Бетоптик глазные капли инструкция

Одним из современных противоглаукомных препаратов является Бетоптик.

От остальных средств, обладающих аналогичными качествами, он отличается тем, что не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

Состав

Терапевтический эффект достигается благодаря свойствам действующего вещества – бетаксолола.

В 1 мл офтальмологического раствора его содержится 5 мг.

Лучшему усвоению активного соединения способствуют другие компоненты, используемые в производстве:

  • натрия хлорид;
  • бензалкония хлорид;
  • хлористоводородной кислоты (натрия гидроксида раствор);
  • динатрия эдетат;
  • дистиллированная вода.

Лекарство выпускается в виде суспензии с концентрацией действующего вещества 0,5%. Цвет раствора белый или почти белый, специфический запах отсутствует.

Разливается лекарство во флаконы из пластика или полиэтилена, оснащённые крышкой-дозатором.

Кроме средства Бетоптик выпускается Бетоптик С.

Препараты имеют идентичное назначение и действующее вещество.

В чём разница между глазными каплями:

  • в концентрации раствора (Бетоптик С содержит 2,5 мг бетаксолола);
  • в составе вспомогательных компонентов.

Фармакология

Механизм действия противоглаукомного средства основан на способности бетаксолола тормозить продуцирование внутриглазной жидкости, что приводит к уменьшению показателя ВГД.

Эффект после введения капель заметен спустя 30 минут после инстилляции.

  • Максимальная концентрация активного вещества лекарства в тканях глаза отмечается через 2 часа.
  • Однократное введение раствора обеспечивает стойкий результат, сохраняющийся в течение 12 часов.

Бетоптик относится к бета 1–адреноблокаторам, которые не обладают внутренней симпатомиметической активностью. Местно-анестезирующее действие средство не оказывает.

Даже при длительном применении офтальмологического раствора препарат не вызывает миоз, гемералопию, спазмов аккомодации и эффекта помутнения глаз.

Цена в аптеках

Стоимость 0,5% раствора во флаконе ёмкостью 5 мл варьируется от 376 до 380 рублей.

Купить лекарство доступно в любой аптеке или интернет-магазине.

Самая низкая цена в Москве на препарат – 356 рублей.

Показания к применению

Офтальмологический раствор используется для снижения показателя ВГД.

Средство рекомендуют как моно-препарат и в сочетании с другими фармакологическими продуктами.

Основные назначения:

  • открытоугольная глаукома;
  • глазная гипертензия.

Средство может использоваться в лечебных целях пациентами, имеющими заболевания дыхательной системы.

Инструкция по применению

Офтальмологическое средство вводят в глазную полость по 1-2 капли не более 2-х раз в сутки. Интервал между инстилляциями должен быть 8-12 часов.

Длительность лечения определяется индивидуально. В любом случае для получения стойкого эффекта потребуется от 4-6 недель.

На протяжении первого месяца применения лекарства необходимо контролировать показатель ВГД.

Некоторым пациентам для стабилизации давления нужен длительный курс (не менее 1,5 месяца).

Если на протяжении 3-4 недель не отмечается положительная динамика терапии, лечащий врач вносит корректировки в схему лечения.

Могут назначаться дополнительные средства или производится замена моно-препарата.

Правила проведения инстилляции:

  • вымыть руки;
  • протереть ватным диском, смоченным в антисептическом растворе, поверхности флакона;
  • свободной рукой приоткрыть верхнее веко и удерживать его до введения лекарства в таком положении;
  • ввести 1-2 капли средства, направляя кончик капельницы в сторону внешнего уголка глаза;
  • сделать несколько оборотов зрачком для равномерного распределения состава;
  • перекрыть указательным пальцем слёзное отверстие на 10-20 секунд;
  • проморгать глазами несколько раз.

Бетоптик при беременности и в период лактации

Ввиду отсутствия данных о клинических испытаниях для пациентов данной группы лекарственное средство не назначают беременным женщинам.

Исключение составляют случаи, когда альтернативных вариантов нет, а риск проявления побочных эффектов минимален.

При использовании капель для глаз в период лактации рекомендуется временно прервать грудное вскармливание.

Ограничения к применению

Средство нельзя назначать для терапии офтальмологических проблем при наличии аллергии на компоненты состава.

Побочные явления

В ходе клинических испытаний были выявлены случаи побочных проявлений.

После введения раствора наблюдаются кратковременные дискомфортные ощущения.

При снижении чувствительности роговичной ткани возможны:

  • появление покраснения;
  • светобоязнь;
  • сухость кожи;
  • зуд.

В редких случаях выявляются следующие нарушения:

  • фотофобия;
  • точечный кератит;
  • анизокория.

При продолжительной терапии возможна негативная реакция со стороны центральной нервной системы.

Проявляется негативная реакция в виде нарушения сна, депрессивных неврозов.

Меры предосторожности

Бетоптик, как и все фармакологические средства, нужно применять, соблюдая меры предосторожности.

  • Бета-адреноблокаторы нередко маскируют симптоматику гипогликемии. Поэтому приём препарата осуществляется строго по назначению врача и при его постоянном контроле.
  • Резкая отмена глазных капель может спровоцировать усиление симптомов. Особенно это касается пациентов с подозрением на тиреотоксикоз.
  • В процессе применения офтальмологического раствора появляются такие проявления, как общая слабость, птоз, диплопия. Это аналогичные симптомы, что наблюдаются при миастении. О них следует сообщать лечащему врачу.
  • Бета-адреноблокаторы чисто теоретически могут оказывать негативное влияние на функции дыхательной системы. Поэтому пациентам, у которых имеются нарушения данного характера, лекарство назначается с осторожностью.
  • Непредсказуемый эффект может возникнуть на фоне одновременного применения Бетоптика с адренергическими психотропными средствами.
  • Если в процессе проведения терапии с использованием глазных капель назначается операция, средство за двое суток до неё постепенно отменяют. Игнорирование предупреждения приводит к снижению чувствительности миокарда.
  • Бета-адреноблокаторы оказывают незначительное влияние на ЧСС и показатель АД. Для тех, у кого диагностирована сердечная недостаточность или выявлена AV-блокада, лечение может обернуться проявлением симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.
  • Пациентам, которые являются носителями контактной оптики, рекомендуется перед инстилляцией извлекать линзы из глаз. На мягком материале накапливаются консерванты, содержащиеся в глазных каплях. Устанавливать оптику обратно можно спустя 20 минут после закапывания.
  • Сразу после введения офтальмологического раствора не рекомендуется приступать к работе, связанной со сложными механизмами. В первые 10 мин. возможно искажение зрения, проявление других симптомов, причиняющих дискомфорт. Это создаёт предпосылки для получения травмы.

Правила хранения

Срок действия лекарства указан на упаковке (3 года со дня выхода с производства).

При покупке средства важно убедиться, что срок годности совпадает с периодом проведения терапии.

После вскрытия флакона раствор сохраняет фармакологические свойства на протяжении 1 месяца. Оставшийся препарат подлежит утилизации.

Условия хранения:

  • температурный режим – от +2 до +25°;
  • отсутствие солнечных лучей;
  • недоступность детей и животных к месту содержания флакона.

Бетоптик для детей

Опыт использования лекарства в педиатрии отсутствует. Поэтому Бетоптик детям не назначают.

Взаимодействие

Офтальмологические капли нередко назначаются в комбинации с другими фармакологическими продуктами.

Важно учесть, что бетаксолол при приёме с бета-адреноблокаторами провоцирует побочные местные и системные проявления. При необходимости такой тандем допустимо использовать, но под строгим наблюдением медперсонала.

Наблюдаются негативные реакции и при одновременном применении Бетоптика с фармасредствами, которые сокращают запасы катехоламинов. Это брадикардия и снижение показателя АД.

Передозировка

Использовать офтальмологическое средство следует в той дозировке, которая указывается в аннотации или предлагается лечащим врачом.

Если при неосторожном обращении во время процедуры в глазную полость вводится большее количество раствора, важно сделать промывание глаз. Можно использовать обычную проточную воду.

Отзывы

Александр, 42 года:

Для снижения показателя ВГД при глаукоме открытоугольного типа врач порекомендовал использовать Бетоптик. Схемы лечения советовал придерживаться той, что предусмотрено инструкцией.

Утром вводил лекарство в глазную полость, и шла делать гигиенические процедуры. За это время острота зрения приходила в норму, помутнение исчезало. При контакте раствора со слизистой ощущается жжение, но чувствуется дискомфорт всего пару минут.

Терапия длилась 1 месяц. Содержимое флакона было использовано не до конца. Положительным результатом считается отсутствие прогрессии патологии.

Виктория, 29 лет:

Капли для глаз Бетоптик порекомендовал офтальмолог, у которого наблюдаюсь с 19 лет по поводу прогрессирующей близорукости.

Для профилактики катаракты закапывала глаз дважды в день на протяжении 3-х недель.

Работать за компьютером стало легче, внутриглазное давление стабилизировалось. Патологический процесс был приостановлен благодаря эффективному средству.

Аналоги

Если по ряду причин лекарственное средство не подходит пациенту, лечащий врач подбирает заменитель.

Среди эффективных аналогов:

  • Бетаксолол Солофарм – 112 руб.;
  • Бетаксолол – 90 руб.;
  • Бетофтан – 264 руб.;
  • Беталмик – 166 руб.;
  • Ксонеф – 220 руб.

Выбирать заменитель на своё усмотрение не стоит.

Только специалист может порекомендовать лекарственное средство, учитывая общее состояние здоровья пациента и особенность патологии зрительной системы.

Бетоптик

В 1 мл глазных капель Бетоптик содержится содержится 5 мг активного вещества бетаксолол. Дополнительными компонентами являются: хлорид бензалкония, раствор гидроксида натрия или хлороводородной кислоты, чистая вода.

Форма выпуска

Бетоптик выпускается в виде глазных капель.

Фармакологическое действие

Средство от глаукомы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основным, активно действующим веществом является бетаксолол. Действие препарата направлено на снижение показателей внутриглазного давления, бетаксолол практически не оказывает резорбтивного воздействия, не вызывает миоз.

Бетоптик не вызывает гемералопию, спазм аккомодации благодаря снижению выработки водянистой влаги.

В отличие от миотиков не вызывает эффект «пелены и тумана» перед глазами.

Эффективное действие длится сутки.

Бетоптик назначают при повышенном внутриглазном давлении, при лечении открытоугольной формы глаукомы, после проведения лазерной формы трабекулопластики.

Противопоказания

Бетоптик не применяют при синусовой брадикардии, гиперчувствительности к бетаксололу, атриовентрикулярной блокаде 2-3 степени, хронической форме сердечной недостаточности в стадии декомпенсации.

При сахарном диабете, синдроме Рейно, приеме бета-адреноблокаторов, тиреотиксикозе, грудном вскармливании, беременности, в педиатрии применяют с осторожностью.

Побочные действия

Среди системных побочных реакций от приема препарата Бетоптик отмечается депрессивный невроз, бессонница.

Местные реакции: фотофобия, анизокория, зуд конъюнктивы, аллергия, слезотечение, дискомфорт в глазах, кератит.

Глазные капли Бетоптик, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капли Бетоптик применяют местно: по 1 капле препарата закапывают в конъюнктивальный мешок дважды в день.

Первый месяц лечения проводится под регулярным контролем внутриглазного давления.

Если в глаза попало большое количество препарата, следует их тщательно промыть проточной водой.

Риск развития аддитивных эффектов повышается при одновременном приеме препарата Бетоптик и пероральных форм бета-адреноблокаторов. Аддитивное действие проявляется в отношении внутриглазного давления и системного влияния бета-адреноблокаторов. Резерпин и другие препараты, угнетающие депонирование катехоламинов, при одновременном применении с бетаксололом повышают риск брадикардии, снижают артериальное давление.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте в вертикальном положении при температуре 8-30 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Местное применение препарата может вызывать развитие системных побочных эффектов.

В течение всего периода терапии противопоказано ношение контактных линз.

При закрытоугольной форме глаукомы капли назначают в комбинации с миотиками.

Бетоптик не влияет на величину зрачка.

Переход с противоглаукомных средств на бетаксолол должен проводиться постепенно. В

период грудного вскармливания, беременности применение капель допускается лишь в случаях превышения терапевтического эффекта над возможным отрицательным влиянием на плод.

Препарат влияет на управление автотранспортом, сложными механизмами.

Аналоги Бетоптика

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами можно назвать: Локрен, Бетофтан, Ксонеф.

Отзывы о Бетоптике

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Бетоптика, где купить

Цена Бетоптика составляет примерно 380 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Бетоптик капли гл. 0,5% 5мл n1S.A. Alcon-Couvreur n.v. 411 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Бетоптик С глазные капли флакон 0,25% 5мл 404 руб.заказать
  • Бетоптик глазные капли флакон 0,5% 5мл 406 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

показать еще

БИОСФЕРА

  • Бетоптик С 0,25% 5 мл сусп.глазн.Alcon-Couvreur (Бельгия) 1 тг.заказать

показать еще

Бетоптик® (Betoptic®)

Последняя актуализация описания производителем 30.01.2018 Фильтруемый список 30.01.2018

Действующее вещество:

Бетаксолол* (Betaxolol*)

АТХ

S01ED02 Бетаксолол

Фармакологические группы

  • Противоглаукомное средство — бета-адреноблокатор
  • Противоглаукомное средство — бета-адреноблокатор

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H40.0 Подозрение на глаукому
  • H40.1 Первичная открытоугольная глаукома

3D-изображения

Капли глазные 1 мл
бетаксолол 5 мг
(в виде бетаксолола гидрохлорида — 5,6 мг)
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде раствора) — 0,1 мг; натрия хлорид — 8 мг; динатрия эдетат — 0,1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная и/или натрия гидроксид (для доведения pH); вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие — противоглаукомное, бета1-адреноблокирующее.

Фармакодинамика

Бетаксолол — селективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное ВГД вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости.

Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 мин после использования препарата, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч. Бетаксолол не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

Бетаксолол не вызывает миоз, спазм аккомодации, гемералопию, эффект пелены перед глазами.

Фармакокинетика

Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру, Cmax в передней камере определяется через 20 мин после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения. Выведение преимущественно через почки.

Показания препарата Бетоптик®

Применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами при таких заболеваниях и состояниях, как:

повышенное внутриглазное давление;

открытоугольная глаукома.

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II–III степени, кардиогенный шок, выраженная сердечная недостаточность;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это действительно необходимо. Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет.

Согласно результатам эпидемиологических исследований, мальформативных эффектов не выявлено, но при пероральном применении β-адреноблокаторов наблюдается риск задержки внутриутробного развития плода. Помимо этого признаки и симптомы β-блокады (такие как брадикардия, гипотензия, респираторный дистресс-синдром и гипогликемия) обнаруживались в период новорожденности в тех случаях, когда β-адреноблокаторы принимались матерью до родов.

Необходимо осуществлять тщательный мониторинг новорожденных в течение первых дней жизни, если препарат Бетоптик® применялся матерью во время беременности.

Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».

β-адреноблокаторы выделяются с грудным молоком и могут вызывать серьезные нежелательные реакции у детей на грудном вскармливании. Однако маловероятно, что при применении терапевтических доз препарата Бетоптик® в грудном молоке будет присутствовать достаточное количество препарата, чтобы вызвать развитие клинических симптомов β-блокады у новорожденных.

Возможно применение для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Сведения по снижению системной абсорбции см. в разделе «Способ применения и дозы».

Данные о влиянии препарата Бетоптик® на фертильность человека отсутствуют.

Со стороны органа зрения: очень часто — дискомфорт в глазах; часто — затуманивание зрения, повышенное слезоотделение; нечасто — точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, воспаление, раздражение глаз, нарушение со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперемия глаз; редко — катаракта; частота неизвестна — покраснение век.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — обморок; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны сердца: нечасто — брадикардия, тахикардия; частота неизвестна — аритмия.

Со стороны сосудов: редко — гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхиальная астма, одышка, ринит; редко — кашель, ринорея.

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота; редко — дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит, сыпь; частота неизвестна — алопеция.

Со стороны половых органов и молочных желез: редко — снижение либидо.

Нарушения психики: редко — беспокойство; частота неизвестна — бессонница, депрессия.

Общие нарушения: частота неизвестна — астения.

При местном применении β-адреноблокаторов наблюдались и другие нежелательные реакции, которые могут развиться и при применении препарата Бетоптик®.

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая отек Квинке, крапивница, местная и генерализованная сыпь, зуд, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия.

Нарушения психики: ночные кошмары, потеря памяти.

Со стороны нервной системы: цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, усугубление проявления признаков и симптомов миастении gravis, парестезия.

Со стороны органа зрения: отслойка сосудистой оболочки глаза после операции фильтрации, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия.

Со стороны сердца: боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, ХСН, AV-блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность.

Со стороны сосудов: феномен Рейно, холодные кисти и стопы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе).

Со стороны ЖКТ: диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоформная сыпь или обострение псориаза.

Со стороны половых органов и молочной железы: сексуальная дисфункция.

Общие нарушения: усталость.

У пациентов, получающих лекарственный препарат Бетоптик® и одновременно принимающих другие β-адреноблокаторы перорально, риск развития нежелательных реакций (как системных, так и местных) может быть выше вследствие возможного аддитивного эффекта. Такие больные должны находиться под тщательным медицинским контролем.

При одновременном назначении β-адреноблокаторов для местного офтальмологического применения с пероральными формами БКК, β-адреноблокаторами, антиаритмическими ЛС (включая амиодарон), гликозидами наперстянки, парасимпатомиметиками, гуанетидином и препаратами, истощающими запасы катехоламинов, такими как резерпин, может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.

В некоторых случаях в результате одновременного применения β-адреноблокаторов и адреналина (эпинефрин) может развиваться мидриаз.

При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.

β-адреноблокаторы могут ухудшать эффект адреналина, используемого при анафилактических реакциях. Следует применять с особой осторожностью у пациентов с атопией или анафилаксией в анамнезе.

При совместном применении с симпатомиметиками — усиление их сосудосуживающего эффекта.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия. При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально. По 1–2 капле в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день.

У некоторых пациентов стабилизация ВГД происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать ВГД в течение первого месяца лечения.

Если требуемый уровень ВГД не достигается при монотерапии препаратом Бетоптик®, следует назначить дополнительную терапию.

Для уменьшения системной абсорбции лекарственного препарата рекомендуется пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза или закрыть веки на 2 мин. В результате снижается риск развития системных побочных реакций и повышается местная активность.

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Cимптомы передозировки β1-адреноблокаторов, в т.ч. при случайном приеме препарата внутрь: брадикардия, гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Сахарный диабет. β-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

Тиреотоксикоз. β-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (в т.ч. тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять β-адреноблокаторы, т.к. это может вызвать усиление симптоматики.

Миастения. β-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (в т.ч. диплопия, птоз, общая слабость).

Хирургия. Перед плановой операцией β-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно) отменены за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца (например они могут блокировать действие системного α, β-агониста адреналина).

Пульмонология. Следует соблюдать осторожность при назначении β-адреноблокаторов больным с сильно сниженной функцией дыхательной системы. Несмотря на то что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможность повышенной чувствительности к препарату.

Риск развития анафилактической реакции. Пациенты, принимающие β-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций такие пациенты могут быть нечувствительны к обычным дозам адреналина, необходимым для купирования анафилаксии.

Бетаксолол следует применять с осторожностью у больных с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (т.е. с синдромом Рейно и феохромоцитомой).

При местном назначении β-адреноблокаторы могут попадать в системный кровоток. Таким образом β-адреноблокаторы могут вызывать сердечно-сосудистые, легочные и другие нежелательные реакции, как и при в/в и парентеральном назначении.

Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая смерть от бронхоспазма у больных с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

Нарушения со стороны сердца. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. ИБС, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) и гипотензией терапия β-адреноблокаторами должна быть критически оценена и рассмотрена возможность лечения другими активными веществами. Следует внимательно следить за появлением признаков обострения заболевания и нежелательных реакций у пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Заболевания роговицы. β-адреноблокаторы могут вызвать сухость глаз. Следует применять препарат с осторожностью у пациентов с заболеваниями роговицы.

Отслойка сосудистой оболочки. Описаны случаи отслойки сосудистой оболочки глаза при применении ЛС, препятствующих образованию внутриглазной жидкости (в т.ч. тимолол, ацетазоламид) после фильтрующих операций.

Препарат Бетоптик® содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз.

Следует избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами. Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается четкость зрения или происходят другие нарушения зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до их восстановления.

Капли глазные, 0,5%. По 5 мл во флаконе-капельнице «Droptainer™» из ПЭНП. По 1 фл. в пачке картонной.

Производитель

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»/»s.a. Alcon-Couvreur n.v.». Рейксвег 14, В-2870 Пуурс, Бельгия/Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Новартис Фарма АГ; Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ООО «Новартис Фарма», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс (495) 967-12-68.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Бетоптик®

В защищенном от света месте, при температуре 8–30°C. (в вертикальном положении).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бетоптик®

3 года. Использовать в течение 4 нед после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H40.0 Подозрение на глаукому Выраженный подъем внутриглазного давления
Гипертензия глаза
Глазная гипертензия
Измерение внутриглазного давления
Офтальмогипертензия
Повышенное ВГД
Повышенное внутриглазное давление
Повышенное внутриглазное давление при инфекционных заболеваниях глаз
Повышенноре внутриглазное давление
Повышенный офтальмотонус
Спонтанная блокада угла противоположного глаза
Узкий камерный угол
Ятрогенная блокада угла противоположного глаза
H40.1 Первичная открытоугольная глаукома Глаукома открытоугольная
Открытоугольная глаукома
Первичная глаукома
Повышенное ВГД
Псевдоэксфолиативная глаукома

Бетоптик (второе название препарата Бетаксолод) – противоглаукомное лекарственное средство из серии бета-адреноблокаторов.

Бетоптик активно используется в офтальмологии (при начальной стадии глаукомы или ее открытоугольной форме). Главным действующим веществом препарата является бетаксолод.

Фармакологическое действие Бетоптика

Лекарственное средство действует как адреноблокатор селективного типа: предназначено для нормализации внутриглазного давления, снятия затуманенности зрачков. Бетоптик не вызывает спазмов глазных мышц, а резорбтивное его действие выражено слабо. Лечебное действие препарата наблюдается через 1-2 часа после использования глазных капель. Период действия препарата варьируется в пределах 24 часов.

Форма выпуска Бетоптика

Производят глазные капли, располагающиеся во флаконе по 5 миллилитров.

Водный раствор бетаксолода гидрохлорида прозрачного, а также светло-желтого цвета находится в картонной упаковке. Каждый флакон имеет по 5,6 миллиграммов.

Для производства Бетоптика используют следующие вещества: хлористую кислоту для рН, очищенную воду, водный раствор бетаксолода, гидроксид натрия, а также гидрохлорид бензалкония.

Показания к применению Бетоптика

По инструкции Бетоптик назначают при внутриглазной гипертензии, для профилактики глаукомы, при начальной стадии глаукомы. Кроме этого, препарат назначают в реабилитационный период после проведения лазерной пластики глаз либо коррекции зрения.

Хорошие отзывы Бетоптик получил при лечении открытоугольной глаукомы.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство применяется местным способом.

Первые недели лечения препарат следует закапывать в конъюнктивный мешок глаз. Закапывают по 2 капли 2 раза в сутки. В процессе лечения необходимо проводить контроль над стабилизацией ВГД. Кроме этого, следует осуществлять контроль за процессом лечения глаукомы.

Если использовать для лечения только Бетоптик, положительная динамика наступает в период лечения первых нескольких месяцев. В случае, если положительный эффект не наступил, следует дополнить лечение с помощью вспомогательных препаратов. Достаточно много отзывов о Бетоптике свидетельствуют о том, что он имеет высокое лечебное действие.

Гипотензивный эффект должен наступать в течение 30 минут после использования лекарственного средства. Снижение офтальмологического тонуса наступает в течение 2 часов.

Специалисты строго запрещают в процессе лечения Бетоптиком носить контактные линзы. Лекарственное средство не влияет на размер зрачка, и при закрытоугольной глаукоме лечение должно производиться в комплексе с препаратами категории миотиков.

Согласно инструкции Бетоптик оказывает влияние на психофизическое состояние человека. Поэтому после использования препарата необходимо с осторожностью работать на производствах, требующих повышенной концентрации внимания. Кроме этого, необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств, так как лекарственное средство влияет на психомоторные реакции организма.

Бетоптик не следует назначать, если у человека наблюдается повышенная чувствительность к компонентам препарата, диагностированы брадикардия, тиреотоксикоз, а также выраженная сердечная недостаточность.

Применять Бетоптик следует с осторожностью, если у пациента сахарный диабет, синдром Рейно, если он принимает одновременно несколько препаратов категории бета-адреноблокаторов. Кроме этого, Бетоптик следует с особой осторожностью назначать беременным женщинам, детям, людям пожилого возраста, а также в период лактации.

При нарушениях мышечной функции либо при миастении Бетоптик назначают только в особых случаях, причем под строгим контролем врача.

Побочные действия Бетоптика

Могут возникнуть побочные реакции местного типа: нарушение четкости зрения, затуманенность, повышенная слезоточивость, кератит, аллергические реакции, зуд, покраснение кожных покровов, светофобия.

Также могут возникнуть побочные реакции системного типа: у пациента появляется бессонница, снижается мышечный тонус, понижается сосредоточенность, наблюдается невротическое депрессивное состояние.

По отзывам о Бетоптике, побочные действия проявляются в редких случаях и носят поверхностный характер. Если человек применяет препарат постоянно, у него могут возникнуть минимальные нейромоторные отклонения.

Бетоптик® С (Betoptic® S)

Последняя актуализация описания производителем 30.01.2018 Фильтруемый список 30.01.2018

Бетаксолол* (Betaxolol*) S01ED02 Бетаксолол

  • Противоглаукомное средство, селективный бета1-адреноблокатор
  • Противоглаукомное средство, селективный бета1-адреноблокатор
  • H40.0 Подозрение на глаукому
  • H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
Капли глазные 1 мл
бетаксолола гидрохлорид 2,8 мг
(эквивалентен бетаксололу — 2,5 мг)
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид(в виде раствора) — 0,1 мг; полистиренсульфоновая кислота — 2,5 мг; карбомер 974Р — 4,5 мг; борная кислота — 4 мг; маннитол — 45 мг; динатрия эдетат — 0,1 мг; N-лауроилсаркозин — 0,3 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная — до доведения pH; вода очищенная — до 1 мл

Суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие — противоглаукомное, бета1-адреноблокирующее.

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

синусовая брадикардия, AV-блокада II–III степени, кардиогенный шок, сердечная недостаточность в анамнезе, синдром слабости синусового узла у пациентов с искусственным водителем ритма;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: тиреотоксикоз; миастения; сахарный диабет; синдром Рейно; феохромоцитома; одновременный прием пероральных β-адреноблокаторов.

Конъюктивально. По 1–2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день.

Перед применением флакон встряхивать.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарата пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза (на 1–2 мин).

У некоторых пациентов стабилизация ВГД происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать ВГД в течение первого месяца лечения. Если требуемый уровень ВГД не достигается при монотерапии, следует назначить комбинированную терапию.

Капли глазные, 0,25%. По 5 мл во флаконе-капельнице «Droptainer™» из ПЭНП. По 1 фл. в пачке картонной.

По рецепту.

Условия хранения препарата Бетоптик® С

В защищенном от света месте, при температуре 8–30°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Бетоптик® С

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бетоптик S

Состав и форма выпуска

1мл глазных капель Бетоптик S содержит:

  • Бетаксолола гидрохлорида (в пересчете на бетаксолол)– 2,5мг;
  • Дополнительные ингредиенты, включая бензалкония хлорид.

Капли глазные во флаконах-капельницах из полимерных материалов по 5мл, в картонных пачках по 1 флакону-капельнице.

Бетаксолол (1-{4-фенокси}-3-изопропиламинопропан-2-ол гидрохлорид) — кардиоселективный блокатор β1-адренорецепторов, без ВСА и существенного мембраностабилизирующего действия. При введении в глаз суспензия Бетоптик S снижает повышенное внутриглазное давление, сопровождающееся глаукомой, или без нее. Бетаксолол в виде глазных капель минимально влияет на дыхательную и сердечно-сосудистую системы.

Повышенное внутриглазное давление — ведущий фактор риска развития глаукоматозной скотомы. Чем выше внутриглазное давление, тем выше вероятность поражения глазного нерва и сужения поля зрения. Бетаксолол может снижать как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление. Механизм его гипотензивного действия связан со снижением продукции внутриглазной жидкости.

В контролируемых двойных слепых исследованиях степень и продолжительность гипотензивного офтальмологического эффекта суспензии Бетоптик S и 0,5% р?ра Бетоптик были клинически эквивалентными, однако суспензия Бетоптик S переносилась намного лучше, чем р?р Бетоптик.

В контролируемых клинических испытаниях на пациентах с хронической открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией показано, что лечение бетаксололом обеспечивает более продолжительное положительное влияние на поле зрения, чем таковое с использованием тимолола или неселективного блокатора β-адренорецепторов. Более того, было отмечено, что бетаксолол не только не ухудшал кровоснабжение глазного нерва, но и улучшал глазное кровообращение.

Бетаксолол имеет высокую липофильность, благодаря чему создаются высокие концентрации препарата в тканях глаза. Начинает действовать через 30 мин, а максимальный эффект, как правило, достигается через 2 ч после местного применения. Разовая доза обеспечивает снижение внутриглазного давления в течение 12 ч.

Полярная природа бетаксолола может вызвать дискомфорт при закапывании в глаз. В препарате Бетоптик S молекулы бетаксолола связаны ионной связью с амберлитовой смолой. После инстилляции молекулы бетаксолола переносятся ионами в слезную пленку. Процесс перемещения проходит в течение нескольких минут, уменьшая дискомфорт при применении препарата.

Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Бетоптик S противопоказан пациентам с синусной брадикардией, AV-блокадой сердца II или III степени, кардиогенным шоком и больным с выраженной сердечной недостаточностью в анамнезе.

Взрослым (в том числе пациентам пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 1–2 капли в пораженный глаз(а) 2 раза в сутки. У некоторых пациентов для стабилизации гипотензивного действия может потребоваться несколько недель. Необходимо тщательное наблюдение за больными с глаукомой. Если при назначении рекомендованных доз адекватное снижение внутриглазного давления не достигнуто, можно применить комбинированную терапию с пилокарпином или другими миотиками и/или эпинефрином (адреналином), и/или ингибиторами карбоангидразы.

Объем одной капли составляет 24 мкл.

Перед применением флакон с препаратом необходимо хорошо встряхнуть.

При местном применении препарата — не описана. В случае местной передозировки суспензией Бетоптик S необходимо быстро промыть глаз с помощью ватного тампона, смоченного теплой водой.

Местные: сразу после закапывания возможен кратковременный дискомфорт в глазах. Иногда — точечный кератит роговицы, светобоязнь, слезотечение, зуд, сухость глаз, боль в глазу, снижение остроты зрения, образование корочек на краях век. Кроме того, при применении других препаратов бетаксолола побочные эффекты включали в себя аллергические реакции, снижение чувствительности роговицы, точечную окраску роговицы, отек и анизокорию.

Системные — редко, но могут развиться и при местном применении блокаторов в1-адренорецепторов:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV?блокада, усиление выраженности симптомов сердечной недостаточности;
  • со стороны дыхательной системы: диспноэ с бронхоспазмом, повышенной бронхиальной секрецией и дыхательной недостаточностью;
  • со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, головная боль, депрессия, вялость, усиление выраженности симптомов и признаков миастении;
  • другие: сыпь, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, глоссит. Были сообщения об изменении вкусовых ощущений и запахов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Адекватных, хорошо контролируемых исследований на беременных проведено не было. Бетоптик S следует назначать в период беременности только в том случае, когда потенциальная польза от применения препарата оправдывает возможный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли бетаксолола гидрохлорид в грудное молоко, поэтому с осторожностью назначают Бетоптик S в период кормления грудью.

Дети

Клинические испытания эффективности и безопасности препарата у детей не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Необходимо тщательное наблюдение за больными, одновременно принимающими симпатолитики (такие как резерпин), поскольку возможны синергические эффекты с развитием выраженной гипотензии и/или брадикардии.

С осторожностью назначают Бетоптик S пациентам, которые параллельно принимают адренергические психотропные препараты.

При температуре 8–30°С. Держать флакон плотно закрытым. Не использовать более 28 дней после вскрытия флакона.

Обратите внимание!

Это описание препарата Бетоптик S есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *