Альтевир инструкция по применению цена отзывы

Альтевир – инструкция по применению, эффективность, цена и отзывы

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Альтевир представляет собой лекарственный препарат, который относится к группе противоопухолевых и противовирусных средств, обладающих иммуномодулирующей активностью. Это означает, что Альтевир оказывает непосредственное влияние на различные структурные элементы иммунной системы человека, направляя их деятельность на борьбу с вирусами и опухолевыми клетками. Благодаря такой модулирующей активности препарат Альтевир успешно применяется для терапии вирусных гепатитов С и В, а также некоторых видов новообразований. Высокая эффективность в отношении вирусов и опухолевых клеток обуславливает использование препарата Альтевир в лечении инфекций и новообразований, которые поражают больных СПИДом.

Лекарственные формы

Альтевир выпускается в ампулах, флаконах или стеклянных шприцах в виде готового к введению раствора. В норме раствор не окрашен и прозрачен, не имеет никаких примесей или взвесей.
Ампулы выпускаются в упаковках по 5 или 10 штук, во флаконах – по 1 или 5, а также по 1 или по 3 шприца в коробке. Объем препарата в любой форме выпуска (ампула, шприц или флакон) имеет два варианта – по 0,5 мл или по 1 мл. Активное вещество препарата Альтевир – интерферон альфа–2b, содержится в растворе в различной дозировке:

  • 1 000 000 МЕ;
  • 3 000 000 МЕ;
  • 5 000 000 МЕ;
  • 10 000 000 МЕ;
  • 15 000 000 МЕ.

Вышеперечисленные дозировки имеются среди форм с объемом раствора 0,5 мл и 1 мл. Различные дозировки Альтевира применяются для дифференцированного подхода к лечению патологий, протекающих с разной степенью выраженности, длительностью, клинической симптоматикой, вовлечением определенных структур иммунной системы и т.д.

Состав

В качестве активного вещества в препарат Альтевир входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа – 2b. Термин «рекомбинантный» означает, что синтез интерферона альфа–2b производится с применением технологий генной инженерии, когда человеческий ген встраивают в клетки другого животного, которые и осуществляют выработку химического вещества. В этом случае полученный интерферон альфа–2b имеет структуру, полностью идентичную человеческому, то есть выработанному клетками организма человека. В качестве клеток-продуцентов интерферона альфа–2b используют бактерии кишечной палочки – Escherichia coli, которые быстро размножаются, и способны синтезировать достаточно большое количество необходимого вещества за относительно короткий срок. Помимо этого рекомбинантный интерферон, синтезированный Escherichia coli, обладает высокой активностью.
Для наилучшего растворения и сохранения свойств интерферона альфа–2b применяются вспомогательные вещества. Препарат Альтевир в качестве вспомогательных содержит следующие вещества:
Вспомогательные вещества содержатся в равном количестве, и одинаковы для всех дозировок препарата Альтевир.

Всасывание, распределение и выведение препарата из организма

В результате введения препарата Альтевир под кожу или внутримышечно в кровь всасывается 80 – 100% дозы лекарственного средства. Таким образом, биодоступность медикамента является высокой. После инъекции Альтевира максимальные концентрации в крови достигаются через 4 – 12 часов. Период полувыведения, за который выводится половина дозы препарата, составляет 2 – 6 часов. Препарат на 70 – 80% остается в кровеносном русле, лишь на 20 – 30% проникая в ткани. Интерферон альфа–2b не проникает через гемато-энцефалический барьер к структурам центральной нервной системы – головному и спинному мозгу. Альтевир выводится полностью из организма в течение 16 – 24 часов с момента последней инъекции.
Введение препарата внутривенно приводит к мгновенному повышению концентрации действующего вещества в крови, но оно очень быстро подвергается разрушению, в результате чего уже через 2 часа после инъекции имеются лишь следовые количества. Альтевир не способен накапливаться в организме человека при любом виде введения.
После попадания в крови препарат подвергается переработке в печени, с образованием метаболитов. При этом интерферон альфа–2b снижает скорость работы ферментов печени, которые участвуют в обезвреживании различных токсинов и лекарственных веществ (например, микросомальные ферменты, цитохром Р450).
После переработки печеночными ферментами метаболиты Альтевира выводятся из организма через почки с мочой.
Показатели всасывания, распределения, сохранности Альтевира в организме человека одинаковы для здоровых лиц (добровольцев) и для пациентов с наличием новообразований или вирусных гепатитов В и С.

Лечебные эффекты

Терапевтические эффекты или активное действие Альтевир оказывает за счет активного вещества – интерферона альфа–2b. Альтевир обладает следующими свойствами:
1. Противовирусное действие.
2. Иммуномодулирующее действие.
3. Антипролиферативный эффект.
4. Противоопухолевое влияние.

Противовирусное действие

Интерферон альфа–2b запускает цепь реакций и межклеточных взаимодействий, которые приводят к блокированию размножения вирусов. В этой ситуации подавляется способность синтезировать необходимые для размножения вирусов белки. Также интерферон альфа–2b значительно снижает скорость считывания генетического материала вирусной частицы, без чего она не может размножаться и поражать другие клетки.
Помимо этого, противовирусный эффект интерферона альфа–2b обусловлен вызыванием невосприимчивости к вирусным частицам соседних клеток. Также химическое вещество направляет иммунный ответ на вирусы, нейтрализуя сами патогенные микроорганизмы, или уничтожая инфицированные клетки человека.
Механизм противовирусного действия Альтевира складывается из модуляции защитных реакций здоровых клеток. Для этого интерферон альфа–2b прикрепляется к поверхности клетки и изменяет свойства мембраны, которая становится непроницаемой для вирусов. Такое мембранное воздействие оказывает влияние и на скорость синтеза генетического материала вирусов, которые уже проникли в клетку. При этом подавляется размножение вирусов внутри клетки за счет остановки синтеза необходимых белковых структур.
Данные противовирусные свойства интерферона альфа–2b позволяют удалять вирус из организма, профилактировать повторное инфицирование и осложнения.

Антипролиферативное и противоопухолевое действие

Оно заключается в подавлении размножения раковых клеток. Данный эффект достигается за счет изменения структуры клетки, и функционального состояния ее мембраны. В результате воздействия интерферона альфа–2b клетка переключается на такой тип обмена веществ, который делает невозможным бесконтрольное размножение онкогенных структур. Поэтому Альтевир значительно снижает скорость роста опухолей.
Также интерферон альфа–2b приводит к подавлению синтеза особых веществ – онкогенов (myc, sys, ras), что прекращает опухолевое перерождение клеток, и возвращает их в нормальное состояние. Это также способствует резкому замедлению прогрессии опухолевого процесса.
Интерферон альфа–2b обладает антипролиферативным действием различной степени выраженности на разные типы опухолей – карцинома молочной железы, аденокарцинома слепой, поперечной и ободочной кишок, опухоли предстательной железы.

Иммуномодулирующее действие

Оно заключается в нормализации эффектов и структур иммунной системы. При этом интерферон альфа–2b усиливает активность макрофагов и натуральных киллеров (NK-клеток), которые производят уничтожение инфицированных клеток и самих патогенных агентов. Натуральные киллеры, помимо патогенных микробов, уничтожают опухолевые клетки в организме человека. Также Альтевир стимулирует процесс правильного представления патогенного микроба специальными иммунокомпетентными клетками для их полного и эффективного уничтожения макрофагами.
Интерферон стимулирует активность специальных клеток-хелперов, Т-лимфоцитов и В-лимфоцитов, которые обеспечивают полный иммунный ответ с эффективным распознаванием патогенных микробов и инфицированных клеток, и их дальнейшим уничтожением. Повышение активности лейкоцитов позволяет удалить очаг инфекции (входные ворота), восстановить целостность тканей и возобновить выработку иммуноглобулина А, который уничтожает патогенных микробов на слизистых оболочках.

Показания

Альтевир используют в качестве одного из основных средств в комплексной терапии вирусных и онкологических заболеваний у взрослых людей. Препарат показан для лечения следующих вирусных инфекций:

  • острый гепатит В или В + D;
  • хронический активный гепатит В без признаков цирроза печени, но положительных по HBV-ДНК или HBeAg;
  • хронический гепатит В в сочетании с гломерулонефритом;
  • хронический гепатит С, положительный по HCV или Ig к вирусу гепатита С, без признаков печеночной недостаточности;
  • энцефалиты;
  • герпес-вирусная инфекция;
  • цитомегаловирусная инфекция;
  • саркома Капоши у больных СПИДом;
  • осложнения оперативных вмешательств.

Помимо вирусных инфекций, Альтевир показан для терапии целого ряда новообразований, в том числе онкологических:

  • папилломы гортани;
  • остроконечные кондиломы любой локализации;
  • волосатоклеточный лейкоз;
  • неходжкинская лимфома;
  • хронический миелолейкоз и миелофиброз;
  • меланома;
  • генерализованная форма миеломной болезни;
  • рак почки, в том числе при наличии метастазов в легкие;
  • профилактика рецидива опухоли у людей, которым удалили новообразование.

Противопоказания

Поскольку интерферон альфа–2b обладает большим спектром эффектов, и оказывает влияние на многие органы и системы, количество состояний, при которых применение Альтевира противопоказано, довольно значительно. Итак, Альтевир абсолютно противопоказан при наличии следующих состояний у человека:

  • тяжелая патология сердечно-сосудистой системы (например, хроническая сердечная недостаточность, свежий инфаркт миокарда, аритмия);
  • тяжелое течение почечной или печеночной недостаточности, вызванное любым фактором;
  • эпилепсия;
  • депрессия;
  • склонность к суициду (наличие идей о самоубийстве или попытки);
  • хронический гепатит с циррозом в стадии декомпенсации;
  • пациенты, недавно получавшие иммунодепрессанты, в том числе после трансплантации органов и тканей;
  • аутоиммунные заболевания (гепатит, тиреоидит Хасимото, системная красная волчанка);
  • патология легких в стадии декомпенсации, в том числе ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
  • сахарный диабет в стадии декомпенсации;
  • повышенная свертываемость крови (тромбофлебит, тромбозы, тромбоэмболия легочной артерии);
  • резкое угнетение процесса созревания лейкоцитов и лимфоцитов в костном мозгу;
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • аллергия или чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.

Инструкция по применению

Лекарственный препарат Альтевир используют для лечения вирусных инфекций и онкологических заболеваний, вводя его подкожно, внутримышечно и внутривенно. Поскольку курс лечения — довольно длительный, врач должен подобрать дозу и режим введения, которые впоследствии сможет соблюдать сам пациент, и делать инъекции самостоятельно.
Режим дозирования, длительность курса лечения и дозировка препарата Альтевир, необходимые для лечения конкретного заболевания, отражены в таблице:

Патология Как колоть Альтевир
Хронический гепатит В Препарат применяется подкожно и внутримышечно. Дозировка 5 000 000 или 10 000 000 МЕ по три раза в неделю. Лечение продолжается на протяжении 16 – 24 недель.
Хронический гепатит С Препарат применяется подкожно и внутримышечно. Дозировка составляет 3 000 000 МЕ по три раза в неделю. Длительность терапии 24 – 48 недель.
Папилломы гортани Препарат применяется подкожно по 3 000 000 МЕ трижды в неделю. Введение Альтевира начинают после удаления папиллом. Доза 3 000 000 МЕ приблизительная, поскольку ее необходимо подбирать индивидуально с учетом всех особенностей человека. Терапия может длиться в течение полугода без перерыва.
Волосатоклеточный лейкоз Препарат применяют подкожно в дозировке 2 000 000 МЕ трижды в неделю. Альтевир можно вводить после удаления селезенки или при сохраненном органе. Курс лечения длится от 1 месяца до полугода.
Хронический миелолейкоз Препарат вводится подкожно. Дозировка составляет 5 000 000 МЕ ежедневно. В зависимости от количества лейкоцитов дозировка Альтевира может колебаться от 500 000 до 10 000 000 МЕ, при этом препарат вводят в максимальной дозе, которая нормально переносится пациентом. Длительность курса лечения составляет 8 – 12 недель.
Неходжкинская лимфома Препарат вводится подкожно в качестве одного из средств комбинированной терапии. Дозировка составляет 5 000 000 МЕ трижды в неделю на протяжении 2 – 3 месяцев. В случае плохой переносимости Альтевира дозировка должна подбираться индивидуально.
Меланома Препарат вводят внутривенно с целью профилактики повторного развития опухоли после удаления новообразования. Дозировка составляет 15 000 000 МЕ 5 раз в неделю на протяжении месяца, после чего Альтевир вводят подкожно по 10 000 000 МЕ трижды в неделю на протяжении 48 недель. Дозировки приводятся средние, которые должны подвергаться коррекции с учетом индивидуальных особенностей.
Множественная миелома Препарат вводится подкожно по 3 000 000 МЕ трижды в неделю в период ремиссии опухоли для профилактики рецидива.
Саркома Капоши у больных СПИДом Препарат вводится подкожно или внутримышечно в дозировках 10 000 000 – 12 000 000 МЕ. В целом нет рекомендованной дозы, поэтому ее следует подбирать индивидуально. Длительность терапии определяется состоянием больного: если опухоль стабилизируется, необходимо продолжать курс Альтевира пока новообразование не начнет уменьшаться или пока пациенту не потребуется срочно отменить прием лекарственного средства.
Рак почки Препарат вводится подкожно в дозировках от 3 000 000 до 10 000 000 МЕ, причем конкретная доза определяется индивидуально. Альтевир вводится трижды в неделю.

Перед началом терапии гепатитов лучше провести исследование печени для определения наличия фиброза, активности воспаления и т.д. Наиболее информативное исследование представляет собой биопсия печени.
Если по прошествии 4 месяцев лечения гепатита В препаратом Альтевир отсутствуют улучшения состояния и показателей анализов, то прием лекарственного средства необходимо прекратить. Терапия хронического гепатита С более эффективна при совместном применении Альтевира Рибавирина у людей, которые имеют рецидивирующий характер патологии. Альтевир с Рибавирином применяют не менее 24 недель. При наличии гепатита С с генотипом вируса 1 и высокой вирусной нагрузкой лечение должно длиться 48 недель.
Внутривенное введение препарата осуществляют с помощью капельницы. Для этого необходимую дозу препарата растворяют в 100 мл стерильного физиологического раствора. Данный объем вводится в течение 20 минут.
Если на фоне приема Альтевира развиваются чрезмерно выраженные побочные эффекты, следует уменьшить дозу вполовину, или отменить прием препарата до полной нормализации состояния, после чего вернуться к использованию лекарства в меньшей дозировке. При сохранении побочных эффектов на фоне уменьшенной дозы, или при отсутствии улучшения состояния пациента, препарат необходимо отменить.
На фоне терапии Альтевиром необходимо контролировать количество клеток крови – тромбоцитов и гранулоцитов. Так, количество тромбоцитов меньше 50 г/л, или число гранулоцитов ниже 0,75 г/л в крови, требует уменьшения дозы вполовину. Через неделю после снижения дозировки препарата проводится контрольное исследование крови. Если количество тромбоцитов или гранулоцитов не увеличилось, необходимо отменить курс. Количество тромбоцитов ниже 25 г/л, или гранулоцитов меньше 0,5 г/л, требует немедленной отмены лекарственного средства. После отмены препарата необходимо провести контрольное исследование количества тромбоцитов или гранулоцитов в крови через неделю после последнего приема.

Передозировка

Передозировка препаратом Альтевир не была выявлена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сочетать приём Альтевира со следующими препаратами следует под тщательным контролем, и с соблюдением мер предосторожности:

  • снотворные препараты;
  • успокаивающие средства;
  • наркотические обезболивающие;
  • препараты, угнетающие кроветворение в костном мозгу.

Альтевир и Теофиллин при одновременном использовании требуют контроля над концентрацией последнего в сыворотке крови. При необходимости доза Теофиллина может быть увеличена или уменьшена.
В ходе лечения новообразований совместное применение Альтевира и химиотерапевтических средств (например, Цитарабин, Доксорубицин) повышает риск формирования токсических побочных эффектов.

Побочные эффекты

Чаще всего в ответ на введение Альтевира развиваются общие побочные эффекты, которые напоминают симптомы гриппа или простуды. Выраженность данных симптомов зависит от дозировки — то есть чем выше доза препарата, тем сильнее будут проявляться гриппоподобные эффекты. После окончания лечения, или в ходе паузы, данные симптомы проходят в течение 3 суток. Наиболее выражены из гриппоподобных симптомов озноб и недомогание.
Поскольку интерферон альфа–2b оказывает влияние на работу всех органов и систем, то и побочные эффекты довольно многочисленны. Однако лишь некоторые из них развиваются часто, другие же встречаются достаточно редко.
Итак, очень часто на фоне приема Альтевира развиваются следующие побочные эффекты:

  • головная боль;
  • боль в мышцах;
  • потеря аппетита;
  • тошнота;
  • снижение давления.

Редко при приеме Альтевира развиваются следующие симптомы побочных реакций:

  • слабость;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • раздражительность;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • склонность к суициду (намерения или попытки);
  • тревожность;
  • повышенная нервозность;
  • боли в суставах;
  • рвота;
  • понос;
  • сухость во рту;
  • нарушение вкуса;
  • боли в животе;
  • нарушение пищеварения;
  • увеличение активности АсАТ и АлАТ;
  • тахикардия;
  • облысение;
  • усиление потовыделения;
  • сыпь на коже;
  • зуд кожных покровов;
  • потеря веса;
  • развитие аутоиммунного тиреоидита;
  • уменьшение количества лейкоцитов, гранулоцитов и тромбоцитов, снижение концентрации гемоглобина в крови.

Эффективность препарата Альтевир

Поскольку Альтевир чаще всего применяется для лечения гепатитов, папиллом и кондилом, рассмотрим его показатели эффективности в отношении данных заболеваний. Альтевир обладает высокой эффективностью, хорошо излечивает вирусные гепатиты и профилактирует повторное развитие новообразований. Однако в ситуации с гепатитами препарат обладает различной эффективностью в отношении разных генотипов вируса. В целом ученые, врачи и пациенты оценивают Альтевир, как высокоэффективный препарат, относительно недорогой, но обладающий рядом побочных эффектов, которые не всегда хорошо переносятся людьми.
Именно наличие побочных эффектов склоняет многих людей к мнению, что Альтевир обладает низкой эффективностью. Однако это не соответствует действительности, поскольку побочные эффекты зависят от свойств интерферона, входящего в состав препарата. В Альтевир входит интерферон, вырабатываемый кишечным палочками, который обладает довольно широким спектром побочных эффектов на фоне высокой эффективности. Интерфероны, вырабатываемые другими организмами, например клетками китайских хомячков, тоже обладают высокой эффективностью и меньшим количеством побочных эффектов. Однако получение их существенно дороже. Поэтому Альтевир получают одним из самых дешевых способов. Он обладает высокой эффективностью, но это «оплачивается» некоторым количеством побочных эффектов.

Отзывы

Сегодня Альтевир обладает устойчивой репутацией хорошего, эффективного препарата с оптимальным соотношением «цена – качество». Добившись улучшения состояния здоровья при наличии новообразования, или полностью излечившись от вирусного гепатита, люди вполне довольны эффективностью препарата, и оставляют о нем положительные отзывы.
К сожалению, эффективность Альтевира значительно снижается при длительном течении вирусного гепатита, или при наличии фиброза печени, когда препарат оказывает незначительный эффект, и полного излечения не происходит. В этом случае люди разочарованы, что провоцируют их на отрицательный отзыв. Также негативные отзывы об Альтевире часто спровоцированы тем, то он не слишком хорошо переносится пациентами, которые страдают от развития побочных эффектов и снижения качества жизни. Однако эффективность препарата высока.
Следует помнить, что Альтевир не является ни универсальным средством, ни панацеей от вирусного гепатита, поскольку в некоторых случаях он вообще не эффективен. Следует принимать решение о начале терапии только на основании данных анализов (генотип вируса, количество копий, активность ферментов печени, степень фиброза), которые выявляют реальное состояние человека. Только корректное применение препарата обеспечит выздоровление и улучшение качества жизни!

Альтевир или Пегасис – что лучше?

Поскольку Пегасис и Альтевир используются для лечения гепатита С, люди часто желают понять, почему кому-то назначили Пегасис, а ему Альтевир, или наоборот. Эффективность Альтевира и Пегасиса различаются в отношении различных генотипов гепатита С. Например, одни генотипы вируса лучше излечиваются первым, а другие — вторым. Поэтому необходимо решить вопрос об эффективности Альтевира или Пегасиса в отношении конкретного генотипа вируса гепатита С.
Например, для лечения гепатита С с 1 генотипом вируса эффективность Альтевира составляет 20-22%, а Пегасиса – 45%. В данном случае лучше применять Пегасис. При лечении гепатита С с генотипом 3 — напротив, эффективность Альтевира выше по сравнению с Пегасисом. Поэтому ответ на вопрос: «Что лучше – Пегасис или Альтевир?» зависит от генотипа вируса и от состояния печени. В целом эффективность обоих препаратов примерно одинаковая.

Цена

Препарат Альтевир производится отечественной фармацевтической фабрикой ОАО «Фармстандарт». Стоимость препарата может быть разной, поскольку она зависит от торговой наценки аптечной сети, затрат на транспортировку и т.д. Поскольку медикамент производится фирмой ОАО «Фармстандарт», разницы между более дешевым и более дорогим препаратом нет.
Стоимость различных дозировок препарата Альтевир существенно различается. В таблице приведены примерные цены:

Форма выпуска
Альтевира
Количество штук в
упаковке
Дозировка, МЕ Объем флакона, ампулы
или шприца
Средняя цена в
аптеках
Ампулы 5 штук 1 000 000 1 мл 353 рубля
Ампулы 5 штук 10 000 000 1 мл 2118 рублей
Ампулы 5 штук 3 000 000 1 мл 858 рублей
Шприцы 3 штуки 3 000 000 1 мл 432 рубля
Ампулы 5 штук 5 000 000 1 мл 1298 рублей

Как купить?

Альтевир продается только по рецепту врача. Обычно аптеки просят, чтобы пациенты заранее заказывали необходимое количество упаковок на неделю, поскольку лекарственный препарат хранится только 18 месяцев в холодильнике, при температурном режиме от 2 до 8oС. Альтевир при хранении нельзя подвергать заморозке.
При несоблюдении условий хранения Альтевир теряет свои свойства, что может снизить его эффективность. При покупке обязательно обратите внимание на срок годности препарата, поскольку просроченное лекарство нельзя использовать. В домашних условиях обязательно соблюдайте правила хранения лекарства.

Аналоги

Существуют лекарственные препараты – синонимы Альтевира, которые также в качестве активного вещества содержат интерферон альфа–2b. К синонимам Альтевира относят следующие лекарства:

  • Альфарон (лиофилизат, раствор вводится через нос, инъекционно или местно);
  • Интерфераль (лиофилизат, вводится инъекционно);
  • Интрон А (раствор, вводится подкожно и внутривенно);
  • Лайфферон (лиофилизат, раствор вводится внутримышечно и закапывается в глаз);
  • Реальдирон (лиофилизат, раствор вводится внутримышечно и подкожно);
  • Реаферон ЕС (лиофилизат, раствор вводится инъекционно);
  • Реаферон Липинт в капсулах;
  • Эберон альфа Р (лиофилизат, вводится инъекционно).

Аналоги препарата Альтевир – лекарства, близкие по механизму действия, относящиеся к одной фармакологической подгруппе:

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  5. 5. Побочные действия
  1. 6. Особые указания
  2. 7. Лекарственное взаимодействие
  3. 8. Аналоги
  4. 9. Сроки и условия хранения
  5. 10. Условия отпуска из аптек

Цены в интернет-аптеках:

от 891 руб.

Альтевир – препарат с антипролиферативным, противоопухолевым, иммуномодулирующим, противовирусным действием.

Форма выпуска и состав

Альтевир выпускают в виде раствора для инъекций: прозрачного, бесцветного (в ампулах по 0,5 или 1 мл, по 5 ампул в контурных пластиковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; во флаконах по 0,5 или 1 мл, в картонной пачке 1 флакон либо по 5 флаконов в контурных пластиковых или ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка; в шприцах по 0,5 или 1 мл, по 1 или 3 шприца в контурных пластиковых упаковках, в картонной пачке 1 или 3 упаковки).

Состав 0,5 или 1 мл инъекционного раствора:

  • Действующее вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный – 1, 3, 5, 10 или 15 млн МЕ (международных единиц);
  • Дополнительные компоненты: хлорид натрия, ацетат натрия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, декстран 40, твин-80, вода для инъекций.

Альтевир назначают взрослым одновременно с другими лекарственными средствами при лечении следующих заболеваний:

  • Хронический вирусный гепатит С, протекающий без симптомов печеночной недостаточности (в виде монотерапии либо в сочетании с рибавирином);
  • Хронический вирусный гепатит В без признаков цирроза печени;
  • Остроконечные кондиломы;
  • Папилломатоз гортани;
  • Множественная миелома, волосатоклеточный лейкоз, прогрессирующий рак почки, хронический миелолейкоз, неходжкинская лимфома, саркома Капоши на фоне СПИДа, меланома.
  • Почечная/печеночная недостаточность в тяжелом течении (в т.ч. связанная с метастазами);
  • Тяжелые сердечно-сосудистые болезни в анамнезе (перенесенный в недавнем времени инфаркт миокарда, неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, выраженные нарушения сердечного ритма);
  • Гепатит в хроническом течении с декомпенсированным циррозом печени и у пациентов, получающих или получавших в недавнем времени терапию иммунодепрессантами (кроме завершенного непродолжительного курса лечения глюкокортикостероидами);
  • Выраженная миелодепрессия;
  • Эпилепсия, а также тяжелые нарушения функций центральной нервной системы, в особенности выражающиеся суицидальными попытками и мыслями, депрессией (в т.ч. в анамнезе);
  • Гиперкоагуляция, включая тромбофлебит, тромбоэмболию легочной артерии;
  • Аутоиммунный гепатит или иные аутоиммунные болезни;
  • Болезни щитовидной железы, которые не поддаются контролю общепринятыми терапевтическими методами;
  • Применение препаратов с иммунодепрессивным действием после трансплантации;
  • Декомпенсированный сахарный диабет;
  • Декомпенсированные болезни легких, включая хроническую обструктивную болезнь легких;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

Альтевир вводят подкожно (п/к), внутримышечно (в/м) либо внутривенно (в/в).

Начинать терапию должен врач. В дальнейшем с его разрешения поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (при п/к или в/м введении).

Рекомендованный режим дозирования (способ введения/разовая доза/кратность применения/длительность курса):

  • Хронический гепатит В: в/м или п/к/5-10 млн ME/3 раза в неделю/16-24 недели. Если после 3-4 месяцев применения Альтевира положительная динамика отсутствует (по данным исследования ДНК вируса гепатита В), терапию отменяют;
  • Хронический гепатит С: в/м или п/к/3 млн ME/3 раза в неделю/24-48 недель. При рецидивирующем течении болезни, а также у пациентов, не получавших ранее лечение интерфероном альфа-2b, эффективность Альтевира увеличивается при комбинации с рибавирином. Курс длительностью 48 недель назначают больным хроническим гепатитом С и первым генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой в случаях, если к концу первых 24 недель терапии РНК вируса гепатита С в сыворотке крови не определяется;
  • Папилломатоз гортани: п/к/3 млн ME/м2/3 раза в неделю/до 6 месяцев. Терапию назначают после хирургического/лазерного удаления опухолевой ткани. При подборе дозы необходимо учитывать переносимость препарата;
  • Волосатоклеточный лейкоз: п/к/2 млн ME/м2 (после спленэктомии или без нее)/3 раза в неделю/от 1-2 до 6 месяцев. Режима дозирования нужно придерживаться постоянно, если при этом не наблюдается быстрое прогрессирование болезни или возникновение симптомов тяжелой непереносимости Альтевира;
  • Хронический миелолейкоз: п/к/4-5 млн МЕ/м2/ежедневно/индивидуально. Для поддержания числа лейкоцитов доза Альтевира может варьировать от 0,5 до 10 млн МЕ/м2. В случаях если терапия позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, для поддержания гематологической ремиссии назначают максимально переносимую дозу (4-10 млн МЕ/м2 ежедневно). В случаях, когда через 8-12 недель лечение к клинически значимому снижению числа лейкоцитов или частичной гематологической ремиссии не приводит, препарат отменяют;
  • Неходжкинская лимфома: п/к/5 млн МЕ/м2/3 раза в неделю/2-3 месяца. Альтевир назначают в качестве адъювантной терапии в сочетании со стандартными схемами химиотерапии. В зависимости от переносимости препарата возможна коррекция дозы;
  • Меланома: в/в/15 млн МЕ/м2/5 раз в неделю/4 недели; затем – п/к/10 млн МЕ/м2/3 раза в неделю/48 недель. Альтевир назначают в качестве адъювантной терапии при наличии высокого риска рецидива после удаления опухоли. В зависимости от переносимости препарата возможна коррекция дозы;
  • Множественная миелома: п/к/3 млн МЕ/м2/3 раза в неделю/период достижения устойчивой ремиссии;
  • Саркома Капоши на фоне СПИДа: в/м или п/к/10-12 млн МЕ/м2 в день (оптимальная доза не определена)/при стабилизации болезни или ответе на Альтевир терапию проводят до тех пор, пока не потребуется ее отмена или не произойдет регресс опухоли;
  • Рак почки: п/к/3-10 млн МЕ/м2/3 раза в неделю (оптимальный режим дозирования Альтевира не установлен).

При приготовлении раствора для внутривенного введения к необходимой дозе следует добавить 100 мл стерильного 0,9% раствора хлорида натрия. Препарат вводят на протяжении 20 минут.

Побочные действия

  • Центральная нервная система: очень часто – головная боль; менее часто – бессонница, раздражительность, астения, суицидальные попытки и мысли, сонливость, головокружение, депрессия; редко – тревожность, нервозность;
  • Пищеварительная система: очень часто – тошнота, понижение аппетита; менее часто – диарея, рвота, изменение вкуса, сухость во рту; редко – диспепсия, боли в животе; может наблюдаться обратимое повышение активности печеночных ферментов;
  • Скелетно-мышечная система: очень часто – миалгия; менее часто – артралгия;
  • Сердечно-сосудистая система: часто – снижение артериального давления; редко – тахикардия;
  • Кроветворная система: обратимые гранулоцитопения и лейкопения, тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина;
  • Общие реакции: очень часто – слабость, лихорадка (являются обратимыми и дозозависимыми реакциями, проходят в течение 3 дней после перерыва в терапии или ее отмены), озноб; менее часто – недомогание;
  • Дерматологические реакции: менее часто – повышенное потоотделение, алопеция; редко – кожный зуд и сыпь;
  • Другие: редко – аутоиммунный тиреоидит, понижение массы тела.

Особые указания

До назначения Альтевира при лечении хронического вирусного гепатита В и С для оценки степени повреждения печени (наличия признаков фиброза и/или активного воспалительного процесса) рекомендовано проведение биопсии печени. Эффективность терапии хронического гепатита С возрастает при сочетанном применении с рибавирином. В случаях развития печеночной комы либо декомпенсированного цирроза печени Альтевир неэффективен.

При развитии побочных реакций нужно уменьшить дозу Альтевира в 2 раза либо отменить препарат до момента их исчезновения. Если нарушения сохраняются или появляются вновь после уменьшения дозы, либо наблюдается прогрессирование болезни, Альтевир отменяют.

При уменьшении уровня тромбоцитов ниже 50×109/л или уровня гранулоцитов ниже 0,75×109/л рекомендуется уменьшить в 2 раза дозу Альтевира под контролем анализа крови через 7 дней. Если описанные изменения сохраняются, терапию отменяют.

В случаях снижения уровня тромбоцитов ниже 25×109/л или уровня гранулоцитов ниже 0,5 х109/л препарат рекомендуется отменить с контролем анализа крови через 7 дней.

При лечении интерфероном альфа-2b в сыворотке крови больных могут определяться антитела, которые нейтрализуют его противовирусную активность. В большинстве случаев титры антител невысоки, их появление к уменьшению эффективности терапии или развитию других аутоиммунных нарушений не приводит.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Альтевира с иными препаратами/веществами полностью изучено не было.

Осторожности требует назначение в комбинации с седативными/снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, лекарственными средствами, которые потенциально оказывают миелодепрессивный эффект.

При сочетанном назначении Альтевира с теофиллином необходимо контролировать сывороточную концентрацию последнего и, в случае необходимости, корректировать применяемые дозы.

Альтевир в комбинации с химиотерапевтическими лекарственными средствами (цитарабином, циклофосфамидом, доксорубицином, тенипозидом) увеличивает вероятность возникновения токсических эффектов.

Аналогами Альтевира являются: Интрон А, Лайфферон.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C, не замораживать.

Срок годности – 1,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Альтевир® (Altevir)

Последняя актуализация описания производителем 01.08.2008 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Интерферон альфа-2b (Interferon alfa-2b)

АТХ

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Фармакологические группы

  • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
  • Интерфероны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
  • B18 Хронический вирусный гепатит
  • B18.2 Хронический вирусный гепатит C
  • C43 Злокачественная меланома кожи
  • C46 Саркома Капоши
  • C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
  • C82 Фолликулярная неходжкинская лимфома
  • C83 Диффузная неходжкинская лимфома
  • C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
  • C90.0 Множественная миелома
  • C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
  • C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
  • D10.7 Доброкачественное новообразование гортаноглотки

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций 0,5 или 1 мл
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 1 млн МЕ
3 млн МЕ
5 млн МЕ
10 млн МЕ
15 млн МЕ
вспомогательные вещества: натрия ацетат; натрия хлорид; этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль; твин 80; декстран 40; вода для инъекций

в ампулах, флаконах (1, 3, 5, 10, 15 млн МЕ) или шприцах (3, 5, 10, 15 млн МЕ); в пачке картонной 5 или 10 ампул; 1 или 5 флаконов; 1 или 3 шприца.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный выделяют из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b.

Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и основные фармакологические свойства рекомбинантного белка идентичны человеческому интерферону альфа-2b.

Фармакологическое действие — противоопухолевое, антипролиферативное, иммуномодулирующее, противовирусное.

Фармакодинамика

Взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа-2b инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона.

Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «естественных киллеров», участвующих в противовирусном ответе. Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Фармакокинетика

При п/к или в/м введении биодоступность интерферона альфа-2b составляет от 80 до 100%. Tmax — 4–12 ч, T1/2 — 2–6 ч соответственно. Через 16–24 ч после введения рекомбинантный интерферон альфа-2b в сыворотке крови не определяется. Метаболизируется в печени. Альфа-интерфероны могут нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность печеночных микросомальных ферментов системы цитохрома Р450. Выводится, в основном, почками путем клубочковой фильтрации.

Показания препарата Альтевир®

В комплексной терапии у взрослых:

хронический вирусный гепатит В (без признаков цирроза печени);

хронический вирусный гепатит C в отсутствии признаков печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с рибавирином);

папилломатоз гортани, остроконечные кондиломы;

волосатоклеточный лейкоз; хронический миелолейкоз; неходжкинская лимфома; меланома; множественная миелома; саркома Капоши на фоне СПИДа; прогрессирующий рак почки.

гиперчувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или любому из компонентов препарата;

тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма);

тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов);

эпилепсия и/или другие тяжелые нарушения функции ЦНС, особенно проявляющиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе);

хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных на фоне или после предшествующей терапии иммунодепрессантами (за исключением состояния после завершения кратковременной терапии ГКС);

аутоиммунный гепатит и другие аутоиммунные заболевания, а также прием иммунодепрессивных ЛС после трансплантации;

заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;

декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ);

сахарный диабет, склонный к кетоацидозу;

гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии);

выраженная миелосупрессия;

беременность;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Наиболее часто — лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), головная боль, миалгия, озноб, снижение аппетита, тошнота.

Менее часто — рвота, диарея, артралгия, астения, сонливость, головокружение, сухость во рту, алопеция, депрессия, суицидальные мысли и попытки, недомогание, повышенное потоотделение, изменение вкуса, раздражительность, бессонница, снижение АД.

Редко — боль в животе, кожная сыпь, нервозность, зуд кожи, тревожность, снижение массы тела, диспепсия, тахикардия, аутоиммунный тиреоидит. Изменения (обратимые) лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов.

Лекарственное взаимодействие между Альтевиром® и другими ЛС полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелосупрессивный эффект.

При одновременном назначении Альтевира® и теофиллина необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.

При применении Альтевира® в комбинации с химиотерапевтическими противоопухолевыми препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Способ применения и дозы

П/к, в/м, в/в.

Лечение должно быть начато врачом. Далее, с разрешения врача, поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (в случае подкожного или внутримышечного введения).

При хроническом вирусном гепатите В — п/к или в/м в дозе 5–10 млн ME 3 раза в неделю в течение 16–24 нед. Лечение прекращают после 3–4 мес применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита B).

При хроническом вирусном гепатите С — п/к или в/м в дозе 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6–12 мес. У больных с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерфероном альфа-2b, эффективность повышается при использовании Альтевира® в комбинации с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии — не менее 6 мес. Больным хроническим гепатитом C с 1 генотипом вируса и высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 6 мес лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита C, терапию Альтевиром® следует проводить 12 мес.

Папилломатоз гортани — п/к в дозе 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают после проведения хирургического (лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Для достижения терапевтического эффекта может потребоваться проведение терапии в течение 6 мес.

Лейкоз волосатоклеточный — п/к в дозе 2 млн МЕ/м2 3 раза в неделю (пациентам после спленэктомии и без нее). В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1–2 мес лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 мес. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если только при этом не происходит быстрое прогрессирование заболевания или возникновение симптомов тяжелой непереносимости препарата.

Хронический миелолейкоз — рекомендуемая доза Альтевира® в качестве монотерапии от 4–5 млн МЕ/м2 в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0,5–10 млн МЕ/м2. Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимально переносимой дозе (4–10 млн МЕ/м2), ежедневно. Препарат следует отменить через 8–12 нед лечения, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.

При неходжкинской лимфоме — Альтевир® используется в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 млн МЕ/м2 в течение 2–3 мес. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

При меланоме — Альтевир® используется в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир® вводят в/в в дозе 15 млн МЕ/м2 5 раз в неделю в течение 4 нед, а затем — п/к в дозе 10 млн МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 48 нед. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

При множественной миеломе — п/к в дозе 3 млн МЕ/м2 3 раза в неделю. Альтевир® назначают в период достижения устойчивой ремиссии.

При саркоме Капоши на фоне СПИДа — оптимальная доза не установлена. Препарат применяется п/к или в/м в дозе 10–12 млн МЕ/м2 в день. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

Рак почки — оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять п/к в дозах от 3 до 10 млн МЕ/м2 3 раза в неделю.

До лечения Альтевиром® хронических вирусных гепатитов B и C рекомендуется провести биопсию печени для оценки степени ее повреждения (наличие признаков активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита C увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром® и рибавирином. Применение Альтевира® неэффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

При развитии тяжелых побочных эффектов во время терапии Альтевиром®, дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат вплоть до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение препаратом следует прекратить.

При снижении числа тромбоцитов ниже 50·109/л или числа гранулоцитов ниже 0,75·109/л, рекомендуется уменьшение дозы Альтевира® в 2 раза с контролем анализа крови через неделю. Если указанные изменения сохраняются после уменьшения дозы, противовирусную терапию следует прекратить.

При снижении числа тромбоцитов ниже 25·109/л или числа гранулоцитов ниже 0,5·109/л, следует отменить препарат с контролем анализа крови через неделю.

У больных, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

Приготовление раствора для в/в введения: объем раствора Альтевира®, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного изотонического раствора (0,9%) натрия хлорида и вводят в течение 20 мин.

Условия хранения препарата Альтевир®

При температуре 2–8 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альтевир®

раствор для инъекций 1 млн МЕ — 18 мес.

раствор для инъекций 1 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

раствор для инъекций 3 млн МЕ — 18 мес.

раствор для инъекций 3 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

раствор для инъекций 5 млн МЕ — 18 мес.

раствор для инъекций 5 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

раствор для инъекций 10 млн МЕ — 18 мес.

раствор для инъекций 10 млн МЕ/мл — 2 года. Допускается хранение не более 10 дней при температуре не выше 25 °C

раствор для инъекций 15 млн МЕ — 18 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки Аногенитальные бородавки
Венерические бородавки
Кондилома генитальная
Кондилома остроконечная
Наружные остроконечные генитальные кондиломы
Наружные остроконечные кондиломы
Остроконечная кондилома
Плоская кондилома
B18.2 Хронический вирусный гепатит C Гепатит С
Рецидив хронического гепатита C
Хронический активный гепатит С
Хронический вирусный гепатит C
Хронический гепатит C
Хронический гепатит С без цирроза
Хронический гепатит С с компенсированным циррозом
C43 Злокачественная меланома кожи Диссеминированная злокачественная меланома
Злокачественная меланома
Локализованная злокачественная меланома
Локализованная форма злокачественной меланомы
Меланома
Меланома после хирургической резекции
Метастазирующая форма злокачественной меланомы
Метастатическая меланома
Распространенная метастазирующая злокачественная меланома
C46 Саркома Капоши Вариолиформный пустулез Капоши
Капоши ангиоретикулез
Капоши ангиосаркоматоз
Капоши гемангиосаркома
Капоши геморрагическая саркома
Капоши множественная геморрагическая саркома
Капоши телеангиэктатическая псевдосаркома
Саркома Капоши на фоне СПИД
Саркома Капоши на фоне СПИДа
Саркома Капоши при СПИДе
Саркома Капоши у больных СПИДом
СПИД-ассоциированная саркома Капоши
Эндотелиосаркома
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки Аденомиосаркома
Аденомиоцистосаркома
Аденосаркома почки
Вилмса опухоль
Вильмса опухоль
Метастатическая почечно-клеточная карцинома
Метастатические карциномы почки
Метастатический почечно-клеточный рак
Неоперабельные карциномы почки
Нефробластома
Нефрома
Нефрома эмбриональная
Опухоли почки
Опухоль Бирх-Хиршфельда
Опухоль Вильмса
Почечная карцинома
Рак почек
Рак почки
Распространенная почечноклеточная карцинома
Распространенный почечно-клеточный рак
Рецидивирующие карциномы почки
C82 Фолликулярная неходжкинская лимфома Болезнь Брилла-Симмерса
Злокачественная лимфома
Лимфома печени
Печеночная лимфома
Рецидивирующая неходжкинская лимфома
Фолликулярная В-клеточная неходжкинская лимфома
Фолликулярная лимфома
C83 Диффузная неходжкинская лимфома Диффузная В-крупноклеточная неходжкинская лимфома
Злокачественная лимфома
Злокачественная лимфома, особенно гистиоцитарного типа
Лимфобластная неходжкинская лимфома
Лимфома неходжкинская диффузная
Лимфома печени
Печеночная лимфома
Рецидив лимфомы
Рецидивирующая неходжкинская лимфома
C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы Злокачественная лимфома
Лимфома лимфоцитарная
Лимфома неходжкинская
Лимфома смешанного типа
Лимфомы из клеток мантийной зоны
Лимфоцитарная лимфома
C90.0 Множественная миелома Миелома
Миелома множественная
C92.1 Хронический миелоидный лейкоз Идиопатический гиперэозинофильный синдром
Миелолейкоз хронический
Миелолейкоз хронический Ph-негативный
Обострение хронического миелолейкоза
Сублейкемическая форма хронического миелолейкоза
Хронический лейкемический миелолейкоз
Хронический миелобластный лейкоз
Хронический миелолейкоз
Хронический миеломоноцитарный лейкоз
D10.7 Доброкачественное новообразование гортаноглотки Опухоли гортани

Альтевир — инструкция по применению

раствор для инъекций (Интерферон альфа-2b)

Регистрационное удостоверение: № ЛСР-001950 от 25.08.2006

Альтевир, раствор для инъекций, представляет собой интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, получаемый из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Пептидная последовательность молекулы, биологическая активность и основные фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого интерферона альфа-2b идентичны.

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав:

0,5 мл или 1 мл раствора содержит: 1, 3, 5, 10 или 15 млн. ME интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль, Твин 80, декстран 40, вода для инъекций.

Фармакологическая группа: ATX: L03AB05 (интерферон альфа-2b).

Фармакологические свойства
Фармакологическое действие.
Альтевир® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной РЖ и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и «натуральных киллеров», участвующих в противовирусном иммунитете. Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.
Фармакокинетика.
При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b биодоступность его составляет от 80% до 100%. ТСmax после введения интерферона альфа-2b составляет 4-12 ч, Т½ — 2-6 ч соответственно. Через 16 — 24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке крови не определяется. Метаболизм осуществляется в печени. Альфа-интерфероны могут нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность печеночных микросомальных ферментов системы цитохрома Р450. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению
Альтевир® применяется в комплексной терапии у взрослых:

  • при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени,
  • при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии признаков печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином),
  • при папилломатозе гортани, остроконечных кондиломах,
  • при волосатоклеточном лейкозе, хроническом миелолейкозе, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши на фоне СПИД, прогрессирующем раке почки.

Способ применения и дозы
Применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения врача поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (в случаях, когда препарат назначен подкожно или внутримышечно).
Хронический гепатит В: Альтевир® вводят п/к или в/м в дозе 5-10 млн. ME 3 раза в неделю в течение 16-24 недель. Лечение прекращают после 3-4 месяцев применения при отсутствии положительной динамики (по данным исследования ДНК вируса гепатита В).
Хронический гепатит С: Альтевир® вводят п/к или в/м в дозе 3 млн. ME 3 раза в неделю в течение 24-48 недель. У больных с рецидивирующим течением заболевания и больных, ранее не получавших лечение интерферонами альфа 2b эффективность лечения увеличивается при использовании комбинированной терапии с рибавирином. Продолжительность комбинированной терапии не менее 24 недель. Терапию Альтевиром® следует проводить 48 недель больным хроническим гепатитом С и 1-м генотипом вируса с высокой вирусной нагрузкой, у которых к концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РЖ вируса гепатита С.
Папилломатоз гортани: Альтевир® вводят п/к в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани. Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6 месяцев.
Волосатоклеточный лейкоз: рекомендуемая доза Альтевира® для п/к введения пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю. В большинстве случаев нормализация одного и более гематологических показателей наступает через 1-2 месяца лечения, возможно увеличение сроков лечения до 6 месяцев. Этого режима дозирования следует придерживаться постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.
Хронический миелолейкоз: рекомендуемая доза Альтевира® в качестве монотерапии — 4-5 млн. МЕ/м2 в день п/к ежедневно. Для поддержания числа лейкоцитов может потребоваться применение в дозе 0,5 — 10 млн. МЕ/м2. Если лечение позволяет добиться контроля числа лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-10 млн. МЕ/м2 ежедневно). Препарат необходимо отменить через 8-12 недель, если терапия не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому снижению числа лейкоцитов.
Неходжкинская лимфома: Альтевир® используется в качестве адъювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии. Препарат вводят п/к в дозе 5 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 2-3 месяцев. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.
Меланома: Альтевир® применяется в качестве адъювантной терапии при имеющемся высоком риске рецидива у взрослых после удаления опухоли. Альтевир® вводят в/в в дозе 15 млн. МЕ/м2 5 раз в неделю в течение 4 недель, затем п/к в дозе 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 48 недель. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.
Множественная миелома: Альтевир®назначается в период достижения «устойчивой ремиссии в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю п/к.
Саркома Капоши на фоне СПИД: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 10-12 млн. МЕ/м2 в день п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или ответа на лечение, терапию продолжают до тех пор, пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.
Рак почки. Оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется применять п/к в дозах от 3 до 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю.

Побочные эффекты
Наиболее часто — лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), головная боль, миалгия, озноб, снижение аппетита, тошнота. Менее часто: рвота, диарея, артралгия, астения, сонливость, головокружение, сухость во рту, алопеция, депрессия, суицидальные мысли и попытки, недомогание, повышенное потоотделение, изменение вкуса, раздражительность, бессонница, снижение АД. Редко — боль в животе, кожная сыпь, нервозность, зуд кожи, тревожность, снижение массы тела, диспепсия, тахикардия, аутоиммунный тиреоидит. Изменения (обратимые) лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, снижение Hb, тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов.

Противопоказания
Гиперчувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или любому из компонентов препарата, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая ХСН, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма), тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов), эпилепсия и др. тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе), хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессивными ЛС (не считая завершенный кратковременный курс лечения ГКС), аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание, а также прием иммунодепрессивных ЛС после трансплантации, заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами. Декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ), декомпенсированный сахарный диабет, гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии), выраженная миелосупрессия, беременность, период кормления грудью.

Особые указания
До лечения Альтевиром® хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром®и рибавирином. Применение Альтевира® не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.
В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром® дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром® следует прекратить.
При снижении уровня тромбоцитов ниже 50×109/л или уровня гранулоцитов ниже 0,75×109/л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира в 2 раза с контролем анализа крови через 1 неделю. Если указанные изменения сохраняются, Альтевир® следует отменить.
При снижении уровня тромбоцитов ниже 25×109/л или уровня гранулоцитов ниже 0,5×109/л рекомендуется отмена препарата Альтевир® с контролем анализа крови через 1 неделю.
У больных, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.
Приготовление раствора для в/в введения: набирают объем раствора Альтевира®, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного 0,9% раствора NaCl и вводят в течение 20 мин.

Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие между Альтевиром® и другими лекарственными средствами полностью не изучено. С осторожностью следует применять Альтевир® одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическими анальгетиками и препаратами, потенциально оказывающими миелосупрессивный эффект.
При одновременном назначении Альтевира® и теофиллина необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости изменять режим его дозирования.
При применении Альтевира® в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Формы выпуска
В ампулах или флаконах, содержащих 1, 3, 5, 10 или 15 млн. ME в объеме 0,5 мл или 1 мл; в стерильных стеклянных шприцах, содержащих 3, 5, 10 или 15 млн. ME в объеме 0,5 или 1 мл.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
По 1 или 3 стеклянных шприца в контурной ячейковой упаковке, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
По 1 флакону в картонной пачке.

Условия хранения и транспортирования
Хранить в соответствии с СП 3.3.2-1248-03, при температуре от 2°С до 8°С, в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Транспортирование при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Условия отпуска
Отпускается по рецепту врача

Альтевир: правила применения, действие, особенности препарата

Альтевир – не простой противовирусный препарат, а лекарство с особенными свойствами – иммуномодулирующими. Если выражаться простым языком, он настраивает организм на самоизлечение.

Однако, Альтевир – это не волшебная палочка, а лекарственный препарат. Использовать его можно только по назначению врача. Перед употреблением рекомендуется внимательно изучить инструкцию.

Альтевир оказывает влияние на определённые сегменты иммунитета. Иммунитет – это защита организма от болезнетворных микроорганизмов и «бракованных» клеток. Альтевир, попадая в организм человека, способствует выработке интерферонов (белков-разведчиков), способных распознать угрозу для здоровья человека и организовать ей активное противодействие.

Действие препарата основано на выработке интерферонов альфа-2b. Эти вещества, вступая в поверхностное взаимодействие с инфицированными клетками, оказывают влияние на мембрану, побуждают их к реструктуризации. В результате химических реакций вырабатываются цитокины и ферменты, способные воспрепятствовать развитию и размножению вирусной РНК и белков патогенных микробов в клетке.

Таким образом, под воздействием лекарства блокируется развитие болезнетворных организмов. В то же время активизируются клетки-воины иммунной противовирусной системы: макрофаги, Т-клетки и клетки-киллеры. «Солдаты» иммунной системы ликвидируют патогенные микробы и результаты их жизнедеятельности.

Помимо антивирусного и иммуномодулирующего действия, Альтевир оказывает противоопухолевое влияние. Больная клетка переходит в такой режим функционирования, что развитие онкоструктур становится невозможным.

Альтевир вводится в организм инъекционно. Усваивается лекарственное вещество практически полностью. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается спустя 2 часа после введения лекарства, спустя короткий промежуток времени разрушается, не накапливаясь в организме. В ткани проникает лишь порядка 30% действующего вещества. Подавляющая часть лекарства остаётся в системном кровотоке. Не затрагивает спинной и головной мозг, не оказывает влияния на нервную систему. Перерабатывается печенью. Выводится через почки. Препарат полностью покидает организм уже спустя сутки после проведения последней инъекции.

Действующее вещество препарата Альтевир — человеческий интерферон альфа – 2b, синтезированный с учётом актуальных технологий генной инженерии. Благодаря новейшим разработкам получается вещество, воспринимаемое организмом человека, как собственное. Искусственные интерфероны обладают высокой активностью, стимулируя иммунную систему к эффективной защите организма.

Вспомогательные вещества обеспечивают стопроцентную растворимость лекарства в сочетании с идеальным сохранением свойств основного действующего вещества.

Альтевир выпускают во флаконах или ампулах по 0,5 и 1 мл различной дозировки. Альтернативный вариант – комплектация в шприцах из стекла, по 1 или 3 в картонных упаковках. Помимо препарата в коробках есть вкладыш с официальной инструкцией.

Альтевир, как правило, используют в комплексной терапии при лечении некоторых видов вирусного гепатита. А также паппиломатоза гортани и при некоторых онкозаболеваниях.

Интреферон переносится человеческим организмом хорошо и осложнений обычно не бывает. Однако следует учитывать некоторые нюансы. Альтевир противопоказан в следующих случаях:

  • поливалентная аллергия или гиперчувствительность к любому из составляющих ингредиентов лекарственного средства;
  • патологии сердечно-сосудисой системы;
  • системные патологии печени и почек;
  • тяжелые нарушения работы нервной системы;
  • недавнее лечение иммунодепрессивными препаратами;
  • патологии щитовидной железы;
  • хронические заболевания лёгких;
  • тяжёлые формы сахарного диабета;
  • тромбофлебит;
  • снижение образования кровяных клеток в костном мозге;
  • период вынашивания ребёнка и грудное вскармливание.

Возрастные ограничения: детям до 18 лет данный препарат не назначается.

Дозировка

Препарат вводится инъекционно п/к или в/м. Лечение назначается квалифицированным специалистом и первые уколы делает доктор. Впоследствии поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно. Это связано с продолжительностью курса лечения.

Гепатит В предусматривает терапевтический курс от 16 до 24 недель. Инъекции проводятся трижды в неделю. Если положительной динамики на протяжении 12 недель не наблюдается, препарат отменяется.

Гепатит С лечится медикаментозно от полугода до 10 месяцев. Уколы делаются через день в комплексе с другими лекарственными средствами.

Случаев передозировки препаратом не зафиксировано.

Негативные проявления случаются крайне редко из-за малой токсичности препарата. Побочные реакции обратимы. После прекращения приёма препарата симптомы прекращаются спустя 3 суток.

Среди побочных действий самые распространенные следующие:

  • лихорадка и ощущение слабости;
  • головные и мышечные боли;
  • потеря аппетита;
  • нарушения в работе ЖКТ;
  • головокружения;
  • депрессивные состояния;
  • раздражительность;
  • понижение давления;
  • чувство тревожности;
  • бессонница и др.

Беременность и лактация

В период вынашивания плода и грудного вскармливания препарат использовать не рекомендуется. Необходимо подобрать альтернативное лечение.

Препарат показан к применению только по назначению врача на основании анамнеза и лабораторных исследований. В некоторых случаях рекомендовано провести биопсию печени.

Применение Альтевира при лечении вирусных гепатитов типа В и С рекомендуется в виде комплексной терапии.

При проявлении побочных эффектов желательно снизить дозировку вдвое или временно отменить препарат. В случае ухудшения состояния пациента, лекарство следует полностью отменить.

Лечение реализуется под контролем врача. Забор крови на исследование осуществляется еженедельно. В случае резкого снижения тромбоцитов в крови препарат отменяется.

Альтевир не рекомендован к одновременному приёму со снотворными и успокоительными лекарствами, обезболивающими и препаратами, угнетающими кроветворные функции костного мозга.

Альтевир сочетается не со всеми лекарственными препаратами, поэтому лечащий врач должен быть проинформирован обо всех используемых пациентом лекарствах.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищённом от свете месте при низких температурах, от 2-8°С. Оптимальное место — дверца холодильника. Не замораживать. Беречь от детей!

Срок годности от 1,5 до 2 лет с момента изготовления. Информация размещена на упаковке. По окончании срока годности утилизировать.

По рецепту

Стоимость лекарственного средства может колебаться в зависимости от региона и способа реализации, а так же дозировки и комплектации. Цена в аптеках — от 204 руб.

  • Лайфферон – от 628 руб.;
  • Реальдирон – от 400 руб.;
  • Реаферон – от 259.

Альтевир при вирусном гепатите

Вирусный гепатит – серьёзное заболевание. Но поддающееся лечению. Современная фармацевтическая промышленность достигла больших успехов и выпускает действенные препараты. Основное преимущество Альтевира заключается в его низкой токсичности. Препарат активирует работу иммунной системы и организм справляется с болезнетворными вирусами и токсичными продуктами их жизнедеятельности практически самостоятельно.

Кудинова Елена

Так получилось, что я «подхватила» гепатит. Об Альтевире слышала хорошие отзывы. Но… болезненный укол. Самостоятельно колоть не смогла. Хорошо, что соседка медик. Помогла. Кололи и в живот, и в предплечье, пробовали и в ягодицу. В живот всё-таки лучше.

Василий Петрунин

Заболел гепатитом. Хорошо, что сам колоть уколы умею. Лечился Альтевиром. Результат хороший, побочки не было.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *