Алендроновая кислота инструкция

Алендронат

Препарат Алендронат — негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобисфосфонатов — синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет остеокласты. Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Фармакокинетика
Биодоступность алендроновой кислоты при приеме натощак за 2 часа до еды — 0,64% (у женщин) и 0,6% (у мужчин); при приеме натощак за 1-1,5 часа до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%.
Средний объем распределения в состоянии равновесной концентрации (за исключением костей) у человека составляет, по меньшей мере, 28 л. Концентрация препарата в плазме крови после перорального приема в терапевтической дозе слишком мала для аналитического определения (<5 нг/мл). Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 78 %.
В организме человека не метаболизируется.
Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей. При пероральном введении через 6 ч концентрация в плазме снижается более чем на 95 %. Период полувыведения — приблизительно 10 лет, что указывает на выведение алендроната из костной ткани. Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат, быстро выводится почками. Почечный клиренс — 71 мл/мин, системный — 200 мл/мин.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Алендронат являются:
— остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в т.ч. бедра и позвоночника);
— остеопороз у мужчин;
— остеопороз, вызванный длительным применением глюкокортикостероидных препаратов; болезнь Педжета.
Способ применения:
Алендронат применяется внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая, натощак, желательно за 2 часа (но не менее чем за 30 минут) до первого приема пищи, воды или других лекарственных препаратов. Следует запивать только обычной водой, поскольку другие напитки, включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.
Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.
После приема Алендроната пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 минут.

Нельзя принимать Алендронат перед сном или до утреннего подъема с постели.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (10 мг) внутрь 1 раз в день или 1 таблетку (70 мг) внутрь 1 раз в неделю.
Для лечения остеопороза у женщин (в постменопаузе) и у мужчин, а также остеопороза, вызванного длительным применением глюкокортикостероидных препаратов, Алендронат принимается по 10 мг/сут. или по 70 мг один раз в неделю.
При болезни Педжета применяется в дозе 40 мг/сут в течение 6 месяцев.
При случайном пропуске приема препарата в режиме один раз в неделю необходимо принять одну таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать две таблетки в один день, но в последующем надо продолжать принимать по одной таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.

Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: дисфагия, эзофагит, боль в животе, изжога, диспепсия, запор, диарея, метеоризм. Редко — тошнота, рвота, гастрит, мелена, стриктура пищевода, язвы слизистой оболочки полости рта и глотки, язва пищевода, перфорация язвы пищевода с кровотечением.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в костях, мышцах и суставах.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа зрения: увеит, склерит.
Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек; сообщалось о единичных случаях возникновения синдромов Стивенса — Джонсона и Лайелла.
Другие: сыпь, зуд, эритема, фотодерматоз, симптоматическая гипокальциемия.
Описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти в основном у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения, включающего бисфосфонаты. Факторами риска развития остеонекроза являются онкологические заболевания, химиотерапия, лучевая терапия, лечение глюкокортикостероидами, недостаточная гигиена ротовой полости, местный инфекционно-воспалительный процесс, включая остеомиелит. В большинстве описанных случаев больным на фоне лечения бисфосфонатами была произведена экстракция зубов.
Данные лабораторных исследований: незначительное и преходящее снижение концентрации кальция и фосфатов.
Типичные симптомы в начале лечения — миалгия, недомогание и, редко, — лихорадка.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Алендронат являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; гипокальциемия; неспособность пациента находится в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение не менее 30 мин; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл/мин); тяжелые нарушения минерального обмена; стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к затруднению продвижения пищи по пищеводу; тяжелый гипопаратиреоз; мальабсорбция кальция; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период лактации; детский возраст.
С осторожностью: заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки), дефицит витамина D.
Беременность:
Во время беременности принимать препарат Алендронат противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение препаратов кальция (в том числе антацидов), снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом алендроновой кислоты и других лекарственных средств должен составлять не менее 30 мин.
Нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ацетилсалициловая кислота) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.
Прием глюкокортикостероидных препаратов внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Алендронат: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны желудочно-кишечного трата (ЖКТ) — изжога, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, диарея.
Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Алендронат — таблетки 10 мг и 70 мг.
По 10 таблеток (для дозировок 10 мг и 70 мг) или 30 таблеток (для дозировки 10 мг) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав:
1 таблетка Алендронат содержит активное вещество:
Алендронат 10 мг. Содержится активного вещества алендроната натрия тригидрата 13,05 мг, в пересчете на алендроновую кислоту 10,00 мг
Алендронат 70 мг. Содержится активного вещества алендроната натрия тригидрата 91,36 мг, в пересчете на алендроновую кислоту 70,00 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (C*Pharm 93000), лактоза (сахар молочный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Дополнительно:
Запивать Алендронат следует только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию алендроновой кислоты.
Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.
Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод Алендронат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. После приема следует находиться в вертикальном положении (стоя или сидя) в течение 30 минут (опасно применять препарат в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение указанного времени). Прием Алендроната перед сном или в горизонтальном положении повышает риск развития эзофагита.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема Алендроната и обращения к врачу при развитии дисфагии, появлении болей при глотании, болей за грудиной или при возникновении изжоги.
При гипокальциемии необходимо провести ее коррекцию до начала лечения. В том числе необходимо устранить нарушения минерального обмена, приводящие к гипокальциемии (дефицит витамина D, гипопаратиреоз, мальабсорбция кальция). Терапию следует проводить на фоне диеты, обогащенной солями кальция.
При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии глюкокортикостероидными препаратами) необходимо обеспечить поступление адекватных количеств кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных средств.
В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.
До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием глюкокортикостероидных препаратов, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.
Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. Сообщалось об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших бисфосфонаты внутривенно (многим из них также назначалась химиотерапия и глюкокортикостероидные препараты). Имеются сообщения о развитии остеонекроза челюсти у пациентов с остеопорозом на фоне применения бисфосонатов внутрь.
У пациентов, с остеонекрозом челюсти, и находящихся на терапии бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют. Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента.

ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА 0,004/5МЛ 5МЛ N1 ФЛАК КОНЦ Д/Р-РА Д/ИНФ

Лекарственная форма

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

На один флакон:
Активное вещество:
Золедроновая кислота моногидрат 4,264 мг в пересчете на золедроновую кислоту 4,000 мг
Вспомогательные вещества: Маннитол 220,000 мг, Натрия цитрата дигидрат 24,000 мг, Вода для инъекций до 5 мл.

Фармакодинамика

Золедроновая кислота относится к высокоэффективным бисфосфонатам, избирательно действующим на кость. Препарат подавляет резорбцию костной ткани, воздействуя на остеокласты.
Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. Точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. Золедроновая кислота не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости.
Помимо ингибирующего действия на резорбцию кости, золедроновая кислота обладает противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность препарата при костных метастазах:
In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; анти-ангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается в том числе выраженным снижением болевых ощущений.
In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитостатическая и проапоптическая активность, синергичный цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность.
Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и рака молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток рака молочной железы человека через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у неё антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных оказывает антиангиогенное действие.
У больных раком молочной железы, предстательной железы и другими солидными опухолями с метастатическим поражением костей золедроновая кислота предотвращает развитие патологических переломов, компрессии спинного мозга, снижает потребность в проведении лучевой терапии и оперативных вмешательств, уменьшает опухолевую гиперкальциемию. Препарат способен сдерживать прогрессирование болевого синдрома. Лечебный эффект менее выражен у пациентов с остеобластическими очагами, чем с остеолитическими.
У больных множественной миеломой и раком молочной железы при наличии как минимум одного костного очага эффективность золедроновой кислоты в дозе 4 мг сравнима с памидронатом в дозе 90 мг.
У больных с опухолевой гиперкальциемией действие золедроновой кислоты характеризуется снижением уровня кальция в сыворотке крови и выделения кальция почками. Среднее время до нормализации уровня кальция составляет около 4 дней. К 10-му дню концентрация кальция нормализуется у 87-88% больных. Среднее время до рецидива (скорректированный по альбумину уровень кальция сыворотки не менее 2,9 ммоль/л) составляет 30-40 дней. Значимых различий между эффективностью золедроновой кислоты в дозах 4 и 8 мг при лечении гиперкальциемии не наблюдается.
Исследования не выявляют значимых различий в отношении частоты и тяжести нежелательных явлений, наблюдающихся у пациентов, получавших золедроновую кислоту в дозах 4 мг и 8 мг, памидронат в дозе 90 мг или плацебо как при лечении костных метастазов, так и гиперкальциемии.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры не зависят от дозы препарата.
После начала инфузии золедроновой кислоты сывороточная концентрация быстро увеличивается, достигая пика в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 часов и на менее чем 1% пика после 24 часов с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций не превышающих 0,1% от максимальной до повторной инфузии на 28 день. Золедроновая кислота, введенная внутривенно, выводится почками в три этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системной циркуляции с периодами полувыведения 0,24 ч и 1,87 ч и длительная фаза с конечным периодом полувыведения, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции препарата при повторных введениях каждые 28 дней. Золедроновая кислота не подвергается метаболизму и выводится почками в неизменном виде. В течение первых 24 часов в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество препарата в основном связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и её выведение почками. Общий плазменный клиренс препарата составляет 5,04±2,5 л/ч и не зависит от дозы препарата, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Увеличение времени инфузии с 5 минут до 15 приводит к уменьшению концентрации золедроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).
Фармакокинетические исследования у пациентов с гиперкальциемией или поражением функции печени не проводилась. По данным, полученным in vitro, золедроновая кислота не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 и не подвергается биотрансформации, что позволяет предположить, что состояние функции печени сколько-нибудь существенным образом не влияет на фармакокинетику золедроновой кислоты. Через кишечник выводится менее 3% дозы препарата.
Почечный клиренс золедроновой кислоты положительно коррелирует с клиренсом креатина и составляет 75±33% от клиренса креатинина, составляющего в среднем 84±29% (диапазон 22-143 мл/мин). У пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин (тяжелая почечная недостаточность) или 50 мл/мин (умеренная почечная недостаточность) рассчитанный клиренс золедроновой кислоты составляет 37% и 72% соответственно, от значения клиренса золедроната у пациентов с клиренсом креатинина 84 мл/мин. Фармакокинетические данные у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) ограничены.
Показано низкое сродство золедроновой кислоты к клеточным компонентам крови, связывание с белками плазмы низкое (около 56%) и не зависит от концентрации золедроновой кислоты.

Нежелательные реакции перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Критерии частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1,000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия, иногда — тромбоцитопения, лейкопения; редко — панцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, парестезии; нечасто — головокружение, дисгевзия, гипестезия, гиперестезия, тремор; очень редко — судороги, кинестезия и тетания (развивающиеся вследствие гипокальциемии).
Нарушения психики: часто — нарушение сна; нечасто — чувство тревоги; редко — спутанность сознания.
Нарушения со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит; иногда «размытость» зрения; очень редко — увеит, эписклерит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, анорексия; иногда — диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: иногда — отдышка, кашель; редко — интерстициальная болезнь легких.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: иногда — зуд, сыпь (включая эриматозную и макулярную), повышенная потливость.
Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: часто — боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли, тугоподвижность суставов; нечасто — некроз челюсти, мышечные судороги.
Нарушения со стороны сердца и сосудов: иногда — выраженное повышение или снижение артериального давления; редко — брадикардия; аритмия (развивающаяся вследствие гипокальциемии).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушения функции почек; иногда — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.
Нарушения со стороны иммунной системы: иногда — реакции повышенной чувствительности; редко — ангионевротический отек.
Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — гипофосфатемия; часто — повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия; иногда — гипомагниемия, гипокалиемия; редко — гиперкалиемия, гипернатриемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — реакция острой фазы, повышение температуры тела, гриппоподобный синдром (включающее общее недомогание, озноб, чувство недомогания, «приливы»), периферические отеки, астения; нечасто — реакции в месте введения (боль, раздражение, отечность, уплотнение, покраснение), боль в грудной клетке, увеличение массы тела; редко — артрит и опухание суставов как симптом реакции острой фазы.
Следует иметь в виду, что при применении других бисфосфонатов у пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении золедроновой кислоты данного явления не наблюдалось.
При лечении пациентов бисфосфонатами в клинической практике описаны редкие случаи развития остеонекроза челюсти (обычно после экстракции зуба или другого стоматологического вмешательства). Четкая причинная связь развития остеонекроза не установлена.
Нежелательные явления по данным спонтанных отчетов и литературных сообщений (частота неизвестна)
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция/шок.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения: эписклерит, склерит и воспалительные заболевания орбиты.
Нарушения со стороны сердца: фибрилляция предсердий.
Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, приводящее к обмороку или циркуляторному коллапсу, в основном, у пациентов с факторами риска.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: внезапное выраженное ограничение подвижности суставов и/или тяжелая и в некоторых случаях ограничивающая трудоспособность боль в костях, суставах и/или мышцах, атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перед инфузией следует убедиться в адекватности гидротации у пациента. При необходимости рекомендуется введение 0,9% раствора натрия хлорида перед, параллельно или после инфузии золедроновой кислоты. Следует избегать гипергидрадации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
После введения золедроновой кислоты необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови. При развитии гипокальциемии, гипофосфатемии или гипомагниемии может возникнуть необходимость в кратковременном дополнительном введении соответствующих веществ. У пациентов с нелеченной гиперкальциемией как правило имеется нарушение функции почек, поэтому необходим тщательный мониторинг функции почек у данной категории больных.
При решении вопроса о лечении золедроновой кислотой пациентов с костными метастазами с целью снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости, следует принимать во внимание, что терапевтический эффект наступает через 2-3 месяца после начала лечения золедроновой кислотой.
Нарушение функции почек
Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска возникновения подобных осложнений относятся дигидратация, предшествующая почечная недостаточность, многократное введение Золедроновой кислоты или других бисфосфонатов, а также применение нефротоксичных лекарственных средств, и слишком быстрое введение препарата. Несмотря на то, что риск вышеописанных осложнений снижается при условии введения золедроновой кислоты в дозе 4 мг в течении не менее 15 минут, возможность нарушения функции почек сохраняется. Отмечались случаи ухудшения функции почек, прогрессирования почеченой недостаточности и возникновения необходимости в проведении гемодиализа при первом или однократном применении препарата.
Повышение сывороточной концентрации креатинина также наблюдается у некоторых пациентов при длительном применении Золедроновой кислоты в рекомендуемых дозах, хотя менее часто.
Поскольку имеются ограничения клинические данные по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, не представляется возможным дать специфические рекомендации для данной категории пациентов.
Остеонекроз
Описаны случаи остеонекроза челюсти, в основном у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне лечения бисфосфонатами, в том числе золедроновой кислотой. Многие из таких пациентов получали одновременную терапию глюкокортикостероидами или химиотерапию. У многих пациентов имели место признаки местного инфекционно-воспалительного процесса, включая остеомиелит.
В клинической практике наиболее часто развитие остеонекроза челюсти отмечалось у пациентов с распространенным раком молочной железы и миеломной болезнью, а также при наличии стоматологических заболеваний (после удаления зуба, при заболеваниях пародонта, неудовлетворительной фиксации зубных протезов). Известными факторами риска остеонекроза челюсти являются рак, одновременная терапия (химиотерапия, лучевая терапия, антиангиогенные препараты, глюкокортикостероиды), сопутствующие состояния (анемия, коагулопатии, инфекция, предшествующее заболевание полости рта). Перед применением бисфосфонатов у пациентов с онкологическими заболеваниями следует провести стоматологическое обследование и выполнить необходимые профилактические процедуры, а также рекомендовать строгое соблюдение гигиены полости рта.
Во время лечения бисфосфонатами следует по возможности избегать стоматологических инвазивных вмешательств. У пациентов с остеонекрозом челюсти, возникшем на фоне терапии бисфосфонатами, проведение инвазивного стоматологического вмешательства может способствовать ухудшению состояния. Нет данных, что прерывание лечения бисфосфонатами перед проведением стоматологического вмешательства снижает риск остеонекроза челюсти. План лечения конкретного пациента должен основываться на индивидуальной оценке соотношения риск/польза.
Описаны случаи остеонекроза иной локализации, в т.ч., тазовой кости, бедренной кости, наружного слухового канала, в основном у взрослых пациентов с онкологическими заболеваниями, получающих терапию бисфосфонатами, в т.ч. золедроновой кислотой.
Атипичные переломы бедренной кости
Описаны случаи возникновения атипичных подвертельных и диафизарных переломов бедренной кости у пациентов, длительное время получающих лечение бисфосфонатами по поводу остеопороза. Поперечные или короткие косые переломы могут локализоваться в любом месте на протяжении бедренной кости от малого вертела до надмыщелковой ямки. Описанные переломы возникают после минимальной травмы или самопроизвольно. Некоторые пациенты испытывают боли в бедре или в паху, часто сопровождающиеся признаками стрессовых переломов по результатам визуализирующих диагностических исследований, которые возникают за недели и месяцы до развития полного (завершенного) перелома бедренной кости. Нередко переломы возникают с обеих сторон, поэтому при возникновении перелома бедренной кости у пациента, получающего терапию бисфосфонатами, следует провести обследование контрлатеральной бедренной кости. Сообщалось также о медленном заживлении (срастании) этих переломов. Были получены сообщения об атипичных переломах бедренной кости у пациентов, получавших лечение золедроновой кислотой, однако причинно-следственная связь этих переломов с терапией золедроновой кислотой не была установлена. Решение о прекращении терапии препаратом у пациентов с подозрением на атипичный перелом бедренной кости до проведения обследования должно основываться на индивидуальной оценке соотношения ожидаемой пользы к возможному риску.
Пациентов, получающих терапию препаратом Золедроновая кислота, следует предупредить о необходимости сообщать медицинскому персоналу о любых болях в бедре или паховой области; каждый пациент, предъявляющий жалобы на такие симптомы, должен быть обследован до выявления возможного незавершенного (неполного) перелома бедренной кости.
Мышечная боль
В клинической практике сообщалось о нечастых случаях развития сильной и в некоторых случаях ограничивающей трудоспособность боли в костях, суставах и мышцах на фоне лечения бисфосфонатами, к которым относится и золедроновая кислота. Указанные симптомы развивались в течение периода от одного дня до нескольких месяцев после начала лечения. После прекращения лечения у большинства пациентов отмечено разрешение симптомов. У нескольких пациентов симптомы повторялись при возобновлении терапии или применении другого бисфосфоната.
Гипокальциемия
В клинической практике сообщалось о развитии гипокальцием и и у пациентов, получающих лечение золедроновой кислотой. В случае развития тяжелой гипокальциемии отмечалось развитие нежелательных явлений со стороны нервной системы (судороги, тетания и онемение), сердечной аритмии. В некоторых случаях гипокальциемия может представлять угрозу для жизни.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Золедроновая кислота одновременно с другими лекарственными средствами, способными вызвать гипокальциемию, поскольку это может привести к синергическому взаимодействию и развитию гипокальциемии тяжелой степени. Перед началом терапии препаратом Золедроновая кислота следует определить уровень кальция в сыворотке и скорректировать гипокальциемию. Пациенты должны получать адекватное восполнение препаратами кальция и витамин D.
Пациенты, получающие терапию препаратом Золедроновая кислота, не должны одновременно получать препарат Акласта, так же как и другие бисфосфонаты. Эффективность и безопасность применения препарата Золедроновая кислота в педиатрической практике до настоящего времени не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные о влиянии золедроновой кислоты на способность к вождению транспортных средств отсутствуют. Однако следует помнить о возможном возникновении головокружения и спутанности сознания при терапии золедроновой кислотой.

Показания

Метастазы в кости при злокачественных солидных опухолях (рак предстательной железы, рак молочной железы и другие) и множественная миелома, в том числе, для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга.
Гиперкальциемия (концентрация скорректированного по альбумину сывороточного кальция ≥ 12 мг/дл или 3 ммоль/л), обусловленная злокачественными опухолями.

Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата.
Нарушения функции почек тяжелой степени тяжести (КК менее 30 мл/мин).
Беременность и период кормления грудью.
Детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
С осторожностью применять препарат у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК > 30 мл/мин).
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими препаратами, способными вызывать гипокальциемию (например, аминогликозиды, кальцитонин, «петлевые» диуретики) в связи с риском развития синергического эффекта, приводящего к гипокальциемии тяжелой степени тяжести.
С осторожностью следует применять препарат одновременно с другими препаратами, обладающими нефротоксичным потенциалом.
С осторожностью следует применять одновременно с антиангиогенными препаратами в связи с увеличением риска развития остеонекроза челюсти.
Соблюдать осторожность при применении у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести в связи с ограниченностью данных по применению препарата у пациентов данной категории.
Беременность и лактация:
Применение препарата Золедроновая кислота во время беременности противопоказано.
Препарат Золедроновая кислота может оказывать неблагоприятное воздействие на плод. В исследованиях у животных выявлено токсическое воздействие на репродуктивную функцию. Нет данных о применении препарата во время беременности у человека.
При возникновении беременности во время терапии бифосфонатами возможен риск возникновения внутриутробных пороков развития плода (например, аномалий развития скелета и других аномалий). Зависимость риска от величины временного промежутка между прекращением терапии бифосфонатами и моментом зачатия, пути введения и особенностей конкретного препарата неизвестна.
Женщины репродуктивного возраста должны быть предупреждены о необходимости применять надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Золедроновая кислота.
Неизвестно, проникает ли золедроновая кислота в грудное молоко. Применение препарата Золедроновая кислота в период грудного вскармливания противопоказано.
В исследованиях у животных золедроновая кислота подавляла фертильнсть в дозе 0,1 мг/кг в сутки. Нет данных о влиянии золедроновой кислоты на фертильность у человека.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с золедроновой кислотой других часто применяемых лекарственных препаратов (противоопухолевые средства, диуретики, антибиотики, анальгетики) каких-либо клинически значимых взаимодействий не отмечено.
По данным, полученным в исследованиях in vitro, золедроновая кислота не имеет существенного связывания с белками плазмы и не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450. Тем не менее специальные клинические исследования по изучению лекарственного взаимодействия не проводились.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бисфосфонатов с аминогликозидами, кальцитонином, «петлевыми» диуретиками, поскольку одновременное назначение этих препаратов обуславливает более продолжительное снижение концентрации кальция в плазме крови.
Осторожность необходима при одновременном применении Золедроновой кислоты с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием. Следует также иметь в виду вероятность развития гипомагниемии.
У пациентов с множественной миеломой возможно повышение риска развития нарушений функции почек при внутривенном введении бисфосфонатов, таких как золедроновая кислота, в комбинации с талидомидом.
Фармацевтическое взаимодействие и вопросы совместимости
Разведенный раствор золедроновой кислоты нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция, например, раствором Рингера.
При использовании для введения золедроновой кислоты стеклянных флаконов, инфузионных систем и мешков разных типов, изготовленных из поливинилхлорида, полиэтилена и полипропилена (предварительно заполненных 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы) каких-либо признаков несовместимости с золедроновой кислотой не обнаружено.

Алендроновая кислота (Alendronic acid)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Алендроновая кислота
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Алендроновая кислота
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия

Структурная формула

Алендроновая кислота

Латинское название вещества Алендроновая кислота

Acidum alendronicum (род. Acidi alendronici)

Химическое название

(4-Амино-1-гидроксибутилиден)бифосфоновая кислота (и в виде мононатриевой соли тригидрата)

Брутто-формула

C4H13NO7P2

Фармакологическая группа вещества Алендроновая кислота

  • Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E83.5 Нарушения обмена кальция
  • M81.0 Постменопаузный остеопороз
  • M81.9 Остеопороз неуточненный
  • M88.9 Болезнь Педжета (костей) неуточненная
  • Код CAS

    66376-36-1

    Характеристика вещества Алендроновая кислота

    Аминобифосфонат, синтетический аналог пирофосфата, связывается с гидроксиапатитом, находящимся в кости. Алендронат натрия — белый кристаллический негигроскопичный порошок, растворимый в воде, слабо растворимый в спирте и практически нерастворимый в хлороформе; молекулярная масса 325,12.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — ингибирующее костную резорбцию.

    Действует как специфический ингибитор опосредованной остеокластами костной резорбции — понижает активность остеокластов, тормозит резорбцию костной ткани.

    Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Увеличивает минеральную плотность костей, способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

    Абсорбция в ЖКТ — 25%. Абсолютная биодоступность для таблеток (10 мг), принятых за 2 ч до еды, составляет 0,78% для женщин и 0,59% — для мужчин. Среднее значение абсолютной биодоступности у женщин при приеме алендроната в дозах 5–40 мг внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака — 0,6%. В исследовании у 49 женщин в постменопаузе было показано, что при приеме 10 мг алендроната биодоступность снижается примерно на 40%, если ЛС принимали за 0,5–1 ч до завтрака (по сравнению со значениями биодоступности за 2 ч до еды). При приеме алендроната вместе с пищей или в течение 2 ч после еды биодоступность незначительна. Одновременный прием алендроната с кофе или с апельсиновым соком приводит с снижению биодоступности примерно на 60%.

    После в/в введения в дозе 1 мг/кг алендронат распределяется в мягкие ткани, затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой (показано в доклинических испытаниях на самцах крыс). У человека Vss — 28 л. Концентрация в плазме после приема внутрь в терапевтической дозе находилась ниже предела измерения (<5 нг/мл). Связывание с белками плазмы — примерно 78%. Не метаболизируется в организме. После однократного в/в введения алендроната в дозе 10 мг почечный Cl составлет 71 мл/мин, системный — не более 200 мл/мин. Концентрация в плазме после в/в инфузии снижается на 95% в течение 6 ч. Т1/2 терминальный составляет более 10 лет.

    Применение вещества Алендроновая кислота

    Болезнь Педжета (деформирующий остоз), остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, гиперкальциемия при злокачественных опухолях.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (безопасность и эффективность применения не определены).

    Ограничения к применению

    Заболевания ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), стриктура или ахалазия пищевода, хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина <35 мл/мин увеличивается риск кумуляции), гипокальциемия, дефицит витамина D.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Категория действия на плод по FDA — C.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли алендроновая кислота в грудное молоко).

    Побочные действия вещества Алендроновая кислота

    Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе

    По результатам двух трехлетних плацебо-контролируемых двойных слепых идентичных по дизайну мультицентровых исследований при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе терапия была прекращена в связи с развитием побочных эффектов у пациенток, принимавших алендронат в дозе 10 мг/сут в 4,1% (n=196) случаев и в 6,0% (n=397) случаев у пациенток, принимавших плацебо (количество пациенток в исследовании — 994); по данным другого исследования (n=6459) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных неблагоприятных эффектов в 9,1% случаев у пациенток, принимавших алендронат в дозе 5 мг/сут в течение 2 лет и 10 мг/сут в течение еще 1 года или 2 лет и у 10% пациенток из группы плацебо.

    Другие исследования. Совместное применение алендроната с эстроген/гормонозаместительной терапией

    В двух исследованиях (продолжительностью 1 и 2 года) у женщин с остеопорозом в постменопаузе (общее число испытуемых, n=853), принимавших по 10 мг алендроната 1 раз в сутки в комбинации с эстрогеном±прогестином (n=354) безопасность и переносимость алендроната не отличались от аналогичных показателей при раздельном проведении первого и второго типов лечения.

    Лечение остеопороза у мужчин

    В двух плацебо-контролируемых двойных слепых мультицентровых исследованиях у мужчин (двухгодичное исследование алендроната в дозе 10 мг/сут и одногодичное исследование с приемом алендроната в дозе 70 мг 1 раз в неделю) терапия была прекращена в связи с развитием клинически выраженных побочных эффектов в 2,7% случаев (n=146) и в 10,5% (n=95) на фоне плацебо и в 6,4% случаев у пациентов, принимавших алендронат в дозе 70 мг 1 раз в неделю, и у 8,6% пациентов группы плацебо.

    Постмаркетинговые исследования

    Организм в целом: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и редкие случаи ангионевротического отека; транзиторные симптомы миалгии, недомогания, астении и, редко, случаи лихорадки, обычно в начале лечения; редко — периферические отеки.

    Со стороны органов ЖКТ: эзофагит, эрозии и язвы пищевода; редко — стеноз или перфорация пищевода, язвы ротоглотки, язва желудка или двенадцатиперстной кишки; редко сообщалось о случаях локализованного остеонекроза челюсти, обычно связанного с экстракцией зуба и/или локальной инфекцией, часто с задержкой заживления.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, суставах и/или мышцах, иногда выраженная и, редко, приводящая к инвалидности.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, вертиго; редко — увеит, склерит или эписклерит.

    Со стороны кожных покровов: сыпь (иногда с фоточувствительностью), зуд; редко — выраженные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

    Взаимодействие

    Препараты, содержащие кальций, в т.ч. антациды, снижают абсорбцию. Интервал между приемом алендроната и других ЛС должен составлять не менее 1 ч. Ранитидин повышает биодоступность в 2 раза (клиническое значение не определено). НПВС усиливают гастротоксичность алендроновой кислоты.

    Актуализация информации

    Взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой

    При совместном применении ацетилсалициловая кислота может усиливать побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ. В клинических исследованиях отмечались случаи побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов, получавших ежедневно алендроновую кислоту в дозах свыше 10 мг и одновременно с этим ЛС, содержащие ацетилсалициловую кислоту.

    Взаимодействие с НПВС

    Алендроновую кислоту можно применять пациентам, получающим НПВС. В контролируемом трехгодичном клиническом исследовании Fracture Intervention Trial (FIT)*, в продолжение которого большинство пациентов одновременно получали алендроновую кислоту в дозах 5 или 10 мг в день и НПВС, не наблюдалось увеличения числа случаев раздражения слизистой ЖКТ в сравнении с плацебо. Однако, поскольку прием НПВС ассоциирован с раздражением слизистой ЖКТ, следует соблюдать осторожность при одновременном применении алендроновой кислоты и НПВС.

    *Исследование Fracture Intervention Trial (FIT) — рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности алендроната при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе. В исследование были включены пациенты по крайней мере с одним вертебральным переломом (подтвержденным рентгенографически) в начале исследования. Количество исследуемых — 2027 (алендронат, n = 1022; плацебо, n = 1005). Было показано, что лечение алендронатом натрия привело к статистически значимому снижению количества переломов в течение 3 лет.

    Источники информации

    Physicians Desk Reference.- 66th ed.- 2012.- p.1812.

    Передозировка

    Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, диарея, изжога, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

    Лечение: назначение внутрь молока или кальцийсодержащих антацидов для связывания алендроната (из-за риска развития раздражения пищевода не следует вызывать рвоту), симптоматическая терапия.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Алендроновая кислота

    Таблетки следует запивать только обычной водой, т.к. другие напитки (в т.ч. минеральная вода, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию. Для уменьшения раздражающего действия на верхние отделы ЖКТ таблетку необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. Не следует принимать таблетки перед сном. В течение 30 мин после приема не рекомендуется занимать горизонтальное положение (прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита).

    При наличии гипокальциемии следует ее скорректировать до начала терапии. Обязательна диета, обогащенная кальцием.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    • Бифосфонаты: редкие атипичные переломы бедра

    Торговые названия

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Фороза® 0.0223
    Осталон® 0.0201
    Фосамакс® 0.0068
    Алендронат 0.0064
    Теванат® 0.006
    Остерепар® 0.0028
    Биносто 0.0019
    Алендрокерн 0.0007
    Алендронат натрия тригидрат 0.0004
    Алендронат натрия 0.0001
    Стронгос 0.0001
    Алендронат Плива 0.0001
    Алендронат КЕРН ФАРМА 0
    Алендронат Канон 0

    Алендроновая кислота

    Состав

    В 1 таблетке алендроновой кислоты 70 мг.

    Форма выпуска

    Таблетки в оболочке 70 мг №4.

    Фармакологическое действие

    Подавление костной резорбции.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Алендроновая кислота подавляет разрушение костной ткани, которая обусловлена остеокластами. Проникает в зоны резорбции и ингибирует этот процесс. Механизм действия объясняется стимулированием апоптоза остеокластов и подавлением их активности. Образование новой ткани и деградация кости не связаны, но алендроновая кислота в меньшей степени снижает образование костной ткани чем резорбцию. В целом отмечается увеличение костной массы, повышение ее минерализации и улучшение качественных характеристик. В терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию и при лечении формируется здоровая костная ткань.

    Прием непосредственно перед едой или после нее приводит к уменьшению биодоступности. Биодоступность при приеме за 2 ч до еды составляет 0,64%. При приеме кофе она снижается на 60%. В плазме крови определяется наименьшая концентрация, которую можно определить лабораторными методами. Связывается с белками на 78%. Распределяется алендроновая кислота сначала в мягких тканях, потом перераспределяется в кости. Не метаболизируется. Незначительное количество выводится через кишечник, а основная часть почками. Период полувыведения до 10 лет, что обусловлено высвобождением из костной ткани.

    Показания к применению

    Применение Алендроновой кислоты показано при:

    • остеопорозе у женщин в постменопаузе (лечение и профилактика);
    • остеопорозе у мужчин;
    • болезни Педжета;
    • глюкокортикоидном остеопорозе.
    • повышенная чувствительность;
    • стриктура пищевода;
    • гипокальциемия;
    • ахалазия;
    • неспособность пациента принять вертикальное положение после приема препарата в течение 60 мин;
    • беременность;
    • лактация;
    • тяжелые нарушения функции почек;
    • детский возраст.

    С осторожностью назначают при обострении заболеваний ЖКТ.

    Побочные действия

    • боли в эпигастрии;
    • запор или диарея;
    • дисфагия;
    • вздутие кишечника;
    • гипокальциемия;
    • головная боль;
    • кожная сыпь;
    • миалгия.

    Алендроновая кислота, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    При остеопорозе Алендроновая кислота 70 мг принимается 1 раз в неделю. Если препарат дозой 10 мг, то необходим ежедневный прием. Рекомендуется принимать утром за 2 часа до приема пищи и при этом в течение часа не ложиться в постель. Запивать таблетку необходимо обычной водой, так как другие напитки (в том числе и минеральная вода) снижают всасывание препарата. Проглатывать таблетку нужно целиком, поскольку рассасывание ее или растворение может вызвать появление язв в глотке или полости рта.

    Прием препарата перед сном сопряжен с риском развития эзофагита. При пропуске приема препарата 1 раз в неделю на следующий день возобновляют прием в обычной дозе. Для пожилых лиц коррекция доз не проводится. Оптимальная длительность лечения при этом заболевании 3–5 лет. При появлении раздражения пищевода (дисфагия, боль за грудиной, изжога) следует обратиться к врачу и решать вопрос о возможности продолжения лечения.

    При глюкокортикоидном остеопорозе назначается 10 мг ежедневно.

    С профилактической целью в ранней менопаузе — 5 мг ежедневно.

    Передозировка проявляется диспептическими расстройствами, болью в животе, дисфагией, изжогой. Развивается эзофагит и гастрит. В биохимических анализах регистрируется гипофосфатемия и гипокальциемия.

    Проводится симптоматическое лечение. Показан прием молока и антацидов с целью связывания алендроната. Не следует вызывать рвоту поскольку имеется риск поражения пищевода.

    Одновременное применение антацидов и препаратов кальция ухудшает абсорбцию алендроната. Поэтому рекомендуется принимать прочие лекарственные средства только через 30 — 60 минут.

    НПВП усиливают нежелательные реакции со стороны ЖКТ. При приеме эстрогенов не отмечено побочных эффектов алендроновой кислоты.

    Условия продажи

    Отпускается по рецепту.

    Условия хранения

    Температура хранения до 25°С.

    Срок годности

    Годен 3 года.

    Аналоги Алендроновой кислоты

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Алендронат, Аленталь, Линдрон, Осталон, Остеотаб, Теванат, Остеален, Остерепар, Стронгос, Фороза, Фосамакс.

    Отзывы об Алендроновой кислоте

    Лечение остеопороза включает препараты, которые замедляют костную резорбцию (кальцитонины и бисфосфонаты), усиливающие костеобразование (анаболические стероиды, паратиреоидный гормон, андрогены, гормон роста) и оказывающие многостороннее действие (остеогенон, витамин D и его метаболиты).

    Препаратами первой линии в лечении остеопороза являются бисфосфонаты, к которым относятся препараты алендроновой кислоты. В России зарегистрированы Фосамакс, Фороза, Алендронат, Осталон, Аленталь и другие. Они хорошо изучены, доказана их высокая эффективность и переносимость. Именно прием бисфосфонатов сохраняет костную массу на имеющемся уровне и даже увеличивает ее до 10%. Увеличивая прочность кости, они уменьшают риск переломов. Однако, нужно отметить, что эти препараты только контролируют течение остеопороза, не излечивая его.

    Чаще всего встречаются отзывы о применении этих препаратов при остеопорозе в период менопаузы, однако есть и сведения об их приеме при глюкокортикоидном остеопорозе у молодых лиц. Известно, что применение глюкокортикоидов даже в небольших дозах сопровождается риском развития переломов.

    «… Назначили таблетки Алендроновая кислота по 70 мг после исследования минеральной плотности кости. Принимала раз в неделю, четко выполняла инструкцию и никаких побочек не было».
    «… Пила профилактически всего месяц. Впечатления нейтральные — ни вреда, ни эффекта не почувствовала».
    «… Проблем с желудком и кишечником нет, поэтому я хорошо перенесла прием этого средства в течение 2 лет. Мне помог».

    Отрицательные отзывы оставляют пациенты, которые имеют заболевания органов ЖКТ. Даже если это средство назначалось в период стойкой ремиссии, то через 3-4 месяца, а у некоторых и раньше, появлялись жалобы на боли в желудке и кишечнике, изжога, отрыжка и боли по ходу пищевода. Эти явления заставляли прекратить прием препарата.

    Последнее время появился бифосфонат нового поколения на основе ибандроновой кислоты — Бонвива, преимуществом которого является большая антирезорбтивная активность и возможность применения таблетки 150 мг 1 раз в месяц. Большинство женщин отдают предпочтение ежемесячному приему.

    Цена Алендроновой кислоты, где купить

    Таблетки Алендроновая кислота (Белмедпрепараты) отсутствуют в аптечной сети РФ. Купить Алендроновую кислоту можно в виде препаратов Фосамакс (442-583 руб. за 4 таблетки), Фороза (614-645 руб. за 4 таблетки), Алендронат (268-425 руб.), Осталон (425-475 руб.), Теванат (817-995 руб.) и многих других, которые широко представлены в аптечной сети различными производителями.

    Сегодня медикамент Алендронат натрия является одним из наиболее популярных средств для лечения поражений опорно-двигательного аппарата. Наиболее опасной патологией считается остеопороз, характеризующийся хрупкостью костей. Синтетический препарат Алендронат относится к группе ингибиторов костной резорбции. Его применение позволяет останавливать процесс разрушения костных тканей и запускать механизм их регенерации.

    Лечебное воздействие осуществляется благодаря основному действующему веществу — алендроновой кислоте. Она разрушает клетки, препятствующие восстановлению поврежденных органов и росту новой здоровой нормальной ткани. После прохождения курса лечения кости насыщаются минералами, обретают нормальную гистологическую структуру и высокую прочность. Пациент может вернуться к полноценной жизни, не опасаясь переломов при малейших нагрузках на конечности.

    Упаковка, форма выпуска, состав медикамента

    Не всем известно торговое название «Алендроновой кислоты» — «Алендронат».

    Препарат производитель выпускает в продажу в форме таблеток. Они имеют круглую форму и белый цвет. Основное действующее вещество в составе лекарства – алендроната натрия тригидрат.

    В качестве вспомогательных компонентов при производстве используются следующие: повидон, моногидрат, натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

    Продается препарат в аптеках, упакованный в контурные ячейки, в каждой из которых содержится по четыре таблетки. Отпуск производится без рецепта врача.

    Состав и форма выпуска лекарства

    Алендронат натрия выпускается в виде таблеток 40 мг или 70 мг, упакованных в прозрачные блистеры. Форма выпуска разнообразна, она рассчитана на разные курсы лечения. Благодаря такому решению больной может приобрести именно то количество лекарства, которое ему выписано врачом. На фото можно увидеть, что таблетки белого цвета имеют круглую форму. Насечка посередине предусматривает возможность легкого разламывания пополам для уменьшения или увеличения разовой дозировки. Блистеры уложены в картонную коробку, на которую нанесена информация о составе медикамента, его производителе и мерах предосторожности.

    Таблетки содержат такие компоненты:

    • алендроната натрия тригидрат;
    • микрокристаллическая целлюлоза;
    • лактозы моногидрат;
    • повидон;
    • кроскармеллоза натрия;
    • магния стеарат.

    Фармакокинетика препарата

    В инструкции по применению «Алендроновой кислоты» содержится информация о том, что принимать препарат следует внутрь, натощак, не позднее, чем за 2 часа до завтрака. Дозировка препарата должна составлять 70 мг. В этом случае у женщин биодоступность активного вещества достигает около 0,65 %, а у мужчин – примерно 0,6 %.

    Если медикамент принимается больным за час или полчаса до приема пищи, то биодоступность активного вещества значительно снижается и составляет соответственно 0,45 % и 0,4 %.

    Если же препарат принимается спустя 2 часа после приема пищи, то этот показатель остается прежним. Примерно на 60 % она снижается после употребления таких напитков, как кофе или апельсиновый сок.

    Около 78 % действующего вещества связывается с белками крови. Непосредственно после приема «Алендроновой кислоты» происходит распределение вещества по мягким тканям, далее – по костным, в которых вещество фиксируется. Излишки препарата в последующем выводятся почками вместе с мочой.

    После употребления его концентрация в крови довольно мала и находится значительно ниже, чем предел измерения, который составляет 5 нг/мл.

    Лекарственное средство не подвержено биотрансформации. Выводится из организма оно в неизменном виде. Для препарата характерно быстрое снижение концентрации в крови и медленное высвобождение из тканей костей.

    «Алендронат» — инструкция по применению, состав

    «Алендронат» — по латыни Alendronate Sodium. Медикаментозное средство отпускается по рецепту, в котором врачи указывают его название на латинском языке. Активным веществом препарата выступает алендронат натрия тригидрат 13,05 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 10,00 мг. Если тригидрат составляет 91,36 мг, это говорит о наличии алендроновой кислоты 70,00 мг. Вспомогательные вещества:

    • кукурузный крахмал;
    • сахар молочный;
    • стеарат магния;
    • целлюлоза.

    Дополнительные компоненты служат связующими веществами и придают лекарственному средству твердую форму.

    Основные характеристики медикамента мы изучили, теперь необходимо разобраться, для каких целей данное вещество может быть использовано. Если опираться на информацию, содержащуюся в инструкции по применению, то можно сделать вывод о том, что данный медикамент показан при:

    • Лечении остеопороза у женщин в период после менопаузы. Может быть использован с целью профилактики переломов костей, не исключая бедренные и позвоночник.
    • Остеопорозе у мужчин.
    • Остеопорозе, возникшем в результате длительного использования препаратов глюкокортикоидной группы.
    • Болезни Педжета.

    Стоимость лекарства

    В зависимости от статуса аптеки и города, в котором она расположена, лекарство стоит 250–300 рублей за упаковку. Продажа осуществляется по рецепту врача. Прилагаемая инструкция по применению Алендроната дает возможность покупателю изучить его назначение и противопоказания.

    Хранить лекарство нужно в сухом темном месте при положительной температуре не выше 25°С. Следует принять меры для невозможности доступа к нему детей, домашних питомцев и лиц с отклонениями в психике.

    Противопоказания к применению

    В инструкции по применению «Алендроновой кислоты» указано, что в некоторых случаях данный препарат строго противопоказан. Там содержатся следующие ограничения:

    • Наличие у пациента гиперчувствительности к отдельным компонентам препарата.
    • Гипокальциемия.
    • Отсутствие у больного способности пребывать в вертикальном положении более получаса, к примеру, больной не может прямо стоять или сидеть.
    • Нарушения минерального баланса.
    • Тяжелая почечная недостаточность.
    • Гипопаратиреоз в тяжелой форме.
    • Детский возраст.
    • Стриктуры или ахалазии пищевода, некоторые иные состояния, способные приводить к затруднению при продвижении по пищеводу еды.
    • Галактозо-глюкозная мальабсорбция, непереносимость или дефицит лактозы.
    • Мальабсорбция кальция.
    • Беременность, период лактации.

    Препарат «Алендронат» относится к негормональным средствам. Это специфичный ингибитор остеокластической костной резорбции. Лекарство направлено на возобновление нужного баланса между всасыванием минералов и микроэлементов и восстановлением кости. Оно постепенно повышает минеральную плотность костей, регулируя фосфорно-кальциевый обмен. «Алендронат» положительно влияет на формирование тканей костей, имеющих нормальную гистологическую структуру.

    При остеопорозе «Алендронат» эффективен, если он употребляется за полчаса до приема пищи. Если принимать средство вместе с едой, непосредственно перед или сразу же после нее, отмечается снижение его адсорбции. Всасываемость средства снижается на 60% при приеме вместе с кофе или апельсиновым соком. После употребления терапевтической дозы препарата внутрь концентрация алендроната в крови достигает меньше 5 нг/мл. Вначале средство накапливается в мягких тканях организма, а затем быстро перемещается в кости.

    Выводится «Алендронат» почками. После разового применения внутривенных уколов 50% дозы выводится с мочой на протяжении 72 часов. При наличии у больного нарушений функций почек возможно повышение кумуляции лекарства.

    Прием лекарства от остеопороза с осторожностью

    В некоторых случая медикамент может быть назначен пациенту, однако врач порекомендует принимать его с осторожностью. Так, следует его пить людям, имеющим различные отклонения в работе пищеварительного тракта, например дисфагию, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки. Прием препарата при данных заболеваниях должен осуществляться под пристальным вниманием лечащего врача. Также проявлять осторожность при приеме следует при дефиците витамина Д. Какова на «Алендронат» цена? Этот вопрос интересует многих. Мы рассмотрим его ниже.

    Аналоги

    При невозможности проводить лечение данным препаратом врач подбирает замену лекарства аналогами. Заменителями медикамента являются не только таблетки, но и уколы. Препаратами выбора стали:

    • «Акласта» — раствор для инъекций;
    • «Алендон» — таблетки по 10 мг;
    • «Золтеро» — выпускаются в ампулах;
    • «Линдрон» — таблетки;
    • «Монтерон» — уколы.

    Для достижения хорошего эффекта от замены препарата иным средством нужно, чтобы это делал доктор, поскольку при выборе лекарства он учитывает клиническую картину, действие и особенности организма.

    «Акласта»

    Инструкция по применению препарата

    Принимать данный медикамент рекомендовано внутрь по одной таблетке. Прием препарата осуществляется натощак, не менее чем за два часа до завтрака или полчаса до потребления воды или иных лекарственных средств.

    Запивать таблетку необходимо исключительно водой. Связано это с тем, что иные напитки, к примеру кофе, минеральная вода или апельсиновый сок, значительно снижают абсорбцию активных компонентов.

    Рекомендуемая дозировка при этом равняется 10 мг, то есть одной таблетке, принимать которую нужно один раз в сутки. Иногда врач может рекомендовать иную схему лечения данным препаратом. В этом случае будет назначен прием всего один раз в неделю, но в другой дозе – 70 мг «Алендроновой кислоты».

    Если средство используется для терапии такой патологии, как болезнь Педжета, то препарат следует употреблять каждый день на протяжении полугода по 40 мг.

    Если при режиме приема один раз в неделю был допущен пропуск, то принять его стоит в ближайший день утром. Выпивать сразу две таблетки в день категорически запрещено.

    Для того чтобы снизить раздражающее действие лекарства на верхний отдел ЖКТ:

    • таблетку нужно пить только после того, как человек полностью пробудился и встал с постели;
    • ее необходимо целиком проглатывать (рассасывание, разжевывание, растворение их во рту не допустимо, поскольку возможно образование язв во рту и глотке), запивать полным стаканом простой воды;
    • не следует их принимать на ночь;
    • в течение получаса не рекомендуется ложиться (во избежание эзофагита).

    Если появились симптомы раздражения пищевода (типа дисфагии, боли за грудиной, возникновения или ухудшения изжоги) больным следует посетить специалиста для оценки возможности продолжения терапии. Тяжелые побочные реакции со стороны ЖКТ выше у пациентов, которые принимают препарат с нарушением инструкции.

    Способ применения и дозы

    Лечение Алендронатом натрия проводится одним из способов, который соответствует поставленному диагнозу.

    Основные способы медикаментозной терапии данным препаратом следующие.

    1. Обычный. Его применяют к мужчинам и женщинам, у которых выявлен остеопороз любого происхождения. При отсутствии серьезных противопоказаний больным назначается прием одной таблетки (70 мг алендроновой кислоты) раз в неделю.
    2. Для лечения болезни Педжета. Прием таблеток более частый, больному назначается разовая доза 40 мг в сутки. Как правило, курс лечения длится не менее полугода.
    3. Профилактика. Назначается пациентам, у которых уже был диагностирован остеопороз и имеется склонность к этому заболеванию. Курс лечения длится месяц с интервалами 5-6 месяцев. Назначаются таблетки 40 мг, которые принимаются ежедневно.

    Принимать лекарство следует утром натощак, запивая дистиллированной водой.

    Такая рекомендация обоснована тем, что компоненты препарата поглощаются пищей, что снижает эффективность лечения. Так, кофе и апельсиновый сок снижают биодоступность активных компонентов таблеток на 60 %. Прием пищи через час после употребления таблетки снижает ее действенность на 30–40 %. Кроме того, при взаимодействии Алендроната натрия с пищей выделяются токсичные вещества, вызывающие раздражение пищевода.

    Передозировка препаратом

    Не исключены ситуации, когда может возникнуть непреднамеренная или специальная передозировка этим лекарством от остеопороза. К ее признакам относится возникновение изжоги, гипофосфатемии, гипокальциемии, эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, эзофагита, диареи.

    Если у пациента наблюдаются подобные симптомы, то ему следует дать антацид, содержащий кальций или цельное молоко. Необходимо это для того, чтобы связать действующее вещество препарата. Рвоту вызывать не рекомендовано, так существует большой риск возникновения раздражения пищевода и его слизистой. Если произошла передозировка данным препаратом, пациент должен находиться исключительно в вертикальном положении.

    Передозировка лекарства

    Передозировка возможна в тех случаях, когда превышена разовая доза приема медикамента.

    В таких случаях могут наблюдаться такие осложнения:

    • диарея;
    • рвота;
    • изжога;
    • тошнота;
    • эзофагит;
    • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
    • гипофосфатемия;
    • гипокальцемия.

    При передозировке следует сразу принять один из антацидов, содержащих кальций, для нейтрализации действия алендроновой кислоты. Одновременно нужно выпить несколько стаканов молока. Ложиться и вызывать рвоту нельзя, так как это приведет к раздражению слизистой оболочки кишечника.

    Если при следующем приеме препарата симптомы повторяются, то дальнейшее лечение необходимо прекратить и обратиться к лечащему врачу. Вполне возможно, что будет проведена коррекция курса лечения и назначен прием других препаратов для смягчения побочных эффектов.

    Побочные явления, которые могут возникнуть после приема препарата

    Пациенты, проходившие курс лечения с использованием данного медикамента, сообщают о том, что «Алендроновая кислота» имеет довольно широкий спектр побочных эффектов:

    • Со стороны пищеварительной системы могут возникнуть следующие побочные эффекты: диарея, дисфагия, эзофагит, диспепсия, метеоризм, изжога, запор, боль в животе. Реже может возникать рвота, тошнота, мелена, гастрит, стриктура пищевода, язва пищевода, язва полости рта, язва слизистой оболочки глотки, перфорация язвы пищевода с открытием кровотечения.
    • Со стороны нервной системы могут возникать боли в голове.
    • Аллергические реакции в виде ангионевротического отека, синдрома Стивенса — Джонсона и Лайелла, крапивницы.
    • Со стороны костно-мышечной системы могут проявляться боли в мышцах, суставах и костях.
    • Со стороны органов зрения: увеит и склерит.
    • Другие побочные явления: сыпь, эритема, фотодерматоз, симптоматическая гипокальциемия, зуд.

    В некоторых случаях, у онкологических больных были отмечены проявления остеонекроза верхней и нижней челюсти. Возникает подобный побочный эффект в том случае, если проводится противоопухолевая терапия с использованием бисфосфонатов. То есть остеонекроз имеет следующие факторы риска: лечение с использованием глюкокортикостероидов, онкологические заболевания, лучевая терапия и химиотерапия, местный воспалительный или инфекционный процесс, например остеомиелит, недостаточная гигиена рта.

    При этом при лабораторных исследованиях обнаруживается незначительное снижение концентрации кальция и фосфатов.

    Важно отметить, что на начальной стадии лечения остеопороза у женщин могут проявляться типичные симптомы в виде лихорадки, миалгии, недомогания.

    Противопоказания и побочные эффекты

    В состав Алендроната входят вещества, которые воздействуют в большей степени на пищеварительную систему. При ослабленном здоровье осложнения могут распространяться и на другие органы.

    Противопоказания к приему Алендроната следующие:

    • хроническая почечная недостаточность в стадии обострения;
    • хроническое нарушение обмена минеральных веществ;
    • аллергическая реакция на один из компонентов, входящих в состав препарата;
    • проблемы с нормальным движением еды по пищеводу;
    • беременность и лактация;
    • возраст до 16 лет.

    Так как в состав таблеток входит лактоза, необходимо решить все проблемы, связанные с реакцией на это вещество.

    Как свидетельствуют отзывы пациентов, препарат переносится легко, а неприятные ощущения возникают крайне редко.

    Иногда пациенты испытывают такие побочные эффекты:

    1. Со стороны желудочно-кишечного тракта вероятна диарея, запор, тошнота и рвота. Эти симптомы сопровождаются болью в животе. Редко развивается язва и гастрит желудка, эрозия ротоглотки и пищевода.
    2. Со стороны центральной нервной системы наиболее частым симптомом является головная боль, искажения вкусовых ощущений, слабость и головокружение.
    3. Со стороны органов зрения может наблюдаться снижение резкости воспринимаемого изображения. Иногда возникает слезоточивость.
    4. Со стороны кожных покровов возможны высыпания и крапивница. Очень редко наблюдается эритема и токсический кожный некролиз.
    5. Со стороны опорно-двигательного аппарата возможны боли и судороги. Иногда возникают опухоли в суставах, что сопровождается ломотой и ограничением их подвижности.
    6. Со стороны обмена веществ наблюдается насморк, слезоточивость и незначительная сыпь.

    По наблюдениям врачей, побочные эффекты носят местный характер, затрагивая только одну из систем. Случаи, когда в патологический процесс вовлекается весь организм, носят единичный характер и являются исключением.

    Взаимодействие с другими медикаментами

    Рассмотрим, совместно с какими медикаментами не следует проводить терапию.

    В инструкции по применению отмечено, что не рекомендуется осуществлять одновременный прием с препаратами, в составе которых содержится кальций. Данное вещество угнетает всасывание.

    Между приемами средства «Алендронат» и других лекарств следует сделать перерыв не менее получаса.

    Ацетилсалициловая кислота и медикаменты нестероидной группы заметно увеличивают риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ.

    Допускается комбинированный, но не одновременный прием «Алендроновой кислоты» (отзывы это подтверждают) и эстрогенов. В данном случае побочные эффекты не развиваются, оба препарата действуют предполагаемым образом.

    Терапия с помощью препарата «Преднизолон» не влияет на биодоступность «Алендроната».

    Отзывы пациентов об Алендронате

    Николай, 35 лет, Нарьян-Мар:

    Длительное время был вынужден принимать глюкокортикостероиды. От одной болезни излечился, но пришла другая — остеопороз. Узнал об этом чисто случайно, когда проходил плановую диспансеризацию. Врач прописал это лекарство. Первых результатов пришлось ждать три месяца, а полное выздоровление наступило только через год. Пока проходил курс лечения, испытывал дискомфорт в желудке. Пришлось перейти на щадящую диету. Сейчас все нормально и с костями, и с желудком.

    Наталья, 36 лет, Нижний Новгород:

    Родила двойню, потом еще несколько месяцев кормила детей грудью. Лактацию прекратила вынужденно, так как был обнаружен остеопороз. Врач сказал, что еще пара месяцев и начнут ломаться кости. Полгода пила Алендронат, побочных эффектов не наблюдалось, кроме небольшой тошноты. По окончании курса лечения прошла осмотр — костная ткань практически восстановилась, все хорошо. Теперь раз в полгода прохожу профилактику Алендронатом.

    Александр, 68 лет, Воркута:

    Остеопороз был выявлен при прохождении рентгенографии. Врач сказал, что это от недостатка витаминов и возраста, прописал курс приема Алендроната. Принимаю месяц, пока никакого положительного результата не наблюдается. Но имеется ряд побочных эффектов — начали болеть почки и желудок, появилась слабость и тошнота. Обратился с жалобой к доктору, он порекомендовал продолжить лечение еще месяц, после этого будет принято окончательное решение. Пока терплю и лечусь, дальше будет видно.

    Елена, 55 лет, Москва:

    Когда был констатирован климакс, врач порекомендовал пройти профилактический курс приема Алендроната. Пила лекарство в течение 6 месяцев, периодически посещая специалиста. Все прошло успешно без серьезных осложнений. Кости насытились минералами, чувствую себя хорошо. Не сомневайтесь, лекарство хорошее.

    Максим, 70 лет, Новосибирск:

    Когда сломал руку при падении, сильно удивился, так как удар был несильный. Потом, после рентгена и наложения гипса врач сказал, что выявлен остеопороз. Был назначен полугодовой курс лечения Алендронатом. Принимал таблетки по 70 мг раз в неделю. Поначалу слегка побаливали почки, потом все прошло. Уже через 3 месяца врач сказал, что заметны первые улучшения — кости стали плотнее и крепче. Сейчас прошел месяц после окончания лечения. Чувствую себя хорошо, угрозы переломов остались в прошлом.

    Особые указания по использованию

    Прежде чем начать назначенную врачом терапию при помощи препарата, следует знать несколько специфических нюансов. Сам он и любой его аналог способен оказывать негативное воздействие на органы ЖКТ. Именно поэтому с целью снижения отрицательного влияния лекарственное средство следует принимать исключительно утром и только натощак, обильно запивая обычной водой.

    После того, как прием лекарства осуществлен, пациенту необходимо около получаса пребывать в вертикальном положении. Если препарат принять в горизонтальном положении либо перед сном, то значительно возрастает риск развития такого побочного эффекта, как эзофагит.

    Больному следует помнить, что в случае проявления таких побочных действий, как изжога, боли при глотании и за грудиной, дисфагия, употребление средства следует немедленно прекратить.

    Если у пациента наблюдается гипокальциемия, то необходимо скорректировать ее предварительно, до лечения. Врачи также рекомендуют устранить основную причину гипокальциемии – нарушение минерального обмена.

    Если терапия проводится одновременно с применением бисфосфонатов, требуется обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина Д.

    До начала терапии бисфосфонатами, сопровождающейся такими факторами риска, как рак, подвергаемый химиотерапии или лучевой терапии, необходимо проведение обязательного стоматологического обследования.

    Дозировка и передозировка

    «Алендронат» пьют однократно в сутки дозой 10 мг или один раз в неделю по таблетке 70 мг. Лекарство принимают не разжевывая и запивая водой. После этого нельзя ложиться не менее 30-35 минут, поэтому пить таблетки перед сном, а также утром, не вставая с кровати, запрещено. В противном случае препарат вызывает изжогу и эзофагит. При превышении рекомендованных доз медикамента у больного обостряются проявления побочных реакций. Особенно страдает пищеварительный тракт, что выражается в виде эзофагита, диареи, изжоги.

    Аналоги и цена препарата

    Итак, цена «Алендроната» на данный момент в российских аптеках колеблется на отметке 350 рублей за один блистер, содержащий четыре таблетки. Если учесть, что препарат следует принимать один раз в неделю, то стоимость относительно невелика.

    Однако существуют случаи, при которых данный медикамент может не подойти пациенту. Тогда возможна его замена аналогом. Среди них можно выделить следующие наиболее популярные лекарственные средства:

    • «Осталон»,
    • «Теванат»,
    • «Алендронат»,
    • «Алендрокерн»,
    • «Стронгос»,
    • «Остеален»,
    • «Аленталь»,
    • «Линдрон»,
    • «Фороза»,
    • «Фосамакс»,
    • «Остерепар».

    Аналоги «Алендроновой кислоты» можно приобрести в любой аптеке.

    Возможные аналоги препарата

    Практически в любой аптеке можно купить аналоги Алендроната натрия.

    Наиболее известным и популярным является голландский препарат Фосамакс. Если прочитать описание к этому лекарству, то можно выяснить, что его фармакологические свойства, состав, показания и побочные эффекты практически одинаковы с Алендронатом отечественного производства. По причине доставки Фосамакса из-за границы его цена практически в 2 раза выше и составляет порядка 500 рублей за упаковку.

    Отлично зарекомендовал себя ингибитор костной резорбции Остерепар. Лекарство представляет собой синтетический аналог природного вещества пирофосфата, которое стимулирует формирование костной ткани и регулирует фосфорно-кальциевый обмен. Выпускается в форме таблеток 70 мг, покрытых оболочкой, упакованных по 4 единицы в блистер. Лекарство рекомендуется принимать 1 раз в неделю по 1 таблетке. Длительность лечения определяется лечащим врачом. Цена медикамента варьируется в пределах 350–500 рублей.

    Осталон выпускается в виде таблеток, упакованных по 4 единицы в пластинке. Таблетка содержит 70 мг алендроната натрия. Продается по одному блистеру или в упаковке, вмещающей 28 таблеток, что рассчитано на лечение в течение 6 месяцев. Цена одного блистера составляет в пределах 450–600 рублей. Принимать препарат рекомендуется по 1 таблетке раз в неделю за 2 часа до еды, запивая чистой водой.

    Отзывы пациентов о лекарстве

    Пациенты свидетельствуют, что препарат весьма неплохо справляется со своей задачей. Он позволяет укрепить костные ткани, лечит болезнь Педжета и остеопороз.

    Однако нельзя упустить тот факт, что «Алендроновая кислота» имеет довольно широкий спектр побочных эффектов. Поэтому осуществлять прием следует исключительно по назначению врача и в строгом соответствии со схемой лечения. Пациент обязан предупредить своего доктора обо всех имеющихся противопоказаниях, которые могут повлиять на ход лечения.

    Чаще всего негативные отзывы препарат заслуживает у тех пациентов, которые страдают от проблем с органами ЖКТ. Связано это с тем, что медикамент оказывает наиболее негативное влияние именно на пищеварительный тракт.

    Показания и противопоказания

    Лекарство применяется для профилактики остеопороза:

    • женщинами во время климакса;
    • мужчинами для предупреждения дегенеративных изменений костной ткани;
    • пациентами, длительно получающими терапию глюкокортикоидами.

    Показанием к применению является болезнь Педжета, при которой развивается деформация костей, обусловленная патологическим замещением новой костной тканью старой. Это приводит к хрупкости и ломкости костей.

    Остеопороз

    Оставить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *