Ацеклофенак инструкция по применению

Нестероидные препараты противовоспалительного действия – одна из востребованных категорий медикаментов от ревматических болей. При выборе внимание в первую очередь обращается на отечественную продукцию, в числе которой и Ацеклофенак. Лекарство выпускается в различных формах, чем обеспечивается как внутреннее, так и внешнее применение в зависимости от возникшей проблемы. Важно учитывать, что препарат далеко не безобидный и строгое соблюдение инструкции является залогом достижения хорошего результата.

Состав и формы выпуска

Применение Ацеклофенака возможно в виде таблеток, порошков для оральных суспензий, крема. Предназначенные для внутреннего употребления лекарства изготавливаются с плёночной оболочкой, окрашены в белый цвет, имеют двояковыпуклую круглую форму. Дозировка одной единицы составляет 100 мг. Помимо ацеклофенака, являющегося основным действующим веществом, в составе присутствуют вспомогательные компоненты:

  • Микрокристаллическая целлюлоза – 89,2 мг.
  • Повидан – 6,6 мг.
  • Кроскармеллоза натрия – 6,6 мг.
  • Дистеарат глицерила – 2,6 мг.

Плёночная оболочка включает:

Преимущество действия ацеклофенака – быстрое купирование воспалительного процесса, ослабление болевого спазма, устранение жара. Такое влияние обусловлено угнетением синтеза простагландинов, воздействием непосредственно на патогенез болезни. Наиболее явно анальгезирующий эффект препарата заметен при нарушениях ревматического характера. Помимо купирования спазма, отмечается ослабление утренней скованности, уменьшение отёчности суставов.

Показания к применению

Активное вещество под латинским названием acеclofenac и препараты на его основе назначают в следующих ситуациях:

  • Ревматоидный артрит (симптоматическая терапия).
  • Остеоартроз.
  • Болезнь Бехтерева (второе название – анкилозирующий спондилит).
  • Зубная боль, люмбаго (ослабление воспалительного процесса, неприятных ощущений).
  • Симптоматика плечелопаточного периартрита.
  • Ревматическое поражение мягких тканей.

Купирование воспаления и снижение болевого синдрома возможно только на момент лечебной терапии.

Противопоказания

Аналоги с заменой активного компонента целесообразно подбирать, когда выявлены следующие состояния:

  • Повышенная чувствительность к лекарствам группы нестероидных препаратов.
  • Клиническая картина свидетельствует, что проявляется рецидивирующий полипоз носа, бронхиальная астма.
  • Подтверждена непереносимость ацетилсалициловой кислоты.
  • Диагностирована язва или эрозия ЖКТ, двенадцатиперстной кишки.
  • Выявлена прогрессирующая патология почек или нарушение функции печени.
  • Развиваются воспалительные процессы в кишечнике.
  • Налицо проблемы со щитовидной железой.
  • В анамнезе присутствуют болезни сердечно-сосудистой системы – инфаркт, восстановительный период после шунтирования, острая дисфункция мозгового кровотока.
  • Пациент страдает от повышенного или пониженного давления.
  • Выражена миопатия, развивается тяжёлая форма миастении.
  • Подтверждены патологии кроветворной системы, костного мозга.

К списку противопоказаний также относят период беременности, грудного кормления, возраст до 18 лет.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции касаются различных анатомических структур.

Система Часто возникающие негативные проявления Редкие побочные эффекты
ЖКТ К этой группе относят рвоту, тошноту, диарею, метеоризм, запор, кишечную колику, эпигастральные спазмы, анорексию. Иногда на фоне игнорирования противопоказаний возникают эрозивно-язвенные поражения, перфорации, кровотечения, панкреатит.
Нервная система Возможны жалобы на головную боль, нарушение координации, повышенную сонливость или, наоборот, трудности с засыпанием, чрезмерную возбудимость Некоторые пациенты жалуются на нарушение чувствительности, памяти, дисфункцию органов обоняния. Вероятны судороги, депрессивные ощущения, парестезии.
Аллергия Кожные высыпания, бронхоспазмы, крапивница. Не исключено развитие анафилактических реакций, шока, васкулита, дискоидной красной волчанки, полиморфной эритемы, экземы.
Мочевыделительная система Могут проявляться признаки острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита, гематурии. Дополнительный негативный эффект – периферические отёки.
Желчевыводящие пути, печень Возможное развитие одной из форм гепатита.
Кроветворная система Не исключают лейкопению, тромобоцитопению, агранулоцитоз, апластическую анемию.
Сердце и сосуды Отмечены единичные проявления тахикардии, повышения артериального давления, ишемии.
Дыхательная система К числу редких побочных эффектов относят отёк лёгких, одышку, бронхоспазм.
Соединительная, скелетно-мышечная ткань У отдельных лиц возникают судорожные сокращения икроножных мышц.

Изменения могут коснуться и лабораторных показателей. О негативном влиянии говорят при транзиторном повышении в кровеносном русле активности трансаминаз, росте концентрации креатинина, уровня щелочной фосфатазы, мочевины.

Инструкция по применению Ацеклофенака

Отпускаемое без рецепта лекарство во избежание развития побочных явлений назначают в минимально эффективной дозе и коротким курсом, особенно при выборе для терапии таблеток. Их проглатывают целиком и запивают 200 мл жидкости. Оптимальная схема приёма – дважды в сутки (утренние и вечерние часы) по 100 мг. Аналогичный принцип работает и для пожилых пациентов. Если диагностирована печёночная недостаточность, а лечение требует применения Ацеклофенака, начальную дозу оставляют прежней, длительность курса сокращают до недели. Порошок разово употребляют в количестве одного пакета, растворяя его в 50 мл воды. Максимальная дневная доза составляет 200 мг, разделённые на 2 приёма.

В лечении ревматизма хорошо себя показывает крем, который наносят исключительно под тесные повязки. В сутки обработки повторяют трижды, осуществляя лёгкие массажные движения. Для участка длиной не более 7 см достаточно 2 г средства.

Особые указания

Не пропустить негативную реакцию на лекарство помогут следующие рекомендации:

  • Во время терапии регулярно оценивают показатели периферической крови, работы почек, печени. Целесообразно исследовать кал на посторонние включения.
  • Воздерживаются от деятельности, связанной с быстрой реакцией.
  • Исключают употребление алкоголя.
  • Если появляются признаки нарушения функции печени, препарат сразу отменяют.
  • Не принимают лекарство женщины, планирующие материнство, ввиду негативного влияния на фертильность.
  • При бесплодии средство заменяют подходящим аналогом.
  • Если Ацеклофенак назначают пациентам, принимающим диуретики, или больным после обширных операций, важно контролировать работу почек.
  • Использование препарата в последние месяцы беременности чревато ослаблением маточного тонуса, продолжительной лёгочной гипертензией плода, поздней родовой деятельностью.

Передозировка

Если на фоне приёма возникают выраженные проблемы с ЖКТ, ощущения гипервентиляции, головокружения, требуется промывание желудка, употребление сорбентов. Далее, следует симптоматическая терапия.

Взаимодействие с алкоголем и другими лекарствами

Распитие спиртных напитков или приём других лекарств становится причиной следующих ситуаций:

  • При дополнении схемы Фенитоином, препаратами лития, Дигоксином не исключено повышение в плазме уровня перечисленных веществ.
  • Одновременный приём лекарств с гипотензивным эффектом и диуретиков вызывает ослабление их действия.
  • Калийсберегающие средства с Ацеклофенаком способны спровоцировать гиперкалиемию, поэтому рекомендуется контролировать показатели плазм крови.
  • Комбинация с другими нестероидными препаратами влечёт возможное развитие нарушений ЖКТ.
  • Дополнение схемы Циклоспорином может привести к токсическому поражению почек.
  • Введение хинолоновых антибиотиков чревато развитием судорог.
  • При одновременном приёме Аспирина падает концентрация Ацеклофенака в крови.

Цена и аналоги

Стоимость лекарства невелика. В таблетированной форме средство выпускается упаковками. Цена одной составляет от 130 до 180 рублей. Если требуется подобрать заменитель, рассматривают следующий список:

  • Аэртал крем или таблетки.
  • Ацефен раствор.
  • Фенибут.
  • Зеродол.
  • Инфенак.
  • Тронак.
  • Актинак.

Препарат Airtal можно назвать синонимом описываемого средства, но с различием в стоимости. Цена 100 мг таблеток в количестве 60 штук (стандартный объём упаковки) составляет 830 рублей. Рассматривая, Ацеклофенак или Аэртал, что лучше, врачи ставят в приоритет второе лекарство, хотя достигаемый эффект одинаков.

Ацеклофенак и Диклофенак отличия

Такое сравнение оправдано по причине того, что обе позиции относят к производным фенилуксусной кислоты. Но первое средство даёт меньше побочных реакций и не накапливается организмом. Ещё один плюс – аккуратное вмешательство в хрящевой метаболизм.

Отзывы после применения

Использование Ацеклофенака для разового купирования воспалительных приступов и болевого синдрома объясняет наличие в сети большого количества мнений о результативности терапии:

Валентина:

После поднятия тяжёлой сумки стало беспокоить плечо. По совету знакомого для устранения неприятных ощущений купила описываемые таблетки. В первые двое суток пила препарат по 2 раза. Спустя 4 дня рука снова стала подвижной, поэтому теперь планирую справляться с подобными ситуациями с помощью проверенного лекарства. Отзыв оставляю исключительно положительный, так как побочного действия не ощутила.

Владимир:

Ацеклофенак принимал при остеохондрозе. Пил таблетки по 2 в сутки, боли ушли довольно быстро. Для полного купирования дискомфорта потребовалась неделя.

Станислав:

Таблетки и крем врач прописал для терапии ревматизма. Могу отметить быстрое уменьшение воспаления, устранение суставной зажатости. Что касается осложнений, они никак не проявились. При слабой боли обходился одной таблеткой и местной обработкой поражённого участка. Эффект всегда проявлялся немедленно.

Заключение врача

Терапия Ацеклофенаком оправдана и приемлема при условии учёта всех рисков. Главное – помнить о кратковременности лечения, дозировке и возможном побочном воздействии при употреблении лекарства внутрь.

Инфенак : инструкция по применению

Нет фармакокинетических исследований по изучению взаимодействий с Инфенаком кроме как с варфарином. НПВС могут увеличить эффекты антикоагулянтов, вследствие чего необходим тщательный контроль со стороны крови.

Ацеклофенак метаболизируется посредством Цитохрома Р 450 2С9 и может быть ингибитором этого энзима. Риск фармакокинетических реакций, следовательно, возможен с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом или сульфафеназолом. Также существует риск фармакокинетических взаимодействий с другими препаратами, выделяемыми путем активной почечной секреции, с такими как метотрексат и литий. Ацеклофенак связан практически полностью с плазменным альбумином и, следовательно, можно предположить возможность реакций замещения с другими прочно связанными с белком препаратами.

В связи с недостаточно проведенными исследованиями фармакокинетических взаимодействий Инфенака, последние основываются на их изучении среди других НПВС.

Следующих комбинаций необходимо избегать:

— с литием, так как некоторые НПВС подавляют его выделение почками, результатом которого является повышение концентрации лития в плазме крови (данной комбинации надо избегать за исключением случаев с возможностью частого измерения уровня лития в крови)

— с антикоагулянтами, так как НПВС подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают мукозную мембрану клеток слизистой желудочно-кишечного тракта, что может привести к повышению активности антикоагулянтов и увеличить риск появления кровотечений у больных, получающих антикоагулянтные препараты. Комбинации Инфенака с пероральными антикоагулянтами группы кумарина, тиклопидином, тромболитиками и гепарином нужно избегать, за исключением случаев с возможностью проведения тщательного мониторинга.

Следующие комбинации требуют регулирования дозы и принятия мер предосторожности.

Возможные взаимодействия между НПВС и метотрексатом можно предположить даже при использовании низких доз метотрексата, особенно у больных со сниженной функцией почек, у которых может наблюдаться повышение плазменного уровня метотрексата с проявлением его токсичных свойств.

Назначение НПВС вместе с циклоспорином или такролимусом предположительно повышает риск нефротоксичности, обусловленной подавлением синтеза простациклина в почечной ткани. Следовательно, необходимо тщательно следить за функцией почек во время комбинированной терапии.

Требуется осторожность вследствие того, что сопутствующая терапия аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами может увеличить риск развития побочных эффектов, в том числе риск желудочно-кишечных кровотечений.

НПВС могут снижать диуретический эффект фуросемида, биметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Сопутствующая терапия калий-сберегающими диуретиками может сопровождаться увеличением уровня калия в плазме крови, поэтому необходимо контролировать его плазменный уровень.

НПВС могут снижать эффект некоторых антигипертензивных лекарственных препаратов. Ингибиторы АПФ или антагонисты ангиотензина II-рецепторов в сочетании с НПВС могут привести к ухудшению почечной функции. Риск развития обычно обратимой острой почечной недостаточности может быть повышенным у некоторых больных с нарушениями функций почек, например, у пожилых или при обезвоживании организма. Следовательно, комбинация с НПВС должна назначаться с осторожностью, с предварительной адекватной гидратацией больного и при тщательном контроле за функцией почек.

Мочегонные средства: сниженный мочегонный эффект. Мочегонные средства могут увеличить риск нефротоксичности НПВС. Инфенак не влияет на уровень кровяного давления при совместном приеме с бендрофлуазидом. Не следует исключать взаимодействия с другими мочегонными средствами. Когда используется сопутствующее лечение калий-сберегающими мочегонными средствами, следует проверять калий сыворотки крови.

Сердечные гликозиды: НПВС могут усиливать сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации (СКФ), тем самым увеличивать уровень гликозидов в плазме крови.

Кортикостероиды: повышенный риск образования язв желудочно-кишечного тракта.

Зидовудин: увеличенный риск гемотологической токсичности при приеме НПВС с зидовудином. Есть данные о повышеном риске гемартроза и гематом у ВИЧ положительных больных гемофилией, получающих одновременно лечение зидовудином.

У пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, может возникнуть повышенный риск судорог.

Другие возможные взаимодействия:

Существуют отдельные исследования о гипогликемическом и гипергликемическом эффектах ацеклофенака, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении Инфенака с антидиабетическими препаратами и у больных с нарушениями гликемического профиля.

Ацеклофенак (Aceclofenac)

  • Фармакологическая группа вещества Ацеклофенак
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Ацеклофенак

Латинское название вещества Ацеклофенак

Aceclophenacum (род. Aceclophenaci)

Химическое название

ацетогликолят (эфир)

Брутто-формула

C16H13Cl2NO4

Фармакологическая группа вещества Ацеклофенак

  • НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Код CAS

89796-99-6

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Фармдействие. НПВП, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неизбирательным подавлением ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg.

Фармакокинетика. Абсорбция — высокая. TCmax — 1,25–3 ч. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и TCmax на 2–4 ч позже, чем в плазме. Объем распределения — 25 л. Связь с белками плазмы (альбуминами) — 99%. Ацеклофенак циркулирует главным образом в неизмененном виде, основным его метаболитом является 4′-гидроксиацеклофенак. T1/2 — 4 ч. Выводится почками, преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).

Показания. Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический и ювенильный артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, остеоартроз).

Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе), нарушение кроветворения неясной этиологии, беременность (III триместр), детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью. ХСН, заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе, диспептические симптомы на момент назначения препарата, артериальная гипертензия, снижение ОЦК (в т.ч. состояние после оперативных вмешательств), беременность (I–II триместр), период лактации, пожилой возраст, ХПН, прием диуретиков.

Дозирование. Внутрь, по 100 мг 2 раз в сутки. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные поражения и перфорация ЖКТ, гематемезис, мелена, молниеносный гепатит, запоры.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, нарушения восприятия, парестезии, снижение памяти, дезориентация, нарушение зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, нарушения сна (сонливость или бессонница), раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, тремор, асептический менингит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — крапивница, экзема, эритродермия, системные анафилактоидные реакции, бронхиальная астма, в отдельных случаях — васкулит, пневмонит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделительной системы: редко — периферические отеки, в отдельных случаях — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД, ХСН.

Передозировка. Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких с повышенной судорожной готовностью, тошнота, рвота, боли в области живота.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Взаимодействие. Повышает концентрацию в плазме дигоксина, препаратов Li+ и фенитоина.

На фоне одновременного приема калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии, на фоне непрямых антикоагулянтов — риск кровотечений (необходим регулярный контроль свертываемости крови).

Уменьшает эффективность диуретических и гипотензивных ЛС.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов НПВП и ГКС со стороны ЖКТ, токсичность метотрексата (интервал между приемом — 24 ч) и нефротоксичность циклоспорина.

АСК снижает концентрацию ацеклофенака в крови.

При одновременном применении с пероральными гипогликемическими ЛС возможны как гипо-, так и гипергликемия (необходим контроль содержания глюкозы в крови).

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания. Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающим диуретики, и больным, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. — Т.2, ч.1 — 568 с.; ч.2 — 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Аэртал® 0.0402
Аленталь® 0.0311
Ацеклофенак 0.0038
Асинак 0.001
Ацеклофенак Велфарм 0
Ацеклагин® 0

Ацеклофенак

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Ацеклофенак показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения

Производитель

Синтез АКОМПиИ,ОАО («Синтез» ОАО)

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

Нестероидный противовоспалительный препарат

Формы выпуска

  • 20 таб в упаковке

Описание лекарственной формы

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Па поперечном разрезе ядра таблеток имеют белый или почти белый цвет.

Фармакокинетика

Всасывание Ацсклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации — 1,25-3 ч. Распределение Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме, и время достижения максимальной концентрации на 2-4 ч позже, чем в плазме. Объем распределения -30л.Связь с белками плазмы (альбуминами) — 99%. Метаболизм Ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4′-гидроксиацеклофенака, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Выведение Период полувыведения — 4 ч. Клиренс составляет 5 л/ч. Выводится почками, преимущественно в виде гидроксинроизводных (около 2/.3- введенной дозы). Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде.

Особые условия

Выраженность побочных реакций можно скорректировать путем снижения эффективной однократной дозы, необходимой для контроля симптомов. Пациентам с артериальной гипертензией и/или слабой или умеренно выраженной застойной сердечной недостаточностью в анамнезе требуется надлежащий контроль и консультации врача, т.к. сообщалось о задержке жидкости и отеках при лечении НПВП. Данные клинических и эпидемиологических исследований дают основание предполагать, что использование некоторых НПВП (особенно в больших дозах и при длительном приеме) может увеличивать риск тромбозов артерий (например инфаркт миокарда или инсульт). Нет достаточных данных, позволяющих исключить такой риск для ацеклофенака. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, патологией периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны принимать ацеклофенак только после тщательного анализа клинической ситуации. С такой же осторожностью нужно принимать решение перед началом длительного лечения пациентов с риском сердечно-сосудистого заболевания (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом и курящих). Ацеклофенак необходимо принимать с осторожностью и под пристальным медицинским контролем пациентам, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта, пептической язвой в анамнезе, после острого нарушения мозгового кровообращения, системной красной волчанкой, порфирией, нарушениями со стороны системы кроветворения и свертываемости крови. Пациентам с болезнью Крона, язвенным колитом препарат назначать не рекомендуется. Необходимо проявлять осторожность пациентам с печеночной, почечной, сердечной недостаточностью, а также пациентам с другими заболеваниями, предрасположенными к развитию отеков. Прием НПВП этой категорией пациентов может привести к ухудшению почечной экскреции и возникновению отеков. Пациентам, принимающим мочегонные препараты, или с повышенным риском развития гиповолемии, также необходимо проявлять осторожность при приеме препарата Ацеклофенак. Необходимо проявлять осторожность пожилым пациентам, т.к. у них чаще наблюдаются побочные явления. Кровотечения из желудочно-кишечного тракта и/или прободение могут быть во время лечения, особенно если в анамнезе есть заболевания желудочно-кишечного тракта. Кроме того, у пожилых пациентов больше вероятность возникновения нарушения работы печени, почек, сердечно-сосудистой системы. Всем пациентам, получающим длительное лечение НПВП, необходим мониторинг с целью снижения риска развития побочных реакций (например, общий анализ мочи, общий и биохимический анализ крови). Одновременный прием препарата Ацеклофенак с любым лекарственным препаратом, подавляющим активность циклооксигеназы/простагландина, может снизить фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам с бесплодием в анамнезе следует прекратить прием препарата Ацеклофенак. Влияние на управление транспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

Ацеклофенак показания к применению

  • Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева). Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей. Препарат предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Ацеклофенак противопоказания

  • Гиперчувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего иолипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе), эрозивноязвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника; тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания
  • почек; активное заболевание печени; заболевания щитовидной железы; подтверждённая гиперкалиемия, острый инфаркт миокарда; период после проведения аортокоронарного шунтирования; гипотония, гипертензия; острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт); заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопепия, гемофилия), миелосупрессия;
  • выраженная миопатия, тяжелая миастения; „беременность,период грудного вскармливания, детски

Ацеклофенак побочные действия

  • Побочное действие Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: часто: ?1/100 до
  • Со стороны крови и лимфатической системы: редко – анемия; очень редко – угнетение костного мозга, гранулоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
  • Со стороны иммунной системы: редко – анафилактическая реакция (включая шок), гиперчувствительность.
  • Со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гиперкалиемия.
  • Нарушения психики: очень редко – депрессия, необычные сновидения, бессонница.
  • Со стороны нервной системы: часто – головокружение; очень редко – парестезии, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия.
  • Со стороны органа зрения: редко – расстройства зрения.
  • Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко – вертиго, звон в ушах.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отягощенная артериальная гипертензия; очень редко – тахикардия, «приливы», васкулит.
  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – одышка; очень редко – бронхоспазм.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто – метеоризм, гастрит, запор, рвота, язва слизистой оболочки полости рта; редко – мелена, язва желудочно-кишечного тракта, диарея с кровью, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко – стоматит, рвота кровью, язва желудка, перфорация тонкой кишки, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – увеличение активности «печеночных» ферментов; очень редко – повреждение печени (включая гепатит), увеличение активности щелочной фосфатазы крови.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – зуд, сыпь, дерматит, уртикарная сыпь; редко – ангионевротический отек; очень редко – пурпура, экзема, реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, буллезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и острый эпидермальный некролиз.
  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – повышение концентрации мочевины крови, повышение концентрации креатинина крови; очень редко – интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность.

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились, за исключением варфарина. Ацеклофенак метаболизируется системой цитохрома Р450 – CYP2С9, и данные in vitro указывают на то, что ацеклофенак может являться ингибитором данного энзима. Поэтому возможен риск фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае других НПВП, существует риск фармакокинетического взаимодействия с лекарственных средств, метаболизм которых протекает в печени, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак почти полностью связывается с белками плазмы, и, следовательно, необходимо учитывать возможность замещения другими препаратами, в сильной степени связывающимися с белками плазмы. Ввиду отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия, следующие сведения основываются на информации, полученной по другим НПВП: Следует избегать следующих сочетаний НПВП подавляют тубулярную секрецию метотрексата, и при этом также может наблюдаться метаболическое взаимодействие, приводящее к снижению клиренса метотрексата. Поэтому во время лечения большими дозами метотрексата всегда следует избегать назначения НПВП. Некоторые НПВП подавляют выведение лития почками, что приводит к повышенным концентрациям лития в сыворотке крови. Следует не допускать данное сочетание, если нельзя проводить частый контроль концентрации лития в сыворотке крови. НПВП подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может повысить активность антикоагулянтов и увеличить риск кровотечений из слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих антикоагулянты. Следует избегать сочетания ацеклофенака с пероральными антикоагулянтами группы кумарина, тиклопидином, тромболитиками и гепарином при отсутствии тщательного контроля. При следующих сочетаниях может потребоваться коррекция дозы и соблюдение мер предосторожности Необходимо учитывать возможное взаимодействие НПВП и метотрексата, особенно больным с почечной недостаточностью. При приеме обоих препаратов необходим контроль функции почек. Следует принимать меры предосторожности при одновременном приеме НПВП и метотрексата в течение 24 ч, т.к. концентрация метотрексата может увеличиться, приводя к повышенной токсичности метотрексата. Предполагается, что прием НПВП вместе с циклоспорином или такролимусом увеличивает риск нефротоксичности ввиду снижения синтеза простациклина в почках. Поэтому при одновременном приеме препаратов важно контролировать функцию почек. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и других НПВП может увеличить частоту развития побочных реакций, и, следовательно, требуется осторожность при их совместном приеме. НПВП могут снижать мочегонное действие фуросемида, буметанида и гипотензивное действие тиазидных диуретиков. Одновременное лечение калийсберегающими диуретиками может быть связано с повышением уровня калия в сыворотке крови, поэтому необходим контроль содержания калия в крови. НПВП также могут снижать действие некоторых гипотензивных лекарственных препаратов. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или антагонисты рецепторов ангиотензина II в сочетании с НПВП могут приводить к возникновению почечной недостаточности. Риск развития острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может увеличиваться у некоторых пациентов с нарушением функции почек, например у пожилых пациентов или пациентов, испытывающих дефицит жидкости. Поэтому сочетание таких препаратов с НПВП должно применяться с осторожностью, пациенты должны получать достаточное количество жидкости с пищей, и следует проводить контроль функции почек. Не было выявлено влияние ацеклофенака на артериальное давление, когда он принимался одновременно с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействие с другими гипотензивными препаратами, такими как бета-адреноблокаторы. Другие возможные взаимодействия Сообщалось об отдельных случаях гипогликемии и гипергликемии. Поэтому для ацеклофенака необходимо корректировать дозу препаратов, вызывающих гипогликемию. При одновременном применении с препаратом Ацеклофенак: — дигоксина, фенитоина или препаратов лития – может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств; — диуретиков и гипотензивных средств – может ослабляться действие этих лекарственных средств; — калийсберегающих диуретиков – может приводить к развитию гипергликемии и гиперкалиемии; — других НПВП или глюкокортикостероидов – повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта; — селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) – повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений; — циклоспорина – может повышаться токсическое воздействие последнего на почки; — противодиабетических средств – может вызвать как гипо-, так и гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови; — ацетилсалициловой кислоты – снижается концентрация ацеклофенака в крови; — антиагрегантов и антикоагулянтов – повышается риск кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертываемости крови).

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Нет данных о названии.

Химические свойства

Ацеклофенак – вещество, производное уксусной кислоты, является нестероидным противовоспалительным средством. Лекарство выпускают в виде таблеток, чаще всего покрытых пленочной оболочкой или в составе мази для наружного использования.

Обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство не избирательно подавляет работу ЦОГ1 и ЦОГ2 таким образом, ингибируя процессы синтеза простагландинов. В результате значительно уменьшается воспаления, нормализуется температура тела, происходит обезболивание.

После приема таблеток лекарство быстро всасывается в ЖКТ и проникает в системный кровоток. У средства большая биологическая доступность. Максимальную концентрацию в плазме крови можно пронаблюдать уже через 1,5 -3 часа. Параллельный прием пищи не оказывает влияния на степень усвояемости лекарства, но несколько замедляет процесс всасывания.

Степень связывания с белками крови высока – порядка 99 %. Вещество способно проникнуть в синовиальную жидкость (концентрация в синовиальной жидкости – 60%). Объем распределения средства 30 литров.

Метаболизм препарата протекает с участием изофермента CYP2C9, затем образуется метаболит 4-ОН-ацеклофенак (неактивен). Период полувыведения средства – примерно 4 часа. Выводится лекарство преимущественно в виде метаболитов с почками и незначительно – в неизмененном виде.

Препарат назначают:

  • в составе комплексного лечения воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (остеоартроза, ревматоидного, псориатического и ювенильного артрита, подаргы, анкилозирующего спондилоартрита или спондилита);
  • для купирования болевого синдрома и воспаления при ревматизме, зубной боли, плечелопаточном периартрите.

Применение Ацеклофенака не способно полностью вылечить указанные заболевания, однако быстро уменьшает воспаление и боль.

Лекарство противопоказано:

  • при аллергии на действующее вещество;
  • пациентам с язвами и эрозиями в ЖКТ, во время обострения;
  • при болезни Крона и язвенном колите;
  • если имеется подозрение на кровотечение из ЖКТ;
  • при тяжелых заболеваниях печени и печеночной недостаточности;
  • беременным женщинам;
  • пациентам с нарушениями процессов кроветворения или нарушениями свертываемости крови;
  • во время кормления грудью;
  • при почечной недостаточности, гиперкалиемии, прогрессирующих заболеваниях почек;
  • детям до 18 лет;
  • в период восстановления после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • при “аспириновой триаде”;
  • лицам, страдающим от тяжелой сердечной недостаточности.

Осторожность следует соблюдать:

  • при заболеваниях почек, желудочно-кишечного тракта и печени средней и легкой степени тяжести;
  • если у пациента имеется бактерия хеликобактер в ЖКТ;
  • при бронхиальной астме;
  • лицам с пониженным артериальным давлением;
  • после проведения обширных операций, если снижен объем циркулирующей крови;
  • при ишемии;
  • пожилым лицам;
  • пациентам с цереброваскулярными заболеваниями;
  • при сахарном диабете;
  • после длительного лечения НПВС;
  • алкоголикам и курящим людям;
  • при тяжелых соматических заболеваниях;
  • пациентам с дефектами гемостаза;
  • при системной красной волчанке;
  • в сочетании с антикоагулянтами, ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами.

Мазь или крем нельзя наносить на поврежденную кожу.

Побочные действия

Во время лечения Ацеклофенаком часто наблюдаются:

  • головокружение, тошнота, отклонения в работе желудочно-кишечного тракта, боли в животе, несварение, понос;
  • повышение активности ферментов печени, аллергические реакции в виде высыпаний на коже и зуда.

Реже развиваются:

  • анемия, анафилактические реакции, снижение остроты зрения;
  • повышение артериального давления, сердечная недостаточность, одышка;
  • рост концентрации креатинина и мочевины в крови;
  • запор, язвы в ротовой полости, повышенное газообразование, гастрит, рвота;
  • язва желудка, мелена, геморрой;
  • дерматит, зуд, отек Квинке, крапивница.

Очень редко возникают:

  • спазмы мышц, слабость и ощущение усталости, рост массы тела, гиперкалиемия, экзема;
  • почечная недостаточность, нефротический синдром, нефрит;
  • пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, инфекции мягких тканей на фоне ветряной оспы, токсический эпидермальный некролиз;
  • гранулоцитопения, нейтропения, нарушение процессов кроветворения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
  • депрессия, яркие сны и ночные кошмары, нарушения режима сна, вертиго, васкулит;
  • тремор, извращение вкусовых ощущений, сонливость, парестезии, шум в ушах;
  • прободение кишечника, панкреатит, язвенный колит, рвота с кровью;
  • гиперемия кожного покрова, приливы, тахикардия;
  • бронхоспазм, стоматит, гепатит.

Ацеклофенак, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки назначают внутрь. В зависимости от заболевания и возраста пациента назначают от 100 до 200 мг препарата в сутки. По 100 мг за раз, целиком, не разделяя и не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Наружно. Вещество в составе мази или крема тонким слоем осторожно наносят на область воспаления 3 раза в сутки. После использования препарата рекомендуется тщательно вымыть руки с мылом, не допускать попадания средства в глаза.

Не зарегистрировано случаев передозировки препаратом у человека.

Симптомами передозировки являются: головные боли, судороги, рвота, боль в животе, тошнота, головокружение. В качестве терапии используют энтеросорбенты, промывают желудок, производят симптоматическое лечение. Препарат не имеет специфического антидота, гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

Взаимодействие

Антикоагулянты при сочетании с таблетками повышают риск развития кровотечений. Во время лечения рекомендуется периодически производить контроль показателей свертываемости крови.

Таблетки Ацеклофенак увеличивают плазменную концентрацию дигоксина, фенитоина, препаратов на основе лития.

Вещество при сочетании с антигипертензивными средствами и диуретиками снижает эффективность последних.

Сочетание препарата с калийсберегающими диуретиками повышает вероятность развития гиперкалиемии.

С осторожностью следует сочетать лекарство с НПВС и глюкокортикостероидами, средство повышает токсичность метотрексата и циклоспорина.

Аспирин снижает плазменную концентрацию Ацеклофенака.

Сочетание средства с гипогликемическими препаратами требует постоянного контроля уровня глюкозы в крови.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Таблетки хранят в прохладном, темном месте, вдали от детей.

Срок годности

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно ранить в течение 3 лет.

В качестве мер предосторожности во время лечения препаратом рекомендуется использовать минимально эффективные и активные дозировки. Также показан периодический контроль работы печени и почек, картину периферической крови, состояния кала (отсутствие крови), работу сердечно-сосудистой системы.

Во время лечения нельзя управлять автомобилем или выполнять потенциально опасные виды деятельности.

Риск возникновения аллергии или кожных реакций выше в первые месяцы приема лекарства. Если возникли повреждения слизистой рта, высыпания на коже, другие признаки аллергии, то терапию необходимо прервать.

Процесс угнетения тромбоцитов во время лечения препаратом обратим, состав крови нормализуется через некоторое время после отмены лекарства.

Детям

Данное вещество противопоказано к приему лицам, не достигшим 18-летнего возраста.

Пожилым

Проведение терапии Ацеклофенаком у пожилых пациентов требует особой осторожности.

При беременности и лактации

Абсолютным противопоказанием к использованию средства является 3 триместр беременности.

В 1 и 2 триместрах и во время кормления грудью необходимо соблюдать особую осторожность. Лекарство может назначить врач при острой необходимости.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Ацеклофенака)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Торговые названия средства: Аэртал, Аленталь, Асинак, Инфенак, Зеродол.

Диклофенак и Ацеклофенак, что лучше?

Оба препарата являются производными фенилуксусной кислоты. В отличие от диклофенака оригинал обладает меньшим количеством побочных эффектов, не накапливается в организме, аккуратнее воздействует на процессы метаболизма в хрящах. Исследования терапевтических свойств Ацеклофенака продолжаются.

Отзывы о Ацеклофенаке

Отзывы о лекарстве в основном хорошие. Средство снимает воспаление и обезболивает при артрите, зубной боли, ревматизме и межреберной невралгии. Однако, помогает препарат не всем. Есть сообщения об отсутствии или недостаточности эффекта от приема таблеток. Также нередко развиваются побочные реакции со стороны ЖКТ, сонливость и общая слабость.

Цена Ацеклофенака, где купить

Стоимость 20 таблеток Аэртал, дозировкой по 100 мг составляет от 314 до 350 рублей.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *