Альфадол инструкция по применению

Аналоги препарата альфадол

реклама

Какую дозу этого лекарства Вы принимаете?
1-5мг 6-10мг 11-50мг 51-100мг 101-200мг 201-500мг 501мг-1г

Представлены синонимы (аналоги) лекарства альфадол, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Альфадол — Регулятор обмена кальция и фосфора, 1α-гидроксивитамин D3. Вызывает повышение абсорбции кальция и фосфора в кишечнике, увеличение их реабсорбции в почках; регулирует минерализацию костной ткани. Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона.
Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в т.ч. дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пациентов пожилого возраста при применении альфакальцидола.
Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Альфадол, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ЭТАЛЬФА

Регистрационный номер:

Торговое название: Этальфа

Международное непатентованное название:

Альфадол

Лекарственная форма:

капсулы; капли для приема внутрь; раствор для внутривенного введения.
Состав
Капсулы

  • 1 капсула 0,25 мкг содержит:
    Активное вещество: Альфадол — 0,25 мкг;
    Вспомогательные компоненты: Кунжута масло очищенное, Витамин Е (α-токоферол),
    Оболочка капсулы: Желатин, Глицерол, Калия сорбат, Титана диоксид.
  • 1 капсула 1 мкг содержит:
    Активное вещество: Альфадол — 1 мкг;
    Вспомогательные компоненты: Кунжута масло очищенное, Витамин Е (α-токоферол),
    Оболочка капсулы: Желатин, Глицерол, Калия сорбат, Железа оксид черный, Железа оксид красный.
    Капли для приема внутрь
    В 1 мл содержится:
    Активное вещество: Альфадол 2 мкг (в 1 капле содержится около 0,1 мкг альфакальцидола).
    Вспомогательные компоненты: Кислоты лимонной моногидрат, Этанол, Макроголглицеролгидроксистеарат, Метилпарагидроксибензоат, Натрия цитрат, Сорбитол, Витамин Е (α-токоферол), Вода очищенная.
    Раствор для внутривенного введения
    1 мл раствора содержит:
    Активное вещество: Альфадол — 2 мкг;
    Вспомогательные компоненты: Кислоты лимонной моногидрат, Этанол, Натрия цитрат, Пропиленгликоль, Вода для инъекций.
    Описание:
    Для капсул по 0,25 мкг: Мягкие желатиновые капсулы овальной формы желтовато-белого цвета. Содержимое капсул представляет собой прозрачную маслянистую массу от бесцветного до светло — желтого цвета.
    Для капсул по 1 мкг: Мягкие желатиновые капсулы овальной формы темно-коричневого цвета. Содержимое капсул представляет собой прозрачную маслянистую массу от бесцветного до светло — желтого цвета.
    Капли для приема внутрь: Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
    Раствор для внутривенного введения: Бесцветная прозрачная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа
    Витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор.
    Код АТХ: А11СС03

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Альфадол (1α — гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25-дигидроксивитамин D3- метаболит витамина D, который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Недостаточный эндогенный синтез в почках 1,25- дигидроксивитамина D3 ведет к нарушениям метаболизма минеральных солей. Препарат повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает в крови концентрацию паратиреоидного гормона. Главные преимущества Этальфа по сравнению с витамином D — быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, что снижает риск гиперкальциемии.
    Фармакокинетика
    Альфадол жирорастворим, и его биодоступность при приеме внутрь — около 100%. После всасывания Альфадол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина D3. Концентрация 1,25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигает максимума через 8-12 часов после однократной дозы альфакальцидола; период полувыведения 1,25-дигидроксивитамина D3 — около 35 часов. Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.

    Показания к применению

    Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D3:

  • почечная остеодистрофия;
  • остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный).
  • послеоперационный или идиопатический гипопаратиреоз;
  • псевдогипопаратиреоз;
  • витамин D-зависимый рахит (в т.ч. врожденный);
  • витамин D-резистентный рахит;
  • рахит, связанный с мальабсорбцией и недостаточностью питания;
  • остеомаляция;
  • гипокальциемия;
  • мальабсорбция кальция;

    Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к пропиленгликолю, входящему в состав раствора для внутривенных инъекций).
  • Гиперкальциемия
  • Гипервитаминоз D
  • Гиперфосфатемия (за исключением случаев гиперфосфатемии при гипопаратиреозе)
  • Гипермагниемия

    С осторожностью

    — при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни, у пациентов, получающих сердечные гликозиды или препараты наперстянки (при гиперкальциемии возрастает риск развития аритмии).
    Применение при беременности и в период лактации
    Нет клинического опыта применения при беременности и лактации, поэтому может назначаться только тогда, когда, по мнению врача, эта терапия необходима. Гиперкальциемия во время беременности может вызвать дефекты развития у плода.

    Способ применения и дозы

    Ампулы перед применением необходимо встряхнуть несколько раз.
    Препарат применяют внутрь независимо от приема пищи или внутривенно однократно в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Капли перед употреблением не следует разбавлять.
    Взрослые
    При остеомаляции препарат назначают внутрь в дозе 1-3 мкг/сут.
    При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2-4 мкг.
    При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности суточная доза до 2 мкг. Этальфа вводится внутривенно при гемодиализе — в конце каждого сеанса болюсно приблизительно в течение 30 секунд в возвратную линию аппарата на максимально приближенном расстоянии от пациента, поскольку из-за поглощения альфакальцидола пластиком может произойти нежелательное снижение дозы препарата.
    Начальная доза — 1 мкг на 1 сеанс диализа. Максимальная доза — 6 мкг на сеанс диализа и не более 12 мкг в течение недели. Раствор Этальфа не требует дополнительного разведения. При постменопаузальном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0,5-1 мкг.
    Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут. до стабилизации биохимических показателей.
    При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5недель.
    Дети
    У детей младшего возраста рекомендуется назначение препарата Этальфа в лекарственной форме капли (дозирование и прием препарата в лекарственной форме капсулы затруднены).
    Масса тела менее 20 кг: препарат назначают из расчета 0,01-0,05 мкг/кг/сут.
    Масса тела 20 кг и более: 1 мкг/сут. (кроме случаев почечной остеодистрофии).
    При почечной остеодистрофии у детей доза составляет 0,04 -0,08 мкг/кг/сут. Дозу определяют в соответствии с динамикой биохимических показателей с целью предотвращения гиперкальциемии.

    Побочные действия

    Обмен веществ: гиперфосфатемия; небольшое повышение содержания в крови липопротеидов высокой плотности; гиперкальциемия с симптомами: диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, головная боль, головокружение, спутанность сознания, сонливость, миалгия, боли в костях, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, утомляемость, общая слабость, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), снижение массы тела, поллакиурия/никтурия, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, редко-психоз (изменение психики и настроения), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти явления наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.
    Кожные покровы: зуд, сыпь, крапивница.
    Мочевыделительная система: нефрокальциноз, почечная недостаточность легкой и умеренной степени (при длительной гиперкальциемии).

    Передозировка

    Симптомы
    Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.
    Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, редко-психоз (изменение психики и настроения).
    Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода, нарушение роста у детей.
    Лечение: следует отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки, принятого внутрь препарата — промывание желудка и/или назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения с фекалиями. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий -гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях — назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца (по данным электрокардиограммы) особенно у пациентов, получающих дигоксин.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном назначении с барбитуратами или противосудорожными препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, может потребоваться более высокая доза Этальфы. Альфадол повышает риск развития нарушений сердечного ритма при приеме на фоне сердечных гликозидов и препаратов наперстянки. Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект альфакальцидола.
    Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с колестирамином, колестиполом, минеральным маслом, сукральфатом, антацидами. Сочетанная терапия магнийсодержащими антацидами и витамином D может вызвать повышение концентрации магния в крови, а алюминийсодержащими антацидами — алюминия в крови, особенно при хронической почечной недостаточности. Кальцийсодержащие препараты в высокой дозе и тиазидные диуретики в сочетании с витамином D повышают риск гиперкальциемии. Фосфорсодержащие препараты в высокой дозе вместе с витамином D повышают вероятность развития гиперфосфатемии. Одновременное применение различных аналогов витамина D сопровождается аддитивным действием с развитием гиперкальциемии.

    Особые указания

    Препарат с осторожностью назначают пациентам, предрасположенным к развитию гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни.
    Во время лечения может развиться гиперкальциемия, поэтому пациентов следует информировать о клинических симптомах этого состояния. Во время лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция и фосфора в сыворотке крови. Концентрацию кальция следует определять один раз в неделю или в месяц в зависимости от клинической ситуации. Более частое измерение содержания кальция требуется в начале лечения, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, гипопаратиреозе, и, если содержание кальция в плазме уже повышено, а также на более поздних этапах лечения при наличии признаков восстановления структуры костной ткани. Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза Этальфы. Появление гиперкальциемии может быть обусловлено тем, что своевременно и адекватно не снижается доза препарата при наличии биохимических признаков восстановления структуры костной ткани (нормализация щелочной фосфатазы в крови). Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности, ориентируясь на такие показатели, как концентрация в сыворотке крови кальция, щелочной фосфатазы, паратгормона, количество кальция, выделяющегося с мочой, рентгенологические и гистологическиие данные. При развитии гиперкальциемии препарат нужно немедленно отменить до тех пор, пока концентрация кальция в сыворотке не нормализуется (обычно в течение недели), затем препарат можно назначить снова в дозе, составляющей половину от предыдущей.
    Пациенты с выраженным поражением костей (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке у пациентов с остеомаляцией не обязательно означает, что должна быть повышена доза препарата, так как кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.
    Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат Этальфа можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.
    При остеопорозе применение Этальфы можно сочетать с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами. Этальфа не следует назначать одновременно с другими препаратами витамина D и его производными.
    Влияние на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами
    При приеме терапевтических доз влияние на управление автомобилем и сложными механизмами не выявлено.

    Форма выпуска

    Капсулы 0,25 мкг:
    По 10 капсул упаковывают в блистерную упаковку из ПВХ/ фольги алюминиевой, с одной стороны блистерная упаковка покрыта пленкой из алюминиевой фольги/полиамида. По 3 или 10 блистерных упаковок помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
    Капсулы 1 мкг:
    По 10 капсул упаковывают в блистерную упаковку из ПВХ/фольги алюминиевой, с одной стороны блистерная упаковка покрыта пленкой из алюминиевой фольги/полиамида. По 1, 3 или 10 блистерных упаковок помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
    Капли для приема внутрь 2 мкг/мл:
    По 20 мл препарата во флакон коричневого светозащитного стекла, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена, позволяющей контролировать первое вскрытие. По 1 флакону помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
    Раствор для внутривенного введения 2 мкг/мл:
    По 0,5 мл или 1 мл препарата помещают в ампулу нейтрального коричневого светозащитного стекла (тип I). На ампулу наносится точка для разлома ампулы. По 10 ампул в пластиковом поддоне помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Капсулы 0,25 мкг и 1 мкг: при температуре не выше +25° С.
    Капли для приема внутрь: при температуре от +2°С до +8°С. Вскрытый флакон хранить в течение 28 дней при температуре от +2°С до 8°С.
    Раствор для внутривенного введения: при температуре от 2°С до 8°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Лео Фармасьютикал Продактс, Дания.
    Адрес производителя:
    Индустрипаркен 55 2750 Баллеруп Дания.
    Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S, Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Denmark
    Представлено в России и СНГ «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия
    Адрес представительства компании Никомед в России/СНГ:
    119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Альфакальцидол: описание, инструкция, цена

    Международное название: Альфакальцидол
    Лекарственная форма: капли для приема внутрь, капли для приема внутрь , капсулы, раствор для внутривенного введения
    Химическое название:
    (1альфа, 3бета, 5Z, 7Е) — 9, 10 — секохолеста — 5, 7, 10(19) — триен — 1, 3 — диол
    Фармакологическое действие:
    Средство, восполняющее дефицит витамина D3. Регулятор фосфорно-кальциевого обмена. Природный метаболит 1 альфа, 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриола) — активной формы витамина D, образующейся из витамина D3 в почках. Влияет на ядра клеток-мишеней и стимулирует транскрипцию ДНК и РНК в кишечном эпителии, костной ткани, почечной паренхиме и скелетных мышцах. Усиливает абсорбцию Ca2+ и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в проксимальных канальцах почек, повышает минерализацию костей за счет стимуляции синтеза остеокальцина в костной ткани, снижает активность ЩФ и содержание в крови паратгормона; нормализует функции мышечных тканей, рост и дифференцировку клеток различных типов; повышает клеточный и гуморальный иммунитет. Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает интенсивность резорбции костей и частоту развития переломов. При курсовом лечении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений. Продолжительность действия — до 48 ч.
    Фармакокинетика:
    Абсорбция — высокая, TCmax — 8-18 ч. В крови связывается со специфическими альфа-глобулинами. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита кальцитриола (1.25-дигидроксиколекальциферол); меньшая часть метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D, не метаболизируется в почках, что позволяет назначать при дефиците витамина D у пациентов с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках). T1/2 — 19 дней. Выводится почками и с желчью (примерно в одинаковом соотношении). Кумулирует.
    Показания:
    Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), а также состояния повышенной потребности организма в витамине D: остеомаляция, остеопороз, остеопатия (в т.ч. после трансплантации почки, на фоне почечной недостаточности), неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), мальабсорбция, недостаточная инсоляция, гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза, семейная гипофосфатемия (витамин D-резистентный рахит), алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз печени; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), быстрое похудание, беременность (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, многоплодная беременность), период лактации; новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции; прием барбитуратов, колестирамина, колестипола, минеральных масел, противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоина и примидона).
    Противопоказания:
    Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.C осторожностью. Атеросклероз, саркоидоз или др. гранулематозы, ХСН, нефроуролитиаз в анамнезе, гиперфосфатемия, ХПН, беременность, период лактации, детский возраст.
    Режим дозирования:
    Внутрь. Взрослым: начальная доза — 1 мкг/сут, может повышаться на 0.5 мкг каждые 2-4 нед до 2 (в редких случаях до 3) мкг/сут; поддерживающая доза — 0.25-1 мкг/сут, детям — 0.25 мкг/сут. Альфа Д3-Тева: внутрь, взрослым при остеомаляции, обусловленной экзогенной недостаточностью витамина D, назначают 1-3 мкг/сут; при остеодистрофии при ХПН — 0.07-2 мкг; при синдроме Фанкони — 2-6 мкг; при гипофосфатемическом рахите и остеомаляции — 4-20 мкг; при постменопаузном, сенильном, стероидном остеопорозе — 0.5-1 мкг. Начинают лечение с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю содержание Ca2+ и фосфора в плазме, при необходимости дозу повышают на 0.25 или 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание Ca2+ в плазме каждые 3-5 нед. Детям с массой тела менее 20 кг назначают по 0.01-0.05 мкг/кг/сут; 20 кг и выше — 1 мкг/сут, при почечной остеодистрофии — 0.04-0.08 мкг/кг/сут. Оксидевит: внутрь (капсулы или 0.0009% раствор в масле), независимо от приема пищи (1 кап = 0.25 мкг). Детям при рахитоподобных заболеваниях — 0.5-3 мкг/сут (2-12 кап), в зависимости от возраста и массы тела в течение 2-3 мес, при необходимости — до 1 года. При рахите — по 1 мкг/сут ежедневно в течение 10 дней; проводят 3 курса лечения с перерывом 2 нед. Детям, находящимся на гемодиализе, с целью ликвидации остеодистрофии — 1 мкг/сут, с одновременным применением витамина D2 по 2000 МЕ или диоксивита — по 20-40 мкг/сут ежедневно в течение длительного времени. Взрослым, находящимся на гемодиализе, 1-2 мкг/сут (4-8 кап) ежедневно или через день, с последующим снижением дозы до 0.5 мкг, в зависимости от нормализации содержания Ca2+ в крови и активности ЩФ; курсы лечения — 2-3 мес, рекомендуется повторять 2-3 раза в год. После трансплантации почек с профилактической целью — 0.25-1 мкг/сут ежедневно или через день. При костной патологии различного генеза — 0.5-3 мкг/сут в течение длительного времени (от 2-3 до 12 мес и более). При остеомаляции, связанной с нарушением всасывания в кишечнике Ca2+, фосфатов или витамина D, — 0.25-1.5 мкг/сут.
    Побочные эффекты:
    Аллергические реакции.Передозировка. Симптомы гипервитаминоза витамина D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — изменения психики и настроения (вплоть до развития психоза). Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей. Лечение: отмена препарата до нормализации содержания Ca2+ в плазме (обычно на 1 нед); затем лечение можно возобновить с половины от последней применявшейся дозы; в ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, назначение минерального масла, способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения с каловыми массами. В тяжелых случаях — в/в введение 0.9% раствора NaCl, петлевых диуретиков, ГКС.
    Особые указания:
    Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации Ca2+ и фосфатов в крови (в начале лечения — 1 раз в неделю, при достижении Cmax и в течение всего периода — концентрацию Ca2+ в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности ЩФ (при ХПН — еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации содержания ЩФ в плазме необходимо соответствующее снижение дозы (во избежание развития гиперкальциемии). Гиперкальциемия и гиперкальциурия корригируются отменой лечения и снижением потребления Ca2+ (обычно через 1 нед). После нормализации терапию продолжают, назначая 1/2 последней применявшейся дозы. Не следует назначать одновременно с др. ЛС витамина D и его производными. Применение при беременности и лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденных матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D. В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
    Взаимодействие:
    Альфакальцидол повышает риск развития нарушений сердечного ритма на фоне сердечных гликозидов. Ca2+ и фосфорсодержащие ЛС, а также др. ЛС, содержащие витамин D, повышают риск развития побочных эффектов (в т.ч. гиперкальциемии). Индукторы микросомальных ферментов печени (например фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности). Минеральные масла, богатая альбуминами пища, колестирамин, колистепол, сукральфат и антациды уменьшают всасывание альфакальцидола. Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии; препараты Ca2+, тиазидные диуретики — гиперкальциемии. При лечении остеопороза может назначаться в комбинации с эстрогенами и др. ЛС, снижающими костную резорбцию. Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин. Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

    Альфакальцидол/кальция карбонат

    Все действующие вещества

    Латинское название

    Alfacalcidol + Calcium carbonate

    Фармакологическая группа

    Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях

    Характеристика вещества

    Альфакальцидол/кальция карбонат — комбинированный препарат, восполняет недостаток кальция и колекальциферола в организме.

    Фармакология

    Кальций участвует в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных мышц, регуляции работы сердца. Он влияет на активность многих ферментов, стимулирует защитные механизмы организма.

    Применение

    Лечение и профилактика дефицита Ca2+ и/или колекальциферола:остеопороз (менопаузальный, сенильный, стероидный, идиопатический), перелом костей.

    Альфакальцидол/кальция карбонат: Противопоказания

    Гиперчувствительность, гиперкальциурия, нефроуролитиаз, гиперкальциемия (гиперпаратиреоз, гипервитаминоз D, остеохондроз, метастазы в кости на фоне опухолевых заболеваний). Детский возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Во время беременности и в период грудного вскармливания альфакальцидол/кальция карбонат следует принимать только по назначению врача.

    Альфакальцидол/кальция карбонат: Побочные действия

    В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и моче.

    Взаимодействие

    Кальций может усиливать абсорбцию препаратов тетрациклинового ряда, фторсодержащих препаратов и препаратов железа. Поэтому препарат принимают за 2 ч до или после приема тетрациклинов и соединений фтора.

    Кислая реакция пищевых продуктов увеличивает всасывание кальция, а слабощелочная — уменьшает.

    Кальций усиливает действие сердечных гликозидов.

    Мочегонные средства из группы тиазидов (гидрохлоротиазид и др.) уменьшают экскрецию кальция и тем самым повышают его содержание в организме.

    Альфакальцидол/кальция карбонат: Способ применения и дозы

    Внутрь. Взрослым — по 1–2 капс. в сутки. Продолжительность приема определяется врачом.

    Меры предосторожности

    С осторожностью назначают альфакальцидол/кальция карбонат лицам, страдающим почечной недостаточностью. В случае длительного лечения необходимо контролировать количество кальция, выделяемого с мочой.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

    Торговые наименования

    Альфадол-Ca: капсулы желатиновые мягкие; Panacea Biotec (Индия)

    МКБ-10

    • E55 Недостаточность витамина D
    • E58 Алиментарная недостаточность кальция
    • M80 Остеопороз с патологическим переломом
    • M81 Остеопороз без патологического перелома
    • M81.0 Постменопаузный остеопороз
    • M81.5 Идиопатический остеопороз
    • M81.8 Другие остеопорозы

    АЛЬФАДОЛ

    Перелом руки – та ещё неприятность( Особенно когда на зиму, со всеми этими куртками, сапогами… Готов любые деньги отдать, чтобы всё скорее и прочнее срослось.
    Поэтому когда мой хирург-ортопед на приёме посоветовала пропить Альфадол-Ca я не раздумывая согласилась. Цена, конечно, высокая, но пить надо было только месяц, да и перелом дело серьёзное…
    Альфадол-Ca — это витаминно-минеральный комплекс, включающий в себя два активных компонента: альфакальцидол и кальция карбонат. Ну, кальций это понятно что, а вот альфакальцидол – это активное производное витамина D3, который усиливает действие кальция.
    В упаковке 30 литых капсул.
    Назначено мне было по 2 капсулы в день. И хоть особо страшных побочных действий в аннотации не указано, у меня всё же они проявились: сухость и неприятный привкус во рту, сонливость, тошнота. По согласованию с хирургом мы оставили только одну капсулу в сутки – на ночь, и после этого самочувствие нормализовалось.
    Из внешних улучшений заметила рост ногтей и их утолщение, хотя раньше они у меня были тонкими, гибкими и частенько слоились. Ну а потом и контрольный снимок показал, что всё хорошо и ровно зажило.
    Достоинства:
    эффективно, удобное сочетание компонентов.
    Недостатки:
    дороговато, есть побочные реакции.

    Оставить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *