Акнекутан до после

Акнекутан

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Акнекутан показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

СМБ Технолоджи С.А./Ядран, Галенский лабораторий, СМБ Технолоджи С.А./ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Страна происхождения

Бельгия/Хорватия

Группа товаров

Дерматологические препараты

Средство лечения угревой сыпи

Формы выпуска

  • капсулы по 16 мг — 30 шт в уп. капсулы по 8мг — 30 шт в уп.
  • Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета, крышечка зеленого цвета. Содержимое капсул — воскообразная паста желто-оранжевого цвета. Твердые желатиновые капсулы № 3 коричневого цвета. Содержимое капсул — воскообразная паста желто-оранжевого цвета.

Изотретиноин — стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина). Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало — основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока. Акнекутан® подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после однократного приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме лекарственных средств. Высокая биодоступность Акнекутана® обусловлена большой долей растворенного изотретиноина в препарате, и может увеличиваться при условии приема препарата с пищей. У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Cmax) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188?473 нг/мл) и достигались через 2?4 часа. Концентрация изотретиноина в плазме в 1,7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) — 99,9 %. Равновесные концентрации изотретиноина в крови (Css) у больных с тяжелыми формами акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (основного метаболита) у этих больных в 2,5 раза превышали таковые изотретиноина. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 раза ниже, чем в сыворотке. Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов — 4-оксо-изотретиноина (главный), третиноина (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20?30 % дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть кишечно-печеночная рециркуляция. Исследования in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько изоферментов цитохрома P450, при этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность изоферментов цитохрома P450. Период полувыведения терминальной фазы для изотретиноина в среднем 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина в среднем 29 часов. Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах. Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата. Фармакокинетика в особых клинических случаях Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных. Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Особые условия

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан® следует отменить. В редких случаях у больных, получавших Акнекутан®, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко — суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена Акнекутана® может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста. В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата. При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска. Пациентам, получающим Акнекутан®, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии. На фоне приема Акнекутана® возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки. Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Акнекутан®, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Акнекутаном® и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита. Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Акнекутана®. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки. Следует ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF. Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан®. При терапии Акнекутаном® возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан®. Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным. Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном® может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии. Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови. В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия). Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).

  • 1 капс. изотретиноин 8 мг Вспомогательные вещества: Гелюцир® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерола), масло соевое очищенное, Спан 80® (сорбитан олеат — смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита). Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171). Капсулы 16 мг Активные вещества: Изотретиноин — 16,0 мг Вспомогательные вещества: Гелюцир ® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина) – 192, 00 мг; очищенное соевое масло – 104,00 мг; Спан 80® (сорбитан олеат – смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита) – 16,00 мг

Акнекутан показания к применению

  • Тяжелые формы акне (узелково — кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов). Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Акнекутан противопоказания

  • беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие); — период грудного вскармливания; — печеночная недостаточность; — гипервитаминоз А; — выраженная гиперлипидемия; — сопутствующая терапия тетрациклинами; — повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Акнекутан не рекомендуется к применению детям до 12 лет. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, депрессии в анамнезе, ожирении, нарушении липидного обмена, алкоголизме. Подробнее см. инструкцию

Акнекутан побочные действия

  • Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз). Кожа и ее придатки: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель. Костно-мышечная система: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты. Центральная нервная система и психическая сфера: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки, редко — депрессия, психоз, суицидальные мысли. Органы чувств: ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), редко — нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз. Желудочно-кишечный тракт: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Акнекутан®. Органы дыхания: редко — бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе). Система крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ. Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, редко — гипергликемия. В ходе приема Акнекутана® были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке. Иммунная система: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus). Прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит. Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства — гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития ССС, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета — недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть, низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши), преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных — феохромоцитома.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность. Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов. Одновременное применение с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А. Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона. Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения. Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А. В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Прыщи, угревая сыпь являются актуальной проблемой для многих людей независимо от возраста и пола. Когда эта проблема не решается простыми косметическими средствами и требует более серьезного подхода, так как существует угроза возникновения рубцов и шрамов от прыщей и угрей, то встает вопрос о выборе лекарственного средства.

Рассмотрим основные лекарственные свойства, состав, стоимость, меры предосторожности, побочные действия, показания и противопоказания к применению такого лекарственного средства от прыщей и угрей в тяжелой форме, как Акнекутан, который является аналогом Роаккутан.

Внимание! Акнекутан следует принимать только в тяжелых случаях угревой сыпи и акне и обязательно под контролем врачей.

Основное действующее вещество – изотретиноин, который является синтетически разработанным аналогом витамина А, вспомогательные: соевое масло, смеси эфиров.

Лекарственные свойства

Лекарственные свойства препарата проявляются в том, что Акнекутан:

  • подавляет функцию сальных желез, нормализует выработку кожного сала;
  • обладает противовоспалительным и противомикробным действием;
  • производит антибактериальный эффект;
  • оказывает антисептическое действие;
  • помогает бороться с прыщами, угревой сыпью, воспалениями, покраснениями, сыпью на коже, предотвращает их новое появление;
  • нормализует регенерацию клеток;

Лекарство выпускают в капсулах, с содержанием по 8 или 16 миллиграмм действующего вещества.

Капсулы по 8 миллиграмм – коричневого цвета, по 16 миллиграмм – белые с зеленой крышечкой. Внутри капсул находится вещество желтого или оранжевого цвета.

В одной упаковке 30 таблеток.

Показания к применению акнекутана

Таблетки прописывает врач, когда другие виды лечения не оказали должного эффекта, при тяжелых формах угревой сыпи, прыщах, когда имеется риск возникновения рубцов и шрамов на коже.

Противопоказания

Препарат не назначают:

  • беременным женщинам;
  • женщинам, кормящим грудью;
  • людям, страдающим от почечной недостаточности;
  • лицам, которые проходят терапию тетрациклином;
  • имеющим гипервитаминоз А;
  • людям, имеющим индивидуальную непереносимость к компонентам лекарственного средства;
  • детям до 12 лет;

Под строгим контролем врача и с соблюдением осторожности проводится назначение препарата лицам, склонным к депрессии, алкоголизму, имеющим суицидальные наклонностями, страдающим от ожирения и сахарного диабета.

Меры предосторожности

Принимая Акнекутан, следует выполнять следующие правила:

  1. Соблюдать дозировку и режим принятия лекарства, назначенные врачом.
  2. Не менять самопроизвольно назначенную дозировку, не отказываться от приема лекарства, не сочетать с другими препаратами без консультации с лечащим врачом.
  3. Использовать увлажняющие средства для губ, тела, лица.
  4. Избегать интенсивных физических нагрузок, занятий спортом.
  5. Не проводить лечение лазером и дермабразию.
  6. Отказаться от процедур эпиляции.
  7. Не водить автомобиль в ночное время суток.
  8. Контролировать зрение, регулярно посещать окулиста.
  9. Использовать увлажняющие мази и капли для глаз.
  10. Отказаться на время приема препарата от ношения контактных линз, носить очки.
  11. Избегать длительного нахождения на солнце, использоваться солнцезащитные крема с высокой степенью защиты.
  12. Не становиться донором крови.
  13. Женщины детородного возраста, ведущие половую жизнь, должны использовать одновременно 2 средства контрацепции (месяц до начала лечения, во время лечения и месяц после), ежемесячно сдавать тест на беременность, посещать гинеколога каждый месяц. Следует использовать контрацептивы, которые не содержат прогестерон, потому что действующее вещество препарата снижает его эффективность.
  14. Каждый месяц сдавать анализы, чтобы заметить малейшие изменения в состоянии внутренних органов.
  15. Следить за своим самочувствием, при недомогании, появлении побочных эффектов сразу же обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.

Дозировка и прием лекарства. Оптимальная кумулятивная доза

Лекарство принимают внутрь во время еды, 1 или 2 раза в сутки.

Дозировка сугубо индивидуальна и назначается врачом. Начальная доза, как правило, составляет 400 микрограмм на килограмм массы в сутки.

При тяжелых формах доза может составлять 2 миллиграмма на килограмм в сутки.

Наиболее оптимальная кумулятивная доза на курс лечения составляет от 100 до 120 миллиграмм на килограмм.

Большинству больных хватает одноразового курса лечения, но иногда проводится повторное лечение.

Курс лечения составляет от 16 до 30 недель.

Акнекутан является сильнодействующим лекарственным препаратом, представляющим риск возникновения побочных действий, которые часто зависят от дозировки:

  • сухость, шелушение кожи лица, губ, ладоней, подошв;
  • кровотечения из носа;
  • охриплость голоса;
  • отторжение контактных линз;
  • конъюнктивит;
  • помутнение роговицы глаза;
  • кожная сыпь;
  • зуд, дерматит;
  • выпадение волос;
  • повышенное потовыделение;
  • обострение угревой сыпи, прыщей, часто проявляется в самом начале лечения;
  • артрит;
  • головные боли;
  • тошнота, рвота;
  • судорога;
  • депрессия, нервные расстройства, мысли о суициде;
  • быстрая утомляемость, сонливость, апатия;
  • нарушение зрения, чувствительность глаз к яркому свету, нарушение восприятия цветов;
  • слуховые нарушения;
  • боли в мышцах и суставах;
  • воспаление, кровотечение десен;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • панкреатит;
  • гепатит;
  • спазмы в бронхах;
  • анемия;
  • снижение иммунитета, подверженность инфекционным заболеваниям;
  • аллергические реакции;
  • врожденная аномалия плода, выкидыши, преждевременные роды;

Стоимость препарата

  • Упаковка капсул 30 штук по 8 миллиграмм стоит от 980 до 1200 руб.
  • Упаковка капсул 30 штук по 16 миллиграмм стоит от 1500 до 2000 руб.

Препарат отпускается строго по рецепту врача. Приобрести Акнекутан можно в любых аптеках или заказать по интернету.

Аналоги Акнекутана. Акнекутан или Роаккутан?

Основным аналогом Акнекутана является Роаккутан, так как основное действующее вещество в обоих препаратах одинаково. Плюсы Акнекутана в том, что:

  1. Этот препарат стоит на 30-40% дешевле. Для сравнения: Роаккутан с содержанием 10 миллиграмм стоит около 1300-1600 рублей, а с содержанием 20 миллиграмм – 2300-3000 рублей.
  2. Имеет меньшее количество побочных эффектов для организма.
  3. Акнекутан имеет в своем составе дополнительные вещества, которые способствуют лучшему усваиванию изотретиноина, таким образом, капсулы Акнекутана с содержанием 16 миллиграмм действующего вещества по своим свойствам ничем не уступают капсулам Роаккутана с 20 миллиграммами основного вещества.
  4. Акнекутан желательно принимать во время пищи, а Роаккутан – обязательно. Акнекутан может усвоиться организмом, даже если его принимать не с едой (усвояемость 70 %, а у Роаккутана 35%).

Похожими по действию на Акнекутан являются такие препараты:

  • Цинокап (крем)
  • Ретасол (раствор)
  • Цинокап (шампунь)
  • Пиритион цинк (порошок)

Акнекутан – эффективное лекарственное средство для борьбы с прыщами, угревой сыпью, высыпаниями в тяжелой форме. Прием лекарственного препарата должен проводиться под руководством врача, с соблюдением дозировки, инструкции применения и всех мер предосторожности, поскольку препарат имеет большое количество опасных побочных эффектов. Препарат выпускается по рецепту врача, его аналогом является Роаккутан, который является более сильным препаратом, но имеет большее количество побочных эффектов и стоит значительно дороже.

Акнекутан: как принимать

Таблетки Акнекутан – это сильнодействующий препарат группы ретиноидов, применяемый в комплексном лечении тяжелых форм акне. Лекарство назначают в тех случаях, когда терапия другими медикаментозными средствами не принесла положительного результата. Из-за высокого риска возникновения побочных реакций, капсулы можно принимать только после назначения лечащим врачом и под его строгим контролем. В противном случае лечение может привести к обратному эффекту и ухудшению состояния страдающего угревой сыпью.

Когда оправдана терапия Акнекутаном

Препарат Акнекутан инструкция рекомендует применять, когда потенциальная польза для больного выше риска возникновения побочных эффектов. Прием ретиноида оправдан в следующих случаях:

  • папуло-пустулезная сыпь;
  • фульинантное акне;
  • кистозные угри.

Лекарственное средство также назначают пациентам, у которых имеется высокий риск образования шрамов и рубцов на фоне тяжелой формы угревой болезни.

Что представляет собой препарат

Акнекутан выпускается лишь в одной форме выпуска – капсулы, которые ошибочно называют таблетками. Различия между двумя этими видами препаратов в том, что первая разновидность быстрее растворяется в желудочно-кишечном тракте и попадает в кровь, а соответственно оказывает наиболее скорый лечебный эффект.

Действующим веществом, которое является содержимым капсул, выступает изотретиноин. Компонент представляет собой искусственно синтезированную 13-цис-ретиноевую кислоту (форма витамина А). Попадая в желудочно-кишечный тракт вещество трансформируется в трансретиноевую кислоту, принцип действия которой на угревую сыпь еще до конца не изучен.

Ретиноид выпускается в двух дозировках – по 8 или 16 мг действующего вещества в каждой капсуле.

Как действует Акнекутан на угри

Основное действующее вещество изотретиноин подавляет активность сальных желез, за счет чего уменьшается выработка кожного сала, которое является основным провокатором размножения бактерий акне. Дополнительно лекарство оказывает следующие воздействия на области, поврежденные воспалительным процессом:

  • регенерирующее;
  • противовоспалительное;
  • противосеборейное.

За счет такого действия курсовой прием Акнекутана приводит к устранению жирности дермы, уменьшению количества высыпаний на кожных покровах, а впоследствии их полному исчезновению.

Следует понимать, что после лечения ретиноидом прыщи иногда возвращаются через некоторый период вновь, что может потребовать повторного курса терапии.

Схема лечения Акнекутаном

Акнекутан инструкция по применению рекомендует пить по следующей схеме:

  1. Внутрь 1 или 2 раза в сутки в зависимости от тяжести угревой болезни.
  2. Прием рекомендовано проводить во время приема пищи, которая увеличивает биодоступность средства.
  3. Продолжительность терапии может варьироваться от 4 месяцев до полугода. Сколько по времени использовать лекарство в лечебных целях решается лечащим врачом и зависит во многом от состояния кожных покровов пациента.

Необходимую дозировку (капсулы по 8 или 16 мг) определяет исключительно врач. В каждом отельном случае специалист подбирает индивидуальную дозу и схему лечения.

Суточная дозировка изотретиноина зависит от массы тела. Первоначально препарат принимают из расчета 0,4 мг на килограмм массы тела. Полученную дозировку пьют за раз или разделяют на два приема. В сутки разрешено принимать не более 2 мг на килограмм массы тела.

При тяжелых почечных патологиях суточная доза первоначально не должна превышать 8 мг в сутки.

В случае возникновения рецидива проводится повторный курс, но не ранее чем через 2 месяца после прохождения первого.

Предостережения при приеме Акнекутана

Акнекутан и алкоголь полностью несовместимы. Употребление спиртного во время прохождения курса ретиноидом может вызвать серьезные последствия.

Так как препарат способен приводить к развитию депрессивных состояний, от его использования рекомендовано отказаться людям, часто страдающим депрессиями.

В начале терапии многие больные наблюдают возникновение повышенной сухости покровов и слизистых. Для уменьшения побочного действия необходимо использовать увлажняющие некомедогенные крема для лица, тела и губ. Для глаз применяют препарат искусственной слезы или специализированной офтальмологический крем.

В период лечения, а также после его окончания, на протяжение полугода запрещено проходить такие аппаратные процедуры, как лазеротерапия и дермобразия из-за высокого риска возникновения глубоких рубцов.

Пациенты, принимающие Акнекутан, отмечают снижение зрения в темное время суток. По этой причине следует воздержаться от вождения транспортного средства поздним вечером и ночью.

При назначении изотретиноина врач должен предупредить, что пациент, использующий глазные линзы, должен отказаться от их ношения на весь период курса. Связано это с тем, что ретиноид часто провоцирует аллергическую реакцию на линзы.

В период применения капсул запрещено посещать солярий и загорать. В летнее время года рекомендовано носить одежду с длинным рукавом, а для лица использовать солнцезащитный крем.

У больных страдающим такими патологиями, как сахарный диабет, ожирение и хронический алкоголизм, необходимо проводить постоянный контроль уровня глюкозы и липидов.

В случае превышения рекомендуемой дозы лекарства у больного может возникнуть гипервитаминоз витамина А, который проявляется такими симптомами, как сонливость, рвота, повышенная раздражительность и головокружение. Появление такого состояния требует незамедлительного промывания желудка и обращения к врачу.

Чем опасен прием ретиноида

Акнекутан побочные действия которого в большинстве случаев обратимы, может вызвать ряд нарушений со стороны работы следующих органов:

  • кожи;
  • мышц;
  • глаз;
  • ЖКТ;
  • ЦНС.

В первую неделю лечения пациент ощущает повышенную сухость защитных покровов, которая проходит самостоятельно и не требует коррекции дозировки таблеток. Также возможно появление еще большего количества прыщей в первые 10 дней после начала приема, что также не является поводом для беспокойства.

Изотретиноин часто провоцирует мышечные боли, которые могут способствовать снижению физической активности и возникновению повышенной утомляемости.

Органы зрения также способны пострадать от приема лекарственного средства, что чаще всего проявляется в виде конъюнктивита, блефарита и раздражения глаз.

Желудочно-кишечный тракт на применение ретиноида может прореагировать возникновением диспепсического синдрома, проявляемого в виде тошноты, жидкого стула и болей в области живота.

Действие лекарства на центральную нервную систему выражается в виде головных болей, развитии депрессии, психоза, в редких случаях – склонности к суициду.

Перед тем, как принимать Акнекутан, пациент должен обязательно быть осведомлён о возможном развитии вышеописанных побочных эффектов.

В каких случаях нельзя принимать Акнекутан

Абсолютными противопоказаниями к использованию препарата в терапии акне выступают:

  • период беременности и лактации;
  • тяжелые печеночные патологии;
  • гипервитаминоз ретинола;
  • прием антибиотиков тетрациклинового ряда;
  • индивидуальная непереносимость изотретиноина.

Применение капсул не рекомендовано лицам, находящимся в возрастной категории младше 12-ти лет.

Препарат нельзя принимать женщинам детородного возраста. В тех ситуациях, когда пероральная терапия лекарством жизненно необходима, врач должен предупредить пациентку о серьезных последствиях, которые может спровоцировать изотретиноин в случае наступления беременности. Медикаментозное средство способно провоцировать тяжелые пороки у плода, поэтому во время терапии и в течение месяца после ее окончания, от планирования зачатия следует воздержаться.

Лекарственная реакция на другие препараты

Тетрациклины и некоторые глюкокортикостероиды снижают терапевтическое действие ретиноида. Кроме этого, препараты из первой группы в сочетании с изотретиноином способны повышать внутричерепное давление.

Следует избегать одновременного приема лекарственного средства с медикаментами, которые повышают фоточувствительность, так как повышается вероятность получения солнечных ожогов при воздействии ультрафиолета.

Использование местных средств с кератолитическим действием в период терапии ретиноидом может стать причиной возникновения сильного раздражения на кожных покровах.

Перед тем как начать лечение изотретиноином, пациент должен предупредить лечащего врача о всех лекарствах, которые он принимает.

Аналоги Акнекутана

Препарат от угревой сыпи имеет аналоги по составу, выпускаемые под следующими наименованиями:

  • Изотретиноин;
  • Сотрет;
  • Роаккутан.

Между данными лекарственными средствами нет принципиальных различий. Единственным отличием между ними выступает количество содержания в капсулах действующего вещества. Какое из лекарств назначить от угрей, решает исключительно лечащий врач.

Акнекутан: отзывы пролечившихся

Тоня:

Ретиноиды мне не подошли, начались побочные реакции со стороны желудка и кишечника. Врач сразу же отменил прием капсул и назначил лечение антибиотиками.

Алексей:

Акнекутан мне помог избавиться от конглобатных угрей, но через пару месяцев они начали вновь проявляться. Сейчас прохожу повторный курс, состояние покровов вновь нормализовалось.

Вероника:
Акнекутан от прыщей мне назначил дерматолог. В первую неделю прыщей стало еще больше. Врач сказал, что это нормально и скоро все должно пройти. На третьем месяце приема от угрей практически и следа не осталось. Сейчас кожа чистая, пропала повышенная жирность. Знаю о том, что возможно возникновение рецидива, но очень надеюсь, что этого не произойдет.

Акнекутан — тяжёлая артиллерия против прыщей

Акне на лице и теле приводят не только к косметическим дефектам, но и к физическим страданиям и психологическим травмам. Акнекутан используют в особо тяжёлых, запущенных случаях угревой кожной патологии, протекающей с формированием глубоких нагноений, пигментации, рубцовых изменений, когда никакое другое лечение не помогает. До принятия решения принимать таблетки от прыщей пациент должен оценить соотношение вероятной пользы от действия препарата и риска нежелательного побочного результата, проявляющегося в серьёзных осложнениях. Медикамент абсолютно противопоказан при существующей и планируемой беременности.

Состав и полезные свойства Акнекутана

Акнекутан — активный действенный препарат, излечивающий угревую болезнь (акне) в тяжёлой форме или не поддающуюся традиционным методам терапии. Лечение проводится только при постоянном врачебном контроле и отслеживании показателей крови в течение всего курса.

Акнекутан не разрешается применять беременным женщинам, поскольку препарат крайне токсичен для эмбриона и плода.

Акнекутан с дозировкой активного вещества 8 и 16 мг

Показания для использования:

  • угревая сыпь в форме массивных конглобатных разрастаний (конгломератов слившихся шаровидных угрей, глубоко затрагивающие подкожную ткань), угри в виде кистозных узлов;
  • угревые высыпания с вероятностью формирования келоидных рубцов;
  • средне-тяжелое акне, проявляющее резистентность (невосприимчивость) к традиционным методам терапии.

Важно! Акнекутан не назначают при акне лёгкой и средней тяжести протекания и при банальных подростковых прыщах!

Активное вещество и фармакологическое действие

Действующее вещество Акнекутана — изотретиноин, входящий в группу физиологических (природных) ретиноидов, которые представляют собой аналоги витамина A. Изотретиноин работает на всех стадиях развития акне, обеспечивая максимальный лечебный результат.

В организме изотретиноин влияет на функцию сальных желёз, подавляя их продуктивность и уменьшая размеры; За время терапии (6 – 9 месяцев) сальные железы необратимо уменьшаются, что приводит к устойчивому лечебному результату.

В зависимости от дозы и длительности приёма Акнекутан выработка кожного сального секрета (себума) активно снижается (иногда — на 90%) на лице и всем теле, приобретая устойчивый характер. При этом жирный тип кожи сменяется нормальным.

  • угнетает размножение микроба в кожных протоках, чему способствует уменьшение выработки себума — основы для роста бактерии Propionibacterium acnes (Пропионибактерии акне), оказывая выраженное антибактериальное действие;
  • активно снимает воспалительные проявления;
  • нормализует процесс созревания и деления клеток кожи, волосяного фолликула;
  • замедляет процессы гиперкератинизации (аномальное ускорение обновления клеток, приводящее к образованию пробок, мешающих оттоку кожного сала);
  • стимулирует процессы восстановления тканей;
  • обладает антиандрогенным действием.

Изотретиноин выводится из организма вместе с мочой через почки и с желчью через печень примерно в одинаковом количестве. Лёгкое и среднее нарушение функции почек не влияет на процесс выведения изотретиноина. Полностью активное вещество удаляется из организма за 14 – 30 дней.

Сравнение Акнекутана с аналогичными по действию Роаккутаном и Сотретом

Что выбрать из имеющихся в аптечной сети препаратов с одинаковым действующим компонентом — изотретиноином, можно понять, сравнив свойства трёх базовых медикаментов этой группы: Акнекутана, Сотрета и Роаккутана.

Роаккутан действует аналогично Акнекутану, но имеет высокую цену и меньшую биодоступность

Сравнительная таблица препаратов

Препарат Акнекутан Роаккутан (Roaccutane) Сотрет (Sotrat)
Производитель, особенности технологии Jadran Galenski Laboratorij (Хорватия), и SMB Технолоджи/ Бельгия. Современная бельгийская технология LIDOSE Компания Roche, Швейцария Является дженериком (аналогом) Роаккутана. Компания Ranbaxy (Индия), нередко штрафуется США по обвинению в нарушении стандартов качества, запрещена в Германии.
Действующее вещество изотретиноин
Дозировка 8, 16 мг 10, 20 мг
Состав, биодоступность Присутствие большой части изотретиноина в растворённой форме, два дополнительных компонента обеспечивают повышенную биодоступность По составу и количеству вспомогательных компонентов оригинал и дженерик отличаются незначительно.
Пчелиный воск жёлтого цвета в Роаккутане, в Сотрете — белый воск.
Роаккутан содержит крахмал и многоатомные спирты, отсутствующие в Сотрете
Испытания, стоимость Собственные клинические исследования.
Лучшее соотношение цена — качество.
Действенность и безопасность проверена испытаниями.
Высокая стоимость
Действует медленнее, побочных эффектов больше.
Умеренная цена
Усвоение Лучше, чем Роаккутан и Сотрет, усваивается без пищи, если возникают такие условия Принимается только с едой, что не всегда возможно.
Вывод Дозировка с количеством активного вещества 8 и 16 мг у Акнекутана позволяет использовать препарат в меньших дозах при определённых показаниях (плохая переносимость, болезни печени, почек, возраст, тяжесть процесса).
Биодоступность изотретиноина в Акнекутане выше на 20% при полном сохранении результативности препарата. При употреблении лекарства с пищей, биодоступность возрастает.
Доза 16 мг Акнекутана по воздействию эквивалентна количеству 20 мг Роаккутана или Сотрета.
Уменьшенное количество поступающего в кровь изотретиноина снижает нагрузку на печень.
Лечебное действие Акнекутана выше при уменьшении числа и выраженности побочных действий.

Дополнительным преимуществом оригинальных препаратов (Акнекутан, Роаккутан) считается использование только качественных компонентов с высокой степенью очистки.Сотрет

Как принимать препарат от прыщей и других высыпаний

В аптечную сеть Акнекутан поступает в форме упаковок с блистерами, содержащими капсулы в оболочке из твёрдого желатина с количеством изотретиноина 8 и 16 мг. Оболочка капсул с 8 мг — коричневая, форма с 16 мг — бело-зелёного цвета. Внутреннее вещество выглядит как оранжево-жёлтая субстанция, похожая на воск.

В качестве вспомогательных компонентов присутствуют: очищенное масло сои, комплекс Гелюцир 50/13, представляющий собой сочетание глицерина и полиэтиленоксида в виде эфиров стеариновой кислоты), Спан 80, содержащий сорбитан олеат из смеси сорбирта и эфиров олеиновой кислоты.

Выбор формы с дозой 8 или 16 мг зависит от того, какую суточную дозу назначил врач конкретному пациенту. Если она уменьшенная, то лучше приобретать форму с 8 мг активного компонента, поскольку капсулу 16 мг нельзя разделить.

Режим и дозировки

Назначение и дозирование препарата является прерогативой врача. Лечебная результативность Акнекутана, развитие нежелательных побочных проявлений зависит от дозы, внутренних болезней пациента, поэтому необходимое количество лекарства, режим приёма и продолжительность подбирается врачом индивидуально для каждого пациента.

Если дерматолог не делает специальных предписаний, традиционно Акнекутан принимают вместе с пищей 1 или 2 раза в день.

Начальная доза рассчитывается с учётом массы тела пациента: обычная норма — 400 мкг на килограмм веса в сутки, разделённая на 2 приёма или принятая однократно. В определённых случаях назначают 800 мкг на килограмм в сутки.

Тяжёлые формы акне, включая распространение угревой сыпи на всю поверхность тела, требуют повышения суточной дозы до 2 мг на 1 килограмм массы тела.

Полное исчезновение признаков болезни наблюдают через 4 – 9 месяцев лечения.

Если пациент жалуется на побочные симптомы, плохую переносимость препарата, возможно продолжение терапии Акнекутаном с меньшей дозировкой. При этом продолжительность курса увеличивается.

Оптимальная терапевтическая кумулятивная доза (количество активного вещества, которое должно накопиться в течение лечения) за курс терапии составляет 100 – 120 миллиграмм на 1 килограмм веса тела пациента. Чтобы её рассчитать, вес больного умножают на 120, получая в результате общую дозу, которую необходимо пропить за весь курс лечения.

Для полного избавления от акне большинству пациентов обычно достаточно однократного курса терапии.

Если заболевание обостряется, разрешается провести повторное лечение Акнекутаном с аналогичной суточной и кумулятивной дозой. Но поскольку лечебный эффект может проявиться не сразу после завершения первого курса, вторичный назначают не раньше, чем через 60 дней, чтобы точно убедиться в отсутствии эффекта.

Особенности терапии акнекутаном при различных состояниях и заболеваниях

Тяжёлая недостаточность почек

Начальную суточную дозу следует снизить до 8 – 10 мг с постепенным увеличением в соответствии с состоянием больного и переносимостью медикамента.

Детородный возраст

Акнекутан назначают женщинам в репродуктивном возрасте, исключительно в случае диагностирования акне тяжёлого протекания, включая конглобатные угри, кистозно-узловые образования, угревую сыпь с риском формирования рубцовых дефектов или не реагирующую на традиционные методы лечения.

Препарат назначают исключительно после получения подтверждения отсутствия беременности за 12 дней до приёма Акнекутана (с обязательной регистрацией результата и даты первичного теста на беременность). Если пациентка имеет регулярные месячные кровотечения, тест выполняется спустя 19 – 21 день после незащищенного интимного контакта.

Рецепт выписывают только на 30 дней лечения. Для продолжения терапии требуется выписка нового рецепта после обязательного повторного теста, исключающего беременность.

При назначении Акнекутана пациентка в детородном возрасте должна:

  1. Делать каждый месяц тест на беременность в ходе всего курса лечения (включая повторный курс после рецидива) и дополнительно — на протяжении 5 недель после окончания применения медикамента.
  2. Начинать применять лекарство на 2 – 3 сутки менструации после проведения теста, показывающего отсутствие беременности.
  3. Обязательно использовать надёжные противозачаточные средства с максимальным эффектом предупреждения беременности за месяц до применения Акнекутана, принимать их постоянно во время курса терапии (включая повторный) и в течение 30 дней после него.
  4. Не использовать противозачаточные контрацептивы с малыми дозами прогестерона, поскольку изотретиноин ослабляет его действие.
  5. Начать применение надёжных контрацептивов, даже если до этого они не использовались по причине бесплодия (исключая бесплодие вследствие удаления матки — гистерэктомии), прерывания циклов менструации, отсутствия интимных отношений.
  6. Незамедлительно проконсультироваться с врачом при первом подозрении на вероятное зачатие.
  7. Ежемесячно (каждые 28 дней) проходить обследование у лечащего врача.
  8. Точно следовать указаниям врача и не корректировать назначенный режим приёма и дозы лекарства.
  9. Чётко представлять опасность применения Акнекутана при беременности, в течение одного месяца до и после лечения.
  10. По возможности одновременно использовать два различных метода предупреждения беременности, включая барьерный (презервативы, спермициды, диафрагмы, шеечные колпачки).

Важно! В случае подтверждения беременности применение Акнекутана немедленно прекращают. Беременность в 99,9% случаев прерывают по медицинским показаниям из-за высокого риска внутриутробных пороков эмбриона.

В случае сомнений, возникающих у пациентки по поводу сохранения беременности, требуется консультация со специалистом в области тератологии (наука, изучающая врождённые дефекты).

Если Акнекутан принимает мужчина

Практические данные подтверждают, что при лечении Акнекутаном вульгарных угрей у мужчин количество и продолжительность воздействия активного вещества, проникающего в организм женщины с семенной жидкостью при половой близости недостаточно для проявлений уродств у эмбриона или плода.

Противопоказания и побочные действия таблеток и капсул

К абсолютным противопоказаниям относят:

  1. Особую чувствительность к изотретиноину, вспомогательным веществам.
  2. Беременность, поскольку изотретиноин оказывает сильное тератогенное и токсическое действие на развивающийся эмбрион. Если во время применения Акнекутана (даже непродолжительного) или в течение 30 дней после прохождения курса терапии произошло зачатие, то при самых минимальных дозировках лекарства имеется очень высокая вероятность выраженных уродств у плода. С приёмом изотретиноина связывают риск:
    • внутриутробной смерти эмбриона;
    • самопроизвольные аборты, преждевременные роды (если препарат использует женщина, вынашивающая ребёнка);
    • развития у плода гидро- и микроцефалии;
    • дефектов формирования сосудистой и сердечной системы;
    • пороков развития желез — вилочковой и паращитовидных;
    • аномально раннего закрытия участков растущей ткани (зон роста) в эпифизе;
    • микрофтальмии;
    • недоразвитости черепно-мозговых ганглиев (нервных сплетений);
    • недоразвития, деформации лица, сращения костей пальцев, предплечий, бёдер, шейных позвонков;
    • развития «волчьей пасти»;
    • недоразвитости (отсутствия) ушных раковин;
    • появления грыжи в мозге (головном и спинном).

Кроме этого, к противопоказаниям относят:

  • подростковый возраст до 13 лет;
  • период вскармливания ребёнка женским молоком, поскольку существует высокая вероятность попадания в него изотретиноина;
  • гипервитаминоз (избыток) витамина A;
  • гиперлипидемия (аномально высокая концентрация липидов и липопротеинов в крови);
  • сопутствующее применение тетрациклинов по причине риска увеличения показателей внутричерепного давления.

Побочные нежелательные эффекты

Большинство нежелательных проявлений прямо связано с дозировкой и, как правило, имеет обратимый характер, то есть исчезает после снижения дозы или отмены Акнекутана, но некоторые из «побочек» сохраняются и после завершения терапии.

Нежелательные побочные проявления:

  • выраженная сухость кожи с заметным шелушением кожи на ладонях и подошвах;
  • сухость слизистых, включая гортань (охриплость), губы (хейлит), полость носа, низкая устойчивость кожи к повреждениям, воспаление и кровоточивость дёсен;
  • кожные высыпания, зуд, покраснение лица;
  • повышенная потливость;
  • паронихия (гнойное воспаление ногтевого валика);
  • пиогенная гранулёма (выпуклое пятно красно-коричневого или синего цвета, формирующееся из-за расширения подкожных сосудов);
  • дистрофии ногтевых пластин;
  • стойкое истончение и выпадение волос (обратимое);
  • гирсутизм (повышенный рост волос у женщин на лице, шее, груди, животе, конечностях);
  • повышенная пигментация;
  • увеличение чувствительности кожи и слизистых к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация);
  • обострение проявления акне (обычно — в начале приёма медикамента) продолжительностью 3 – 6 недель, развитие фульминантных форм угрей (больших очагов гнойных угревых узлов);
  • мышечные и суставные боли, артрит;
  • воспаление ткани сухожилий;
  • очень сильная утомляемость;
  • подъем внутричерепного давления, сопровождаемый сильной болью в голове, приступами тошноты, рвоты, судорог;
  • депрессивное, психопатическое состояние, суицидальный настрой;
  • расстройства зрения, включая ухудшение зрения в сумерках, ночью, отёк и воспаление зрительного нерва; светобоязнь, жжение, высыхание слизистой глаза, конъюнктивит, блефарит;
  • появление катаракты, воспаление, помутнение роговицы (кератит), невозможность применения контактных линз.
  • редко — обратимое расстройство восприятия цвета;
  • невосприимчивость конкретных звуковых частот;
  • редко — спазм бронхов (чаще — при диагностированной бронхиальной астме);
  • анемия, уменьшение числа красных и белых клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов), снижение количества тромбоцитов (или, наоборот — увеличение), повышение СОЭ;
  • выявление в моче повышенного содержания белка и крови (эритроцитов);
  • поносы, воспаления кишечника (колит, илеит), кровотечения;
  • панкреатит;
  • гепатит (первичный) и развитие сахарного диабета.

Все пациенты при лечении изотретиноином должны ограничить употребление алкоголя.

Важно! Донорам, получающим Акнекутан, ни в коем случае нельзя допускать сдачу крови, чтобы исключить её попадание при гемотрансфузии беременным женщинам (высокий риск внутриутробных уродств и смерти плода) весь период лечения и 30 дней после его окончания.

Необходимые рекомендации при приёме Акнекутана — таблица

Состояние, заболевание, признаки Принимаемые меры
Увеличение показателей печёночных трансаминаз.
Болезни печени.
Обычно повышение печёночных ферментов временно и находится в границах нормы. Функциональность печени и уровень трансминазных ферментов исследуют перед началом применения медикамента, затем — через 30 дней и, в зависимости от показаний каждые 3 месяца.
При выявленном увеличении ферментов печени, дозу изотретиноина уменьшают или прекращают лечение
Отклонение концентрации липидов от нормы Исходный уровень липидов устанавливают перед терапией, затем через 30 дней после начала лечения, и, если необходимо, на протяжении курса Акнекутана — раз в 3 месяца.
Для нормализации уровня липидов исключают из рациона тяжёлую жирную пищу, фаст-фуд, уменьшают дозу или отменяют медикамент.
Повышение уровня триглицеридов Необходимо отслеживать повышение концентрации триглицеридов, чтобы избежать приступа острого панкреатита с риском гибели пациента. Значительное и стойкое превышение нормы триглицеридов в крови (особенно, если показатели более 800 мг/дл или 9 ммоль/л) или появление признаков панкреатита является поводом для немедленной отмены препарата.
Депрессивные состояния, проявления психоза, попытки суицида (редко) Особая осторожность требуется при использовании Акнекутана у больных, страдающих депрессивными состояниями. Постоянное наблюдение всех пациентов с целью обнаружения признаков развития депрессии в ходе терапии изотретиноином.
Направление к психоневрологу, психиатру.
Важно! Отмена Акнекутана не гарантирует исчезновения признаков, что требует постоянного наблюдения и, в случае необходимости, — незамедлительного лечения психических расстройств.
Обострение акне Как правило, обострение на фоне применения изотретиноина стихает за 12 – 14 дней без необходимости уменьшения дозы препарата. Более длительное обострение требует коррекции дозы.
Ухудшение зрения. Сухость слизистой, жжение, помутнение, изъязвление роговицы При признаках сухости слизистой глаз применять специальные глазные мази с эффектом увлажнения, капли с «искусственной слезой».
При острой реакции на контактные линзы — пользоваться очками.
Отслеживать признаки усиления сухости конъюнктивы и расстройств зрения у офтальмолога для предупреждения развития кератита.
Все явления, как правило, временны и полностью исчезают после отмены Акнекутана, если на этом настаивает офтальмолог.
Внутричерепная гипертензия (так называемая псевдоопухоль мозга) Немедленно отменяют тетрациклины, если увеличение внутричерепного давления спровоцировано ими в сочетании с Акнекутаном.
Если признаки псевдоопухоли (стойкое высокое внутричерепное давление, судороги, рвота, головные боли) не связаны с приёмом антибиотиков ряда тетрациклинов, немедленно прекращают лечение и проводят неврологическое обследование.
Развитие воспалительных процессов в кишечнике При выраженных признаках геморрагической диареи (кровавого поноса) Акнекутан немедленно отменяют.
Анафилактические (острые аллергические) реакции Чаще всего возникают после предшествующего использования мазей с ретиноидами или при их применении пациентом на фоне лечения изотретиноином.
При острых анафилактических проявлениях (спазм гортани, бронхов, отеки лица, глаз, других частей тела, крапивница) незамедлительно отменяют медикамент и начинают лечение анафилаксии.
Сахарный диабет, ожирение, хронический алкоголизм Необходимо более частое проведение анализов на количество липидов и сахара в крови и моче.

Пациентам, принимающим Акнекутан, рекомендуется:

  • применять увлажняющие средства для кожи губ, тела и препараты для увлажнения конъюнктивы глаз — особенно в начале курса лечения;
  • знать, что во время приёма Акнекутана возможно появление мышечных и суставных болей, увеличение фермента креатинфосфокиназы (КФК) в крови, что сопровождается слабостью и снижением переносимости интенсивного физического напряжения (для справки: норма фермента КФК в МЕ/л у мужчин 52 – 200, у женщин 35 – 165);
  • не проводить восковую эпиляцию, химическую дермоабразию, лазеротерапию на протяжении лечения и в течение полугода после прекращения приёма препарата в связи с вероятностью отслойки эпидермиса, активного формирования рубцов в разных областях, усиления пигментации или, наоборот, «пятнистого» обесцвечивания кожи;
  • быть внимательным при вождении транспорта в тёмное время суток из-за частого ухудшения ночного зрения, нередко сохраняющегося в течение некоторого времени уже после завершения курса Акнекутана;
  • уменьшить действие солнечного и ультрафиолетового облучения, использовать крем от солнца с показателем фактора защиты 40 SPF для лица и 25 SPF — для тела;
  • соблюдать осторожность во время занятий, при которых необходима высокая степень сосредоточенности и скорости двигательных реакций (при употреблении лекарства в первые дни).

Взаимодействие с другими медикаментами

Тетрациклины, глюкокортикостероиды (Преднизолон, Гидрокортизон, Дексаметазон) уменьшают действие Акнекутана и повышают вероятность возникновения псевдоопухоли мозга.

Препараты, повышающие чувствительность к ультрафиолету, включая тетрациклины, тиазидные мочегонные препараты, сульфонамиды, повышают вероятность солнечных ожогов, развития избыточной пигментации.

Параллельное использование с другими ретиноидами (адапален, ретинол, ацитретин, тазаротен, третионин), включая наружные мази, повышает риск тяжёлых осложнений на фоне развития гипервитаминоза А.

Изотретиноин ослабляет эффект от оральных контрацептивов с прогестероном.

Отзывы врачей и пролечившихся пациентов

Акнекутан относится к дерматотропным средствам, является препаратом для лечения угрей и представляет собой производное витамина А. Стимулирует восстановительные процессы кожи, обладает противовоспалительным и противосеборейным эффективностью. Препарат хорошо показал себя в лечении тяжелых форм акне. Стоит помнить, что по причине того, что препарат относится к производным витамина А, его нельзя применять в отношении людей с гипервитаминозом А. Также не стоит сочетать его с терапией тетрациклином. Препарат выпускается в удобной форме капсул, применяемых о время приема пищи. Именно капсульная форма лекарства способствует безболезненному и легкому глотанию препарата.

В настоящее время есть много средств лечения угревой болезни(общих и местных).Одним из действительно очень эффективных средств является препарат «Акнекутан» — это новинка, но он в основном прописывается докторами при особо тяжелых случаях, когда другое лечение не приносит успеха.И его нужно применять только после консультации с врачом.
В Вашем случае надо сначала разобраться в причине.

Очень хорошее средство! Акнекутан мне помог просто сказочно! Я уже и не надеялась… Только важно принимать под наблюдением и все рекомендации врача соблюдать. А насчет беременности тут неверно написано: мне доктор говорил, что месяц после завершения лечения беременность нежелательна, а потом можно спокойно))

Я перепробовала все! Даже химические пилинги, чистки не давали результата. Даже переливание крови пробовала. Но не помогало ничего!(( Только лечение этим препаратом дало результат. Через четыре месяца я почувствовала себя нормальным человеком, без прыщей. Единственный минус — сохнут губы и ладони. Теперь постоянно ношу с собой увлажняющий крем для рук и гигиеническую помаду. Для девушки это нормально, а вот парням в этом смысле сложнее, наверное… Но для чистого лица, думаю, можно пережить.

Акнекутан представляет собой очень эффективный медикамент, помогающий в самых устойчивых случаях развития акне. Полноценный лечебный результат достигается только при назначении правильных доз и продолжительности курса, рассчитанных врачом для каждого конкретного случая.

Одновременно Акнекутан — это тяжёлое для организма средство, способное провоцировать серьёзные, продолжительные болезненные состояния и развитие внутренних заболеваний. Однако точное следование всем прописанным в инструкции рекомендациям значительно снижает риски нежелательных побочных эффектов.

  • Лана Буканова

Акнекутан® (Acnecutan)

Последняя актуализация описания производителем 04.06.2018 Фильтруемый список 04.06.2018

Действующее вещество:

Изотретиноин* (Isotretinoin*)

АТХ

D10BA01 Изотретиноин

Фармакологическая группа

  • Средство лечения угревой сыпи

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • L70 Угри
Капсулы 1 капс.
активные вещества:
изотретиноин 8/16 мг
вспомогательные вещества: Гелюцир® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерина) — 96/192 мг; очищенное соевое масло — 52/104 мг; Спан 80® (сорбитан олеат — смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита) — 8/16 мг
капсула, 8 мг: корпус и крышечка — желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)
капсула, 16 мг: корпус — желатин, титана диоксид (Е171); крышечка — желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132)

Описание лекарственной формы

Капсулы, 8 мг: твердые, желатиновые, размер №3, коричневого цвета.

Капсулы, 16 мг: твердые, желатиновые, размер №1, корпус белого цвета, крышечка — зеленого.

Содержимое капсул — воскообразная паста желто-оранжевого цвета.

Фармакологическое действие — противосеборейное, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Изотретиноин — стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кожное сало — основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Акнекутан® подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы.

Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Фармакокинетика

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрацию в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после однократного приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме ЛС.

Высокая биодоступность препарата Акнекутан® обусловлена большой долей растворенного изотретиноина в препарате и может увеличиваться при условии приема препарата с пищей.

У больных с акне после приема 80 мг изотретиноина натощак Cmax в плазме в равновесном состоянии составляла 310 нг/мл (диапазон 188–473 нг/мл), Tmax — 2–4 ч. Концентрация изотретиноина в плазме в 1,7 раза выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбумином) — 99,9%.

Css изотретиноина в крови у больных с тяжелыми формами акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (основной метаболит) у этих больных в 2,5 раза превышали концентрации изотретиноина.

Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 разе ниже, чем в сыворотке.

Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов — 4-оксо-изотретиноина (главный), третиноина (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20–30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть кишечно-печеночная рециркуляция.

Исследования in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько изоферментов цитохрома P450, при этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность изоферментов цитохрома P450.

T1/2 терминальной фазы для изотретиноина — в среднем 19 ч; для 4-оксо-изотретиноина — в среднем 29 ч.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах.

Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 нед после окончания приема препарата.

Особые группы пациентов

Нарушения функции печени. Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан к применению у этой группы больных.

Нарушения функции почек. Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Показания препарата Акнекутан®

тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, с риском образования рубцов);

акне, не поддающиеся другим видам терапии.

повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

печеночная недостаточность;

гипервитаминоз А;

выраженная гиперлипидемия;

сопутствующая терапия тетрациклинами;

беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие);

период кормления грудью;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: сахарный диабет; депрессии в анамнезе; ожирение; нарушение липидного обмена; алкоголизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность — абсолютное противопоказание для терапии препаратом Акнекутан®.

Если беременность наступает (несмотря на меры предосторожности) во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большой риск рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин — препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность наступает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития. Акнекутан® противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

— у пациентки должна быть тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;

— пациентка должна точно понимать и выполнять указания врача;

— пациентка должна быть проинформирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения препаратом Акнекутан®, в течение 1 мес после него и необходимости срочной консультации при подозрении на наступление беременности;

— пациентка должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;

— пациентка должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;

— пациентка должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение 1 мес до лечения препаратом Акнекутан®, во время лечения и в течение 1 мес после его окончания (см. «Взаимодействие»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;

— у пациентки должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 нед после окончания терапии;

— пациентка должна начинать лечение препаратом Акнекутан® только на 2–3-й день следующего нормального менструального цикла;

— пациентка должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;

— при лечении по поводу рецидива заболевания пациентка должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение 1 мес до начала лечения препаратом Акнекутан®, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а также проходить тот же достоверный тест на беременность;

— пациентка должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные средства контрацепции, которые рекомендовал ей врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

— пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные или с риском образования рубцов) или акне не поддаются другим видам терапии;

— получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, в ходе терапии и через 5 нед после окончания терапии (даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать);

— пациентка использует не менее одного, предпочтительно двух, эффективных методов контрацепции, включая барьерный, в течение 1 мес до начала лечения препаратом Акнекутан®, в ходе лечения и в течение месяца после его окончания;

— пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;

— пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствии с существующей практикой тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мМЕ/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла.

До начала терапии:

— для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 нед после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции;

— тест на беременность проводят в день назначения препарата Акнекутан® или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию в течение не менее 1 мес до начала терапии препаратом Акнекутан®.

Во время терапии:

— пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствии с местной практикой и учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии:

— через 5 нед после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Акнекутан® женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата рекомендуется проводить в один и тот же день.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения препаратом Акнекутан® или в течение месяца после его окончания беременность все же наступила, существует очень высокий риск возникновения тяжелых пороков развития плода.

При возникновении беременности терапию препаратом Акнекутан® прекращают. Следует обсудить целесообразность сохранения беременности с врачом, специализирующимся в области тератологии.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадет в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Акнекутан® нельзя назначать кормящим матерям.

Пациенты мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, которые принимают Акнекутан®, недостаточна для проявления тератогенных эффектов препарата Акнекутан®.

Мужчинам следует исключить возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные эффекты носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Со стороны кожи и ее придатков: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся в течение нескольких недель.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты.

Со стороны ЦНС и психической сферы: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение ВЧД (псевдоопухоль головного мозга: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки, редко — депрессия, психоз, суицидальные мысли.

Со стороны органов чувств: ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения); редко — нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз.

Со стороны ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения, панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии — выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Акнекутан®.

Со стороны органов дыхания: редко — бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Со стороны системы крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня ЛПВП; редко — гипергликемия. В ходе приема препарата Акнекутан® были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно имеющих интенсивную физическую нагрузку, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

Со стороны иммунной системы: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

Прочие: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства — гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития ССС, паращитовидных желез, нарушение формирования скелета — недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренных костей, лодыжек, костей предплечья, лицевой части черепа, волчья пасть, низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев на руках и ногах, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши; преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных — феохромоцитома.

Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность.

Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамиды, тетрациклины, тиазидные диуретики), увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Одновременное применение с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретин, третионин, ретинол, тазаротен, адапален) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с кератолитическими препаратами для местного применения для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения ВЧД, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно во время еды, 1–2 раза в сутки.

Терапевтическая эффективность препарата Акнекутан® и его побочные эффекты зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.

Начальная доза препарата Акнекутан® — 0,4 мг/кг/сут, в некоторых случаях — до 0,8 мг/кг/сут. При тяжелых формах заболевания или больным с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг/сут.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза — 100–120 мг/кг. Полная ремиссия достигается обычно за 16–24 нед. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить меньшей дозой, но более длительно.

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозах. Повторный курс назначают не ранее 8 нед после первого, т.к. улучшение может носить отсроченный характер.

При тяжелой хронической почечной недостаточности начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сут.

Симптомы: возможно развитие гипервитаминоза А.

Лечение: в первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Рекомендуется контролировать функцию печени и уровень печеночных ферментов до лечения, через 1 мес после его начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 мес после начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям. Обычно концентрация липидов нормализуется после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно, с летальным исходом.

При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан® следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Акнекутан®, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко — суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена препарата Акнекутан® может не приводить к исчезновению симптомов, и могут потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7–10 дней без коррекции дозы препарата.

При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

Пациентам, получающим Акнекутан®, рекомендуется использовать увлажняющую мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи в начале терапии.

На фоне приема препарата Акнекутан® возможны боли в мышцах и суставах, повышение уровня КФК в сыворотке крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермабразии и лечения лазером больных во время терапии препаратом Акнекутан®, а также в течение 5–6 мес после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения препаратом Акнекутан® и в течение 6 мес после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнение роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать за больными с сухостью конъюнктивы, чтобы предотвратить возможное развитие кератита. Больных, жалующихся на зрение, следует направить к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены препарата Акнекутан®. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничить воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости — использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора (не менее 15 SPF).

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии (псевдоопухоль головного мозга), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан®.

При терапии препаратом Акнекутан® возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан®.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении препаратом Акнекутан® может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение уровня гликемии.

Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.

В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).

Производитель

«СМБ ТЕХНОЛОДЖИ С.А.». Рю ду Парк Индустриель 396900 Марш-эн-Фаменн, Бельгия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.

Претензии к качеству препарата следует направлять по адресу представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 30.

Тел./факс: (495) 970-18-82; (495) 970-18-83.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Акнекутан®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Акнекутан®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
L70 Угри Acne nodulocystica
Акне
Комедоновые угри
Лечение акне
Папулезно-пустулезные угри
Папуло-пустулезные угри
Папулопустулезные угри
Прыщи
Угревая болезнь
Угревая сыпь
Угревые высыпания
Узелково-кистозное акне
Узелково-кистозные акне

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *