Дальнего 5 4

Дальнева, таблетки 5 мг+4 мг, 30 шт.

Периндоприл

Одновременное применение не рекомендовано

Калийсберегающие диуретики, препараты калия или содержащие калий заменители пищевой соли:несмотря на то, что содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, у некоторых пациентов при применении периндоприла может наблюдаться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия или содержащие калий заменители пищевой соли могут привести к существенному повышению содержания калия в плазме крови, поэтому их применение одновременно с ингибиторами АПФ не рекомендовано. Если одновременная терапия необходима (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметровЭКГ.

Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременная терапия периндоприлом и препаратами лития не рекомендуется. При необходимости такой комбинированной терапии проводить ее следует под регулярным контролем концентрации лития в плазме крови.

Эстрамустин: одновременное применение сопровождается повышенным риском развития ангионевротического отека.

Одновременное применение, требующее особой осторожности

НПВС, в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота в высоких дозах (более 3 г/сут) и неселективные НПВС: применение НПВС может привести к снижению диуретического, натрийуретического и гипотензивного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при применении данной комбинации, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам в этом случае необходимо компенсировать потерю жидкости, тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.

Гипогликемические препараты (гипогликемические средства для приема внутрь и/или инсулин):применение ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект инсулина или производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом.

Развитие эпизодов гипогликемии отмечалось очень редко (возможно имеет место увеличение толерантности к глюкозе, приводящее к уменьшению потребности в инсулине).

Одновременное применение, требующее внимания

Диуретики (тиазидные и петлевые): у пациентов, принимающих диуретики, особенно при избыточном выведении жидкости и/или электролитов, в начале применения ингибиторов АПФможет наблюдаться значительное снижение АД. Риск развития артериальной гипотензии можно уменьшить путем отмены диуретика, повышением потребления жидкости и/или поваренной соли перед началом терапии, начиная терапию с низких доз периндоприла с дальнейшим постепенным их увеличением.

Симпатомиметики: симпатомиметики могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

Препараты золота: у пациентов, получающих одновременную инъекционную терапию препаратами золота (натрия ауротиомалат) и ингибиторами АПФ, включая периндоприл, редко отмечаются нитратоподобные реакции («приливы» крови к коже лица, тошнота, рвота, снижение АД).

Аллопуринол, цитостатические и иммуносупрессивные средства, ГКС (при системном применении) и прокаинамид: одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении.

Средства для общей анестезии: одновременное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению гипотензивного эффекта.

Амлодипин

Одновременное применение не рекомендовано

Дантролен (в/в введение): в экспериментах на животных после введения верапамила и дантролена (в/в) наблюдались случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и сердечно-сосудистой недостаточности, ассоциированной с гиперкалиемией. Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения амлодипина и дантролена.

Одновременное применение, требующее особой осторожности

Индукторы CYP3A4 (рифампицин, препараты Зверобоя продырявленного, противосудорожные средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон): возможно снижение плазменной концентрации амлодипина вследствие усиления его метаболизма в печени. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении амлодипина и индукторов микросомального окисления и при необходимости корректировать дозу амлодипина.

Сильные и умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые препараты (итраконазол и кетоконазол), макролиды, такие как эритромицин и кларитромицин, верапамил и дилтиазем): возможно увеличение плазменной концентрации амлодипина и усиление риска развития побочных эффектов, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении и, при необходимости, корректировать дозу амлодипина.

Одновременное применение, требующее внимания

Одновременное применение β-адреноблокаторов (бисопролол, метопролол) и α- и β-адреноблокатора карведилола, применяемых при ХСН: повышает риск развития артериальной гипотензии и ухудшения течения ХСН у пациентов с неконтролируемой или латентнопротекающей ХСН (усиление отрицательного инотропного эффекта). Кроме этого, β-адреноблокаторы могут уменьшить чрезмерную рефлекторную сердечную симпатическую активацию на фоне сопутствующей ХСН.

Отсутствует взаимодействие следующих ЛС с амлодипином:

— при одновременном применении амлодипина и циметидина фармакокинетические параметры амлодипина не менялись;

— при одновременном применении амлодипина и силденафила не отмечено усиление гипотензивного эффекта каждого из препаратов.

Грейпфрутовый сок: прием 240 мл грейпфрутового сока вместе с однократной дозой амлодипина (10 мг внутрь) не оказывал значимое влияние на фармакокинетику амлодипина.

Амлодипин не влияет на фармакокинетику следующих лекарственных препаратов:

— аторвастатин: прием повторных доз амлодипина 10 мг в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг не приводит к существенному изменению равновесных фармакокинетических параметров аторвастатина;

— дигоксин: одновременное применение амлодипина и дигоксина не сопровождается изменением концентрации дигоксина в сыворотке крови и почечного клиренса дигоксина у здоровых добровольцев;

— варфарин: у здоровых добровольцев мужского пола, принимавших варфарин, добавление амлодипина не оказывает существенное влияние на изменение показателя ПВ, обусловленного варфарином;

— циклоспорин: амлодипин не оказывает существенное влияние на фармакокинетические параметры циклоспорина.

Дальнева®

Одновременное применение, требующее особого внимания

Баклофен: возможно потенцирование гипотензивного действия. Необходим контроль АД и функции почек, а также коррекция дозы амлодипина.

Одновременное применение, требующее внимания

Гипотензивные средства (например β-адреноблокаторы) и вазодилататоры: возможно усиление гипотензивного эффекта периндоприла и амлодипина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, поскольку при этом возможно дополнительное снижение АД.

Кортикостероиды (минералокортикостероиды и ГКС), тетракозактид: снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

α-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин): усиление гипотензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии.

Амифостин: может потенцировать гипотензивный эффект амлодипина.

Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для общей анестезии: усиление гипотензивного эффекта и повышение риска развития ортостатической гипотензии.

Дальнева

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 259 руб.

Дальнева – комбинированный препарат с антигипертензивным и антиангинальным действием.

Форма выпуска и состав

Дальнева выпускается в виде таблеток почти белого или белого цвета: 5 мг + 4 мг – немного двояковыпуклой круглой формы, с фаской; 10 мг + 4 мг – двояковыпуклой капсуловидной формы, на одной стороне – разделительная риска; 5 мг + 8 мг – круглой двояковыпуклой формы, с фаской; 10 мг + 8 мг – круглой двояковыпуклой формы, с фаской и разделительной риской на одной из сторон (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 3 или 9 упаковок).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: амлодипина безилат + периндоприла эрбумин A (в виде гранул) – 6,935 мг + 21 мг, 13,87 мг + 21 мг, 6,935 мг + 42 мг или 13,87 мг + 42 мг, что эквивалентно содержанию 5 мг + 4 мг, 10 мг + 4 мг, 5 мг + 8 мг или 10 мг амлодипина + 8 мг периндоприла эрбумина;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Показания к применению

Применение Дальневы показано для лечения артериальной гипертензии и/или ишемической болезни сердца у больных со стабильной стенокардией напряжения.

Противопоказания

  • указание в анамнезе на ангионевротический отек, в том числе после применения других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
  • наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
  • выраженная артериальная гипотензия , шок (в том числе кардиогенный);
  • нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала);
  • выраженный стеноз аорты, обструкция выходного тракта левого желудочка;
  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
  • почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) меньше 60 мл/мин;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к производным дигидропиридина и ингибиторам АПФ, включая амлодипин и периндоприл, а также к вспомогательным компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность, принимая Дальневу при хронической сердечной недостаточности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП), аортальном и/или митральном стенозе, печеночной недостаточности, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной функционирующей почки, системных заболеваниях соединительной ткани (включая системную красную волчанку, склеродермию), сахарном диабете, цереброваскулярных заболеваниях, атеросклерозе, реноваскулярной гипертензии, сниженном объеме циркулирующей крови (на фоне рвоты, диареи, приема диуретиков, соблюдения диеты с ограничением поваренной соли), гиперкалиемии, приеме калийсодержащих заменителей пищевой соли, лечении пациентов в пожилом возрасте или негроидной расы, хирургическом вмешательстве и общей анестезии, состоянии после трансплантации почки, проведении гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран.

Кроме этого, с осторожностью применяют препарат перед процедурой афереза липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, при сопутствующей терапии аллопуринолом, иммунодепрессантами, прокаинамидом, эстрамустином, дантроленом, препаратами калия и лития, калийсберегающими диуретиками, ядом перепончатокрылых или другими аллергенами.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, желательно до завтрака, по 1 шт. в день.

Суточная доза устанавливается на основании результатов проведения предварительного титрования доз каждого из компонентов препарата методом индивидуального подбора с учетом клинических показаний.

Максимальная доза – 10 мг + 8 мг в сутки.

При заболевании почек (КК больше 60 мл/мин) дозу устанавливают в зависимости от степени нарушения ее функции. Изменение уровня содержания амлодипина в плазме крови не влияет на степень выраженности почечной недостаточности.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

  • со стороны кровеносной и лимфатической систем: очень редко – агранулоцитоз, лейкопения или нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – гемолитическая анемия, снижение уровня концентрации гематокрита и гемоглобина;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – выраженное понижение АД, приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения; нечасто – обморок; редко – боль за грудиной; очень редко – стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии (включая брадикардию, мерцательную аритмию, желудочковую тахикардию), инсульт, васкулит;
  • со стороны иммунной системы: нечасто – крапивница;
  • со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, парестезии; нечасто – нарушение сна, бессонница, тремор, лабильность настроения, гипестезии; очень редко – спутанность сознания, периферическая нейропатия;
  • метаболические нарушения: нечасто – увеличение или уменьшение веса тела; очень редко – гипергликемия; частота неизвестна – гипогликемия;
  • со стороны органов чувств: часто – шум в ушах, нарушения зрения;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея; нечасто – сухость слизистой оболочки рта, нарушение ощущения вкуса, нарушение ритма дефекации; очень редко – гастрит, гиперплазия десен, панкреатит, холестатическая желтуха, гепатит, холестатический или цитолитический гепатит;
  • со стороны дыхательной системы: часто – кашель, одышка; нечасто – бронхоспазм, ринит; очень редко – эозинофильная пневмония;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – спазмы мышц; нечасто – боль в спине, артралгия, миалгия;
  • со стороны кожных покровов: часто – кожный зуд, сыпь; нечасто – ангионевротический отек голосовых складок и/или гортани, языка, губ, слизистых оболочек, лица или конечностей, фотосенсибилизация, геморрагическая сыпь, повышенная потливость, алопеция; очень редко – мультиформная эритема, отек Квинке, синдром Стивенса – Джонсона;
  • со стороны репродуктивной системы: нечасто – гинекомастия, импотенция;
  • со стороны мочевыделительной системы: нечасто – никтурия, нарушение мочеиспускания, почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание; очень редко – острая почечная недостаточность;
  • лабораторные показатели: редко – повышение уровня содержания билирубина; очень редко – повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), чаще в сочетании с холестазом; частота неизвестна – повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови;
  • прочие: часто – астения, периферические отеки, повышенная утомляемость; нечасто – недомогание, боль в грудной клетке.

Особые указания

При появлении симптомов развития ангионевротического отека гортани и/или голосовых складок, губ, языка, лица применение Дальневы следует прекратить немедленно и контролировать состояние больного до полного исчезновения признаков отека. В случае необходимости (отек языка или гортани) требуется применение антигистаминной терапии, поскольку существует большой риск обструкции дыхательных путей и летального исхода.

Поскольку на фоне применения ингибиторов АПФ возможно развитие интестинального ангионевротического отека, это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза у пациентов с болью в животе и использовать в диагностике компьютерную томографию брюшной полости или ультразвуковое исследование. После отмены препарата симптомы исчезают.

Чтобы не допустить развития анафилактоидных реакций во время десенсибилизирующей процедуры ядом перепончатокрылых насекомых или афереза липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, больному необходимо за 24 часа до начала каждой из процедур прекратить прием таблеток.

При использовании высокопроточных мембран для проведения гемодиализа возрастает риск развития анафилактоидных реакций, поэтому рекомендуется применять мембраны другого типа.

Прием таблеток рекомендуется сопровождать регулярным контролем уровня лейкоцитов в плазме крови.

При появлении высокой температуры тела, боли в горле или других симптомов инфекционного заболевания больному необходимо обратиться к врачу.

У пациентов с нарушением функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов, в случае ее повышения или развития желтухи требуется немедленная отмена препарата.

Наличие в составе периндоприла вызывает блокаду ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы, поэтому применение препарата может способствовать резкому снижению АД и/или повышению концентрации креатинина в плазме крови. Обычно это происходит при приеме первой дозы или в течение двух недель после начала терапии.

Рекомендуется избегать одновременного назначения периндоприла и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и калийсодержащих заменителей поваренной соли. При необходимости сопутствующей терапии калийсберегающими диуретиками или препаратами калия у больных с подтвержденной гипокалиемией следует регулярно контролировать параметры электрокардиографии и уровень содержания калия в плазме крови.

Возможно появление сухого непродуктивного кашля, связанного с наличием ингибитора АПФ и проходящего после отмены препарата.

Необходимым условием при лечении пациентов с нарушением функции почек является регулярный контроль уровня концентрации креатинина и калия в плазме крови.

У больных с хронической сердечной недостаточностью III и IV функциональных классов по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) на фоне применения Дальневы возможно развитие отека легких.

При обширном хирургическом вмешательстве или применении общей анестезии с гипотензивным действием у больных, принимающих Дальневу, может произойти выраженное снижение АД. Поэтому при плановой операции применение препарата рекомендуется прекратить за 24 часа до начала общей анестезии.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, поскольку возможно возникновение головокружения и других побочных эффектов, влияющих на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Лекарственное взаимодействие

При сопутствующей терапии другими средствами необходимо учитывать взаимодействие с ними каждого из действующих компонентов препарата.

При одновременном применении Дальневы:

  • спиронолактон, триамтерен, амилорид и другие калийсберегающие диуретики, препараты калия, содержащие калий заменители пищевой соли могут вызвать существенное повышение содержания калия в плазме крови;
  • препараты лития способствуют повышению концентрации лития в сыворотке крови и развитию токсических эффектов;
  • эстрамустин повышает риск развития ангионевротического отека;
  • нестероидные и неселективные противовоспалительные средства, высокие дозы (больше 3 г в день) ацетилсалициловой кислоты могут привести к понижению гипотензивного, диуретического, натрийуретического действия периндоприла, ухудшению функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности, увеличению содержания калия в сыворотке крови;
  • пероральные гипогликемические средства, инсулин усиливают свой эффект;
  • тиазидные и петлевые диуретики могут способствовать значительному снижению АД;
  • симпатомиметики могут снижать гипотензивное действие препарата;
  • препараты золота для инъекций иногда вызывают тошноту, рвоту, приливы крови к коже лица, понижение АД;
  • глюкокортикостероиды (ГКС) для системного применения, цитостатические и иммуносупрессивные средства, аллопуринол, прокаинамид повышают риск лейкопении;
  • средства для общей анестезии, трициклические антидепрессанты, нейролептики усиливают гипотензивный эффект препарата, повышая риск развития ортостатической гипотензии;
  • дантролен для внутривенного введения способствует повышению риска развития гиперкалиемии;
  • рифампицин, зверобой продырявленный, противосудорожные средства (карбамазепин, фенобарбитал, фосфенитоин, примидон, фенитоин) могут вызывать усиление метаболизма амлодипина и понижение его плазменной концентрации;
  • ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства (итраконазол, кетоконазол), макролиды (включая эритромицин, кларитромицин, дилтиазем, верапамил) могут способствовать увеличению плазменного содержания амлодипина и повышать риск развития нежелательных эффектов;
  • бета-адреноблокаторы (бисопролол, метопролол), карведилол повышают риск развития артериальной гипотензии и усиливают отрицательный инотропный эффект препарата;
  • баклофен, вазодилататоры могут потенцировать гипотензивное действие препарата;
  • минералокортикостероиды и ГКС, тетракозактид понижают гипотензивное действие препарата;
  • празозин, альфузозин, тамсулозин, доксазозин, теразозин (альфа-адреноблокаторы) усиливают гипотензивное действие и повышают риск ортостатической гипотензии;
  • амифостин может способствовать увеличению гипотензивного эффекта амлодипина;
  • циметидин, силденафил, грейпфрутовый сок (240 мл) не влияют на фармакокинетику амлодипина;
  • циклоспорин, аторвастатин, дигоксин, варфарин не меняют свои фармакокинетические параметры.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Дальнева и алкоголь совместимость

Повышение или понижение кровяного давления может быть вызвано множеством причин – переутомлением, стрессом, перепадами температур, магнитными бурями, употреблением алкоголя. В случае с алкоголем изменение давления происходит из-за резкого расширения сосудов.

Главная опасность смешивания алкоголя и лекарств

Привести артериальный фон в порядок при обычном повышении давления или хронической гипертонии помогут лекарственные препараты от давления. Но существует важный вопрос: можно ли принимать такие препараты, если давление подскочило после употребления спиртных напитков? Возникают также ситуации, когда таблетка уже принята: можно пить алкоголь после этого или нет? Лекарства от гипертонии и алкоголь одинаково воздействуют на сосуды организма – при одновременном приеме действие одного компонента усиливает действие другого.

Горячительные напитки пагубно влияют на все системы организма

Алкоголь при гипертонии увеличивает эффект таблеток – но не положительное действие препарата, а его побочные эффекты. Виноват в этом входящий в состав спиртных напитков этанол, повышающий токсичность любых лекарственных средств. В зависимости от побочных реакций организма на таблетки от давления, их совместимость с алкоголем может привести к тяжелым или летальным последствиям. Гипертонические препараты делятся на несколько классов с определенным принципом действия и составом. На препараты каждого класса спиртное влияет по-разному.

Какие конкретные проблемы возникнут при смешении алкоголя и лекарства? Всё зависит от класса гипертонического препарата и побочных эффектов, относящихся к конкретному классу:

  • Диуретики («Торасемид», «Буметонид», «Приретанид»). Класс мочегонных средств, помогающий сосудам сужаться путем вывода жидкости. При легкой степени токсикации проявятся головокружение, сухость во рту, вялость. В более тяжелых случаях возможно развитие тахикардии.
  • Бета-блокаторы («Атрам», «Акридилол», «Карвидил»). Уменьшают частоту сердечных сокращений, возвращая давление в норму. Усиление эффекта блокаторов приводит к сильному сокращению сосудов или полной потере пульса.

Ферменты печени расщепляют антибиотики, но алкоголь снижает активность ферментов, блокирует их воздействие

Эти побочные воздействия на организм усиливаются при одновременном приеме с таблетками спиртных напитков – поэтому врачи и специалисты призывают отказаться от подобного смешивания.

Давление поднялось от алкоголя – что делать?

Крепкое спиртное и таблетки от гипертонии смешивать нельзя, это с большой вероятностью приведет к нежелательным последствиям. Как нормализовать уровень давления после употребления спиртных напитков? Существует несколько решений – их выбор обусловлен степенью повышения давления.

Спиртное и прием препаратов от давления крайне противопоказан

При повышении давления на 20–25% от исходного уровня, врачи советуют использовать сульфат магния. Это вещество безопасно для организма, но малоэффективно в тяжелом состоянии. Его принимают внутрь в виде суспензии или вводят внутривенно, приготовив специальный раствор. Магний также победит похмелье и общую токсикацию организма, поэтому его считают универсальным лекарством после алкогольного отравления. Самый близкий аналог сульфата магния – «Фуросемид» – специальное гипотензивное средство, максимально сочетаемое со спиртным.

Для нормализации давления после приема алкоголя необязательно использовать химические вещества и таблетки. При небольшом повышении подойдут домашние средства – травяные сборы, сок или мякоть определенных овощей, приготовленные согласно особым рецептам. Натуральные продукты содержат немало активных веществ, полезных для организма, легко усваиваемых и не вызывающих аллергических реакций.

Препарат Дальнева производится в России фирмой ООО КРКА-РУС, но разработан он в Словении. Он представляет собой комбинацию известных средств, использующихся в лечении гипертонической болезни – периндоприла и амлодипина.

Препарат Дальнева Амлодипин, содержание в мг Периндоприл, содержание в мг
5 + 4 (мг) 5 4
10 + 4 (мг) 10 4
5 + 8 (мг) 5 8
10 + 8 (мг) 10 8

Ко-Дальнева дополнительно содержит индапамид, что позволяет уменьшить количество других компонентов лекарства:

Такое разнообразие дозировок предполагает, что назначить препарат может только врач. Самолечение этим медикаментом может привести к появлению неблагоприятных эффектов или не даст нужного результата. По всем вопросам, связанным с использованием Дальнева и Ко-Дальнева, нужно консультироваться с терапевтом или кардиологом.

Эти лекарства относятся к клинико-фармакологической группе антигипертензивных и антиангинальных препаратов.

Как действует препарат

Инструкция утверждает, что эффект лекарственного средства вызван содержанием в его составе двух (или трех в случае Ко-Дальнева) активных ингредиентов. Перечислим их действие отдельно.

Периндоприл

Это вещество относится к той же группе, что и известные многим эналаприл или каптоприл, то есть к ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ). В крови человека постоянно циркулирует неактивный белок ангиотензин I, который под действием превращающего фермента трансформируется в ангиотензин II. Последний является сильным веществом, сужающим кровеносные сосуды. Еще одно свойство АПФ – способность разрушать брадикинин, находящееся в крови соединение, обладающее сосудорасширяющими способностями.

Под влиянием периндоприла угнетается активность АПФ. В результате уменьшается степень трансформации ангиотензина I в ангиотензин II, повышается выработка ренина, снижается активность альдостерона, а также активируется калликреин-кининовая система.

Что это значит на практике? Периндоприл оказывает лечебное действие при гипертензии любой выраженности. Он снижает как «верхнее» (систолическое), так и «нижнее» (диастолическое) кровяное давление. При этом положение пациента (лежа или стоя) на эффект лекарства не влияет.

Расширяя мелкие сосуды, расположенные в отдаленных тканях, периндоприл снижает сопротивление сосудов в периферических тканях току крови, в результате она хорошо поступает в органы и обеспечивает их снабжение кислородом. В частности, улучшается кровоток в почках. Уменьшение сопротивления также ведет к снижению давления в сосудистой системе.

После однократного употребления лекарства максимальный уровень его в крови регистрируется спустя 6 часов и продолжается в течение суток. Столько же длится и снижение давления. Если принимать периндоприл или содержащие его комбинации регулярно, полный лечебный эффект разовьется в течение одного месяца. Преимуществом лекарства является то, что снижение давления на фоне его использования не сопровождается учащением сердцебиения.

При отмене препарата никаких неблагоприятных эффектов не возникает.

Итак, основные эффекты периндоприла, входящего в состав Дальнева и Ко-Дальнева:

  • расширение кровеносных сосудов;
  • восстановление податливости (эластичности) сосудистых стенок;
  • нормализация строения стенок мелких сосудов;
  • уменьшение гипертрофии (утолщения) стенки левого желудочка – главной насосной камеры сердца.

Амлодипин

В оболочке клетки существует множество «отверстий» — каналов, через которые ионы (калия, натрия, хлора, кальция и другие) переходят внутрь клетки и покидают ее. Ученые установили, что вход ионов кальция во внутреннюю среду мышечной клетки усиливает процесс ее сократимости. Поэтому при блокаде (закрытии) кальциевых каналов мышечная ткань, расположенная в стенке сосуда, сокращается с меньшей силой.

Амлодипин, входящий в состав Дальнева и Ко-Дальнева, блокирует кальциевые каналы и тем самым предотвращает приступы стенокардии и снижает кровяное давление. Он расширяет мелкие артерии, снижает периферическое сопротивление сосудистой сети, тем самым уменьшая требуемую от сердца силу для проталкивания крови (постнагрузку). Расширяя неповрежденные атеросклерозом артерии сердца, он уменьшает количество кислорода и питательных веществ, необходимых для работы этого органа. Также он предотвращает внезапное сокращение (спазм) артерий миокарда при вазоспастической стенокардии или, например, при курении. При этом у больных с ишемией миокарда повышается переносимость нагрузок, уменьшается вероятность развития приступа стенокардии, снижается потребность в нитроглицерине и других нитратах.

Амлодипин надолго снижает повышенное давление, причем проявление этого эффекта прямо зависит от дозировки лекарства. Механизм такого действия – прямое сосудорасширяющее влияние. Инструкция по применению утверждает, что однократный прием обеспечивает снижение давления в течение суток. При этом способность сердца к сокращению не страдает, при длительном приеме уменьшается степень утолщения сердечных стенок. Амлодипин не приводит к рефлекторному возрастанию частоты сокращений миокарда. Он не влияет на работу бронхов, обмен жиров и углеводов в организме и может назначаться при бронхиальной астме, подагре и сахарном диабете. Эффект возникает спустя 6 часов после применения медикамента.

Индапамид

Это мочегонное средство, относящееся к группе тиазидов. Препарат снижает напряжение мышц, лежащих в сосудистой стенке артерий, тем самым уменьшая сосудистое сопротивление. Под действием индапамида незначительно уменьшается обратное всасывание из первичной мочи ионов натрия, воды и хлоридов, поэтому мочегонный эффект у него не очень сильный, потеря солей незначительная.

Индапамид уменьшает восприимчивость сосудов к таким сосудосуживающим веществам, как ангиотензин II и норадреналин. С другой стороны, увеличивается выработка простагландинов, расширяющих просвет артерий. Лекарство не оказывает отрицательного действия при атеросклерозе и сахарном диабете.

Индапамид снижает только повышенное давление, его эффект развивается через неделю постоянного применения и становится наиболее выраженным через три месяца приема.

Распределение в организме

Существенной разницы между усвоением компонентов препарата в составе одной таблетки или по отдельности нет.

Периндоприл полностью всасывается уже спустя час после употребления лекарства. Пища замедляет этот процесс, поэтому препарат рекомендуют принимать утром натощак. Примерно пятая часть принятого лекарства превращается в активный метаболит, его максимальный уровень в крови регистрируется через 4 часа. Это время совпадает с развитием лечебного эффекта. Активный метаболит довольно быстро выводится с мочой. Этот процесс замедляется при почечной и сердечной недостаточности и у пожилых людей.

Амлодипин всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта в течение 6 часов, причем пища на скорость усвоения не влияет. Препарат подвергается превращениям в печени, половина поступившего в организм вещества выводится больше суток, поэтому лекарство принимается однократно в сутки. При недостаточной работе печени вероятно уменьшение скорости элиминации препарата, что может потребовать снижения дозировки.

Индапамид всасывается с высокой скоростью в полном объеме сразу после приема, максимальный уровень в крови наблюдается уже через час. Время полувыведения составляет 18 часов. Выводится вещество с мочой.

Показания и режим приема

Дальнева и Ко-Дальнева могут применяться при гипертонической болезни, стенокардии напряжения или при их сочетании.

Лекарство следует принимать утром до завтрака. Это очень удобно, так как вместо двух или трех таблеток нужно принять только одну.

Вначале производится подбор дозы отдельных компонентов лекарства путем их приема в течение как минимум месяца и регистрации изменений давления в дневнике. После того как будут определены наименьшие эффективные дозировки каждого из веществ, производят замену двух или трех препаратов на один. После этого также необходим регулярный самоконтроль давления. При необходимости врач проведет смену препарата, используя таблетки с большей или меньшей дозировкой одного из компонентов.

Существует ограничение для назначения лекарства пациентам с болезнями почек, при которых нарушена их работа. Показателем активности мочевыделительной системы является клиренс креатинина (КК), то есть скорость, с которой азотистые шлаки (креатинин) выводятся из организма с мочой. При КК меньше 60 мл в минуту лекарственные средства Дальнева и Ко-Дальнева не используются. В этом случае показан подбор дозировки каждого компонента по отдельности.

При недостаточности работы печени, например, при циррозе, точных инструкций по применению нет. В этом случае необходимо проявлять настороженность и периодически проверять уровень аминотрансфераз и билирубина в крови.

У пожилых людей коррекция дозы не нужна.

Препарат не испытывался у детей младше 18 лет, поэтому о его безопасности в этой группе населения данных нет. То же самое касается и отдельных компонентов (периндоприл, амлодипин, индапамид и их аналоги).

Нежелательные явления

Частота развития Нежелательная реакция
Часто: у 1-10 % Сонливость

Изменения чувствительности, ощущение «ползания мурашек» по телу или конечностям

Ощущение приливов крови к лицу

Значительное снижение давления в артериях

Одышка и кашель

Запор или понос

Кожная сыпь, зуд

Утомляемость

Не часто: у 0,1-1 % Аллергия в виде крапивницы

Бессонница, неустойчивое настроение

Изменение вкусовых ощущений

Красные пятнышки на коже

Повышенная чувствительность к солнцу

Боли в суставах, мышцах и спине

Увеличение грудных желез у мужчин

Увеличение или снижение веса

Потливость

Редко: у 0,01-0,1 % Повышение уровня билирубина в крови Очень редко: у 0,001-0,01 % Анемия, уменьшение содержания в крови лейкоцитов и тромбоцитов

Повышение гликемии (сахара в крови)

Боль в груди, инфаркт миокарда, нарушение кровоснабжения мозга, аритмии при резком снижении давления

Тяжелые болезни печени, поджелудочной железы и желудка

Острая почечная недостаточность

Повышение содержания в крови трансаминаз

При появлении любого из перечисленных признаков рекомендуется немедленно обратиться за медицинской помощью.

Разумеется, чем больше компонентов входит в состав комбинированного препарата, тем больше ограничений к его применению:

  • тяжелая аллергическая реакция после приема одного из действующих веществ или его аналога;
  • пациенты до 18 лет;
  • уровень «верхнего» давления ниже 90 мм рт. ст.;
  • шоковое состояние любого происхождения;
  • значительный стеноз аортального клапана;
  • нестабильная стенокардия (кроме вариантной);
  • острый инфаркт миокарда с нестабильной гемодинамикой;
  • почечная недостаточность.

Ограничения к применению:

  • недостаток функций печени (тяжелые гепатиты, цирроз);
  • застойная сердечная недостаточность, особенно III и IV функциональных классов;
  • клапанные стенозы сердца;
  • гипертрофическая кардиомиопатия (тяжелое заболевание, сопровождающееся утолщением стенок сердца и сердечной недостаточностью);
  • сужение артерий почек с обеих сторон;
  • патология соединительной ткани, например, синдром Шегрена и другие;
  • одновременное употребление средств, подавляющих иммунитет, или антиаритмика прокаинамида;
  • уменьшение объема крови, которое возможно при лечении мочегонными препаратами, ограничении соли в питании, рвоте, поносе;
  • атеросклероз, в том числе сосудов мозга;
  • реноваскулярная гипертония;
  • сахарный диабет;
  • одновременное применение верошпирона, препаратов калия и лития;
  • хирургическая операция с использованием общей анестезии;
  • некоторые виды гемодиализа;
  • одновременное проведение аллерген-специфической иммунотерапии;
  • состояние после пересадки почки;
  • пожилой возраст.

Использование во время беременности

Дальнева и Ко-Дальнева противопоказаны при беременности.

При планировании беременности или возможности ее наступления следует сразу же отказаться от употребления лекарства и проконсультироваться с врачом для подбора безопасного средства, снижающего давление. Считается, что в I триместре лекарство не вызывает тератогенного эффекта, однако такая вероятность не исключена.

Действие периндоприла на развивающийся плод во второй половине беременности может нарушить его развитие. Это проявляется в нарушении работы почек, маловодии, замедлении окостенения черепа. У новорожденного может наблюдаться снижение давления, повышение концентрации калия в крови, почечная недостаточность.

Если известно, что женщина во время беременности все же получала эти препараты или их аналоги, необходимо выполнить ультразвуковое исследование плода, чтобы оценить состояние его почек и черепа. Новорожденные должны находиться под наблюдением врачей, так как у них высок риск гиперкалиемии, снижения объема выделяемой мочи и снижения кровяного давления.

Во время грудного вскармливания Дальнева и Ко-Дальнева использовать не рекомендуется, так как нет доказательств их безопасности для ребенка.

Нежелательное сочетание с другими препаратами

Инструкция не рекомендует использовать Дальнева и Ко-Дальнева одновременно со следующими медикаментами:

  • калий-сберегающие мочегонные (верошпирон, спиронолактон), препараты калия (аспаркам, панангин), суррогаты поваренной соли, содержащие вместо натрия калий – вероятно значительное возрастание количества калия в организме и нарушение работы сердца;
  • препараты лития – возможно развитие его токсических эффектов;
  • дантролен внутривенно – возможно нарушение сердечного ритма;
  • эстрамустин – вероятен ангионевротический отек.

С особой осторожностью при регулярном контроле соответствующих показателей следует принимать эти лекарства со следующими препаратами:

  • нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе аспирин – возможно повышение артериального давления и ухудшение работы почек;
  • медикаменты против диабета или инсулин – вероятно снижение сахара в крови;
  • рифампицин, препараты зверобоя, противосудорожные средства – есть риск повышения давления;
  • средства против грибка (итраконазол, кетоконазол), макролидные антибактериальные препараты (эритромицин, кларитромицин), верапамил и дилтиазем – вероятно появление неблагоприятных эффектов амлодипина;
  • баклофен – не исключено резкое снижение давления крови.

Комбинации, требующие внимания врача:

  • бисопролол, метопролол и карведилол – возможно усиление одышки, отеков, снижение давления;
  • гипотиазид и фуросемид – не исключено сильное снижение давления;
  • симпатомиметики, например, средства для лечения астмы – вероятно повышение давления;
  • препараты золота – могут возникнуть приливы крови к голове, тошнота и рвота, снижение давления;
  • иммунодепрессанты, глюкокортикоиды и прокаинамид – вероятно снижение уровня лейкоцитов в крови;
  • препараты для общей анестезии, трициклические антидепрессанты и нейролептики – не исключается снижение давления;
  • нитраты (нитроглицерин и другие) – возможна гипотензия;
  • альфа-адреноблокаторы (празозин, доксазозин и другие) – усиление гипотензивного эффекта.

Полные аналоги препарата Дальнева по действующему веществу – препараты «Амлодипин + Периндоприл» российской фирмы «Атолл» и «Престанс», выпускаемый Лабораторией Сервье. Престанс имеет широкий спектр дозировок, что позволяет еще более точно подобрать лекарство. Другие комбинированные средства с содержанием периндоприла не включают амлодипин, что выгодно отличает описанные выше медикаменты.

Существуют аналоги препарата Дальнева по группам действующего вещества (ИАПФ с антагонистами кальция:

Все они имеют между собой некоторые небольшие различия, но в целом их фармакологическое действие одинаково.

Препарат Ко-Дальнева аналогов не имеет.

Данные клинических исследований

Эффективность и нежелательные эффекты Дальнева были исследованы у 28809 пациентов в возрасте около 64 лет. Обычно им назначалась дозировка 4 мг + 5 мг. В этих условиях у половины больных удалось достичь необходимых показателей кровяного давления уже через месяц приема, а спустя три месяца хороший эффект терапии отмечался уже у 7 из 10 пациентов, принимавших лекарство.

При этом систолическое давление уменьшилось примерно на 28 мм рт. ст., диастолическое – на 12 мм рт. ст.

Через 4 месяца приема отличный и хороший эффект был достигнут у большинства больных. У 91 % из них не отмечены какие-либо побочные эффекты.

Кроме того, в этом исследовании доказан лучший эффект готовой комбинации периндоприла и амлодипина по сравнению с монотерапией тем или иным лекарством. В этой группе систолическое давление снизилось на 26 мм рт. ст., диастолическое – на 11 мм рт. ст., эффект достигнут у 80 %.

По результатам исследования препараты периндоприла фирмы КРКА, в том числе и рассматриваемые нами комбинации, стали самыми назначаемыми в Европе из всей группы генерических периндоприлов. Они обладают хорошей переносимостью и выраженным антигипертензивным действием. Однако самолечение этими препаратами может вызвать нежелательные явления, поэтому перед их применением следует проконсультироваться у терапевта или кардиолога.

Описание актуально на 10.08.2016

  • Латинское название: Dalneva
  • Код АТХ: C09BB04
  • Действующее вещество: Амлодипин + Периндоприл (Amlodipine + Perindopril)
  • Производитель: КРКА-РУС, ООО (Россия)

Состав

Амлодипина безилат, периндоприла эрбумин, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, гликолят натрия крахмала, натрия гидрокарбонат, безводный диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг + 8 мг круглой формы двояковыпуклые белого цвета в контурной упаковке в картонной пачке №30 и 90.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антигипертензивный препарат с комбинированным составом действующих веществ.

Периндоприл – активный ингибитор АПФ, который трансформирует ангиотензин I в ангиотензин II, обладающий выраженным сосудосуживающим действием. Также АПФ оказывает разрушающее действие на брадикинин, который обладает сосудорасширяющим эффектом. Ингибирование АПФ повышает активность функционирования калликреин-кининовой системы.

Фармакологическое действие Периндоприла определяется его активным метаболитом— периндоприлатом, который оказывает выраженный терапевтический эффект при артериальной гипертензии любой степени, в любом положении тела, снижая систолическое и диастолическое давление. Как следствие уменьшается ОПСС и усиливается периферический кровоток, при этом, ЧСС остается без изменений.

Гипотензивное действие максимально проявляется через 4-6 часов после приема периндоприла и сохраняется на протяжении суток. Снижение АД протекает быстро, а выраженное терапевтическое действие наступает через 3-4 недели после начала приема препарата и не сопровождается тахикардией. Синдром отмены отсутствует. Кроме сосудорасширяющего действия. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка и восстанавливает эластичность и структуру кровеносных сосудов.

Амлодипин — блокатор медленных кальциевых каналов, относится к производным дигидропиридина, оказывает выраженное гипотензивное и антиангинальное действие. Оказывая блокирующее действие снижает процесс перехода ионов кальция в клетку. Антиангинальное действие вызвано расширением сосудов сердечной мышцы и периферических артерий: уменьшает постнагрузку на миокард, ОПСС, потребность миокарда в кислороде, купирует спазм коронарных артерий. У больных стенокардией уменьшает выраженность ишемии сердечной мышцы, снижает количество приступов стенокардии, повышает толерантность к физической нагрузке, снижает потребность в нитроглицерине.

Оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие, которое обусловлено вазодилатирующим влиянием на мышцы сосудов. Уменьшает гипертрофию мышц левого желудочка, при этом, на проводимость и сократимость миокарда не влияет, тормозит агрегацию тромбоцитов, не вызывает увеличения ЧСС, оказывает слабовыраженное натрийуретическиое действие. Не влияет на обмен веществ и концентрацию липидов в крови и может назначаться больным с сахарным диабетом, бронхиальной астмой, подагрой. Выраженный терапевтический эффект наступает через 6-10 часов и продолжается с в среднем около суток.

Фармакокинетика

Периндоприл — быстро всасывается в ЖКТ после приема внутрь, при этом биодоступность периндоприла при приеме пищи снижается. Cmax в крови достигается в течение одного часа. Низкая связь с белками крови (20%). Фармакологичекая активность достигается за счет метаболита — периндоприлата. Выводится с мочой. T1/2 периндоприла составляет около одного часа.

Амлодипин — хорошо всасывается в ЖКТ, абсолютная биодоступность 80%, прием пищи на биодоступность влияния не оказывает. Cmax в крови наступает через 8-10 часов. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, не обладающих активностью. Выводится преимущественно с мочой.

В терапии ИБС и артериальной гипертензии.

Принимать с осторожностью пациентам при ХСН, терапии иммунодепрессантами, кардиомиопатии, митральном/аортальном стенозе, атеросклерозе, цереброваскулярных заболеваниях, проведении гемодиализа, сахарном диабете, при приеме калийсберегающих диуретиков, эстрамустина, дантролена, препаратов лития, при склеродермии, красной волчанке, пациентам негроидной расы.

Дальнева, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Дальнева принимают внутрь перед приемом пищи, желательно перед завтраком по 1 таблетке один раз в сутки.

Пациентам со стабильной стенокардией или артериальной гипертензией доза подбирается по результатам титрования доз: амлодипина и периндоприла. Максимальная суточная дозировка амлодипина —10 мг; периндоприла — 8 мг.

Препарат Дальнева нельзя назначать больным с КК менее 60 мл/мин. Применение Дальнева требует соблюдение осторожности у пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку рекомендации о дозировке препарата для таких пациентов отсутствуют. Пациентам после 60 лет коррекция дозы не требуется.

Взаимодействие

При совместном приеме Дальнева с Баклофеном возникает риск усиления гипотензивного действия препарата. При одновременном применении препарата с ЛС с гипотензивным эффектом, α-адреноблокаторами (Тамсулозин, альфузозин, Празозин, Теразозин, Доксазозин), нейролептиками, средствами для общей анестезии, трициклическими антидепрессантами возможно усиление гипотензивного эффекта и развития ортостатической гипотензии. Кортикостероиды, тетракозактид снижают гипотензивный эффект Дальнева.

Таблетки 10 мг + 8 мг круглой формы двояковыпуклые белого цвета в контурной упаковке в картонной пачке №30 и 90.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное, антиангинальное.

В терапии ИБС и артериальной гипертензии.

Местные аллергические реакции, тошнота, диспепсия, диарея, изменение массы тела, шум в ушах, агранулоцитоз, лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, нарушения зрения, головная боль, сонливость, нарушение сна, головокружение, бессонница, тремор, лабильность настроения, обморок, сердцебиения, кашель, одышка, боль в животе, рвота, запор, гепатит, кожная сыпь и зуд, алопеция, повышенная потливость, миалгия, фотосенсибилизация, спазмы мышц, артралгия, учащенное мочеиспускание, периферические отеки, импотенция, повышенная утомляемость, астения, недомогание.

Данные отсутствуют.

Условия продажи

Рецептурная продажа.

При температуре 10 — 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Дальнева

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К препаратам с аналогичным терапевтическим действием относятся: Амзаар, Амлодипин, Амлонг, Вамлосет, Дуплекор, Калчек, Лизиноприл, Лизакард, Ирузид, Престанс, Литэн, Расилам, Тенлиза, Эквакард и другие.

Отзывы о Дальнева

Отзывы о препарате среди пациентов, страдающих артериальной гипертензией в основном благоприятные.

«… Гипертоник со стажем почти 30 лет. Принимала различные препараты. На последнем приеме врач назначил лекарство Дальнева. Пила таблетки почти 2 месяца, давление после месяца приема практически стабилизировалось. Пью минимальную дозировку. Побочек нет, за исключением горечи во рту. Рекомендую этот препарат всем с проблемой давления».

Цена Дальнева, где купить

Цена таблеток Дальнева 5 мг+4 мг № 30 варьирует в пределах 385 — 590 рублей за упаковку. Купить Дальнева можно без затруднений в большинстве аптек Москвы и других городов.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Дальнева 10 мг + 8 мг №30 таблKRKA-Рус 550 руб.заказать
  • Дальнева 5 мг + 8 мг №30 таблКРКА-Рус ООО 499 руб.заказать
  • Дальнева 5 мг + 4 мг №30 таблКРКА-Рус ООО 450 руб.заказать

показать еще

Особые указания, относящиеся к амлодипину и к периндоприлу, применимы и к препарату Дальнева.

Периндоприл

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек (отек Квинке)

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, губ, языка, голосовых складок, и/или гортани. При появлении этих симптомов применение препарата Дальнева следует немедленно прекратить; пациент должен находиться под наблюдением до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью.

Если ангионевротический отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно или для лечения его симптомов могут применяться антигистаминные препараты. Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком языка или гортани, может привести к обструкции дыхательных путей и летальному исходу. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести п/к эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0.3 или 0.5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.

У пациентов, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с применением ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития на фоне применения препаратов этой группы.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С-1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, УЗИ или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения применения ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в животе, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Анафилактоидные реакции при проведении процедур десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (Hymenoptera). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, склонных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, развития анафилактоидных реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до начала проведения процедуры десенсибилизации.

Анафилактические реакции при проведении афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с использованием высокопроточных мембран.

Гемодиализ

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69) были отмечены анафилактодные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа и применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.

Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, возможны случаи нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко и проходит самостоятельно после отмены ингибиторов АПФ.

Периндоприл необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, особенно при существующих нарушениях функции почек. У некоторых пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. В случае назначения периндоприла рекомендуется контроль количества лейкоцитов в плазме крови. Пациента следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, повышение температуры тела) необходимо обратиться к врачу.

Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (в т.ч. у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, нарушением водно-электролитного баланса)

При циррозе печени, сопровождающимся отеками и асцитом, артериальной гипотензией, хронической сердечной недостаточностью может отмечаться значительная активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов в плазме крови (на фоне диеты с ограничением поваренной соли длительного приема диуретиков).

Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду РААС, в связи с этим возможно резкое снижение АД и/или повышение концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующее о развитии острой почечной недостаточности, что чаще наблюдается при приеме первой дозы или в течение первых 2 недель терапии препаратом Дальнева.

Ингибиторы АПФ могут вызвать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко возникает у пациентов без сопутствующих заболеваний. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой диеты с ограничением поваренной соли, гемодиализе, при диарее или рвоте, или у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензией с высокой активностью ренина. У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии следует тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в сыворотке крови во время терапии препаратом Дальнева.

Те же меры предосторожности относятся к пациентам со стенокардией или цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или нарушению мозгового кровообращения.

В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение в низким изголовьем. При необходимости — восполнить ОЦК в/в введением 0.9% раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата Дальнева. После восстановления ОЦК и АД лечение препаратом Дальнева может быть продолжено.

Аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ следует с осторожностью применять у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также у пациентов с митральным стенозом.

Калийсберегающие диуретики и препараты калия

Одновременное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей поваренной соли не рекомендуется.

Кашель

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель, который исчезает после отмены препаратов этой группы. При появлении сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с применением ингибитора АПФ.

Нарушение функции почек

При нарушении функции почек (КК менее 60 мл/мин) рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Регулярный контроль содержания калия и креатинина в плазме крови являются необходимым условием в лечении таких пациентов. У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, принимавших ингибиторы АПФ, отмечалось повышение концентраций мочевины и креатинина в плазме крови, обратимое после отмены терапии. Эти изменения более вероятны у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с реноваскулярной гипертензией существует повышенный риск тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без очевидных признаков существующих заболеваний почек, которые принимали периндоприл одновременно с диуретиком, отмечалось небольшое и временное повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови. Эти изменения чаще развиваются у пациентов с предшествующим нарушением функции почек.

Нарушение функции печени

Редко применение ингибиторов АПФ сопровождается синдромом, развитие которого начинается с холестатической желтухи и который затем прогрессирует до фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время применения ингибитора АПФ появляется желтуха или повышается активность печеночных трансаминаз, ингибитор АПФ следует немедленно отменить, а пациент должен оставаться под соответствующим медицинским наблюдением.

Этнические особенности

У пациентов негроидной расы чаще, чем у представителей других рас, на фоне применения ингибиторов АПФ развивается ангионевротический отек. Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, возможно, оказывает менее выраженное гипотензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у больных с артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина плазмы крови.

Хирургические вмешательства/общая анестезия

Применение ингибиторов АПФ у пациентов, подвергающихся обширному хирургическому вмешательству и/или общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, если применяются средства для общей анестезии с гипотензивным действием. Это связано с блокированием образования ангиотензина II на фоне компенсаторного повышения активности ренина. Если развитие артериальной гипотензии связано с описанным механизмом, следует увеличить ОЦК. Рекомендуется прекратить применение препарата за 24 ч до хирургического вмешательства.

Гиперкалиемия

На фоне терапии ингибиторами АПФ, включая периндоприл, у некоторых пациентов может повышаться содержание калия в плазме крови. Факторами риска развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, нарушение функции почек, пожилой возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, интеркурентные состояния, в частности, дегидратация, острая декомпенсация сердечной деятельности, метаболический ацидоз, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), лекарственные препараты или добавки содержанием калия, калийсодержащие заменители пищевой соли или одновременное применение других препаратов, повышающих содержание калия в плазме крови (например, гепарин). Гиперкалиемия может вызвать серьезные, иногда угрожающие жизни аритмии. При необходимости одновременного применения периндоприла и одного из указанных выше средств, следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь и/или инсулин, в первые несколько месяцев терапии ингибиторами АПФ необходим усиленный контроль концентрации глюкозы в крови.

Амлодипин

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени T1/2 амлодипина удлиняется. При назначении препарата таким пациентам следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать активность печеночных ферментов.

Пациенты с сердечной недостаточностью

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III и IV функциональный класс по классификации NYHA) лечение следует проводить с осторожностью, в связи с возможностью развития отека легких.

Использование в педиатрии

Препарат Дальнева противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности препарата у этой возрастной группы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов на фоне применения препарата Дальнева необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

Препарат Дальнева можно назначать пациентам с КК более 60 мл/мин. Препарат Дальнева противопоказан к применению у пациентов с КК менее 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дальнева у пациентов с печеночной недостаточностью, т.к. отсутствуют рекомендации по дозам препарата у таких пациентов.

Применение в пожилом возрасте

При применении препарата Дальнева у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Применение в детском возрасте

Препарат Дальнева не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет, т.к. отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения периндоприла и амлодипина у данных групп пациентов как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *