кг веса ребенка в сутки; для профилактики грибковых инфекций при сниженном иммунитете после цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии – по 3-12 мг на 1 кг в сутки.

В возрасте 5-13 лет суточная доза не должна превышать таковую у взрослых пациентов (до 400 мг).

При однократном приеме капсул изменение дозы у больных с нарушениями функции почек не требуется.

Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

При клиренсе креатинина (КК) менее 50 мл/мин дозу препарата у взрослых больных и детей следует снизить в зависимости от степени почечной недостаточности.

Пациентам, находящимся на регулярном гемодиализе, следует вводить одну дозу препарата после каждого сеанса.

  • Сердечно-сосудистая система: удлинение на электрокардиограмме интервала QT, трепетание или мерцание желудочков;
  • Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, метеоризм, рвота, диарея, изменение вкуса; редко – повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени (гипербилирубинемия, желтуха, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит), в том числе с летальным исходом;
  • Система кроветворения: редко – агранулоцитоз, нейтропения; при тяжелых грибковых инфекциях – тромбоцитопения, лейкопения;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхиальная астма (как правило, при непереносимости ацетилсалициловой кислоты), анафилактоидные реакции, включая кожный зуд, отек лица, крапивницу, ангионевротический отек;
  • Нервная система: головная боль, головокружение; редко – судороги;
  • Прочие: редко – алопеция, нарушение функции почек, гиперхолестеринемия, гипокалиемия, гипертриглицеридемия.

Кроме этого, применение раствора может вызывать снижение аппетита и запор.

Симптомами передозировки Дифлазона являются галлюцинации, параноидальное поведение, гиперглицеридемия, усиление выраженности побочных эффектов. В этом случае прибегают к срочному промыванию желудка и экстренному проведению форсированного диуреза. При использовании гемодиализа концентрация препарата в организме снижается наполовину за 3 часа.

Прием капсул возможен до получения результатов лабораторных анализов, однако после их получения рекомендовано скорректировать режим дозирования.

Лечение многократными дозами Дифлазона должно сопровождаться контролем функции почек, при почечной недостаточности режим дозирования следует назначать с учетом КК.

Необходимо проводить наблюдение за больными с функциональным расстройством печени, регулярно мониторить уровень печеночных ферментов. При повышении их активности врач должен сопоставить пользу терапии и риск возможного токсического поражения печени в тяжелой форме. Гепатотоксическое действие обычно носит обратимый характер и после прекращения терапии его симптомы исчезают.

При появлении сыпи, вызванной приемом флуконазола, у больных с поверхностной грибковой инфекцией препарат следует отменить. У пациентов с системными или инвазивными грибковыми патологиями сыпь следует наблюдать и отменить терапию в случае многоформной эритемы или появления буллезных изменений.

При одновременном применении флуконазола и антикоагулянтов кумаринового ряда следует тщательно контролировать протромбиновое время. Необходимо продолжать лечение до наступления клинико-гематологической ремиссии, преждевременное прекращение терапии может привести к рецидивам.

Входящий в состав капсул №0 (200 мг) краситель Е122 может вызвать аллергию, включая бронхиальную астму.

У больных с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты аллергические реакции появляются чаще.

Отрицательное влияние Дифлазона на способность больного к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Беременность и период лактации

Применение Дифлазона у беременных женщин нецелесообразно, исключая тяжелые или угрожающие жизни формы грибковых инфекций, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Содержание флуконазола в грудном молоке совпадает с его концентрацией в плазме крови, поэтому назначать его в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Нарушения функции почек

Больные с почечной недостаточностью (КК менее 50 мл/мин) нуждаются в коррекции режима дозирования. При КК более 50 мл/мин назначается средняя рекомендуемая доза Дифлазона, при КК 11–50 мл/мин дозу препарата уменьшают до 50% от рекомендуемой.

У детей с дисфункциями почек суточную дозу Дифлазона необходимо уменьшить в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых пациентов, учитывая степень выраженности почечной недостаточности.

Нарушения функции печени

В единичных случаях при применении Дифлазона отмечались токсические изменения печени, иногда приводившие к летальному исходу, преимущественно у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями. Гепатотоксическое действие флуконазола преимущественно является обратимым, а его симптомы исчезают после прекращения лечения. При возникновении клинических признаков поражения печени, связанных с приемом препарата, Дифлазон отменяют.

Лекарственное взаимодействие

В период лечения Дифлазоном одновременное применение любых лекарственных препаратов необходимо согласовать с лечащим врачом.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре: капсулы – до 25 °C, раствор – до 30 °C.

Срок годности: капсулы – 5 лет, раствор – 3 года.

Раствор отпускается по рецепту, капсулы отпускаются без рецепта.

Отзывы о Дифлазоне

Согласно отзывам, Дифлазон хорошо переносится и считается эффективным препаратом при использовании строго по показаниям и при соблюдении правил, содержащихся в инструкции по применению.

Цена на Дифлазон в аптеках

Цена на Дифлазон в среднем составляет 170–240 рублей за упаковку, содержащую 1 капсулу 150 мг. Упаковка препарата, включающая 7 капсул, обойдется примерно в 470–500 рублей. Стоимость раствора для инфузий Дифлазон в аптеках варьируется в диапазоне от 680 до 770 рублей.

Дифлазон капсулы 150 мг 1 шт.

Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день назначают 400 мг, а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг 1 раз/сут. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите терапию обычно продолжают, по крайней мере, 6-8 недель.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сут можно продолжать в течение очень длительного периода времени.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза составляет в среднем 400 мг в первые сутки, а затем по 200 мг/сут. При недостаточной клинической эффективности доза может быть увеличена до 400 мг/сут; при тяжелом системном кандидозе возможно увеличение дозы до 800 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинической эффективности; следует продолжать не менее 2 недель после получения отрицательной гемокультуры или после исчезновения симптомов заболевания.

При орофарингеальном кандидозе препарат назначают в среднем по 50-100 мг 1 раз/сут; продолжительность терапии — 7-14 дней. При необходимости, у больных с выраженным снижением иммунитета, лечение может быть более длительным (3 недели).

При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, препарат назначают в средней дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек, эффективная доза составляет в среднем 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней; при тяжелом слизистом кандидозе — 100-200 мг/сут.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии флуконазол может быть назначен по 150 мг 1 раз/нед.

При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат может быть использован в дозе 150 мг 1 раз/мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.

При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.

Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сут. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение 7 сут.

При микозах кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозах кожи, рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 нед., однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 нед.).

При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз/нед. в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза 300 мг/нед., в то время как в части случаев оказывается достаточным однократный прием препарата в дозе 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз/сут в течение 2-4 нед.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз/нед. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.

При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут в течение до 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она составляет 11-24 мес при кокцидиоидомикозе, 2-17 мес при паракокцидиоидомикозе, 1-16 мес при споротрихозе и 3-17 мес при гистоплазмозе.

У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Дифлазон® применяют ежедневно 1 раз/сут.

При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжести заболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении. Максимальная суточная доза для детей составляет — 12 мг/кг.

У детей с нарушениями функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых) в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста при отсутствии признаков почечной недостаточности следует придерживаться обычного режима дозирования препарата.

Флуконазол выводится в основном с мочой в неизмененном виде. При однократном его приеме изменение дозы не требуется. При повторном назначении пациентам с нарушениями функции почек следует ввести «ударную дозу» от 50 мг до 400 мг.

При КК>50 мл/мин применяется средняя рекомендуемая доза препарата; при КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, составляющая 50% от рекомендуемой, или рекомендуемая доза 1 раз в 2 дня. Пациентам, регулярно находящимся на гемодиализе, одну дозу препарата вводят после каждого сеанса гемодиализа.

Хранить в месте недоступном для детей при температуре до 30 градусов Цельсия.

Biflazym may be available in the countries listed below.

Ingredient matches for Biflazym

Chymotrypsin

Chymotrypsin is reported as an ingredient of Biflazym in the following countries:

Trypsin

Trypsin is reported as an ingredient of Biflazym in the following countries:

Further information

АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *