Аторис 10 инструкция

Что лучше: Роксера или Аторис

Сравнение эффективности Роксеры и Аториса

Эффективность у Роксеры достотаточно схожа с Аторисом – это означает, что способность лекарственного вещества оказывать максимально возможное действие схоже.
Например, если терапевтический эффект у Роксеры более выраженный, то при применении Аториса даже в больших дозах не получится добиться данного эффекта.
Также скорость терапии – показатель быстроты терапевтического действия у Роксеры и Аториса примерно одинаковы. А биодоступность, то есть количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме, схожа. Чем выше биодоступность, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Сравнение безопасности Роксеры и Аториса

Безопасность препарата включает множество факторов.
При этом у Роксеры она достаточно схожа с Аторисом. Важно, где метаболизируется препарат: лекарственные вещества выделяются из организма либо в неизмененном виде, либо в виде продуктов их биохимических превращений. Метаболизм протекает спонтанно, но чаще всего задействует основные органы, такие как печень, почки, лёгкие, кожу, мозг и другие. При оценивании метаболизма у Роксеры, также как и у Аториса мы смотрим, какой орган является метаболизирующим и наколько критично действие на него.
Соотношение риска к пользе – это когда назначение лекарственного препарата нежелательно, но оправдано при определенных условиях и обстоятельствах, с обязательным соблюдением осторожности применения. При этом у Роксеры нет никаих рисков при применении, также как и у Аториса.
Также при рассчете безопасности учитывается проявляются ли только аллергические реакции или же возможная дисфункция основных органов. В прочем как и обратимость последствий от использования Роксеры и Аториса.

Сравнение противопоказаний Роксеры и Аториса

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Роксеры большое, но оно больше чем у Аторисом. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Роксеры или Аториса может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Роксеры и Аториса

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значениий таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Аториса меньше, чем аналогичные значения у Роксеры. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной.

Сравнение побочек Роксеры и Аториса

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Роксеры больше нежелательных явлений, чем у Аториса. Это подразумевает, что частота их проявления у Роксеры низкая, а у Аториса низкая. Частота проявления – это показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у препаратов разное: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще. При применении Роксеры возможность у организма восстановится быстрее выше, чем у Аториса.

Сравнение удобства применения Роксеры и Аториса

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Роксеры примерно одинаковое с Аторисом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2019-09-19 06:01:11

Аторис

Состав

1 таблетка может включать 10; 20; 30; 40; 60; 80 мг аторвастатина, в качестве активного ингредиента.

Как дополнительные ингредиенты:

  • таблетки по 10 и 20 мг включают: лаурилсульфат натрия, повидон, карбонат кальция, МКЦ, натрия кроскармеллозу, моногидрат лактозы, стеарат магния (оболочка — Opadry II HP 85F28751 белый);
  • таблетки по 40 мг включают: лаурилсульфат натрия, повидон К25, карбонат кальция, МКЦ, натрия кроскармеллозу, моногидрат лактозы, кросповидон, стеарат магния (оболочка — Opadry белый Y-1-7000);
  • таблетки по 30, 60 и 80 мг включают: моногидрат лактозы, МКЦ, натрия кроскармеллозу, гипролозу, кросповидон, гидроксид натрия, полисорбат 80, стеарат магния (оболочка — Opadry II HP 85F28751 белый).

Форма выпуска

Препарат Аторис выпускается в форме таблеток в оболочке (пленочной). Одна упаковка, в зависимости от массового содержания активного ингредиента, может содержать 10; 30; 60 или 90 таблеток.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Аторис, с активным ингредиентом аторвастатин, является гиполипидемическим средством, относящимся к группе статинов. Первостепенное значение в механизме действия аторвастатина занимает угнетение работы фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который катализирует процесс трансформации ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, что является ранним этапом репликации холестерина. Таким образом, проявляется подавление самого холестерина, что приводит к активизации рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в тканях и печени. Благодаря этому, частицы ЛПНП связываются и выводятся из плазмы крови, что в свою очередь, приводит к понижению содержания в ней холестерина ЛПНП.

Антиатеросклеротическое действие Аториса проявляется вследствие воздействия аторвастатина на компоненты крови и стенки сосудов. Аторвастатин угнетает репликацию изопреноидов, которые являются одной из причин роста клеток внутрисосудистой оболочки. Усиливает эндотелийзависимое расслабление сосудов кровеносной системы, понижает уровень аполипопротеина В, холестерина ЛПНП и триглицеридов, повышает содержание аполипопротеина А и холестерина ЛПВП. Также понижает плазменную вязкость, активность процессов агрегации и свертывания тромбоцитов. Эффекты аторвастатина улучшают гемодинамику и нормализуют свертывающую систему крови, параллельно оказывая воздействие на метаболизм макрофагов, блокируя их активизацию и предотвращая разрывы атеросклеротических бляшек.

Как правило, терапевтическая эффективность аторвастатина наблюдается после его 2-х недельного приема и достигает максимума через месяц.

Таблетки от холестерина Аторис доказано понижают частоту случаев ишемических осложнений, повторной госпитализации и смертности.

Всасывание аторвастатина в ЖКТ осуществляется примерно на 80%. Пропорционально дозе повышается его концентрация в плазме и степень всасывания. В среднем Tmax наблюдается через 1–2 часа. Tmax у женщин больше на 20%, а AUC у них же, ниже на 10%. Некоторые различия фармакокинетики аторвастатина связанные с возрастом и полом пациентов признаны незначительными и не требующими корректировки доз препарата Аторис.

У пациентов, страдающих циррозом печени, Tmax превышает норму в 16 раз. Прием пищи несколько понижает длительность и скорость абсорбции, однако не влияет на содержание холестерина ЛПНП.

Аторвастатин выявляет низкую биодоступность, примерно 12% и системную биодоступность угнетающей активности по отношению к ГМГ-КоА-редуктазе, около 30%.

Средние показания Vd аторвастатина равняются 381 литрам. Связь с плазменными белками происходит на 98%. Аторвастатин не проходит сквозь ГЭБ, характеризуется преимущественно печеночным метаболизмом с участием цитохрома Р450 и выделением активных метаболитов, благодаря которым осуществляется 70 % фармакологической активности Аториса.

T1/2 — 14 часов, с выведением препарата в основном с желчью, меньше кишечником и около 2% почками.

Показания к применению Аториса

Показания к применению Аториса несколько различаются в зависимости от массового содержания в таблетках аторвастатина.

Аторис 10 мг и Аторис 20 мг:

  • первичная гиперлипидемия IIa и IIb типов согласно классификации Фредриксона, в том числе полигенная гиперхолестеринемия, смешанная гиперлипидемия, гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия, для понижения уровня общего холестерина, аполипопротеина B, холестерина ЛПНП, триглицеридов в крови;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, для понижения уровня общего холестерина, аполипопротеина B, холестерина ЛПНП, как дополнение к диетотерапии и прочим немедикаментозным методам лечения.

Аторис 30, 40, 60, 80 мг:

  • первичная гиперхолестеринемия (несемейная и семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия II типа согласно классификации Фредриксона;
  • смешанная (комбинированная) гиперлипидемия IIa и IIb типов согласно классификации Фредриксона;
  • дисбеталипопротеинемия III типа согласно классификации Фредриксона (как дополнение к диетотерапии);
  • резистентная к диете эндогенная семейная гипертриглицеридемия IV типа согласно классификации Фредриксона;
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, как дополнение к диетотерапии и прочим немедикаментозным методам лечения.

Все дозировки Аториса назначаются:

  • с целью первичной профилактики сердечно-сосудистых патологий у пациентов без проявлений ИБС, но с возможностью ее развития из-за существующих факторов риска, включая возраст после 55 лет, артериальную гипертензию, никотиновую зависимость, сахарный диабет, пониженное содержание в плазме холестерина ЛПВП, генетическую предрасположенность;
  • с целью вторичной профилактики сердечно-сосудистых патологий у пациентов с диагностированной ИБС, для понижения осложнений, включая инфаркта миокарда, смертность, инсульт, повторную госпитализацию, связанную со стенокардией и необходимостью в реваскуляризации.

Противопоказания

  • патологии скелетных мышц;
  • гиперчувствительность к аторвастатину, прочим ингредиентам Аториса или к их комбинации;
  • печеночная недостаточность;
  • патологии печени в стадии обострения (в том числе алкогольный или активный хронические гепатиты);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • циррозы печени различного происхождения;
  • повышенный уровень печеночных трансаминаз невыясненного происхождения, который более чем в 3 раза превышает норму;
  • возраст до 18 лет;
  • периоды грудного вскармливания и беременности.

С осторожностью:

  • ранее наблюдаемые заболевания печени;
  • алкоголизм;
  • расстройства электролитного баланса в тяжелой стадии;
  • метаболические и эндокринные нарушения;
  • острые тяжелые инфекции;
  • артериальная гипотензия;
  • неконтролируемая эпилепсия;
  • травмы;
  • серьезные хирургические операции.

Побочные действия

Центральная и периферическая нервные системы:

  • недомогание;
  • головная боль;
  • астенический синдром;
  • головокружение;
  • нарушения сна;
  • кошмарные сновидения;
  • парестезии;
  • амнезия;
  • периферическая нейропатия;
  • атаксия;
  • эмоциональная лабильность;
  • гиперкинезы;
  • гипестезии;
  • депрессия;
  • слабость.

Органы чувств:

  • звон в ушах;
  • амблиопия;
  • сухость конъюнктивы;
  • кровоизлияние в глаза;
  • нарушение аккомодации;
  • глухота;
  • паросмия;
  • глаукома;
  • изменения вкусовых ощущений.

Сердечно-сосудистая система:

  • мигрень;
  • сердцебиение;
  • постуральная гипотензия;
  • вазодилатация;
  • повышение АД;
  • аритмия;
  • флебит;
  • васкулит;
  • боль в груди.

Система кроветворения:

  • лимфаденопатия;
  • анемия;
  • тромбоцитопения.

Дыхательная система:

  • диспноэ;
  • ринит;
  • носовое кровотечение;
  • бронхит;
  • бронхиальная астма.

Пищеварительная система:

  • изжога;
  • гастралгия;
  • запор или диарея;
  • абдоминальная боль;
  • метеоризм;
  • анорексия;
  • тошнота;
  • повышение аппетита;
  • сухость в ротовой полости;
  • отрыжка;
  • рвота;
  • дисфагия;
  • стоматит;
  • глоссит;
  • эзофагит;
  • гастроэнтерит;
  • печеночная колика;
  • гепатит;
  • хейлит;
  • панкреатит;
  • язва 12-перстной кишки;
  • холестатическая желтуха;
  • ректальное кровотечение;
  • повышение уровня печеночных ферментов;
  • мелена;
  • тенезмы;
  • кровоточивость десен.

Опорно-двигательная система:

  • миалгия;
  • боль в спине;
  • артралгия;
  • припухлость суставов;
  • судороги мышц;
  • миопатия;
  • миозит;
  • тендопатия (иногда с разрывом сухожилий);
  • рабдомиолиз.

Мочеполовая система:

  • дизурия (в том числе никтурия, поллакиурия, недержание мочи, императивные позывы, задержка мочеиспускания);
  • урогенитальные инфекции;
  • цистит;
  • вагинальные кровотечения;
  • гематурия;
  • маточные кровотечения;
  • метроррагия;
  • мочекаменная болезнь;
  • эпидидимит;
  • импотенция;
  • понижение либидо;
  • нарушение эякуляции.

Кожные покровы:

  • себорея;
  • потливость;
  • экхимозы;
  • экзема.

Аллергические проявления:

  • кожная сыпь;
  • синдром Лайелла;
  • кожный зуд;
  • контактный дерматит;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • анафилаксия;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • экссудативная мультиформная эритема.

Лабораторные показатели:

  • повышение активности ACT, АЛТ, сывороточной КФК;
  • гипергликемия или гипогликемия.

Другие:

  • периферические отеки;
  • повышенная утомляемость;
  • увеличение веса;
  • лихорадка.

Таблетки Аторис, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Аториса рекомендует, до начала терапии с его применением, перевести пациента на диету, которая обеспечит понижение уровня липидов в крови. Диету следует соблюдать на протяжении всего срока лечения. Перед началом приема Аториса следует постараться достигнуть контроля гиперхолестеринемии посредством выполнения физических упражнений и понижения веса у пациентов, страдающих ожирением, а также с помощью проведения лечения основного заболевания.

Таблетки Аториса принимают внутрь (перорально), после еды или натощак. Рекомендуют начинать терапию с ежедневной одноразовой дозы 10 мг, после чего, в зависимости от эффективности начальной дозы и в случае надобности ее увеличения, назначают более высокую дозу – 20 мг, 40 мг и так вплоть до 80 мг. Лекарство Аторис, в каждой из дозировок, принимают однократно в сутки, в удобное для пациента одно и то же время дня. Терапевтический эффект наблюдается после двухнедельного применения препарата, с развитием его максимальной эффективности по прошествии четырех недель. В связи с этим, корректировка доз Аториса проводится не ранее его четырехнедельного приема, с учетом степени эффективности предыдущей дозы. Максимально возможная суточная доза Аториса равняется 80 мг.

Для терапии смешанной гиперлипидемии IIb типа и первичной (полигенной и наследственной гетерозиготной) гиперхолестеринемии IIа типа, рекомендуют прием Аториса в дозе 10 мг, с увеличением дозы после четырехнедельного приема, в зависимости от эффективности начальной дозы и индивидуальной чувствительности каждого пациента.

Для лечения наследственной гомозиготной гиперхолестеринемии, в зависимости от тяжести ее проявлений, подбор начальных доз проводят индивидуально, в диапазоне как при прочих типах гиперлипидемии.

У большинства пациентов с наследственной гомозиготной гиперхолестеринемией наблюдается оптимальная эффективность Аториса в суточной однократной дозе 80 мг.

Препарат Аторис назначают в качестве дополнительного лечения к прочим методам терапии (например, плазмаферез) или в качестве основной терапии, в случае невозможности проведения лечения другими методами.

Пациенты с патологиями почек и в пожилом возрасте не нуждаются в корректировке доз препарата.

Больным с заболеваниями печени назначение Аториса возможно с особой осторожностью, так как в этом случае наблюдается замедление выведения аторвастатина из организма. Терапия проводится под контролем лабораторных и клинических показателей и в случае значительного повышения уровня трансаминаз со снижением дозы или с полной отменой препарата.

Передозировка

При передозировке аторвастатином необходимо проведение ряда общих мероприятий, среди которых: мониторинг жизненных функций и их поддержка, дальнейшее предупреждение всасывания препарата (прием сорбентов, промывание желудка, назначение слабительных средств).

В редких случаях наблюдали тяжелое побочное проявление передозировки — миопатию с дальнейшим рабдомиолизом и развитием почечной недостаточности. В данном случае прием Аториса немедленно прекращают, а пациенту вводят гидрокарбонат натрия и диуретик. При необходимости проводят процедуру гемодиализа. Для устранения гиперкалиемии, как последствия рабдомиолиза, производят в/в инъекцию кальция глюконата или кальция хлорида, инфузионное вливание глюкозы с инсулином, назначение калийобменных смол. Связь аторвастатина с белками плазмы довольно значительна, в связи с чем, процедура гемодиализа относительно малоэффективна.

Взаимодействие

Параллельное применение аторвастатина с антибиотиками (Кларитромицин, Эритромицин, Хинупристин/дальфопристин), Нефазодоном, ингибиторами ВИЧ-протеазы (Ритонавир, Индинавир), противогрибковыми препаратами (Кетоконазол, Итраконазол, Флуконазол) или Циклоспорином, может привести к увеличению в крови содержания аторвастатина и стать причиной миопатии с дальнейшим рабдомиолизом и развитием почечной недостаточности.

Одновременный прием Аториса с никотиновой кислотой и фибратами в липидснижающих дозах (больше 1 г/день), а также 40 мг аторвастатина и 240 мг Дилтиазема, тоже приводят к повышению концентрации в крови аторвастатина.

Сочетаемое применение Аториса с Рифампицином и Фенитоином понижает его эффективность.

Антациды (суспензия гидроксидов алюминия и магния) понижают содержание аторвастатина в крови.

Комбинирование Аториса с Колестиполом, также понижает концентрацию аторвастатина в крови на 25%, но обладает большем терапевтическим эффектом, по сравнению с одним Аторисом.

Из-за повышенного риска снижения содержания стероидных эндогенных гормонов, необходима осторожность при одновременном назначении Аториса с препаратами, которые понижают уровень стероидных эндогенных гормонов (в том числе Спиронолактон, Кетоконазол, Циметидин).

Пациенты, параллельно получающие Аторис в дозе 80 мг и Дигоксин, должны находиться под постоянным наблюдением, так как данная комбинация приводит к повышению концентрации в крови Дигоксина, примерно на 20%.

Аторвастатин может усиливать всасывание оральных контрацептивов (Этинилэстрадиола, Норэтиндрона) и соответственно их концентрации в плазме, что может потребовать назначения другого противозачаточного средства.

Сочетаемое назначение Аториса и Варфарина, в начале применения, может усилить действие последнего по отношению к показателям свертываемости крови (снижение ПВ). Данный эффект сглаживается после 15-ти дневной совместной терапии.

Аторвастатин не оказывает клинически значимого воздействия на кинетику Терфенадина и Феназона.

Одновременный прием 10 мг Амлодипина и 80 мг аторвастатина не приводит к изменению фармакокинетики последнего в равновесном состоянии.

Описаны случаи формирования рабдомиолиза у пациентов, которые параллельно принимали Аторис и фузидовую кислоту.

Применение Аториса с эстрогенами и гипотензивными препаратами, в пределах заместительной терапии, не выявило признаков нежелательного взаимодействия.

Сок грейпфрута, в объеме 1,2 л в день, в период терапии Аторисом может привести к повышению содержания препарата в плазме, в связи с чем, следует ограничить его потребление.

Условия продажи

Для приобретения любой дозировки препарата Аторис необходим рецепт врача.

Условия хранения

Лекарственное средство Аторис относится к списку Б. Температура хранения таблеток не должна превышать 25°С.

Срок годности

Все дозировки Аториса могут сохраняться, в оригинальной упаковке, на протяжении 2-х лет.

Особые указания

Перед назначением Аториса необходимо назначить пациенту гипохолестеринемическую диету, соблюдаемую на всем протяжении дальнейшей терапии.

В течение всего курса терапии Аторисом может наблюдаться повышение в сыворотке крови уровня печеночных ферментов. Данное повышение, в большинстве случаев незначительное, однако требует контроля через 1,5 и 3 месяца лечения, а также при каждом увеличении дозы препарата. В случае трехкратного увеличения уровня ACT и/или AЛT терапию прекращают.

Прием Аториса может привести к увеличению активности аминотрансфераз и КФК.

Женщины репродуктивного возраста, которые не используют надежных средств контрацепции, не должны принимать препарат Аторис. При планировании беременности, пациентка, принимающая Аторис, обязана прекратить его прием минимум за 30 суток до запланированной беременности.

При проявлении слабости в мышцах или необъяснимых болей, в особенности, сопровождающихся лихорадкой или недомоганием, следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу.

В случае обнаружения клинических проявлений миопатии рекомендуют определить концентрации КФК в плазме и при 10-кратно повышенном уровне прекратить лечение Аторисом.

На фоне приема Аториса изредка наблюдали развитие атонического фасциита, с недоказанной, но возможной причинной связью.

Препарат Аторис включает лактозу, поэтому противопоказан его прием при дефиците лактазы, непереносимости лактозы и синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время терапии Аторисом, при проведении точных или опасных работ, а также при вождении автомобиля, следует соблюдать осторожность.

Аналоги Аториса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Аториса представлены препаратами близкими к нему по своему механизму действия. Самими распространенными аналогами являются:

  • Вазилип;
  • Зокор;
  • Кардиостатин;
  • Крестор;
  • Ловастатин;
  • Розувастатин;
  • Розулип;
  • Симвастатин;
  • Мертенил;
  • Розукард;
  • Роксера и т.д.

Цена аналогов довольно разнообразна и зависит от производителя, массового содержания активного ингредиента и количества таблеток. Так таблетки Симвастатин 10 мг №28 можно купить за 120-130 рублей, а Крестор 10 мг №28 за 1600-1700 рублей.

Синонимы Аториса

Синонимами Аториса являются препараты, которые включают в свой состав тот же активный ингредиент – аторвастатин:

  • Атор;
  • Атомакс;
  • Аторвастатин;
  • Вазатор;
  • Липона;
  • Липримар;
  • Новостат;
  • Торвакард;
  • Тулип и т.д.

Торвакард или Аторис — что лучше?

Следует отметить, что оба препарата содержат в качестве активного ингредиента – аторвастатин, в связи с чем, обладают одними фармацевтическими эффектами. Препарат Аторис выпускается компанией КРКА (Словения), а препарат Торвакард компанией Зентива (Чехия). Обе фирмы-производители довольно известны и обладают достаточно хорошей репутацией, что делает эти препарата практически однозначными. Единственным отличием Торвакарда является дозировка его таблеток, которая максимально составляет 40 мг, тогда как некоторые патологические состояния требуют приема доз аторвастатина 80 мг, что может доставлять некоторые неудобства самого приема таблеток.

Липримар или Аторис — что лучше?

Также как и в ситуации с Торвакардом, Липримар является синонимом Аториса, то есть, в качестве активного ингредиента содержит то же вещество – аторвастатин. Оба препарата обладают одинаковыми показаниями, особенностями применения, противопоказаниями, побочными эффектами и т.д. Дозировки Липримара повторяют дозировки Аториса за исключением таблеток 30 мг. Компания производитель Липримара – Пфайзер (Ирландия), что само по себе говорит о высоком качестве продукта.

Стоит заметить, что Липримар это оригинальный препарат аторвастатина, а все остальные, в том числе и Аторис, являются его дженериками. По мнению некоторых специалистов, препарат дженерик по определению не может превосходить оригинал и чаще всего хуже его по качеству. Другие эксперты утверждают, что при выборе оригинального препарата треть его стоимости состоит лишь из названия производителя, то есть пациент переплачивает только за громкое имя компании. В данном случае лучше положиться на мнение и опыт Вашего лечащего врача.

Детям

Исследования эффективности Аториса и безопасности его применения у детей не проводились, от чего таблетки Аторис противопоказаны до 18 лет.

При беременности (и лактации)

Терапия с применением Аториса противопоказана в периоды беременности и грудного вскармливания.

Отзывы об Аторисе

В большинстве случаев отзывы об Аторисе, как врачей, так и пациентов положительные, с упоминанием различных чаще всего слабовыраженных побочных эффектов, без которых, к сожалению, не обходится ни одна терапия. Стоит отметить, что лечение Аторисом должно назначаться только врачом и проходить под его постоянным контролем. Для положительного результата терапии пациенту необходимо строго соблюдать режим лечения, диету, физические упражнения и прочие рекомендации своего лечащего врача.

Цена Аториса, где купить

В аптеках России стоимость препарата сильно колеблется, например цена Аторис 10 мг №30 может варьировать в пределах 350-600 рублей, цена Аторис 20 мг №30 от 550 до 800 рублей, таблеток по 40 мг №30 от 700 до 1000 рублей.

Купить таблетки в Украине можно в среднем: 10 мг №30 – 180 гривен; 20 мг №30 – 250 гривен; 60 мг №30 – 350 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

показать еще

Аптека24

  • Аторис 20 мг №90 таблетки KRKA, Словения 591 грн.заказать
  • Аторис 10 мг №90 таблетки KRKA, Словения 485 грн.заказать
  • Аторис 30 мг №30 таблетки KPKA, д.д., Ново место, Словенія 88 грн.заказать
  • Аторис 30 мг №90 таблетки KPKA, д.д., Ново место, Словенія 209 грн.заказать
  • Аторис 10 мг №30 таблетки KRKA, Словения 152 грн.заказать

ПаниАптека

  • Аторис таблетки Аторис табл. п/о 20мг №30 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 248 грн.заказать
  • Аторис таблетки Аторис табл. п/о 30мг №30 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 103 грн.заказать
  • Аторис таблетки Аторис табл. п/о 10мг №30 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 186 грн.заказать
  • Аторис таблетки Аторис табл. п/о 40мг №90 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 749 грн.заказать
  • Аторис таблетки Аторис табл. п/о 20мг №90 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 637 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Аторис®

Международное непатентованное название

Аторвастатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — аторвастатин кальция 10,36 мг или 20,72 мг (эквивалентного аторвастатину 10 мг или 20 мг соответственно),

вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат

оболочка: Опадрай II HP 85F28751 белый (состав: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е172), макрогол 3000, тальк)

Описание

Таблетки круглой формы, слегка выпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе видно ядро белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. ГМГ КоА-редуктазы ингибиторы. Аторвастатин.

Код АТХ С10АА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь; концентрация его в плазме крови достигает максимума через 1-2 часа. Степень всасывания и концентрация аторвастатина в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет около 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы) — около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и/или при «первом прохождении» через печень.

Пища несколько снижает скорость и степень абсорбции препарата (на 25% и 9%, соответственно, о чем свидетельствуют результаты определения Сmax и AUC), однако снижение холестерина липопротеидов низкой плотности (Хс-ЛПНП) сходно с таковым при приеме аторвастатина натощак. После приема аторвастатина в вечернее время его концентрация в плазме крови ниже (Cmax и AUC примерно на 30%), чем после приема в утреннее время. Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.

Распределение

Средний объем распределения аторвастатина составляет около 381 л. Связь с белками плазмы крови не менее 98%. Отношение содержания аторвастатина в эритроцитах/плазме составляет около 0,25, т.е. аторвастатин плохо проникает в эритроциты.

Метаболизм

Аторвастатин в значительной степени метаболизируется с образованием орто- и пара-гидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Орто- и пара-гидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу. Примерно 70% снижения активности ГМГ-КоА-редуктазы происходит за счет действия активных циркулирующих метаболитов. В метаболизме аторвастатина играет важную роль цитохром P450 3А4 печени: повышается концентрация аторвастатина в плазме крови человека при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого изофермента. В свою очередь аторвастатин является слабым ингибитором цитохрома Р450 3А4. Аторвастатин не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию в плазме крови терфенадина, который метаболизируется, главным образом, цитохромом Р450 3А4, поэтому маловероятно, что аторвастатин оказывает существенное влияние на фармакокинетику других субстратов цитохрома Р450 3А4.

Выведение

Аторвастатин и его метаболиты выводятся, главным образом, с желчью в результате печеночного и/или внепеченочного метаболизма (аторвастатин не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). Период полувыведения аторвастатина составляет около 14 ч. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 ч, благодаря наличию активных метаболитов. После приема внутрь в моче обнаруживается менее 2% аторвастатина.

Особые группы пациентов

Пожилые: концентрации аторвастатина в плазме крови у людей в возрасте 65 лет и старше выше (Cmax примерно на 40%, AUC примерно на 30%), чем у взрослых пациентов молодого возраста; различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии у пожилых людей в сравнении с общей популяцией не обнаружено.

Дети: в открытом 8-недельном исследовании пациенты детского возраста со стадией полового развития по Таннеру 1 (N = 15) и ≥ 2 (N = 24) (в возрасте 6–17 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и исходным уровнем Х-ЛПНП ≥ 4 ммоль/л получали, соответственно, аторвастатин в дозах 5 или 10 мг один раз в сутки в форме жевательных таблеток или 10 или 20 мг один раз в сутки в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Масса тела была единственной значимой переменной в популяционной ФК модели аторвастатина. Кажущийся пероральный клиренс аторвастатина у пациентов детского возраста был схож с таковым у взрослых при аллометрическом масштабировании по массе тела. В диапазоне экспозиций аторвастатина и о-гидроксиаторвастатина наблюдалось устойчивое снижение уровней Х-ЛПНП и ОХ.

Пол: концентрация аторвастатина в плазме крови у женщин отличается (Cmax примерно на 20% выше, а AUC на 10% ниже) от таковой у мужчин, однако клинически значимых различий влияния препарата на липидный обмен у мужчин и женщин не выявлено.

Почечная недостаточность: заболевание почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или его воздействие на показатели липидного обмена, в связи с этим изменение дозы у больных с нарушением функции почек не требуется.

Гемодиализ: маловероятно, что гемодиализ приведет к существенному увеличению клиренса аторвастатина, так как препарат в значительной степени связан с белками плазмы крови.

Печеночная недостаточность: концентрация аторвастатина значительно повышается (Cmax примерно в 16 раз, AUC примерно в 11 раз) у больных с алкогольным циррозом печени (Чайльд-Пью В).

Полиморфизм SLOC1B1

Печеночный метаболизм всех ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, включая аторвастатин, осуществляется при участии переносчика ОАТР1В1. У пациентов с полиморфизмом SLOC1B1 существует риск повышенной экспозиции аторвастатина, что может привести к повышенному риску рабдомиолиза. Полиморфизм в гене, кодирующем белок ОАТР1В1 (SLCO1B1c.521CC), обуславливает 2,4-кратное повышение значения AUC аторвастатина по сравнению с таковым у людей, не имеющих названного генетического варианта (с.521ТТ). У этой группы пациентов также возможен генетический дефект захвата аторвастатина клетками печени. Возможные последствия влияния на эффективность не известны.

Фармакодинамика

Аторис® – синтетический гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы – ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил-КоА в мевалоновую кислоту – предшественник стероидов, включая холестерин. У больных с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемией, Аторис® снижает содержание в плазме крови общего холестерина (Хс), холестерина липопротеидов низкой плотности и аполипопротеина В, а также холестерина липопротеидов очень низкой плотности (Хс-ЛПОНП) и триглицеридов, вызывает неустойчивое повышение содержания холестерина липопротеидов высокой плотности (Хс-ЛПВП).

В печени триглицериды и холестерин включаются в состав липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), поступают в плазму крови и переносятся в периферические ткани. Из ЛПОНП образуются липопротеиды низкой плотности (ЛПНП), которые катаболизируются при взаимодействии с высокоаффинными рецепторами ЛПНП.

Аторис® снижает концентрацию холестерина и липопротеидов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени и увеличивая число «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма холестерина ЛПНП.

— в сочетании с диетой для лечения пациентов с повышенным содержанием в плазме крови общего холестерина, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения содержания Хс-ЛПВП у больных первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредериксону), с повышенным содержанием триглицеридов в плазме крови (тип IV по Фредериксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредериксону), в случае отсутствия адекватного эффекта при диетотерапии

— для снижения содержания в плазме крови общего холестерина и Хс-ЛПНП у больных гомозиготной семейной гиперхолестеринемией при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения

— для снижения риска летальных исходов ИБС и рисков развития инфаркта миокарда, стенокардии, инсульта и для уменьшения необходимости проведения процедур реваскуляризации у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями и/или дислипидемией, а также в случае, если эти заболевания не выявлены, но имеется не менее трех факторов риска развития ИБС, таких как возраст более 55 лет, курение, артериальная гипертензия, низкие концентрации в плазме крови Хс-ЛПВП, случаи раннего развития ИБС у родственников

— в сочетании с диетой для лечения детей в возрасте 10-17 лет с повышенным содержанием в плазме крови общего холестерина, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, если после адекватной диетотерапии уровень Хс-ЛПНП остается > 190мг/дл или уровень Хс-ЛПНП остается > 160мг/дл, но при этом существуют случаи раннего развития сердечно-сосудистых заболеваний у родственников или два и более факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у ребенка

Способ применения и дозы

Перед началом лечения Аторисом следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у больных ожирением, а также лечения основного заболевания. При назначении препарата больному необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения.

Препарат принимают в любое время дня, независимо от приема пищи. Дозу препарата варьируют от 10 до 80 мг один раз в сутки, подбирая ее с учетом исходного содержания Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы Аториса необходимо каждые 2-4 недели контролировать содержание липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия: для большинства больных — 10 мг один раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума в течение 4 недель; при длительном лечении эффект сохраняется.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: 80 мг один раз в сутки (в большинстве случаев терапия приводила к снижению содержания Хс-ЛПНП на 18-45%).

Тяжелые дислипидемии у педиатрических пациентов: рекомендуемая стартовая доза – 10мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 80мг в сутки в соответствии с клиническим ответом и переносимостью. Дозы должны быть подобраны индивидуально с учетом рекомендуемой цели терапии.

Применение у больных с заболеваниями печени: см. «Противопоказания».

Дозировка у больных почечной недостаточностью: заболевание почек не оказывает влияние на концентрацию Аториса в плазме крови или степень снижения содержания Хс-ЛПНП, поэтому корректировки дозы препарата не требуется.

Применение у пожилых людей: различий в безопасности, эффективности или же достижении целей гиполипидемической терапии у пожилых людей в сравнении с общей популяцией не обнаружено.

Часто (от >1/100 до <1/10)

  • головная боль

  • назофарингит

  • гипергликемия

  • боль в глотке и гортани, носовое кровотечение

  • диспепсия, тошнота, запор, метеоризм, диарея

  • артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, миалгия, опухание суставов, боль в спине

  • анормальные показатели функции печени, повышение сывороточной креатинфосфокиназы (КФК)

  • аллергические реакции

Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)

  • гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия

  • кошмарные сны, бессонница

  • головокружение, парестезия, гипестезия, дисгевзия, амнезия

  • расплывчатое зрение

  • шум в ушах

  • рвота, боль в верхней и нижней части живота, отрыжка

  • панкреатит, гепатит

  • крапивница, кожная сыпь, зуд, алопеция

  • боль в шее, мышечная утомляемость

  • недомогание, астения, боль в грудной клетке, периферический отек, повышенная утомляемость, лихорадка

  • появление лейкоцитов в моче

Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)

  • тромбоцитопения

  • периферическая нейропатия

  • нарушение зрения

  • холестаз

  • ангионевротический отек, буллезный дерматит включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

  • миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендинопатия, иногда осложненная с разрывом

Очень редко (от ≤1/10000)

  • анафилаксия

  • потеря слуха

  • печеночная недостаточность

  • гинекомастия

Неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

  • иммуноопосредованная некротизирующая миопатия

Следующие побочные эффекты были выявлены в пациентов детского возраста:

Часто (от >1/100 до <1/10)

  • головная боль

  • боль в животе

  • повышение уровней аланинаминотрансферазы и сывороточной креатинфосфокиназы (КФК)

При приеме некоторых статинов:

  • половая дисфункция

  • депрессия

  • исключительно редкие случаи интерстициальной болезни легких, особенно при долгосрочной терапии

  • сахарный диабет: частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (глюкоза в крови натощак ≥5.6 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, повышенные уровни триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе)

  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

  • активное заболевание печени или повышение активности трансаминаз сыворотки (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза

  • беременные и кормящие женщины, а также женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции

  • пациенты с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом фермента LAPP-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Риск развития миопатии повышается во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и одновременном применении циклоспорина, производных фиброевой кислоты, боцепревиром, никотиновой кислоты и ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам). У пациентов, одновременно принимающих аторвастатин и боцепревир, рекомендуется применять Аторис® в более низкой начальной дозе и осуществлять клинический мониторинг. Во время сочетанного применения с боцепревиром суточная доза аторвастатина не должна превышать 20 мг.

Были зарегистрированы очень редкие сообщения об иммуноопосредованной некротизирующей миопатии (ИНМ) во время или после лечения статинами, в том числе аторвастатином. ИНМ клинически характеризуется слабостью проксимальных мышц и повышенным уровнем креатинкиназы в сыворотке, которые сохраняются, несмотря на прекращение терапии статинами.

Ингибиторы Р450 3А4: аторвастатин метаболизируется цитохромом Р450 3А4. Одновременное применение Аториса и ингибиторов цитохрома Р450 3А4 может привести к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и потенцирование эффекта зависит от вариабельности действия на цитохром Р450 3А4.

Одновременного применения сильных ингибиторов Р450 3А4 (например, циклоспорина, телитромицина, кларитромицина, делавирдина, стирипентола, кетоконазола, вориконазола, итраконазола, позаконазола и ингибиторов протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и т. д.) следует по мере возможности избегать. В случаях, когда одновременного применения этих лекарственных препаратов с аторвастатином избежать нельзя, рекомендуется назначать более низкие начальные и максимальные дозы аторвастатина, а также осуществлять надлежащий клинический мониторинг состояния пациента.

Умеренные ингибиторы Р450 3А4 (например, эритромицин, дилтиазем, верапамил и флуконазол) могут повышать концентрации аторвастатина в плазме. При использовании эритромицина в сочетании со статинами наблюдается повышенный риск миопатии. Исследования взаимодействий, оценивающие влияние амиодарона или верапамила на аторвастатин, не проводились. Как амиодарон, так и верапамил ингибируют активность Р450 3А4, и их сочетанное применение с аторвастатином может привести к повышенной экспозиции аторвастатина. Таким образом, при одновременном применении с умеренными ингибиторами Р450 3А4 рекомендуется назначать более низкую максимальную дозу аторвастатина и осуществлять соответствующий клинический мониторинг у пациента. Соответствующий клинический мониторинг рекомендуется после начала терапии или после коррекции дозы ингибитора.

Ингибиторы транспортера: аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортера OATP1B1. Ингибиторы OATP1B1 (например, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина. Одновременное применение 10 мг аторвастатина и циклоспорина (5,2 мг/кг/сут) приводит к повышению экспозиции аторвастатина в 7,7 раз.

При одновременном применении аторвастатина и ингибиторов изофермента CYP3A4 или белков-переносчиков возможно повышение концентрации аторвастатина в плазме крови и повышение риска миопатии. Риск также может увеличиться при одновременном применении аторвастатина с другими лекарственными препаратами, способными вызывать миопатию, такими как производные фиброевой кислоты и эзетимиб.

Эритромицин/кларитромицин: при одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг четыре раза в сутки) или кларитромицина (500 мг два раза в сутки), которые ингибируют цитохром Р450 3А4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови.

Ингибиторы протеаз: одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы цитохрома Р450 3А4, сопровождалось увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови.

Дилтиазем гидрохлорид: одновременное применение аторвастатина (40 мг) и дилтиазема (240 мг) приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Циметидин: было проведено исследование взаимодействия аторвастатина и циметидина, клинически значимых взаимодействий не обнаружено.

Итраконазол: одновременное применение аторвастатина (20 мг-40 мг) и итраконазола (200мг) приводит к увеличению AUC аторвастатина.

Грейпфрутовый сок: содержит один или два компонента, которые ингибируют CYP 3A4 и могут увеличивать концентрацию аторвастатина в плазме крови, особенно при чрезмерном потреблении грейпфрутового сока (более 1,2 литра в день).

Индукторы цитохрома Р450 3А4: одновременное применение аторвастатина с индукторами цитохрома Р450 3А4 (эфавиренз, рифампин и препараты зверобоя) может привести к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Принимая во внимание двойной механизм действия рифампина (индукция цитохрома Р450 3А4 и ингибирование фермента–переносчика ОАТР1В1 в печени), рекомендовано назначать Аторис® одновременно с рифампином, поскольку прием Аториса после приема рифампина приводит к значительному снижению уровня аторвастатина в плазме крови.

Антациды: одновременный прием внутрь суспензии, содержащей магния и алюминия гидроксиды, снижал концентрацию аторвастатина в плазме крови примерно на 35%, однако степень уменьшения содержания Хс-ЛПНП при этом не менялась.

Антипирин: аторвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, не ожидается.

Гемфиброзил/производные фиброевой кислоты: монотерапия фибратами в некоторых случаях сопровождается нежелательными явлениями со стороны мышц, в том числе рабдомиолизом. Риск возникновения этих явлений может быть повышенным при одновременном назначении производных фиброевой кислоты и аторвастатина. Если одновременного применения нельзя избежать, для достижения терапевтической цели следует использовать самые низкие дозы аторвастатина и осуществлять надлежащий мониторинг у пациентов.

Эзетимиб: монотерапия эзетимибом сопровождается нежелательными явлениями со стороны мышц, в том числе рабдомиолизом. Следовательно, риск этих явлений может быть увеличен при одновременном назначении эзетимиба и аторвастатина. Рекомендуется осуществлять надлежащий мониторинг у таких пациентов.

Колестипол: при одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 25%; однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности.

Дигоксин: При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатина в дозе 80 мг/сут концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%. Больные, получающие дигоксин в сочетании с аторвастатином, требуют соответствующего наблюдения.

Азитромицин: при одновременном применении аторвастатина (10 мг один раз в сутки) и азитромицина (500 мг один раз в сутки) концентрация аторвастатина в плазме не менялась.

Пероральные контрацептивы: при одновременном применении аторвастатина и перорального контрацептива, содержащего норэтиндрон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20%, соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, принимающей аторвастатин.

Варфарин: в клиническом исследовании у пациентов, получавших длительную терапию варфарином, сочетанное применение аторвастатина в дозе 80 мг в сутки с варфарином вызывало небольшое снижение протромбинового времени примерно на 1,7 секунды в течение первых 4 дней лечения, которое возвращалось в норму в течение 15 дней лечения аторвастатином. Хотя зарегистрированы только очень редкие случаи клинически значимого взаимодействия с антикоагулянтами, у пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время следует определять перед началом лечения аторвастатином и достаточно часто на ранних этапах терапии, чтобы удостовериться в отсутствии существенных изменений протромбинового времени. После того, как зарегистрировано стабильное протромбиновое время, его можно контролировать с периодичностью, обычно рекомендуемой для пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты. Такую же процедуру следует повторять при изменении дозы аторвастатина или его отмене. Терапия аторвастатином не сопровождалась случаями кровотечения или изменениями протромбинового времени у пациентов, не

принимающих антикоагулянты.

Варфарин: признаков клинически значимого взаимодействия аторвастатина с варфарином не обнаружено.

Амлодипин: при одновременном применении аторвастатина 80 мг и амлодипина 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.

Колхицин: хотя исследований взаимодействий аторвастатина и колхицина не проводились, сообщалось о случаях миопатии при совместном применении аторвастатина и колхицина.

Фузидиевая кислота: исследований по взаимодействию аторвастатина и фузидиевой кислоты не проводились, однако в постмаркетинговых исследованиях сообщалось о случаях рабдомиолиза при их одновременном применении. Поэтому пациенты должны находиться под контролем и в случае необходимости терапия Аторисом может быть временно приостановлена.

Другая сопутствующая терапия: в клинических исследованиях аторвастатин применяли в сочетании с антигипертензивными средствами и эстрогенами, которые назначали с заместительной целью; признаков клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено.

Особые указания

Действие на печень

После лечения аторвастатином отмечали значительное (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз.

Повышение активности «печеночных» трансаминаз обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. При снижении дозы аторвастатина, временной или полной отмене препарата активность «печеночных» трансаминаз возвращалась к исходному уровню. Большинство пациентов продолжали прием аторвастатина в сниженной дозе без каких-либо последствий.

Необходимо контролировать показатели функции печени во время всего курса лечения, особенно при появлении клинических признаков поражения печени. В случае повышения содержания «печеночных» трансаминаз, их активность следует контролировать до достижения пределов нормы. Если повышение активности АСТ или АЛТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата.

Действие на скелетные мышцы

Назначая аторвастатин в гиполипидемических дозах в сочетании с производными фиброевой кислоты, эритромицином, иммунодепрессантами, азольными противогрибковыми препаратами или никотиновой кислотой, врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии. Аторвастатин может вызвать повышение активности креатинфосфокиназы.

При применении аторвастатина описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией и миоглобинемией. Терапию аторвастатином следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезная операция, травма, метаболические, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).

Информация для больного: больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

С осторожностью применять у больных, злоупотребляющих алкоголем и/или страдающих заболеванием печени (в анамнезе).

Геморрагический инсульт

Анализ исследования 4731 пациентов без ишемической болезни сердца (ИБС), у которых был инсульт или транзиторная ишемическая атака в предшествующие 6 месяцев, и которые начали принимать аторвастатин 80 мг, выявил высокий процент геморрагических инсультов в группе, принимавшей 80 мг аторвастатина в сравнении с плацебо (55 на аторвастатине против 33 на плацебо). У пациентов с геморрагическим инсультом наблюдался повышенный риск развития повторного инсульта (7 на аторвастатине против 2 на плацебо). Однако у пациентов, принимавших аторвастатин 80 мг, наблюдалось меньшее количество инсультов любых типов (265 против 311) и меньшее число ИБС.

Интерстициальная болезнь легких

При применении некоторых статинов, особенно при долгосрочной терапии, были зарегистрированы исключительно редкие случаи интерстициальной болезни легких. Проявляющиеся признаки могут включать в диспноэ, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (усталость, потеря массы тела и лихорадка). При наличии подозрения о развитии у пациента интерстициальной болезни легких терапию статинами следует отменить.

Сахарный диабет

Некоторые данные свидетельствуют о том, что статины, как класс, повышают уровень глюкозы в крови и у некоторых пациентов с высоким уровнем риска развития сахарного диабета в будущем могут привести к уровню гипергликемии, при котором целесообразно начинать лечение сахарного диабета. Тем не менее, этот риск перевешивается пользой от снижения риска для сосудов при использовании статинов, и поэтому не должен являться причиной прекращения лечения статинами. Пациенты группы риска (уровень глюкозы натощак 5,6–6,9 ммоль/л, ИМТ > 30 кг/м2, повышенный уровень триглицеридов, артериальная гипертензия)

должны находится под наблюдением как клинически, так и биохимически в соответствии с национальными рекомендациями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода во время лечения.

Специальное предупреждение о вспомогательных веществ Аторис® содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью Lapp лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: специфического антидота для лечения передозировки аторвастатином нет. В случае передозировки по мере необходимости следует проводить симптоматическое лечение (по назначению врача). Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, существенное увеличение клиренса аторвастатина при гемодиализе маловероятно.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,

корпус 1 б, 2-й этаж, 207 офис

Что лучше: Крестор или Аторис

Сравнение противопоказаний Крестора и Аториса

Исходя из инструкции. Количество противопоказаний у Крестора достаточно схоже с Аторисом и составляет малое количество. Это и перечень симптомов с синдромами, и заболевания, различные внешних и внутренние условия, при которых применение Крестора и Аториса может быть нежелательным или недопустимым.

Сравнение привыкания у Крестора и Аториса

Как и безопасность, привыкание тоже включает множество факторов, которые необходимо учитывать при оценивании препарат.
Так совокупность значения таких параметров, как «cиндром отмены» и «развитие резистентности», у Крестора достаточно схоже со аналогичными значения у Аториса. Синдром отмены – это патологическое состояние, возникающее после прекращения поступления в организм веществ, вызывающих привыкание или зависимость. А под резистентностью понимают изначальную невосприимчивость к препарату, этим она отличается от привыкания, когда невосприимчивость к препарату развивается в течение определенного периода времени. Наличие резистентности можно констатировать лишь в том случае, если была сделана попытка увеличить дозу препарата до максимально возможной. При этом у Крестора значения «синдрома отмены» и «резистентности» достотачно малое, впрочем также как и у Аториса.

Сравнение побочек Крестора и Аториса

Побочки или нежелательные явления – это любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникшее у субъекта, после введения препарата.
У Крестора состояния нежелательных явлений почти такое же, как и у Аториса. У них у обоих количество побочных эффектов малое. Это подразумевает, что частота их проявления низкая, то есть показатель сколько случаев проявления нежелательного эффекта от лечения возможно и зарегистрировано – низкий. Нежелательное влияние на организм, сила влияния и токсическое действие у Крестора схоже с Аторисом: как быстро организм восстановиться после приема и восстановиться ли вообще.

Сравнение удобства применения Крестора и Аториса

Это и подбор дозы с учетом различных условий, и кратность приемов. При этом важно не забывать и про форму выпуска препарата, ее тоже важно учитывать при составлении оценки.
Удобство применения у Крестора примерно одинаковое с Аторисом. При этом они не являются достаточно удобными для применения.

Рейтинг препаратов составлен опытными фармацевтами, изучающий международные исследования. Отчет сгенерирован автоматически.

Дата последнего обновления: 2019-09-19 06:01:12

Таблетки «Аторис»: отзывы пациентов, показания, инструкция по применению, аналоги

Сосуды — это проводники крови по всему организму. Из-за возраста, неправильного питания, проблемной экологии и по другим причинам они засоряются. Таким образом, транспорт крови и полезных веществ в организме значительно затрудняется. К счастью, есть масса препаратов для очистки сосудов, достойным представителем которых является «Аторис». Отзывы пациентов помогут разобраться в достоинствах и недостатках препарата, а инструкция поведает об особенностях его приема.

Как действует препарат?

На основе действующего вещества аторвастатина изготовлен лекарственный препарат «Аторис». От чего помогает? Он снижает количество липидов в крови. За счет действия аторвастатина снижается активность ГМК-редуктазы и угнетается синтез холестерина. Количественное значение последнего в плазме значительно снижается за счет увеличения числа рецепторов на клетках печени и усиления связки липопротеинами.

«Аторис» также оказывает антисклеротическое действие на сосуды. Активное вещество подавляет выработку изопреноидов. Также улучшается расширение сосудов. Как правило, первых результатов удается достичь после двухнедельного приема. А уже после четырех недель наступает максимальный эффект.

Примерно 80 % активного вещества всасывается посредством органов ЖКТ. Уже через 2 часа концентрация аторвастатина в организме достигает максимальной отметки. Стоит отметить, что у женщин этот показатель на 20 % выше, чем у мужчин. Ингибирующая активность сохраняется до 30 часов. А вот выведение препарата начинается уже через 14 часов. Основная доля выводится с желчью. Остальные 40-46 % покидают организм через кишечник и мочеиспускательную систему.

Показания

В целом ряде случаев медики принимают решение о назначении такого препарата, как «Аторис». Показания к его употреблению следующие:

  • гиперхолестеринемия первичная;
  • смешанная гиперлипидемия;
  • семейная гиперхолестеринемия;
  • дисбеталипопротеинемия;
  • заболевания сердца и сосудов, вызванные дислипедимией;
  • профилактика ИБС, инфарктов и стенокардии;
  • вторичная профилактика нежелательных последствий сердечно-сосудистых заболеваний.

Основные противопоказания

Не всем пациентам можно применять таблетки «Аторис». Противопоказания следующие:

  • хронические заболевания печени, находящиеся на стадии обострения;
  • алкогольный гепатит;
  • печеночная недостаточность;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • цирроз печени;
  • повышение печеночных трансаминаз;
  • чувствительность к активному компоненту или аллергическая реакция на него;
  • заболевания мышечной системы;
  • возраст до 18 лет;
  • непереносимость лактазы или ее дефицит;
  • заболевания почек в острой форме;
  • мальабсорбция галактозы.

С особой осторожностью препарат назначают пациентам с такими заболеваниями:

  • алкоголизм;
  • выраженные нарушения баланса электролитов;
  • проблемы с обменом веществ;
  • эндокринные заболевания;
  • пониженное артериальное давление;
  • тяжелые инфекционные заболевания;
  • эпилептические припадки;
  • масштабные хирургические вмешательства;
  • серьезные травмы.

Как правильно принимать препарат

Для того чтобы добиться выраженного эффекта, важно правильно принимать «Аторис». Инструкция содержит такие сведения:

  • За несколько дней до начала приема препарата пациента нужно перевести на диету, подразумевающую снижение количества липидов. Такого рациона нужно придерживаться на протяжении всего периода лечения.
  • Таблетки «Аторис» принимаются независимо от графика приема пищи.
  • В зависимости от исходной концентрации ХС-ЛПНП, определенной по результатам анализов, в сутки может быть назначено 10-80 мг препарата в сутки. Данное количество употребляется за один прием.
  • Рекомендуется употреблять препарат «Аторис» ежедневно в одно и то же время.
  • Изменять дозировку не рекомендуется ранее, чем через 4 недели после начала приема препарата. Только по истечении этого времени можно объективно оценить терапевтический эффект и скорректировать лечение.

Продолжительность приема

От пациентов можно услышать самые разные предположения о том, как долго принимать «Аторис». Специалисты утверждают, что если имеется риск возникновения инфаркта, то препарат нужно принимать на постоянной основе (то есть всю жизнь). При этом не рекомендуется делать никаких перерывов, ведь лекарства на основе аторвастатина не предназначены для курсового приема. Даже если они имеют побочные эффекты в виде ухудшения физического самочувствия, приходится делать выбор между комфортом и продолжительностью жизни. Уменьшение дозировки или отмена возможны только в том случае, если побочные эффекты становятся невыносимыми.
Некоторые пациенты занимаются самодеятельностью и принимают препараты на основе аторвастатина через день. Это можно назвать не более чем «народным творчеством». Если врач посоветовал вам такую схему, стоит усомниться в его компетентности. Никаких клинических исследований, которые доказывали бы эффективность такой системы приема препарата, не проводилось.

Лекарство «Аторис»: побочные действия

Несмотря на всю пользу рассматриваемого препарата, в некоторых случаях наблюдается ухудшение самочувствия. Поэтому под пристальным контролем врача рекомендуется принимать «Аторис». Побочные действия могут быть следующими:

  • Иногда на прием данного препарата нервная система реагирует бессонницей и головокружением. Также возможна астения, головная боль и эмоциональная нестабильность. Крайне редко появляется сонливость, ухудшение памяти, депрессивные состояния и обмороки.
  • Побочные эффекты также могут возникнуть со стороны органов чувств. Иногда отмечается звон в ушах и частичная потеря слуха, сухость глаз, искаженное восприятие вкуса или полная потеря вкусовых ощущений.
  • Проблемы с сердечно-сосудистой системой может вызвать «Аторис». Отзывы пациентов содержат сведения о болях в грудной клетке, учащенном сердцебиении, повышенном давлении, аритмии, стенокардии. Возможна анемия.
  • Во время приема препарата более уязвимой становится дыхательная система. Лекарство может спровоцировать пневмонию, ринит, приступы бронхиальной астмы. Также велика вероятность частых носовых кровотечений.
  • Достаточно много побочных эффектов наблюдается со стороны пищеварительной системы. Часто пациенты отмечают изжогу и боли в желудке, тошноту, диарею, метеоризм. Лекарство может вызвать сильное повышение аппетита или же его отсутствие. Возможно формирование язвы, гастрита, панкреатита. В редких случаях отмечают ректальное кровотечение.
  • При длительном приеме рассматриваемого препарата могут возникнуть проблемы с опорно-двигательным аппаратом. Чаще всего пациенты отмечают судороги, миозит, артрит и гипертонус мышц.
  • Со стороны мочеполовой системы возрастает риск инфекционных заболеваний, проблемы с мочеиспусканием (задержка или энурез), нефрит, нарушение половой функции, вагинальные кровотечения.
  • Пациенты, длительно принимающие таблетки «Аторис», отмечают выпадение волос и повышенное потоотделение. Возможны негативные явления в виде кожного зуда, высыпаний, крапивницы. Крайне редко диагностируется отек лица.
  • Во время приема препарата возможно незначительное увеличение массы тела.

Особые указания по применению

Для пациентов, принимающих «Аторис», инструкция содержит ряд особых указаний. Стоит особенно отметить такие моменты:

  • Перед началом лечения, а также в период приема препарата необходимо контролировать показатели работы печени. Это связано с тем, что достаточно часто повышается активность печеночных трансаминаз. если показатель более чем в 3 раза превышает норму, лечение стоит прекратить.
  • При появлении болей неизвестного происхождения, мышечной слабости и лихорадочных состояний необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
  • Прием «Аториса» может спровоцировать острую почечную недостаточность. риск увеличивается, если комбинировать его с другими препаратами.
  • Препарат «Аторис» не влияет на способность управления транспортными средствами и точными механизмами.
  • Пациентам пожилого возраста лучше отказаться от приема данного препарата в виду риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
  • Женщины репродуктивного возраста должны пользоваться методами контрацепции во время приема «Аториса». При планировании беременности употребление препарата нужно прекратить не менее, чем за месяц.
  • При назначении данного препарата кормящим матерям грудное вскармливание нужно прекратить.

Если пациент превысил рекомендуемую дозировку препарата, первым делом необходимо принять меры, которые будут препятствовать его дальнейшему всасыванию. Необходимо сделать промывание желудка, принять активированный уголь и послабляющие средства. Далее проводится мониторинг состояния больного и подбирается симптоматическое лечение.
В особо тяжелых случаях, когда передозировка привела к миопатии и почечной недостаточности, препарат нужно немедленно отменить. Больному вводится раствор натрия гидрокарбоната и диуретик. В редких случаях назначают гемодиализ, но эта процедура относительно малоэффективна при выведении из организма аторвастатина.

Лекарственное взаимодействие

Играет немаловажную роль в приема лекарства «Аторис» дозировка. Тем не менее стоит учитывать такой фактор, как взаимодействие с другими препаратами. Если вы одновременно принимаете еще какие-то лекарственные средства, обратите внимание на такие данные:

  • Одновременный прием антибиотиков может привести к повышению концентрации аторвастатина в крови. Это может стать причиной развития почечной недостаточности и миопатии.
  • Ингибиторы белка способствуют увеличению биологической доступности рассматриваемого препарата.
  • Одновременный прием антацинов приводит к понижению концентрации аторвастатина в крови. Таким образом, эффективность препарата снижается.
  • Несмотря на то что «Колестипол» снижает концентрацию аторвастатина на четверть, комплексное применение дает хороший терапевтический эффект.
  • Если принимать «Аторис» одновременно с контрацептивами, увеличивается степень всасывания последних.
  • Комбинированный прием «Аториса» и «Амлодипина» в одинаковых дозах не приводит к значительным клиническим изменениям.
  • Одновременное употребление фузидовой кислоты значительно повышает риск возникновения рабдомилиоза.
  • На время приема «Аториса» рекомендуется ограничить потребление грейпфрутового сока (не более 1 литра в сутки), так как он способствует повышению концентрации аторвастатина в плазме.

Лекарство «Аторис»: аналоги

Рассматриваемый препарат имеет достаточно много заменителей, которые аналогичным образом действуют на организм. В зависимости от фирмы-производителя цена может быть выше или ниже, чем на «Аторис». Аналоги следующие:

  • «Торвакард» — так же как и рассматриваемый препарат, содержит в основе такое активное вещество, как аторвастатин. Несмотря на то что это практически полный аналог, терапевтический эффект от его приема несколько выше. Но и стоить он будет практически в три раза дороже, чем рассматриваемое средство.
  • «Липримар» — абсолютный аналог «Аториса». Это прослеживается не только в химическом составе, но также в показаниях, противопоказаниях и клиническом эффекте.
  • «Синатор» — также является полным аналогом рассматриваемого препарата. Поскольку не проводились исследования относительно безопасности и эффективности лечения детей, он назначается только взрослым.
  • «Розувастатин» — это препарат последнего поколения. Он более эффективен, чем аторвастатин, а также имеет меньше побочных эффектов.
  • «Торвакард» — практически полный аналог «Аториса». Нельзя сказать, какой именно из препаратов лучше. Важно, что оба они выпускаются авторитетными фармацевтическими фирмами.
  • «Симваститатин» — препарат предыдущего поколения. Как правило, врачи его почти не назначают, так как он менее эффективен, чем «Аторис», и плохо сочетается с другими лекарственными средствами. В основном его принимают люди, которые лечатся им достаточно давно, а также приверженцы препаратов на натуральной основе.

Положительные отзывы

Помогут оценить эффективность препарата «Аторис» отзывы пациентов. От них можно услышать такие положительные комментарии:

  • примерно через месяц после начала приема препарата уровень холестерина значительно снижается и стабилизируется;
  • нет каких-то выраженных побочных эффектов;
  • относительно доступная цена по сравнению с некоторыми аналогами;
  • препарат выпускает авторитетная фирма, а потому можно быть уверенным, что производство контролируется, а качество соответствует европейским стандартам.

Отрицательные отзывы

Исключительно по назначению врача возможен прием препарата «Аторис». Отзывы пациентов помогут разобраться в негативных моментах лечения данным средством:

  • после приема препарата стали сильно болеть мышцы;
  • после отмены препарата холестерин достаточно быстро повышается (причем показатель даже выше, чем до начала лечения);
  • появляется кожная сыпь;
  • во время приема препарата утомляемость сильно повышается;
  • необходим постоянный контроль врача.

«Аторис» — это один из многочисленных препаратов на основе аторвастатина, который призван снизить уровень холестерина в крови. Более того, он воздействует на отложения вредных веществ, которые успели накопиться ранее. На рынке появляются все новые препараты данной группы, активно конкурирующие между собой. В любом случае выбирать лекарство должен именно врач.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *