Акласта инструкция отзывы

Акласта

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Акласта показания к применению
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

Новартис Фарма Штейн АГ

Страна происхождения

Швейцария

Группа товаров

Костно-мышечная система

Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат

Формы выпуска

  • 100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

Ингибитор резорбции костной ткани, представитель бисфосфонатов. Золедроновая кислота относится к классу аминобисфосфонатов, действует преимущественно на кость, подавляет активность остеокластов и резорбцию костной ткани. Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани. После в/в введения золедроновая кислота быстро перераспределяется в кости и, подобно другим бисфосфонатам, локализуется преимущественно в местах ремоделирования костной ткани. Главной молекулярной мишенью золедроновой кислоты в остеокласте является фермент фарнезилпирофосфатсинтетаза (ФПС), при этом не исключается возможность других механизмов действия препарата. Продолжительный период действия препарата определяется высоким аффинитетом к активному центру ФПС и выраженным сродством к минерализованной костной ткани. На экспериментальных моделях ускоренной остеорезорбции показано, что золедроновая кислота значительно ингибирует костную резорбцию без нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости, дозозависимо уменьшает активность остеокластов и частоту активации новых очагов ремоделирования как в трабекулярной, так и в кортикальной (Гаверсовой) кости, не вызывая образования волокнистой кости и аберрантной аккумуляции остеоида. За исключением высокого антирезорбтивного действия, влияние золедроновой кислоты на кость сходно с таковым для других бисфосфонатов. При применении Акласты у больных с постменопаузным остеопорозом (значения Т-критерия минеральной плотности костной ткани шейки бедра — менее 2.5) отмечалось статистически достоверное снижение риска вертебральных переломов на 70% к концу 3 года лечения, а также уменьшение риска развития одного или более новых/повторных переломов и умеренных/тяжелых переломов позвонков на 60-70%. У пациенток с остеопорозом в возрасте 75 лет и старше при лечении Акластой достигалось снижение риска развития вертебральных переломов на 61%. При лечении Акластой относительный риск развития невертебральных переломов любой локализации, (включая переломы фаланг пальцев и костей лицевой части черепа) снижалось на 33% соответственно. При применении Акласты в течение 3 лет у пациенток с постменопаузным остеопорозом отмечалось увеличение минеральной плотности костной ткани (МПК) поясничных позвонков, бедренной кости в целом, шейки бедренной кости и дистального отдела лучевой кости в среднем на 6.9%, 6%, 5% и 3.2%, соответственно. На фоне терапии Акластой в течение 1 года у больных с постменопаузным остеопорозом наблюдалось снижение уровня костного изофермента ЩФ, N-терминального пропептида коллагена I типа (PINP) и ?-С-концевых телопептидов крови до пременопаузного значения. При повторных введениях препарата в течение 3 лет не было отмечено дальнейшего снижения в крови содержания маркеров ремоделирования костной ткани.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике получены после однократной и повторных 5- и 15-минутных инфузий 2 мг, 4 мг, 8 мг и 16 мг золедроновой кислоты 64 пациентам. Фармакокинетические параметры не зависят от дозы препарата. После начала инфузий Акласты концентрация золедроновой кислоты в плазме быстро увеличивается, достигая максимума в конце инфузий. После окончания инфузии происходит быстрое уменьшение концентрации золендроновой кислоты в плазме крови (до уровня

Особые условия

Врачу следует проинформировать пациентов об основных проявлениях гипокальциемии и обеспечить регулярное наблюдение за пациентами, входящими в группу риска. Терапию Акластой у пациентов с костной болезнью Педжета должны проводить только квалифицированные врачи, имеющие опыт лечения данного заболевания. Для снижения частоты побочных реакций, отмечавшихся в течение 3-х дней после введения препарата, можно назначить парацетамол или ибупрофен сразу после инфузий Акласты. Золедроновая кислота является действующим веществом как Акласты, так и Зометы (препарата для лечения онкологических пациентов), однако данные лекарственные средства не являются взаимозаменяемыми и не должны применяться одновременно. При наличии гипокальциемии перед началом применения Акласты необходимо провести лечение адекватными дозами кальция и витамина D. Также следует провести терапию других имеющихся нарушений минерального обмена нарушений минерального обмена (например, возникающих после операций на щитовидной и паращитовидной железах, при гипопаратиреозе или снижении всасывания кальция в кишечнике) и обеспечить регулярное наблюдение за пациентами с гипокальциемией. Для снижения риска развития нарушений функции почек следует соблюдать следующие указания: — Акласту не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК

  • золедроновой кислоты моногидрат 5.33 мг, что соответствует содержанию золедроновой кислоты (безводной) 5 мг Вспомогательные вещества: маннитол, натрия цитрат, вода д/и.

Акласта показания к применению

  • — постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости); — профилактика новых остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости; — остеопороз у мужчин; — профилактика и лечение остеопороза, вызванного ГКС; — профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией); — костная болезнь Педжета.

Акласта противопоказания

  • — тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию; — беременность; — период лактации (грудное вскармливание); — детский и подростковый возраст до 18 лет (т.к. безопасность и эффективность применения Акласты у данной категории пациентов не изучались); — повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, или к любому другому компоненту препарата, или к любым бисфосфонатам. Поскольку опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК

Акласта побочные действия

  • Лечение различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и профилактика новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости При в/в введении 5 мг Акласты 1 раз в год для лечения постменопаузного остеопороза у женщин, остеопороза у мужчин, для профилактики новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости, для профилактики и лечения остеопороза, вызванного применением ГКС и для лечения костной болезни Педжета большинство нежелательных явлений были слабо или умеренно выраженными. После в/в введения Акласты наиболее часто отмечались следующие нежелательные явления длительностью обычно не более 3 дней («пост-дозные» симптомы): лихорадка (18.1%), миалгии (9.4%), гриппоподобный синдром (7.8%), артралгии (6.8%), головная боль (6.5%). Большинство указанных реакций были слабо или умеренно выраженными. При повторном введении препарата выраженность нежелательных явлений значительно уменьшалась. Ниже представлены нежелательные явления, возможно связанные (по мнению лечащих врачей) с применением препарата для лечении различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и для профилактики новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости.

Специальных исследований по изучению взаимодействия золедроновой кислоты с другими лекарственными препаратами не проводилось. Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и не влияет на изоферменты цитохрома P450 in vitro. Золедроновая кислота характеризуется невысокой степенью связывания с белками плазмы (43-55%); взаимодействие вследствие вытеснения препаратов с высокой степенью связывания с белками из мест связывания маловероятно. Золедроновая кислота выводится почками. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Акласты с препаратами, которые способны оказывать значимое влияние на функцию почек (например, с аминогликозидами или диуретиками, вызывающими дегидратацию). У пациентов с нарушениями функции почек при применении Акласты вместе с препаратами, которые выводятся преимущественно почками, возможно повышение системной биодоступности данных лекарственных средств. Фармацевтическое взаимодействиеВ случае передозировки препарата, сопровождающейся клинической симптоматикой (в т.ч. онемение, ощущение покалывания, особенно в области рта, мышечные спазмы), показано в/в введение растворов, содержащих ионы кальция, магния и фосфаты.

  • хранить в сухом месте
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Препарат Акласта относится к группе бисфосфонатов, которые обеспечивают сохранение костной массы. Это свойство позволяет использовать препарат при лечении остеопороза и других аналогичных заболеваний. Всю необходимую информацию о препарате Акласта: инструкцию по применению, цену и отзывы вы найдете в нашей статье.

Описание и состав

Главное действующее вещество препарата — золедроновая кислота. Она обеспечивает комплексное воздействие на организм, способствуя синтезу костной и хрящевой ткани. Используется при сложных переломах, травмах и операциях на опорно-двигательном аппарате, а также развитии суставных заболеваний.

Помимо золедроновой кислоты, препарат Акласта содержит вспомогательные ингредиенты: цитрат натрия, маннитол, воду для инъекции.

Фармакологическое действие

Препарат Акласта относится к так называемым корректорам метаболизма хрящевой и костной ткани. Принцип действия основан на высокой скорости минерализации костной ткани. Кроме того, при высокой степени кальцемиии, которую можно наблюдать при росте опухоли, прием препарата способен нормализовать содержания кальция в сыворотке крови.

Средство оказывает следующее воздействие:

  • Подавляет активность остеокластов;
  • Проявляет противоопухолевый эффект;
  • Снижает скорость деления клеток;
  • Оказывает болеутоляющее действие.

Лекарство Акласта часто используется в онкологии для подавления механизмов метастазирования в костных тканях. Кроме того, применение эффективно при миеломе, раке молочной железы.

Максимальная концентрация в плазме крови отмечается уже через час после введения. Содержание активного компонента начинает снижаться через четыре часа после введения. Метаболизму не подвергается, выводится в неизменном виде почками спустя 146 часов после введения. При попадании в плазму крови, связывается с клетками костной ткани и замедляет ее резорбцию.

Показания к применению

Акласту вводят инфузионно, внутривенно. Для этого используют системы с постоянной скоростью введения. Время введения препарата составляет не менее 15 минут. При более быстром введении снижается терапевтический эффект препарата.

Инструкция по применению Акласты рекомендует использование при следующих заболеваниях:

  1. Гиперкальцемия, вызванная злокачественными опухолями. Применение Акласты поможет избежать появления или распространение метастаз на костную ткань.
  2. При постменопаузальном остеопорозе используется для лечения и профилактики потери минералов и истончения костной ткани. Одинаково часто применяется для мужчин и женщин . вследствие физиологических особенностей костей, женщинам прием препарата необходимо проводить с большей частотой.
  3. Остеолитические, остеосклеротические патологии костной ткани. Также применяется для профилактики негативных изменений и появления метастаз при множественной миеломе в составе комбинированного лечения.
  4. Предупреждение остеопатических переломов после травм и переломов проксимального отдела бедренной кости.
  5. Применяется при болезни Паджета. Второе название этой патологии — остеодистрофия. Это достаточно редкое наследственное заболевание, которое приводит к деформации костей. Применение Акласты поможет замедлить дегенеративный процесс, приводя к стойкой ремиссии.

Перед применением средства следует проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат нельзя использовать самостоятельно.

Введение Акласты желательно осуществлять под наблюдением врача для предупреждения развития побочных эффектов, угрожающих жизни пациента.

Применение лекарственного средства

Дозировка и частота применения во многом зависит от индивидуальных особенностей пациента, прогрессировании и типе заболевания, а также ожидаемого от применения эффекта.

Схема приема:

  • Для лечения постменопаузного остеопороза женщин и мужчин использование препарата Акласта рекомендуется проводить один раз в год. Введение препарата проводится внутривенно по стандартной схеме: 100 мл раствора (5 мг). Дополнительно назначаются препараты, содержащие кальция и витамин Д.
  • В целях профилактики постменопаузного остеопароза инъекции используют раз в два года.
  • При восстановлении в период реабилитации после тяжелых переломов, особенно после травм бедренной кости и тазового отдела. Также используется введение одной порции Акласты раз в год.
  • После оперативного вмешательства прием препарата проводится спустя три недели и только при достаточном поступлении в организм минералов, в особенности кальция.
  • При лечении болезни Паджета используется введение препарата однократно. При адекватной и положительной реакции на средство, наблюдается длительный период ремиссии. Данные о повторном использовании Акласты у таких групп пациентов довольно противоречивы и не подтверждены лабораторными исследованиями.
  • Для лечения и профилактики распространения метастаз при онкологических заболеваниях используется введение препарата по следующей схеме. Первая инъекция необходимо спустя две-три неделе после терапии основной болезни. Это поможет снизить риск распространения метастаз. Дальнейшее применение выполняется по указаниям лечащего врача, не чаще одного раза в 30-45 дней.

Применение средства без предварительного назначения врача недопустимо. Необходимо адекватно оценить возможный риск для пациента и сопоставить ожидаемую пользу.

Противопоказания

Перед применением средства необходимо изучить инструкцию и исключить возможные противопоказания. В первую очередь, Акласту не используют в педиатрии, для пациентов младше 18 лет. Связано это с недостаточным изучением воздействия на детский организм.

Также препарат запрещен в следующих случаях:

  1. При беременности и лактации;
  2. В случае высокого риска возникновения индивидуальной непереносимости к любому из компонентов препарата;
  3. Нарушения минерального обмена в тяжелых стадиях;
  4. При диагностировании нарушения функции почек.

На всех этапах применения средства проводится врачебный мониторинг и контроль жизненных показателей. Необходимо учитывать быстрое всасывание препарата, а также обеспечение длительности эффекта.

С осторожностью препарат используется у пациентов с бронхиальной астмой. В этом случае необходим врачебный контроль над состоянием больного, чтобы предупредить риск развития бронхоспазма. Помочь в этом случае могут кортикостероиды мгновенного действия.

Побочные эффекты препарата

Акласта характеризуется высоким риском развития побочных эффектов. Снизить их проявления можно специальной подготовкой, включающей прием препаратов кальция и достаточной гидратацией пациента. Кроме того отмечается хороший терапевтический эффект при использовании противовоспалительных нестероидных средств непосредственно после введения препарата.

Чаще всего возникают следующие реакции организма:

  • Гипофосфатемия (снижение уровня фосфатов в крови);
  • Тошнота и рвота;
  • Изменение (снижение) аппетита, потеря веса;
  • Расстройства пищеварительной функции, диарея;
  • Головная боль и головокружение;
  • Диспепсия пищеварительной функции при лечении болезни Педжета;
  • Нарушения функции почек;
  • Мышечные боли;
  • Лихорадочные состояния;
  • Повышение температуры.

Следует быть готовым, что после введения препарата может проявиться гриппоподобный синдром. У пациента может повыситься температура тела, появиться озноб и ухудшение состояния. Периоды лихорадочного состояния сопровождаются другими дискомфортными состояниями, например, снижением зрения, нарушениями памяти.

Ввиду высокого риска возникновения опасных для жизни патологий, введение средства лучше проводить в условиях стационара.

Достаточно часто возникают следующие симптомы:

  • Гипокальциемия (снижение уровня кальция в крови);
  • Тромбоцитопения (понижение содержания тромбоцитов крови);
  • Анемии и лейкопении (снижение количества лейкоцитов);
  • Боли в области живота;
  • Запоры и метеоризм;
  • Зубная боль, стоматиты и сухость во рту;
  • Общая слабость;
  • Нарушения функции сна;
  • Тремор конечностей;
  • Обморочные состояния;
  • Периферические отеки;
  • Боли в грудной клетке;
  • Анорексия.

Обязательно необходимо сообщить лечащему врачу о любых тревожных сигналах после приема средства. Это поможет провести правильную подготовку перед использованием препарата в дальнейшем.

Относительно редко проявляются такие состояния:

  1. Гипомагниемия (снижение уровня магния в крови);
  2. Спутанность сознания;
  3. Вертиго;
  4. Кожные высыпания и зуд;
  5. Отдышка и кашель;
  6. Повышенное потоотделение;
  7. Мышечные судороги.

Отмечено, что прием препаратов кальция перед инъекцией (курс за две-три недели перед лечением), снижает вероятность побочных эффектов и интенсивность их проявлений.

Среди наиболее редких случаев побочных эффектов можно назвать:

  1. Нарушения функции минерального обмена в организме;
  2. Изменения сердечного ритма;
  3. Расстройства зрительной функции;
  4. Анафилактический шок.

В тяжелых случаях индивидуальной непереносимости может развиться анафилактический шок и отек гортани, что является критическим состоянием для пациента. Лечение таких патологий является симптоматическим и подразумевает быстрое введение антигистаминных препаратов.

Аналогичные препараты

По действующему веществу — золедроновой кислоте, у Акласты достаточно много аналогов. Они отличаются эффектом и стоимостью, но имеют схожий принцип действия. Назначение препарата проводит специалист, учитывая особенности приема и индивидуальные показатели пациента. Кроме того, обязательно необходимо сопоставить риск для пациента с возможной пользой, а также провести предварительную подготовку перед инъекциями средства.

Схожие по действию препараты:

  • «Золерикс» (стоимость от 5000 рублей);
  • «Зомета» (стоимость от 8975 рублей);
  • «Резокластин» (стоимость от 4224 рублей);
  • «Резорба» (стоимость от 4500 рублей);
  • «Блазтера» (стоимость от 2650 рублей);
  • «Верокласт» (стоимость от 3870 рублей);
  • «Золедронат – Тева» (стоимость от 4800 рублей);
  • «Золедрэкс» (стоимость от 5290 рублей);
  • «Резокан 99mTc» (стоимость от 5440 рублей).

Назначение схожего по действию препарата необходимо согласовать с лечащим врачом, чтобы обеспечить необходимый эффект. Кроме того, Акласта имеет меньше побочных негативных реакций и противопоказаний, поэтому используется чаще.

Единственным недостатком этого средства является более высокая по сравнению с аналогами стоимость, но так как действие препарата обеспечивает дополнительный эффект, этот минус компенсируется нечастой периодичностью введения.

Форма выпуска

Акласта выпускается в виде концентрированного порошка или готового раствора для инъекций. В одной ампуле средства (100 мл) содержится 5 мг безводной золедроновой кислоты, эквивалентной 5,33 мг моногидрата золедроновой кислоты.

Средство отпускается по рецепту, обычно отсутствует в свободной продаже. Необходимо приобретать препарат под заказ, но только у проверенных поставщиков. Вследствие высокой стоимости, велик риск фальсификации средства, поэтому этот момент очень важен при приобретении препарата.

Лекарственное взаимодействие

При приготовлении раствора для введения нельзя использовать комбинацию с любыми лекарственными препаратами, содержащими кальций. Также не рекомендуется применять одновременно бисфосфонаты с аминогликозидами. Эти группы лекарственных средств оказывают на организм схожее действие, поэтому усиливают эффективность друг друга. Это может привести к развитию сложных случаев гипокальцемии и гипомагниемии.

Особенности применения

Перед введением препарата, необходимо учитывать и основные нюансы его применения. В первую очередь, необходима соответствующая подготовка. Для этого пациент должен на протяжении двух-трех недель принимать усиленные дозы препаратов кальция (по назначению врача), а также соблюдать обильный питьевой режим (не менее двух литров в сутки). Это поможет избежать распространенных побочных эффектов и улучшить состояние пациента после инъекции.

Также следует учитывать следующие особенности:

  1. Введение препарата осуществляется отдельно от других лекарственных средств;
  2. После использования необходим контроль лабораторных показателей уровня минералов в крови, а также ее биохимического состава;
  3. При назначении пациентам с бронхиальной астмой встречались случаи развития бронхоспазма;
  4. Известны случаи возникновения остеонекроза нижней челюсти у пациентов после химиотерапии;
  5. Применение Акласты одновременно с другими препаратами, содержащими золедроновую кислоту противопоказано;
  6. Нельзя смешивать инъекцию препарата с другими лекарственными средствами в одном шприце. Это может привести к развитию негативной реакции организма. Введение других лекарств проводится только спустя полчаса-час после применения Акласты;
  7. После вскрытия флакона, необходимо использовать раствор в течение суток. В дальнейшем применение средства может быть небезопасным даже после хранения в холодильнике;
  8. Планирование беременности после терапии данным препаратом возможно только спустя 45 дней после инъекции и при отсутствии медицинских противопоказаний.

Акласта — современный препарат, относящийся к группе бисфосфонатов. Его применение помогает минерализации костной ткани, восстанавливает ее структуру и способствует устранению патологических процессов. Средство показало свою эффективность при лечении гиперкальцемии, суставных заболеваний, а также в период восстановления после травм и переломов.

Для пациентов, предрасположенных к истончению костной ткани, а также находящихся в группе риска по развитию таких заболеваний, применение Акласты согласно инструкции, может стать единственным надежным методом избежать разрушения костей и предупредить развитие патологий.

Подробней о препарате Акласта, инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги рассмотрены в информации нашей статьи.

Отзывы о применении

Алексей «Для меня главным преимуществом препарата стала возможность уменьшить интенсивность лучевой терапии. До полного выздоровления еще далеко, но рост метастаз прекратился. После введения довольно сильно проявляются побочные эффекты, но насколько я изучал отзывы об Акласте на форумах, это явление считается нормальным и показывает, что препарат «работает».» Наталья «Остеопароз у меня с юности, после неудачно перенесенной инфекции. Курс лечения очень длинный и сложный, кто сталкивался, тот поймет. Кроме того, в терапии используются не самые дешевые препараты, но возможность вернуть здоровье значительно ценней. Акласту первый раз прокапала три года назад. До этого заболевание зашло уже достаточно далеко, поэтому особых надежд я на это средство не возлагала. После приема было очень плохо, болело все тело, самые мелкие суставы. Ломало три-четыре дня, после чего симптомы начали сходить на нет. Для профилактики еще месяца три принимала ударные дозы кальция, но самочувствие стало намного лучше. Положительную динамику показали и на обследовании, но на вторую дозу Акласты решалась очень долго.» Николай «После ДТП пришлось пройти долгий курс реабилитации, во время которого мне дважды вводили инъекции Акласты. Препарат очень дорогой, причем в нашем городе его не найти, родственникам пришлось в другую область съездить, чтобы привести. После первого приема ломало неимоверно, но и улучшение произошло достаточно быстро. Вторая доза прошла легче, но я тогда уже начитался отзывов об этом препарате и как следует подготовился. В первую очередь главный совет — пить много воды, так легче все проходит. Препараты кальция я на то время пачками ел, поэтому разницы особо не почувствовал. Для профилактики мне посоветовали каждый год капать инъекции Акласты, но хочу посоветоваться с врачом по поводу замены на более доступный аналог. После курса лечения и физпроцедур, наша семья и так пострадала финансово, поэтому приобрести сейчас оригинальный препарат не можем.»

Рекласт инструкция, описание и отзывы

  1. Важная информация
  2. Прежде чем принимать это лекарство
  3. Как репрессия дается?
  4. Что произойдет, если я пропущу дозу?
  5. Что произойдет, если я передозирую?
  6. Чего следует избегать при получении Reclast?
  7. Повторные побочные эффекты
  8. Какие другие наркотики повлияет на Рекласт?
  9. Где я могу получить дополнительную информацию?
  10. Видео о Рекласт

Произношение

Общее название: золедроновая кислота (ZOE le DRON ik AS id)
Именамарок:Рекласт, Зомета

Что такое Рекласт?

Рекласт (золедроновая кислота, иногда называемая золедронатом) находится в группе лекарств, называемых бисфосфонатами (bis FOS fo nayts). Золедроновая кислота ингибирует выделение кальция из костей.

Рекласт используется для лечения болезни Педжета, а также для лечения или профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе или у людей, принимающих определенные стероидные лекарства. Рекласт также используется для увеличения костной массы у мужчин с остеопорозом.

Марка Zometa золедроновой кислоты используется для лечения высокого уровня кальция в крови, вызванного раком (гиперкальциемия злокачественности). Zometa также лечит множественную миелому (тип рака костного мозга) или рак кости, который распространился из других мест в организме.

Вы не должны лечиться с помощью Reclast, если вы уже получаете Zometa.

Важная информация

Рекласт может нанести вред почкам. Этот эффект увеличивается, когда вы также используете другие лекарства, вредные для почек, такие как: химиотерапия, противовирусные препараты, боль или лекарство от артрита, инъекционные антибиотики или лекарства для лечения расстройства кишечника или предотвращения отторжения трансплантата. Вам могут потребоваться корректировки дозы или специальные тесты, если вы используете какие-либо из этих препаратов. Не принимайте Reclast, не сообщив своему врачу, если у вас была аллергическая реакция на Reclast или аналогичную медицину, такую ??как алендронат (Fosamax), этидронат (дидрон), ибандронат (Boniva), памидронат (Aredia), ризедронат (Actonel) или тилудронат ( Skelid).

Слайд-шоу Остеопороз: битва за ваши кости

Не используйте Reclast, если вы беременны. Это может нанести вред нерожденному ребенку.

Ваш врач может порекомендовать вам пройти стоматологическое обследование для профилактики зубов и десен перед тем, как начать лечение с помощью Reclast. Это особенно важно, если у вас рак, если вы проходите химиотерапию или используете стероиды, или если у вас плохое стоматологическое здоровье.

Некоторые люди, употребляющие лекарства, похожие на Рестаст, развили потерю костной массы в челюсти, также называемую остеонекрозом челюсти. Симптомы этого состояния могут включать боль в челюсти, отек, онемение, свободные зубы, инфекцию десен или медленное заживление после травмы или хирургическое вмешательство с деснами. Вероятно, у вас может развиться остеонекроз челюсти, если у вас рак или с химиотерапией, лучевой терапией или стероидами. Другие состояния, связанные с остеонекрозом челюсти, включают нарушения свертывания крови, анемию (низкие эритроциты) и ранее существующие проблемы с зубами.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Reclast, если у вас аллергия на золедроновую кислоту.

Вы также не должны использовать Reclast, если у вас есть:

  • Тяжелое заболевание почек; или

  • Низкий уровень кальция в крови.

Чтобы убедиться, что Reclast безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Болезнь почек;

  • История операции щитовидной железы или паращитовидной железы;

  • Синдром мальабсорбции (неспособность правильно поглощать пищу и питательные вещества);

  • История хирургического удаления части вашего кишечника;

  • Астма, вызванная приемом аспирина;

  • Запланированная стоматологическая работа или оральная хирургия;

  • Если вы обезвожены;

  • Если вы принимаете мочегонное средство («таблетка для воды»); или

  • Если вы используете другие бисфосфонаты (алендронат, этидронат, ибандронат, памидронат, ризедронат, Actonel, Fosamax, Boniva и другие).

В редких случаях, Reclast может привести к потере костной ткани (остеонекроз) в челюсти. Симптомы включают боль в челюсти или онемение, красные или опухшие десны, свободные зубы или медленное заживление после стоматологической работы. Чем дольше вы используете золедроновую кислоту, тем более вероятно, что вы должны развить это состояние.

Остеонекроз челюсти может быть более вероятным, если у вас есть рак или химиотерапия, радиация или стероиды. К другим факторам риска относятся расстройства свертывания крови, анемия (низкие эритроциты) и ранее существовавшая стоматологическая проблема.

Ваш врач может порекомендовать вам пройти стоматологическое обследование для профилактики зубов и десен перед тем, как начать лечение с помощью Reclast. Это особенно важно, если у вас рак, если вы проходите химиотерапию или используете стероиды, или если у вас плохое стоматологическое здоровье.

Не используйте Reclast, если вы беременны. Это может нанести вред нерожденному ребенку. Используйте эффективный контроль рождаемости и расскажите своему врачу, если вы забеременели во время лечения.

Золедроновая кислота может переходить в грудное молоко и может нанести вред грудному ребенку. Вы не должны получать Reclast, если вы кормите ребенка грудью.

Как репрессия дается?

Рекласт вводится в вену через IV. Поставщик медицинских услуг даст вам эту инъекцию.

Рекласт иногда дается только один раз в год. Следуйте инструкциям вашего врача.

Пейте по крайней мере 2 стакана воды в течение нескольких часов перед инъекцией, чтобы избежать обезвоживания.

Ваш врач может захотеть, чтобы вы принимали добавку кальция и / или витамина D, пока вы лечитесь с Reclast. Тщательно следуйте инструкциям своего врача о типе и прочности кальция.

Вам могут потребоваться частые медицинские тесты, чтобы помочь вашему врачу определить, как долго вы будете лечить вас с помощью Reclast. Ваша функция почек также может быть проверена.

Возможно, вам не придется использовать Reclast более 3 — 5 лет, если вы используете его для остеопороза. Регулярно посещайте своего врача.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите встречу для своей инъекции Рекласта.

Читайте так же про препарат Sprix.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при получении Reclast?

Избегайте проведения каких-либо стоматологических операций во время лечения с помощью Рекласта. Для восстановления может потребоваться больше времени, чем обычно.

Читайте так же про препарат Exubera.

Повторные побочные эффекты

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Рекласт : ульи; Свистящее дыхание, стеснение в груди, затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • Лихорадка, озноб, симптомы гриппа, покраснение (теплота, покраснение или ощущение теней);

  • Сильная суставная, костная или мышечная боль;

  • Новая или необычная боль в области тазобедренного сустава, бедра или паха;

  • Рыхлый зуб, боль в ртах, язвы рта;

  • Бледная кожа, ощущение легкого или короткого дыхания;

  • Гипокальциемия — онемение или ощущение зуда в ваших пальцах или пальцах ног или вокруг рта, подергивание, мышечные спазмы или судороги;

  • Признаки проблемы с почками — мало или совсем нет мочеиспускания; Болезненное или затрудненное мочеиспускание; Отек, быстрое увеличение веса; Чувство усталости или нехватки дыхания; или

  • Сильная реакция на кожу — лихорадка, боль в горле, отек в вашем лице или языке, жжение в глазах, боль в коже, сопровождаемая красной или фиолетовой сыпью на коже, которая распространяется (особенно на лице или верхней части тела) и вызывает образование пузырей и шелушение.

Серьезные побочные эффекты на почки могут быть более вероятными у пожилых людей.

Общие побочные эффекты Reclast могут включать:

  • Тошнота, рвота, диарея, запоры;

  • Боль в костях, боль в мышцах или суставах;

  • Лихорадка или другие симптомы гриппа;

  • Боль в руках или ногах;

  • Головная боль, усталость; или

  • затрудненное дыхание.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияет на Рекласт?

Рекласт может нанести вред почкам. Этот эффект увеличивается, когда вы также используете некоторые другие лекарства, в том числе: противовирусные препараты, химиотерапию, инъекционные антибиотики, лекарства для лечения кишечника, лекарства для предотвращения отторжения трансплантата органов, инъекционные препараты для лечения остеопороза и некоторые лекарства от боли или артрита (включая аспирин, тиленол, , И Алеве).

Другие препараты могут взаимодействовать с золедроновой кислотой, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Следующая >Побочные эффекты

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Reclast.

Видео о Рекласт

Стоимость и доступные аналоги

Акласта принадлежит к тем лекарственным средствам, которые отпускаются по рецепту врача. Из-за этого затрудняется её легальная покупка. Цена Акласты в Москве довольно высокая и может варьироваться в пределах от 15 до 20 тыс. рублей. В других городах и регионах Российской Федерации она может быть немного другой. Цена Акласты 5 мг (100 мл) в соседних странах примерно такая же, как и в России.

Купленное лекарство может храниться в течение 3 лет. При этом нужно создать следующие условия:

  • температура воздуха в пределах от 16 до 25 градусов по Цельсию;
  • низкие показатели влажности;
  • отсутствие доступа солнечных лучей;
  • недоступность для детей и домашних животных.

Производители медикаментов выпустили большое количество более дешёвых и доступных аналогов. Все они имеют похожий состав, но отличаются вспомогательными компонентами. Наиболее популярными заменителями Акласты считаются такие препараты:

  • Блазтера;
  • Золерикс;
  • Золедронат-Тева;
  • Золедрэкс;
  • Резокластин;
  • Зомета.
  • Блазтера;
  • Золерикс;
  • Золедронат-Тева;
  • Золедрэкс;
  • Резокластин;
  • Зомета.

Использовать их можно только после консультации с врачом. В противном случае есть высокая вероятность возникновения различных осложнений.

Акласта — одно из самых эффективных и безопасных для здоровья лекарств. С его помощью можно вылечить различные проблемы с костной тканью. При правильном использовании и соблюдении всех предписаний врача можно значительно ускорить процесс выздоровления и избежать каких-либо побочных эффектов.

Нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при использовании препарата Акласта

К сожалению, побочные эффекты при использовании данного препарата далеко не редкость. К наиболее часто встречаемым из них можно отнести:

  • гриппоподобный синдром;
  • повышение субфибрильной температуры тела;
  • болезненные ощущения в суставах и мышцах;
  • частые головные боли;
  • аллергические реакции: покраснение, зуд, жжение в месте инъекции;
  • парестезии;
  • диспептические явления: тошнота, рвота, диарея, запор;
  • сухость слизистых оболочек;
  • сонливость, астенические состояния;
  • гипергидроз конечностей;
  • чувство скованности или слабости в мышцах;
  • головокружение;
  • нарушение показателей кроветворения;
  • артериальная гипертензия;
  • назофарингит;
  • постоянное ощущение жажды;
  • повышенная возбудимость.

Важные указания

  1. Для того чтобы снизить частоту проявления побочных эффектов, препарат сочетают со средствами, содержащими в своем составе ибупрофен или парацетамол.
  2. Пациентам с дефицитом кальция в организме перед началом терапии назначают лекарства, содержащие этот микроэлемент, и препараты витамина Д.
  3. Терапия болезни Педжета должна проводиться под строгим контролем врача.
  4. Пациентам с нарушениями почек не рекомендуется прием золедроновой кислоты.
  5. Перед введением препарата необходимо определить уровень креатинина в плазме крови. Данный показатель позволит определить возможность лечения «Акластой».
  6. Максимальная дозировка лекарственного средства не должна превышать 5 мг. Препарат ни в коем случае не вводится струйно, только внутривенно капельно.
  7. Стоит отказаться от вождения и потенциально опасных видов деятельности на время проведения терапии, так как высока вероятность проявления негативных эффектов.

Показания к лечению золедроновой кислотой следующие:

  1. Прогрессирующий остеопороз у женщин после наступления климакса. Заболевание характеризуется нарушением обмена веществ и ухудшением снабжения костной ткани минералами. Препарат применяется для увеличения минеральной плотности кости, снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и т.д.
  2. Для лечения остеопороза, спровоцированного лечением стероидными препаратами у мужчин и женщин. Назначается для восстановления структуры костей, их укрепления и насыщения минералами.
  3. Профилактика новых остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости.
  4. Болезнь Педжета. Лекарство применяется для купирования разрушительных процессов в костях, одновременно снижая интенсивность роста новых тканей.
  5. Болезни костей неуточненные. Препарат назначается при диагностировании поражения костной ткани по неизвестным причинам, когда установить точный диагноз затруднительно.

Лекарство Акласта не может быть назначено всем без исключения больным. Существует ряд ограничений к его применению.

Способ применения

Как следует использовать рассматриваемое лекарственное средство? Его вводят внутривенно. Для этого используют клапанную инфузионную систему, которая обеспечивает перманентную скорость инфузии. Процедура занимает пятнадцать минут

Важно, чтобы пациент за некоторое время до начала лечения начал употреблять достаточное количество чистой питьевой воды

Итак, для борьбы с постменопаузным женским остеопорозом и мужским остеопорозом назначают рабочую дозу рассматриваемого препарата — пять миллиграмм (в то время как в одном флаконе, как правило, содержится сто миллилитров). Процедуру проводят только один раз в год. Иногда лечащий врач считает необходимым дополнительно назначить прием кальция и витамина D. Такую же рабочую дозу назначают и для профилактики возникновения повторных переломов, и для уплотнения костей в послеоперационный период, и для борьбы с костной болезнью Педжета.

Те пациенты, которые страдают нарушением функционирования почек или печени, не нуждаются в том, чтобы для них персонально пересматривались изначально назначенные рабочие дозы препарата. Аналогичным образом складывается ситуация и с пожилыми пациентами (чей возраст, в частности, превышает 65 лет). Возраст не играет существенной роли в том, каким образом действует препарат в организме, а также в том, как он распределяется и вывозится.

При использовании рассматриваемого лекарственного средства важно соблюдать все существующие стандарты асептики. Что это означает? Необходимо перед тем, как приступить к введению препарата, внимательно рассмотреть содержимое флакона и оценить, насколько качество и цвет раствора соответствуют заявленному

Если вы заметили перемену цвета или возникший осадок, не используйте данное средство. «Акласту» вводят отдельно от всех других препаратов. Его нельзя смешивать с другими средствами и даже допускать минимальный контакт лекарства с веществами, которые содержат кальций.

Важно использовать препарат незамедлительно после того, как был вскрыт флакон, в котором он был выпущен. Если же какую-то часть раствора все же не удалось применить сразу же, ее следует держать в холодильнике, однако не долее одних суток

Допустимая температура хранения — от двух до восьми градусов. Перед использованием такой раствор важно согреть, доведя до комнатной температуры. Необходимо дать ему возможность самостоятельно достичь температуры окружающей среды.

Об основных нюансах использования рассматриваемого лекарственного средства пациента должны проинформировать специалисты еще до начала терапии. Например, необходимо сообщить, насколько активно способствует выведению кальция из организма укол «Акласта». Отзывы рассказывают о возникающих проявлениях гипокальциемии. Именно поэтому те пациенты, которые составляют группу риска, должны постоянно находиться под наблюдением специалиста.

Больные, страдающие костным заболеванием Педжета, должны проходить терапию только под руководством компетентного врача, который уже имеет значительный опыт в лечении этого заболевания.

Многие специалисты настаивают на использовании ибупрофена или парацетамола непосредственно после введения рассматриваемого препарата. Это поможет уменьшить неприятные ощущения, которые возникают в первые трое суток после инфузии, как сообщают о средстве «Акласта» отзывы пациентов.

Уколы «Зомета» (противоракового препарата), основным действующим веществом которого также является золендроновая кислота, не являются заменителем рассматриваемого лекарственного средства. Они не должны применяться параллельно. Если у пациента была диагностирована гипокальцемия, то прежде чем начинать лечение с помощью рассматриваемого препарата, следует дополнительно провести лечение назначенными врачом дозами витамина D, а также кальция

Аналогичным образом важно скорректировать другие имеющиеся в наличии состояния, характеризующиеся нарушениями минерального обмена

С осторожностью следует проводить терапию тем пациентам, которые уже имеют существенные сбои в функционировании почек

Важно учесть, что отсутствует достоверная информация о том, насколько сильное влияние рассматриваемый препарат оказывает на способность пациента управлять разнообразными механизмами, представляющими опасность, а также транспортными средствами

Однако судя по тому, возникновение каких побочных эффектов является потенциально возможным (в том числе заторможенность реакций, временная нечеткость зрения), важно производить описанные выше действия крайне осторожно

Аналоги препарата Акласта, ценовая категория лекарственных средств

Среди аналогов, которые имеют такой же химический состав и фармакологическое действие, можно выделить следующие препараты:

  • «Зомета»,
  • «Золендронат — Тева»,
  • «Резокластин ФС»,
  • «Золерикс»,
  • «Блазтера»,
  • «Золедрэкс».

Препараты золедроновой кислоты имеют химиотерапевтический эффект. Их применение возможно только под строгим контролем медицинского персонала. Ценовая категория лекарственных средств сильно варьирует и зависит от производителя лекарственного средства. Стоимость препаратов составляет от 3 до 17 тысяч рублей за одно торговое наименование. Оригинальный препарат «Акласта» стоит порядка 15800 -17300 рублей.

Сочетание с другими препаратами

В ходе проведения специальных лабораторных исследований золедроновой кислоты было установлено, что это вещество обладает низким связыванием с белками крови. После попадания в кровоток Акласта не подвергается метаболизму. Компоненты, которые не задержались в костной ткани, попадают в почки и выводятся из организма вместе с мочой. Вытеснение золедроновой кислоты другими препаратами, связываемыми с белками, маловероятно.

Проверенное лекарственное взаимодействие Акласты с антибиотиками показало, что эти препараты не вступают в реакцию, действуют параллельно, не оказывая какого-либо взаимного воздействия. Лекарство усиливает действие медикаментов, которыми лечат почки или выводятся этим органом (аминогликозиды, диуретические средства, вызывающие дегидратацию). Противопоказано введение Акласты одновременно с растворами, содержащими кальций или родственные двухвалентные катионы.

Случаи передозировки единичны и не имеют четкой систематизации. Общими симптомами, которые испытывает больной, являются общее ухудшение самочувствия, судороги, онемение конечностей и нарушение функции почек. До устранения симптомов передозировки больной должен оставаться под наблюдением врача. Проводится внутривенное введение растворов, содержащих ионы кальция, магния и фосфаты. Допускается употребление аналогов таких препаратов в виде капсул или таблеток.

Описание и инструкция препарата Акласта

Акласта – является препаратом, который увеличивает плотность (минерализацию) костей. В основе действия лекарства лежит активность его главного компонента – золедроновой кислоты. При введении в организм это вещество попадает в костную ткань и, обладая высоким сродством к ней, распределяется, вмешиваясь в протекающие биохимические процессы. В основном, компонент Акласты концентрируется в тех областях, где кость подвергается ре моделированию или изменению формы, обновлению, под действием существующих нагрузок. Таким образом, образующиеся обновленные участки кости оказываются более плотными, устойчивыми к внешнему воздействию. Были проведены многолетние исследования, которые показали, насколько сократились проценты переломов костей у пациентов с остеопорозом и другими поражениями, после терапии Акластой.

Применяют Акласту при:

  • Остеопорозе – у женщин и мужчин. Может возникнуть в менопаузе, при терапии глюкокортикостероидами, некоторых гормональных расстройствах;
  • Переломе бедра в проксимальном отделе (шейки бедра);
  • Болезни Педжета.

Производится раствор Акласты для инфузионного внутривенного использования. Инструкция препарата описывает варианты его применения, если требуется лечение или профилактика различных поражений. Как правило, Акласта вводится раз в год или даже раз в два года. Перед тем, как провести инфузию лекарства, нужно насытить организм больного другими веществами, играющими важную роль в минерализации костей – витамином Д, кальцием, а также, проследить, чтобы пациент не был обезвожен.

Противопоказан Акласта при:

  • Тяжелых поражениях обмена веществ, например, гипокальциемии (низком содержании кальция в крови);
  • Почечной дисфункции;
  • Беременности, лактации и в возрасте до восемнадцати лет.

Побочные эффекты и передозировка Акластой

У многих пациентов после капельницы с этим препаратом возникала лихорадка, головные боли, боли в мышцах и суставах. Это, похожее на гриппозное, состояние длится около трех суток. При последующих введениях подобные симптомы или не возникали, или были выражены намного слабее, чем в первый раз.

Также, Алкиста может вызвать нежелательные эффекты со стороны любой системы или органа. Количество исследований препарата дало огромный материал для описания и классификации его побочных действий. Однако даже лечащие врачи не могут с уверенностью сказать, какие из описанных ими симптомов напрямую связаны с лечением Акластой, а какие проявились самостоятельно. В любом случае, лечение этим препаратом должно проводиться под строгим наблюдением специалистов, которые смогут выявить все эффекты после инфузии данного средства и оценить степень их тяжести.

Передозировка Акластой наносит «удар» по почкам человека, нарушает ионный обмен. Если пациент чувствует онемение, спазмы, покалывания – ему показано введение растворов, насыщенных кальцием, фосфатами, магнием.

Как принимать препарат Акласта, рекомендованый режим дозирования

Препарат «Акласта» относится к строго рецептурным препаратам и должен использоваться только по назначению врача. Лекарство предназначено для внутривенного введения. Система для инфузионного введния должна обеспечивать постоянную скорость ввдения не менее 15 минут подряд. Перед использованием золедроновой кислоты рекомендуется провести гидратацию организма.

Постменопаузный остеоартроз у женщин

Для терапии данного заболевания «Акласта» вводится один раз в год в дозировке 5 мг.

Для профилактики постменопаузного остеопороза препарат вводят 1 раз в два года.

Профилактика переломов

Для профилактики переломов проксимальной части бедренной кости препарат вводится пациентам один раз в год. В случаях, когда перелом произошел совсем недавно, следует подождать 6-12 недель после операции. Параллельно принимают препараты, содержащие витамин Д.

Остеопроз на фоне приема глюкокортикостероидов

Схема лечения аналогична предыдущим заболеваниям — 1 раз в год по 5 мг.

Болезнь Педжета

Костная болезнь Педжета предполагает однократый прием «Акласты». Дозировка составляет 5 мг. Повторное введние возможно только после консультации со специалистом.

Общие сведения о лекарстве

Перед началом курса лечения необходимо подробно изучить инструкцию по применению препарата Акласта, его побочные явления и отзывы пациентов. Все эти сведения помогут выбрать нужное лекарство и правильно использовать его.

Фармацевтические предприятия, которые выпускают Акласту, предлагают больным только одну лекарственную форму — раствор для внутривенного введения. Он представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость, которая налита в полиэтиленовые флаконы вместимостью 100 мл. Такие ёмкости объединяются в картонные коробки по 5 или 10 штук в каждой. В аптеках Акласта продаётся отдельными флаконами, поэтому каждый может приобрести нужное количество препарата.

Один флакон препарата включает в себя следующие компоненты:

  • моногидрат золедроновой кислоты (активное вещество) — 5 мг;
  • маннитол (белый кристаллический порошок);
  • цитрат натрия (натриевая соль лимонной кислоты);
  • специальная жидкость для внутривенных инъекций.

Показания к использованию

Препарат Акласта считается довольно сильным средством, поэтому использовать его можно только после консультации с лечащим врачом и сдачи всех необходимых анализов. Только опытный доктор сможет правильно выбрать максимально эффективную дозировку препарата, а также рассчитать необходимую продолжительность курса лечения.

Акласта помогает больным в следующих случаях:

  • постменопаузный остеопороз;
  • для улучшения показателей минеральной плотности костной ткани;
  • для предотвращения переломов различной степени тяжести;
  • остеопороз у мужчин;
  • восстановление после перелома проксимального отдела бедренной кости;
  • для профилактики и лечения остеопороза, который вызван приёмом глюкокортикостероидных препаратов;
  • костная болезнь Педжета (недуг скелета, при котором происходит поражение одной или нескольких костей в результате патологических изменений в костной ткани).

В некоторых случаях врачи допускают возможность применения лекарства Акласта только при острой необходимости и повышенной осторожности. При этом нужно не только постоянно следить за используемой дозировкой лекарства, но и проверять состояние здоровья

При малейших негативных изменениях следует прервать курс лечения и обратиться за консультацией в ближайшее медицинское учреждение.

С осторожностью применять Акласту можно в таких случаях:

  • состояние тяжёлой дегидратации (обезвоживания);
  • нарушения функционирования почек (только незначительные);
  • комбинация рецидивирующего полипоза и бронхиальной астмы;
  • при непереносимости нестероидных противовоспалительных средств, в том числе и ацетилсалициловой кислоты;
  • во время приёма лекарственных препаратов, оказывающих влияние на работоспособность почек (диуретики, антибиотики-аминогликозиды).

Основные противопоказания

Акласта, как и любое другое лекарственное средство из группы бисфосфонатов, имеет несколько противопоказаний. Всех их обязательно нужно учитывать при выборе и покупке этого медикамента. В противном случае возникнет высокая вероятность развития каких-либо побочных эффектов или осложнений.

Запрещается использовать Акласту в следующих случаях:

  • гипокальцемия и прочие серьёзные нарушения минерального обмена;
  • тяжёлые формы патологий почек (при клиренсе креатинина менее 35 мл в минуту);
  • индивидуальная непереносимость действующего вещества препарата (моногидрат золедроновой кислоты);
  • повышенная чувствительность организма к одному из вспомогательных компонентов;
  • аллергическая реакция на другие лекарства из группы бисфосфонатов;
  • возраст до 18 лет;
  • все триместры беременности;
  • период грудного вскармливания малыша.

Акласта – лекарственный препарат, содержащий золедроновую кислоту (вещество класса азотсодержащих бисфосфонатов), оказывающую влияние преимущественно на костную ткань. Препарат ингибирует опосредованную остеокластом резорбцию костей.

Действующее вещество имеет высокое сродство к минерализованной костной ткани и оказывает селективное действие. При введении внутривенно, активный компонент препарата Акласта быстро распределяется в тканях костей, локализуясь преимущественно в участках интенсивного обмена в костях.Золедроновая кислота влияет преимущественно на фарнезилпирофосфатсинтазу в остеокласте, однако другие механизмы действия также не исключены.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Акласта, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Акласта можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузионного введения Акласта по 100 мл во флаконах с резиновым колпачком и крышкой, в картонной пачке 1 флакон.

100 мл раствора для инфузий Акласта содержат:

  1. Золедроновой кислоты – 5 мг (эквивалентно 5,33 мг моногидрата золедроновой кислоты);
  2. Вспомогательные компоненты.

Клинико-фармакологическая группа: ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат.

От чего помогает Акласта?

Препарат Акласта применяют в таких случаях:

  1. Остеопороз у мужчин;
  2. Костная болезнь Педжета;
  3. Профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением ГКС;
  4. Профилактика постменопаузного остеопороза (у пациенток с остеопенией);
  5. Постменопаузный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости);
  6. Профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости.

Акласта представляет собой высокоэффективный современный медикамент, где в роли главного действующего вещества выступает золедроновая кислота. Данный компонент оказывает воздействие на костную ткань, останавливая ее разрушение и стимулируя образование остеокластов. Избирательное действие только на костную ткань объясняется высоким структурным сходством. После ведения внутривенным путем лекарство в кратчайшие сроки перераспределяется в костях и оказывает благотворное воздействие на места повреждения.

  • Курсовое применение снижает повышенные показатели костного обмена до допустимых.

Золедроновая кислота, как свидетельствуют отзывы специалистов, не оказывает негативного влияния на процесс формирования костной ткани, на ее минерализацию, а также на механические свойства. Согласно статистическим данным терапия Акластой снижает риск переломов бедренных костей и шейки бедра на 70% после 3 лет регулярного приема. Риск перелома позвонков и повторных случаев переломов снижается на 60-70%.

Длительное лечение и профилактический прием повышает минеральную плотность бедренных костей и поясничных позвонков.

Согласно инструкции по применению, раствор Акласты вводят в виде внутривенной инфузии, используя для этого клапанную инфузионную систему, обеспечивающую постоянную скорость введения раствора на протяжении не меньше 15 минут.

До проведения инфузии нужно обеспечить адекватную гидратацию организма. В особенности это важно для пожилых пациентов (≥65 лет), а также для получающих диуретики больных.

Рекомендованная схема применения:

  • Профилактика последующих переломов у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости: 100 мл раствора (5 мг) 1 раз в год. При недавних (до 3 месяцев) переломах проксимального отдела бедренной кости рекомендовано за 2 недели до первой инфузии однократное применение высоких доз витамина D (50000-125000 ME перорально или внутримышечно). При однократном введении Акласты в течение 14 дней до инфузии больным рекомендуется ежедневно принимать внутрь препараты кальция (1000 мг в день) и витамина D (800 ME в день). Эти препараты следует принимать в течение года после инфузии. Первую инфузию необходимо проводить через 2 и более недель после операции;
  • Лечение остеопороза у мужчин и постменопаузного остеопороза у женщин, а также остеопороза, вызванного применением глюкокортикостероидов: 100 мл раствора (5 мг) 1 раз в год. В случаях, когда поступление в организм витамина D и кальция с пищей недостаточно, дополнительно назначают препараты, покрывающие этот дефицит;
  • Лечение костной болезни Педжета: 100 мл раствора (5 мг) однократно. В течение первых 10 дней после инфузии может развиться преходящая гипокальциемия. На фоне применения Акласты рекомендован прием достаточной дозы витамина D и адекватной дозы кальция (не меньше чем по 500 мг элементарного кальция 2 раза в день) как минимум на протяжении первых 10 дней после введения препарата;
  • Повторное лечение костной болезни Педжета: повторное введение 100 мл раствора (5 мг) через 1 год или более от начала терапии (длительность перерыва определяется индивидуально на основании эффективности препарата и результатов исследования уровня щелочной фосфатазы (нужно проводить каждые 6-12 месяцев). Если клинические признаки ухудшения состояния (в виде болей в костях и симптомов компрессии) и/или рентгенологические признаки прогрессирования заболевания отсутствуют, следующую инфузию можно провести не раньше, чем через 12 месяцев после первой;
  • Профилактика постменопаузного остеопороза: 100 мл раствора (5 мг) 1 раз в 2 года. Чтобы принять решение о необходимости проведения повторной инфузии нужно ежегодно оценивать риск возникновения переломов и клинический ответ на терапию. В случаях, когда поступление в организм витамина D и кальция с пищей недостаточно, женщинам дополнительно назначают препараты, покрывающие этот дефицит.

При клиренсе креатинина ≥35 мл/мин, функциональных нарушениях печени и пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Акласту смешивать или вводить вместе с какими-либо другими лекарственными средствами не следует. Нельзя допускать контакт с растворами, содержащими кальций или любые другие двухвалентные катионы.

Для введения Акласты всегда необходимо использовать отдельную систему для инфузий.

Раствор желательно использовать сразу после вскрытия флакона. Если раствор охлажден, перед введением его рекомендуется выдержать в помещении до достижения комнатной температуры.

Абсолютные противопоказания:

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию;
  • нарушения функции почек тяжелой степени (КК < 35 мл/мин);
  • повышенная чувствительность к золедроновой кислоте или любому другому компоненту препарата или к любым бисфосфонатам;
  • возраст до 18 лет (т.к. безопасность и эффективность применения препарата Акласта у данной категории пациентов не изучались);

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Акласта:

  • у пациентов в состоянии тяжелой дегидратации;
  • у пациентов с сопутствующими онкологическими заболеваниями и химиотерапией в анамнезе;
  • у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести;
  • при одновременном применении с препаратами, способными оказывать значимое влияние на функцию почек (например, с антибиотиками-аминогликозидами или диуретическими средствами, вызывающими дегидратацию);
  • у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе).

Если у пациента одно из перечисленных заболеваний (состояний) перед приемом препарата, следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Большинство побочных явлений при терапии и профилактике остеопороза, возникшего вследствие приема глюкокортикостероидов, при профилактике последующих переломов у пациентов обоего пола с переломами проксимального отдела бедренной кости, а также лечении костной болезни Педжета и постменопаузного остеопороза являются слабо или умеренно выраженными. Наиболее часто наблюдались нежелательные реакции в виде гриппоподобного синдрома, миалгии, лихорадки, головной боли и артралгии, длящиеся, как правило, не более 3 дней. После повторной инъекции выраженность побочных действий препарата значительно уменьшалась.

К нарушениям, связанным (по предположению лечащих врачей) с использованием Акласты при лечении остеопороза, костной болезни Педжета, и предупреждении новых остеопоротических переломов у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости, относятся следующие нежелательные явления:

  1. Система кроветворения: нечасто – анемия;
  2. Нарушения психики: нечасто – бессонница;
  3. Дыхательная система: нечасто – кашель, одышка;
  4. Инфекции и инвазии: нечасто – назофарингит, грипп;
  5. Кожа и подкожная клетчатка: нечасто – зуд, сыпь, эритема, гипергидроз;
  6. Нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – парестезии, заторможенность, сонливость, обморок, тремор, дисгевзия;
  7. Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – боли в конечностях и спине, миалгии, артралгии, боли в костях; нечасто – мышечные спазмы, боль в области шеи, припухание в области суставов, боли в грудной клетки и плечевом поясе (костно-мышечного характера), артриты, скованность в суставах и мышцах, слабость в мышцах, костно-мышечные боли; с неизвестной частотой – остеонекроз челюсти;
  8. Пищеварительная система: часто – диарея, рвота, тошнота; нечасто – диспепсия, анорексия, сухость во рту, зубная боль, понижение аппетита, боль в животе (в т. ч. в верхних отделах), эзофагит, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастрит (при терапии глюкокортикостероидами);
  9. Сердечно-сосудистая система: часто – фибрилляция предсердий; нечасто – ощущение сердцебиения, внезапное покраснение лица, повышение артериального давления; с неизвестной частотой – выраженное снижение артериального давления (при имеющихся факторах риска);
  10. Органы чувств: часто – гиперемия склеры; нечасто – вертиго боль в глазах, конъюнктивит; редко – увеит, ирит, эписклерит; с неизвестной частотой – воспаление глазницы и склеры;
  11. Мочевыделительная система: нечасто – поллакиурия, протеинурия, повышение уровня креатинина крови; с неизвестной частотой – почечная недостаточность;
  12. Нарушения в месте введения и со стороны организма в целом: очень часто – повышение температуры тела; часто – озноб, общее недомогание, астения, реакции в месте инфузии, гриппоподобный синдром, повышенная утомляемость, боли; нечасто – чувство жажды, острофазные реакции, боль в груди (не вызванная болезнями сердца), периферические отеки; с неизвестной частотой – дегидратация, возникающая вторично по отношению к постинфузионным симптомам (рвоте, лихорадке, диарее).

Согласно данным отдельных исследований были отмечены нежелательные эффекты, частота появления которых в группе Акласты была ниже, чем у лиц, не принимавших средство, а именно: ощущение сердцебиения, покраснение глаз, зубная боль, повышение концентрации С-реактивного белка, гипокальциемия, дисгевзия, гастрит, реакции в месте введения.

На фоне использования препарата у пациенток с постменопаузным остеопорозом было зарегистрировано развитие фибрилляции предсердий (данное нарушение не было выявлено при проведении других клинических исследований золедроновой кислоты).

При назначении препарата для предупреждения постменопаузного остеопороза появлялись побочные эффекты, сравнимые с таковым при терапии постменопаузного остеопороза. Исключение составили реакции, развивающиеся на протяжении 3 дней после инфузионного вливания (повышенная утомляемость, головная боль, лихорадка, тошнота, артралгия, озноб, миалгия, боли) и фиксирующиеся чаще, чем у пациенток, использующих Акласту для профилактики постменопаузного остеопороза. После повторного применения препарата выраженность данных нежелательных явлений значительно снижалась.

При профилактике постменопаузного остеопороза (по мнению специалистов) могут возникать следующие побочные эффекты, вызванные действием препарата:

  1. Нервная система: очень часто – головная боль; часто – заторможенность, тремор; нечасто – изменение вкусового восприятия, пониженная чувствительность;
  2. Костно-мышечная система и соединительная ткань: крайне часто – миалгия; часто – боль в области шеи и челюсти, спазм мышц, боль в грудной клетке костно-мышечного характера; нечасто – боли в боку;
  3. Нарушения психики: нечасто – тревожное состояние;
  4. Кожа и подкожная клетчатка: часто – повышенное потоотделение (ночью);
  5. Пищеварительная система: крайне часто – тошнота; часто – боль в животе (в т. ч. в его верхних отделах), запор, анорексия;
  6. Орган зрения: часто – конъюнктивит, ирит, боль в глазах; нечасто – нечеткое зрение;
  7. Нарушения в месте введения и со стороны организма в целом: очень часто – озноб, боль; часто – некардиальная боль в зоне грудной клетки, реакции в месте инъекции, периферические отеки.

В период терапии у женщин с постменопаузным остеопорозом были зафиксированы случаи снижения уровня сывороточной концентрации кальция при отсутствии симптомов гипокальциемии. Приблизительно в 1% случаев у больных костной болезнью Педжета была выявлена преходящая гипокальциемия с клиническими проявлениями.

На фоне использования золедроновой кислоты, особенно в дозе 4 мг через каждые 3-4 недели, иногда отмечались функциональные нарушения почек с увеличением уровня креатинина в крови, которые крайне редко сопровождались острой почечной недостаточностью (включая летальный исход). Подобные нарушения наблюдались преимущественно при наличии болезней почек (в т. ч. в анамнезе) и дополнительных факторов риска, таких как пожилой возраст, сопутствующая терапия нефротоксическими препаратами или диуретиками, тяжелая дегидратация.

В связи с повышенной угрозой возникновения почечной недостаточности, требуется применять препарат с особой осторожностью при сопутствующих онкологических заболеваниях и химиотерапии.

Во время лечения, в основном у пациентов с онкозаболеваниями, отмечалось появление остеонекроза (наиболее часто – челюсти) после процедуры удаления зуба или других стоматологических манипуляций. В большинстве случаев при этом обнаруживались симптомы местного инфекционно-воспалительного процесса, в т. ч. остеомиелита.

Перед инфузией Акласты следует оценить степень гидратации пациента, а также избегать гипергидратации из-за риска возникновения осложнений со стороны ССС.

После введения препарата необходим постоянный контроль концентрации Ca2+, Mg2+, фосфора и креатинина в сыворотке крови.
Следует иметь в виду, что при назначении др. бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к АСК, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении золедроновой кислоты такие случаи пока не зарегистрированы.

Золедроновая кислота, используется для лечения как остеопороза и болезни Педжета, так и гиперкальциемии, обусловленной злокачественными новообразованиями, однако для лечения данных заболеваний золедроновая кислота назначается в разных дозах и выпускается в виде различных взаимонезаменяемых препаратов. Одновременное применение разных препаратов золедроновой кислоты противопоказано.

Зарегистрированы случаи развития остеонекроза нижней челюсти при лечении пациентов со злокачественными новообразованиями с применением бисфосфонатов. Факторами риска являются злокачественные новообразования, химиотерапия, применение ГКС, недостаточная гигиена полости рта.

Перед началом лечения Акластой при наличии гипокальциемии, необходимо провести лечение адекватными дозами кальция и витамина D.

Препарат Акласта: отзывы пациентов

Как правило, те, кто уже успел лично проверить действие рассматриваемого лекарственного средства, выражают свои положительные эмоции от такой терапии. Они называют препарат эффективным. Рассказывают не только об успешной борьбе с остеопорозом и отличным сращиванием костей, но и даже об улучшении состояния при переломах шейки бедра пожилыми пациентами. А такого результата помогает достичь далеко не каждое средство.

Вместе с тем есть и не настолько положительные о препарате «Акласта» отзывы пациентов. Побочные явления проявляются довольно-таки часто. Среди них выделяют наиболее часто возникающие: высокая температура, ломота и боль в мышцах и костях, озноб. Однако пациенты с уверенностью заявляют: несмотря ни на что, пользоваться рассматриваемым препаратом нужно. Он поможет решить ряд серьезных проблем с опорно-двигательным аппаратом.

В целом же о лекарственном препарате «Акласта» отзывы пациентов оставляют положительные.

Аналоги

Аналоги лекарства Акласта – препараты: Золедронат-Тева, Блазтера, Золедрэкс, Золерикс, Зомета, Резокластин ФС и др.

Внимание: использование аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена Акласта 5 мг 100 мл, в аптеках (Москва) 18 000 рублей.

Условия хранения и срок годности

Хранить в недоступном для детей месте.

Нераскрытый флакон не требует никаких специальных условий хранения. После раскрытия флакона раствор химически и физически стабилен в течение 24 часов при температуре 2 — 8 °С. С микробиологической точки зрения, препарат должен быть использован немедленно. В противном случае, за время и условия хранения его до момента использования несет ответственность пользователь, и препарат обьгчно должен храниться не более 24 часов при температуре 2-8 °С.

Срок годности 36 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Лечение различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и профилактика новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости

При в/в введении препарата Акласта в дозе 5 мг 1 раз в год для лечения постменопаузного остеопороза у женщин, остеопороза у мужчин, для профилактики последующих переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости, для профилактики и лечения остеопороза, вызванного применением ГКС и для лечения костной болезни Педжета большинство нежелательных явлений были слабо или умеренно выраженными.

После в/в введения препарата Акласта наиболее часто отмечались следующие нежелательные явления длительностью обычно не более 3 дней («постдозные» симптомы): лихорадка (18.1%), миалгия (9.4%), гриппоподобный синдром (7.8%), артралгии (6.8%), головная боль (6.5%). Большинство указанных реакций были слабо или умеренно выраженными. При повторном введении препарата выраженность нежелательных явлений значительно уменьшалась.

Ниже представлены нежелательные явления, возможно связанные (по мнению лечащих врачей) с применением препарата для лечении различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и для профилактики новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — заторможенность*, парестезии, сонливость, тремор, обморок, дисгевзия.

Со стороны органов чувств: часто — гиперемия склеры; нечасто — конъюнктивит, боль в глазах, вертиго; редко — увеит*, эписклерит, ирит; частота неизвестна — воспаление склеры и глазницы.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка*, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея; нечасто — анорексия*, снижение аппетита, диспепсия*, боль в животе*, сухость во рту, эзофагит*, гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в верхних отделах живота, запор, гастрит (у пациентов, получающих ГКС), зубная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — сыпь, гипергидроз*, зуд, эритема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — артралгии*, миалгии*, боли в костях, боли в спине и конечностях; нечасто — боль в области шеи, припухание в области суставов*, мышечные спазмы, боль в области плечевого пояса, боль в области грудной клетки* костно-мышечного происхождения, слабость в мышцах, скованность в мышцах* и суставах*, артриты, костно-мышечные боли; частота неизвестна — остеонекроз челюсти.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение уровня креатинина крови, поллакиурия, протеинурия; частота неизвестна — почечная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — фибрилляция предсердий; нечасто — повышение АД, внезапное покраснение лица, ощущение сердцебиения; частота неизвестна — выраженное снижение АД (у пациентов с факторами риска).

Нарушение психики: нечасто — бессонница.

Инфекции и инвазии: нечасто — грипп, назофарингит.

Со стороны организма в целом и нарушения в месте введения: очень часто — повышение температуры тела; часто — гриппоподобный синдром, озноб, повышенная утомляемость*, астения, боль*, общее недомогание, реакции в месте инфузии; нечасто — периферические отеки, чувство жажды*, острофазные реакции*, боль в груди (не связанная с заболеваниями сердца); частота неизвестна — дегидратация (развивается вторично по отношению в постинфузионными симптомам, таким как лихорадка, рвота и диарея).

* — В отдельных исследованиях частота данных нежелательных явлений, увеличивалась следующим образом: очень часто — миалгии, артралгии, повышенная утомляемость, боль; часто — заторможенность, одышка, диспепсия, эзофагит, боль в животе, гипергидроз, скованность в мышцах, припухание в области суставов, боль в области грудной клетки костно-мышечного происхождения, скованность в суставах, анорексия, чувство жажды, острофазная реакция; нечасто — увеит.

В ходе отдельных исследований были зарегистрированы следующие нежелательные явления, частота развития которых в группе Акласты была ниже, чем у больных, не получавших препарат: покраснение глаз, повышение содержания С-реактивного белка, гипокальциемия, дисгевзия, зубная боль, гастрит, ощущение сердцебиения, реакции в месте введения.

При применении препарата Акласта у пациенток с постменопаузным остеопорозом общая частота развития фибрилляции предсердий на фоне терапии препаратом Акласта составляла 2.5% (96 человек из 3862) по сравнению с 1.9% (75 из 3852 больных) у больных, не получавших лечение препаратом (группа плацебо). У 1.3% больных (51 пациентка из 3862), получавших Акласту, и у 0.6% (22 человека из 3852) в группе плацебо данное нежелательное явление было расценено как серьезное. Причина повышения частоты фибрилляции предсердий на фоне терапии препаратом Акласта в данном исследовании не установлена. Повышение частоты фибрилляции предсердий в сравнении с плацебо, отмеченное в данном исследовании, не было обнаружено в других клинических исследованиях золедроновой кислоты.

Профилактика постменопаузного остеопороза

При применении препарата Акласта для профилактики постменопаузного остеопороза общий профиль безопасности препарата был сравним с таковым при лечении постменопаузного остеопороза, за исключением нежелательных явлений, возникавших в течение 3 дней после инфузии (боль, лихорадка, озноб, миалгия, тошнота, головная боль, повышенная утомляемость, артралгия), частота которых была выше у женщин, получавших препарат для профилактики постменопаузного остеопороза. Большинство этих нежелательных явлений были легкой или средней степени выраженности и проходили в течение 3 дней после проявления. При повторном введении препарата выраженность данных нежелательных явлений значительно уменьшалась.

Ниже представлены нежелательные явления, возможно связанные с применением препарата для профилактики постменопаузного остеопороза (по мнению лечащих врачей): 1) нежелательные явления, отмечавшиеся более чем 1 раз при введении препарата Акласта для профилактики постменопаузного остеопороза и не зарегистрированные при применении препарата для лечении различных видов остеопороза, костной болезни Педжета и для профилактика новых переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости; 2) нежелательные явления, частота которых была выше у женщин, получавших препарат для профилактики постменопаузного остеопороза (по сравнению с другими категориями больных).

Нарушения психики: нечасто — тревога.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — тремор, заторможенность; нечасто — пониженная чувствительность, дисгевзия.

Со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит, боль в глазах, ирит; нечасто — нечеткое зрение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — анорексия, боль в животе, боль в верхних отделах живота, запор.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — повышенное потоотделение в ночное время.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто — миалгия; часто — спазм мышц, боль в области грудной клетки костно-мышечного происхождения, боль в области челюсти, боль в области шеи; нечасто — боль в боку.

Со стороны организма в целом и нарушения в месте введения: очень часто — боль, озноб; часто — периферические отеки, реакции в месте введения препарата, некардиальная боль в области грудной клетки.

Изменение результатов лабораторных исследований

У пациенток с постменопаузным остеопорозом на фоне применения препарата Акласта в 0.2% случаев отмечалось снижение концентрации кальция (<1.87 ммоль/л) в сыворотке крови, клинических признаков гипокальциемии при этом не наблюдалось.

При применении препарата у больных с переломами бедренной кости, при остеопорозе у мужчин и остеопорозе, вызванном приемом ГКС, не отмечалось снижения концентрации кальция в плазме крови <1.87 ммоль/л.

При применении препарата у больных для профилактики постменопаузного остеопороза не отмечалось снижения концентрации кальция в плазме крови <1.87 ммоль/л.

У пациентов с костной болезнью Педжета приблизительно в 1% случаев обнаруживалась преходящая гипокальциемия, сопровождавшаяся клиническими проявлениями.

Нарушения функции почек

При в/в введении бисфосфонатов, включая золедроновую кислоту, отмечались случаи нарушения функции почек с повышением концентрации креатинина крови и в редких случаях с острой почечной недостаточностью.

Нарушения функции почек на фоне применения золедроновой кислоты наблюдалось у больных с наличием либо почечной патологии в анамнезе, либо дополнительных факторов риска (например, пожилой возраст, сопутствующее применение нефротоксических препаратов, диуретических средств, онкологические пациенты, получающие химиотерапию, или тяжелая дегидратация) с преобладанием у пациентов, получающих препарат в дозе 4 мг каждые 3-4 недели.

При этом у пациентов с нарушениями функции почек или любым из вышеперечисленных факторов риска почечная недостаточность, требующая проведения гемодиализа или приводящая к летальному исходу, встречалась редко. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Акласта у пациентов с сопутствующими онкологическими заболеваниями и химиотерапией вследствие повышенного риска развития почечной недостаточности.

При терапии препаратом Акласта в течение 3 лет у больных постменопаузным остеопорозом частота повышения содержания креатинина в плазме крови и развития почечной недостаточности не отличалась от таковой при применении плацебо. У пациенток, получавших препарат Акласта, несколько чаще наблюдалось преходящее повышение уровня сывороточного креатинина в течение 10 дней после инфузии по сравнению с плацебо (1.8% и 0.8% соответственно).

При применении препарата Акласта в течение 2-х лет у мужчин с остеопорозом частота изменения КК и развития нарушений функции почек была сходной с таковой в группе алендроновой кислоты.

У больных с остеопорозом, вызванным применением ГКС, на фоне терапии препаратом Акласта частота изменения КК и развития нарушений функции почек была сходной с таковой в группе приема ризедроновой кислоты.

При применении препарата у больных с переломами бедренной кости частота изменения КК и развития нарушений функции почек была сходной с таковой в группе плацебо. При применении препарата у больных для профилактики постменопаузного остеопороза частота изменения КК и развития нарушений функции ночек была сходной с таковой в группе плацебо.

Реакции в месте введения препарата

При применении препарата Акласта у пациенток с постменопаузным остеопорозом в 0.7% случаев отмечались покраснение, отечность и /или болезненность в месте введения. У больных с переломами бедренной кости частота развития местных реакций в месте введения препарата была сравнима с таковой в группе плацебо.

При лечении остеопороза у мужчин частота развития реакций в месте введения препарата Акласта составляла 2.6% (по сравнению с 1.4% в группе алендроновой кислоты).

У больных с остеопорозом, вызванным применением ГКС, не отмечалось реакций в месте введения препарата.

При применении препарата для профилактики постменопаузного остеопороза частота развития реакций в месте введения препарата Акласта составляла 1.1% (по сравнению с 2.0% в группе плацебо).

Остеонекроз челюсти

Случаи развития остеонекроза (наиболее часто — челюсти) имели место в основном у онкологических пациентов, получающих лечение бисфосфонатами (включая золедроновую кислоту — нечасто) в большинстве случаев после экстракции зуба или иных стоматологических манипуляций. У большинства этих пациентов отмечены симптомы местного инфекционно-воспалительного процесса, включая остеомиелит. В клинических исследованиях у больных с остеопорозом случай остеонекроза челюсти имел место у 1 пациентки, принимавшей Акласту, и у 1 больной, принимавшей плацебо. В обоих случаях отмечалось разрешение процесса.

При применении препарата Акласта у больных с переломами бедренной кости, при остеопорозе у мужчин и остеопорозе, вызванном приемом ГКС, а также при применении препарата для профилактики постменопаузного остеопороза не отмечалось случаев развития остеонекроза челюсти.

Отдельные сообщения о нежелательных явлениях

На фоне терапии препаратом Акласта в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления без указаний на причинно-следственную связь с применением препарата (частота нежелательных явлений не установлена): реакции гиперчувствительности, включая в редких случаях бронхоконстрикцию, крапивницу, ангионевротический отек и отдельные сообщения о развитии анафилактических реакций/шока.

В редких случаях при применении препарата Акласта в клинической практике у пациентов отмечались нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, требующую проведения гемодиализа, или случаи летального исхода, особенно у больных с наличием либо почечной патологии в анамнезе, либо дополнительных факторов риска (например, пожилой возраст, сопутствующая терапия нефротоксическими препаратами, диуретиками или при тяжелой дегидратации).

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *