Аденорм инструкция по применению

АДЕНОРМ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Синонимы

Аденорм – препарат группы селективных блокаторов альфа1D-адренорецепторов и альфа1А-адренорецепторов. Препарат содержит активный компонент тамсулозина гидрохлорид, который конкурентно блокирует постсинаптические альфа1D- и альфа1А-адренорецепторы, расположенные в гладких мышцах предстательной железы, простатической части уретры, теле и шейке мочевого пузыря. Препарат вызывает расслабление гладкой мускулатуры, улучшает функцию детрузора и способствует устранению симптомов обструкции и раздражения, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Препарат не вызывает изменения системного артериального давления, как у здоровых пациентов, так и у пациентов с артериальной гипертонией.
Максимальный терапевтический эффект развивается в течение 2 недель после начала терапии препаратом.
После перорального применения тамсулозин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 6 часов после однократного применения. Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 99%). Тамсулозин метаболизируется в печени с образованием метаболитов, обладающих менее выраженной фармакологической активностью.
Период полувыведения после однократного применения составляет 10 часов, при регулярном приеме препарата период полувыведения тамсулозина составляет 13 часов.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 10% тамсулозина.

Показания к применению

Препарат Аденорм применяется для терапии пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Способ применения

Препарат Аденорм принимают перорально. Капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в сутки.
Пациентам с незначительными нарушениями функции печени и/или почек коррекция дозы не требуется.
Пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек целесообразность приема и дозы препарата определяет лечащий врач, учитывая общую клиническую картину.

Побочные действия

Препарат Аденорм обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях при применении препарата было отмечено развитие таких побочных эффектов:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, нарушение сердечного ритма, ортостатическая гипотензия.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, мышечная слабость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания

:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат Аденорм не применяют для терапии пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, а также для терапии пациентов с ортостатической гипотензией в анамнезе.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушением функции почек (в частности пациентов с клиренсом креатинина менее 10мл/мин).
Также следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении препарата Аденорм с лекарственными средствами группы блокаторов альфа1-адренорецепторов возможно развитие артериальной гипотензии.
Циметидин при сочетанном применении с препаратом Аденорм способствует незначительному повышению концентрации тамсулозина в плазме крови.
При одновременном применении препарата с фуросемидом отмечалось некоторое снижение плазменных концентраций тамсулозина.
При сочетанном применении препарата с диклофенаком и варфарином отмечается уменьшение периода полувыведения тамсулозина.

Передозировка

:
При применении завышенных доз препарата Аденорм у пациентов отмечалось снижение артериального давления и развитие компенсаторной тахикардии.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию. Проведение диализа при передозировке неэффективно.

Условия хранения

Препарат Аденорм рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.

Форма выпуска

Капсулы твердые с модифицированным высвобождением по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.

Состав

:
1 капсула препарата Аденорм содержит:
Тамсулозина гидрохлорида – 0,4мг;
Вспомогательные вещества.

Синонимы

:
Гиперпрост, Омник, Тамсулозин.

Основные параметры

Название: АДЕНОРМ
Код АТХ: G04CA02 — Тамсулозин

Аденорм

Состав и форма выпуска

Состав:

  • 1 капсула препарата Аденорм содержит:
  • Тамсулозина гидрохлорида – 0,4мг;
  • Вспомогательные вещества.

Форма выпуска:

Капсулы твердые с модифицированным высвобождением по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.

Фармдействие

Препарат избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, находящиеся в теле мочевого пузыря. Это обусловливает снижение тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшение функции детрузора, в результате чего уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Благодаря высокой селективности действия прием препарата не вызывает клинически значимого снижения системного АД у пациентов как с нормальным уровнем АД, так и с АГ.

Терапевтический эффект обычно развивается через 2 нед после начала приема препарата, уменьшение выраженности симптомов заболевания возможно после приема первых доз.

Фармакокинетика. Быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови после однократного приема в дозе 0,4 мг достигается через 6 ч, фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер.

Связывание с белками плазмы крови — 99%, объем распределения — 0,2 л/кг массы тела.

Медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина содержится в крови в неизменном виде. В незначительной степени индуцирует активность микросомальных ферментов печени. Период полувыведения тамсулозина и его

метаболитов при однократном приеме в дозе 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном приеме — 13 ч. Выводится в виде метаболитов и в неизменном виде (9% дозы), в основном с мочой.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Дозировка

Внутрь после еды, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 капсуле (0,4 мг) в сутки.

При незначительных и умеренных нарушениях функции печени или почек коррекции дозы не требуется.

Побочные действия

  • со стороны ЦНС: в отдельных случаях — головная боль, астения;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — головокружение, в отдельных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия;
  • аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, ортостатическая гипотензия (в частности в анамнезе), тяжелая печеночная недостаточность.

Особые указания

  • С осторожностью применяют препарат у больных со склонностью к ортостатической гипотензии.
  • С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции печени или почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤10 мл/мин).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами
Пациентов, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, следует предупреждать о возможности развития головокружения и астении при приеме препарата, особенно в начале лечения.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, компенсаторная тахикардия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ малоэффективен.

Взаимодействие

Сочетаное применение Аденорма с другими блокаторами α1-адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

При одновременном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Аденорма.

Диклофенак и варфарин могут незначительно увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Обратите внимание!

Это описание препарата Аденорм есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Аденорм: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Данный фармацевтический препарат относится к группе средств, которые применяются для лечения заболеваний простаты (гиперплазии доброкачественного типа).

Основным активным компонентом препарата является тамсулозин. Это – избирательный и конкурентный блокатор постсинаптических альфа-1 – адренорецепторов, которые находятся внутри гладких мышц простаты. Также они имеются в шейке мочевого пузыря, в части уретры, которая является частью простаты.

Как следствие, снижается тонус гладких мышц в простате, шейке в мочевом пузыре, уретре, улучшается отток мочи

Снижаются симптомы, вызываемые гиперплазией простаты – позывы к мочеиспусканию, в том числе ночные, затруднения этого процесса, раздражение и воспаления.

Кроме того, прием препарата способствует нормализации артериального давления в сторону его снижения из-за влияния на тонус периферических сосудов.

Состав и форма выпуска

Основной активный компонент: тамсулозина гидрохлорид.

Вспомогательные компоненты: сахар, этилцеллюлоза, гипромеллоза, повидон, спирт цетиловый, диэтилфталат, тальк, желатин, проч.

Производится и поступает в продажу в виде капсул, с функцией модифицированного высвобождения, по 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида в каждой.

Показания

Применяется при лечении функциональных расстройств нижних мочевыводящих путей, которые сопровождают доброкачественную гиперплазию предстательной железы.

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

— ортостатической гипотензии;

— почечной недостаточности в тяжелой степени.

При одновременном применении с любыми другими лекарственными средствами следует сообщить об этом лечащему врачу.

В педиатрии не применяется. Безопасность и эффективность применения препарата детям до 18 лет не установлены, поэтому назначать препарат этой категории пациентов можно только после тщательной оценки соотношения риск / польза (по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не предназначен для лечения женщин.

Способ применения и дозы

Препарат применяют перорально. Рекомендованная доза — 1 капсула в день.

Препарат обычно принимают после первого утреннего приема пищи.

Не следует разламывать или раскусывать капсулу – это затруднит высвобождение основного действующего вещества.

Пациенты, страдающие почечной недостаточностью, нуждаются в коррекции дозировки.

Пациенты пожилого возраста или с печеночной недостаточностью в коррекции дозировки не нуждаются.

Длительность лечебного процесса находится в зависимости от хода болезни, индивидуальной реакции его организма пациента на препарат.

Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

При передозировке тамсулозина гидрохлоридом может произойти падение артериального давления.

При тяжелых случаях необходима терапия при помощи внутривенных вливаний вазопрессоров, которая проводится в стационарных условиях.

Гемодиализ неэффективен.

Рекомендуется промывание желудка, прием энтеросорбентов, сульфата натрия.

Гемодиализ неэффективен.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать побочные эффекты, такие как:

— нарушения ритмов сердца, тахикардия, снижение артериального давления, инфаркт миокарда;

— нарушения зрения;

— носовые кровотечения, ринит;

— запор, диарея, тошнота, рвота;

— сыпь, зуд, аллергическая крапивница, мультиформная эритема;

— расстройства эякуляции;

— астения;

— резкое сужение зрачка.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет.

Температура хранения не должна быть выше 25°С.

Препарат Аденорм избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладких мышцах предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, находящиеся в теле мочевого пузыря. Это обусловливает снижение тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшение функции детрузора, в результате чего уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Благодаря высокой селективности действия прием препарата не вызывает клинически значимого снижения системного АД у пациентов как с нормальным уровнем АД, так и с АГ.
Терапевтический эффект обычно развивается через 2 нед после начала приема препарата, уменьшение выраженности симптомов заболевания возможно после приема первых доз.
Фармакокинетика. Быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови после однократного приема в дозе 0,4 мг достигается через 6 ч, фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. Связывание с белками плазмы крови — 99%, объем распределения — 0,2 л/кг массы тела.
Медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина содержится в крови в неизменном виде. В незначительной степени индуцирует активность микросомальных ферментов печени. Период полувыведения тамсулозина и его метаболитов при однократном приеме в дозе 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном приеме — 13 ч. Выводится в виде метаболитов и в неизменном виде (9% дозы), в основном с мочой.
Показания к применению:
Препарат Аденорм применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способ применения:
Препарат Аденорм принимают внутрь после еды, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 капсуле (0,4 мг) в сутки.
При незначительных и умеренных нарушениях функции печени или почек коррекции дозы не требуется.
Противопоказания:
Препарат Аденорм противопоказан для применения при повышенной чувствительности к компонентам препарата, ортостатической гипотензии (в частности в анамнезе), тяжелой печеночной недостаточности.
Побочные действия:
Препарат Аденорм из побочных действий может вызвать со стороны ЦНС: в отдельных случаях — головная боль, астения;
со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — головокружение, в отдельных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия;
аллергические реакции: кожная сыпь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сочетаное применение Аденорма с другими блокаторами α1-адренорецепторов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
При одновременном применении препарата с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Аденорма.
Диклофенак и варфарин могут незначительно увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Беременность:
Препарат Аденорм применяют только для лечения мужчин.
Передозировка:
Симптомы передозировки препарата Аденорм: артериальная гипотензия, компенсаторная тахикардия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ малоэффективен.
Условия хранения:
Препарат Аденорм хранить при температуре не выше 25 °С.
Форма выпуска:
Капсулы с модифицированным высвобождением, твердые.
Состав:
Одна капсула содержит тамсулозин гидрохлорида (в виде тамсулозин гидрохлорида 0,15% СР, пеллет) 0,4 мг.
вспомогательные вещества: этилцеллюлоза, сахар сферический, гидроксипропилм этилцеллюлоза, гидроксипропилм этилцеллюлозы фталат, повидон, цетиловый спирт, тальк, диэтилфталат.
Дополнительно:
С осторожностью применяют препарат у больных со склонностью к ортостатической гипотензии.
С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции печени или почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤10 мл/мин).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами
Пациентов, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, следует предупреждать о возможности развития головокружения и астении при приеме препарата, особенно в начале лечения.

Инструкция по применению:

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Показания к применению
  3. 3. Противопоказания
  4. 4. Способ применения и дозировка
  1. 5. Побочные действия
  2. 6. Особые указания
  3. 7. Лекарственное взаимодействие
  4. 8. Сроки и условия хранения

Аденорм – антагонист α1-адренергических рецепторов, средство для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы с модифицированным высвобождением: размер №2, желатиновые твердые, с корпусом оранжевого и крышечной светло-зеленого цвета; содержимое – сферические пеллеты почти белого или белого цвета (по 10 шт. в блистерах, 3 блистера в пачке).

Активное вещество: тамсулозина гидрохлорид (в виде тамсулозина гидрохлорида 0,15% СР, пеллет), в 1 капсуле – 0,4 мг.

Вспомогательные компоненты: гидроксипропилметилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, этилцеллюлоза, спирт цетиловый, повидон, тальк, диэтилфталат, сахар сферический.

Аденорм – препарат для лечения функциональных нарушений со стороны нижних мочевыделительных путей, обусловленных доброкачественной гиперплазией простаты.

  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • ортостатическая гипотензия в анамнезе;
  • возраст до 18 лет;
  • одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Аденорма.

Препарат не предназначен для лечения женщин.

С осторожностью:

  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин);
  • одновременное применение сильных и умеренных ингибиторов CYP3A4;
  • аллергические реакции на сульфаниламиды в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Аденорм назначают по 1 капсуле в сутки.

Препарат следует принимать внутрь после завтрака: глотать капсулу целиком, запивая водой или молоком (150 мл).

  • со стороны половой системы: расстройства эякуляции, в т. ч. недостаточность эякуляции и ретроградная эякуляция;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор или диарея, рвота;
  • со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморок;
  • со стороны органов зрения: нарушение и затуманивание зрения;
  • со стороны кожи и слизистых оболочек: кожные высыпания, крапивница, зуд, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, ангионевротический отек, мультиформная эритема;
  • респираторно-медиастинальные расстройства: носовое кровотечение, ринит;
  • прочие: астения.

Также сообщалось о возникновении диспноэ, тахикардии, фибрилляции предсердий и аритмии, однако частота их развития достоверно не установлена.

Описаны отдельные случаи интраоперационного синдрома атонического зрачка (синдрома суженного зрачка) при проведении операции по поводу глаукомы и катаракты у пациентов, которые получали тамсулозин.

Особые указания

До назначения Аденорма всем пациентам показано медицинское обследование для исключения других сопутствующих заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и ДГПЖ. До начала лечения обязательно проводят ректальное обследование предстательной железы, при необходимости перед началом терапии и периодически (через одинаковые промежутки времени) во время лечения – тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA).

В случае появления признаков ортостатической гипотензии, таких как слабость и головокружение, следует присесть или прилечь до исчезновения этих симптомов.

У некоторых пациентов, принимающих тамсулозин, во время операции по поводу глаукомы и катаракты возможно развитие синдрома атонического зрачка, который может привести к увеличению количества осложнений во время или после хирургического вмешательства. В связи с этим минимум за 1–2 недели до предполагаемой даты операции Аденорм следует отменить. Однако следует учитывать, что описанный синдром возможен даже у пациентов, которые прекратили прием препарата задолго до хирургического вмешательства.

Исследования по поводу влияния тамсулозина на скорость реакций и способность к концентрации внимания не проводились. Тем не менее пациентов необходимо предупреждать о возможности возникновения головокружения.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного применения циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме крови, а фуросемид – снижает. Но эти уровни остаются в пределах нормы, поэтому корректировка дозы Аденорма не требуется.

Варфарин и диклофенак могут повышать скорость элиминации тамсулозина.

Одновременно применяемые умеренные и сильные ингибиторы CYP3A4 могут усиливать действие тамсулозина. Кетоконазол увеличивает суммарную (в течение всего времени наблюдения) и максимальную концентрацию тамсулозина в крови до 2,8 и 2,2 соответственно. В связи с этим ингибиторы CYP3A4 следует применять с осторожностью, а пациентам с низким метаболизмом CYP2D6 рекомендуется избегать такой комбинации.

При сочетанном применении с другими α1-адреноблокаторами возможно усиление гипотензивного эффекта.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Оставить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *